Athersys公司宣布，其合作伙伴HEALIOS K.K.（Healios）在日本对MultiStem（invimestrocel，HLCM051）细胞疗法进行了两项临床研究，针对缺血性中风和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。HEALIOS已完成Phase 2/3 TREASURE研究的最后一位患者的365天随访，并预计将在5月公布初步结果。此外，HEALIOS还更新了其与药品医疗器械局（PMDA）就MultiStem ARDS项目的讨论进展和ONE-BRIDGE研究的结果。TREASURE研究是一项在日本进行的随机、双盲、安慰剂对照研究，评估在缺血性中风后18-36小时内给予MultiStem治疗的效果。Athersys对MultiStem治疗ARDS患者的潜力表示乐观，并计划与HEALIOS合作，在日本申请MultiStem的批准。

Vipergen与Theseus Pharmaceuticals达成基于DNA编码库（DEL）技术的药物发现合作协议，专注于靶向癌症治疗。Vipergen将利用其活细胞DEL筛选平台，发现与Theseus选定的激酶靶点结合的新型小分子化合物。Theseus将选择候选化合物进行靶向酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）的开发，并保留全球商业化任何合作成果的独家权利。Vipergen首席执行官Nils Hansen表示，在活细胞内筛选小分子库对于成功开发癌症治疗药物至关重要，他们期待将DEL技术应用于Theseus开发下一代激酶抑制剂的努力中。Vipergen是一家全球领先的基于DEL技术的小分子药物发现服务提供商，与多家国际知名制药和生物技术公司合作。

Accord BioPharma与Foresee Pharmaceuticals合作，在美国推出CAMCEVI（亮丙瑞林）注射乳剂，用于治疗成人晚期前列腺癌。该产品基于Foresee的SIF技术，无需混合即可注射，已获得FDA批准。Accord BioPharma将专注于将高质量药品带给美国患者。CAMCEVI在临床试验中表现出良好的疗效和安全性，但需注意其可能引起的不良反应。

Olympus与EndoClot Plus, Inc.达成独家分销协议，引入新的临床差异化解决方案，加强Olympus在止血、内镜和ESD领域的领导地位。EndoClot Plus, Inc.是一家专注于胃肠道内窥镜的创新生物材料治疗解决方案公司，其技术与Olympus在GI内窥镜的领先产品线相辅相成。此次合作旨在为GI出血疾病患者提供更多临床差异化技术，并有望在即将到来的消化疾病周（DDW）上宣布相关产品新闻。

4D Molecular Therapeutics公司宣布，其针对囊性纤维化患者的4D-710 Phase 1/2临床试验中，首名患者已接受治疗。该试验使用的是4DMT公司通过专有治疗载体进化平台开发的A101载体。4D-710旨在通过气雾给药在肺气道上皮细胞中实现CFTR表达，有可能治疗广泛的囊性纤维化患者，无论其CFTR突变类型。该临床试验是一个多中心、开放标签、剂量递增和剂量扩展试验，主要目标是安全性和耐受性，次要终点包括临床活性评估和探索性终点。4DMT致力于通过其平台解锁基因疗法的全部潜力，并实现转化生物治疗的承诺，以造福患者。

创新1生物科技公司（前称Gridiron BioNutrients，Inc.）已完成公司名称更改为Innovation1 Biotech Inc.，并从2022年4月4日起，股票代码变更为IVBT。此次更名伴随公司2021年收购ST Biosciences， Ltd.（STB）的资产，包括与Mioxal相关的知识产权，Mioxal是一种用于治疗纤维肌痛和慢性疲劳综合症的复合营养品，已在欧洲获得销售批准。创新1预计将在2022年启动该产品的市场销售。公司致力于成为植物来源的修改后I类分子的开发领导者，其产品组合包括五种专有前体药物，以及针对纤维肌痛和慢性疲劳综合症的Mioxal营养品。公司CEO Jeffrey Kraws表示，这一新名称反映了公司推进下一代植物I类药物类似物的使命，公司拥有创新技术，致力于解决未满足的医疗需求，并实现长期增长。

Aligos Therapeutics宣布将ALG-097558作为其新药候选，该药是一种广谱冠状病毒蛋白酶抑制剂，用于治疗COVID-19。该药物在细胞实验中显示出对SARS-CoV-2及其耐药变异体的强大活性，比现有药物nirmatrelvir活性高9至20倍。Aligos计划在2022年下半年提交1期临床试验申请。该药物的开发是Aligos与KU Leuven合作的结果，合作涉及KU Leuven的药物发现单元和投资基金CD3以及Rega医学研究所。尽管疫苗在抗击COVID-19大流行中取得了进展，但仍有必要开发口服强效抗病毒药物，以应对病毒变异和疫苗逃逸问题。

美国食品和药物管理局（FDA）授予了生物制药公司Precigen的PRGN-3006 UltraCAR-T疗法针对复发或难治性急性髓系白血病（AML）的快速通道指定，该疗法之前已被授予孤儿药指定。PRGN-3006 UltraCAR-T是一种多基因自体嵌合抗原受体（CAR）-T细胞疗法，利用Precigen的非病毒睡眠美系统同时表达针对AML原细胞的CD33 CAR、膜结合型IL-15以增强体内扩增和持久性，以及一个条件消除CAR-T细胞的“关闭开关”，以改善安全性。Precigen的UltraCAR-T平台旨在克服目前CAR-T疗法的局限性，通过在医疗中心的cGMP设施中使用先进的过夜非病毒基因递送制造工艺，无需体外扩增。AML是一种在骨髓开始的癌症，尽管被认为是罕见的，但在成年人中却是最常见的白血病类型之一。

Paracrine公司宣布STAR I临床试验结果在线发表，该试验评估了自体脂肪来源再生细胞（ADRC）疗法对弥漫性皮肤硬化症（dcSSc）患者手部功能的影响。试验显示，ADRC治疗组的dcSSc患者在24周和48周时手部功能改善趋势显著，且在48周时健康评估问卷残疾指数（HAQ-DI）和健康相关生活质量（EQ-5D）均有所改善。这些发现将指导STAR II试验的设计，该试验是一项经FDA批准的III期关键试验，旨在评估ADRC治疗dcSSc患者的安全性和有效性。

Corcept Therapeutics宣布完成其双盲、安慰剂对照试验GRATITUDE的入组，该试验评估其专有的选择性皮质醇调节剂miricorilant作为治疗由抗精神病药物引起的体重增加的潜在药物。该研究评估了miricorilant在成年精神分裂症或双相情感障碍患者中的疗效、药代动力学和安全性，患者每天随机分配接受600毫克miricorilant或安慰剂，持续12周。此外，Corcept还完成了另一项研究GRATITUDE II的入组，评估miricorilant治疗长期由抗精神病药物引起的体重增加。两项研究的主要终点是体重减轻与接受安慰剂的患者相比。这些研究结果预计将在今年第四季度公布。由于许多有效的抗精神病药物也会引起显著的体重增加，这给已经患有精神分裂症和相关疾病的患者带来了额外的健康风险。Corcept的临床项目旨在利用早期研究中皮质醇调节在健康受试者中的积极数据。

Wave Life Sciences Ltd.近日宣布，其针对C9orf72相关肌萎缩侧索硬化症（C9-ALS）和额颞叶痴呆（C9-FTD）的候选药物WVE-004的Phase 1b/2a FOCUS-C9临床试验取得积极进展。试验结果显示，WVE-004在低剂量下能有效降低关键疾病生物标志物poly(GP)的水平，该标志物在脑脊液中的降低表明药物在脑和脊髓中的靶点作用。此外，公司还将观察期从三个月延长至六个月，以确定poly(GP)的最大降低程度和低剂量效果的持续时间。同时，WVE-004的多剂量给药研究正在进行中，预计2022年将获得更多数据。

Agilent Technologies宣布加入高级哺乳动物生物制造创新中心（AMBIC），致力于支持生物工艺、细胞和基因治疗以及工业4.0项目。Agilent作为生物制药行业分析解决方案的关键提供者，将与AMBIC合作，推动下一代分析工具和综合解决方案的研发，以支持学术、制药和临床研究人员的需求。AMBIC汇集了领先的学术和工业生物技术专家，专注于哺乳动物细胞培养制造，旨在通过系统生物学分析、新型细胞系开发、生物反应器优化和高级分析，提供降低生物制造成本和提高生物加工效率的解决方案。Agilent的加入将有助于推动自动化、机器学习、数字实验室生态系统和工业4.0支持，以改善生物制药行业的实时在线和在线分析工具和解决方案。

Microba Life Sciences与Ginkgo Bioworks宣布合作，利用Ginkgo的高通量筛选能力，从Microba庞大的菌株库中识别针对自身免疫疾病的潜在治疗候选产品。合作旨在结合Microba对活菌产品（LBP）开发的精准方法，利用Ginkgo的高通量、自动化筛选能力对公司的菌株进行深入评估。该合作旨在通过高通量筛选Microba的人体微生物群菌株库，以改善对狼疮、银屑病关节炎和某些自身免疫性肝病等自身免疫疾病的治疗。Microba计划利用Ginkgo的高通量厌氧培养、多组学数据收集和分析、功能生物分析筛选以及培养基和发酵优化能力，生成可能有助于表征菌株潜在治疗和非治疗用途的数据集。

Bioventus公司宣布行使对CartiHeal Ltd.的收购期权，收购金额约315百万美元，另外约135百万美元视达到1亿美元销售额而支付。此次收购是基于美国食品药品监督管理局（FDA）对CartiHeal的Agili-C植入物于2022年3月29日获得上市前批准，Agili-C被FDA授予突破性设备称号，用于治疗膝关节表面病变。Bioventus计划使用额外债务融资收购，预计第二季度完成交易，并在第三季度在美国进行CartiHeal的有限市场发布。CartiHeal的加入将为Bioventus带来约13亿美元的市场机会，并解决约67.5万美国患者关节保护和软骨再生的未满足需求。

Interrad Medical公司宣布其SecurAcath设备获得Vizient公司颁发的创新技术合同，Vizient是美国最大的会员制医疗保健绩效改进公司。该合同是基于医院专家对SecurAcath的推荐，这些专家是Vizient成员领导的委员会成员。SecurAcath是世界上唯一的皮下导管固定装置，能够显著降低导管相关感染的风险，减少导管脱落和移位，降低导管更换成本，并降低患者护理的总成本。Interrad Medical总裁兼首席执行官Joe Goldberger表示，SecurAcath获得专家认可并授予创新技术合同，公司期待通过合同向Vizient全体会员提供SecurAcath，以提升临床和患者护理。Vizient代表多样化的会员基础，包括学术医疗中心、儿科设施、社区医院、整合型健康交付网络和非急性医疗保健提供商，年采购额约为1300亿美元。通过其创新技术计划，Vizient与成员领导的委员会和特别工作组合作，审查可能具有创新性的产品。

Bristol Myers Squibb公布了MAVA-LTE研究中mavacamten的新中期结果，该药物是一种用于治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病的创新心脏肌球蛋白抑制剂。这些数据显示，在48周和84周时，心血管结果持续改善。EXPLORER-LTE试验纳入了231名符合长期扩展研究的患者，其中67名患者已达到84周。mavacamten在左心室流出道梯度、纽约心脏协会（NYHA）分级和N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）水平方面显示出临床意义上的改善。安全状况与EXPLORER-HCM试验一致，未观察到新的安全信号。Bristol Myers Squibb期待美国食品药品监督管理局（FDA）对mavacamten的新药申请（NDA）的决定。

歌礼制药有限公司向香港递交了利托那韦（100毫克薄膜衣片）上市许可申请，并扩大年产能至约5.3亿片以满足市场需求。公司产品已纳入中国和欧洲多个国家的诊疗方案，并积极研发抗新冠病毒候选药物。歌礼致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎、肿瘤等领域创新药的研发和商业化，拥有多个在研管线和商业化产品。