Jazz Pharmaceuticals宣布与Axsome Therapeutics达成协议，将Sunosi（索利拉米芬）转让给Axsome。Jazz将获得5300万美元的预付款和版税权利，以保障患者对Sunosi的持续使用。Sunosi是一种针对嗜睡症或睡眠呼吸暂停症引起的过度日间嗜睡的药物。Jazz将继续专注于神经科学领域，包括睡眠障碍和癫痫的治疗。Axsome将利用其商业业务，推动Sunosi成为其产品组合中的主要产品。交易预计将在2022年第二季度完成。

Therapeutic Solutions International宣布选择Biorasi作为合同研究组织（CRO）来运行其关键的III期FDA注册临床试验，评估JadiCell成人干细胞产品在治疗晚期COVID-19患者中的疗效。该公司计划成为首个利用干细胞治疗和修复COVID-19受损肺部的企业。该临床试验已获得FDA批准，作为之前临床试验的延续，该试验使用干细胞输注治疗了最严重的COVID-19病例。临床试验结果显示，接受治疗的85岁以下患者一个月后的生存率为100%，所有年龄段的生存率为91%，而对照组的生存率为42%。JadiCell在动物模型中显示出治疗肺纤维化和COPD的活性。Biorasi拥有丰富的注册试验经验，能够加速试验招募并实时应对情况。Therapeutic Solutions International的总裁兼首席执行官Timothy Dixon表示，由于Biorasi，他们能够将原始的多地点美国试验扩展到多国试验，并增加了印度作为两个国家之一，另一个国家可能来自拉丁美洲。

Diality公司宣布与Paramit公司达成独家多年合作协议，以加速其多用途血液透析系统的生产。该系统旨在满足患者和医疗提供者的多种关键需求，是透析行业变革的一部分，包括个性化治疗和治疗的去中心化。Diality公司致力于帮助患者和合作伙伴控制肾脏疾病，其产品旨在改善肾脏疾病患者的护理和生活质量，同时为医生提供灵活性，以在任何治疗环境中开具个性化的透析治疗方案。Paramit公司作为FDA注册的医疗设备制造商，拥有丰富的复杂机电和流体系统经验，包括血液透析机，将作为Diality系统资本组件的唯一供应商。

Hempsana Holdings Ltd.与GAMA Corp达成合作协议，共同开发和分销新产品及品牌。双方将利用Hempsana的欧盟GMP合规设施和产品制造能力，支持包括THC钻石、预卷烟、含食产品和外用产品在内的产品开发。合作将使Hempsana和GAMA拥有超过195种产品，预计将于2022年夏季开始通过省级批发商在加拿大销售，并提供白标服务。Hempsana专注于大麻和Cannabis 2.0产品的生产和精炼，而GAMA拥有丰富的品牌和产品开发经验。

Telix公司与Xiel公司签署了在英国和爱尔兰分销其前列腺癌研究成像产品Illuccix的独家协议。Xiel将成为英国和爱尔兰的独家商业分销商，为期三年。该协议预计将使Xiel能够为每年在英国和爱尔兰被诊断出61,000名前列腺癌患者的男性提供先进的PSMA成像技术。Telix公司致力于在EMEA地区建立领先的分销合作伙伴网络，以确保为患者提供优质的成像剂。Xiel公司是英国和爱尔兰的医疗技术专业分销商，拥有在核医学和肿瘤学领域推广创新产品的丰富经验。

Innovent宣布在针对晚期实体瘤的Claudin18.2/CD3双特异性抗体IBI389的I期临床试验中首次对患者进行给药。该试验旨在评估IBI389单药或联合治疗的安全性、耐受性和疗效。IBI389是一种新型癌症免疫疗法，通过同时结合肿瘤细胞上的肿瘤相关抗原和T细胞上的CD3，引导T细胞杀死肿瘤细胞。该抗体具有高效、选择性杀伤CLDN18.2表达肿瘤细胞的能力，同时降低细胞因子释放综合征的风险。该研究由四川大学华西医院腹部肿瘤科主任、分子靶向治疗研究单元主任冯必成教授领导，预计将为CLDN18.2表达实体瘤患者带来新的治疗选择。

歌礼制药有限公司宣布其两款抗癌新药口服PD-L1小分子抑制剂ASC61和脂肪酸合成酶抑制剂ASC60的最新临床前研究结果入选2022年美国癌症研究协会（AACR）年会。AACR年会是全球历史最悠久、规模最大的肿瘤研究学术会议之一，汇集肿瘤领域的最前沿研究成果。ASC61在两种肿瘤小鼠模型中均显示显著抑制肿瘤生长的作用，其抑瘤效果优于或与阿特珠单抗相当，且耐受性良好。ASC60可有效抑制肿瘤生长并加强mPD-1抗体的抑瘤效果。歌礼制药致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎、肿瘤等领域创新药的研发和商业化。

Ascletis药业宣布，其两种新型抗癌药物候选者ASC61（口服PD-L1抑制剂）和ASC60（口服脂肪酸合成酶抑制剂）的最新临床前研究结果被选为2022年美国癌症研究协会（AACR）年会上的报告内容，并在AACR官方网站上发布。AACR年会是全球最大的癌症研究科学会议之一，吸引了全球癌症研究界的广泛关注。ASC61在两种肿瘤小鼠模型中表现出显著的抗肿瘤效果，与FDA批准的PD-L1单克隆抗体Atezolizumab具有可比的抗癌活性。ASC60能够抑制肿瘤生长并增强mPD-1抗体在肿瘤小鼠模型中的抗肿瘤活性。Ascletis药业致力于开发针对病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎和癌症的创新药物，以满足国内外未满足的医疗需求。

Evelo Biosciences在2022年美国皮肤病学年会（AAD）上公布了其SINTAX™平台药物EDP1815治疗银屑病的II期临床试验数据。数据显示，EDP1815在治疗轻度至中度斑块型银屑病方面表现出良好的耐受性和安全性，与安慰剂相比，EDP1815在改善PASI评分方面具有显著优势。该研究显示，EDP1815有望成为安全、有效、口服且耐受性良好的银屑病治疗药物，满足患者不同阶段的治疗需求。Evelo Biosciences正在开发口服治疗炎症性疾病的新疗法，其产品候选包括EDP1815、EDP1867和EDP2939。

Innovent与Lilly宣布扩大战略合作伙伴关系，Innovent将获得Cyramza（ramucirumab）和Retsevmo（selpercatinib）在中国大陆的独家商业化权利，并拥有Pirtobrutinib未来在中国大陆商业化的优先谈判权。Cyramza是针对晚期胃癌和肝癌的治疗药物，Retsevmo是针对RET融合阳性的非小细胞肺癌和甲状腺癌的治疗药物。根据协议，一旦Cyramza和Retsevmo在中国获得监管批准，Innovent将支付总计4500万美元，并计划在中国商业化这两种药物。

在2022年美国皮肤病学年会（AAD）上，Dupixent（dupilumab）治疗结节性痒疹的3期临床试验PRIME2显示，Dupixent显著改善了结节性痒疹的症状和体征，包括显著减少瘙痒和皮肤损害。12周时，Dupixent患者瘙痒感显著降低，24周时，接受Dupixent治疗的患者中，近三倍的人数经历了临床上有意义的瘙痒和皮肤损害减少。目前尚无批准的系统治疗方法用于治疗结节性痒疹，Dupixent针对2型炎症的关键驱动因素IL-4和IL-13，在3期临床试验中首次证明可以显著改善这种疾病。Dupixent的安全性与已知的安全资料一致，不良事件发生率与安慰剂组相似。Dupixent在治疗结节性痒疹方面的潜力目前处于临床开发阶段，其安全性和有效性尚未由任何监管机构全面评估。

Phantom Neuro，一家专注于神经科技的创新型初创公司，近日宣布获得326万美元的风险投资，由LionBird Ventures等国际和美国投资者领投。该公司致力于研发一种低功耗、高精度的系统，用于控制仿生假肢和外骨骼等机器人骨科技术。该技术有望让患者获得更自然的控制能力，提高生活质量。Phantom Neuro的创始人兼CEO康纳·格拉斯博士表示，该公司的专利技术Phantom X将提升现有和下一代机器人骨科机制的控制能力。尽管机器人技术在假肢和外骨骼方面取得了显著进步，但医疗和财务负担并未实质性减少。Phantom Neuro旨在填补这一差距，为患者提供更优质的生活体验。LionBird Ventures合伙人罗伯特·洛德表示，Phantom Neuro团队在技术方面的努力已转化为一家有潜力的神经科技初创公司，他们期待支持这支优秀的团队，并通过扩大Phantom Neuro的平台来改善医疗保健与科技的关系。

在2022年美国皮肤病学年会（AAD）上，Regeneron和Sanofi公司宣布，Dupixent（dupilumab）在治疗结节性痒疹（Prurigo Nodularis）的3期临床试验PRIME2中显示出积极结果。Dupixent显著减少了患者的瘙痒和皮肤病变，12周时瘙痒减少，24周时几乎所有Dupixent患者都经历了临床意义上的瘙痒和皮肤病变减少。这是首个3期临床试验，表明通过靶向2型炎症的关键驱动因素IL-4和IL-13，Dupixent显著改善了这种疾病中的瘙痒和皮肤病变。目前，结节性痒疹尚无批准的系统治疗方法，Dupixent在结节性痒疹中的监管提交计划在2022年上半年进行。

近日，美国印第安纳波利斯，艾利·利利公司和Incyte公司宣布，在2022年美国皮肤病学会年会上，严重斑秃患者使用OLUMIANT（巴瑞替尼）治疗36周后，头皮、睫毛和眉毛头发再生显著，其中75%的患者在52周时达到90%的头皮覆盖率。美国食品和药物管理局（FDA）已对OLUMIANT在严重斑秃中的使用进行优先审查，预计2022年在美国、欧盟和日本将做出监管决定。52周分析显示，患者平均年龄37.6岁，平均发病12.2年。使用OLUMIANT 4mg的患者中，有39%实现了显著的头皮头发再生，74.1%的患者在52周时达到90%的头发覆盖率。使用OLUMIANT 2mg的患者中，22.6%实现了显著的头皮头发再生，67.5%的患者在52周时达到90%或以上的头发覆盖率。这些52周的分析结果表明，头皮、眉毛和睫毛头发再生持续改善。

UCB公司宣布在2022年美国皮肤病学会年会上展示11篇关于bimekizumab治疗中度至重度斑块型银屑病的摘要，包括一项突破性口头平台报告和10个海报。这些数据表明，超过80%的患者在16周时达到完全皮肤清除（PASI 100）并进入开放标签扩展（OLE）研究后，在两年内维持了这种反应，且没有发现新的安全信号。在OLE期间，来自3b期BE RADIANT研究的新的数据显示，在第48周达到的临床反应（PASI 100和绝对PASI，PASI≤2）在第96周通过持续使用bimekizumab治疗得到维持，并改善了从secukinumab切换到bimekizumab的患者。bimekizumab是一种研究性产品，尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。在欧洲联盟和英国，bimekizumab是第一个被批准用于治疗成人中度至重度斑块型银屑病的选择性IL-17A和IL-17F抑制剂。

Amryt公司宣布，其在EB（表皮松解症）领域的EASE Phase 3临床试验开放标签阶段的新数据表现出积极结果。这些数据在2022年美国皮肤病学年会（AAD）上以口头报告形式公布。试验评估了Oleogel-S10在EB患者中的安全性和有效性，结果显示，接受至少15个月治疗的患者的体表面积百分比平均减少了55%。Amryt表示，这些长期数据支持了Oleogel-S10在EB患者中的临床益处，并承诺继续致力于为患者提供治疗。EB是一种罕见的遗传性皮肤疾病，目前尚无批准的治疗方案。

Almirall公司在美国皮肤病学会年会上宣布，在ADvocate项目中，超过50%的患有中度至重度特应性皮炎（AD）的患者在接受lebrikizumab单药治疗16周后，疾病严重程度（EASI-75）至少降低了75%。lebrikizumab是一种IL-13抑制剂，在4周内迅速改善了皮肤和瘙痒症状，与安慰剂相比，lebrikizumab在瘙痒和其他重要患者报告结果方面带来了临床意义上的改善。这些数据表明，lebrikizumab有潜力成为新一代生物制剂的领先治疗药物。Almirall和礼来公司计划在2022年底完成ADvocate研究后，向全球监管机构提交申请。