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  • Skye Bioscience 与 CMAX Clinical Research 达成协议,在临床试验中心开展 1 期研究
    交易并购
    Skye Bioscience公司宣布,其子公司SBI-100 Ophthalmic Emulsion(SBI-100 OE)的Phase 1临床试验已启动,由CMAX Clinical Research在澳大利亚阿德莱德的独立临床试验设施进行。该试验旨在评估SBI-100 OE在治疗青光眼方面的安全性和药代动力学。CMAX拥有丰富的早期临床试验经验,而Skye的合作伙伴Novotech也将参与研究。SBI-100 OE是一种合成大麻素衍生物,旨在降低眼内压,预防青光眼的进一步发展。研究预计在2022年第四季度完成。
    MarketScreener
    2022-04-28
    Skye Bioscience Inc Novotech Health Hold
  • Sensorion 2021 年全年财务业绩和业务亮点
    医投速递
    Sensorion公司于2022年4月28日发布了2021年全年财务报告,并更新了其业务活动和2022年展望。公司在2021年取得了基因治疗和小分子药物项目在治疗听力丧失方面的进展,特别是与巴斯德研究所合作的OTOF-GT和GJB2-GT基因治疗项目。公司还与Cochlear Ltd.共同推进SENS-401联合临床试验项目,用于保护即将进行耳蜗植入手术的患者的听力。Sensorion将继续进行Cisplatin-Induced Ototoxicity的证明概念临床研究。公司拥有5000万欧元的现金储备,预计将支持其业务至2023年第二季度末。公司还加强了董事会,任命了Scott D. Myers为董事长和Aniz Girach为独立董事。2021年,Sensorion的研发费用和一般及行政费用均有所增加,净亏损为1513.68万欧元。截至2021年12月31日,公司拥有39名员工。
    Businesswire
    2022-04-28
    Sensorion SA Cochlear Ltd Hopital Necker Enfan Institut Pasteur
  • 生物技术公司CytoTronics宣布完成925万美元种子轮融资,由Anzu Partners领投
    医药投融资
    2022年4月28日,生物技术公司CytoTronics宣布完成925万美元种子轮融资,本轮融资由Anzu Partners领投,Milad Alucozai(BoxOne Ventures)和机构投资者跟投。该公司打算利用这笔资金推进突破性平台,利用计算机芯片技术进行一系列基于电和电化学的细胞检测。
    vcnewsdaily
    2022-04-28
    BoxOne Ventures Anzu Partners CytoTronics
  • Pluristyx 和 Accelerated Biosciences 宣布推出临床级免疫特权人滋养层干细胞 (hTSC)
    交易并购
    Pluristyx公司与Accelerated Biosciences公司宣布,将提供临床级的人滋养层干细胞(hTSCs),这些干细胞将于2022年第三季度上市,用于临床产品开发。Pluristyx将根据良好生产规范(GMP)制造hTSCs,而Accelerated Biosciences将利用这些干细胞库,为商业合作伙伴提供先进生物和细胞疗法的进一步制造。hTSCs具有独特的法律、伦理和知识产权优势,包括高扩增能力和独特的遗传身份,不与任何个人或胚胎相关,是制造下一代先进疗法的理想起始材料。Pluristyx首席执行官Benjamin Fryer表示,他们很高兴成为Accelerated Biosciences的GMP制造合作伙伴,并致力于提供最高质量的细胞,以支持未来新型先进疗法的临床开发。Accelerated Biosciences首席执行官Yuta Lee强调,他们认识到市场上对一种具有完全合规文件、道德的、临床级的多能干细胞来源的需求,并致力于将hTSC来源快速提供给行业合作伙伴,以加速将治愈方法推向市场。
    Businesswire
    2022-04-28
    Accelerated Bioscien Pluristyx Inc
  • Turning Point Therapeutics和再鼎医药宣布Repotrectinib用于ROS1阳性NSCLC队列的中国亚群TRIDENT-1全球研究的顶线分析
    研发注册政策
    在TRIDENT-1研究中国区域数据中, Turning Point Therapeutics和Zai Lab宣布了repotrectinib的初步结果。在TKI初治患者中,中国亚组的客观缓解率(cORR)为91%,缓解持续时间(DOR)中位数为3.7个月。在三个TKI预处理队列中,中国亚组的cORR为36-67%。Zai Lab计划在2022年第四季度与中国国家药品监督管理局(NMPA)讨论监管途径。该研究旨在评估repotrectinib在ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。
    MarketScreener
    2022-04-28
    Turning Point Therap
  • Mountain Valley MD Holdings 提供业务更新
    医投速递
    Mountain Valley MD Holdings Inc.(MVMD)发布了关于其技术和关键项目的业务更新。公司的主要技术旨在提升新药和现有药物、疗法和营养品的行政管理、效力和安全性。Quicksome脱水技术利用先进脂质体技术和其他稳定分子封装活性成分,提高产品效率。Quicksol技术覆盖抗寄生虫药物大环内酯类,已应用于ivermectin和selamectin,若临床试验成功,可在肿瘤学和多种抗病毒、抗寄生虫应用中有效。PANA技术具有高表面积,可能提供疫苗剂量节省优势,长期稳定性。MVMD正在研究其技术,包括冷链、胰岛素、结核病、肿瘤学、畜牧业动物疫苗、水产养殖和营养品。冷链技术可长期稳定,便于全球分销,减少疫苗损耗。胰岛素研究旨在实现无针注射。结核病研究旨在开发新型Selactosol 1.5%。肿瘤学研究涉及Soluvec与现有化疗和免疫调节治疗的组合。畜牧业动物疫苗研究旨在优化Soluvec 1%产品。水产养殖研究旨在评估新型鱼饲料应用。营养品策略包括与第三方生产合作伙伴的合作。PANA技术与Tulane大学合作进行剂量节省佐剂研究。COVID-19研究探索了ivermectin的潜在治疗
    GlobeNewswire
    2022-04-28
    Mountain Valley MD H Circadian Wellness C Red White & Bloom Br Tulane University Tulane University Sc
  • Open Book Extracts 宣布完成 CBG、CBN 和 CBC 的毒理学和安全性评估的第一阶段
    研发注册政策
    Open Book Extracts公司宣布完成了CBG、CBN和CBC等大麻素成分的毒理学和安全性评估第一阶段。该公司委托AIBMR Life Sciences Inc.进行一系列毒理学研究,以评估其产品中大麻二酚(CBG)、大麻酚(CBN)和大麻色烯(CBC)的安全性,并支持GRAS独立结论或新膳食成分(NDI)申请。报告显示,测试文章非致突变性、非断裂原性和非遗传毒性。这是自1980年Rosenkrantz等人关于CBD、大麻色烯和大麻树脂油毒理学数据以来的首次已知出版数据。这些GLP/OECD合规研究对大麻衍生CBD科学的发展做出了重大贡献。Open Book Extracts表示,这项毒理学评估体现了其对大麻素成分科学的进一步研究的承诺。
    美通社
    2022-04-28
    Open Book Extracts L AIBMR Life Sciences
  • Cellectis 在 Nature Communications 上发表了两篇文章,为治疗 AML 和 BPDCN 的UCART123提供了强有力的临床前验证
    研发注册政策
    Cellectis公司宣布在Nature Communications上发表了两篇关于其产品候选UCART123的研究论文,该产品正在AML患者中进行的AMELI-01 Phase 1剂量递增试验中评估。研究显示UCART123在体外和体内均表现出对AML细胞的强大活性,并提供了同种异体CAR细胞疗法治疗AML的初步临床前概念验证。研究还展示了UCART123在治疗BPDCN中的抗肿瘤活性,这是第一种在PDX小鼠实验中证明能够消除AML和BPDCN细胞的同种异体产品候选。Cellectis的AMELI-01临床试验正在招募患者,并计划进行剂量递增。
    Biospace
    2022-04-28
    Cellectis SA
  • Turner Innovations 获得空军 SBIR 二期合同
    医药投融资
    Turner Innovations获得空军SBIR第二阶段合同,金额为749,872美元,旨在开发一种可用于诊断和治疗的军用双用途(Rad/Fluoro)X射线成像设备。Turner Imaging Systems的Smart-C系统,作为Turner的衍生产品,是全球首个超便携式电池供电的荧光式迷你C臂,重量仅为16磅,提供卓越的便携性和多功能性。项目将开发新型成像能力,以在偏远环境中治疗士兵,提高手术成功率并预防死亡。新设备将具备更强的功率和更大的成像区域,同时保留Smart-C的革命性特征,降低携带要求并提高在伤员附近的成像能力。这将增强极端手术和途中紧急护理能力,为未来作战环境做准备,提供灵活、先进的成像技术,在任何冲突中拯救生命。
    Businesswire
    2022-04-28
    Turner Innovations L United States Air Fo Turner Imaging Syste
  • Formosa Pharmaceuticals 和 AimMax Therapeutics 将在 ARVO 2022 年会上展示白内障手术后治疗的 2 期试验APP13007结果
    研发注册政策
    台湾福懋制药和 AimMax Therapeutics 公司宣布,将在 ARVO 2022 年年会中展示 APP13007(倍他米松丙酸酯眼药水纳米悬浮液)的二期临床试验结果,该药物是一种新型强效皮质类固醇,用于治疗白内障手术后的炎症和疼痛。佛罗里达大学眼科临床研究员、Levenson Eye Associates 创始人 Jeffrey Levenson 博士将展示数据,显示每日两次使用 APP13007 相比安慰剂,在减轻炎症和疼痛方面具有统计学和临床意义的改善。该研究显示 APP13007 安全性良好,与安慰剂相似,没有与眼内压升高相关的不良事件。福懋制药专注于眼科和肿瘤学领域的临床阶段生物技术公司,其研发的 APP13007 正在进行美国的三期临床试验。 AimMax Therapeutics 则是一家位于美国北卡罗来纳州研究三角公园的生物制药公司,专注于抗炎和抗菌治疗领域的研究和开发。
    美通社
    2022-04-28
    AimMax Therapeutics 台新药股份有限公司
  • DermTech 宣布发表与纪念斯隆凯特琳癌症中心合作进行的新 GvHD 临床研究
    交易并购
    DermTech公司宣布与纪念斯隆凯特琳癌症中心合作进行的一项关于移植物抗宿主病(GvHD)的临床研究已发表。该研究使用DermTech的Smart StickerTM非侵入性皮肤基因组平台收集皮肤样本,并通过RNA测序分析评估局部外用ruxolitinib对皮肤GvHD患者基因表达的影响。研究成功识别了210个差异表达基因(DEGs),这些基因在局部外用ruxolitinib和安慰剂治疗之间存在主要通路差异,包括免疫调节和细胞信号传导。此外,还识别了383个DEGs,这些基因区分了治疗反应者和非反应者。这项研究是首次描述局部JAK1/2阻断剂ruxolitinib膏剂对皮肤cGVHD的影响,并区分了反应者和非反应者的基因组特征。
    Businesswire
    2022-04-28
    DermTech Internation Memorial Sloan Kette
  • 在 SURMOUNT-22.5 中,Lilly 的 tirzepatide 为肥胖或超重的成年人减轻了高达 1% 的体重
    研发注册政策
    Lilly公司的新药tirzepatide在SURMOUNT-1临床试验中表现出色,72周治疗期内,接受该药治疗的肥胖或超重成人平均体重减轻高达22.5%,相当于52磅(24公斤)。该研究纳入了2539名参与者,是首个评估tirzepatide在无糖尿病的肥胖或超重成人中的疗效和安全性。tirzepatide在72周时达到了两个主要终点,包括与基线相比体重平均减少的百分比更高,以及与安慰剂相比,更多比例的参与者体重减少至少5%。此外,89%至96%的接受tirzepatide治疗的参与者体重减少至少5%,而接受安慰剂的参与者中这一比例为28%。在关键次要终点中,55%至63%的接受tirzepatide治疗的参与者体重减少至少20%,而接受安慰剂的参与者中这一比例为1.3%。总体而言,tirzepatide的安全性和耐受性与其他获批用于治疗肥胖的肠促胰岛素疗法相似。
    美通社
    2022-04-28
    Eli Lilly & Co Weill Cornell Medici
  • Immutep 将在 ASCO 2022 年年会上口头报告时宣布新的 TACTI-002 数据
    研发注册政策
    Immutep公司宣布,其新型LAG-3相关免疫疗法在肺癌和自身免疫疾病治疗方面的研究进展,将在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行展示。TACTI-002临床试验的初步数据将在口头报告环节中呈现,而TACTI-003临床试验的设计将在进展性海报展示环节中介绍。ASCO年会将在线上线下形式于6月3日至7日在美国芝加哥举行,预计将有超过4万名来自世界各地的参会者。TACTI-002试验旨在评估Immutep的eftilagimod alpha(一种可溶性LAG-3蛋白)与pembrolizumab的联合使用效果,而TACTI-003试验则将评估eftilagimod alpha与pembrolizumab作为复发或转移性头颈鳞状细胞癌的一线治疗。Immutep是一家专注于LAG-3相关免疫疗法的全球性生物技术公司,致力于为患者提供创新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2022-04-28
    Immutep Ltd Vall d'Hebron Instit
  • InMed 通过新型大麻素类似物扩展专利组合,并推进与领先的大麻素研究专家的合作协议
    交易并购
    InMed Pharmaceuticals Inc.宣布在北美提交了一项关于新型大麻素类似物的专利申请,旨在扩展其专有化合物库,以支持制药研发。这些类似物由InMed子公司BayMedica, LLC设计并生产,具有与天然大麻素相似或更优的疗效,并针对特定疾病进行了改良。InMed还与意大利拉奎拉大学(University of LAquila)的Mauro Maccarrone博士实验室合作,筛选这些类似物以研究其药理特性和潜在治疗用途。此举旨在通过专利保护确保长期商业独家权,并进一步开发罕见大麻素的研究机会。
    GlobeNewswire
    2022-04-28
    InMed Pharmaceutical Baymedica Inc Universita Degli Stu
  • GC Biopharma 与 Acuitas Therapeutics 达成协议,将脂质纳米颗粒递送系统用于 mRNA 疫苗和治疗药物
    交易并购
    GC Biopharma与Acuitas Therapeutics达成协议,共同开发基于脂质纳米粒子的mRNA疫苗和疗法。GC Biopharma将获得非独家许可权,针对最多四个未公开的目标,使用Acuitas的LNP技术进行疫苗或疗法的开发。GC Biopharma自2017年底开始研究mRNA作为新的开发平台,此次合作旨在探索更多项目以改善患者生活。Acuitas Therapeutics专注于开发基于脂质纳米粒子的核酸治疗递送系统,并与多家合作伙伴合作推进核酸治疗药物的临床试验和市场推广。
    Businesswire
    2022-04-28
    Acuitas Therapeutics Green Cross Holdings
  • Conavi Medical 的 Novasight 混合动力系统现已在 Sunnybrook 健康科学中心使用
    交易并购
    康纳维医疗公司的Novasight混合成像系统已在 Sunnybrook Health Sciences Centre投入临床使用,作为 Schulich 心脏计划的一部分,为复杂病例提供最新的创新冠状动脉混合成像。该系统由 Sunnybrook 研究院(SRI)的科学家和介入心脏病学家 Brian Courtney 博士发明,是市场上唯一一款能够同时进行冠状动脉血管内超声(IVUS)和光学相干断层扫描(OCT)成像的设备,有助于医生可视化疾病并放置支架以恢复血流。Sunnybrook Health Sciences Centre 的 Schulich 心脏计划是加拿大领先的心血管和血管护理中心之一,以其在诊断和治疗心脏和血管损伤方面的创新方法而享有国际声誉。
    Businesswire
    2022-04-28
    Conavi Medical Inc Sunnybrook Research
  • ARECOR 在 ATTD 会议上呈报 AT278 超浓缩超速效胰岛素治疗糖尿病的 I 期临床试验阳性完整数据
    研发注册政策
    Arecor Therapeutics公司在ATTD会议上展示了其超快速起效、超浓缩胰岛素产品候选AT278的积极I期临床试验数据。该研究显示,AT278在加速胰岛素吸收方面优于金标准NovoRapid,尽管其浓度增加了5倍。AT278有望成为首个超浓缩、超快速胰岛素,显著改善糖尿病患者的餐后血糖控制,减少每日注射次数。此外,AT278具有开发下一代微型胰岛素输送系统的潜力,并展现出良好的安全性。该产品旨在为需要高剂量胰岛素的糖尿病患者提供更有效的血糖管理。
    GlobeNewswire
    2022-04-28
    Arecor Ltd Medical University o
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