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  • Vivos Therapeutics 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩并提供运营更新
    医投速递
    Vivos Therapeutics 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩并提供运营更新
    Vivos Therapeutics在2023年第四季度和全年业绩报告中宣布，得益于FDA对Vivos专有口腔医疗设备治疗严重阻塞性睡眠呼吸暂停的510(k)认证，公司业务势头强劲，销售管道增长。年度运营费用下降27%，主要归功于成本削减措施。公司预计到2024年底实现现金流正增长。Vivos还宣布了与Ormco和On Demand Orthodontist的战略合作协议，以及与NOUM DMCC的独家分销协议，预计这些举措将创造新的收入机会。此外，Vivos的旗舰产品DNA口腔装置将在斯坦福医学院的临床试验中接受测试。公司还与Lincare续签了全国分销协议，并获得了FDA对治疗成人严重OSA的CARE口腔医疗设备的510(k)认证，这为Vivos的口腔医疗设备提供了治疗中度至严重OSA的依据。
    MarketScreener
    2024-03-28
    Vivos Therapeutics I Envista Holdings Cor Lincare Holdings Inc Stanford Medicine
  • Xilio Therapeutics 宣布 1130 万美元私募股权融资
    交易并购
    Xilio Therapeutics 宣布 1130 万美元私募股权融资
    Xilio Therapeutics宣布通过私募股权融资筹集1130万美元，用于支持其肿瘤激活免疫肿瘤疗法的研究和开发。公司重点推进临床阶段的XTX301和XTX101项目，并利用其研究平台推进肿瘤激活双特异性分子和细胞结合分子的研发。此外，Xilio与Gilead Sciences达成独家许可协议，获得XTX301项目，并计划在第二季度结束前完成私募融资。同时，Xilio宣布将停止XTX202作为单药治疗的研究，并计划裁员以降低成本。Xilio预计其现金储备将足以支持到2025年第二季度的运营和资本支出。
    GlobeNewswire
    2024-03-28
    肿瘤 Gilead Sciences Inc Xilio Therapeutics
  • 吉利德和 Xilio 宣布达成肿瘤激活 IL-12 项目的独家许可协议
    交易并购
    吉利德和 Xilio 宣布达成肿瘤激活 IL-12 项目的独家许可协议
    Gilead Sciences与Xilio Therapeutics宣布了一项独家许可协议，以开发和商业化Xilio的肿瘤激活IL-12项目，包括处于临床试验阶段的IL-12分子XTX301。该项目旨在治疗多种癌症。Xilio将获得4300万美元的前期付款，包括3000万美元的现金支付和1350万美元的股票投资。此外，Xilio还有资格获得高达6.04亿美元的额外款项，包括额外的股票投资、过渡费和特定的发展、监管和销售里程碑。Xilio将负责XTX301的临床开发，而Gilead则负责其进一步的开发和商业化。XTX301是一种肿瘤激活的IL-12，旨在刺激抗肿瘤免疫并重编程肿瘤微环境，以治疗难以治疗的癌症。
    GlobeNewswire
    2024-03-28
    恶性肿瘤 肿瘤 Gilead Sciences Inc IL-12 Xilio Therapeutics
  • MelliCell Inc. 获得美国国家科学基金会的竞争性资助
    医药投融资
    MelliCell Inc. 获得美国国家科学基金会的竞争性资助
    MelliCell Inc.获得美国国家科学基金会（NSF）的小型商业创新研究（SBIR）资助，金额为275,000美元，用于开展“成熟人类脂肪细胞药物开发工业规模技术”的研究与开发工作。这一项目凸显了MelliCell Inc.致力于通过利用细胞层面的洞察力来应对肥胖这一全球性健康挑战，从而革新肥胖治疗。公司的创新方法有望通过挖掘成熟人类脂肪细胞的潜在治疗能力来改善患者预后。NSF助理主任Erwin Gianchandani表示，NSF旨在加速将新兴技术转化为变革性的新产品和服务，对支持具有深远影响潜力的深技术初创企业和小型企业感到自豪。MelliCell Inc.的CEO/创始人Prince Nnah表示，这项来自NSF的资助是对公司创新和潜在影响的证明，是实现公司愿景、革新肥胖治疗的关键步骤。NSF的SBIR/STTR项目，也称为由NSF支持的“美国种子基金”，每年向初创企业和小型企业提供超过2亿美元的资金，将科学发现转化为具有商业和社会影响的产品和服务。
    美通社
    2024-03-28
    肥胖
  • 徕博科宣布收购BioReference Health诊断业务的精选资产
    交易并购
    徕博科宣布收购BioReference Health诊断业务的精选资产
    Labcorp宣布收购BioReference Health诊断业务的部分资产，以增强其实验室服务网络并扩大高质量临床实验室服务的覆盖范围。此次交易包括BioReference Health在美国纽约州和泽西州以外的临床诊断和生殖及女性健康实验室测试业务，涉及患者服务中心、部分客户合同和运营资产。收购完成后，Labcorp将提供更全面的实验室服务，同时BioReference Health将继续在全国范围内提供肿瘤学和泌尿科诊断服务，并在纽约州和泽西州保持全部运营。交易预计将在2024年下半年完成，涉及约1亿美元年收入的资产，交易价格为2.375亿美元。
    美通社
    2024-03-28
    Laboratory Corporation of America Holdings Inc
  • 罕见病药物研发商Aeovian Pharmaceuticals获得5000万美元融资，支持在健康志愿者中完成第一阶段临床试验
    医药投融资
    罕见病药物研发商Aeovian Pharmaceuticals获得5000万美元融资，支持在健康志愿者中完成第一阶段临床试验
    2024年3月28日，罕见病药物研发商Aeovian Pharmaceuticals宣布其主要开发候选药物AV078（一种一流的CNS渗透选择性mTORC1抑制剂）已在一项i期临床试验中给第一组参与者服用剂量。Aeovian Pharmaceuticals正在开发新型高选择性治疗药物，可有效抑制mTORC1通路。为了支持向诊所的转型，该公司还扩大了其领导团队，任命了经验丰富的行业资深人士William Greene医学博士和Justin Gover为公司董事会成员，并任命Micah Zajic为首席财务官。该公司最近还完成了由Hevolution领投的5000万美元融资。本轮融资的现有投资者还包括Apollo Health Ventures、Sofinnova Investments、venBio、Evotec和b2venture。这笔融资将支持在健康志愿者中完成第一阶段临床试验，并为随后在患有TSC难治性癫痫的成人和儿童患者中开始第二阶段临床试验做准备。
    2024-03-28
    罕见病 mTORC1 Evotec SE
  • Candel Therapeutics宣布在第五届胶质母细胞瘤药物开发峰会上进行口头报告，介绍CAN-3110治疗复发性高级别胶质瘤的1b期临床试验的最新情况
    研发注册政策
    Candel Therapeutics宣布在第五届胶质母细胞瘤药物开发峰会上进行口头报告，介绍CAN-3110治疗复发性高级别胶质瘤的1b期临床试验的最新情况
    Candel Therapeutics在第五届胶质母细胞瘤药物开发峰会上展示了其HSV-1复制型病毒免疫疗法候选药物CAN-3110的1b期临床试验更新数据。该试验针对复发的高级别胶质瘤（rHGG）患者，结果显示，接受多次CAN-3110注射的患者耐受性良好，且未观察到剂量限制性毒性。此外，该疗法在提高患者总生存期方面显示出积极效果，其中接受单次CAN-3110注射的患者中位总生存期达到约12个月，而接受多次注射的患者中位总生存期达到约14个月。CAN-3110已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定，用于治疗rHGG。
    GlobeNewswire
    2024-03-28
    Candel Therapeutics Inc
  • Confo Therapeutics获得VLAIO资助，支持内分泌和代谢疾病的药物发现和开发
    医药投融资
    Confo Therapeutics获得VLAIO资助，支持内分泌和代谢疾病的药物发现和开发
    Confo Therapeutics获得来自Flanders Innovation & Entrepreneurship的160万欧元资助，用于其针对B类G蛋白偶联受体的下一代药物研发。这笔为期两年的资金将支持公司利用专利保护的技术平台，专注于发现针对B类G蛋白偶联受体的新药。公司CEO Cedric Ververken表示，这一资助将加强公司在B类G蛋白偶联受体药物发现和开发方面的能力，为治疗包括肥胖在内的内分泌和代谢疾病开辟新治疗途径。公司CSO Christel Menet强调，尽管基于肽的治疗方法取得进展，但针对B类G蛋白偶联受体的治疗需求依然很高。Confo Therapeutics的专有平台，包括ConfoBody和ConfoChimer技术，能够成功发现针对挑战性G蛋白偶联受体的分子。
    Businesswire
    2024-03-28
    肥胖
  • 燃石医学公布 2023 年第四季度及全年财务业绩
    医投速递
    燃石医学公布 2023 年第四季度及全年财务业绩
    Burning Rock Biotech Limited发布2023年财务报告，公司专注于精准肿瘤学领域的下一代测序（NGS）技术应用。公司完成盈利导向的组织优化，并正在执行盈利计划。OverC多癌症检测血液测试（MCDBT）获得美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）的突破性设备指定。公司产品支持晚期乳腺癌治疗进展，相关研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上。与阿斯利康合作开发针对乳腺癌和前列腺癌的新伴随诊断（CDx）。2023年新签订的合同总价值为3.1亿元人民币，同比增长24%。2023年第四季度收入为1.21亿元人民币，同比下降14.9%。全年收入为5.37亿元人民币，同比下降4.6%。公司预计2024年上半年实现盈亏平衡。
    GlobeNewswire
    2024-03-28
    乳腺癌 前列腺癌 AstraZeneca PLC 国家药品监督管理局 广州燃石医学检验所有限公司
  • Ironwood Pharmaceuticals 宣布其阿普拉鲁肽在类固醇难治性胃肠道急性移植物抗宿主病 （SR GI aGVHD） 患者中的 II 期探索性 STARGAZE 试验取得积极结果
    研发注册政策
    Ironwood Pharmaceuticals 宣布其阿普拉鲁肽在类固醇难治性胃肠道急性移植物抗宿主病 （SR GI aGVHD） 患者中的 II 期探索性 STARGAZE 试验取得积极结果
    Ironwood Pharmaceuticals宣布其STARGAZE试验对apraglutide在治疗难治性胃肠道急性移植物抗宿主病（SR GI aGVHD）患者中的安全性及耐受性研究取得积极结果。该试验是一项首次将GLP-2类似物与免疫抑制疗法结合用于SR GI aGVHD患者的临床试验。结果显示，apraglutide的安全性及耐受性与标准治疗方案和已知GLP-2类似物安全性一致。试验还评估了apraglutide的疗效，大多数患者在28天和56天时对治疗有反应，并在91天时维持了反应。这些发现为SR GI aGVHD患者提供了新的治疗希望，特别是考虑到目前批准的药物对治疗反应的持续时间有限。
    Businesswire
    2024-03-28
    Ironwood Pharmaceuticals Inc 注射用阿帕拉格鲁肽
  • JenaValve 宣布在《柳叶刀》上发表 ALIGN-AR 关键试验结果
    研发注册政策
    JenaValve 宣布在《柳叶刀》上发表 ALIGN-AR 关键试验结果
    JenaValve Technology, Inc.宣布其Trilogy经导管心脏瓣膜系统在《柳叶刀》杂志上发表了ALIGN-AR关键试验的结果。该试验是一项前瞻性、多中心研究，评估了该系统在高危患者中的使用情况，这些患者患有症状性中至重度或重度主动脉反流。试验结果显示，Trilogy系统在技术成功率、安全性、低发病率和死亡率方面表现出色，同时提供了有利的血流动力学，显著改善了患者的生活质量。该研究为使用JenaValves Trilogy THV系统治疗原发主动脉反流提供了安全性和有效性证据，有望成为美国首个针对症状性重度主动脉反流的经导管主动脉瓣置换（TAVR）系统。
    GlobeNewswire
    2024-03-28
    Columbia University Piedmont Heart Insti
  • Ginkgo Bioworks 获得 DARPA 资助，用于生产新型蛋白质以控制极端寒冷天气环境中的冰
    医药投融资
    Ginkgo Bioworks 获得 DARPA 资助，用于生产新型蛋白质以控制极端寒冷天气环境中的冰
    Ginkgo Bioworks获得美国国防部高级研究计划局（DARPA）的资助，以生产新型蛋白质，用于控制极端寒冷天气环境中的冰。该项目旨在开发新材料，以控制冰晶的物理特性，以促进在极端寒冷天气环境中的操作。Ginkgo将与Netrias、Cambium和顾问Ran Drori博士合作，开发新型生物来源和启发的材料，利用生物对寒冷环境的适应。这些材料旨在满足美国国防部规格，并可能被用于具有广泛商业应用的解决方案。这些材料可能包括用于防止光学设备结霜的镜头涂层，以及用于航空、汽车行业和户外爱好者的防冰产品。Ginkgo计划利用其蛋白质服务来设计、筛选和优化具有冰调节行为的蛋白质库。
    美通社
    2024-03-28
    Ginkgo BioWorks Inc
  • Medigene AG 报告 2023 年全年财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Medigene AG 报告 2023 年全年财务业绩并提供公司最新情况
    Medigene AG在2023年取得了显著的科研和商业进展，包括扩展了其针对KRAS突变体的TCR-T疗法管线，推进了其End-to-End平台技术，并新增了多个KRAS neoantigen靶点。公司领先项目MDG1015预计在2024年下半年获得IND/CTA批准，并计划在2024年底开始进行首次人体试验。此外，Medigene与国家癌症研究所和海姆霍兹慕尼黑建立了新的科学合作伙伴关系，并扩大了与合作伙伴的合作。公司财务状况稳健，现金流可支持至2025年4月。Medigene将继续推进其TCR-T疗法，并探索新的基于TCR的治疗方法，以创造更多价值。
    GlobeNewswire
    2024-03-28
    KRAS MediGene AG
  • T2 Biosystems 宣布延长与 Vizient， Inc. 的多年资本设备供应商协议
    交易并购
    T2 Biosystems 宣布延长与 Vizient， Inc. 的多年资本设备供应商协议
    T2 Biosystems宣布与Vizient Inc.续签了为期多年的资本设备供应商协议，该协议将延长至2025年3月31日。协议涵盖的产品包括T2Dx仪器、T2Bacteria检测套件和T2Candida检测套件，这些产品可以直接从全血中检测出引起败血症的细菌和真菌病原体。T2 Biosystems的董事长兼首席执行官John Sperzel表示，这项协议的续签再次证实了其产品对疑似败血症患者的持续价值。Vizient是美国最大的会员制医疗保健绩效改进公司，服务于包括约50%的全国急性护理医院、95%的所有学术医疗中心和20%的国家门诊市场在内的广泛医疗保健组织。
    纳斯达克证券交易所
    2024-03-28
    T2 Biosystems Inc
  • 中国国家药品监督管理局接受安斯泰来和辉瑞的 enfortumab vedotin 联合 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）用于晚期膀胱癌一线治疗的补充生物制品许可申请
    研发注册政策
    中国国家药品监督管理局接受安斯泰来和辉瑞的 enfortumab vedotin 联合 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）用于晚期膀胱癌一线治疗的补充生物制品许可申请
    中国国家药品监督管理局接受阿斯利康和辉瑞公司关于enfortumab vedotin联合KEYTRUDA（pembrolizumab）用于一线治疗晚期膀胱癌的补充生物制品许可申请。这一组合疗法在关键性试验中显示出与含铂化疗相比，显著延长了总生存期和无进展生存期。如果获得批准，这将是中国首个提供化疗替代方案的一线治疗组合，目前化疗是一线局部晚期或转移性尿路上皮癌的标准治疗方法。阿斯利康公司表示，这一补充生物制品许可申请的接受，使该公司距离为这一患者群体提供急需的创新新治疗方案又近了一步。
    美通社
    2024-03-28
    AstraZeneca PLC Pfizer Inc 国家药品监督管理局 帕博利珠单抗 维恩妥尤单抗
  • Pliant Therapeutics 宣布即将在 2024 年美国胸科学会国际会议上发表演讲
    研发注册政策
    Pliant Therapeutics 宣布即将在 2024 年美国胸科学会国际会议上发表演讲
    Pliant Therapeutics将在2024年美国胸科学会（ATS）国际会议上展示四篇科学海报，并有一篇口头报告。海报主题涉及Bexotegrast在治疗间质性肺疾病、纤维化肺部疾病和代谢性肝脂肪变性中的应用，以及其在临床试验中的安全性评估。Bexotegrast是一种口服的小分子药物，针对αvβ6和αvβ1整合素，正在开发用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和原发性胆汁性胆管炎（PSC）。Pliant Therapeutics还开发了其他针对不同疾病的治疗药物，并正在进行多个临床试验。
    GlobeNewswire
    2024-03-27
    特发性肺纤维化 间质性肺疾病 原发性胆汁性胆管炎 原发性硬化性胆管炎 Pliant Therapeutics Inc
  • Iambic Therapeutics 宣布 IAM1363 的 1 期临床研究中出现首例患者给药， 是一种用于治疗实体瘤的高选择性 HER2 抑制剂
    研发注册政策
    Iambic Therapeutics 宣布 IAM1363 的 1 期临床研究中出现首例患者给药， 是一种用于治疗实体瘤的高选择性 HER2 抑制剂
    Iambic Therapeutics宣布其AI驱动发现平台成功发现并推进了IAM1363，一种针对HER2信号传导的选择性、脑渗透性抑制剂，用于治疗HER2驱动的癌症。该药物在临床试验中已开始给药，旨在评估其耐受性、药代动力学、药效学以及初步疗效。IAM1363具有高度选择性，对HER2的抑制效果优于EGFR和其他酪氨酸激酶受体，这些受体可能导致患者毒性。该药物在临床试验中表现出良好的安全性和疗效，有望成为治疗HER2相关癌症的领先小分子药物。Iambic Therapeutics成立于2019年，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，致力于利用其独特的AI驱动药物发现平台，快速开发高质量的差异化药物。
    Businesswire
    2024-03-27
    HER2 EGFR 实体瘤 RPTK Iambic Therapeutics Inc
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