Myeloid Therapeutics与Prime Medicine达成独家选择和研究合作协议，旨在加速Myeloid的RNA基基因插入技术RetroT™的开发。该技术可能实现基因大小DNA序列的靶向插入，对基因编辑和递送具有潜在应用。Myeloid获得4500万美元的前期付款，并有望获得未来里程碑付款。合作旨在优化RetroT™技术，扩展其在多种细胞类型中的应用，提高效率，并使其能够定向到基因组中的特定目标位点。成功后，该技术可能与Prime Editing结合，简化体外和体内细胞疗法的递送，用于治疗人类疾病。

4C Medical Technologies, Inc.完成了一轮3540万美元的C轮融资，由MicroPort CardioFlow Medtech Corporation领投。公司宣布任命Saravana Kumar博士为总裁兼首席执行官，他自2017年11月起担任公司研发和运营副总裁，并于2021年3月起担任临时总裁兼首席执行官。4C Medical专注于结构性心脏病微创疗法的研发，目前主要关注二尖瓣反流治疗，并计划拓展三尖瓣反流治疗。C轮融资的资金将用于进一步研发AltaValve transcatheter mitral valve replacement (TMVR)设备，并启动三尖瓣项目。

VBL Therapeutics将于2022年4月11日在纽约市举行一场关于卵巢癌的专家午餐会和研讨会，届时将邀请三位妇科肿瘤学领域的顶尖专家讨论卵巢癌的治疗现状和未满足的医疗需求。研讨会将包括专家的演讲和圆桌讨论，讨论重点包括VBL Therapeutics的领先产品候选药物ofra-vec（ofranergene obadenovec；VB-111）作为治疗铂耐药性卵巢癌的潜在解决方案。ofra-vec利用VBL的VTS™平台，正在VBL的OVAL 3期临床试验中进行评估，该试验已在全球范围内完全入组409名患者，预计将在2022年下半年公布无进展生存期主要终点的顶线数据。

Cidara Therapeutics宣布其Cloudbreak平台开发的CD388药物-Fc偶联物（DFC）在预防季节性流感方面具有巨大潜力，正在进行一期临床试验。该试验旨在评估CD388在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。CD388是一种长效抗病毒免疫疗法，旨在提供对季节性和大流行性流感的普遍预防。Cidara与强生旗下Janssen Pharmaceuticals合作开发CD388，预计2022年下半年将公布初步的安全性和药代动力学数据。CD388的设计是通过靶向病毒表面的保守区域直接抑制病毒增殖，可能实现A型和B型流感的单剂量季节性预防。Cidara的Cloudbreak DFCs是一种新颖的治疗和预防严重病毒感染和癌症的方法，通过将高效的小分子或肽与人类抗体片段（Fc）的专有变体稳定偶联。除了针对季节性和大流行性流感的CD388项目外，Cidara还在推进针对其他致命病毒（如RSV、HIV和SARS-CoV-2）以及与多种癌症相关的免疫肿瘤学靶点的DFC项目。

Eisai公司宣布将在美国神经学会年会上展示其神经学产品组合的研究成果，包括针对早期阿尔茨海默病的实验性抗淀粉样蛋白β（Aβ）原纤维抗体lecanemab的研究发现。此外，还将展示针对失眠的orexin受体拮抗剂DAYVIGO（lemborexant）CIV和抗癫痫药物FYCOMPA（perampanel）CIII的研究成果。Eisai公司致力于神经学领域的研究与开发，旨在为神经退行性疾病患者提供预防和治疗性治疗方案。目前，lecanemab正在进行3期临床试验，用于治疗早期阿尔茨海默病。此外，Eisai还与Biogen合作开发lecanemab，并拥有其全球研发、生产和市场推广权。DAYVIGO已在美国、加拿大和日本上市，用于治疗失眠。FYCOMPA是一种用于治疗癫痫的处方药，已在70多个国家和地区获得批准。

Jasper Therapeutics宣布，其针对严重联合免疫缺陷症（SCID）患者的研究数据显示，JSP191作为单剂预处理在异基因造血干细胞（HSC）重移植中的应用可促进供体细胞植入、产生原始淋巴细胞并改善患者临床状况。这些数据将在2022年临床免疫学学会（CIS）年会上作为突破性海报进行展示。JSP191是一种人源化单克隆抗体，作为预处理剂可清除骨髓中的造血干细胞，为供体或基因改造的移植干细胞提供空间。Jasper Therapeutics致力于开发基于造血干细胞生物学的创新疗法，其JSP191项目正在多个临床试验中推进，旨在为SCID患者提供更安全有效的移植和免疫重建机会。

Biohaven制药公司宣布将在2022年美国神经学年会（AAN）上展示13篇摘要，包括两个口头报告，内容涉及其 migraine 药物Nurtec ODT（rimegepant）和zavegepant鼻喷剂的临床研究和相关健康经济及结果分析。这些研究旨在展示Nurtec ODT在减少鸦片类药物处方和预防头痛方面的临床效用，以及zavegepant鼻喷剂的安全性和耐受性。Biohaven强调其致力于推动创新治疗，改善患者体验，并关注可能改善神经系统疾病患者治疗效果的研究。

Genprex公司宣布其Acclaim-2临床试验开始招募患者。该试验是一项开放标签、多中心的1/2期临床试验，旨在评估其领先药物候选产品REQORSA™免疫基因疗法与Keytruda®（派姆单抗）联合使用在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效，这些患者在接受Keytruda治疗后疾病进展。Genprex已获得FDA的快速通道指定，用于治疗Acclaim-1患者群体。试验旨在评估REQORSA与Keytruda联合使用的效果，以及确定最大耐受剂量。该试验分为两个阶段，1期将招募最多30名患者进行剂量递增研究，2期将招募约126名患者，随机分配接受REQORSA和Keytruda联合治疗或多西他赛和/或雷莫芦单抗治疗。主要终点是无进展生存期。Genprex预计将在2023年第一季度末完成1期试验。

全球女性健康公司Organon与女性健康创新领导者Daré Bioscience达成协议，Organon将获得XACIATO（克林霉素磷酸酯阴道凝胶，2%）的全球许可权。XACIATO是一种经FDA批准的用于治疗12岁及以上女性细菌性阴道炎（BV）的药物，获得了QIDP和快速通道资格。Organon首席执行官Kevin Ali表示，此次合作符合公司长期增长战略，将利用其商业专长将这一选项带给女性，特别是在细菌性阴道炎等需要更多治疗选择的情况下。Daré总裁兼首席执行官Sabrina Martucci Johnson表示，Organon与Daré共同致力于推进女性健康创新。Daré将获得来自Organon的1000万美元预付款，以及高达1.825亿美元的可能里程碑付款和基于净销售额的分级双位数版税。XACIATO预计将于2022年第四季度在美国上市。交易完成需符合哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法案和其他常规条件，预计将于2022年第二季度完成。

XORTX Therapeutics公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了针对XRx-008项目的IND申请，旨在治疗由于常染色体显性多囊肾病（ADPKD）引起的进展性肾脏疾病。XRx-008是一种独特的尿酸降低剂和其他辅料组合，目前针对ADPKD的进展性肾脏疾病治疗选择有限。该IND申请包含有关XRx-008项目的化学、制造、药理学、毒理学和临床研究进展的详细概述，并有助于与FDA就XRx-008的开发进行正式沟通。XORTX致力于通过桥接药代动力学和注册临床试验推进XRx-008的研发，以改善ADPKD患者的肾脏健康和生活质量。

VideaHealth，一家领先的牙科诊断AI解决方案公司，宣布获得由Spark Capital领投的2000万美元A轮融资，现有投资者Zetta Venture Partners和Pillar VC也参与了本轮融资。公司至今已筹集2640万美元，将利用这笔资金大幅扩展其AI诊断能力，目标是到2023年底成为超过6750家诊所的领先AI解决方案。VideaHealth的AI平台帮助牙科医生在诊疗过程中识别和传达牙科疾病和其他状况，预计将在未来几个月内获得基于AI的临床图像处理的监管批准。VideaHealth的AI平台帮助牙科医生检测到46%更多的龋齿病变，并减少了10%的错误率。VideaHealth的AI诊断和展示平台不仅提高了牙科医生的收入，还通过改善预防性健康节约了医疗体系和患者的资金。

Autolus Therapeutics公司宣布，其CAR-T细胞疗法候选药物obe-cel获得欧洲药品管理局（EMA）授予的孤儿药产品指定，用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）患者。这一指定是对obe-cel在美国食品药品监督管理局（FDA）2019年授予孤儿药指定的补充。目前，obe-cel正在进行关键性研究的2期临床试验，公司期待在今年公布首项2期数据。孤儿药产品指定旨在鼓励开发罕见病药物，为符合条件的药物提供市场独占权、费用减免等优惠。Autolus Therapeutics是一家专注于开发癌症治疗T细胞疗法的生物制药公司，obe-cel是一种针对CD19的CAR-T细胞疗法，旨在克服现有CD19 CAR-T细胞疗法的局限性。

PocketHealth，一家以患者为中心的医疗影像分享平台，近日宣布获得由医疗风险投资公司Questa Capital领投的1600万美元（2000万加元）A轮融资，初始风险投资公司Radical Ventures也参与了本轮融资，使PocketHealth至今累计融资达到2250万美元（2900万加元）。此次融资将用于扩大人才队伍、建立新的美国和加拿大临床合作伙伴关系，并继续投资产品创新。PocketHealth由Nayyar兄弟于2016年创立，旨在打破传统的医疗影像分享模式，让患者随时随地拥有诊断质量的影像。该平台还帮助患者通过报告阅读功能理解他们的检查结果。Questa Capital的创始人兼管理合伙人Ryan Drant表示，PocketHealth的简单性和技术优雅使其成为任何希望改善患者及其家属护理体验的具有前瞻性的医疗系统的理想选择。Radical Ventures的联合创始人兼管理合伙人Jordan Jacobs表示，消费者现在可以在生活的各个方面获得实时信息，除了最重要的领域——医疗保健。他们相信PocketHealth有产品有团队来解决这个重要问题并改善患者和护理提供者的结果。Poc

腾盛博药在2022年亚太肝脏研究学会第31届会议上公布其siRNA疗法BRII-835（VIR-2218）在中国慢性乙型肝炎病毒感染患者中的二期临床试验数据，显示该药物能显著降低HBV表面抗原水平，具有良好的耐受性，未观察到严重不良反应，有潜力成为慢性HBV功能性治愈方案的基石。该研究支持siRNA作为联合治疗方案的骨干，腾盛博药正进行多项研究评估联合治疗方案，期待更多数据。

Brii Biosciences Limited在2022年APASL会议上公布了BRII-835（VIR-2218）在中国慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者中的临床试验数据。结果显示，BRII-835（VIR-2218）在降低血清HBsAg水平方面表现出剂量依赖性，且在HBeAg-和HBeAg+患者中均观察到类似的HBsAg降低。此外，该药物具有良好的耐受性，所有治疗相关不良事件均为轻微或中度，且未观察到临床意义的丙氨酸转氨酶（ALT）升高。研究支持BRII-835（VIR-2218）作为慢性HBV感染患者功能性治愈方案的基础，有助于消除这一全球公共卫生威胁。BRII-835（VIR-2218）是一种HBV靶向siRNA，具有直接抗病毒活性，并采用ESC+技术增强稳定性和降低脱靶活性。Brii Bio正在评估其与其他药物联合使用的潜力。

Novavax公司宣布提交其在欧盟将Nuvaxovid™新冠疫苗的附条件上市授权扩展到12-17岁青少年的申请，这是欧洲首个针对该年龄段青少年的重组病毒蛋白疫苗选项。该疫苗在3期临床试验中显示出良好的安全性和有效性，达到了主要有效性终点，并且对德尔塔变异株显示出80%的总体效力。此外，印度药品监督总局已批准NVX-CoV2373在印度12-17岁青少年的紧急使用，而韩国的许可方SK bioscience也向韩国食品和药物安全部提交了疫苗青少年授权监管申请。Novavax预计将在2022年第二季度开始向全球其他监管机构滚动提交该年龄组监管申请，并在全球范围内开展更多评估更低年龄组的研究。

2022欧洲肺癌大会公布阿斯利康与和黄医药共同开发的靶向药沃瑞沙（赛沃替尼）治疗MET外显子14跳变的非小细胞肺癌患者的最终总生存结果，显示其使总人群的中位总生存期达到12.5个月，安全性良好，并在多个亚组中显示出显著的生存获益。赛沃替尼是中国首个获批针对MET外显子14跳变的靶向药，其在中国开展的II期临床研究取得积极结果，成为国内首个获批上市的创新型选择性MET抑制剂。此次公布的临床数据显示，赛沃替尼在肺肉瘤样癌、经治、脑转移等亚组中均显示出显著的生存获益，且安全性良好，有望成为首个代表中国走向全球的肺癌靶向创新药物。阿斯利康表示将继续携手中国本土生物医药企业，拓展在肺癌领域的多管线合作，将更多优质创新药物带给全球患者。