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  • 东北大学和 Copernicus Therapeutics， Inc. 获得 1470 万美元的 NIDA/NIH 赠款，用于开发治疗阿片类药物使用障碍的基因治疗方法
    医药投融资
    东北大学和 Copernicus Therapeutics， Inc. 获得 1470 万美元的 NIDA/NIH 赠款，用于开发治疗阿片类药物使用障碍的基因治疗方法
    东北大学与Copernicus Therapeutics公司获得1470万美元NIDA/NIH资助，旨在开发治疗阿片类药物使用障碍的基因疗法。该项目由东北大学药理学教授Barbara Waszczak博士担任主要研究员和项目负责人，Copernicus公司将提供用于基因疗法的DNA纳米颗粒。该资助包括来自国家药物滥用研究所（NIDA）的670万美元初始资金，未来可能获得至1470万美元的额外资助，以推进基因疗法进入临床试验。该疗法采用鼻腔给药，通过DNA纳米颗粒跨越血脑屏障，旨在恢复大脑奖赏系统的正常功能，减少药物渴望，并长期减少复发的可能性。该研究团队由来自Tufts大学的Elizabeth Byrnes和Emmanuel Pothos博士协助，旨在探索基因疗法治疗其他物质使用障碍的新方法。
    美通社
    2022-03-31
    Copernicus Therapeut National Institute o National Institutes Brain Research Found Centers for Disease Tufts University Tufts University Sch
  • AlphaLogix 宣布将 AlphaFlo（R） 犬同种异体移植物上市
    交易并购
    AlphaLogix 宣布将 AlphaFlo（R） 犬同种异体移植物上市
    AlphaLogix宣布推出新型犬类异体移植产品AlphaFlo，该产品由Equus Innovations制造，旨在补充和保护组织。AlphaFlo是一种液体、无细胞的犬类羊膜组织异体移植，由羊膜组成，具有抗炎、抗菌、抗纤维化和再生等特性。该产品通过冷冻保存，以三种容量提供。组织在健康犬类自然分娩时由有执照的兽医使用安全的技术和无菌设备采集，不损害动物。产品在植入前经过严格的USP测试。AlphaLogix和Equus Innovations致力于提供创新产品，以最大化犬类的健康和表现。
    美通社
    2022-03-31
    AlphaLogix LLC Equus Innovations Equine Amnio Solutio
  • Hummingbird Diagnostics 宣布发表关于 miRisk 效用的研究，这是一种基于血液的 microRNA 分析，用于预测 npj 精准肿瘤学中晚期非小细胞肺癌的总生存期
    研发注册政策
    Hummingbird Diagnostics 宣布发表关于 miRisk 效用的研究，这是一种基于血液的 microRNA 分析，用于预测 npj 精准肿瘤学中晚期非小细胞肺癌的总生存期
    Hummingbird Diagnostics公司宣布在npj Precision Oncology期刊上发表了一项关于miRisk血液微RNA分析的研究，该研究旨在预测晚期非小细胞肺癌患者接受免疫治疗后的总生存率。这项研究揭示了miRisk分析的开发及其在免疫治疗后总生存率方面的预后价值。血液检测有望在癌症患者管理中广泛应用。研究结果表明，miRisk在诊断性能上优于PD-L1肿瘤比例评分，且无需肿瘤组织，具有潜在的临床应用价值。
    Businesswire
    2022-03-31
    Hummingbird Diagnost Universitätsklinikum
  • Tevard Biosciences 获得约翰霍普金斯大学 mRNA Amplifier 技术的许可
    交易并购
    Tevard Biosciences 获得约翰霍普金斯大学 mRNA Amplifier 技术的许可
    Tevard Biosciences与约翰霍普金斯大学达成独家许可协议，获得mRNA Amplifier技术，该技术旨在治疗因基因突变导致关键蛋白水平不足的严重遗传疾病。该技术由约翰霍普金斯大学医学院分子生物学和遗传学系的Jeff Coller博士实验室创建，旨在通过靶向健康基因副本的mRNA来提高蛋白产量。Tevard Biosciences将利用这一技术作为其第三大平台，与现有的tRNA平台一起，为治疗多种遗传疾病提供更广泛的技术选择。
    美通社
    2022-03-31
    Johns Hopkins Univer Tevard Biosciences L
  • Eloxx Pharmaceuticals 报告 2021 年第四季度财务和经营业绩并提供业务更新
    医投速递
    Eloxx Pharmaceuticals 报告 2021 年第四季度财务和经营业绩并提供业务更新
    Eloxx Pharmaceuticals在2022年第一季度报告了其财务结果，并更新了业务进展。公司从Cystic Fibrosis Foundation获得了高达1590万美元的资助，以支持ELX-02在囊性纤维化疾病中的全球2期临床试验。ELX-02在治疗Alport综合征（一种罕见的肾脏遗传性疾病）的新开发项目中取得进展，预计2022年下半年开始概念验证临床试验。此外，Eloxx正在开发ZKN-013，用于治疗RDEB（隐性营养不良性大疱性表皮松解症）患者，并计划在2022年开始人体1期研究。ZKN-013在家族性腺瘤性息肉病（FAP）的APCMin小鼠模型中的治疗研究显示，息肉数量和负担显著减少，提高了生存率。Eloxx的财务状况良好，预计资金将足以支持其运营至2023年第二季度。
    GlobeNewswire
    2022-03-31
    Eloxx Pharmaceutical Cystic Fibrosis Foun Eloxx Pharmaceutical Thomas Jefferson Uni University of Southe Zikani Therapeutics
  • 威斯康星大学奥什科什分校与 Fauna Bio 合作寻找人类疾病的新疗法
    交易并购
    威斯康星大学奥什科什分校与 Fauna Bio 合作寻找人类疾病的新疗法
    UW Oshkosh与生物技术公司Fauna Bio合作，旨在将动物王国中发现的疾病抵抗力策略转化为治疗人类疾病的新疗法。Fauna Bio为UW Oshkosh提供了50万美元的赞助，以加强其在生物医学合作方面的能力，并帮助该大学成为研究新兴动物模型和开发治疗转化系统的目的地。双方共同研究具有天然疾病抵抗力的动物模型，如13线地松鼠，以寻找保护性哺乳动物基因，并开发对人类疾病有显著保护作用的疗法。UW Oshkosh将继续拥有13线地松鼠的所有权，而Fauna Bio则致力于发现这些基因并开发治疗药物。该合作将有助于培养下一代科学家，并在全球范围内提升UW Oshkosh的知名度。
    美通社
    2022-03-31
    Fauna Bio University of Wiscon
  • Celularity 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Celularity 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况
    Celularity公司正在推进三种基于胎盘来源的细胞疗法候选药物的临床试验，包括CYNK-001和CYNK-101，用于治疗急性髓系白血病和胶质母细胞瘤，以及HER2阳性胃癌。这些临床试验均获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格认定。CYNK-001和CYNK-101分别获得孤儿药资格认定。Celularity还宣布了与Palantir Technologies、Arthrex和Imugene的合作，以扩大其在细胞疗法领域的应用。公司预计在2022年将公布所有三个临床试验的数据，并提交CYCART-19的新药申请。Celularity在2021年实现了多个里程碑，包括成为上市公司，并与多家公司建立了战略合作伙伴关系。
    GlobeNewswire
    2022-03-31
    Arthrex Inc Imugene Ltd Oncternal Inc Palantir Technologie
  • Organon 签订全球许可协议，将 Daré Bioscience 的 XACIATO（TM）（克林霉素磷酸阴道凝胶，2%）商业化，该药物经 FDA 批准，用于治疗 12 岁及以上患有细菌性阴道病 （BV） 的女性
    交易并购
    Organon 签订全球许可协议，将 Daré Bioscience 的 XACIATO（TM）（克林霉素磷酸阴道凝胶，2%）商业化，该药物经 FDA 批准，用于治疗 12 岁及以上患有细菌性阴道病 （BV） 的女性
    Organon公司与Dar Bioscience公司达成全球许可协议，将商业化Dar Biosciences的XACIATO（克林霉素磷酸酯阴道凝胶，2%），该药物是美国FDA批准的治疗12岁及以上女性细菌性阴道炎（BV）的药物。美国约有2100万女性患有BV，XACIATO获得FDA的QIDP和快速通道资格认定。Organon公司将利用其商业专长，将XACIATO推向市场，以满足女性对治疗选择的需求。Dar将从Organon获得1000万美元的前期付款，以及高达1.825亿美元的可能里程碑付款和基于净销售额的分层双位数字特许权使用费。XACIATO预计将于2022年第四季度在美国上市。交易预计将在2022年第二季度完成。
    Businesswire
    2022-03-31
    Dare Bioscience Inc Organon & Co
  • Vertex “紧急合作” 推进非阿片类止痛药
    研发注册政策
    Vertex “紧急合作” 推进非阿片类止痛药
    Vertex制药宣布其非阿片类止痛药VX-548在两项II期临床试验中取得显著且具有临床意义的成果，该药旨在用于治疗急性疼痛。试验针对腹部整形手术或足部手术后的急性疼痛患者，患者接受100mg初始剂量，随后每12小时50mg。VX-548在两组患者中均表现出快速且持续的镇痛效果，且耐受性良好，未出现严重不良事件。VX-548的疗效优于安慰剂和氢可酮酒石酸/对乙酰氨基酚，计划于2022年下半年推进至III期临床试验，以解决急性疼痛患者的未满足需求。VX-548作为口服选择性钠通道NaV1.8抑制剂，通过阻断疼痛信号传递至大脑来缓解疼痛。Vertex还计划开发其他抑制类似钠通道的小分子药物。
    Biospace
    2022-03-31
  • Oncolytics Biotech® 对其多适应症 1/2 期胃肠道癌症试验的三线转移性结直肠癌队列提供积极的安全性更新
    研发注册政策
    Oncolytics Biotech® 对其多适应症 1/2 期胃肠道癌症试验的三线转移性结直肠癌队列提供积极的安全性更新
    Oncolytics Biotech Inc.宣布，其GOBLET研究第三线转移性结直肠癌（mCRC）队列的三个患者安全过渡期已成功完成，独立数据安全监测委员会（DSMB）未发现任何安全担忧，并建议在德国医疗监管机构保罗·埃里希研究所（PEI）批准后进行全面入组。该研究旨在评估pelareorep与罗氏的anti-PD-L1检查点抑制剂atezolizumab联合使用在转移性胰腺癌、转移性结直肠癌和晚期肛门癌患者中的安全性和有效性。研究由AIO管理，在德国14个临床试验中心进行。GOBLET研究支持先前临床数据，显示pelareorep组合在KRAS突变的mCRC患者中具有90%的临床获益率。该研究还包括探索性终点，旨在探索CEACAM6和T细胞克隆性作为预测生物标志物的潜力。
    Biospace
    2022-03-31
    Oncolytics Biotech I
  • Portage Biotech 提供临床阶段和开发计划的最新信息
    研发注册政策
    Portage Biotech 提供临床阶段和开发计划的最新信息
    Portage Biotech公司宣布，其iNKT激动剂PORT-2和PORT-3在初步临床试验中表现出良好的耐受性，支持继续开发。公司正致力于在2022年实现多个临床试验结果，通过扩大地区和临床研究点加速研究。公司正在推进iNKT以外的管线发展。PORT-2作为脂质体iNKT激动剂，在作为单药治疗时表现出良好的耐受性，计划与Keytruda联合使用。PORT-3作为纳米颗粒共配方的iNKT激动剂，用于治疗NY-ESO-1阳性实体瘤，初步安全性数据良好。公司还与学术和制药合作伙伴建立了新的合作关系，以增强其战略目标。2022年剩余时间的发展重点包括生成所有临床试验产品的安全性和有效性数据，准备更多化合物进入临床研究，并继续探索所有资产的合作机会，评估扩大免疫肿瘤产品组合的新机会。
    GlobeNewswire
    2022-03-31
    Portage Biotech Inc Stanford University Stimunity SAS The University of Bi
  • Akston Biosciences 获得监管部门批准用于耐贮存 COVID-19 疫苗加强针的 II 期临床试验
    研发注册政策
    Akston Biosciences 获得监管部门批准用于耐贮存 COVID-19 疫苗加强针的 II 期临床试验
    Akston Biosciences获得荷兰监管机构批准，开展AKS-452新冠疫苗加强针的II期临床试验。该试验将招募600名志愿者，他们之前接种了EMA注册的辉瑞、Moderna、强生（Janssen）和阿斯利康的疫苗。疫苗在室温下可稳定储存至少六个月，并在37摄氏度下保持活性一个月。目前，AKS-452正在印度进行II/III期临床试验，以获得紧急使用授权（EUA）。该疫苗由Akston的Fc融合蛋白平台开发，旨在诱导Th1/Th2混合免疫反应，对抗新冠病毒的刺突蛋白受体结合域（RBD）。Akston与Strides集团合作，在印度及亚洲、拉丁美洲和非洲的130多个国家制造和商业化AKS-452，以降低成本并提高可及性。
    Businesswire
    2022-03-31
    Akston Biosciences C Strides Pharma Scien University Medical C
  • Mereo BioPharma 报告 2021 年全年财务业绩和近期亮点
    医投速递
    Mereo BioPharma 报告 2021 年全年财务业绩和近期亮点
    Mereo BioPharma Group plc在2021年取得了显著进展，推进了其抗癌和罕见病药物的研发。公司重点推进了etigilimab（MPH-313）和alvelestat（MPH-966）的研发，并报告了积极的研究数据。公司还通过与美国Ultragenyx的许可和合作协议，获得了setrusumab（用于治疗成骨不全）的研发和商业化权利。2021年，公司研发支出增加，主要由于etigilimab和alvelestat的研发成本上升，但行政费用有所下降。公司2021年实现净利润1270万英镑，与2020年的净亏损1.636亿英镑相比，实现了重大转变。公司财务状况稳健，为2022年的进一步成功奠定了基础。
    GlobeNewswire
    2022-03-31
    Mereo BioPharma Grou Cancer Focus Fund MD Anderson Cancer C Ultragenyx Pharmaceu
  • SciSparc 宣布关闭新的合资企业，旨在发现治疗癌症和传染病的潜在药物
    交易并购
    SciSparc 宣布关闭新的合资企业，旨在发现治疗癌症和传染病的潜在药物
    SciSparc Ltd. 完成了与以色列公司 MitoCareX Bio Ltd. 的合资协议，专注于发现和开发治疗癌症及其他生命威胁性疾病的潜在药物。MitoCareX Bio 将研究线粒体载体，这是维持细胞生存的关键转运蛋白。SciSparc 将投资至多170万美元，获得 MitoCareX Bio 至多50.01%的股权。SciSparc 目前专注于基于大麻素药物的药物开发，包括治疗抽动症、阿尔茨海默病、疼痛、自闭症谱系障碍和癫痫持续状态。
    GlobeNewswire
    2022-03-31
    MitoCareX Bio Ltd SciSparc Ltd
  • Aridis Pharmaceuticals 公布 2021 年第四季度和年终财务业绩和业务更新
    医投速递
    Aridis Pharmaceuticals 公布 2021 年第四季度和年终财务业绩和业务更新
    Aridis Pharmaceuticals于2022年3月31日发布了2021年第四季度和全年财务报告及业务更新。公司获得盖茨基金会的资助，用于开发吸入性制剂技术，以提供成本效益高的单克隆抗体，用于治疗流感和大流行性冠状病毒病。公司在2021年继续推进AR-501针对囊性纤维化、AR-301针对呼吸机相关肺炎的III期临床试验，并计划在2022年中开始AR-320的III期临床试验。此外，公司宣布其AR-701单克隆抗体混合物对Omicron和其他SARS-CoV-2变异体、SARS、MERS以及多种季节性冠状病毒株具有广泛的反应性。2021年，公司收入增加至约150万美元，研发支出增加至3800万美元，一般和行政费用增加至730万美元。全年净亏损约为4730万美元，每股净亏损为3.85美元。
    美通社
    2022-03-31
    Aridis Pharmaceutica Bill & Melinda Gates AstraZeneca PLC COMBACTE Cystic Fibrosis Foun Innovative Medicines
  • NORDIC PHARMA 向加拿大卫生部提交申请，申请在加拿大获得用于治疗类风湿性关节炎的甲氨蝶呤自动注射器的上市许可
    研发注册政策
    NORDIC PHARMA 向加拿大卫生部提交申请，申请在加拿大获得用于治疗类风湿性关节炎的甲氨蝶呤自动注射器的上市许可
    NORDIC PHARMA，一家SEVER Life Sciences公司，宣布向加拿大卫生部门提交了其用于治疗严重活动性类风湿性关节炎（RA）和成人严重难治性银屑病的Nordimet®甲氨蝶呤自动注射剂的新药申请。甲氨蝶呤作为治疗RA的基石药物，具有国际指南支持的安全性和有效性。NORDIC PHARMA在过去十年里，在欧洲成功建立了围绕风湿病学治疗的产品组合，并与患者和医生协会持续合作，以满足患者和医生的需求。如果加拿大申请成功，将标志着Nordic集团继续致力于解决未满足的医疗需求。类风湿性关节炎（RA）是北美疼痛和残疾的主要原因，全球患病率估计为0.24%。目前，患者仍面临疾病的不确定结果，生活质量逐渐下降。过去十年，对RA的理解、管理和治疗取得了重要进展，甲氨蝶呤（MTX）作为RA治疗的首选药物，具有高度的有效性，皮下注射被认为是最佳治疗选择。NORDIC PHARMA是一家成立于1995年的瑞典私营制药公司，拥有欧洲范围内的存在感和在17个国家的运营，主要致力于开发商业化和满足未满足医疗需求的小众医院、零售和孤儿产品。Nordic Pharma AAP成立于2020年，是NORDIC PHARMA
    Businesswire
    2022-03-30
  • 行业领先的蛋白质设计公司 Arzeda 完成 3300 万美元 B 轮融资，Conti Ventures 领投
    医药投融资
    行业领先的蛋白质设计公司 Arzeda 完成 3300 万美元 B 轮融资，Conti Ventures 领投
    Arzeda公司宣布完成了一轮3300万美元的B轮融资，由Continental Grain公司的风险投资部门Conti Ventures领投，其他投资者包括Lewis & Clark Agrifood、Bunge Ventures和Circulate Capital等。Arzeda利用领先的数字生物技术，结合云计算和人工智能，设计并开发新型酶，以解决食品、个人护理、家居用品、农业、可持续化学品和材料以及制药和诊断等多个领域的消费者、工业和环境挑战。这笔资金将助力Arzeda推进产品组合开发，加速关键酶的商业化。Arzeda与全球多家企业合作，致力于解决诸如生产更佳洗涤剂和可持续生产的食品成分等重大社会和日常问题。Arzeda的CEO亚历山大·赞杰利尼表示，这笔资金将推动现有产品组合的商业化，并增强其技术平台，以设计和制造新的蛋白质，从而改善健康和可持续性，并为支持循环经济提供必要创新。
    PRNewswire
    2022-03-30
    Bioeconomy Capital Casdin Capital Circulate Capital Conti Ventures Lewis & Clark AgriFo OS Fund Universal Materials
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