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宣泰医药“达格列净二甲双胍缓释片”中国首仿获批审批动态近日,宣泰医药基于“固定剂量药物复方制剂研发平台”开发的多规格 “达格列净二甲双胍缓释片” 获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准上市,为该品种 国内 首家获批 的仿制药。 与此同时,宣泰医药已向美国食品药品监督管理局(“FDA”)递交该产品的ANDA注册申请,并积极开拓南美、东南亚、中东等国际市场。 达格列净二甲双胍缓释片的获批上市,将进一步丰富公司在糖尿病治疗领域的产品管线,并为糖尿病患者提供更多药物治疗选择。
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国家药监局公布4起药品违法案件典型案例研发注册政策各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的一系列决策部署,扎实推进药品安全巩固提升行动,持续加强药品监督管理,严厉打击药品领域违法犯罪行为,依法查处了一批重大案件,切实保障人民群众身体健康和用药安全。 现将4起药品违法案件典型案例公布如下。 一、沧州市任丘市源欧生物科技有限公司生产销售假药案。
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靶向药不良反应大,ALK三代药洛拉替尼剂量调整降低不适且不影响生存期!前沿研究洛拉替尼是ALK基因突变阳性肺癌的第三代靶向药,这款药可以覆盖多种一代、二代靶向药的耐药基因突变,比如G1202R、L1196M等,此外洛拉替尼还可以穿透血脑屏障,从而让中枢神经系统的转移瘤有较高的药物浓度,在一项III期临床试验中,洛拉替尼相比克唑替尼有显著的治疗效果,中位无进展生存时间超越了5年,但是这款药也有很多不良反应,比如高血脂症、中枢神经系统疾病等。 在CROWN临床研究中,发生三级以上不良反应和导致治疗中断或剂量减少的比例方面,洛拉替尼超越了克唑替尼。 尽管出现不良反应可以通过降低药物剂量来控制,但是否这样会影响治疗效果?
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【附下载】信达生物2024中期业绩报告财报业绩(扫码立即报名获取TIS2024免费票)。 文章如有侵权请联系删除。 TIS2024第四届 细胞疗法 与 干细胞疗法 论坛重磅来袭,合作详询:王晨 180 1628 8769。
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PCR仪:2024上半年中标1540台,前3品牌赛默飞、伯乐、罗氏市占36%审批动态据比地招标网统计:2024年1-6月,PCR仪设备招投标市场有826家采购单位,852家中标单位,中标设备数量达1540台,中标总金额约4.21亿元。 TOP3品牌型号采购人采购金额占比。 数据来源:比地招标网。药精通Bio2024-09-18PCR仪
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一文梳理CAR-T细胞疗法前沿研究受此消息影响,截至当日美股收盘,传奇生物股价涨超 12% ,市值达 99.11 亿美元。 按照业内猜测,以 30%-50% 的溢价来算,此次交易收购价或将在 130 亿 -150 亿美元之间。 这或将促成截至目前中国最大 biotech 并购案的诞生。
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鞍石生物科技携伯瑞替尼亮相2024服贸会,向全球展示中国新质生产力风采公司动态2024年9月14日下午,中国国际服务贸易交易会•大兴国际经贸合作交流会在北京大兴国际机场木棉花酒店召开。 本届大会以 “新质驱动 兴贸全球” 为主题,重点促进新质生产力企业的全球贸易,面向全球展示大兴区在服务贸易、产业发展、营商环境等方面的新成就、新优势。 大会现场,鞍石生物科技首席技术官张培龙博士向前来参观的各位领导和参会代表发表了关于伯瑞替尼的主题演讲,分享公司在MET领域的最新研究成果。
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当沪指失守2800点,这家Biotech已经涨超60%财报业绩6月以来,截至9月12日,A股495只医药股中,只有50只实现股价正增长,占比仅10.1%,其中涨幅超过20%的医药股,仅有11家。 然而,在不经意间,低调的诺诚健华从6月份起,股价开启单边上涨模式,从6月份低点7.28元/股,涨至最高12元/股,上涨幅度超过60%。 2024年上半年,诺诚健华实现营业收入4.2亿元,同比增长11.17%;归母净利润-2.62亿元,亏损大幅收窄37.6%。
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绿竹生物在韩国取得重组带状疱疹疫苗LZ901发明专利审批动态重组带状疱疹疫苗LZ901发明专利。 公司收到 韩国知识产权局于2024年8月21日下发的“ 重组水痘带状疱疹病毒( 「 VZV 」 )疫苗 ” 发明专利注册证书, 发明 专利号为10-2698706 。 截至2024年8月底,公司核心产品重组带状疱疹疫苗LZ901已于中国、俄罗斯、日本、澳大利亚、美国以及韩国依次取得发明专利证书。
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诺奖得主生物医药成果转化项目在京落地公司动态9月14日,中关村论坛年会重磅嘉宾成果转化项目落地签约仪式在中关村发展集团举办,由中关村发展集团领投的Tripod生物医药项目正式签约落地北京。 该项目由2004年诺贝尔化学奖获得者、以色列生物化学家、中国科学院外籍院士阿龙·切哈诺沃(Aaron Ciechanover)领衔研发。 Tripod生物医药项目致力于开展广谱肿瘤药物研发,2021年在以色列完成公司注册。
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【媒体报道】证券时报头版:攻坚“不死的癌症”!这家“自免王者”,填补多项生物制剂空白前沿研究
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如何成为医保定点医疗机构、医保定点零售药店?医保动态“今年6月,我们又有3家药店顺利通过了评审,纳入了门诊保障定点”,石家庄市石药大药房相关负责人刘娅高兴地说到。 比如,在技术好方面,新增定点中高级职称的医师、护理等人员数量要更多,诊疗设备、检验检查设备要更先进。 服务优方面,要能24小时购药、网上挂号、直接结算、提供节假日门诊或急诊服务,群众就诊满意度在90%以上。
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东诚药业:高成长核药龙头企业(一文详解)公司动态烟台东诚药业集团股份有限公司成立于1998年,2012年5月在深交所上市,现已成为一家覆盖 原料药、制剂、核医疗、大健康 四大领域,融药品研发、生产、销售于一体的大型制药企业集团。 公司已建成国内领先的放射性药品生产配送网络;在售产品已实现“筛查—诊断—治疗”全覆盖;在研的多个创新品种处于临床前和临床试验阶段;目前已初步形成稳定 核素供应平台、药物孵化平台、转化服务平台、生产配送平台、诊疗营销平台 五大平台,基本完成从原料供应、研发、临床转化、生产、销售的核医疗全产业链布局,构建了完整的东诚药业核医疗生态圈。 核医学板块子公司 包括 成都云克药业、上海益泰医药、GMS(中国)、安迪科、东诚欣科、东诚益泰、米度生物 等。
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控制率88.9%!恒瑞ADC创新药胃癌领域研究数据公布临床研究今年ESMO大会上,中山大学肿瘤防治中心 徐瑞华 教授报告了一项Ⅰ期临床研究的初步数据。 本项多中心、开放标签、Ⅰ期临床研究旨在评估SHR-A1904在晚期实体瘤患者中的疗效和安全性。 98.6%的患者存在远处转移,31.5%的患者接受了≥3线治疗。
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康悦达®(司普奇拜单抗)首张处方迅速落地,惠及患者彰显"康诺亚速度"研发注册政策2024年9月18日,中国成都,首个国内自主研发的IL-4Rα抗体药物康悦达(司普奇拜单抗注射液)由北京大学人民医院张建中教授开出全国首张处方,标志着康悦达正式进入临床应用,为特应性皮炎治疗带来新的方案。该药在III期临床研究中表现出良好的疗效和安全性,可快速改善皮损,降低复发风险,提高患者生活质量。康诺亚生物制药公司作为该药的研发和生产者,致力于提供高质量的创新疗法,其产品线覆盖多种自身免疫性疾病。
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2024 ESMO|盟科药业携ADC领域研究结果亮相国际学术大会研发注册政策盟科药业在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上展示了其在抗体药物偶联物(ADC)领域的最新研究成果,通过结构修饰的喜树碱有望降低ADC治疗中的血液毒性,提高患者安全性。研究开发了一种新型ADC,具有与DS-8201相当的抗肿瘤活性,同时降低了血液毒性,为拓宽ADC治疗窗口提供了新方法。目前,基于STOPIN设计的ADC候选药物正在进行进一步的临床前评估。
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Cell Discov | 胡欣团队揭示RNA剪接促进三阴性乳腺癌代谢失调与免疫逃逸的关键机制前沿研究三阴性乳腺癌 (triple-negative breast cancer, TNBC) 约占整体乳腺癌的15%,具有异质性高、侵袭性强、易复发转移等特点,一直以来是临床治疗的难题。 2020年, 复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科团队揭示了TNBC内部的代谢异质性,提出TNBC“复旦代谢分型”,即脂质合成亚型、糖酵解亚型、混合亚型。 然而,针对TNBC代谢失调的治疗手段仍十分有限;因此,深入研究TNBC代谢失调的分子机制,探索潜在的治疗靶点,仍然是亟待解决的问题。
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X染色体突变和癌症的性别差异-BioArt与一作面对面(肿瘤篇第七期)前沿研究现任初创公司 Inocras 的资深科学家,专注于肿瘤全基因组测序的生物信息学研发,致力于优化肿瘤的诊断和治疗。 其研究方向聚焦于揭示基因组不稳定性在肿瘤进化中的作用,并针对这一问题开发了能够检测单条亲本染色体突变的方法。 研究成果以第一作者或者共同第一作者身份发表于《细胞》( Cell ),《自然 通讯》( Nature Communications )等杂志 。
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Adv Sci丨卓敏和李旭辉团队揭示前扣带回皮层Kainate受体参与皮层-纹状体投射对癫痫调控的新机制前沿研究癫痫,又称“羊癫疯”是一种破坏性的神经系统疾病,严重时会导致脑功能障碍和死亡。 然而,癫痫的中枢发病机制仍不清楚,缺乏有效且副作用小的抗癫痫药物。 神经元兴奋性或兴奋抑制平衡的改变被认为可能是癫痫发作的关键机制。
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Adv Sci丨汪健、刘庄及赵赫共同揭示BRET的纳米颗粒通过直接杀伤病原体并促进炎症部位中性粒细胞凋亡控制感染和炎症前沿研究
全球药物研发中心
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颁布机构:国家卫健委(原国家卫计委) 2026-11-10
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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摩熵咨询 28 74
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摩熵咨询 34 49
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-07
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-07
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-04
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客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68

