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  • 【首发】万贵源完成A轮数千万融资，加码助力多样性生物医学工程方案解决能力
    医药投融资
    【首发】万贵源完成A轮数千万融资，加码助力多样性生物医学工程方案解决能力
    苏州万贵源精密科技有限公司完成数千万A轮融资，由东运创投领投，乾融创禾资本及四海新材基金跟投。资金将用于提升产品线、开发新产品、建设新基地和扩充研发团队。万贵源是一家为体外诊断、医疗器械等企业提供一站式服务的整体工程方案解决商，拥有多项核心技术，如微量控制技术和无菌环境控制技术。公司产品助力疫情防控，并在生物医药、高值医疗器械领域布局。创始人张仓民表示将继续深耕生物医药领域，加大研发投入。东运创投陆总表示看好万贵源在生物医药上游工具领域的布局，期待其成为全球核心竞争力的中国企业。四海新材代表认为万贵源将成为生命科学体外诊断领域的领军企业。乾融创禾资本看好万贵源在新产品线拓展和交付案例积累后的快速发展。东运创投和四海新材均为吴江开发区国有投资平台，江苏乾融投资控股集团则是综合性投资控股集团。
    动脉网
    2022-04-26
    东运创投 乾融创禾资本 四海新材基金
  • Gamida Cell 在 2022 年 ASTCT 和 CIBMTR 串联会议的移植和细胞治疗会议的最佳摘要奖会议上展示了更新的 Omidubicel 数据
    研发注册政策
    Gamida Cell 在 2022 年 ASTCT 和 CIBMTR 串联会议的移植和细胞治疗会议的最佳摘要奖会议上展示了更新的 Omidubicel 数据
    Gamida Cell Ltd.在ASTCT和CIBMTR Tandem会议（TCT）上分享了关于其NAM技术细胞疗法omidubicel的最新感染数据，该数据表明与脐带血移植相比，使用omidubicel进行造血干细胞移植的患者具有增强的免疫细胞恢复，包括pDC、NK细胞和CD4+ T细胞，同时严重感染率更低。这些数据支持了omidubicel在降低感染率方面的机制，并显示了其在标准脐带血移植上的优势。Gamida Cell已启动omidubicel的生物制品许可申请（BLA）提交，并计划在2022年第二季度完成BLA的所有模块提交。
    Businesswire
    2022-04-26
    Gamida Cell Ltd
  • AI 赋能新药研发，晶泰科技与联邦制药就慢病新药研发展开合作
    交易并购
    AI 赋能新药研发，晶泰科技与联邦制药就慢病新药研发展开合作
    晶泰科技与联邦制药达成战略合作，共同研发针对慢性自身免疫性疾病的小分子创新药物，利用晶泰科技的智能化和自动化药物发现新模式及联邦制药的研发生产实力和市场推广能力，加速推进小分子药物发现。双方合作旨在满足未被满足的临床需求，提升药物研发速度、效率和成功率，促进药物研发技术升级变革，推动粤港澳大湾区生物医药产业深度融合，赋能中国医药企业源头创新。晶泰科技致力于实现药物研发行业革新，联邦制药作为抗生素和慢病管理领域的领军企业，积极推动创新药物研发，双方合作将实现优势互补，提高创新药开发速度和质量，为广大患者提供更安全有效的药物产品。
    微信公众号
    2022-04-26
    深圳晶泰科技有限公司 珠海联邦制药股份有限公司
  • 重磅收购：未知君获得针对溃疡性结肠炎(UC)的临床阶段管线
    交易并购
    重磅收购：未知君获得针对溃疡性结肠炎(UC)的临床阶段管线
    未知君公司宣布收购Assembly的M201项目，这是一款针对轻度至中度溃疡性结肠炎的微生态药物，标志着未知君在AI+微生态药物研发领域的进一步拓展。M201项目预计将于年内开启1b期临床试验，未知君将利用其AI和大数据平台继续开发此项目。此次收购是国内乃至全球微生态制药行业的重要事件，展现了未知君作为AI驱动的微生态疗法行业领导者的全球影响力。未知君拥有先进的“AI+BT”平台，通过AI和生物信息分析技术加速药物开发。此外，未知君还与多家国内知名医院合作进行临床研究，并在全球范围内拓展业务。
    微信公众号
    2022-04-26
    Assembly Biosciences 深圳未知君生物科技有限公司
  • Iterum Therapeutics 在第 32 届欧洲临床微生物学和传染病大会上公布数据
    研发注册政策
    Iterum Therapeutics 在第 32 届欧洲临床微生物学和传染病大会上公布数据
    Iterum Therapeutics plc在2022年4月23日至26日在葡萄牙里斯本举行的第32届欧洲临床微生物学和感染病学会（ECCMID）上发布了两个海报展示。这些展示包括：Sulopenem和对照剂对2018-2020年SENTRY监测计划中厌氧临床分离株的体外活性，以及静脉注射Sulopenem继口服Sulopenem Etzadroxil/Probenecid与静脉注射Ertapenem继口服Ciprofloxacin和Metronidazole或Amoxicillin-Clavulanate在治疗复杂腹腔感染中的疗效和安全性：SURE-3试验。Iterum Therapeutics plc是一家专注于开发新一代口服和静脉抗生素以治疗社区和医院环境中由多药耐药病原体引起的感染的处于临床阶段的制药公司。该公司正在推进其首个化合物sulopenem的Phase 3临床试验，该化合物是一种新型青霉素类抗感染化合物，具有口服和静脉剂型。Sulopenem已显示出对多种革兰氏阴性、革兰氏阳性和厌氧细菌的体外活性，这些细菌对其他抗生素具有耐药性。Iterum已为其sulopenem的口服和静脉剂型在七个适
    GlobeNewswire
    2022-04-26
  • 安博生物制药公司和 Quantum Leap Healthcare 合作™宣布将 ARX788 纳入乳腺癌的 I-SPY 2.2 2 期适应性临床试验
    研发注册政策
    安博生物制药公司和 Quantum Leap Healthcare 合作™宣布将 ARX788 纳入乳腺癌的 I-SPY 2.2 2 期适应性临床试验
    Quantum Leap Healthcare Collaborative与Ambrx Biopharma Inc.宣布，将Ambrx的抗体药物偶联物ARX788纳入I-SPY 2.2临床试验，用于治疗HER2阳性乳腺癌。该试验旨在通过个性化治疗优化临床结果。ARX788将在HER2阳性早期乳腺癌中作为单药和与PD-1抑制剂cemiplimab联合使用进行评估。Ambrx预计ARX788试验将在2022年5月开始招募患者。Quantum Leap Healthcare Collaborative是该试验的赞助商，并领导着一个包括FDA、行业、患者倡导者、慈善赞助者和来自16个美国主要癌症研究中心的临床医生在内的预竞争联盟。ARX788是一种针对HER2受体的细胞毒性有效载荷的抗体药物偶联物，已被FDA授予治疗HER2阳性转移性乳腺癌的快速通道指定。
    Businesswire
    2022-04-26
  • Cognition Therapeutics 将展示临床前结果，证明 Sigma-2 受体调节剂在干性年龄相关性黄斑变性中的治疗潜力
    研发注册政策
    Cognition Therapeutics 将展示临床前结果，证明 Sigma-2 受体调节剂在干性年龄相关性黄斑变性中的治疗潜力
    Cognition Therapeutics公司将在ARVO年会上展示关于sigma-2受体调节剂保护RPE细胞并恢复正常稳态过程的临床前研究结果，计划启动CT1812（公司主要sigma-2受体调节剂）的干AMD二期临床试验。氧化应激和有毒蛋白质如Aβ寡聚体与干AMD的进展有关，这些应激源已被证明会破坏RPE细胞的关键过程。ARVO 2022将于5月1日至4日在科罗拉多州丹佛市举行，Cognition将在现场和虚拟会议期间设立展位，提供关于干AMD二期计划的更多信息。
    GlobeNewswire
    2022-04-26
    Cognition Therapeuti
  • 瑞德西韦® （Remdesivir） 是首个也是唯一一个获批用于治疗 12 岁以下 COVID-19 儿科患者的药物
    研发注册政策
    瑞德西韦® （Remdesivir） 是首个也是唯一一个获批用于治疗 12 岁以下 COVID-19 儿科患者的药物
    Gilead Sciences宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Veklury（瑞德西韦）的补充新药申请（sNDA），用于治疗28天以上、体重至少3公斤的儿童患者，这些患者要么因COVID-19住院，要么患有轻至中度COVID-19且被认为是严重COVID-19进展的高风险人群。该批准是在近期批准Veklury用于治疗非住院的成人和青少年患者之后，这些患者处于严重COVID-19进展的高风险。根据扩大后的适应症，建议对非住院的COVID-19儿童患者进行为期三天的Veklury治疗方案，以帮助预防住院。对于不需要侵入性机械通气或ECMO的住院儿童患者，建议进行为期5天的治疗。Veklury对对Veklury或其成分过敏的患者禁用。该批准得到了CARAVAN Phase 2/3单臂、开放标签研究的支持，该研究显示Veklury在COVID-19住院的儿童患者中总体耐受性良好，许多参与者显示出临床改善和恢复。Gilead Sciences首席医疗官Merdad Parsey表示，Veklury的扩大适应症证明了该疗法的安全性、耐受性和疗效，这是COVID-19治疗的基础。Veklury已在美国获得批准，
    Businesswire
    2022-04-26
    Gilead Sciences Inc
  • 阿尔伯特·爱因斯坦医学院获得 420 万美元的 NIH 赠款，用于发现早期阿尔茨海默病的新标志物
    医药投融资
    阿尔伯特·爱因斯坦医学院获得 420 万美元的 NIH 赠款，用于发现早期阿尔茨海默病的新标志物
    阿尔伯特爱因斯坦医学院获得420万美元NIH资助，旨在发现早期阿尔茨海默病的创新标记。该研究由神经学助理教授Jeannette Mahoney博士领导，旨在通过非侵入性技术发现新型行为指标，以识别处于疾病早期阶段、尚未临床诊断的阿尔茨海默病患者。研究将涉及208名65岁以上的成年人，分为有和没有早期阿尔茨海默病的人群，通过认知测试和血液检测寻找阿尔茨海默病相关蛋白。研究将使用磁共振成像（MRI）评估参与者的视觉和触觉神经回路整合情况，并测试他们的记忆和执行功能，以及步态和移动能力。该研究旨在确定多感官整合缺陷是否可以作为早期疾病的有效指标，并探索通过感官锻炼加强多感官整合是否能够减缓阿尔茨海默病的进展，并预防严重的移动问题，如跌倒。
    美通社
    2022-04-26
    Albert Einstein Coll National Institutes National Institute o
  • EffRx Pharmaceuticals 与 Diurnal 签署 Efmody（R） 在瑞士注册和商业化的独家许可协议
    交易并购
    EffRx Pharmaceuticals 与 Diurnal 签署 Efmody（R） 在瑞士注册和商业化的独家许可协议
    EffRx Pharmaceuticals与Diurnal Group plc签署了独家许可协议，在瑞士注册和商业化Efmody治疗先天性肾上腺皮质增生症（CAH）。Efmody是一种改良释放的氢化可的松制剂，专为治疗CAH患者设计。EffRx计划在2022年下半年向瑞士药品监督管理局（Swissmedic）提交市场授权申请（MAA），预计2024年在瑞士上市。Diurnal Group plc的Efmody已在欧盟获得市场授权并在德国、奥地利和英国上市。EffRx和Diurnal合作旨在满足皮质醇缺乏症患者未满足的医疗需求。
    Businesswire
    2022-04-26
    Diurnal Ltd EffRx Pharmaceutical
  • ViGeneron 宣布与 Daiichi Sankyo 展开后续合作，为常见的眼病开发一种新型基因疗法
    交易并购
    ViGeneron 宣布与 Daiichi Sankyo 展开后续合作，为常见的眼病开发一种新型基因疗法
    ViGeneron公司与Daiichi Sankyo公司达成进一步合作，旨在评估ViGeneron的腺相关病毒载体（vgAAVs）在递送Daiichi Sankyo新型治疗蛋白治疗常见眼科疾病中的应用。自2021年初以来，双方已在此项目上展开合作。通过体内动物研究，双方将创建和验证基于vgAAV的治疗候选药物。ViGeneron的两个新型vgAAV载体vgAAV.GL和vgAAV.NN在动物模型中表现出广泛的视网膜转导和高水平的视网膜转导，并在人类视网膜原代培养中高效转导光感受器。ViGeneron公司致力于将基因治疗创新带给有需要的人，其基因治疗管线正在推进治疗眼科疾病，并与领先的生物制药公司合作。
    雅虎财经
    2022-04-26
    Daiichi Sankyo Co Lt Vigeneron GmbH
  • Rapid Dose Therapeutics 和 Skycare Compounding Labs 为患者提供新型药品口服给药选择
    交易并购
    Rapid Dose Therapeutics 和 Skycare Compounding Labs 为患者提供新型药品口服给药选择
    加拿大生物技术公司Rapid Dose Therapeutics与Skycare Compounding Labs签订了一份管理条带服务协议，旨在为患者提供新型口服给药方式。RDT将为Skycare提供资本设备、专业知识、培训和生产线协助，以生产口服薄膜条片。此举旨在使患者能够更方便地服用药物，同时为医疗界提供一种可行的给药替代方案，尤其是对于吞咽困难的患者。Skycare将提供许可设施、配方和生产劳动力、销售和市场营销，协议为期五年，可续签。
    Businesswire
    2022-04-26
    Rapid Dose Therapeut Skycare Compounding
  • 远程医疗平台Truemeds宣布完成2200万美元B轮融资，由WestBridge Capital领投
    医药投融资
    远程医疗平台Truemeds宣布完成2200万美元B轮融资，由WestBridge Capital领投
    2022年4月26日获悉，远程医疗平台Truemeds已完成2200万美元B轮融资，本轮融资由WestBridge Capital领投，现有投资者InfoEdge Ventures、Asha Impact和IAN Fund跟投。该公司在一份声明中说，计划利用其新资金加速在当地未开发市场的增长，同时扩大其在印度的覆盖范围。
    mobihealthnews
    2022-04-26
    IAN Fund WestBridge Capital InfoEdge Ventures Asha Impact Truemeds
  • Taconic Biosciences 和 Biomodels 建立微生物组计划
    医投速递
    Taconic Biosciences 和 Biomodels 建立微生物组计划
    Taconic Biosciences与Biomodels共同启动了Taconic-Biomodels微生物组倡议（TBMI），为研究人员提供从设计到数据的完整无菌和已知微生物组研究解决方案。该倡议通过整合相关疾病模型、无菌动物生产以及下游体内研究设计、执行和分析，消除了长期限制微生物组研究的障碍。Taconic和Biomodels各自贡献独特专长，共同提供从研究设计、模型选择到准确数据的完整微生物组研究解决方案，以促进微生物组研究，并帮助研究人员在数据支持下做出更有信心的决策。
    GlobeNewswire
    2022-04-26
    Biomodels LLC Taconic Biosciences
  • Epicgenetics 与伊利诺伊大学的新合作
    交易并购
    Epicgenetics 与伊利诺伊大学的新合作
    EpicGenetics与伊利诺伊大学药学院合作，共同研发针对纤维肌痛的免疫调节方法，以解决纤维肌痛的免疫系统缺陷和相关医疗途径。伊利诺伊大学芝加哥医学院病理学系的Bruce Gillis博士及其团队已建立了纤维肌痛独特免疫学模式，并开发了FM/a测试，这是纤维肌痛的突破性诊断测试。EpicGenetics计划完成免疫调节方法的安全性测试，并预计将进行人体试验。志愿者招募将基于FM/a测试确定的纤维肌痛患者，无预设的志愿者人数限制，并鼓励志愿者关注EpicGenetics实验室网站以了解进展。这一干预措施旨在解决纤维肌痛的症状，预计将成为首个针对这种严重且常致残的疾病的基于免疫系统的特定途径。
    Businesswire
    2022-04-26
    EpicGenetics LLC University of Illino
  • BioChain 宣布与 Nanostring 合作提供空间多组学服务
    交易并购
    BioChain 宣布与 Nanostring 合作提供空间多组学服务
    BioChain Institute宣布与Nanostring公司合作，采用GeoMx平台提供数字空间分析服务。此举旨在支持学术和生物制药研究人员利用Nanostring的单细胞和空间技术，推动新疗法的发现和加速药物开发。空间生物学作为一种重要的研究方法，在正常、疾病和肿瘤样本中展现出巨大潜力，有助于全面了解疾病发展、关键驱动突变和潜在治疗靶点。BioChain拥有丰富的组织样本和病理学服务经验，提供FFPE、冷冻组织切片等，并从这些组织中提取RNA、DNA和蛋白质。此外，BioChain的产品被广泛应用于生命科学、药物发现、CLIA实验室和诊断制造商等领域。
    美通社
    2022-04-26
    BioChain Institute I Nanostring Technolog
  • 数字工具提供商Waltz Health宣布完成3540万美元A轮融资，由GV领投
    医药投融资
    数字工具提供商Waltz Health宣布完成3540万美元A轮融资，由GV领投
    2022年4月26日，数字工具提供商Waltz Health宣布完成3540万美元A轮融资，本轮融资由GV领投，Define Ventures、Echo Health Ventures、Blue Venture Fund、Byers Capital、Twine Ventures和个别医疗主管投资者跟投。融资所得资金将用于扩大业务规模，雇用新的团队成员并投资于产品开发。
    mobihealthnews
    2022-04-26
    GV Echo Health Ventures Byers Capital Blue Venture Fund Define Ventures Twine Ventures Waltz Health
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