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唯思尔康探索发现外泌体皮肤管理的科学基础前沿研究
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药友制药利培酮口崩片获批上市审批动态2024年9月14日，国家药品监督管理局官网显示，药友制药成员企业湖南洞庭药业利培酮口崩片（1mg、2mg）获批上市并视同过评。 利培酮片1993年首次在美国获批上市，后于2003年推出口崩片，用于治疗：。 ①急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状，也可减轻与精神分裂症有关的情感症状；。
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华辉安健报告新型口服小分子NTCP抑制剂前沿研究【中国北京-2024年9月19日】华辉安健（北京）生物科技有限公司（“华辉安健”），一家创立于中国北京，专注于创新药物研发的临床阶段生物科技公司，近日在美国芝加哥举办的2024年国际乙型肝炎病毒会议(HBV International Meeting 2024)上，报告了一种针对钠离子牛磺胆酸共转运蛋白（NTCP）的新型口服小分子抑制剂的临床前研究结果。 NTCP是特异表达在肝细胞上的胆酸转运蛋白，也是乙型肝炎病毒（HBV）和丁型肝炎病毒（HDV）感染人体所必需的受体蛋白。 临床前的研究数据显示，HH-1270具有良好的药化特性、药效和安全性，显示出良好的临床开发潜力。
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提前获批！希格生科弥漫性胃癌全球首款靶向药获国家药品监督管理局(NMPA)批准临床审批动态今日，希格生科（深圳）有限公司（以下简称“希格生科”）宣布， 其自主研发的全球首款用于治疗弥漫性胃癌及其他晚期实体瘤的靶向药SIGX1094，比预计时间提前三周获得国家药品监督管理局（NMPA）批准临床，体现了国家药监局对于急需的未满足的临床需求的创新药加速审批力度 ，标志着SIGX1094将在中国和美国启动临床试验，为全球患者带来新的治疗希望。 SIGX1094此前在今年6月底获得美国FDA的IND批件，是全球首款整合类器官疾病模型与AI研发出的一类创新靶向药。 获得NMPA的IND申请对于SIGX1094在中国市场的临床试验具有重要意义，不仅因为中国拥有庞大的患者群体，还因为其在临床试验的性价比和高效的执行效率的优势将显著加速SIGX1094的全球上市步伐。
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Nat Commun | 何骅/Jeffrey Whitsett团队合作揭示肺泡祖细胞分化的表观遗传新机制前沿研究新生儿的“第一口呼吸”依赖于完善发育的肺泡结构。 肺泡上皮祖细胞分化异常可引起肺泡成熟度不足，表面活性物质产生障碍，肺气囊不张，是导致呼吸窘迫综合征 （Respiratory Distress Syndome，RDS） 这一新生儿临床危重症的重要因素之一。 2024年9月16日，四川大学华西二院研究员何骅联合辛辛那提儿童医院 Jeffrey Whitsett 教授团队在 Nature Communications 上发表题为 PRDM3/16 regulate chromatin accessibility required for NKX2-1 mediated alveolar epithelial differentiation and function 的研究性论文。
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Adv Sci丨揭示白细胞介素-3在帕金森病中的神经保护作用机制前沿研究在中枢神经系统中，星形胶质细胞-小胶质细胞交互作用对神经元存活和异常聚集的病理性蛋白清除具有重要作用。 有报道， 星形胶质细胞释放的细胞因子白细胞介素-3 （IL-3） 可以促进小胶质细胞对于阿尔茨海默病 （Alzheimer's disease） 中Aβ和tau聚集体的清除 （McAlpine CS, et al. Nature 2021） 。 虽然IL-3也可以通过抗炎和促进抗凋亡蛋白表达来保护神经元，但是，IL-3对帕金森病 （Parkinson’s disease, PD） 中病理蛋白α-突触核蛋白 （α-Syn） 的作用尚不清楚。
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Adv Sci丨陈雄/袁玉峰团队揭秘OSA相关NAFLD的分子机制前沿研究阻塞性睡眠呼吸暂停 (Obstructive sleep apnea, OSA) 是一种常见的睡眠呼吸障碍疾病，其主要特征是在睡眠过程中反复发生的上呼吸气道塌陷阻塞，导致上呼吸道部分或全部堵塞，进而出现慢性间歇性缺氧 (Chronic intermittent hypoxia, CIH) 和睡眠片段化为特征的睡眠结构紊。 OSA对人体健康具有较大危害，多项临床研究均表明OSA是糖尿病、心脑血管疾病及非酒精性脂肪肝等代谢疾病的独立危险因素 【3】 。 因此明确OSA所导致的机体代谢紊乱机制，寻找可干预的治疗靶点具有重要意义。
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Cancer Cell | 抗CSF-1R治疗的纤维化反应提升胶质母细胞瘤复发概率前沿研究胶质母细胞瘤是成人最常见的原发性脑肿瘤 【1】 。 这些高分级胶质瘤的标准治疗 (Standard-of-care，简称SoC) 包括手术、替莫唑胺为基础的化疗和分离电离辐射 (IR) 。 几乎所有胶质母细胞瘤患者最终在治疗后复发，这也说明学界亟需更加深入研究治疗胶质母细胞瘤各疗法的耐药机制。
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登上Cell和Lancet子刊！医学科研新玩法：适合珍贵样本的批量化RNA-seq前沿研究然而传统 RNA-seq 技术对样本数量的要求较高，对于 量极少的珍贵临床样本如组织、血液或细胞培养物常常面临样本量不足的困境。 DRUG-seq2 技术凭借其高灵敏度和低样本量需求，以及易于批量化的优势，为疾病探索提供了强有力的支持。 DRUG-seq2的核心优势。
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三款 「first-in-class」PROTAC ，首次公布临床结果临床研究安斯泰来 KRAS G12D 新型蛋白降解剂入选口头报告。 ASP3082 是 一种潜在「first-in-class」 KRAS G12D 选择性蛋白降解剂 。 本届大会上，安斯泰来以 口头报告 形式 首次公布了 ASP3082 单药用于治疗晚期胰腺癌 ( PC )、结直肠癌 ( CRC ) 和非小细胞肺癌 ( NSCLC ) 成人患者的初步安全性和临床有效性数据 。
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司美格鲁肽被围攻，谁将率先撞线？前沿研究近日，齐鲁制药的司美格鲁肽在国内报上市， 这已经是第三款报上市的国产司美格鲁肽了 ，此前两款分别为九源基因（预计 2025 年 Q4 获批）和丽珠集团（预计 2026 年 Q1 获批）。 其中，九源基因还申报了 糖尿病患者的心血管事件二级预防。 值得注意的是 ， 齐鲁制药是按照化药改良新药 2.2 类申报 ，根据 Insight 数据库对以往不同注册分类审评时限的统计， 改良新药的审评时长要短于类似药。
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未米生物完成亿元A轮融资，专注于基因编辑和生物育种技术创新研发医药投融资近日， 未米生物科技（青岛）有限公司(以下简称“未米生物”)正式宣布完成亿元A轮融资 。 本轮融资由青创投领投，武汉农创基金、得时资本，常金控和崖州湾创投跟投。 未米生物是 一家 专注于基因编辑和生物育种技术创新研发的高新技术企业 。生物天使2024-09-19基因编辑 未米生物
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百洋医药集团与康复大学签署战略合作协议，携手推进康复医学教育创新发展公司动态2024年9月19日，百洋医药集团与康复大学在青岛举行校企战略合作协议签约仪式，双方将在康复医学领域开启战略合作，协同推进康复医学的学科建设和科研创新，助力专业人才培养。 作为我国第一所以康复命名的大学 ，康复大学是由山东省人民政府主办，教育部、中国残疾人联合会、国家卫生健康委员会等国家部委和青岛市共同支持建设的一所以研究为基础、以应用为导向的国家级大学。 学校作为全面围绕“康复+”进行学科布局的新型研究型大学，在康复医学领域拥有丰富的医疗资源和科研实力。
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Organon以12亿美元收购Dermavant交易并购9月18日，Organon与Dermavant Sciences宣布，双方已签署最终协议， Organon将收购Roivant子公司Dermavant Sciences并囊获其创新疗法Vtama（tapinarof）乳膏。 新闻稿表示，这一交易有助于在全球范围内实现Vtama的潜力。 根据协议， Organon同意支付1.75亿美元的前期付款和7500万美元的里程碑付款 （在特应性皮炎适应症获得监管批准时支付），以及 高达9.5亿美元的商业里程碑付款。
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6亿美元！诺和诺德继续进军基因医学领域！交易并购9月19日，NanoVation Therapeutics宣布，与诺和诺德达成一项多年研发合作伙伴关系，旨在 共同 推进针对心脏代谢性疾病和罕见病的创新基因药物（genetic medicine）的开发 。 该合作将 NanoVation Therapeutics的专有长循环脂质纳米粒子（lcLNP）RNA递送技术 与 诺和诺德在心脏代谢性疾病和罕见病研发及临床转化方面的专长相结合。 NanoVation将获得研究资金，并有资格获得高达约6亿美元的预付款及潜在里程碑付款。
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BMS再次退货：Immatics的MAGEA4/8 TCR双抗被退审批动态近期，Immatics在ESMO 2024上展示了正在进行的 针对 MAGEA4/8 的 TCR 双特异性分子TCER® IMA401 1期剂量递增试验的临床概念验证数据 。 在公布临床数据的同时， Immatics也遗憾宣布，BMS已经选择了退货。 MAGEA4/8肽在头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）、小细胞肺癌（SCLC）以及黑色素瘤、肉瘤亚型和其他实体瘤类型等几种实体瘤适应症中的发病率很高。
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【解放日报报道】AI驱动研发新药首获临床验证临床研究据了解， 英矽智能 药物研发中心设在上海的外企在AI新药临床试验中取得了积极的研究结果——代号为ISM001-055的候选新药在Ⅱa期临床试验中，不仅实现了主要研究终点即药物的安全性验证，还达到了次要研究终点即初步疗效验证，在“用力肺活量”这一评测特发性肺纤维化（IPF）患者肺功能改善的指标上，呈现出剂量依赖性的药效趋势。 这个结果为人工智能驱动的药物研发提供了首次概念性验证。 诺贝尔化学奖得主迈克尔·莱维特表示：“这款药物在Ⅱa期临床研究中不仅显示了安全性，还表现出疗效，意味着人工智能驱动药物发现取得了真正突破。”。
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被降息刷屏的一天！这对我国生物药企有何影响？公司动态美联储的降息决策，对全球经济和各类资产都产生了深远的影响。 今天，港股三大指数低开高走，医药领域，港股创新药ETF率先大涨，早盘交投活跃。 具体来说，美联储降息对中国医药行业的影响主要体现在以下几个方面：。Being科学2024-09-19生物药企
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二甲双胍国内首仿！恭喜宣泰医药审批动态达格列净二甲双胍缓释片原研由阿斯利康公司研发，于2023年6月在中国获批上市，已纳入医保乙类支付。 宣泰医药表示，公司已向美国食品药品监督管理局递交该产品的新药简略申请（“ANDA”），并积极开拓南美、东南亚、中东等国际市场。 2023年达格列净二甲双胍缓释片在全球市场的销售量约20亿片，销售额约16亿美元。
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双抗股价很疯狂！宜明昂科连涨5日，涨幅超90％！财报业绩9月16日上午，港股宜明昂科大涨近50%，报7.23港元/股。 近一周内，股价连续大涨， 涨幅超90% ，节后股价有所回调。 完成后，公司将持有宜明凯尔生物医药技术93%股权。
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