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  • Anixa Biosciences 宣布在莫菲特癌症中心启动其卵巢癌 CAR-T 1 期试验
    研发注册政策
    Anixa Biosciences 宣布在莫菲特癌症中心启动其卵巢癌 CAR-T 1 期试验
    Anixa Biosciences宣布在莫菲特癌症中心启动其卵巢癌CAR-T一期临床试验。该试验评估其新型嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法在卵巢癌患者中的安全性和有效性。该疗法被称为嵌合内分泌受体T细胞（CER-T）疗法，因为其靶向的是内分泌受体。Anixa拥有这项技术的全球独家许可，该技术是在威斯塔研究所开发的。CAR-T疗法在治疗某些血液肿瘤方面已显示出疗效，但在实体瘤，如卵巢癌中复制相同结果则面临挑战。Anixa的CER-T疗法在Phase 1研究中与传统的CAR-T疗法不同，因为它靶向的是卵泡刺激素受体（FSHR），研究表明，FSHR仅在健康成年女性的卵巢细胞中表达。Anixa与莫菲特癌症中心的世界级科学家合作，推进其CER-T平台，并相信这一合作提供了在实体瘤治疗方面产生重大影响的关键机会。该试验的首席调查员、莫菲特癌症中心妇科肿瘤学部主任Robert Wenham表示，对于复发性、化疗耐药性卵巢癌，治疗选择有限，这个平台有望改变这一现状。
    美通社
    2022-03-30
    Anixa Biosciences In H Lee Moffitt Cancer Wistar Institute of
  • 生物技术公司Neuron23宣布完成1亿美元C轮融资，由SoftBank Vision Fund 2领投
    医药投融资
    生物技术公司Neuron23宣布完成1亿美元C轮融资，由SoftBank Vision Fund 2领投
    2022年3月30日，生物技术公司Neuron23宣布完成1亿美元C轮融资，本轮融资由SoftBank Vision Fund 2领投，Westlake Village BioPartners、Kleiner Perkins、Redmile Group、Cowen Healthcare Investments、Acorn Bioventures、HBM Partners、Perceptive Advisors和Surveyor Capital跟投。融资所得资金将投资于该公司针对富亮氨酸的重复激酶2（LRRK2）的领先项目，该基因与帕金森病和系统性炎症疾病有关，还将用于建立公司临床开发团队、精准神经免疫学平台和数据科学能力。
    prnewswire
    2022-03-30
    Westlake Village Bio HBM Partners Perceptive Advisors Cowen Healthcare Inv Kleiner Perkins 软银愿景基金 Redmile Group Surveyor Capital Acorn Bioventures Neuron23 Inc
  • 生物技术公司Integra Therapeutics宣布完成150万欧元种子轮融资，由Columbus Venture Partners投资
    医药投融资
    生物技术公司Integra Therapeutics宣布完成150万欧元种子轮融资，由Columbus Venture Partners投资
    2022年3月30日，生物技术公司Integra Therapeutics宣布完成150万欧元种子轮融资，Columbus Venture Partners进行了此次投资。该公司打算将新的资金用于FiCAT平台原型的开发以及体内和体外模型的临床前验证。据悉，该公司正在推进一个pgene写作平台，使先进的疗法在预防和治疗有未满足医疗需求的遗传疾病和癌症方面更加安全和有效。
    FinSMEs
    2022-03-30
    Columbus Venture Par Integra Therapeutics
  • Replimune 为其肿瘤导向溶瘤免疫疗法提供新的临床数据、广泛的项目更新和未来发展战略
    研发注册政策
    Replimune 为其肿瘤导向溶瘤免疫疗法提供新的临床数据、广泛的项目更新和未来发展战略
    Replimune公司宣布了其肿瘤导向性溶瘤免疫疗法在非黑色素瘤皮肤癌和黑色素瘤中的II期IGNYTE临床试验的最新数据，以及针对抗PD1失败的NMSC和正在进行中的ARTACUS临床试验的新数据。公司还概述了其RP2/3的II期开发计划，并计划在多个肿瘤类型中进行新临床试验。RP1在皮肤癌治疗中展现出潜力，RP2/3的开发策略旨在针对大型未满足需求的市场，包括肝转移和原发性肝癌患者。公司将在年底左右启动RP2/3的II期临床试验。
    Biospace
    2022-03-30
    Replimune Group Inc
  • Relacorilant 联合白蛋白结合型紫杉醇可延长复发性铂类耐药卵巢癌女性患者的生存期
    研发注册政策
    Relacorilant 联合白蛋白结合型紫杉醇可延长复发性铂类耐药卵巢癌女性患者的生存期
    Corcept Therapeutics发布了一项针对铂耐药卵巢癌患者的临床试验结果，该试验评估了relacorilant与nab-paclitaxel联合使用的疗效。结果显示，接受relacorilant间歇性治疗的女性患者死亡风险降低了33%，中位生存期达到13.9个月，而仅接受nab-paclitaxel治疗的患者中位生存期为12.2个月。这些数据表明，relacorilant联合nab-paclitaxel有望成为治疗铂耐药卵巢癌的新标准。Corcept计划尽快与FDA会面，以确定下一步的最佳方案，并计划在2022年第二季度启动Phase 3临床试验。
    Biospace
    2022-03-30
    Corcept Therapeutics
  • SynShark 和 Phylloceuticals 共同开发角鲨烯
    交易并购
    SynShark 和 Phylloceuticals 共同开发角鲨烯
    SynShark与Phylloceuticals宣布建立战略合作伙伴关系，旨在改变未来角鲨烯这种关键免疫佐剂的制造方式。Phylloceuticals在植物制药制造领域处于领先地位，致力于向全球未得到充分服务的市场提供所需药品。SynShark的成立是为了寻找新的制造平台，以替代或补充目前不可持续的资源，如角鲨烯。两家公司将在角鲨烯的生产方面进行合作，包括在拟南芥和烟草原生质体中转基因表达和暂时表达。这一合作预计将增加角鲨烯的供应并提高其在制药和化妆品市场的可及性。Phylloceuticals的CEO Bill Brydges表示，利用植物制造药品的优势，以及快速的生产周期，有助于解决角鲨烯供应链问题。两家公司都期待通过合作改变角鲨烯的来源和供应量。
    Businesswire
    2022-03-30
    Phylloceuticals SynShark LLC
  • FreeStyle（R） Comfort（R） 在 POC 比较研究中表现出色
    研发注册政策
    FreeStyle（R） Comfort（R） 在 POC 比较研究中表现出色
    CAIRE公司推出的便携式制氧机FreeStyle Comfort在乔治亚州立大学的一项研究中表现出色，该研究旨在评估这些设备在向患者提供氧气方面的有效性。FreeStyle Comfort在八个场景中的七个中，其吸入氧浓度（FiO2）均高于其他便携式制氧机。该研究由乔治亚州立大学呼吸治疗系的研究人员进行，他们比较了八种市场上主要的竞争设备，包括固定式制氧机和类似临床环境的墙壁输出氧气。研究结果表明，临床医生在推荐特定便携式制氧机时应考虑患者的呼吸速率需求。FreeStyle Comfort自2018年推出以来，已在全球范围内为数十万氧气用户提供服务，并获得了业界的认可。
    Businesswire
    2022-03-30
    Caire Inc Georgia State Univer
  • Akebia Therapeutics 收到 FDA 对 Vadadustat 治疗成人患者慢性肾病引起的贫血的完整回复函
    研发注册政策
    Akebia Therapeutics 收到 FDA 对 Vadadustat 治疗成人患者慢性肾病引起的贫血的完整回复函
    Akebia Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其用于治疗慢性肾病（CKD）引起的贫血的新药vadadustat的新药申请（NDA）发出完整回复函（CRL），表示申请尚未准备好批准。FDA对vadadustat的数据表示担忧，认为其在透析和非透析患者中的数据不支持有利的风险效益评估，并提出了安全方面的担忧，包括非透析患者群体中主要不良心血管事件（MACE）的非劣效性未达标、血栓栓塞事件风险增加以及药物诱导的肝损伤风险。Akebia表示将继续努力改善受肾病影响的人的生活，并与合作伙伴讨论CRL的细节，并请求与FDA会面。同时，Akebia的合作伙伴大塚制药（Otsuka）已向欧洲药品管理局（EMA）提交了vadadustat的上市许可申请（MAA），用于治疗成人CKD引起的贫血，审查正在进行中。在日本，vadadustat已批准用于治疗透析依赖性和非透析依赖性成人患者的CKD引起的贫血。
    美通社
    2022-03-30
    Akebia Therapeutics Otsuka Pharmaceutica
  • VectivBio 宣布达成日本许可协议和贷款便利协议，提供高达 1.17 亿美元的资金，通过关键催化剂为公司提供动力
    交易并购
    VectivBio 宣布达成日本许可协议和贷款便利协议，提供高达 1.17 亿美元的资金，通过关键催化剂为公司提供动力
    VectivBio与Asahi Kasei Pharma达成独家许可协议，在日本开发和商业化Apraglutide，获得3000万美元预付款和高达1.7亿美元的里程碑付款，以及在日本销售Apraglutide的提成。同时，与Kreos Capital建立贷款设施，获得最高7500万美元的灵活贷款，最低提款1000万美元。这些协议和现金储备为 VectivBio 提供了高达2.2亿美元的运营资本。此外，公司将于2022年4月7日举行财报和业务更新电话会议。
    GlobeNewswire
    2022-03-30
    Asahi Kasei Pharma C VectivBio Holding AG
  • 实验性药物与减少抽动秽语综合征儿童、青少年抽搐有关
    研发注册政策
    实验性药物与减少抽动秽语综合征儿童、青少年抽搐有关
    一项初步研究表明，使用名为ecopipam的实验性药物治疗的儿童和青少年Tourette综合症患者，在三个月后，其抽搐严重程度测试得分有所改善。该研究由辛辛那提儿童医院医学中心的Donald L. Gilbert博士领导，他发现ecopipam在减少抽搐数量、频率和严重程度方面显示出潜力。研究涉及149名6至17岁的Tourette综合症患者，分为两组，一组接受ecopipam治疗，另一组接受安慰剂。三个月后，接受ecopipam治疗的患者抽搐严重程度得分平均从35降至24，降低了30%，而安慰剂组得分从35降至28，降低了19%。研究还发现，ecopipam在改善整体抽搐症状方面也显示出积极效果。然而，ecopipam组有34%的患者出现了头痛和疲劳等副作用，而安慰剂组有21%的患者出现副作用。该研究由Emalex Biosciences, LLC资助，并将在美国神经病学学会74届年会上发表。
    美通社
    2022-03-30
    American Academy of Cincinnati Children' Emalex Biosciences I
  • BioElectronics 的 RecoveryRx 疼痛缓解设备获得 Cofepris 的批准，开始在墨西哥分销
    研发注册政策
    BioElectronics 的 RecoveryRx 疼痛缓解设备获得 Cofepris 的批准，开始在墨西哥分销
    BioElectronics Corporation宣布其墨西哥分销合作伙伴Novro Med S.A. de C.V.已获得墨西哥FDA（Cofepris）的授权，允许进口RecoveryRx设备至墨西哥。Novro Med S.A. de C.V.已获得RecoveryRx在墨西哥的独家分销权，预计将在2022年第二季度收到首批订单。经过数月与Cofepris的合作，BioElectronics自豪地宣布已获得RecoveryRx的监管批准，并期待将无药痛症治疗设备带给墨西哥患者。Novro Med S.A. de C.V.由Global Tech管理，专注于墨西哥市场的医疗设备和医疗用品的进口、分销和营销，拥有18年以上的经验。BioElectronics Corporation是一家非侵入式电疗领域的领导者，制造了行业领先的、非药物的痛症治疗设备，用于治疗背痛和其他肌肉骨骼问题。
    GlobeNewswire
    2022-03-30
    BioElectronics Corp Novro Med SA de CV
  • Numinus 在 MAPS 赞助的 PTSD 试验中完成首次 MDMA 给药
    研发注册政策
    Numinus 在 MAPS 赞助的 PTSD 试验中完成首次 MDMA 给药
    Numinus Wellness Inc.宣布在由MAPS赞助的PTSD临床试验中完成了首次MDMA辅助治疗的给药。该试验名为“A multi-site open-label extension study of MDMA-assisted psychotherapy for PTSD (MAPPUSX)”，由MAPS公共福利公司组织。Numinus在加拿大蒙特利尔和温哥华的两家专门诊所负责该试验。本周，蒙特利尔站点开始给药，由Numinus心理学副总裁Dr. Joe Flanders和大学健康网络精神科医生Dr. Emma Hapke共同领导。治疗遵循MAPS的三次MDMA给药和疗法的方案，每次给药后还将进行三次整合治疗。整个项目预计在2022年夏季中期完成。Numinus表示，他们对在诊所进行首次MDMA辅助治疗给药感到兴奋，并期待将研究结果转化为临床实践。MAPPUSX试验是MAPS第3期研究的扩展，旨在调查MDMA辅助疗法治疗严重PTSD的安全性和有效性。该试验对第3期研究中接受安慰剂药物和疗法的参与者以及因COVID限制而无法接受治疗的参与者开放。所得出的安全性数据将提交给监管机构的新药申请。
    美通社
    2022-03-30
    Numinus Wellness Inc The University Healt
  • Sonoma Pharmaceuticals 通过新西兰、澳大利亚和南非的分销商推出新的尿路感染产品
    医投速递
    Sonoma Pharmaceuticals 通过新西兰、澳大利亚和南非的分销商推出新的尿路感染产品
    Sonoma Pharmaceuticals于2022年3月30日宣布，其基于专利Microcyn技术的稳定次氯酸（HOCl）产品Microdox，一种用于治疗和预防尿路感染和膀胱感染的超级氧化溶液，已在新西兰、澳大利亚和南非通过分销商推出。Microdox由Te Arai BioFarma在澳大利亚和新西兰，以及NuAngle在南非销售。Microdox是一种非刺激性、非有毒的溶液，可直接使用。Te Arai BioFarma和NuAngle均对Microdox在预防和治疗尿路感染方面的潜力表示乐观，认为它将为患者带来革命性的治疗效果。Sonoma Pharmaceuticals的COO Bruce Thornton强调，Microcyn技术是下一代抗菌产品，具有优越的抗菌效果、货架稳定性和安全性。Sonoma Pharmaceuticals的产品已在54个国家销售，公司正积极寻求新的分销合作伙伴。
    Businesswire
    2022-03-30
    Sonoma Pharmaceutica Nuangle Medical Ltd
  • Scenic Biotech 和 Barth 综合症基金会宣布建立合作伙伴关系，探索遗传修饰因子，为复杂的罕见疾病寻找量身定制的治疗方法
    交易并购
    Scenic Biotech 和 Barth 综合症基金会宣布建立合作伙伴关系，探索遗传修饰因子，为复杂的罕见疾病寻找量身定制的治疗方法
    Scenic Biotech与Barth综合征基金会宣布合作，共同推进Scenic公司内部药物发现项目，寻找针对Barth综合征的新型治疗方案。Barth综合征是一种罕见的代谢性疾病，影响心脏、肌肉和免疫系统，目前尚无特异性治疗方法。Scenic公司利用其Cell-Seq发现平台，已开发出针对Niemann Pick型C（NP-C）和严重遗传性代谢综合征等疾病的药物发现项目。此次合作将利用基金会的数据资源和研究模型，共同推动Barth综合征的治疗研究。
    美通社
    2022-03-30
    Barth Syndrome Found Scenic Biotech BV
  • 风湿病学系领导合作研究自身免疫和免疫介导疾病 （AIM） 的途径
    交易并购
    风湿病学系领导合作研究自身免疫和免疫介导疾病 （AIM） 的途径
    纽约大学朗格尼健康中心加入由美国国立卫生研究院（NIH）资助的AMP AIM项目，旨在发现自身免疫和免疫介导疾病的新治疗靶点。该项目由公共和私人资金支持，总额达5800万美元，是2014年成立的AMP项目的扩展，最初关注类风湿性关节炎和系统性红斑狼疮的细胞和分子途径，现在扩展到包括银屑病和舍格伦综合征。该项目将结合来自纽约大学朗格尼和全美多个学术中心的专家，包括风湿病学家、皮肤科医生、肾科医生、免疫学家、计算和系统生物学家，以及NIH、美国食品药品监督管理局、制药公司和非营利组织。研究人员将利用技术进步，研究系统性红斑狼疮（SLE）的生物学、遗传学和环境调节，以加速研究成果的临床应用。此外，还将研究肠道微生物组、皮肤和其他组织相关微生物组特征，以帮助重建各种自身免疫和免疫介导疾病的发病机制。
    美通社
    2022-03-30
    National Institutes Mount Sinai School o Johns Hopkins Univer Ohio State Universit University of Pennsy University of Califo
  • Brightside Health 在 B 轮融资中筹集了 5000 万美元，以加速为所有人提供改变生活的心理健康护理
    医药投融资
    Brightside Health 在 B 轮融资中筹集了 5000 万美元，以加速为所有人提供改变生活的心理健康护理
    Brightside Health，一家提供快速个性化治疗、专家服务和持续支持的远程医疗平台，宣布获得5000万美元B轮融资，以解决全民高质量心理健康护理的需求。本轮融资由ACME Capital和Mousse Partners领投，现有投资者Bullpen Capital、Triventures和Trousdale Ventures参与。Brightside Health的创始人兼CEO Brad Kittredge表示，该平台通过结合数据、技术和临床医生，正在改变心理健康结果，86%的会员在最初的12周内感觉好转。新资金将帮助公司扩大团队规模，并进一步优化平台和合作伙伴关系，以扩大服务范围。Brightside Health提供从轻度到复杂条件全谱系症状的治疗，通过视频访问、无限消息、持续支持和药物配送等方式，帮助人们更快地感觉好转，并保持这种状态。该平台遵循基于证据的方法，由世界级的精神病医生和执照治疗师组成，他们利用创新的支持工具和结构化的临床验证方案，以规模提供有效的护理。
    Businesswire
    2022-03-30
    ACME Ventures Bullpen Capital Mousse Partners Triventures Trousdale Ventures
  • Invizius 获得 Major Biomedical Catalyst Grant，将抗炎血液透析治疗引入诊所
    医药投融资
    Invizius 获得 Major Biomedical Catalyst Grant，将抗炎血液透析治疗引入诊所
    Invizius公司获得了一项100万英镑的重大生物医学催化剂基金，用于将针对血液透析的抗炎治疗方案H-Guard推向临床。这项资金将支持H-Guard首次人体安全性研究，预计将于2022年开始。全球有330万血液透析患者，透析治疗可缩短寿命三分之二，近一半患者死于心血管并发症，部分原因是免疫系统对透析装置成分的反应。H-Guard启动溶液包含一种新型蛋白质，覆盖在透析过滤器内表面，帮助透析过程不被身体免疫系统察觉，从而抑制血液的异物反应，防止反复的、敌对的炎症反应，降低心血管并发症的风险。Invizius公司计划首先针对对透析有高天然免疫反应的患者，全球市场估计价值超过15亿英镑。
    美通社
    2022-03-30
    Invizius Ltd UK Biomedical Cataly
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