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  • Outlook Therapeutics 向美国食品药品监督管理局提交 ONS-5010 用于治疗湿性 AMD 的生物制品许可申请
    研发注册政策
    Outlook Therapeutics 向美国食品药品监督管理局提交 ONS-5010 用于治疗湿性 AMD 的生物制品许可申请
    Outlook Therapeutics公司提交了其生物制品许可申请（BLA），寻求批准其研发的bevacizumab眼药水（ONS-5010），用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）。该药物如获批准，将命名为LYTENAVA（bevacizumab-vikg），有望获得12年的市场独占权。该申请基于三项临床试验的数据，包括NORSE ONE、NORSE TWO和NORSE THREE，这些试验展示了LYTENAVA在湿性AMD患者中的安全性和有效性。LYTENAVA有望替代目前市场上未经批准的重组IV bevacizumab，为医生和患者提供更安全、有效的治疗选择。公司已经开始为LYTENAVA的商业化做准备，包括与FUJIFILM Diosynth Biotechnologies和Aji Biopharma Services等合作伙伴的合作。
    GlobeNewswire
    2022-03-31
    Outlook Therapeutics Ajinomoto Bio-Pharma FUJIFILM Diosynth Bi National Eye Institu
  • 细菌“药物泵”的结构揭示了对抗医院传播感染的新方法
    医投速递
    细菌“药物泵”的结构揭示了对抗医院传播感染的新方法
    研究人员揭示了细菌用来泵出抗生素的蛋白质结构，设计了一种早期阶段的疗法，通过破坏泵来恢复抗生素的有效性。这项由纽约大学的研究团队领导的研究，首次使用先进的显微镜观察到了金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）使用的NorA蛋白结构，这种细菌利用该蛋白将广泛使用的抗生素泵出，使其无法杀死细菌。该研究基于近年来抗体技术的发展，通过抗体技术解决了无法分析NorA结构的问题。研究团队发现了一种名为NPI-1的肽段，可以抑制NorA泵，并显著减少耐药金黄色葡萄球菌的生长。该发现为开发针对其他依赖泵的病原体的新型抑制剂提供了可能。
    美通社
    2022-03-31
    New York University American Cancer Soci Laura and Isaac Perl National Institutes National Science Fou US Department of Def
  • Oscotec licenses in anticancer treatment candidate from Kanaph
    交易并购
    Oscotec licenses in anticancer treatment candidate from Kanaph
    Oscotec licenses in anticancer treatment candidate from Kanaph
    2022-03-31
    Kanaph Therapeutics Oscotec Inc
  • Numab Therapeutics 和 Ono Pharmaceutical 达成涉及新型免疫肿瘤学靶点的多特异性候选抗体的开发和许可协议
    交易并购
    Numab Therapeutics 和 Ono Pharmaceutical 达成涉及新型免疫肿瘤学靶点的多特异性候选抗体的开发和许可协议
    Numab Therapeutics和Ono Pharmaceutical宣布，Ono已行使期权，与Numab签订了一项开发和许可协议，针对一种由两家公司于2017年开始的研究合作产生的多特异性抗体候选药物。根据许可协议，Ono获得了针对新型免疫肿瘤靶点的多特异性抗体的知识产权和全球独家开发和商业化权利。Numab将获得高达2.58亿瑞士法郎的研究资金、前期和里程碑付款，以及未来销售额的分层单位数到两位数版税。Numab创始人兼首席执行官David Urech表示，他们自豪地将针对新型免疫肿瘤靶点的多特异性抗体候选药物推进到这一里程碑。Ono高级执行官员/执行董事Toichi Takino表示，他们希望通过与Numab的合作，使该候选药物成为可能从这种新治疗方式中受益的癌症患者的治疗选择。Numab Therapeutics是一家位于瑞士苏黎世的专注于肿瘤学的生物制药公司，致力于通过创建多特异性抗体来撰写癌症免疫疗法的下一章。Ono Pharmaceutical是一家总部位于大阪的研发导向型制药公司，致力于在特定领域创造创新药物。
    Businesswire
    2022-03-31
    Numab Therapeutics L Ono Pharmaceutical C
  • Ring Therapeutics 宣布发表强调共生甲状病毒免疫好感性的出版物
    研发注册政策
    Ring Therapeutics 宣布发表强调共生甲状病毒免疫好感性的出版物
    Ring Therapeutics公司发布了一项关于人类anellovirus抗体反应的综合研究，发现anellovirus与较弱的免疫反应相关。研究利用AnelloScan分析工具，对血清样本中的抗体进行了评估，发现大多数anellovirus肽与任何测试者的抗体反应无关。该研究支持了anellovirus在基因治疗领域的潜在应用，因为它们的免疫隐匿性可能使它们能够进行重复给药。
    GlobeNewswire
    2022-03-31
    Ring Therapeutics In Flagship Pioneering Johns Hopkins Medici
  • Virpax Pharmaceuticals 报告 2021 年年终业绩
    医投速递
    Virpax Pharmaceuticals 报告 2021 年年终业绩
    Virpax Pharmaceuticals于2022年3月31日公布了2021年全年业绩，并宣布了近期业务发展和科学成就。公司第四季度及2022年初在所有产品候选人的研发上取得进展，包括Epoladerm（用于治疗膝关节骨关节炎疼痛的产品）的首次人体研究预计将在2022年下半年开始。此外，公司还获得了NCATS的多项合同以支持Envelta（用于治疗急性疼痛和慢性疼痛的产品）的开发。Virpax还报告了Epoladerm的动物毒理学和药代动力学研究成功结果，以及Envelta的毒理学研究无不良发现。公司财务方面，2021年运营费用和研发费用均有所增加，但通过首次公开募股和公开募股筹集了资金，截至2021年12月31日，公司现金余额约为3684万美元。
    Businesswire
    2022-03-31
    Virpax Pharmaceutica Altascience Ltd Nanomerics Ltd National Center for National Institutes Sinclair Pharma PLC Societal CDMO Inc
  • Guided Therapeutics 宣布完成中国临床研究的首批 150 名患者的测试，并获得 177,740 美元的里程碑付款
    研发注册政策
    Guided Therapeutics 宣布完成中国临床研究的首批 150 名患者的测试，并获得 177,740 美元的里程碑付款
    Guided Therapeutics公司宣布，在中国进行的临床试验中，已完成150名患者的测试，并收到了177,740美元的里程碑付款。该试验在中国四个地点进行，预计今年第二季度完成并提交审批。公司合作伙伴Shandong Yaohua Medical Instrument Corporation（SMI）已支付这笔款项，部分资金将用于向SMI供应LuViva设备。SMI表示，LuViva的临时安全性和准确性结果支持完成临床试验并尽快提交数据给中国国家药品监督管理局（NMPA）。Guided Therapeutics公司CEO Gene Cartwright表示，他们对LuViva在中国临床试验中的表现感到满意，并期待尽快完成研究并将结果提交给中国监管机构。
    Businesswire
    2022-03-31
    Guided Therapeutics 山东耀华医疗器械股份有限公司
  • ImmuneID 宣布与西奈山伊坎医学院和埃尔兰根大学医院建立重要合作伙伴关系，以推进新的免疫系统见解
    交易并购
    ImmuneID 宣布与西奈山伊坎医学院和埃尔兰根大学医院建立重要合作伙伴关系，以推进新的免疫系统见解
    ImmuneID公司宣布与纽约市Mount Sinai伊坎医学院和德国埃朗根大学医院建立关键合作关系，旨在通过其aiSPIRE平台深入解析免疫系统，揭示新的药物开发靶点，并确定疾病的根本原因。Mount Sinai的合作将涉及对大量患者进行抗体反应性分析，利用其BioMe生物银行资源；而与埃朗根大学医院的合作则将研究不同自身免疫疾病患者的抗体反应性。这些合作将利用人工智能技术，分析大量肽-抗体相互作用，以揭示患者和人群的特定信息，并准确划分患者亚组。通过这些合作，ImmuneID将能够开发针对自身免疫和其他严重疾病的精准治疗方法。
    美通社
    2022-03-31
    Mount Sinai School o ImmuneID Universitätsklinikum
  • TABUK 和 CUMBERLAND 合作，将具有挽救生命潜力的创新抗生素引入中东
    研发注册政策
    TABUK 和 CUMBERLAND 合作，将具有挽救生命潜力的创新抗生素引入中东
    Cumberland Pharmaceuticals与中东领先的制药公司Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company合作，将创新抗生素Vibativ（telavancin）引入中东市场。Vibativ针对多重耐药性感染患者，具有挽救生命的潜力，特别适用于治疗医院获得性和呼吸机相关性肺炎。Tabuk获得在沙特阿拉伯、约旦以及可能的其他中东国家注册和推广该产品的独家权利。Vibativ的上市将进一步巩固Tabuk在抗感染领域的市场地位，同时为患者提供更有效的治疗方案。
    美通社
    2022-03-31
    Cumberland Pharmaceu Tabuk Pharmaceutical
  • 艾凯生物完成超2亿元A+轮融资
    医药投融资
    艾凯生物完成超2亿元A+轮融资
    2022年3月31日，专注于以iPSC（Induced pluripotent stem cells，诱导性多能干细胞）开发新一代通用现货型细胞治疗药物的苏州艾凯利元生物科技有限公司近日宣布已完成超2亿元A+轮融资。艾凯生物秉承“以临床需求为导向，开展以患者为核心的药物研发”的宗旨，目前已在iPSC重编程、基因编辑、干细胞分化等方面形成了深厚的技术积累，并在iPSC领域取得了一系列原创性的突破成果。（医麦客）
    猎云网
    2022-03-31
    苏州艾凯利元生物科技有限公司
  • Marinus Pharmaceuticals 在 Oaktree Capital 信贷安排下提取 3000 万美元，以巩固财务状况
    交易并购
    Marinus Pharmaceuticals 在 Oaktree Capital 信贷安排下提取 3000 万美元，以巩固财务状况
    Marinus Pharmaceuticals宣布通过Oaktree Capital Management的信贷协议获得3000万美元资金，以支持其治疗癫痫相关疾病的创新药物ZTALMY的研发。此外，公司还与BARDA签订了合同，将资助其进行RAISE试验，该试验旨在治疗难治性癫痫持续状态，总资助额可能达到5100万美元。ZTALMY是一种用于治疗CDKL5缺陷症（CDD）患者癫痫发作的口服悬浮液，已获得FDA批准。
    Businesswire
    2022-03-31
    Marinus Pharmaceutic Biomedical Advanced US Department of Hea
  • 君实生物公布 2021 年全年财务业绩并提供公司最新动态
    医投速递
    君实生物公布 2021 年全年财务业绩并提供公司最新动态
    上海君实生物科技有限公司在2021年取得了显著业绩，总收入达到40.25亿元人民币，同比增长152%，主要得益于外授权收入的大幅增长。公司研发投入持续增加，研发费用同比增长16%。在产品管线方面，君实生物研发领域从单克隆抗体扩展到小分子、多肽药物、抗体偶联药物等多种药物形式，并探索下一代创新疗法。在抗击COVID-19方面，君实生物与国内外科研机构和企业合作，共同开发多种治疗药物，其中etesevimab和VV116等药物取得了重要进展。此外，公司还积极拓展国际合作，与Coherus BioSciences等企业达成合作协议。在商业化方面，toripalimab等药物纳入国家医保目录，销售业绩稳步提升。在融资活动方面，君实生物成功发行H股，并计划发行A股，以优化资本结构，加大研发投入。
    Financial Post
    2022-03-31
    上海君实生物医药科技股份有限公司 北京恩瑞尼生物科技股份有限公司 Coherus BioSciences Eli Lilly & Co 嘉晨西海（杭州）生物技术有限公司 润佳（上海）医药科技股份有限公司 苏州旺山旺水生物医药有限公司 TopAlliance Bioscien 微境生物医药科技（上海）有限公司
  • ARCA biopharma 报告 ASPEN-COVID-19 2b 期临床试验的顶线结果
    研发注册政策
    ARCA biopharma 报告 ASPEN-COVID-19 2b 期临床试验的顶线结果
    ARCA生物制药公司宣布了ASPEN-COVID-19临床试验的结果，这是一项评估rNAPc2作为治疗住院COVID-19患者的潜在药物的2b期临床试验。结果显示，rNAPc2的两个剂量组与基线相比，D-二聚体水平均有所下降，但与标准治疗肝素相比，未达到主要疗效终点。在轻度患者中，D-二聚体水平普遍下降，但在严重患者中，肝素组的D-二聚体水平升高，而rNAPc2组没有变化。rNAPc2在两个剂量下均具有良好的耐受性。公司正在评估其资产的开发选项，包括合作和其他战略选择。
    GlobeNewswire
    2022-03-31
    Scripps Research Ins University Medical C University of Colora
  • 绿叶制药授予 Exeltis 其创新的阿尔茨海默病治疗卡巴拉汀多日透皮贴剂在墨西哥和波兰的独家商业化权利
    交易并购
    绿叶制药授予 Exeltis 其创新的阿尔茨海默病治疗卡巴拉汀多日透皮贴剂在墨西哥和波兰的独家商业化权利
    Luye Pharma宣布其子公司Luye Pharma Switzerland AG与Exeltis达成协议，授予Exeltis在墨西哥和波兰独家商业化其创新性阿尔茨海默病治疗药物Rivastigmine Multi-Day Transdermal Patch（Rivastigmine MD）的权利。Rivastigmine MD是一种每周两次的贴片剂型，用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻度至中度痴呆。该药物由Luye Pharma在其专有的透皮贴片平台上开发，已在多个欧洲国家获得市场批准。Exeltis作为西班牙Insud Pharma集团的一部分，是一家跨国制药公司，拥有丰富的中枢神经系统疾病治疗经验和在欧洲及拉丁美洲的稳健业务运营。Luye Pharma正在加速Rivastigmine MD在全球市场的开发和商业化，并计划在多个发展中国家和新兴市场加速其营销。
    美通社
    2022-03-31
    Exeltis Pharma Méxic Luye Pharma AG 烟台绿叶医药控股（集团）有限公司 Insud Pharma
  • Rokote Laboratories 选择 Exothera 用于其第二代冠状病毒疫苗 FINCoVac 2.0 的 GMP 生产。
    交易并购
    Rokote Laboratories 选择 Exothera 用于其第二代冠状病毒疫苗 FINCoVac 2.0 的 GMP 生产。
    Rokote Laboratories芬兰公司选择Exothera公司进行其第二代冠状病毒疫苗FINCoVac 2.0的GMP生产，双方将合作推进该疫苗的临床I/II期试验。Exothera公司将优化FINCoVac 2.0的生产工艺并制造临床试验所需的临床材料。FINCoVac 2.0疫苗旨在应对当前最关键的冠状病毒变种，基于腺病毒载体基因转移技术，设计为易于接种的加强针。Exothera公司作为领先的CDMO，专注于疫苗和基因治疗工艺的工业化，拥有丰富的现代可扩展生物反应器、下游工艺技术和GMP生产知识。此次合作将使Rokote Laboratories能够更快地进入临床试验。
    美通社
    2022-03-31
    Exothera SA Rokote Laboratories
  • Silo Pharma 与合同研究机构达成药代动力学研究协议
    交易并购
    Silo Pharma 与合同研究机构达成药代动力学研究协议
    Silo Pharma与合同研究组织Frontage Laboratories达成协议，旨在通过药物发现和开发过程中的集成、科学驱动产品开发服务，推动其中枢神经系统肽SPU-16和关节归巢肽SPU-21技术向临床试验迈进。这些肽有望增强现有和未来治疗药物的疗效，同时降低潜在的系统性毒性，并可能用于治疗中枢神经系统疾病和自身免疫疾病。Silo Pharma致力于将传统疗法与迷幻药物研究相结合，以治疗PTSD、阿尔茨海默病、帕金森病等罕见神经系统疾病。
    GlobeNewswire
    2022-03-31
    Frontage Laboratorie Silo Pharma Inc
  • 生物技术公司Incyclix Bio宣布完成3000万美元B轮融资，由Boxer Capital领投
    医药投融资
    生物技术公司Incyclix Bio宣布完成3000万美元B轮融资，由Boxer Capital领投
    2022年3月31日，生物技术公司Incyclix Bio, LLC宣布完成3000万美元B轮融资，本轮融资由新投资者Boxer Capital领投，RA Capital Management和现有投资者Eshelman Ventures跟投。融资所得将用于支持Incyclix Bio的主导化合物INX-315的临床开发，INX-315是一种新型、强效和选择性的CDK2抑制剂，具有良好的临床前疗效和安全性数据。
    vcaonline
    2022-03-31
    RA Capital Eshelman Ventures Boxer Capital Incyclix Bio Inc
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