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摩熵视野,医药健康产业资讯聚合平台,每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析,为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 369352 篇内容
  • 四个月,赛诺菲8000万美元“打了水漂”,但值得
    财报业绩
    仅四个月,赛诺菲超10亿美元引进的药物,三期临床失败。 2024年9月12日,Fulcrum宣布旗下p38α/β MAPK抑制剂losmapimod,用于治疗肩肱型肌营养不良症(FSHD)的三期REACH试验,未能达到主要终点。 受此消息影响,Fulcrum股价一度跌超60%。
  • Science重磅:直接将体内癌细胞重编程为免疫细胞,持久抗癌且防止复发
    前沿研究
    以 CAR-T 为代表的细胞疗法的出现,彻底改变癌症免疫治疗格局,在血液类癌症中产生了令人印象深刻的治疗效果。 该疗法需要从患者体内或供体提取细胞,以创建自体或同种异体细胞疗法。 而现在,一家名为 Asgard Therapeutics 的公司,在细胞治疗领域取得了新突破,有望绕过传统细胞治疗的一系列障碍, 直接在体内进行细胞重编程,让 癌细胞 重编程为 功能性抗原呈递细胞—— 1型常规树突状细胞 (cDC1) ,从而触发针对自身的高效和个性化免疫反应。
    药时代
    2024-09-14
  • 海正药业携手中国药科大学药学院,共绘创新研发新蓝图
    公司动态
    在《“十四五”医药工业发展规划》的指引下,健全医药创新支撑体系,强化产学研医的深度融合,已成为推动医药行业高质量发展的关键路径。 海正药业积极响应政策号召,与中国药科大学药学院深化校企合作,共同探索创新药物与高端制剂研发的新高度。 8月末,中国药科大学药学院党委书记张仕英一行率先造访海正药业,双方就合作愿景进行了初步交流。
    瀚晖制药
    2024-09-14
  • 重磅产品获批!国内手术机器人第一股持续发力骨科机器人市场
    审批动态
    9月14日,北京天智航医疗科技股份有限公司(下文简称天智航)发布公告,宣称近日收到了由国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。 高效、精准、智能、微创、低辐射,全球唯一一款覆盖创伤、脊柱、关节手术的通用型产品。 天智航的创立缘于2004年积水潭医院和北京航空航天大学承担的一项骨科手术机器人项目成果。
  • 医院麻醉科牵头成立围手术期医学大数据实验室
    公司动态
    近日,由陆军军医大学西南医院与重庆医科大学附属第一医院联合举办的“双一合作”战略咨询闭门会开幕。 会上,双方签署“双一合作”协议,并共同揭牌“围手术期医学大数据实验室”。 据介绍,“双一”项目计划”是由西南医院与重庆医科大学附属第一医院共同发起,协议签订后,两院麻醉科将充分发挥各自资源优势,在人才、技术、平台等方面深化合作,切实把优势资源转化为发展优势,共同引领重庆地区麻醉学的发展方向。
    西南医院
    2024-09-14
    重庆医科大学附属第一医院 医院麻醉科
  • 晚期胃癌患者CAR-T单次单药治疗后16个月保持无癌生存
    临床研究
    并在术后2个月和6个月的影像检查中均未发现肿瘤复发。 胃癌是是全球第五大最常见的恶性肿瘤,也是第三大最常见的与癌症相关的死亡原因,在全球范围内构成了重大的公共卫生问题。 该患者自2022年9月开始因腹部不适和反酸等症状被诊断为胃窦癌。
  • 国产大设备BSG800再下一城,贝康医疗实现生育力保存市场创新设备的商业化交付
    公司动态
    近日,由BioBAY园内上市企业 贝康医疗 自主研发的自动化超低温存储仪正式获批二类医疗器械注册证 (苏械注准20242221830) ,该设备用于 胚胎/卵子/精子 的自动化存取和长期存储,最多可存3.3万管样本。 设备具有温度/液位实时监控、自动补充液氮、自动存取样本和自动录入样本信息的功能,可与病历系统对接,实现样本存储的自动化、信息记录的智能化。 这将开启辅助生殖中心自动化存储的新起点,为患者胚胎/卵子/精子的存储提供更高效、智能和安全的硬件保障。
  • 研发动态丨盛迪亚:ADC创新药注射用瑞康曲妥珠单抗上市申报获受理且已被纳入优先审评
    审批动态
    近 日,BioBAY园内企业 盛迪亚 收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)下发的《受理通知书》,公司注射用瑞康曲妥珠单抗(研发代号:SHR-A1811)的药品上市许可申请获国家药监局受理,并且近日该产品已被纳入优先审评程序,适应症为:用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。 关于SHR-A1811-I-103研究。 2024年6月,瑞康曲妥珠单抗治疗HER2突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的II期临床试验(SHR-A1811-I-103)主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。
  • 默沙东PD-1抑制剂可瑞达®在华获批黑色素瘤治疗新适应证
    审批动态
    默沙东PD-1抑制剂可瑞达 ® 在华获批黑色素瘤治疗新适应 证。 截至目前首个且唯一一个在中国境内获批晚期黑色素瘤一线治疗的PD-1抑制剂。 该下一代CD3/CD19 双特异性抗体对于B细胞恶性肿瘤和 自身免疫性疾病具有应用潜力。
    默沙东中国
    2024-09-14
  • 3700万美元!复星医药全面收购其与Kite Pharma的合资企业复星凯特
    交易并购
    2024年9月13日,复星医药(股票代码:600196.SH;02196.HK)宣布,复星医药控股子公司复星医药产业计划出资2700万美元,收购Kite Pharma(吉利德的全资子公司)持有的复星凯特50%股权。 完成交易后, 复星医药将成为复星凯特的唯一股东 ,并进一步出资1000万美元或等值人民币进行增资,以支持该公司的后续产品研发和运营。 企业将继续作为复星医药的细胞治疗技术核心平台,专注于肿瘤免疫治疗领域。
  • 国谈即将到来,专家评审结果发布!2024版国家医保目录新动态
    医保动态
    今日,国家医保局发布 《 关于发布2024年国家医保药品目录调整专家评审结果的公告 》 。 此前,国家医保局明确指出,只有通过评审、谈判等全部环节的药品,才能最终被纳入目录。 评审工作已结束,现公告如下:。
    医药健康资讯
    2024-09-14
    医保
  • 国家药监局:对(集采)中选药械实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖,确保中选产品“降价不降质”
    招标采购
    编者按: 9月13日,国务院新闻办 举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。 国家药品监督管理局局长李利介绍有关情况,并回答记者提问。 药品是治病救人的特殊商品,保障药品安全有效关系人民群众健康福祉,关系经济社会发展大局。
    国家医保局
    2024-09-14
  • 蛋白琥珀酸铁口服溶液获批上市
    审批动态
    9月10日,仁合益康集团新4类产品蛋白琥珀酸铁口服溶液获批,规格为15ml:40mg(以铁计),率先通过仿制药质量和疗效一致性评价。 药品批准文号为国药准字H20244862, 特别推出全新条袋包装,携带、服用更方便。 蛋白琥珀酸铁口服溶液用于治疗缺铁性贫血,包括由于铁摄入量不足或吸收障碍、慢性失血以及妊娠与哺乳期引起的缺铁性贫血。
    仁合益康集团官微
    2024-09-14
  • 国内罕见病药物研发再迎突破:丁苯那嗪原料药首仿成功获批转A
    审批动态
    丁苯那嗪是一种囊泡单胺转运体2(VMAT)抑制剂,主要用于治疗亨廷顿氏舞蹈症。 这种罕见病药物此前在中国境内尚未上市,而在国外临床应用已久。 基于临床急需,该药品被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评程序。
    国药医工总院
    2024-09-14
  • 第十批国采蓄势待发 | 国采浪潮望再掀新高
    招标采购
    在国家医保局的有力推动和政策的大力支持下,医药行业的每一次国家组织药品集中采购(简称“国采”)都牵动着无数人的心。 而今,随着第十批国采的即将启动,我们再次站在了历史的新起点上,准备迎接这场医药行业新一轮的变革浪潮。 国采,是指国家医疗保障局等政府部门通过公开招标、邀请招标、竞争性谈判等方式,组织全国范围内的医疗机构对特定药品进行统一采购的行为。
    医药地理
    2024-09-14
    国采
  • 【掇菁撷华】重组腺相关病毒产品的生产工艺要点及已上市案例分析
    审批动态
    重组腺相关病毒产品为经设计和重组改造所形成的、用于携带外源目的基因( 或核酸片段) 的病毒载体,属于体内 基因治疗产品,其生产平台常见的主要有三质粒瞬转系统及昆虫细胞/ 杆状病毒系统。 腺相关病毒;基因治疗;生产工艺;重组。 截至2023 年9 月,共有7 款重组腺相关 病毒(recombinant adeno-associated virus,rAAV) 产 品被FDA 或EMA 批准上市( 包含已退市产品) 。
    医药地理
    2024-09-14
    重组腺相关病毒
  • 海融制药全系骨化醇之卡泊三醇原料药获准上市
    审批动态
    日前,江北新区南京生物医药谷园区企业南京海融制药有限公司(以下简称“海融制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的卡泊三醇原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。 海融制药于2023年7月向国家药品监督管理局递交卡泊三醇原料药单独审评上市许可申请(登记号:Y20230000467),于9月2日获得正式批准,当前登记状态标识为“A”。 《化学原料药上市申请批准通知书》主要内容。
    南京生物医药谷
    2024-09-14
  • 全球首款靶向Trop-2治疗实体瘤的CAR-NK细胞产品—IBR822细胞注射液I期临床试验正式启动
    临床研究
    2024年9月13日,英百瑞(杭州)生物医药有限公司自主研发的IBR822细胞注射液治疗实体瘤的I期临床试验启动会在浙江省肿瘤医院顺利召开。 本试验由浙江省肿瘤医院宋正波教授牵头,嘉兴市第一医院、阜阳市肿瘤医院等全国知名临床研究中心合作开展。 本次启动会的顺利召开,标志着英百瑞IBR822细胞注射液治疗实体瘤的I期临床试验正式开始并进行受试者招募。
  • 君合盟生物重组A型肉毒毒素严肃医疗适应症完成首例受试者入组
    研发注册政策
    君合盟生物制药(杭州)有限公司宣布,其创新研发的注射用重组A型肉毒毒素在复旦大学附属华山医院完成首例受试者入组,标志着中国神经领域治疗脑卒中后上肢痉挛的研究正式开始。该研究在全国20家三甲医院进行,旨在为患者带来更显著的改善和治疗希望。君合盟生物的重组A型肉毒毒素作为新一代肉毒素,具有单一活性组分、高纯度、高活性等特点,符合国际最高质量标准。公司看好A型肉毒毒素在严肃医疗领域的潜力,致力于为更多严肃医疗适应症奠定基础。君合盟生物是一家合成生物学高科技企业,产品管线涵盖内分泌、神经治疗等领域,拥有完整的技术及产品开发体系。
  • 自免“新王”度普利尤单抗适应症+1
    审批动态
    当地时间9月13日,再生元和赛诺菲宣布,美国FDA已批准其药品Dupixent(dupilumab,度普利尤单抗)作为病情不能充分控制的慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)12至17岁青少年患者的辅助维持治疗。 据悉,度普利尤单抗为美国FDA批准针对此类CRSwNP患者群体的首个治疗方案。 自2017年获批首个适应症(特应性皮炎)至今,度普利尤单抗已在全球范围内获批了包括前者在内的7个适应症,例如哮喘、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹、嗜酸性食管炎等。
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1,506个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2601427】深圳微芯药业有限责任公司1类新药CS231295片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601433】湖北生物医药产业技术研究院有限公司1类新药HW060015胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601266】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒蛋白疫苗(CHO细胞)在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601432】湖北生物医药产业技术研究院有限公司1类新药HW060015胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601269】宁波美赛生物医药科技有限公司1类新药MS8031注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601425】深圳微芯药业有限责任公司1类新药CS231295片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601428】江西科睿药业有限公司1类新药KR25102片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601272】青城新药生物科技(青岛)股份有限公司1类新药重组人胸腺素β4滴眼液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601267】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒蛋白疫苗(CHO细胞)在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601426】深圳微芯药业有限责任公司1类新药CS231295片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601430】临港国家实验室1类新药LG-1057片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601431】临港国家实验室1类新药LG-1057片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601268】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒蛋白疫苗(CHO细胞)在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601429】临港国家实验室1类新药LG-1057片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601270】中山康方生物医药有限公司1类新药AK135注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601264】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药SKB575(HBM7575)注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601273】青城新药生物科技(青岛)股份有限公司1类新药重组人胸腺素β4滴眼液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601271】青城新药生物科技(青岛)股份有限公司1类新药重组人胸腺素β4滴眼液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601255】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2304注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-12
  • 【CXSL2601254】百奥泰生物制药股份有限公司1类新药注射用BAT8013在审评审批中
    承办日期:2026-11-12
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2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
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  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
  • CD19
    100
  • CD3
    91.57
  • KRAS
    87.52
  • EGFR
    77.53
  • PSMA
    76.5
  • 江苏恒瑞医药股份有限公司
    99.5
  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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