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  • 安诺析思国际咨询公司(Analysis Group)和阿斯利康(AstraZeneca)的研究人员填补了治疗严重哮喘患者的提供者的真实数据空白
    研发注册政策
    分析集团与阿斯利康研究人员填补了治疗严重哮喘患者的数据空白,首次通过真实世界研究证实了生物疗法苯拉利珠单抗的临床效用和经济效益。研究分析了苯拉利珠单抗在真实世界临床环境中的患者数据,评估了其对哮喘恶化、伴随哮喘治疗、哮喘恶化相关医疗资源利用和医疗成本的影响。研究发现,苯拉利珠单抗显著降低了哮喘恶化率、医疗成本,并减少了口服皮质类固醇的使用,对临床医生寻找替代传统皮质类固醇治疗严重哮喘提供了重要数据支持。
    美通社
    2022-04-05
    Analysis Group Inc AstraZeneca PLC
  • Atreca 宣布扩大临床前产品管线
    交易并购
    Atreca公司宣布与Zymeworks公司签订许可协议,利用Zymeworks的ZymeLink技术开发新型抗体偶联药物(ADCs),并宣布EphA2靶向ADC(ATRC-301)为公司下一个临床候选药物。Atreca将在今天的研发日上讨论协议、ATRC-301及其早期管线项目。该协议允许Atreca使用ZymeLink技术开发最多三种潜在的ADC产品。ATRC-301是一种靶向EphA2的新型表位的ADC,EphA2在多种癌症中广泛表达。Atreca正在推进多个其他处于领先阶段的肿瘤学项目,包括ADC先导APN-497444和APN959038、CD3-engager先导APN-346958以及IL-15超级激动剂(SA)偶联先导APN-541885。
    Biospace
    2022-04-05
    Atreca Inc Zymeworks Inc
  • LimFlow 在 D 轮融资中筹集 4000 万美元(3600 万欧元)
    医药投融资
    LimFlow SA成功完成4000万美元D轮融资,用于推进其针对慢性肢体缺血(CLTI)的微创技术。新投资者Longitude Capital、Soleus Capital Management和一位未公开的战略投资者加入,现有股东Sofinnova Partners、Bpifrance和 Balestier也参与其中。LimFlow System被FDA指定为突破性技术,旨在优化缺血足部的灌注,避免截肢,缓解疼痛并促进伤口愈合。融资所得将支持PROMISE II美国关键试验和LimFlow系统的商业化。公司已完成PROMISE II和CLariTI研究的患者招募,并报告了PROMISE I美国可行性研究的两年数据。LimFlow CEO Dan Rose表示,公司期待在年底分享关键试验结果,并有望明年将LimFlow系统商业化。
    Biospace
    2022-04-05
    Balestier Bpifrance French Sovereign Inv Longitude Capital Singaporean family f Sofinnova Partners Soleus Capital
  • AccuStem 宣布私募普通股
    交易并购
    AccuStem Sciences, Inc.与Tiziana Life Sciences Ltd.签署了普通股购买协议,Tiziana以每股2美元的价格购买了AccuStem 1,337,970股普通股,总金额为2,675,940美元。此次购买符合双方于2021年10月5日签订的补充分拆协议。AccuStem在此次私募发行中提供的证券未在美国证券法或州证券法下注册,未经证券交易委员会注册或适用豁免,不得在美国境内提供或出售。AccuStem致力于优化全球所有癌症患者的治疗效果,通过提供关键答案和工具,推动医疗保健领域的创新。声明中包含前瞻性陈述,涉及公司业务策略、未来运营结果和流动性及资本资源展望。实际结果可能与预期存在显著差异。
    GlobeNewswire
    2022-04-05
    ACCUSTEM SCIENCES In Tiziana Life Science
  • FDA 允许最多 8 名额外的继发性进行性多发性硬化症 (SPMS) 患者参加鼻内 Foralumab 的扩大访问计划
    研发注册政策
    Tiziana Life Sciences宣布,其合作伙伴在Brigham and Womens Hospital(BWH)收到美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,允许对最多额外八名SPMS患者进行治疗,作为一项中等规模患者群体扩大访问IND的一部分。该研究将遵循与之前两个单患者扩大访问项目相同的临床剂量方案。Tiziana最近报告了第一例SPMS患者的临床数据,显示在六个月使用鼻内foralumab治疗后,患者出现有益的反应。预计第二例SPMS患者的临床数据更新将在2022年5月发布,代表三个月的鼻内foralumab治疗。治疗计划包括维持50mcg每周三次(MWF)的剂量,并可选择剂量递增至每周三次100mcg。研究预计于2022年7月开始,主要目标是安全性、耐受性和患者益处,还将评估临床和免疫反应,包括使用正电子发射断层扫描(PET)进行成像,以评估抑制小胶质细胞激活。
    GlobeNewswire
    2022-04-05
    The Brigham and Wome Tiziana Life Science
  • Singlera Genomics 宣布与 Astellas Pharma 开展研究合作,寻求基于甲基化的工具,以更好地了解生物对药物的反应
    交易并购
    Singlera Genomics与Astellas Pharma宣布合作,旨在开发基于甲基化的工具,以更好地理解生物体对药物的反应。双方将利用Singlera的mTitan平台,该平台能够检测血液中罕见的循环游离DNA甲基化信号,并曾用于提前四年非侵入性地检测癌症信号。合作旨在通过mTitan平台在药物开发前期的应用,开发出能够深入了解药物治疗期间生物反应的工具。根据协议,Singlera将为Astellas的药物开发管线设计基于mTitan的检测方法,有望加速药物开发进程,并有助于开发出副作用更少的疗法。
    美通社
    2022-04-05
    Astellas Pharma Inc Singlera Genomics In
  • Curate Biosciences 和 City of Hope 评估用于 HIV CAR-T 细胞疗法生产的创新细胞分离
    医投速递
    Curate Biosciences宣布其技术接入计划的首个成果,City of Hope评估了Curate细胞处理系统用于先进的细胞分离,并计划将其集成到其工作流程中,以生产CAR-T细胞免疫疗法。Curate系统提供自动化、快速、简单的细胞分离解决方案,可提供更多生物活性细胞,有助于革命性的细胞疗法治疗。该系统有望使自体细胞疗法生产的总成本降低50%,并显著减少生产CAR-T剂量的天数。与传统的离心法相比,Curate系统在单步、封闭的微流控系统中,比传统方法多倍提高了患者来源的白细胞和CD3+ T细胞亚群的回收率,并具有卓越的纯度。City of Hope的细胞疗法先驱Angelo Cardoso博士表示,Curate技术已作为生产基因工程免疫细胞的新工艺的一部分进行了评估,并对其高细胞活力、关键细胞亚群的回收、显著的时间节省和封闭系统平台的集成潜力进行了评估。Curate Biosciences首席执行官Mike Grisham表示,他们很高兴在City of Hope验证其Curate细胞处理系统后,进入下一阶段的支持计划。
    美通社
    2022-04-05
    Curate Biosciences L Beckman Research Ins City of Hope
  • Anaconda Biomed 机械取栓系统的多中心临床研究数据发表在 Stroke 上
    研发注册政策
    Anaconda Biomeds的ANA系统在治疗缺血性卒中方面的新研究成果发表在《Stroke》杂志上。该系统在SOLONDA临床试验中表现出色,该试验是一项125名患者的多中心前瞻性研究,旨在评估系统的安全性和再灌注效果。研究结果显示,ANA系统在患者中实现了高比例的完全再通,90天内的良好功能预后率高达57.5%。ANA系统代表了缺血性卒中治疗领域的一项新突破,有望为患者带来更好的治疗效果。Anaconda Biomed公司致力于开发下一代血栓切除术系统,并已获得多家投资机构和公共支持。
    Businesswire
    2022-04-05
    Anaconda Biomed Sl Vall d'Hebron Barcel
  • Lytix Biopharma 收到 Verrica Pharmaceuticals Inc. 的里程碑付款,该款项由首位接受 LTX-315 治疗的患者触发
    交易并购
    Lytix Biopharma获得Verrica Pharmaceuticals Inc.支付的里程碑式款项,此款项是由于在Verrica的II期临床试验中,首次给患者使用LTX-315。LTX-315是一种针对皮肤癌(基底细胞癌)的新型抗癌分子,具有在位疫苗接种技术平台。Verrica拥有LTX-315在全球范围内的独家开发和商业化许可。LTX-315有望成为非黑色素瘤皮肤癌(包括基底细胞癌和鳞状细胞癌)的新治疗方法,满足美国每年超过500万病例的高未满足需求。Lytix Biopharma有权根据协议获得前期付款、基于特定开发目标的监管里程碑付款和销售里程碑付款,总额最高可达1.11亿美元。LTX-315基于“宿主防御肽”的研究,通过直接注入肿瘤来诱导免疫原性细胞死亡,可能为皮肤癌患者提供非手术选择。
    美通社
    2022-04-05
    Lytix Biopharma A/S Verrica Pharmaceutic
  • Twist Bioscience 和 Ginkgo Bioworks 签署新的合作
    交易并购
    Twist Bioscience和Ginkgo Bioworks宣布签署一项新的供应协议,这是全球最大的DNA供应协议之一,旨在推动多个行业的产品开发。该协议为期四年,Ginkgo Bioworks承诺增加从Twist Bioscience购买产品的数量,并有权访问更多的合成能力以满足其预期的增长。这一合作建立在2017年签署的早期供应协议之上,双方共同推动新产品开发,Twist Bioscience提供DNA,Ginkgo Bioworks进行细胞编程。
    Businesswire
    2022-04-05
    Ginkgo BioWorks Inc Twist Bioscience Cor
  • Foundation Medicine 及其合作者将在 AACR22 上分享科学进展,加强基因组检测在精准癌症护理中的力量
    医投速递
    Foundation Medicine公司在2022年AACR年度会议上将展示九项研究成果,包括两个临床科学研讨会和七个海报讨论。这些研究突出了其测试组合在改善患者治疗选择方面的能力,并强调了公司在科研中的关键合作伙伴角色。研究亮点包括:展示其组织学与血液基础的综合基因组分析(CGP)测试之间的吻合度及其作为提供基因组洞察力的工具的互补价值;介绍预测同源重组缺陷(HRD)状态的新算法,并识别可能适合PARP抑制剂的多病种患者;利用现有数据识别多种常见癌症类型的165个与祖先相关的特征,以克服实施精准医学的障碍。
    Businesswire
    2022-04-05
    Foundation Medicine Bristol Myers Squibb Gustave Roussy Cance Pfizer Inc University of Minnes
  • 百时美施贵宝获得欧盟委员会批准 CAR T 细胞疗法 Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) 用于治疗某些形式的复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤
    研发注册政策
    Bristol Myers Squibb公司宣布,欧洲委员会已批准其CAR T细胞疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel)用于治疗某些类型的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。Breyanzi是一种具有快速和持久完全缓解效果的差异化CAR T细胞疗法,具有可管理的安全性特征。该批准基于TRANSCEND WORLD和TRANSCEND NHL 001试验的结果,这些试验是评估复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者(至少接受过两次先前治疗)的最大关键试验。Breyanzi的批准标志着Bristol Myers Squibb在欧洲获得第二项CAR T细胞疗法批准,强调了该公司将CAR T细胞疗法的变革潜力带给更多患者的承诺。Breyanzi作为一种个性化治疗,通过单次输注提供。Breyanzi治疗在复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者中显示出持久的完全缓解,并具有可管理的安全性特征。Bristol Myers Squibb公司首席医疗官Samit Hirawat表示,推进细胞疗法是公司致力于提供创新和可能治愈的治疗方法,以改变癌症患者生活的重要部分。Breyanzi满足了欧洲复发或难治性大B细胞淋巴瘤患
    Businesswire
    2022-04-05
    Bristol Myers Squibb Medical University o
  • Respira Therapeutics 宣布 RT234 在肺动脉高压 (PAH) 患者中的 2b 期 VIPAH-PRN 2b 试验中完成首例患者给药
    研发注册政策
    Respira Therapeutics宣布,其首个多中心临床试验中,美国首位患者接受了其领先产品候选药物RT234-PAH(作为干粉吸入治疗的伐地那非)的给药。这项VIPAH-PRN 2b试验旨在评估RT234在治疗肺动脉高压(PAH)患者时的安全性和初步疗效,以急性改善发作性症状和运动能力。该研究由两个连续队列组成,接受RT234的单剂量治疗。Respira总裁兼首席医疗官Carol Satler博士表示,这一临床试验的启动是公司的重要里程碑,对于可能为PAH患者提供急性治疗以管理呼吸困难具有重要意义。Respira的领先药物设备产品候选药物RT234-PAH是一种旨在按需使用的吸入疗法,旨在改善运动耐受性和提供急性缓解呼吸困难及疲劳,这是世界卫生组织(WHO)第1组肺动脉高压(PAH)患者最常见的症状。
    Biospace
    2022-04-05
    Respira Therapeutics
  • Synairgen 将在 ATS 2022 国际会议上展示 COVID-19 住院患者 3 期 SPRINTER 试验的进一步分析
    研发注册政策
    英国呼吸公司Synairgen plc宣布,将在ATS 2022国际会议上展示其SNG001(一种含广谱抗病毒蛋白干扰素的吸入性试验配方)的Phase 3 SPRINTER试验数据的进一步分析。该公司计划在会议上详细分析2月21日宣布的初步结果,并评估预防疾病进展至重症和死亡(在按方案分析的人群中减少36%)的初步观察结果的稳健性。分析还将包括对高风险患者群体(如老年人和有特定合并症的患者)的数据评估。研究结果将在ATS 2022会议上展示,并可在公司网站上查阅。此外,Synairgen还宣布将于5月25日发布其2021财年财务结果,并提供公司一般更新。
    Biospace
    2022-04-05
    Synairgen PLC
  • Vivace Therapeutics 在 2022 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会上呈报新的临床前数据,强调 VT3989 和奥希替尼联合疗法具有强大的协同活性
    研发注册政策
    Vivace Therapeutics公司在2022年美国癌症研究协会(AACR)年会上报告了其新型小分子TEAD自棕榈酰化抑制剂VT3989的临床前研究数据。研究发现,VT3989与EGFR抑制剂奥希替尼(Osimertinib)联合使用,在EGFR突变型非小细胞肺癌(NSCLC)模型中表现出增强的抗肿瘤活性和延缓肿瘤生长的效果。该联合治疗在EGFR突变型NSCLC细胞系异种移植模型中表现出协同作用,包括对奥希替尼敏感的HCC827模型。此外,VT3989与奥希替尼的联合治疗显著延长了小鼠在NCI-H1975 NSCLC CDX模型中的生存期。研究还显示,在EGFR突变型NSCLC患者来源的异种移植模型中,VT3989抑制TEAD可显著延缓肿瘤再生。这些发现表明,EGFR突变型NSCLC依赖于Hippo通路的功能障碍来抵抗奥希替尼治疗,因此可以通过TEAD抑制来靶向治疗。VT3989目前正在进行1期临床试验,Vivace Therapeutics公司致力于开发针对Hippo通路的新型癌症疗法。
    PRNewswire
    2022-04-04
    Vivace Therapeutics
  • Elucida Oncology 的主要临床候选药物 ELU001 将在美国癌症研究协会年会的两篇摘要中发表
    研发注册政策
    Elucida Oncology公司在即将于新奥尔良举行的美国癌症研究协会(AACR)年度会议上宣布,将展示其领先C’Dot药物偶联物(CDC)临床候选药物ELU001的两个摘要。ELU001在实体瘤和婴儿急性髓系白血病(AML)的罕见类型中表现出显著的前景,这两种疾病均存在未满足的医疗需求。ELU001通过多价靶向、更大有效载荷输送和深层肿瘤渗透等特性,在预临床研究中显示出对高和低FRα表达肿瘤细胞的有效靶向能力。ELU001目前正在进行针对高表达叶酸受体α(FRa)的实体瘤患者的1/2期临床试验,其安全性和疗效在IND启用研究中得到了支持。摘要和海报将在会议期间在AACR网站上提供。
    GlobeNewswire
    2022-04-04
    Elucida Oncology Inc
  • Sirnaomics治疗原发硬化性胆管炎肝纤维化的STP707治疗药物I期临床试验启动为首例受试者用药
    研发注册政策
    香港生物制药公司Sirnaomics宣布,其小干扰核糖核酸(siRNA)候选药物STP707在美国启动了一期临床试验,用于治疗原发硬化性胆管炎(PSC)。该试验旨在评估STP707的安全性、耐受性和药代药动学,招募了50名健康受试者,分为四组接受不同剂量。STP707由两个siRNA组成,分别靶向TGF-β1和COX-2 mRNA,具有协同效应,并在临床前研究中显示出对多种实体肿瘤类型的抗肿瘤活性。此次研究是Sirnaomics开发siRNA治疗产品用于慢性病治疗的关键里程碑。
    美通社
    2022-04-04
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