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  • Twist Bioscience 与 MediSix Therapeutics 签署抗体发现合作协议,共同开发 T 细胞疗法
    交易并购
    Twist Bioscience与MediSix Therapeutics宣布合作,共同开发针对T细胞白血病和淋巴瘤的新型抗体疗法。Twist将利用其专有的“库中库”技术发现针对MediSix五个未公开靶点的抗体,而MediSix将利用其独特平台技术进行CAR T细胞疗法的开发。根据合作条款,Twist将获得预付款,以及基于临床和监管里程碑的成功付款和产品销售提成。双方的合作有望为治疗T细胞恶性肿瘤和自身免疫疾病提供新的治疗选择,并进一步扩大Twist在亚太地区的业务。
    Businesswire
    2022-04-07
    MediSix Therapeutics Twist Bioscience Cor
  • Akston Biosciences 在低成本、耐贮存的 COVID-19 疫苗的 II/III 期临床试验中为第一批志愿者注射
    研发注册政策
    Akston Biosciences在印度启动了其低成本、货架稳定的COVID-19疫苗AKS-452的II/III期临床试验,首批志愿者已接种。该疫苗在室温下可保存六个月,在37摄氏度下可保持一个月的效力。试验由Veeda Clinical Research Limited发起,数据将提交紧急使用授权申请。试验将招募1500名健康志愿者,其中1125人将接受疫苗,375人将接受安慰剂。AKS-452不含mRNA技术、病毒载体或减弱的SARS-CoV-2病毒,旨在提供一种灵活、可靠且经济可行的替代方案,以支持对疫苗需求迫切的国家和地区的疫苗接种加速。
    Businesswire
    2022-04-07
    Akston Biosciences C Biolexis Private Ltd Strides Pharma Scien University Medical C
  • Sequence Bio 宣布与 LEO Pharma 达成药物发现合作协议
    交易并购
    Sequence Bio与丹麦皮肤病专家LEO Pharma达成发现合作协定,旨在利用Sequence Bio的专有发现平台,共同寻找新型皮肤病治疗靶点。根据三年合作协议,Sequence Bio将对多个皮肤病指示的发现队列样本进行多组学分析,而LEO Pharma将利用合作产生的见解,构建支持新潜在方法的强大证据,以显著影响皮肤病状况。LEO Pharma致力于皮肤病研究,并迅速将新治疗方法带给患者。Sequence Bio首席策略官表示,与LEO Pharma的合作将有助于加速实现其发现新型皮肤病治疗靶点的目标。LEO Pharma是全球致力于提高皮肤病患者及其家庭和社会护理标准的公司,总部位于丹麦,拥有全球团队,服务于世界各地的数百万患者。Sequence Bio是一家位于加拿大纽芬兰和拉布拉多省的商业阶段生物技术公司,其平台利用纽芬兰的创始人效应,为多种疾病指示的新靶点识别提供发现队列。
    美通社
    2022-04-07
    LEO Pharma A/S Sequence Bio Inc
  • ILIAS Biologics Inc. 获得 HREC 批准,启动首次人体临床试验,评估外泌体疗法 ILB-202,用于治疗 CSA-AKI
    研发注册政策
    韩国生物技术公司ILIAS Biologics宣布获得澳大利亚人类研究伦理委员会批准,开始进行ILB-202的Phase 1临床试验,这是首个针对心脏手术相关急性肾损伤(AKI)的exosome治疗药物。ILB-202含有抗炎蛋白超级抑制因子lκB(srlκB),通过抑制NF-κB向细胞核的转位来减轻炎症反应。ILIAS利用其平台技术EXPLOR®开发ILB-202,该技术能够将大分子治疗药物加载到exosome中。ILIAS计划将ILB-202的适应症扩展到其他炎症相关疾病,并希望为患有炎症性疾病的数百万患者提供有效的新治疗方法。
    Biospace
    2022-04-07
    Ilias Biologics Inc
  • SABI Mind 和 Reverie Psychedelics 合作,将研究扩展到迷幻药辅助疗法
    交易并购
    SABI Mind,一家位于阿尔伯塔省的心理健康和慢性疼痛治疗诊所集团,与美国基于心理药物的Reverie Psychedelics公司合作,共同推进心理药物辅助疗法的研究。这是加拿大首个此类研究合作,旨在为研究心理药物疗法的学者和公司提供SABI诊所、合格的临床人员和Reverie的扩展临床试验支持服务。SABI Mind已在加拿大心理药物治疗领域建立了学术领导地位,此次合作将支持并扩展其临床试验目标和能力。Reverie的创始人兼首席执行官Robert Wallace表示,很高兴能与SABI的杰出团队和经验丰富的医生及员工合作,这将提供全球研究人员合格的临床试验站点,并为SABI的患者提供新兴的心理药物治疗选择。SABI Mind总裁Philippe Lucas Ph.D.强调,随着心理药物辅助疗法安全性和有效性的证据越来越多,心理药物研究和发展正迎来新的黎明。
    美通社
    2022-04-07
    Reverie Psychedelics SABI Mind Inc
  • Kizoo 投资组合公司 Elastrin Therapeutics Inc. 完成 $10M 融资
    医药投融资
    Elastrin Therapeutics Inc.成功完成了一轮由Kizoo Technology Capital领投的1000万美元融资,其他投资者包括Starbloom Capital和SC Launch。该公司成立于2018年,由Clemson大学研发,致力于开发一种能恢复钙化组织器官弹性的疗法。其主导产品ELT-001是一种结合了专有单克隆抗体的EDTA载药纳米粒子,用于治疗血管钙化。Kizoo Technology Capital的Managing Director Frank Schueler表示,他们非常兴奋地领导了这一轮融资,并对Elastrin Therapeutics团队在短时间内取得的成就印象深刻。Elastrin Therapeutics的CEO Matthias Breugelmans表示,他们希望通过投资者的资本、网络和知识,以创纪录的速度拯救生命。Kizoo Technology Capital的Partner Patrick Burgermeister表示,他们为能够支持Elastrin Therapeutics的成长和革命性技术平台感到自豪。Elastrin Therape
    Businesswire
    2022-04-07
    Elastrin Therapeutic Clemson University
  • Pneuma Systems 与 West Pharmaceutical Services, Inc. 合作改善患者体验
    交易并购
    Pneuma Systems与West Pharmaceutical Services,Inc.达成多领域合作,旨在提升药物治疗的病人体验。West Pharmaceutical Services是全球领先的注射药物集成封装和输送系统制造商,而Pneuma Systems则专注于流体流动技术的研发。双方将结合各自优势,共同开发新型封闭式流体流动控制平台,用于药物输送解决方案。West将为Pneuma提供技术、财务支持及West Digital Platform的接入,以优化数据和信息传输。Pneuma Systems计划在全球范围内推广其PneumaDrive技术,以替代现有输液泵,实现“重力滴注”输液的自动化,从而为患者提供更安全、便捷的体验。
    美通社
    2022-04-07
    Pneuma Systems Corp West Pharmaceutical
  • Medikine 将在美国癌症研究协会 (AACR) 2022 年年会上重点介绍其主要项目 MDK-703(一种 IL-7 模拟物)的临床前数据
    研发注册政策
    Medikine公司宣布将在AACR年度会议上展示其领先项目MDK-703的预临床数据,这是一种结合了IL-7 PEPTIKINE的Fc肽融合蛋白,该PEPTIKINE是通过公司创新平台技术发现的。MDK-703在体外人类细胞和非人灵长类动物以及CD34嵌合人小鼠中显示出增加CD8、CD4和记忆T细胞数量的效果,特别是T记忆干细胞,这种细胞具有自我更新和多能性,能够重建整个记忆和效应细胞谱系。MDK-703具有成为一类最佳疗法的潜力,能够区分、维持和增加T细胞的存活,并具有关键的抗肿瘤特性。此外,由于其新颖的结构,MDK-703不太可能产生针对天然IL-7的中和抗体,这是其他基于IL-7的疗法在临床开发中观察到的问题。Medikine预计MDK-703将在2022年中进入首次人体临床试验。
    Businesswire
    2022-04-06
    Medikine Inc
  • 百一库尔医药宣布 FDA 批准用于治疗晚期实体瘤的新型 TROP2 ADC BIO-106 的研究性新药 (IND) 申请
    研发注册政策
    BiOneCure Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其抗体-药物偶联物(ADC)BIO-106的IND,该药物旨在针对TROP-2治疗多种晚期实体瘤。FDA批准的临床研究StarBridge-1是一项I/II期、多中心、开放标签研究,旨在评估BIO-106作为单药和与pembrolizumab联合用药在晚期癌症患者中的安全性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。这是BiOneCure的第一个IND批准,标志着公司及其患者服务的重要里程碑。BIO-106是一种针对Trop-2的ADC,Trop-2蛋白在包括TNBC、HR+/HER2 mBC、NSCLC等多种肿瘤中过度表达。BiOneCure利用其专有的TAM TM载体技术开发了BIO-106,以实现均质高药物负载。在临床前研究中,BIO-106表现出广泛的抗肿瘤活性,具有出色的安全性和广泛的疗效窗口。BiOneCure Therapeutics是一家新兴的生物制药公司,致力于开发创新的ADC药物来治疗癌症,公司总部位于马里兰州格林镇。
    PRNewswire
    2022-04-06
  • CNS Pharmaceuticals 获得法国伦理委员会和主管当局的批准,开展贝柔比星治疗多形性胶质母细胞瘤 (GBM) 的潜在关键研究
    研发注册政策
    CNS Pharmaceuticals宣布获得法国药品和健康产品安全局及伦理委员会批准,开展针对伯瑞比辛治疗复发性胶质母细胞瘤的关键性研究。伯瑞比辛是一种新型蒽环类药物,能穿过血脑屏障,目前正在进行全球多中心临床试验,评估其在治疗胶质母细胞瘤中的疗效和安全性。公司CEO John Climaco表示,获得法国批准对推进该关键性研究至关重要,全球范围内对胶质母细胞瘤治疗的需求迫切。此外,美国食品药品监督管理局已授予伯瑞比辛快速通道认定,并授予孤儿药认定,可能获得七年市场独占权。
    PRNewswire
    2022-04-06
    CNS Pharmaceuticals
  • Pregene 与 CellPoint 建立创新合作伙伴关系,在欧洲和美国开发抗 BCMA CAR-T 细胞疗法
    交易并购
    深圳Pregene生物制药公司与荷兰CellPoint细胞疗法公司宣布达成独家许可协议,共同开发及商业化Pregene的PRG-1801单域抗体抗BCMA嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,用于治疗欧洲和美国地区的血液学疾病。PRG-1801是一款针对复发/难治性多发性骨髓瘤的单域抗体抗BCMA CAR-T细胞疗法,在初步的试验中显示出良好的疗效和安全性。根据协议,Pregene将获得超过2000万欧元的预付款和近端款项,并有权获得额外的开发、商业里程碑和版税支付。CellPoint将负责在欧洲和美国开发及商业化该疗法。Pregene还将提供转化和慢病毒制造服务,由CellPoint支付。
    PRNewswire
    2022-04-06
  • Stella Diagnostics 宣布在美国癌症研究协会 (AACR) 年会上呈报数据
    研发注册政策
    Stella Diagnostics将在美国癌症研究协会(AACR)年会上展示其STLA101检测面板的数据,该面板用于检测和量化Barrett食道炎患者的癌症发展标志。会议将于2022年4月8日至13日在新奥尔良的Ernest N. Morial会议中心举行。Mayo Clinic的Christopher P. Hartley博士将进行展示,并与其他专家共同撰写摘要。此次展示旨在介绍早期癌症检测技术,并探讨其在全球肿瘤学领域中的最新进展。Stella Diagnostics致力于改善食管疾病患者的治疗策略,其临床检测将帮助医生了解患者组织分子特性,以判断疾病是否稳定、进展或癌变。
    GlobeNewswire
    2022-04-06
    Mayo Clinic Stella Diagnostics I
  • INT301 在成人花生过敏的 1 期 OMEGA 研究中继续达到安全目标,同时达到 2 期目标维持剂量
    研发注册政策
    Intrommune Therapeutics宣布,其针对花生过敏的Phase 1 OMEGA临床试验中,INT301药物在11个剂量水平上均达到安全目标,目前正在进行第3组患者的治疗。该药物以牙膏形式方便患者日常刷牙时使用。第1组完成至剂量4级,无严重不良事件;第2组患者正在从剂量2级开始,逐步增加至11个剂量以确定最大耐受剂量和起始剂量;第3组患者从剂量3级开始,预计第4组将从剂量4级开始。目前,所有组别均无严重不良事件。该研究旨在确定最高安全起始剂量,以缩短达到INT301维持剂量所需的上调期。
    GlobeNewswire
    2022-04-06
  • Akebia Therapeutics 宣布在 2022 年国家肾脏基金会春季临床会议上进行海报展示
    研发注册政策
    Akebia Therapeutics宣布将在2022年4月6日至10日举行的美国肾脏基金会春季临床会议上展示关于其口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂Vadadustat的数据。Vadadustat旨在模拟高海拔地区对氧气供应的影响,以增加红细胞生成和改善组织氧气输送。该药物目前处于美国FDA的审查阶段,用于治疗慢性肾脏病引起的贫血,同时在欧洲和日本获得批准。Akebia Therapeutics是一家致力于改善受肾脏疾病影响的人的生活的生物医药公司,成立于2007年,总部位于马萨诸塞州剑桥。
    PRNewswire
    2022-04-06
    Akebia Therapeutics
  • Celsion 和 Medidata 将介绍使用合成对照组估计卵巢癌试验治疗效果的研究结果
    研发注册政策
    Celsion公司与Medidata公司将在2022年美国癌症研究协会年会上展示他们在卵巢癌患者新辅助治疗中使用的合成控制臂(SCA)在GEN-1 Phase Ib剂量递增研究中的应用成果。该研究评估了GEN-1(36mg/m²、47mg/m²、61mg/m²和79mg/m²)在卵巢癌新诊断患者中的疗效,并与标准护理化疗结合使用。研究结果显示,与单独使用标准护理化疗的患者相比,接受GEN-1治疗的患者无进展生存期延长。这一发现有助于减少后续随机II期试验的患者数量,并加速试验时间表,降低成本。
    GlobeNewswire
    2022-04-06
  • BetterLife 的 BETR-001 在抑郁症临床前模型中证明 BETR-001 抗抑郁活性
    研发注册政策
    BetterLife Pharma公司宣布,其领先化合物2-溴-LSD(BETR-001)在抑郁症的预临床模型中表现出抗抑郁活性。这项研究是公司与卡尔顿大学神经科学系Argel Aguilar-Valles博士实验室的合作成果。BETR-001是一种第二代LSD衍生物,BetterLife认为它能够模拟LSD的治疗潜力,同时避免产生幻觉等副作用。研究显示,与未处理对照组相比,接受BETR-001(1.0 mg/kg)单剂量治疗的鼠在24小时后不动的时间显著减少,表明其抗抑郁活性。BetterLife的CEO Ahmad Doroudian表示,这些预临床结果表明BETR-001在抑郁症模型中的疗效与其5-HT2A激动剂活性、促进神经可塑性和抗抑郁效果一致。此外,BetterLife还展示了Dr. Doroudian与Proactive Investors的访谈,讨论了BETR-001的抗抑郁活性。BetterLife Pharma专注于开发治疗神经精神疾病和神经疾病的化合物,包括BETR-001和正在开发的BETR-002。
    GlobeNewswire
    2022-04-06
    BetterLife Pharma In
  • 百奥赛图子公司优库生物完成YH003(抗CD40 mAb)三联疗法I期临床试验的首例患者给药
    研发注册政策
    Biocytogen子公司Eucure Biopharma在澳大利亚启动了一项针对YH003(抗CD40单克隆抗体)联合YH001(抗CTLA-4单克隆抗体)和pembrolizumab(抗PD-1单克隆抗体)的I期临床试验,旨在评估该组合疗法在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和疗效。此研究基于前期I期临床试验的良好安全性和初步疗效,旨在通过结合CTLA-4、PD-1和CD40单克隆抗体,进一步增强抗肿瘤疗效。YH003和YH001分别展示了其作为单药或与抗PD-1单克隆抗体联合用药的强大抗肿瘤效果。Eucure Biopharma作为Biocytogen的全资子公司,专注于抗体药物疗法的临床开发,拥有超过10个目标的产品管线。Biocytogen是一家全球生物技术公司,利用创新技术进行抗体药物的研发,并与全球合作伙伴共同开发针对超过1000个可用药靶点的抗体药物。
    PRNewswire
    2022-04-06
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