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  • NextCure 提供业务更新并报告 2023 年全年财务业绩
    医投速递
    NextCure 提供业务更新并报告 2023 年全年财务业绩
    NextCure公司发布2023年全年财务报告，重点发展NC410（卵巢癌和CRC）和LNCB74（B7-H4 ADC）项目。NC410组合疗法在卵巢癌和CRC中显示出临床活性，LNCB74与LegoChem合作，计划在2024年底提交IND申请。公司进行业务重组，包括裁员以优化资源配置。截至2023年12月31日，公司现金约1.08亿美元，预计可支持运营至2026年下半年。财务报告显示，2023年研发、一般和行政费用有所下降，净亏损较2022年有所减少。
    GlobeNewswire
    2024-03-21
    卵巢癌 B7-H4 NextCure Inc
  • Fluent BioSciences 获得 NIH SBIR 资助，将由 Ultima Genomics 测序提供支持的低成本百万细胞转录组分析试剂盒商业化，原型试剂盒现已发货
    医药投融资
    Fluent BioSciences 获得 NIH SBIR 资助，将由 Ultima Genomics 测序提供支持的低成本百万细胞转录组分析试剂盒商业化，原型试剂盒现已发货
    Fluent BioSciences获得美国国立卫生研究院（NIH）SBIR Phase II资助，用于商业化基于Ultima Genomics测序的低成本百万细胞转录组分析试剂盒。该公司开发的百万细胞PIPseq原型试剂盒已在华盛顿大学圣路易斯分校进行测试，并显示出在单细胞谱系追踪中的强大能力。Ultima Genomics的测序技术揭示了细胞重编程的克隆谱系树，证明了该技术在高容量单细胞分析中的潜力。Fluent BioSciences与Ultima Genomics的合作旨在通过提供高吞吐量和准确性的解决方案，推动单细胞分析领域的革命，帮助研究人员更深入地了解细胞机制和疾病途径。
    美通社
    2024-03-21
    Fluent Biosciences I National Institutes Ultima Genomics Inc
  • ADOCIA 宣布从其两位主要股东和一名管理层成员那里筹集 200 万欧元的资金，并与 Vester Finance 签署股权融资额度
    交易并购
    ADOCIA 宣布从其两位主要股东和一名管理层成员那里筹集 200 万欧元的资金，并与 Vester Finance 签署股权融资额度
    ADOCIA公司宣布从其两大股东及管理团队成员处筹集200万资金，并与Vester Finance签署了股权融资线。筹集的资金用于加强短期现金流，待签署合作协议和收到Tonghua Dongbao的里程碑付款。Vester Finance是ADOCIA的股东，持有其约10%的股份。融资操作包括向管理团队成员发行普通股，以及与Vester Finance实施股权融资线。资金将主要用于开发AdoShell Islets和M1Pram，并帮助资助公司的运营需求。这些融资操作将使公司的现金前景延长至2025年第三季度。
    Euronext Live
    2024-03-21
    Adocia SAS Sanofi SA 通化东宝药业股份有限公司
  • TFF Pharmaceuticals 宣布完成根据纳斯达克规则在市场上定价的 120 万美元注册直接发行
    医药投融资
    TFF Pharmaceuticals 宣布完成根据纳斯达克规则在市场上定价的 120 万美元注册直接发行
    TFF Pharmaceuticals，一家专注于开发基于其专利薄膜冷冻（TFF）技术平台的创新药物产品的临床阶段生物制药公司，宣布完成了之前宣布的注册直接发行，以市场价格出售147,500股普通股，每股购买价格为8.00美元。同时，公司还发行了未注册认股权证，以每股8.00美元的价格购买最多147,500股普通股，认股权证自发行之日起五年半内可立即行使。此次发行的净收益将用于公司营运资金和一般企业用途。此次发行的普通股（不包括未注册认股权证及其所代表的普通股）是根据美国证券交易委员会（SEC）于2023年12月12日宣布生效的S-3表格“存托”注册声明提供的。未注册认股权证及其所代表的普通股根据1933年证券法（修订）第4(a)(2)节和/或据此制定的规则D进行私募发行，未经证券法或适用的州证券法注册。该公告不构成出售或购买这些证券的邀请，也不应在任何此类邀请、招揽或销售为非法的司法管辖区进行证券的出售。TFF Pharmaceuticals致力于利用其专利的快速冷冻技术，将药物转化为高效、安全、稳定的干粉制剂，其技术平台可广泛应用于将各种药物转化为适合吸入或局部给药的干粉。
    GlobeNewswire
    2024-03-21
    TFF Pharmaceuticals Inc
  • IGC Pharma 宣布 IGC-AD1 在减少阿尔茨海默病激越方面取得积极的中期结果
    研发注册政策
    IGC Pharma 宣布 IGC-AD1 在减少阿尔茨海默病激越方面取得积极的中期结果
    IGC Pharma宣布其正在进行中的II期临床试验中期分析结果，该试验评估IGC-AD1作为治疗阿尔茨海默病引起的痴呆症激越症（AAD）的疗效。中期数据显示，与安慰剂相比，IGC-AD1在减少阿尔茨海默病患者激越症状方面具有临床和统计学意义，表明该药物具有强大的治疗潜力。试验的主要目标是使用CMAI量表评估六周后AAD的变化。根据中期数据，接受IGC-AD1治疗的患者的激越评分平均降低幅度大于安慰剂组，且积极效果在试验的第二周就已显现。IGC-AD1的II期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，目前仍在招募患者。IGC Pharma首席执行官Ram Mukunda表示，他们对于IGC-AD1在II期临床试验中的积极中期结果感到兴奋，并期待进一步推进该药物的商业化进程。
    Businesswire
    2024-03-20
    老年性痴呆 IGC Pharma Inc
  • Scilex Holding Company 宣布寻求 FDA 批准修改 Gloperba® 标签，为肾功能不全患者和其他需要调整剂量的情况提供特定的剂量指导
    研发注册政策
    Scilex Holding Company 宣布寻求 FDA 批准修改 Gloperba® 标签，为肾功能不全患者和其他需要调整剂量的情况提供特定的剂量指导
    Scilex Holding Company计划向美国食品药品监督管理局（FDA）申请修改Gloperba®标签，以包含其液体制剂的剂量灵活性，以满足未满足的医疗需求，并为患有肾功能障碍的患者提供具体的剂量指导。Gloperba®是唯一一种液体制剂的抗痛风药colchicine，用于预防成人痛风发作。随着痛风病例的逐年增加，治疗需求也在增加。Scilex预计Gloperba®将在2024年上半年上市。Gloperba®允许医疗保健提供者为有风险的病人群体提供精确剂量，从而帮助减轻colchicine的毒性。对于剂量低于0.6mg的患者，150毫升的Gloperba®瓶预计可以持续超过30天，为患者带来额外价值。
    GlobeNewswire
    2024-03-20
    痛风 肾功能不全 Scilex Holding CO
  • 薛定谔在美国化学会全国会议上强调临床阶段 MALT1 抑制剂 SGR-1505 的发现
    研发注册政策
    薛定谔在美国化学会全国会议上强调临床阶段 MALT1 抑制剂 SGR-1505 的发现
    Schrödinger公司在2024年美国化学学会春季会议上首次公布其MALT1抑制剂SGR-1505的发现。SGR-1505正在接受一项针对复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者的1期剂量递增研究。Schrödinger利用其计算平台，在约10个月内完成了对8.2亿个化合物的筛选，合成了78个最有潜力的分子，最终确定了SGR-1505作为开发候选药物。Schrödinger已完成一项1期研究，显示SGR-1505在73名健康志愿者中耐受性良好，未观察到药物相关的严重不良事件或剂量限制性毒性。公司预计在2024年底或2025年初报告患者研究的初步数据。
    Businesswire
    2024-03-20
    MALT1 Schrödinger Inc
  • 石药集团一款ADC药物获批临床
    研发注册政策
    石药集团一款ADC药物获批临床
    石药集团于3月20日宣布，其开发的抗体药物偶联物SYS6023获得国家药品监督管理局批准，可在中国进行临床试验。SYS6023是一种单克隆抗体药物偶联物，能够与肿瘤表面特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞释放毒素，有效杀伤肿瘤细胞。该药物针对晚期实体瘤，临床前研究显示对多种癌症具有显著抗肿瘤效果，具有较高临床开发潜力，并已提交多项专利申请。
    微信公众号
    2024-03-20
    晚期实体瘤 国家药品监督管理局 石药集团有限公司
  • Acino 旗下公司 M8 Pharmaceuticals 与 SERB Pharmaceuticals 签署独家协议，将 Voraxaze®（葡果蛋白酶）引入拉丁美洲
    交易并购
    Acino 旗下公司 M8 Pharmaceuticals 与 SERB Pharmaceuticals 签署独家协议，将 Voraxaze®（葡果蛋白酶）引入拉丁美洲
    M8 Pharmaceuticals与全球专科制药公司SERB合作，将针对癌症患者的关键药物Voraxaze®（glucarpidase）引入拉丁美洲市场。根据协议，M8将负责在拉丁美洲注册、营销和商业化SERB的支持性肿瘤学产品。Voraxaze®是一种羧肽酶，可降低成人及儿童体内有毒血浆甲氨蝶呤浓度，适用于延迟甲氨蝶呤清除或存在甲氨蝶呤毒性风险的患者。该药物在美国、欧洲和日本已获得批准，并在美国国家综合癌症网络指南中推荐。此次合作标志着SERB在全球扩张的重要一步，旨在帮助更多全球患者。M8作为Acino公司的一部分，致力于为拉丁美洲提供创新药物，加强其在肿瘤血液学和罕见病领域的地位。
    PRNewswire
    2024-03-20
    恶性肿瘤
  • Immix Biopharma 宣布大型综合癌症中心成为 NXC-201 AL 淀粉样变性临床试验的牵头研究中心
    研发注册政策
    Immix Biopharma 宣布大型综合癌症中心成为 NXC-201 AL 淀粉样变性临床试验的牵头研究中心
    Immix Biopharma宣布，Memorial Sloan Kettering Cancer Center将成为其NXC-201 CAR-T细胞疗法治疗复发性或难治性AL淀粉样变性多中心临床试验的主要临床研究机构。NEXICART-2是一项开放标签、单臂、多中心的1b期剂量扩展临床试验，旨在评估NXC-201在复发性或难治性AL淀粉样变性患者中的安全性和有效性。NXC-201（原名HBI0101）是一种针对BCMA的CAR-T细胞疗法，被认为是对AL淀粉样变性和其他自身免疫性疾病具有独特治疗潜力的药物。Immix Biopharma是一家专注于AL淀粉样变性和其他自身免疫性疾病细胞疗法的临床阶段生物制药公司，其领先细胞疗法NXC-201正在进行的1b/2期NEXICART-1临床试验中。
    GlobeNewswire
    2024-03-20
    淀粉样变性 Memorial Sloan Kettering Cancer Center Immix Biopharma Inc
  • Nurix 在美国化学学会 （ACS） 会议上介绍了同类首创 CBL-B 抑制剂 NX-1607 的发现和化学结构
    研发注册政策
    Nurix 在美国化学学会 （ACS） 会议上介绍了同类首创 CBL-B 抑制剂 NX-1607 的发现和化学结构
    Nurix Therapeutics在2024年美国化学学会春季会议上披露了其创新药物NX-1607的发现和结构，NX-1607是一种针对CBL-B蛋白的E3连接酶抑制剂，具有独特的分子机制，能够锁定CBL-B蛋白处于非活性状态。NX-1607正处于一期临床试验阶段，包括单药治疗和与紫杉醇联合治疗多种肿瘤患者。Nurix利用其结构基础药物设计和E3连接酶生物化学的领先专业知识，开发了NX-1607，这是一种新型药物，能够抑制E3连接酶或利用E3连接酶进行靶向蛋白降解。NX-1607的发现标志着Nurix在药物发现方面的创新，并展示了其在肿瘤和炎症性疾病治疗领域的领导地位。
    GlobeNewswire
    2024-03-20
    肿瘤 Nurix Therapeutics Inc 自身炎症性疾病 CBLB
  • Celularity 向美国 FDA 提交孤儿药资格认定申请，用于治疗面肩肱肌营养不良症的 PDA-002 资产
    研发注册政策
    Celularity 向美国 FDA 提交孤儿药资格认定申请，用于治疗面肩肱肌营养不良症的 PDA-002 资产
    Celularity公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了针对其胎盘来源的细胞疗法PDA-002的孤儿药资格申请，用于治疗肌营养不良症（FSHD）。FSHD是一种罕见的严重疾病，目前尚无治愈方法。Celularity计划在2024年下半年开始PDA-002的1/2期临床试验，并希望未来获得生物制品许可申请（BLA）批准。公司致力于开发针对罕见疾病的治疗方案，并相信其细胞免疫疗法具有突破性潜力。Celularity还开发基于胎盘的先进生物材料产品，旨在提供有效、可及和负担得起的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2024-03-20
    Celularity Inc 面肩胛肱型肌营养不良症 肌肉发育不良
  • Beyond Air® 宣布 1600 万美元注册直接发行普通股和认股权证的定价
    医药投融资
    Beyond Air® 宣布 1600 万美元注册直接发行普通股和认股权证的定价
    Beyond Air公司宣布与医疗保健领域的机构投资者和合格投资者达成证券购买协议，投资者同意以每股1.66美元的价格购买9,638,556股公司普通股及其认股权证，认股权证可按每股2.25美元的价格购买最多9,638,556股普通股。此次注册直接发行预计将带来约1600万美元的净收益，公司将用于商业销售开发、研究、营运资金和其他一般企业用途。交易预计于2024年3月22日完成。
    GlobeNewswire
    2024-03-20
  • 募资6亿美元，助力首款获批NASH新药商业化
    医药投融资
    募资6亿美元，助力首款获批NASH新药商业化
    Madrigal Pharmaceuticals于3月18日宣布进行总额约6亿美元的公开募股，包括以每股260美元的价格公开发行75万股普通股，以及以每股259.9999美元的价格向特定投资者发行预融资认股权证购买1,557,692股普通股。此次募资预计于2024年3月21日左右完成。上周，Madrigal开发的Resmetirom（商品名：Rezdiffra）获得FDA加速批准上市，成为首个治疗NASH的创新药物。NASH是一种严重肝病，目前尚无治愈或特异性治疗方法。预计到2030年，全球MASH药物市场规模将增长至322亿美元。Madrigal计划将募资净收益用于与Rezdiffra在美国上市相关的商业活动，以及研发和潜在收购或许可交易。Resmetirom的批发价定为4.74万美元。Evercore ISI分析师预计，该药物的全球销售额峰值将达到55亿美元，到2030年销售额将达到26亿美元左右。
    微信公众号
    2024-03-20
    resmetirom 非酒精性脂肪性肝炎 Madrigal Pharmaceuticals Inc
  • Usona Institute 宣布启动 uAspire 3 期临床试验，研究裸盖菇素治疗重度抑郁症
    研发注册政策
    Usona Institute 宣布启动 uAspire 3 期临床试验，研究裸盖菇素治疗重度抑郁症
    Usona Institute宣布启动名为“一项针对成年重度抑郁症（MDD）患者的相3期、随机、双盲、多中心研究，以评估麦角酸二乙基酰胺（Psilocybin）的有效性、安全性和耐受性”的临床试验，代号uAspire。该试验标志着psilocybin作为MDD潜在治疗新方法的临床开发的重要阶段。Usona Institute首席医疗官Mike Davis博士表示，继PSIL201试验中关于psilocybin安全性和有效性的稳健发现后，uAspire试验旨在深化对psilocybin治疗持久性和长期安全性的理解。该试验旨在评估25毫克psilocybin在成年人经历重度抑郁发作时，结合心理社会支持作为MDD治疗的有效性和安全性。试验将持续一年，以监测治疗持久性和长期安全性。Usona Institute是一个非营利性医疗研究组织，致力于推进对psilocybin和其他意识扩展药物治疗效应的理解，重点关注现有治疗方法不足的复杂心理健康状况的治疗。
    Businesswire
    2024-03-20
    重度抑郁症 赛洛西宾
  • 癫痫基金会与 Iaso Ventures 合作推出神经影响基金
    医药投融资
    癫痫基金会与 Iaso Ventures 合作推出神经影响基金
    美国癫痫基金会与知名风险投资公司Iaso Ventures合作，设立Iaso NeuroImpact基金，旨在推动创新疗法、诊断技术和技术的开发，以革新癫痫和癫痫发作的治疗方法。该基金旨在为受癫痫影响的人及其家人和护理人员创造可持续和持久的影响。基金会通过其创新项目如“鲨鱼坦克竞赛”、“新疗法商业化补助金”和“癫痫创新研究所”等，在培养创新方面有着悠久的历史。该基金将资助早期公司开发针对癫痫的创新解决方案，包括治疗开发、癫痫发作预测、救援疗法、儿童癫痫预防以及罕见病治疗等。这次合作被视为一个前所未有的机会，将吸引更多投资者参与推动针对癫痫患者的实际成果，同时为投资者提供在创造有意义差异的同时获得市场领先财务回报的独特机会。
    PRNewswire
    2024-03-20
    癫痫
  • 德琪医药美国全资子公司Antennova宣布已完成抗CD24单抗ATN-031的I期PERFORM研究的首个剂量水平队列
    研发注册政策
    德琪医药美国全资子公司Antennova宣布已完成抗CD24单抗ATN-031的I期PERFORM研究的首个剂量水平队列
    德琪医药美国全资子公司Antennova宣布，已完成抗CD24单克隆抗体药物ATN-031（又名ATG-031）的I期临床研究首个剂量水平队列。该研究旨在评估ATN-031治疗晚期实体瘤或B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者的安全性和初步疗效。研究由MD安德森癌症中心牵头，其他三个美国临床研究中心共同参与。初步结果显示，5例晚期癌症患者中均未观察到剂量限制毒性（DLT），其中1例既往接受过7线治疗的患者已获得影像学确认的肿瘤体积缩小。ATN-031是一款可在抑制“别吃我”信号的同时激活“来吃我”信号并强化由巨噬细胞介导的肿瘤细胞吞噬的全球首创人源化抗CD24单克隆抗体。
    微信公众号
    2024-03-20
    晚期实体瘤 德琪（浙江）医药科技有限公司 CD24 ATG-031
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