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Nature Genetics | 揭示免疫治疗新篇章：五大潜在因素助力免疫检查点抑制剂（CPI）疗效精准预测前沿研究免疫检查点抑制剂（CPI）的应用为癌症治疗带来了革命性的突破，尤其在一些难治性肿瘤如黑色素瘤和非小细胞肺癌中展现出显著疗效。 然而，尽管CPI在临床上取得了成功，但其疗效并非普遍适用于所有患者。 目前已有多项研究提出了潜在的CPI响应预测因子，例如肿瘤突变负荷（TMB）、程序性死亡配体-1（PD-L1）表达水平、以及肿瘤微环境中的免疫细胞浸润程度。
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礼来中国副总裁离职，业务架构调整人事变动据“罗湿兄”消息，礼来中国跨生化事业部副总裁傅祁越即将离职，她的最后工作日为2024年9月30日。 傅祁越于2015年7月加入礼来中国，曾担任糖尿病基层事业部总监、糖尿病南中国全国业务总监、糖尿病联盟事业部负责人，以及最近的跨生化事业部副总裁。 · 自9月2日起，忻晨芸将担任免疫事业部副总裁。
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蚂蚁集团入股好大夫在线医药投融资南方财经9月14日电，天眼查App显示，近日，好大夫在线关联公司互动峰科技（北京）有限公司发生工商变更，原股东王航、胡少宇、雷军等人退出，新增蚂蚁集团旗下上海云玚企业管理咨询有限公司全资持股，同时法定代表人发生变更。 互动峰科技（北京）有限公司成立于2006年10月，注册资本1000万人民币，经营范围含预防保健咨询、数据处理、计算机技术培训、经济贸易咨询、第二类增值电信业务中的信息服务业务、从事互联网文化活动等。 130 6172 3098。
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优先审评审批 光谷企业获批国家药监局新药注册申请审批动态近日，武汉禾元生物科技股份有限公司（简称“禾元生物”）自主研发的治疗用生物制品Ⅰ类创新药——奥福民®（植物源重组人血清白蛋白注射液），获得国家药品监督管理局的新药注册申请（NDA）受理，受理号CXSS2400098。 经CDE审核，奥福民®符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布＜突破性治疗药物审评工作程序（试行）＞等三个文件的公告》（2020年第82号）有关要求，同意按优先审评范围“（一）临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”纳入优先审评审批程序。 我国人血清白蛋白年需求量约1000吨左右，完全从血浆提取，因血浆短缺，我国60％以上供应长期依赖进口。
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全球首创“稻米造血”获新药注册申请受理，预计明年上市审批动态近日，武汉禾元生物科技股份有限公司（简称“禾元生物”）自主研发的治疗用生物制品1类创新药——奥福民®（植物源重组人血清白蛋白注射液），获得国家药品监督管理局的新药注册申请受理，预计明年获批上市。 据悉，经国家药品监督管理局药品审评中心审核，奥福民®符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布等三个文件的公告》有关要求，同意按优先审评范围“（一）临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”纳入优先审评审批程序。 资料显示，我国目前临床上对人血清白蛋白的需求量约1000吨，且60%以上依赖进口。
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全球首创“稻米造血”进入新药审批“绿色通道”，有望明年上市审批动态近日，光谷企业——武汉禾元生物科技股份有限公司（简称“禾元生物”）宣布，其自主研发的治疗用生物制品Ⅰ类创新药——奥福民®（植物源重组人血清白蛋白注射液），获国家药品监督管理局新药注册申请（NDA）受理， 并进入优先审评审批“绿色通道” 。 产品有望在2025年获批上市。 “绿色通道”是创新药能够加快进入市场的重要标志。
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诺华创新药妥瑞达®（盐酸卡马替尼片）全国多省市开出处方，为METex14跳突非小细胞肺癌患者提供新方案审批动态9月14日起，诺华治疗携带间质上皮转化因子外显子14跳跃突变（METex14跳突）非小细胞肺癌（NSCLC）创新口服药物妥瑞达 ® （盐酸卡马替尼片）在北京、天津、上海、广东、浙江、江苏、山东、陕西、河北、福建等多省市药店实现供货。 从获批到实现供货并应用于临床，盐酸卡马替尼片为应对METex14跳突NSCLC治疗挑战提供新的解决方案，为患者带来新的选择和希望。 在中国，肺癌是发病率和死亡率最高的癌症 1 ，其中，非小细胞肺癌（NSCLC）患者占比高达80%—85% 2 ，随着精准诊疗的发展，越来越多的肺癌患者实现了更长时间的生存获益。
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达仁堂剥离医药商业板块公司动态近日，达仁堂发布公告消息 ，拟将旗下所属全资子公司天津中新医药有限公司 (以下简称“中新医药”) 的全部股权作价，以增资形式装入公司控股股东天津市医药集团有限公司 (以下简称“天津医药集团”) 所属全资子公司津药太平医药有限公司(以下简称“太平医药”)， 本次交易金额约为4.94亿元。 本次增资交易完成后，中新医药将成为太平医药的全资子公司，达仁堂不再持有前者的股权，转为持股太平医药。 具体为： 天津医药集团控股太平医药，持有太平医药56.65%股权；达仁堂参股太平医药，持有其43.35%股权，不再并表太平医药及中新医药财务业绩。
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外资医院来了，公立医院如何迎接变局？医保动态下一步，国家卫生健康委将突出体制机制改革，按照党的二十届三中全会的决策部署， 进一步推进医疗服务更加多元化，服务的层次更加清晰明显。 雷海潮主任所指的是由 商务部、国家卫生健康委、国家药监局近日印发的《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，其中提到 「拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院」 。 在我国医疗服务需求不断增长背景下，各方期待 外资医院的引入 发挥 「 鲶鱼效应 」， 通过全新的医疗理念、先进的医疗技术，以及更为灵活的运营管理机制，给我国医疗服务体系注入新的活力；通过增加多元化医疗服务的供给，为患者提供更多样化的服务选择， 也为医务人员提供更多就业选择。
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7亿！石药最新大动作前沿研究9月13日晚间， 石药集团披露最新股份购回信息， 当日其砸下约4949.07万港元，购回了公司1077.6万股股份，约占其现有已发行股份的0.091%。 除了在二级市场“扫货”， 石药亦增加了2024年中期分红至18亿港元以上 ， 公司董事兼股东蔡东晨近日更是多次增持。 这是一场源于2024中期业绩未达预期导致股价下挫后，石药与资本市场的博弈。
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2024医保目录调整最新动态，专家评审工作已结束医保动态9月14日，国家医保局发布《关于发布2024年国家医保药品目录调整专家评审结果的公告》，明确相关企业可登陆国家医保服务平台查询相关结果。 《公告》要求，专家评审结果为“ 拟简易续约”“拟重新谈判续约”“拟谈判新增”“拟竞价新增” 的药品，请相关企业在“申报模块”下载对应的“确认函模板”，按要求填写并加盖公章后于 2024年9月18日12：00前上传至“申报模块”， 并于当日将原件寄送至国家医保局（以寄出邮戳为准）。 请同步下载对应的“资质材料”模板，并按要求报送。易联招采2024-09-14医保
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Elsevier旗下《疫苗》期刊首次发布PCV13国内人群长期免疫持久性数据：康泰生物双载体13价肺炎疫苗长期免疫持久性良好临床研究Elsevier旗下《疫苗》期刊首次发布PCV13国内人群长期免疫持久性数据：康泰生物双载体13价肺炎疫苗长期免疫持久性良好。 日前，国际权威的科学与医学信息服务机构Elsevier旗下《疫苗》期刊（ Vaccine ）首次发表研究论文《13价肺炎球菌结合疫苗初次免疫后2月龄和7月龄-5岁儿童的长期免疫持久性》（ Persistence of immunity in children aged 2 months and 7 months – 5 years old after primary immunization with 13-valent pneumococcal conjugate vaccine ）。 其中对于2月龄接种者的免疫持久性观察长达首剂接种后5年，其各型的抗体阳性率最低达到90%以上。
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华为独家投资！这只苏州黑马官宣A轮医药投融资创 客君获悉 ， 苏州烯晶半导体科技有限公司 （以下简称“烯晶半导体”）近日宣布完成 A轮融资。 本轮融资 由 华为哈勃独家投资 ， 融资金额未透露。 创始人 韩杰 ，现任烯晶半导体董事长。创客公社2024-09-14华为
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「瑞博生物」自主研发治疗IgA肾病的小核酸药物首个临床试验申请获得欧盟批准 | 磐霖Family临床研究近日， 苏州瑞博生物技术股份有限公司（简称“瑞博生物”）自主研发的、靶向C5的siRNA药物RBD7007获欧盟临床试验许可，将在瑞典启动首次人体临床试验。 C5作为补体系统的重要组分之一，在先天免疫中发挥作用，参与机体免疫保护并且调节适应性免疫反应。 目前已有多种免疫及补体相关疾病的发生发展被证实与C5的异常激活相关，包括IgA肾病及其他补体免疫相关疾病。
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和元生物再次荣登2024中国生物医药科技创新价值榜公司动态近日， 和元生物再次成功入选“2024中国生物医药科技创新价值榜—最具影响力CXO企业TOP10”。 这一荣誉不仅是对和元生物在研发创新能力、企业影响力、公司经营理念及可持续发展等方面的全方位肯定，更彰显了和元生物在生物医药领域的卓越表现和行业领导地位。 华医榜·2024中国生物医药科技创新价值榜由国家技术转移东部中心与医耘科技联合发起，基于华医研究院的企业量化成长性评价标准，结合问卷调研、企业访谈、数据分析及核查等流程，评选出具有显著行业价值的企业。
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步长制药与Lancet公司深化合作，共谋发展新篇章公司动态9 月 12 日，步长制药控股子公司泸州步长的重要合作伙伴——俄罗斯Lancet公司总裁Irina Kovalchuk一行四人到步长制药进行友好访问，总裁赵超热情接待。 此次访问不仅加深了双方之间的了解与信任，更为未来合作的深化与拓展奠定了坚实基础。 双方进行了座谈，泸州步长董事长杨春博士、BD负责人佟玲博士、步长制药事业特部兼市场部总经理王勇、事业十部总经理吴宝国出席会议。
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步长制药“盐酸法舒地尔注射液” 喜获药品注册证书审批动态近日，通化谷红制药有限公司持有并生产的用于改善和预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及其引起的脑缺血症状的化药4类品种—“盐酸法舒地尔注射液（ 规格： 2 ml:30mg）”喜获国家药品监督管理局药品注册证书，批准文号：国药准字H20244805。 法舒地尔为异喹啉磺胺衍生物，是一种蛋白激酶抑制剂即细胞内钙离子拮抗剂，是世界首个Rho激酶抑制剂。 步长制药始终以“为人类健康服务，为社会创造价值”为使命，守正的同时不断开拓创新，快速推动新产品转化落地，为公司实现社会价值提供更有力的保障，为人类健康作出更大贡献。
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艾博兹医药：硬“核”创新，引领靶向治疗新篇章（一文详解）专家观点艾博兹医药成立于2021年，在上海、北京、成都三地设有办公室 ，秉持 “为中国患者提供创新且可及的靶向放射治疗药物” 为自身使命，致力于通过持续创新，提供安全、有效、患者可及的靶向放射性疗法（Targeted Radionuclide Therapy，TRT）。 艾博兹医药于21年从RayzeBio公司分拆， 致力于结合国内外战略伙伴的合作与自研TRT管线能力的建设，成为中国新兴的TRT市场领导者和首选合作伙伴，开启中国靶向放射治疗新篇章。 目前， 公司拥有多款候选放射性疗法药物，其中一款产品针对GPC3靶点，该药物基于PeptiDream公司PDPS技术平台进一步开发而成 ，在临床前研究中展示出优异试验数据，能够精确定位肝脏肿瘤组织以减少正常组织富集，提高治疗效果并降低副作用，具有巨大临床潜力，有望填补中国肝癌治疗需求空白。
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恒瑞医药ADC创新药瑞康曲妥珠单抗申报上市，治疗肺癌审批动态9月13日， 恒瑞医药宣布其注射用瑞康曲妥珠单抗的药品上市许可申请获中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理，并且近日该产品已被CDE纳入优先审评 ，适应症为： 用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。 注射用瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物（ADC） ，拟用于HER2表达或突变的晚期实体瘤的治疗。 2024年6月，瑞康曲妥珠单抗治疗HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的2期临床试验（SHR-A1811-I-103）主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。
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特泊替尼METex14跳跃突变伴随诊断试剂盒艾惠捷®获批上市审批动态2024年9月5日，默克医药健康与艾德生物基于Vision研究共同开发的拓得康 ® （盐酸特泊替尼片）METex14跳跃突变伴随诊断试剂盒艾惠捷 ® （肺癌PCR-11基因）获得中国国家药品监督管理局批准上市。 拓得康 ® （盐酸特泊替尼片）作为全球首个获批的高选择性MET抑制剂，最早于2020年3月在日本上市，2021年8月，艾惠捷 ® 在日本获批作为拓得康 ® 伴随诊断。 临床实践证实， 艾惠捷 ® 精准诊断与拓得康 ® 精准治疗的结合有效改善了非小细胞肺癌（NSCLC）METex14跳跃突变患者的生存 。
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