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共 369352 篇内容
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Nura Bio 完成 A 轮融资，获得 6800 万美元新资金，总融资额达到 140+ 百万美元医药投融资Nura Bio Inc.成功完成超过1.4亿美元的A轮融资，包括2020年宣布的7300万美元首轮融资的追加投资6800万美元。该轮融资由创始投资者The Column Group领导，Samsara Bio Capital和Euclidean Capital等持续投资者参与，新投资者Sanofi Ventures加入。公司还宣布任命Shilpa Sambashivan博士为首席执行官兼董事。Sambashivan博士是Nura Bio的创始团队成员和首席科学官，领导了公司定制的研究引擎和独特的研发管线。Nura Bio的NB-4746，一种脑渗透性SARM1抑制剂，在多项神经损伤和疾病的临床前模型中显示出防止轴突退化和提供神经保护的作用，已成功完成一期临床试验。Nura Bio计划在2025年启动针对患者人群的一期b/2期临床试验。
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Cevira （APL-1702）：光固化合作伙伴Asairis在2024 PDT&PD会议上公布了非手术治疗宫颈HSIL的疗效数据交易并购Photocure公司宣布，其合作伙伴Asieris Pharmaceuticals今天表示，其非手术治疗方法Cevira®（APL-1702）针对宫颈HSIL的国际多中心III期临床试验数据已被德国国际光动力治疗与光诊断更新会议接受口头报告。该试验是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究，达到了主要疗效终点，并显示出良好的安全性。研究结果显示，在首次治疗后6个月，APL-1702组的消退率（RR）显著高于安慰剂组（47.0% vs. 29.5%，p < 0.01）。亚组分析数据也显示，在所有HPV阴性、HPV16阳性和HPV18/其他阳性亚组中，APL-1702组的组织学消退率优于安慰剂组（64.7% vs. 25.0%，37% vs. 25.4%，60.0% vs. 36%）。在首次治疗后6个月，两组的改善率分别为54%和36%（p < 0.01）。其中，APL-1702组中有38%的受试者宫颈组织恢复到正常组织，而安慰剂组中只有19%的受试者恢复到正常组织。在APL-1702组中，79.1%的受试者没有疾病进展，而安慰剂组中为67.4%（p = 0.0171）。PRNewswire2024-09-17PhotoCure ASA
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歌礼进军肥胖药物领域，宣布其小分子GLP-1R激动剂ASC30正于美国进行每月一次皮下注射和每日一次口服片剂治疗肥胖症的两项I期临床试验研发注册政策歌礼制药宣布其自主研发的ASC30小分子GLP-1受体激动剂已完成美国两项I期临床试验的首批患者给药。ASC30是首款既可每月一次皮下注射也可每日一次口服用于治疗肥胖症的GLP-1R激动剂，具有独特的药效和药代动力学特性。ASC30在非人灵长类动物中表现出显著的降糖和减重效果，且安全性良好。预计2025年第一季度将公布临床试验的顶线数据。ASC30有望成为治疗肥胖症的同类首创和同类最佳药物。
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歌礼进军肥胖药物领域,宣布其小分子GLP-1R激动剂ASC30正于美国进行每月一次皮下注射和每日一次口服片治疗肥胖症两项I期试验临床研究-ASC30是首款也是唯一一款既可每月一次皮下注射也可每日一次口服用于治疗肥胖症的小分子GLP-1受体（GLP-1R）激动剂。 -ASC30的体外药效比orforglipron高出2 - 3倍，ASC30在非人灵长类动物（NHPs）中刺激分泌的胰岛素显著高于orforglipron。 -非人灵长类动物每日一次口服ASC30后体重持续下降，为在人体中每日口服给药一次ASC30提供了支持。
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405家药企营收增速不足1%！CXO、疫苗、药店、流通全线承压，焦虑的中期财报真相财报业绩医药行业中报披露告落，数据背后所映射的行业景象却不容乐观。 据东吴证券统计，2024年上半年，405家医药类上市公司的总收入仅实现了0.18%的同比微增，而归母净利润总额与扣非归母净利润总额则分别实现了0.57%与4.00%的同比增长，增速均显得颇为乏力。 疫苗企业集体承压，血制品稳健增长。E药经理人2024-09-17CXO
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100%持股持续聚焦肿瘤免疫治疗领域！复星医药全资子公司复星凯特拟更名为复星凯瑞交易并购日前，复星医药宣布，控股子公司复星医药产业拟现金出资2700万美元受让Kite Pharma持有的复星凯特50%的股权。 本次转让完成后，复星医药将持有复星凯特100%的股权，并拟作为单一股东现金出资1000万美元或等值人民币对复星凯特进行增资。 据此，复星凯特获得Kite Pharma许可于区域（即中国内地、香港和澳门）及领域（癌症治疗领域）内独家开发、生产及商业化奕凯达®及Brexu-Cel（复星凯特在研项目FKC889）的权利。
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亚虹医药在2024 PDT&PD首次公布其非手术治疗宫颈HSIL产品APL-1702降低宫颈癌前病变组织病理学分级的疗效数据临床研究中国上海，2024年9月17日–专注于泌尿生殖系统肿瘤和女性健康的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码：688176.SH）近日宣布 ，其用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion, HSIL) 产品APL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2024年9月在德国举办的国际光动力与光诊断大会(PDT&PD, Photodynamic Therapy & Photodiagnosis update)，并以大会口头报告的形式发布关于降低宫颈癌前病变组织病理学分级的疗效数据。 研究已达到主要疗效终点，安全性良好。 首次治疗后6个月，APL-1702组和安慰剂对照组的组织病理学改善率（定义为：CIN2转归为CIN1或正常，CIN3转归为CIN2、CIN1或正常）分别为54%和36% （p < 0.01）。
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【掇菁撷华】基于非病毒方法的大片段外源DNA定点整合技术研究进展前沿研究根据作用机制，可将基于非病毒方法的DNA 定点整合技术分为3 种， 即基于DNA 损伤修复的、基于重组酶的和基于转座酶的。 3 种基于非病毒方法的DNA 定点整合技术均可以与成簇规律间 隔短回文重复序列(CRISPR) 及其相关蛋白9(Cas9) 技术结合，快速、方便地将外源DNA 引导至目标DNA 区域。 该文 总结了3 种基于非病毒方法的DNA 定点整合技术的研究进展及其应用，以期为开发更高效的细胞治疗体系提供新思路。
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Nat. Microbiol. | 工程化脑寄生虫，向脑部递送治疗性蛋白质前沿研究弓形虫（ Toxoplasma gondii ）是一种普遍存在的寄生虫，具有穿越血脑屏障（ BBB ）的能力，能从人类肠道主动迁移到中枢神经系统，与神经元相互作用并在其中持续存在。 它具有用于蛋白质分泌的微线体、棒状体和致密颗粒三种细胞器。 这些特性使得弓形虫成为一种潜在用于向中枢神经系统递送药物的生物工具。厚存纳米2024-09-17化脑 Nat 脑寄生虫
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斯蒂芬森胰腺癌研究创新奖设立，并向希望之城捐赠 1.5 亿美元医药投融资美国洛杉矶，City of Hope癌症研究和治疗机构获得企业家和慈善家A. Emmet Stephenson Jr.及其女儿Tessa Stephenson Brand捐赠的1.5亿美元，用于胰腺癌研究。这笔捐赠包括价值100万美元的Stephenson奖，这是最大的私人资助科学调查奖项之一，将每年颁发给在胰腺癌研究、治疗和治愈方面取得最令人鼓舞进展的科学家或团队。这笔捐赠相当于美国国家癌症研究所（NCI）胰腺癌年度研究预算的三分之二，将推动胰腺癌的早期检测和治疗。胰腺癌是全球最致命的癌症类型之一，导致癌症死亡人数位居第三，平均五年生存率仅为13%。该疾病难以检测，对许多新疗法具有抗性，在非裔美国人和西班牙裔社区中发病率存在显著差异。City of Hope将利用这笔资金支持其他研究项目，并与其他科学机构合作，推动癌症治疗领域的创新。
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62%乳腺癌脑转移患者，12个月病情未进展！重磅ADC治疗再添新证| ESMO 2024临床研究人表皮生长因子受体2（HER2）阳性患者脑转移发生率较高，因此如何延长这部分患者的生存时间，提高其生活质量是临床关注的热点问题。 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙巴塞罗那盛大召开，会议期间最新临床进展（Late Breaking Abstract）环节发表的DESTINYBreast-12主要结果表明， T-Dxd在HER2阳性转移性乳腺癌患者中表现出显著且持久的整体和颅内活性，未发现新的安全性信号 。 据ESMO公开摘要显示，该研究是在当前目标患者中开展的T-Dxd“最大”规模前瞻性研究。
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疾病控制率高达87.1%，新型双抗“双管齐下”一线治肝癌 | ESMO 2024前沿研究既往相关研究显示， CTLA-4抑制剂与PD-1抑制剂联用（下简称“免疫双抗”）对于黑色素瘤、结肠癌、卵巢癌等均具有一定的疗效，特别是尚存一定免疫功能的患者，治疗效果尤其明显 。 QL1706是一种新型“免疫双抗” ，既往DUBHE-H-308试验的1b/2期研究已证实QL1706与贝伐珠单抗和/或化疗联用，用于晚期肝细胞癌一线治疗展现出具有希望的抗肿瘤活性和有利的安全性特征。 研究结果显示， QL1706+贝伐珠单抗与化疗联用作为晚期肝细胞癌一线治疗，疾病控制率（DCR）高达87.1%，客观缓解率（ORR）35.5%，6个月PFS率为78.5%，安全性整体可控。
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近5亿，知名中药企业剥离商业板块公司动态达仁堂在公告中表示，此次集团内部的资产腾挪交易，主要是为了 将亏损的医药商业板块剥离，同时解决同业竞争问题。 本次增资交易完成后， 中新医药将成为太平医药的全资子公司，达仁堂不再持有前者的股权，转为持股太平医药。 具体为：天津医药集团控股太平医药，持有太平医药56.65%股权；达仁堂参股太平医药，持有其43.35%股权，不再并表太平医药及中新医药财务业绩。
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新版DRG/DIP，药企营销机遇来了公司动态DRG/DIP2.0版本有什么新变化？ 哪些是挑战、哪些是利好？ 邀请国家卫健委医政医管局DRGs质控中心付费与价格研究组组长授课，深度解析DRG/DIP新变革下药械企业准入、市场、营销等运营策略，结合案例帮助药械找到运营新应对和新机会。赛柏蓝2024-09-17DRG/DIP
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10月起｜10类产品，医院回款调整医保动态10类耗材启动直接结算。 人工关节、脊柱、电生理… 9月14日，内蒙古自治区医药采购中心发布《内蒙古自治区关于开展10类集采医用耗材中选产品直接结算工作的通知》，其中明确，2024年10月1日起，对人工关节、脊柱类医用耗材、骨水泥等10类集采中选产品开展直接结算工作。赛柏蓝2024-09-17医院
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博志研新口溶膜报产，齐鲁、科伦……百亿明星药市场谁与争锋？审批动态从仿制到创新，国内药企正在加快对重磅品种的市场围猎。 日前，博志研新泰州药物技术有限公司（下称“博志研新”）开发的2.2类新药布瑞哌唑口溶膜正式报产（受理号为：CXHS2400090，CXHS2400091），成为继齐鲁制药、科伦药业、欣峰制药之后，第四家提交该产品剂型上市的药企。 据了解，博志研新的布瑞哌唑口溶膜是非典型抗精神病小分子药物布瑞哌唑的一款改良型新药，其原研药brexpiprazole（Rexulti/Rxulti）由日本大冢制药和丹麦灵北制药共同开发，用于治疗重度抑郁症（MDD）和精神分裂症，并于2023年5月获批新适应症，治疗由阿尔茨海默病引起的痴呆相关的躁动症。
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BMS冲刺，默沙东直追，精神分裂症创新机制接力赛开启前沿研究根据美国《处方药用户付费法案》（PDUFA）预期目标日期，9月底，百时美施贵宝（BMS）的精神分裂症“First-in-Class”药物KarXT有望获得FDA批准。 如若获批，这将是数十年来该领域首款新机制药物。 BMS即将在荒地插上创新旗帜时，默沙东则已接棒探索下一个“First-in-Class”靶点PDE10A。
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肝豆状核变性治疗新进展：凌意生物基因治疗创新药LY-M003临床研究启动临床研究LY-M003注射液是凌意（杭州）生物科技有限公司（以下简称“凌意生物”）倾力研发的基因治疗创新药。 浙医一院正在开展“一项评估LY-M003注射液治疗肝豆状核变性成人患者的安全性、耐受性和有效性的前瞻性、单中心、开放、单臂、单次给药的临床研究”以下简称“本研究”。 本研究已经获得浙医一院伦理委员会批准，计划在浙医一院招募约5-10例肝豆状核变性成人患者参加该研究。
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【聚焦】江苏药企厉害了！独家中成药狙击78亿市场公司动态近日，国家药品不良反应监测中心（CDR）发布公示，连芩珍珠滴丸拟转换为非处方药。 该产品为江苏吴中医药的独家中成药（含剂型独家，下同），用于复发性口疮（轻型口疮和口炎性口疮）心脾积热证等，2023年零售药店（城市实体药店+网上药店）终端五官科用药市场规模合计超过78亿元。 米内网数据显示 ，目前连芩珍珠滴丸仅有江苏吴中医药1家企业拥有生产批文，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）合计销售额接近2千万元，同比增长10.45%。
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超300亿市场风云再起！东阳光药、翰森等国产品牌高涨，众生、青峰......1类新药强势来袭审批动态近年来，抗菌药临床使用规范化备受关注。 2024年至今，江苏、京津冀、广东、上海、海南及西藏等地已陆续更新《2024版抗菌药物分级管理目录》，分别涉及201个、122个、180个、105个、129个和93个品种。 抗菌药属于全身用抗感染药物的一大类别，2024年一季度中国重点城市公立医院终端全身用抗感染药物销售规模超75亿元；品牌TOP20中，东阳光药、翰森等国产品牌涨幅均达两位数；9款1类新药上市可期，众生、青峰等国内企业蓄势待发。
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