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  • 塞拉尼斯和 Secarna Pharmaceuticals 就长效反义疗法开展 RNA 研究合作
    交易并购
    塞拉尼斯和 Secarna Pharmaceuticals 就长效反义疗法开展 RNA 研究合作
    Celanese公司与Secarna Pharmaceuticals公司宣布开展一项研究合作，旨在开发长效植入式装置，用于输送抗义核酸（ASOs）。ASOs是一种合成分子，旨在针对特定信使RNA，以防止产生与多种疾病（包括心代谢、中枢神经系统、肿瘤和罕见病）进展相关的蛋白质。这种抗义疗法是一种创新的、商业上得到验证的治疗方法，但通常需要频繁给药或输送大量剂量以达到预期作用部位，最终给患者带来沉重的治疗负担。Celanese的VitalDose药物输送平台和Secarna的专有ASO药物发现和开发平台将用于开发ASO释药植入物，有望减少给药频率，最小化脱靶免疫反应，并提高靶向性，为多种适应症提供更好的患者预后。Celanese的VitalDose药物输送平台具有可靠、可控释放性能，在美国和欧洲已用于批准的输注药物产品，并已被证明可以稳定释放ASO长达一年。Secarna的专有ASO药物开发与发现平台使公司能够发现针对难以用传统方法治疗的靶点的创新疗法。通过合作，两家公司希望结合各自的技术和专业知识，为患者提供更具体、更安全、更有效的治疗选择。
    Businesswire
    2024-03-20
    罕见病 肿瘤
  • 复锐医疗公布 2023 年全年业绩
    医投速递
    复锐医疗公布 2023 年全年业绩
    Sisram Medical Ltd发布2023年年度报告，公司收入达到3.593亿美元，同比增长1.4%，其中直接销售占比达到78%，创历史新高。公司研发投入持续创新，推出多款新产品，包括Soprano Titanium、Opus和Alma Veil等。同时，公司扩大了注射剂产品线，与Prollenium达成战略合作。个人护理品牌LMNT推出第二代产品LMNT O2。公司还获得了多项FDA和CE认证，包括VorFat System、Soprano和Harmony产品系列等。Sisram Medical Ltd将继续扩大全球业务，强化直接销售策略，并探索非有机增长途径，以实现长期扩张。
    美通社
    2024-03-20
    Sisram Medical Ltd
  • Capstan Therapeutics 宣布 $175M 超额认购 B 轮融资
    医药投融资
    Capstan Therapeutics 宣布 $175M 超额认购 B 轮融资
    Capstan Therapeutics宣布成功完成1.75亿美元的B轮融资，由RA Capital Management领投，包括Forbion、Johnson & Johnson Innovation - JJDC、Mubadala Capital、Perceptive Advisors和Sofinnova Investments等新投资者参与。现有投资者如Alexandria Venture Investments、Bristol Myers Squibb、Eli Lilly and Company等也参与了本轮融资。资金将用于推进CPTX2309项目，这是Capstan的领先体内嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）候选药物，旨在治疗自身免疫疾病，并进一步开发Capstan的靶向脂质纳米颗粒（tLNP）管线。CPTX2309通过tLNP平台将编码抗CD19 CAR的mRNA递送至CD8表达T细胞，在体内有效工程化CAR-T细胞。此疗法旨在通过快速深度清除血液和淋巴组织的B细胞，重置免疫系统，避免传统体外CAR-T的挑战。此外，Capstan还宣布任命Forbion的Nanna Luneborg博士为董事会成
    Biospace
    2024-03-20
    Eli Lilly & Co CD19 自身免疫疾病 CD8 Capstan Therapeutics
  • 荃信生物3月20日港交所正式上市
    医药投融资
    荃信生物3月20日港交所正式上市
    2024年3月20日，江苏荃信生物医药股份有限公司在港交所上市。荃信生物创办于2015年，是一家专注于针对自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床阶段生物科技公司。本次IPO，荃信生物的发行价为19.8港元/股，按照发行价计算，荃信生物市值约43.96亿港元。
    医药观澜
    2024-03-20
    江苏荃信生物医药股份有限公司
  • NLS Pharmaceutics Secures Exclusive Global License for Next-Generation Non-Sulfonamide Dual Orexin Agonist Platform
    交易并购
    NLS Pharmaceutics Secures Exclusive Global License for Next-Generation Non-Sulfonamide Dual Orexin Agonist Platform
    ZURICH, SWITZERLAND / ACCESSWIRE / March 20, 2024 / NLS Pharmaceutics Ltd. (NASDAQ:NLSP)(NASDAQ:NLSPW) ("NLS"), a leading Swiss biopharmaceutical company dedicated to pioneering therapies for rare and complex central nervous system disorders, announced today a groundbreaking exclusive worldwide license agreement (the "License Agreement") with Aexon Labs, Inc., a U.S.-based biotech firm ("Aexon"). This license grants NLS the opportunity to acquire global development and commercialization rights to Aexon's Du
    Accesswire
    2024-03-20
    OX2R OX1R Newcelx Ltd
  • Parvus Announces Collaboration with AbbVie to Develop IBD Therapies Based on the Parvus Navacim Platform Technology
    交易并购
    Parvus Announces Collaboration with AbbVie to Develop IBD Therapies Based on the Parvus Navacim Platform Technology
    Parvus Announces Collaboration with AbbVie to Develop IBD Therapies Based on the Parvus Navacim Platform Technology
    2024-03-20
    炎症性肠病 AbbVie Biotherapeutics Inc
  • 拜耳和赛默飞世尔科技合作，增加患者获得精准癌症药物的机会
    交易并购
    拜耳和赛默飞世尔科技合作，增加患者获得精准癌症药物的机会
    拜耳公司和赛默飞世尔科技公司宣布合作开发基于下一代测序（NGS）的伴随诊断检测（CDx），以识别可能从拜耳不断增长的精准癌症疗法中受益的患者。这些检测将利用赛默飞世尔的Oncomine Dx Express Test在Ion Torrent Genexus Dx System上开发，该系统是一个完全集成的NGS平台，能在24小时内对患者的肿瘤或液体活检样本进行检测。拜耳承诺开发新的治疗选项，减少患者接触无效或可能带来不必要的副作用的治疗。赛默飞世尔表示，其与拜耳的合作将支持未来对靶向疗法的访问，并有助于改善患者预后。两家公司均致力于推动基因组测试和个性化治疗在肿瘤学领域的发展。
    Businesswire
    2024-03-20
    恶性肿瘤 肿瘤 拜耳（中国）有限公司 Thermo Fisher Scientific Inc
  • Volition 和 Fujifilm Vet Systems 在日本推出 Nu.Q（R） Vet 癌症检测
    交易并购
    Volition 和 Fujifilm Vet Systems 在日本推出 Nu.Q（R） Vet 癌症检测
    Volition和富士胶片兽医系统在日本推出Nu.Q兽医癌症检测。Volition与富士胶片兽医系统达成供应协议，使其在日本全国范围内通过其中心参考实验室网络销售和执行使用Nu.Q兽医癌症检测的癌症筛查服务。Nu.Q兽医癌症检测是一种易于获取和负担得起的筛查工具，有助于狗的早期癌症检测。Volition首席执行官Tom Butera表示，他们很高兴与富士胶片兽医系统一起进入日本市场，这是该国领先的兽医诊断实验室服务，拥有遍布全国的十个实验室网络。通过富士胶片兽医系统，日本兽医将能够获得一种尖端测试，以帮助在癌症早期阶段检测，从而改善结果和患者护理。Volition的Nu.Q兽医癌症检测是一种简单、易于使用的血液筛查测试，可以轻松集成到预防保健计划中，并在常规健康访问期间与其他常规血液检查一起使用。
    美通社
    2024-03-20
    恶性肿瘤
  • 伟德杰生物新药注射用VDJ010临床试验申请获批
    研发注册政策
    伟德杰生物新药注射用VDJ010临床试验申请获批
    2024年3月19日，北京伟德杰生物科技有限公司（简称：伟德杰生物）自主开发的I类新药注射用VDJ010临床试验申请，获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准，适应症为溃疡性结肠炎（UlcerativeColitis，UC）。溃疡性结肠炎（UC）是炎症性肠病（IBD）的一种，是一种病因未明的、直肠和结肠发病的慢性、特发性、间歇性、反复发作炎症性疾病。发病初期病情隐匿，症状轻重不一，急重症可威胁生命，具有不同程度的全身性症状，外周关节炎，结节性红斑等，分为初发型和慢发型，最常见于30-40岁的青壮年，被列为难治性疾病之一。UC发病率和流行率在世界范围内一直在增加，中国是亚洲UC发病率最
    伟德杰生物
    2024-03-20
    溃疡性结肠炎 炎症性肠病
  • GenSight Biologics 证实双侧 LUMEVOQ（R） 注射液在一次性给药 4 年后的持续疗效和安全性
    研发注册政策
    GenSight Biologics 证实双侧 LUMEVOQ（R） 注射液在一次性给药 4 年后的持续疗效和安全性
    GenSight Biologics公司宣布，其基因疗法LUMEVOQ（GS010；lenadogene nolparvovec）在REFLECT III期临床试验中，四年后的疗效和安全性结果显示，单次治疗后，视力改善得以持续，且安全性良好。双眼注射比单眼治疗提供了额外的效果。研究发现，接受双眼注射的患者在治疗后四年内视力改善持续，且与单眼注射相比，双眼注射患者的视力更好。此外，LUMEVOQ的安全性也得到了证实，双目和单目治疗组的药物安全性相当，没有因系统性或眼部不良事件而中断研究，也没有发生严重的眼部不良事件。
    Businesswire
    2024-03-20
    GenSight Biologics SA
  • Primmune Therapeutics 从国防威胁减少局 （DTRA） 获得 2250 万美元的合同，以推进拉沙热治疗PRTX007
    交易并购
    Primmune Therapeutics 从国防威胁减少局 （DTRA） 获得 2250 万美元的合同，以推进拉沙热治疗PRTX007
    Primmune Therapeutics获得DTRA资助，开发PRTX007作为口服广谱抗病毒TLR7激动剂，用于治疗拉沙热。PRTX007是一种新型口服小分子，可特异性激活TLR7，驱动先天免疫系统对病毒感染的主要反应，实现广谱抗病毒活性。项目旨在评估PRTX007在拉沙热动物模型中的疗效，并建立人类拉沙病毒的有效治疗方法。此外，项目还将支持美国本土制造能力的发展。PRTX007的独特之处在于，其给药方式可协调先天和适应性免疫反应，避免过度全身性炎症。Primmune Therapeutics的PRTX007项目将支持DTRA应对拉沙热和其他出血热病毒带来的威胁和挑战。PRTX007已显示出广谱抗病毒活性，并具有规模化、长期储存和片剂化的潜力，可作为单一药物或与直接抗病毒化合物或其他治疗方式联合使用。Primmune Therapeutics已获得845,610.00美元的研发资金，合同协议包括承诺的1000万美元资金，将在14个月的基期内向Primmune提供，还有可能获得1190万美元的期权期资金，取决于基期内的绩效里程碑。
    Businesswire
    2024-03-20
    TLR7 拉沙热
  • Evommune 宣布扩大与 Maruho 的战略合作，在大中华区和亚洲主要国家开发和商业化MRGPRX2拮抗剂 EVO756
    交易并购
    Evommune 宣布扩大与 Maruho 的战略合作，在大中华区和亚洲主要国家开发和商业化MRGPRX2拮抗剂 EVO756
    Evommune与Maruho扩大战略合作，共同开发并在中国及亚洲其他关键国家商业化MRGPRX2拮抗剂EVO756，旨在治疗多种炎症性疾病。Evommune有望获得高达6200万美元的前期和里程碑付款，以支持其研发创新。EVO756是一种针对MRGPRX2的潜在首创新药，可治疗包括慢性自发性荨麻疹在内的多种肥大细胞介导疾病。Evommune已启动EVO756的1期临床试验，预计2024年上半年获得数据。此次合作将加速创新药物的研发，为亚洲及全球慢性炎症性疾病患者带来益处。
    美通社
    2024-03-20
    MRGPRX2 Evommune Inc
  • 加强国家准备工作：Rafa Laboratories 与 BARDA 合作，推进 Rafa 儿科阿托品自动注射器新设计的开发
    交易并购
    加强国家准备工作：Rafa Laboratories 与 BARDA 合作，推进 Rafa 儿科阿托品自动注射器新设计的开发
    Rafa Laboratories与美国的生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）合作，旨在通过开发新型儿童阿托品自动注射器来提升国家应对神经毒剂紧急情况的能力。这一新型注射器将针对儿童使用，并具备新的针帽机制，以提高安全性和有效性。BARDA将为Rafa Laboratories提供资金支持，包括研发活动、人体工程学研究和所有与产品开发相关的监管、质量保证、管理和行政活动。此外，该平台还可能为成人阿托品和成人咪达唑仑（用于治疗癫痫持续状态）自动注射器铺平道路。这一合作体现了双方共同致力于开发改进医疗应对措施以应对全球挑战的承诺。
    美通社
    2024-03-20
    癫痫持续状态
  • ProVerum 宣布完成 BPH 的 ProVIDE 临床研究的入组，并首次使用其新的灵活、可纵的给药系统
    研发注册政策
    ProVerum 宣布完成 BPH 的 ProVIDE 临床研究的入组，并首次使用其新的灵活、可纵的给药系统
    ProVerum Limited宣布完成了针对良性前列腺增生（BPH）的ProVIDE临床试验的招募工作，并首次使用其新型柔性可操控输送系统。该系统旨在评估ProVee系统的安全性和有效性，该系统是一种类似支架的扩张器，旨在温和地“打开”阻塞的尿道，缓解由BPH引起的症状。该研究由纽约伊坎医学院泌尿外科教授Steve Kaplan担任全球首席研究员。此外，公司还宣布启动了ProVIDE II：桥接研究，以评估新型低轮廓柔性可操控输送系统在部署ProVee扩张器时的性能。该第二代输送系统直径与诊断性膀胱镜相同，非常适合门诊或门诊设置。该系统首次在德克萨斯州Urology Austin的Brian Mazzarella博士处成功实施。ProVIDE临床试验是一项前瞻性、多中心、双盲对照研究，旨在评估ProVee系统在患有BPH相关下尿路症状的患者中的安全、性能和有效性。ProVIDE II：桥接研究是一项前瞻性、多中心、开放标签的非随机桥接研究，旨在评估第二代输送系统在部署ProVee扩张器时的性能。
    美通社
    2024-03-20
    前列腺增生
  • PHAXIAM 公布 2023 年全年业绩并提供业务更新
    医投速递
    PHAXIAM 公布 2023 年全年业绩并提供业务更新
    PHAXIAM Therapeutics发布2023年全年业绩和业务更新，强调其在噬菌体疗法领域的战略定位，专注于治疗严重和耐药性细菌感染。公司计划在2024年下半年发布心内膜炎感染一期临床试验结果，并计划在2025年初启动全球性二期概念验证研究。此外，公司正在推进同情性治疗项目，目前已有约100名患者接受治疗。财务方面，截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为1050万欧元（约合1160万美元），预计可支持公司至2024年9月的运营支出。
    GlobeNewswire
    2024-03-20
    PHAXIAM Therapeutics SA
  • 森华生物宣布 Silmitasertib 在台湾病毒感染相关社区获得性肺炎患者的 II 期研究中完成首例患者给药
    研发注册政策
    森华生物宣布 Silmitasertib 在台湾病毒感染相关社区获得性肺炎患者的 II 期研究中完成首例患者给药
    台湾生物科技公司Senhwa Biosciences宣布，其新型药物Silmitasertib（CX-4945）在治疗与病毒感染相关的社区获得性肺炎（CAP）的II期临床试验中，首名患者已成功给药。该研究旨在探讨Silmitasertib能否通过抑制与SARS-CoV-2和流感病毒相关的细胞因子释放，来抑制CAP的进展。试验由一支跨医院的专业传染病团队领导，包括台湾大学医院等五家知名医院。鉴于世界卫生组织对可能由流感、新型冠状病毒或未知病原体引起的全球疾病X大流行的警告，以及今年在中国大陆首次报告的禽流感感染死亡病例，该研究旨在通过早期干预Silmitasertib来预防CAP的进展，避免住院并改善患者的临床状况，同时降低与新冠病毒或流感病毒感染相关的细胞因子释放风险。此外，与Silmitasertib相比，下一代药物CX-8184对病毒具有更高的活性、更好的中和和抑制能力，正在开发用于直接吸入肺部，旨在成为使用方便、广谱抗病毒潜力的新型治疗药物。Silmitasertib是一种针对CK2蛋白的小分子药物，在临床研究中显示出安全性和良好的耐受性，易于口服给药。目前，Silmitasertib正在多个成人及儿童
    美通社
    2024-03-20
    流感病毒感染 西他舍替
  • TELA Bio 宣布将伤口护理产品的分销权出售给 MIMEDX
    交易并购
    TELA Bio 宣布将伤口护理产品的分销权出售给 MIMEDX
    TELA Bio宣布将其伤口护理产品NIVIS Fibrillar Collagen Pack的分销权出售给MIMEDX，交易总金额至少8000万美元，最高可达12000万美元。MIMEDX将支付5000万美元的首付款，并根据NIVIS在未来两年的净销售额支付额外的3000万至7000万美元。NIVIS是一种用于中度至重度渗出性伤口管理和控制轻微出血的可吸收胶原蛋白基质。TELA Bio总裁兼首席执行官Antony Koblish表示，公司对MIMEDX的能力和推动市场份额的能力充满信心，并期待继续扩大其产品组合的应用范围。
    GlobeNewswire
    2024-03-20
    MIMEDX Group Inc Tela Bio Inc
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