洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Nimbus Therapeutics 将在 AACR 2022 年年会上介绍 Cbl-b 发现计划的最新情况
    研发注册政策
    Nimbus Therapeutics 将在 AACR 2022 年年会上介绍 Cbl-b 发现计划的最新情况
    Nimbus Therapeutics，一家专注于利用强大计算药物发现引擎设计和开发突破性药物的临床阶段公司，宣布将在2022年4月8日至13日在新奥尔良举行的美国癌症研究协会（AACR）2022年年度会议上展示其Cbl-b项目的前期临床数据。Cbl-b作为一种免疫肿瘤靶点，其酶催化底物蛋白的泛素化，调节多种细胞类型中的信号事件，包括免疫细胞。Nimbus采用基于结构的药物设计方法，确定了NTX-801，一种Cbl-b抑制剂。在体内PD模型中，NTX-801观察到增强细胞因子反应。在同基因小鼠模型中，NTX-801表现出肿瘤生长抑制活性。AACR会议上的详细情况如下：摘要编号：4649，摘要标题：NTX-801的发现，一种在同基因模型中具有抗肿瘤活性的强效Cbl-b抑制剂，会议主题：前期免疫疗法。Nimbus Therapeutics总部位于马萨诸塞州剑桥，其药物管线由多种选择性小分子化合物组成，这些化合物针对的是已知是常见人类疾病病理学的基本驱动因素，并且对于制药商来说难以攻克。
    Businesswire
    2022-03-28
    Nimbus Therapeutics
  • Acthar® 凝胶（储存性促肾上腺皮质激素注射液）在难治性类风湿性关节炎患者中真实世界治疗模式和结果的回顾性研究发表在 Drugs in Context 上
    研发注册政策
    Acthar® 凝胶（储存性促肾上腺皮质激素注射液）在难治性类风湿性关节炎患者中真实世界治疗模式和结果的回顾性研究发表在 Drugs in Context 上
    Mallinckrodt公司发布了一项回顾性医疗记录研究，评估了Acthar Gel在难治性类风湿性关节炎患者中的实际应用和效果。结果显示，Acthar Gel与临床改善和伴随药物处方的减少相关。研究显示，大多数患者使用推荐剂量，治疗策略与伴随药物处方减少以及CDAI和患者报告结果改善相关。该研究有助于支持Acthar Gel作为难治性类风湿性关节炎短期辅助治疗的安全性和有效性。
    PRNewswire
    2022-03-28
    Mallinckrodt PLC
  • Jazz Pharmaceuticals 宣布同意将 Sunosi® （solriamfetol） 出售给 Axsome Therapeutics
    交易并购
    Jazz Pharmaceuticals 宣布同意将 Sunosi® （solriamfetol） 出售给 Axsome Therapeutics
    Jazz Pharmaceuticals与Axsome Therapeutics达成最终协议，将Sunosi（索利拉美托）转让给Axsome，Sunosi是一种用于治疗嗜睡症或阻塞性睡眠呼吸暂停引起的过度日间嗜睡的药物。Axsome将获得Sunosi在全球所有现有地区的权利，Jazz将获得5300万美元的预付款以及Sunosi在美国净销售额的单一高个位数版税和未来适应症的单一中个位数版税。此举旨在确保患者对Sunosi的持续访问，并使Jazz能够专注于其最高战略优先事项，以实现可持续增长和提升股东价值。Jazz将继续致力于神经科学领域，包括睡眠障碍和癫痫的治疗。
    PRNewswire
    2022-03-28
    Axsome Therapeutics
  • ​华润生物医药联手优锐生物（深圳）就全球首创精准靶向整体免疫激活剂项目达成独家合作
    交易并购
    ​华润生物医药联手优锐生物（深圳）就全球首创精准靶向整体免疫激活剂项目达成独家合作
    华润生物医药与优锐生物达成独家合作，共同开发全球首创的精准靶向整体免疫激活剂PTIA1。PTIA1是优锐生物基于自主创新的PTIA技术平台开发的，具有全新分子结构和作用机制，能激活免疫系统，提高肿瘤免疫治疗的响应率。双方将共同推进PTIA1的临床前开发、IND申报、临床试验、上市申请及商业化等工作。华润生物医药拥有丰富的产业经验和研发能力，优锐生物则拥有强大的产品管线和研发实力，双方合作旨在推动精准靶向和整体免疫激活技术在抗肿瘤领域的应用，为社会提供更优质的抗肿瘤药物。
    微信公众号
    2022-03-28
  • 济民可信lgE抗体药物IND获CDE批准
    研发注册政策
    济民可信lgE抗体药物IND获CDE批准
    济民可信集团旗下子公司江苏济烨生物制药有限公司提交的新型抗IgE重组人源化单克隆抗体靶向治疗药物JYB1904注射液新药临床试验申请获得中国国家药监局批准，该药物由上海济煜医药科技有限公司自主研发，是拥有自主知识产权的生物制品1类新药。JYB1904能与游离IgE特异性结合，阻断IgE与其受体FcεRI结合，阻止过敏原活化，有望在临床上迅速、有效缓解患者症状。临床前研究显示，JYB1904在动物哮喘模型中起效快、药效好，动物体内安全性好，药物血清半衰期长。济民可信已完成JYB1904国内临床研究计划，以便快速推进临床I期试验，期待产品早日落地，为患者带来福音。上海济煜医药科技有限公司致力于成为具有全球影响力的药物研发中心，其研发管线涵盖多个治疗领域。济民可信集团作为中国领先的大型现代制药集团之一，已连续多年位列中国医药工业百强前十。
    美通社
    2022-03-28
    江苏济烨生物制药有限公司
  • 大鹏制药获准在日本生产和销售 NK1 受体拮抗剂 Arokaris® I.V. 输液 235mg
    研发注册政策
    大鹏制药获准在日本生产和销售 NK1 受体拮抗剂 Arokaris® I.V. 输液 235mg
    日本Taiho制药公司与瑞士Helsinn集团宣布，Taiho获得日本厚生劳动省批准，可生产和销售NK1受体拮抗剂抗吐药“Arokaris® I.V. Infusion 235mg”（通用名：fosnetupitant chloride hydrochloride），用于治疗与癌症化疗（如顺铂等）相关的胃肠道症状（恶心和呕吐，包括延迟期）。Arokaris®是一种磷酸化前药制剂（注射剂），可转化为活性成分netupitant。化疗引起的恶心和呕吐可能对患者的生存质量产生不利影响，并可能干扰化疗的进行。Taiho自2011年4月与Helsinn签订许可协议以来，在日本拥有Arokaris®的独家开发和营销权，并自那时起在日本进行临床试验，并于2021年3月提交了新药申请。该批准基于一项III期临床试验（CONSOLE 6）的结果，比较了Arokaris®与fosaprepitant在高度致吐性化疗联合palonosetron和dexamethasone治疗的患者中的疗效和安全性。Helsinn对能够将这种新的癌症支持治疗选择带给日本患者感到高兴。Taiho将推广Arokaris®的正确使用，以确保其对患者和医疗
    GlobeNewswire
    2022-03-28
    Taiho Pharmaceutical
  • Eagle Pharmaceuticals 同意收购 Acacia Pharma Group plc 的条款
    交易并购
    Eagle Pharmaceuticals 同意收购 Acacia Pharma Group plc 的条款
    Eagle Pharmaceuticals计划通过收购Acacia Pharma Group plc，获得两个FDA批准的新化学实体（NCEs）的产品，并扩大其急性护理业务。此次交易预计将带来显著的财务协同效应，并将使Eagle拥有两个商业化的资产：BARHEMSYS®（注射用阿米苏拉肽）和BYFAVO®（注射用雷米吗唑胺）。这两个产品与Eagle的专业医院销售团队有很好的战略契合度，预计联合市场容量为31亿美元。交易预计将在2022年第二季度末完成，需获得Acacia Pharma股东和英格兰及威尔士高等法院的批准。此次收购将使Eagle拥有三个NCEs，并有望加强其在医院和肿瘤学领域的领导地位，为股东创造价值。
    GlobeNewswire
    2022-03-28
    Acacia Pharma Ltd Eagle Pharmaceutical
  • Gadeta 将在领先的科学会议上展示肿瘤特异性细胞疗法的数据
    研发注册政策
    Gadeta 将在领先的科学会议上展示肿瘤特异性细胞疗法的数据
    Gadeta公司宣布，其首席执行官Marcel Zwaal和首席科学官Mark Throsby将在即将到来的科学会议上展示基于γδ TCR的免疫疗法数据。Zwaal将在Innate Natural Killer Summit 2022上讨论利用先天免疫途径与T细胞疗法来引发更强、更安全的反应，并参与“开发同种异体疗法的商业策略”讨论。Throsby则将在AACR Annual Meeting 2022上介绍GDT002，一种首创的γδTCR基于的T细胞疗法，针对实体瘤。Gadeta正在开发针对多种癌症的创新细胞疗法，其产品GDT002和GDT201在临床试验中展现出对多种肿瘤类型的抗肿瘤活性。
    PRNewswire
    2022-03-28
    Gadeta BV
  • 新闻稿：Xenpozyme® （olipudase alfa） 在日本获得批准，第一个也是唯一一个获批用于治疗酸性鞘磷脂酶缺乏症的疗法
    研发注册政策
    新闻稿：Xenpozyme® （olipudase alfa） 在日本获得批准，第一个也是唯一一个获批用于治疗酸性鞘磷脂酶缺乏症的疗法
    日本批准了Xenpozyme®（olipudase alfa）用于治疗酸性鞘氨醇酶缺乏症（ASMD），这是首个获批准的治疗该罕见遗传疾病的疗法。该药物由Sanofi公司研发，是基于两个独立临床试验的积极结果获批准，这些试验显示Xenpozyme在儿童和成人患者中改善了肺功能并减少了脾脏和肝脏体积。Xenpozyme是首个获得日本政府SAKIGAKE“快速通道”批准的Sanofi疗法，旨在促进创新新药的研发。该药物正在全球范围内接受监管审查，包括在美国和欧盟，预计将在2022年第二季度内作出决定。
    GlobeNewswire
    2022-03-28
    Sanofi SA
  • 欧洲药品管理局开始审查用于血友病 B 患者的新型基因治疗候选药物 Etranacogene Dezaparvovec
    研发注册政策
    欧洲药品管理局开始审查用于血友病 B 患者的新型基因治疗候选药物 Etranacogene Dezaparvovec
    欧洲药品管理局（EMA）已接受CSL Behring公司提交的etranacogene dezaparvovec（EtranaDez）的上市许可申请（MAA），并将在加速审评程序下进行审查。EtranaDez是一种基于腺相关病毒五型（AAV5）的基因疗法，旨在为患有严重出血表型的血友病B患者提供一次性治疗。该MAA基于HOPE-B III期临床试验的积极结果，该试验展示了etranacogene dezaparvovec在单次输注后具有持久和持续的疗效。CSL Behring公司致力于开发以患者为中心的独特疗法组合，此次里程碑事件标志着该公司在基因治疗领域的进展。
    PRNewswire
    2022-03-28
    CSL Ltd
  • 提交 MOB-015 的欧洲上市许可申请
    研发注册政策
    提交 MOB-015 的欧洲上市许可申请
    Moberg Pharma AB已向欧洲提交了其抗真菌药物MOB-015的市场授权申请，预计将于2023年获得市场批准。该申请采用集中化程序，并可能获得长达十年的数据独占权。瑞典药品管理局作为参考成员国将负责审查申请。公司CEO安娜·吕琼表示，这是公司旅程中的一个关键里程碑，MOB-015以其高抗真菌效力和真正治愈指甲感染的需求而独特定位。
    PRNewswire
    2022-03-28
  • FINTEPLA®（芬氟拉明）口服溶液现已获得 FDA 批准用于治疗与 Lennox-Gastaut 综合征 （LGS） 相关的癫痫发作
    研发注册政策
    FINTEPLA®（芬氟拉明）口服溶液现已获得 FDA 批准用于治疗与 Lennox-Gastaut 综合征 （LGS） 相关的癫痫发作
    UCB公司宣布其产品FINTEPLA（芬氟拉明）口服溶液已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗2岁及以上Lennox-Gastaut综合征（LGS）患者的癫痫发作。该药物此前已获准用于治疗2岁及以上Dravet综合征（DS）患者的癫痫发作。FINTEPLA通过一个名为FINTEPLA风险评估和缓解策略（REMS）计划的限制性分销程序提供。LGS是一种严重的儿童期发病的发育性和癫痫性脑病，以难以控制的癫痫发作、高发病率以及神经发育、认知和运动功能的严重损害为特征。FINTEPLA在治疗难治性癫痫发作方面显示出疗效，包括可能导致跌倒的失张力发作。该药物的安全性和有效性数据来自一项全球随机、安慰剂对照的3期临床试验，结果显示，与安慰剂相比，FINTEPLA在减少每月失张力发作频率方面具有显著效果。
    PRNewswire
    2022-03-28
  • DECISIO 公布新领导层并完成 B 轮融资
    医药投融资
    DECISIO 公布新领导层并完成 B 轮融资
    DECISIO公司任命退休少将、医学博士Elder Granger担任公司董事会成员，Granger博士曾任美国国防部下属的TRICARE管理活动副总监，负责监督和管理TRICARE项目，为全球920万受益人提供高质量的医疗服务。DECISIO公司同时宣布完成1.85亿美元的B轮融资，累计融资额达到3150万美元，资金将用于商业化、产品开发及运营增长。DECISIO是一家位于休斯顿的数字健康公司，提供可定制的临床决策支持平台，旨在整合和优先处理实时数据，并通过可视化方式呈现。其旗舰产品InsightIQ通过持续智能床旁监测，帮助临床团队高效识别风险患者，并遵守临床指南，从而改善患者预后、优化工作流程、增加协作，减少住院时间和操作疲劳。
    PRNewswire
    2022-03-28
  • 若弋生物完成近5000万元天使轮融资，上海科技大学孵化
    医药投融资
    若弋生物完成近5000万元天使轮融资，上海科技大学孵化
    上海若弋生物科技有限公司完成近5000万元天使轮融资，由元生创投领投，朗姿韩亚、上海痕迹投资等多家机构跟投。本轮融资将用于项目启动、人才团队搭建和首个项目管线推进。若弋生物位于上海浦东新区张江高科技园区，是上海科技大学孵化的生物技术初创公司，专注于大分子药物递送技术研发及其在生物医药中的应用。公司核心技术基于锌指蛋白的药物递送技术，核心在研产品为针对神经-肌肉失调类适应症的重组蛋白质药物，并建立了颠覆传统方案的新型生产工艺。创始人刘佳博士曾在Scripps研究所发现锌指蛋白高效穿透人细胞机理，回国后首次将锌指蛋白应用于药物研发，构建相关专利组合，实现领域首创和领跑。
    投资界
    2022-03-28
    Chapman tech 上海溢新企业管理 上海痕迹投资 元生创投 朗姿韩亚资管 高瓴资本
  • 诺诚健华宣布 TYK2 JH2 变构抑制剂 ICP-488 在中国的临床试验获批
    研发注册政策
    诺诚健华宣布 TYK2 JH2 变构抑制剂 ICP-488 在中国的临床试验获批
    InnoCare Pharma宣布其创新药物ICP-488获得中国国家药品监督管理局的IND批准，进入临床试验阶段。ICP-488是一种针对TYK2的强效选择性别构抑制剂，可阻断IL-23、IL-12、1型IFN等炎症细胞因子的信号传导，抑制自身免疫和炎症疾病的病理过程。该药物由InnoCare内部发现，旨在治疗如银屑病和炎症性肠病等自身免疫疾病。InnoCare致力于发现、开发、商业化针对癌症和自身免疫疾病的一流药物，拥有强大的研发管线，并计划通过ICP-488的临床试验进一步强化其在自身免疫疾病领域的研发。
    PRNewswire
    2022-03-28
    北京诺诚健华医药科技有限公司
  • 诺诚健华自主研发的TYK2 JH2变构抑制剂ICP-488获批临床
    研发注册政策
    诺诚健华自主研发的TYK2 JH2变构抑制剂ICP-488获批临床
    生物医药高科技公司诺诚健华宣布其自主研发的TYK2 JH2变构抑制剂ICP-488获得国家药品监督管理局批准开展临床试验，这是公司第三个进入临床阶段的创新药，旨在治疗自身免疫性疾病。ICP-488作为新型口服TYK2变构抑制剂，具有强效高选择性，能阻断炎性细胞因子信号，抑制疾病病理过程。该药是全球自主知识产权的1类创新药，将用于治疗银屑病和炎症性肠病等免疫炎症性疾病。诺诚健华致力于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域，拥有多个新药产品处于不同研发阶段，并在全球多个地区设有分支机构。
    美通社
    2022-03-28
    北京诺诚健华医药科技有限公司
  • CAN106注射液在中国Ⅰb/ⅠⅠ期临床试验完成首例PNH患者给药
    研发注册政策
    CAN106注射液在中国Ⅰb/ⅠⅠ期临床试验完成首例PNH患者给药
    北海康成制药有限公司宣布，其创新疗法CAN106注射液在中国进行的Ⅰb/ⅠⅠ期临床试验已完成首例患者给药。该试验旨在评估CAN106注射液在未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者中的耐受性、有效性和安全性。此前，CAN106已在新加坡进行健康受试者试验，显示出良好的安全性和药代动力学特性。北海康成与北京协和医院合作，致力于将这一新的治疗手段引入中国市场，以改善国内PNH患者的治疗选择。CAN106是一种长效重组人源化单克隆抗体，可抑制补体系统蛋白C5，防止细胞溶解，适用于治疗PNH和其他补体介导性疾病。北海康成是一家专注于罕见病治疗的生物制药公司，拥有多个药物资产，并与多家国际机构合作。
    美通社
    2022-03-28
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多