摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 369352 篇内容
-
Ferrer 推进进行性核上性麻痹 （PSP） 的研究，并纳入 II 期临床试验的首位参与者研发注册政策西班牙巴塞罗那，费雷尔，一家B Corp认证的国际制药公司，宣布开始进行PROSPER二期临床试验，这是首个参与者的剂量给药。该研究旨在评估新型疗法FNP-223治疗进行性核上性麻痹（PSP）的安全性和有效性。PROSPER是一项随机、双盲、安慰剂对照的二期临床试验，持续52周治疗期和4周随访期，预计将包括来自美国、英国和欧盟7个国家的220名参与者及46个临床试验点。目前在美国招募，预计2024年第四季度开始在其他国家招募。费雷尔首席科学官奥斯卡·佩雷斯表示，这是寻找PSP治疗方案的里程碑。PSP是一种罕见的神经退行性疾病，目前尚无治愈方法，但有一些疗法可以缓解症状。该病主要影响60岁以上人群，平均生存期约7年。费雷尔希望FNP-223能够有效预防tau蛋白在神经元中的异常积累，从而减缓疾病的进展。费雷尔首席医疗官豪尔赫·库尼奥表示，公司致力于改善罕见病患者的体验，并与全球主要患者协会合作设计试验。CurePSP执行董事克里斯托夫·迪亚兹表示，PROSPER二期临床试验的启动是寻找PSP治疗的重要一步。
-
Serán Bioscience 宣布 2 亿美元的战略增长交易和新商业设施计划医药投融资Serán Bioscience，一家领先的合同研发和制造组织（CDMO），宣布了一笔超过2亿美元的战略增长交易，由Bain Capital Life Sciences领投，现有投资者Vivo Capital继续作为公司的重要股东。这笔交易将支持Serán继续增长，包括建设一座新的商业规模制造设施，以提供从早期开发到商业供应的集成能力。新设施预计于2026年完成，将支持口服、肺部和鼻部给药方式，并提供商业规模的粒子工程解决方案，包括喷雾干燥、热熔挤出、纳米研磨和流化床制造，以及包括改良释放产品在内的全面成品剂量能力。此外，一座相邻的设施正在建设中，将提供广泛的包装、标签、序列化和分销能力。Serán拥有200多名团队成员，其中150多名是科学家和工程师，随着建设进展，将再招聘150名员工，在俄勒冈州本德建立一个近20万平方英尺的园区。
-
Adbry® （tralokinumab-ldrm） 自动注射器现已在美国用于治疗成人中度至重度应性皮炎 （AD）研发注册政策LEO Pharma宣布在美国推出Adbry®（tralokinumab-ldrm）300 mg/2 mL单剂量自动注射器。Adbry针对12岁及以上患有中重度特应性皮炎（AD）的患者，这些患者的病情未通过局部处方疗法得到充分控制或这些疗法不适宜。新推出的自动注射器使成人患者有了更方便的选择，所需注射次数减少一半。Adbry成人患者现在可以选择每月一次的单剂量（每四周300 mg/2 mL），适用于16周后皮肤达到清晰或几乎清晰且体重低于220磅的患者。LEO Pharma表示，这一新选择支持了其改善皮肤疾病患者护理标准的宗旨，并强调了对创新的承诺。Adbry在美国以150 mg/1 mL单剂量预充式注射器和300 mg/2 mL单剂量自动注射器两种形式提供。
-
Altamira Therapeutics 宣布完成高达 1200 万美元的公开募股医药投融资Altamira Therapeutics Ltd. 宣布完成了一项总额为4,000万美元的公开募股，包括发行555,555,556股普通股及其相应的认股权证，以及Series A-1和Series A-2认股权证，每股（或每认股权证）价格为0.72美元。Series A-1认股权证的行权价格为0.72美元，可立即行使，并在公司宣布AM-401或AM-411纳米颗粒的阳性生物分布数据后的较早日期或60天后到期。Series A-2认股权证的行权价格和行使条件与Series A-1相同，但到期条件为自初始发行日期起五年或公司宣布与AM-401或AM-411进一步开发及商业化相关的协议后的六个月内的较早日期。公司预计从此次募股中获得约4000万美元的净收入，用于营运资金和一般企业用途。此外，公司还同意修改2023年7月发行的555,556股普通股的认股权证，将行权价格从9美元降低至0.72美元，并延长至募股关闭后的五年内到期。
-
Papillon Therapeutics 的 PPL-001 获得美国食品药品监督管理局的孤儿药资格认定，用于治疗弗里德赖希共济失调研发注册政策Papillon Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其PPL-001孤儿药资格，这是一种针对弗里德赖希共济失调的实验性治疗方法。PPL-001是一种基因校正的CD34+造血干细胞和祖细胞（HSPC）疗法，旨在纠正FXN基因内含子1中的GAA重复扩张。弗里德赖希共济失调是一种罕见的遗传性神经退行性疾病，影响全身多个组织，包括中枢神经系统、心脏、眼睛、骨骼肌、胰腺等。PPL-001的研究得到了加州再生医学研究所（CIRM）、弗里德赖希共济失调研究联盟（FARA）和美国国立卫生研究院（NIH）的部分资助。
-
Edgewise Therapeutics 将于美国东部时间 9 月 19 日星期四上午 8：30 举办网络直播活动，讨论健康受试者 1 期试验和阻塞性肥厚型心肌病 （HCM） 患者 2 期 CIRRUS-HCM 试验的顶线数据研发注册政策Edgewise Therapeutics公司宣布，其管理团队将于2024年9月19日早上8:30 ET举行网络直播，讨论EDG-7500在健康受试者中进行的1期临床试验和患有梗阻性肥厚型心肌病（HCM）患者中进行的2期CIRRUS-HCM试验的单剂量臂的初步数据。会议将邀请CIRRUS-HCM研究者Anjali T. Owens，医学博士，分享她对EDG-7500和HCM的看法。同时，还将提供相关的幻灯片演示。EDG-7500是一种新型口服、选择性心脏肌节调节剂，旨在减缓早期收缩速度并解决与HCM和其他舒张功能障碍相关的受损心脏松弛。Edgewise Therapeutics是一家领先的肌肉疾病生物制药公司，致力于开发治疗肌肉萎缩症和严重心脏病的创新疗法。
-
猴痘的新希望？TNX-801 如何满足 WHO 的疫苗目标，提供更安全的单剂量解决方案研发注册政策本文介绍了由Benzinga和Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.合作撰写并发布的文章，讨论了猴痘病毒（以前称为猴痘）在全球范围内日益成为健康问题的现状。文章指出，尽管美国FDA已批准两种疫苗——Jynneos和ACAM2000，但它们存在局限性，无法满足全球需求。Tonix的TNX-801疫苗作为一种新型疫苗候选，有望提供更有效的解决方案。TNX-801与世卫组织最新发布的单一剂量疫苗目标产品文件（TPP）相吻合，强调疫苗具有良好的耐受性和单剂量接种，可在非洲和全球范围内使用。文章还讨论了当前疫苗的局限性，如Jynneos和ACAM2000的不足，以及TNX-801在动物试验中的表现，包括提供单一剂量保护、对免疫受损个体的适用性以及降低病毒传播的风险。此外，文章强调了单剂量疫苗的重要性，并介绍了Tonix与全球最大疫苗制造商之一的Bilthoven Biologics的合作，旨在扩大TNX-801的生产规模。最后，文章指出TNX-801在应对猴痘危机和未来流行病预防方面的潜力。
-
Aptevo Therapeutics 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价 300 万美元医药投融资Aptevo Therapeutics Inc.宣布与多家医疗保健和机构投资者达成证券购买协议，以每股0.33美元的价格购买909万股普通股或等值的预付权证，以及购买至多1818万股普通股的认股权证。此次注册直接发行预计将筹集约300万美元，公司将用于产品候选人的临床开发、营运资金和其他一般企业用途。此外，公司还将修改之前发行的11,822,774股普通股认股权证，将其行权价格从每股0.515美元降低至每股0.33美元，并需股东批准后才能行使。
-
Lisata Therapeutics 宣布 BOLSTER 试验二线胆管癌队列中接受治疗的首例患者研发注册政策Lisata Therapeutics宣布在BOLSTER临床试验的第二线胆管癌（CCA）队列中治疗了第一位患者，此试验是在第一线CCA队列成功完成入组后进行的。该试验旨在评估certepetide在经过一线标准治疗失败的胆管癌患者中的疗效。certepetide是一种实验性药物，旨在通过选择性激活肿瘤特异性C端规则活性转运机制，使系统共用的抗癌药物更有效地渗透和积累在肿瘤中。Lisata Therapeutics专注于开发针对晚期实体瘤和其他重大疾病的创新疗法，其产品候选certepetide已获得快速通道指定和孤儿药指定。
-
Merus 宣布摘要被 2024 年 ESMO 亚洲年会接受展示研发注册政策Merus公司宣布，其针对EGFR和LGR5的双特异性抗体petosemtamab（MCLA-158）在治疗复发/转移性头颈鳞状细胞癌（r/m HNSCC）患者的II期临床试验中表现出37%的响应率。该研究将在2024年12月6日至8日在新加坡举行的欧洲肿瘤学会（ESMO®）亚洲大会上进行口头报告。Merus还确认了petosemtamab在头颈癌治疗中的进一步开发计划，并正在开展一项名为LiGeR-HN2的III期临床试验，以评估petosemtamab与化疗或西妥昔单抗相比在r/m HNSCC患者中的疗效和安全性。此外，Merus计划在2024年底启动LiGeR-HN1试验，评估petosemtamab与派姆单抗联合治疗一线（1L）HNSCC的疗效。
-
百济神州获得以色列卫生部批准 TEVIMBRA® 用于治疗既往化疗后的食管鳞状细胞癌 （OSCC）研发注册政策贝吉纳公司宣布，以色列卫生部门批准其药物TEVIMBRA（替西利单抗）作为单药疗法，用于治疗不可切除或转移性食管鳞状细胞癌的成年患者，此前已接受过系统性化疗。这一批准为以色列癌症患者提供了新的治疗方案，贝吉纳公司计划在以色列扩大TEVIMBRA的可用性，并提交了针对鳞状和非鳞状非小细胞肺癌以及食管鳞状细胞癌和胃癌的申请。TEVIMBRA已在全球范围内用于超过90万名患者，显示出在多种肿瘤类型中改善生存率和生活质量的潜力。
-
Rocket Pharmaceuticals 宣布完成 RP-A501 治疗 Danon 病的 2 期关键性试验的招募研发注册政策Rocket Pharmaceuticals公司宣布，其基因疗法RP-A501的全球关键性2期临床试验已成功招募所有患者，用于治疗Danon疾病男性患者。该试验在完成两例患者安全启动后，在美国和欧盟的多个中心迅速招募了剩余的10名患者。RP-A501是一种针对Danon疾病的基因疗法，旨在通过向心脏组织传递功能性的LAMP2B基因，改善与Danon疾病相关的心脏异常并帮助维持正常的心脏功能。该疗法已获得美国FDA和欧洲EMA的优先审批资格。Danon疾病是一种罕见的X连锁遗传性疾病，目前唯一的治疗方法是心脏移植，但这并非治愈方法，存在很高的未满足医疗需求。Rocket Pharmaceuticals公司致力于开发治疗复杂罕见疾病的基因疗法，其产品线包括治疗Fanconi贫血、白细胞粘附缺陷-I和吡哆酸激酶缺乏症等疾病的晚期项目，以及治疗Danon疾病和心脏病的项目。
-
Safe Life completes acquisition of Medisol in Europe交易并购STOCKHOLM, Sept. 17, 2024 /PRNewswire/ -- Safe Life, a Stockholm-based provider of life-saving solutions with portfolio companies across Europe and North America, announces the strategic acquisition of its most recent European company, Medisol BV ("Medisol"). This addition marks acquisition number 27 for Safe Life since 2019, and strengthens the company's position as the market leading provider of AEDs in North America and Europe."We have been impressed by Medisol for an extended period and are thrilled toCentralcharts2024-09-17
-
Linnaeus Therapeutics 宣布在 2024 年 ESMO 年会上呈报转移性黑色素瘤 LNS8801 的阳性临床数据研发注册政策Linnaeus Therapeutics公司在2024年ESMO年会上展示了其新型小分子抗癌药物LNS8801在转移性黑色素瘤患者中的临床数据。该药物作为单药疗法，在无法耐受免疫疗法的患者中表现出良好的耐受性和抗肿瘤活性。LNS8801治疗使生物标志物阳性患者的疾病控制率达到100%，初步的无进展生存期超过6个月。公司计划在第四季度启动一项针对不可切除、治疗难治性黑色素瘤的随机对照临床试验，评估LNS8801单药治疗、LNS8801与pembrolizumab联合治疗或医生选择疗法的疗效。
-
Korro Bio 宣布与 Novo Nordisk 合作开发两种候选治疗药物交易并购Korro Bio与全球医疗保健公司Novo Nordisk合作，利用Korro的独家OPERA平台，针对两种未公开的目标进行寡核苷酸引导的RNA编辑，旨在治疗心血管代谢疾病。合作价值高达5.3亿美元，包括前期、开发和商业化里程碑付款，以及分层特许权使用费和研发资金。Korro将推进至临床前开发，Novo Nordisk可进一步推进至临床试验。Korro专注于开发基于RNA编辑的遗传药物，旨在治疗罕见病和高度普遍的疾病。
-
Avenacy 宣布在美国市场推出甲氧氯普胺注射液 USP研发注册政策Avenacy公司宣布在美国推出Metoclopramide Injection，USP，作为Reglan®的替代品，用于治疗糖尿病胃轻瘫、预防化疗引起的恶心和呕吐、预防术后恶心和呕吐、小肠插管和放射学检查。这是Avenacy自2023年成立以来推出的第13个商业产品，标志着公司在关键注射药物领域取得的重大进展。Metoclopramide Injection，USP将采用Avenacy独特包装和标签，以支持准确的药物选择。Avenacy计划本周开始向批发合作伙伴发货，并拥有经过FDA检查的全球开发和合同制造合作伙伴网络。Businesswire2024-09-16Food and Drug Admini
-
加拿大唯一在全国范围内提供的单剂霍乱疫苗研发注册政策加拿大批准了Bavarian Nordic公司生产的VAXCHORA单剂量口服霍乱疫苗的商业上市，这是加拿大唯一一种批准用于预防霍乱的疫苗。霍乱是一种严重的肠道感染，会导致急性水样腹泻，每年全球约有130万至400万病例。VAXCHORA疫苗在加拿大获得批准后，将有助于预防国际旅行者在前往霍乱流行的国家时感染霍乱。Bavarian Nordic公司还计划推出狂犬病疫苗，并已在澳大利亚、英国、欧盟和美国获得批准。
-
Theriva™ Biologics 获得西班牙政府国家知识转移计划的生产资金医药投融资Theriva™ Biologics获得西班牙政府资助，用于与巴塞罗那自治大学合作推进其悬浮细胞平台，用于腺病毒和腺相关病毒疗法的临床制造。项目名为THERICEL，获得228万欧元资金，其中Theriva将获得133万欧元贷款，巴塞罗那自治大学获得95万欧元拨款。Theriva将利用这笔资金扩大其领先候选产品VCN-01的生产，同时巴塞罗那自治大学将评估悬浮细胞系在基因疗法产品制造中的潜力。GlobeNewswire2024-09-16
-
Sanofi 在美国运送 BEYFORTUS®，以帮助保护婴儿免受 RSV 疾病的侵害;新生产线获得 FDA 批准研发注册政策Sanofi公司正在向美国私人医疗保健提供者和疾病控制与预防中心运送BEYFORTUS（nirsevimab-alip）50mg和100mg注射剂，以确保在呼吸道合胞病毒（RSV）季节到来之前，大多数剂量可供使用。BEYFORTUS是首个也是唯一一种获准用于预防新生儿和出生时或进入第一个RSV季节的婴儿以及24个月大以下仍易受严重RSV疾病影响的儿童的RSV下呼吸道疾病（LRTD）的长效单克隆抗体。Sanofi与阿斯利康合作，提前生产并包装了BEYFORTUS的新填充线，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，以扩大供应。此外，Sanofi还推出了BEYFORTUS预订计划，以便更好地满足医疗保健提供者的需求。
-
Immutep 的 Efti 与 MSD 的 KEYTRUDA® 联合治疗头颈癌一线治疗，疗效好，安全性好研发注册政策在2024年ESMO大会上，Immutep公司宣布了其新型LAG-3免疫疗法eftilagimod alpha（efti）与KEYTRUDA联合治疗复发或转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的积极疗效和安全性结果。结果显示，在PD-L1表达任何水平（CPS≥1）的患者中，efti与KEYTRUDA联合使用在CPS≥20的患者中表现出最佳疗效，客观缓解率（ORR）为31.0%（包括数据截止后部分缓解的34.5%），而KEYTRUDA单独使用的ORR为18.5%。此外，efti联合KEYTRUDA使患者的缓解持续时间达到17.5个月，且安全性良好。这些结果将在ESMO大会上以口头报告的形式呈现，并引起了业界的关注。Immutep公司计划在2025年与监管机构讨论进一步的开发路径。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,506个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 64
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
2026-11-13
-
摩熵咨询 35 93
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市！靶向TFPI每周一次皮下注射，覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病
- AASLD 2026公布Bepirovirsen最新临床数据，实现乙肝功能性治愈后持续应答达21个月， 国内上市在即
- 从强生获批到海思科III期：口服IL-23环肽赛道持续升温，HSK47388锚定银屑病治疗新路径
- 先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发
- 全球首款FXIa抑制剂获批！FDA官宣拜耳新药阿舒克森上市，缺血性卒中风险降低26%
- FDA最新安全性警示：GLP-1类药物新增NAION风险黑框提示，司美格鲁肽、替尔泊肽全品类涉入
- DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
