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Nature子刊重磅！癌症治疗新靶点——染色体重塑因子

前沿研究

Nature子刊重磅！癌症治疗新靶点——染色体重塑因子

染色质重塑在疾病中扮演着至关重要的角色，该过程主要涉及染色质结构和位置的动态变化，通过调整染色质的可及性来影响基因转录，进而能在DNA序列不变的情况下影响细胞和组织的表型。染色质重塑因子（chromatin remodeling complexes, CRCs）是指参与染色质重塑过程的生物大分子复合物，这些复合物具有ATP酶活性，能够利用ATP水解产生的能量来驱动染色质结构和位置发生变化。在人类中，已经发现了四种依赖于ATP的染色质重塑因子，分别是 SWI/SNF (BRG1-associated factor, BAF)、ISWI、INO80和CHD。

小药说药

2024-09-18

恶性肿瘤 HDAC 横纹肌肉瘤 Ep300 EED
亚盛医药市值暴涨7%创近2年新高：1个上市产品，超100亿市值，近100亿BD

财报业绩

亚盛医药市值暴涨7%创近2年新高：1个上市产品，超100亿市值，近100亿BD

2024年9月17日，亚盛医药股票暴涨7%，市值达到112.9亿港币，创近2年新高。近期，亚盛医药披露了其唯一上市产品奥雷巴替尼的新进展：近日在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，以小型口头报告形式公布公司原创1类新药奥雷巴替尼（GZD824, HQP1351）治疗琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠间质瘤（GIST）的临床研究成果。 MOA研究显示，奥雷巴替尼通过调节参与血管生成、凋亡、增殖和存活等多种信号通路来发挥抗肿瘤活性。

精准药物

2024-09-18

奥雷巴替尼江苏亚盛医药开发有限公司胃肠基质肿瘤 SDH
核心产品出问题，biotech股价暴跌76%

财报业绩

核心产品出问题，biotech股价暴跌76%

2024年初以来，因为临床研发失败而导致股价暴跌的biotech公司不在少数，甚至在同一天内有三家biotech公司同时遭重：5月6日，GlycoMimetics、Lyra Therapeutics、EyePoint Pharmaceuticals三家公司宣布旗下核心产品临床失利，股价应声暴跌，分别下跌了月83%，87%，43%。这样的“股价”惨案，仍在不断上演。两项临床3期研究失败。

精准药物

2024-09-18

EyePoint Pharmaceuticals Inc Biotech Inc GlycoMimetics Inc Lyra Therapeutics Inc
人参皂苷Rg3对胃癌诱导血管内皮细胞增殖的抑制作用

前沿研究

人参皂苷Rg3对胃癌诱导血管内皮细胞增殖的抑制作用

本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。本文是上海市第六人民医院王兵、第二军医大学附属长征医院王杰军等人共同发表在《肿瘤防治杂志》上的文章。目的是探讨人参皂苷Rg3对胃癌诱导血管内皮细胞(VEC)增殖的抑制作用。

亚泰制药

2024-09-18

胃癌上海市第六人民医院人参皂苷Rg3
人参皂苷Rg3通过Ca2+/CaM信号系统抑制胃癌BGC-823细胞增殖及其可能的机制

前沿研究

人参皂苷Rg3通过Ca2+/CaM信号系统抑制胃癌BGC-823细胞增殖及其可能的机制

本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。本文是辽宁医学院附属第一医院孙大鹏、大连富生天然药物开发有限公司富力等人共同发表在《中国肿瘤生物治疗杂志》上的文章。研究表明，Rg3可能是通过降低CaM的表达来抑制NF-κB信号通路的活性，进而抑制胃癌BGC-823细胞的增殖和侵袭、促进其凋亡。

亚泰制药

2024-09-18

胃癌 NF-κB 人参皂苷Rg3
MedTech Innovator 被选中领导下一代 BARDA 加速器网络的使能技术中心

交易并购

MedTech Innovator 被选中领导下一代 BARDA 加速器网络的使能技术中心

MedTech Innovator宣布其BioTools Innovator（BTI）加速器项目被选为下一代生物医学高级研究与开发局（BARDA）加速器网络（BAN）的“使能技术中心”。该网络旨在促进健康安全创新生态系统的增长，特别关注下一代医疗对策（MCMs）。BTI的使能技术中心BioTools Innovator VANGUARD是五个战略BAN中心之一，将领导创新以加快药物发现和开发、生物制造以及临床研究和临床护理协调的速度、容量、便携性和可扩展性。自2012年以来，MTI已建立了一个将研发产品从所有技术准备阶段过渡到后续投资和成功商业化的成功记录。2021年，MTI推出了BTI，这是首个专注于生命科学工具和诊断的加速器，利用MTI成功的加速器模式推进药物和疫苗发现与开发、诊断开发以及生物制造等领域的创新。BioTools Innovator VANGUARD将每年选择最多10家公司参与其为期四个月的加速器项目，提供深入、定制化的导师指导、教育课程以及与同行和顾问的互动。VANGUARD还将提供非稀释性资金，以支持开发、评估和验证推进BARDA使命的技术，作为美国卫生与公众服务部战略准备和应对局的一部

Businesswire

2024-09-18

Administration for S Biomedical Advanced US Department of Hea
Viromed Medical AG 计划通过实物出资增资的方式收购 ActivCell Group AG 的所有股份，不包括认购权

交易并购

Viromed Medical AG 计划通过实物出资增资的方式收购 ActivCell Group AG 的所有股份，不包括认购权

德国PINNEBERG，Viromed Medical AG计划收购瑞士ActivCell Group AG全部股份，以战略性地扩展其产品线。公司已与ActivCell Group AG的股东签署意向书，并立即开始进一步谈判，目标为达成协议。通过收购ActivCell Group AG，Viromed扩大了其产品治疗范围，并预计其冷等离子体产品系列将在欧盟加速上市。ActivCell Group AG专注于冷等离子体治疗笔的开发和制造，其产品已获得欧盟医疗器械指令2017/745下2a类CE认证，可用于人类医学中的皮肤和伤口治疗。交易预计在2024财年完成，收购价格预计在百万欧元级别。收购资金将通过发行新股份，部分使用2022年授权资本，以实物出资的方式进行资本增加，不涉及股东优先认购权。交易最终协议需获得ActivCell Group AG股东的同意。

Businesswire

2024-09-18
一粒集采仿制药的“九九八十一难”

招标采购

一粒集采仿制药的“九九八十一难”

原研药专利保护期，法律保护其一家垄断市场。由于项目后期开发过程中介入人员较多，为了防止技术信息泄露，化合物专利需要在早期阶段申请。在专利保护阶段，被专利保护的药品不可进行仿制，否则即使疗效相同，也在法律上认定其为“假药”。

药闻康策

2024-09-18

集采仿制药
CNAS｜9月上半月暂停撤销注销公告（41家）

招标采购

CNAS｜9月上半月暂停撤销注销公告（41家）

海纳计量bilibili号。其服务内容包括：计量器具的研发销售和维修、产业计量中心筹建、计量装置整套解决方案、计量培训、协助取得计量资质、 CNAS资质。同时开展计量校准服务业务。

海纳计量

2024-09-18

注销 CNAS
Incyte 和 Syndax 宣布在《新英格兰医学杂志》上发表 Niktimvo（TM）（axatilimab-csfr）治疗慢性移植物抗宿主病的关键 AGAVE-201 试验数据

研发注册政策

Incyte 和 Syndax 宣布在《新英格兰医学杂志》上发表 Niktimvo（TM）（axatilimab-csfr）治疗慢性移植物抗宿主病的关键 AGAVE-201 试验数据

Incyte和Syndax宣布，其针对慢性移植物抗宿主病（GVHD）的药物Niktimvo（axatilimab-csfr）在关键性AGAVE-201临床试验中取得显著成果，该研究数据已发表在《新英格兰医学杂志》上。试验结果显示，Niktimvo在所有剂量组中均达到了主要终点，其中0.3 mg/kg每两周一次剂量组的74%患者在治疗六个月内实现了完全或部分缓解。Niktimvo已获得美国FDA批准，用于治疗至少接受过两种系统性疗法失败的成年和儿童GVHD患者。此外，Niktimvo还被纳入最新的NCCN临床实践指南，用于治疗至少接受过两种系统性疗法失败的成年和儿童GVHD。该药物预计将在2025年第一季度在美国上市。

美通社

2024-09-18

Incyte Corp 移植物抗宿主病
Sonnet BioTherapeutics 完成 SON-1010 （IL12-FHAB）作为单一疗法（SB101）治疗实体瘤的 1 期研究的入组

研发注册政策

Sonnet BioTherapeutics 完成 SON-1010 （IL12-FHAB）作为单一疗法（SB101）治疗实体瘤的 1 期研究的入组

Sonnet BioTherapeutics宣布完成SB101 Phase 1临床试验的招募和剂量起始，该试验评估了SON-1010（IL12-FHAB）在成年晚期实体瘤患者中的安全性。预计将在2024年第四季度报告主要安全数据。SON-1010是一种针对免疫激活的癌症疗法，旨在将“冷肿瘤”转变为“热肿瘤”。该试验使用开放标签、适应性设计的剂量递增研究，旨在评估SON-1010的安全性、耐受性和药代动力学/药效学。研究的主要结果指标是评估SON-1010的安全性和耐受性，并确定SON-1010的最大耐受剂量。SON-1010是基于Sonnet的FHAB平台，该平台通过结合血清中的天然白蛋白来延长IL-12成分的半衰期和活性，并通过强结合gp60和SPARC来靶向肿瘤微环境。

雅虎财经

2024-09-18

IL-12 实体瘤 SPARC
Advicenne 报告了截至 2024 年 6 月 30 日的上半年财务业绩及其活动的最新情况

医投速递

Advicenne 报告了截至 2024 年 6 月 30 日的上半年财务业绩及其活动的最新情况

Advicenne公司发布2024年上半年财务报告，显示Sibnayal产品销售额增长28%，达到1250万欧元，研发成本下降，运营亏损改善。公司现金流为200万欧元，预计2024年底至2025年初实现运营盈利。同时，公司在美国推进ADV7103的商业化进程，与FDA就两种适应症进行讨论，并有望与合作伙伴建立商业合作关系。

Businesswire

2024-09-18

Advicenne SA
标准 BioTools 蛋白质组学分析揭示了独特的生物标志物和对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的见解

研发注册政策

标准 BioTools 蛋白质组学分析揭示了独特的生物标志物和对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的见解

研究人员利用Standard BioTools的高通量SomaScan平台和SomaSignal测试，从非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）和NASH的IIa期临床试验患者血液血清样本中，发现了与临床肝脏疾病指标相关的69种血液生物标志物。这项研究有助于提高NASH和NAFLD的诊断和治疗效率，通过SomaScan平台和SomaSignal测试，研究人员能够通过简单的血液检测来观察疾病生物学机制，并识别出与药物机制和临床试验中药物反应相关的蛋白质生物标志物。研究还发现，NASH患者的这些生物标志物表达显著高于NAFLD患者，且在治疗过程中，SomaSignal测试与肝脏脂肪含量（脂肪变性）的改善相一致。Standard BioTools公司提供的SomaScan平台和SomaSignal测试在诊断和治疗NASH和NAFLD方面具有重要意义。

MarketScreener

2024-09-18

非酒精性脂肪性肝炎非酒精性脂肪肝
创胜集团在 ESMO 2024 上更新奥森美单抗（TST001）治疗 G/GEJ 癌的一线三联疗法试验令人鼓舞的疗效数据

研发注册政策

创胜集团在 ESMO 2024 上更新奥森美单抗（TST001）治疗 G/GEJ 癌的一线三联疗法试验令人鼓舞的疗效数据

Transcenta公司公布了Osemitamab（TST001）联合Nivolumab和CAPOX作为一线治疗晚期G/GEJ癌症的更新数据，该数据在ESMO 2024会议上展出。结果显示，在CLDN18.2高或中表达的患者中，中位无进展生存期（mPFS）达到14.2个月，确认的客观缓解率（ORR）为68%。数据证实了CLDN18.2靶向抗体与检查点抑制剂之间的协同作用机制，表明这种三联组合疗法的潜力。此外，安全性分析显示，所有患者均经历了治疗相关不良事件，但大多数为CTC AE 1或2级，且可管理。

美通社

2024-09-18

纳武利尤单抗 TST-001注射液创胜生物医药（上海）有限公司
Ori Biotech 和 Charles River Laboratories 合作加速拯救生命的细胞和基因疗法的开发和生产

交易并购

Ori Biotech 和 Charles River Laboratories 合作加速拯救生命的细胞和基因疗法的开发和生产

Ori Biotech与Charles River Laboratories宣布合作，展示Ori下一代细胞和基因治疗（CGT）制造平台IRO(ee-RO)的优势。双方通过Oris LightSpeed Early Access Program（LEAP）合作，比较了IRO平台与Charles River为CAR-T疗法优化两年的替代细胞治疗制造技术的生物性能。在无需大量工艺优化的情况下，IRO平台在某些指标上至少与现有工艺表现相当，并在细胞生长和总CAR+细胞方面优于现有工艺。Ori Biotech的CEO Jason C. Foster表示，IRO平台同时提供卓越的生物性能和自动化优势，解决了关键制造瓶颈，提高了产品可行性。Charles River的Vice President, CTO Manufacturing Business Division Matthew Hewitt表示，与Ori的合作是致力于通过采用先进的封闭和自动化平台来改进和扩大高级疗法的一部分。Ori和Charles River将继续合作，确保下一代细胞产品能够使用IRO平台进行临床开发，并扩大其临床和商业影响。IRO平台可显著缩短治

GlobeNewswire

2024-09-18

Charles River Labora Oribiotech Ltd
Implantica 宣布了一项针对德国两个中心的 158 名 RefluxStop（TM）患者的独立研究的出色数据 - 在英国的 AUGIS 会议上公布

研发注册政策

Implantica 宣布了一项针对德国两个中心的 158 名 RefluxStop（TM）患者的独立研究的出色数据 - 在英国的 AUGIS 会议上公布

Implantica公司宣布，其新型RefluxStop植入装置在德国治疗胃食管反流病（GERD）的独立研究中取得了卓越数据，该研究包括158名患者，结果显示术后两年，患者的生活质量评分提高了90%以上，96.4%的患者停用了常规的PPI药物。该研究在AUGIS 2024年会议上展示，引起了与会者的极大兴趣。研究数据来自德国顶尖的反流手术专家，包括Krankenhaus Nordwest的Moustafa Elshafei博士和Klinikum Friedrichshafen的Thorsten Lehmann博士。Implantica创始人兼首席执行官Peter Forsell表示，他们期待在英国等国家尽快提供RefluxStop治疗。

美通社

2024-09-18

胃食管反流病
MannKind 宣布获得 PMDA 批准在日本启动 3 期临床试验（ICoN-1），评估氯法齐明吸入混悬液治疗非结核分枝杆菌（NTM）肺病

研发注册政策

MannKind 宣布获得 PMDA 批准在日本启动 3 期临床试验（ICoN-1），评估氯法齐明吸入混悬液治疗非结核分枝杆菌（NTM）肺病

MannKind公司宣布，其针对非结核分枝杆菌（NTM）肺病的治疗药物Clofazimine吸入悬浮液在日本、韩国、澳大利亚和美国的临床试验已获得批准，预计台湾将在2024年第四季度开始。该Phase 3临床试验（ICoN-1）旨在评估Clofazimine吸入悬浮液在治疗由鸟分枝杆菌复合体（MAC）引起的难治性NTM肺病中的疗效和安全性。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Clofazimine吸入悬浮液（MNKD-101）快速通道资格，并作为孤儿药和合格传染病产品（QIDP）进行监管。MannKind致力于开发针对内分泌和罕见肺病的创新吸入治疗产品和设备，以减轻疾病负担。

Financial Times Markets

2024-09-18

MannKind Corp
ScaleReady 宣布 ImmunoScape 已获得 G-Rex（R）资助

医药投融资

ScaleReady 宣布 ImmunoScape 已获得 G-Rex（R）资助

ScaleReady宣布ImmunoScape获得G-Rex Grant，用于其WT1靶向TCR-T细胞疗法的研发。该G-Rex Grant价值25万美元，将支持ImmunoScape进行工艺开发和IND试验。ImmunoScape计划利用Wilson Wolf的G-Rex生物反应器和Bio-Techne的ProPak GMP Cytokines，以简化生产流程。此外，该Grant还将帮助ImmunoScape将G-Rex制造工艺转移到其CDMO合作伙伴，并支持FDA IND数据包提交。ScaleReady的G-Rex Grant Program旨在推动细胞和基因治疗（CGT）的发展，并为获奖者提供专家支持。ImmunoScape致力于开发下一代TCR-T细胞疗法，以治疗实体瘤。

美通社

2024-09-18

实体瘤 WT1 Bio-Techne Corp
全球疫苗免疫联盟与巴伐利亚北欧公司签署协议，为非洲迅速获得 500,000 剂猴痘疫苗

交易并购

全球疫苗免疫联盟与巴伐利亚北欧公司签署协议，为非洲迅速获得 500,000 剂猴痘疫苗

Gavi与Bavarian Nordic签订协议，为非洲国家快速获取50万剂猴痘疫苗。该协议由Gavi First Response Fund资助，该基金是在COVID-19大流行后为应对未来卫生紧急情况而设立的。所有500,000剂疫苗将在2024年交付。MVA-BN疫苗已获得世卫组织预认证，Bavarian Nordic将准备供应疫苗，待与联合国儿童基金会签署供应协议后即可交付。Gavi承诺与受影响政府及合作伙伴合作，尽快将疫苗转化为疫苗接种，并最终建立全球疫苗储备。Bavarian Nordic总裁表示，很高兴签署协议并加强支持Gavi和其他全球卫生合作伙伴的承诺，他们长期致力于为发展中国家易受伤害的群体提供救命疫苗。

Biospace

2024-09-18

COVID-19 猴痘 Bavarian Nordic Inc Gavi
Scilex Holding Company 宣布 Endeavor Distribution LLC 将继续支持 Scilex 商业产品的多年协议，并满足 FSF 33433 LLC 的 1000 万美元贷款

交易并购

Scilex Holding Company 宣布 Endeavor Distribution LLC 将继续支持 Scilex 商业产品的多年协议，并满足 FSF 33433 LLC 的 1000 万美元贷款

Scilex Holding Company宣布，Endeavor Distribution LLC将继续支持其商业产品，并已满足FSF 33433 LLC的1000万美元贷款。Scilex与Endeavor于2024年6月签订了多年分销协议，Scilex已向Endeavor发货1400万美元的商业产品，还有1000万美元的订单将在2024年第四季度发货。Scilex的产品将通过Endeavor在美国广泛的医疗保健服务网点进行分销，包括许多Scilex之前无法触及的地方。Scilex预计将首先将ZTlido产品推广到全国数千家药店和护理机构，优先考虑非阿片类药物的需求增长。Scilex首席执行官Jaisim Shah表示，与美国顶级医疗保健和分销服务提供商之一的合作将扩大ZTlido、ELYXYB和GLOPERBA的访问渠道，为数千名患有急性或慢性疼痛的患者提供帮助。

BioPharm Catalyst

2024-09-18

Scilex Holding CO