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  • 财务报表：2021 年 1 月 1 日至 12 月 31 日
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    财务报表：2021 年 1 月 1 日至 12 月 31 日
    Faron Pharmaceuticals Ltd.于2022年3月25日发布了2021年1月1日至12月31日的财务报告，报告显示公司在2021年取得了显著进展。公司主要产品bexmarilimab在多个晚期难治性实体瘤类型中表现出令人信服的抗肿瘤活性，且在五类不同肿瘤类型中观察到最高的临床获益率（部分缓解或疾病稳定）。此外，公司还启动了 Traumakine 作为住院 COVID-19 患者的首选一线治疗的研究。2021年，公司通过两次成功的股票发行筹集了总计2560万欧元的资金，并加强了资产负债表。公司还与 IPF Partners 签署了一项最高可达3000万欧元的债务融资协议。在2021年财务年度结束时，公司持有690万欧元的现金及现金等价物。
    美通社
    2022-03-25
    Faron Pharmaceutical AGC Biologics SPA US Department of Def United States Air Fo United States Army United States Army I
  • 含有 CBD 的片剂有望减轻术后疼痛
    研发注册政策
    含有 CBD 的片剂有望减轻术后疼痛
    一项新研究发现，含有大麻二酚（CBD）的口服片剂在减轻肩部手术后疼痛方面表现出希望，且没有安全担忧。这项由纽约大学朗格尼健康医学院骨科部门的研究发现，这种名为ORAVEXX的片剂在微创肩袖修复手术后安全地管理了疼痛，并且没有产生与CBD使用相关的副作用，如恶心、焦虑和肝毒性。该研究在芝加哥举行的美国骨科医师学会（AAOS）2022年年度会议上发表。研究显示，在手术后的第一天，接受CBD治疗的患者的平均疼痛评分比接受安慰剂的患者低23%，这突出了在中等疼痛患者中，CBD可能带来显著的好处。接受50毫克CBD的患者报告的疼痛更低，对疼痛控制满意度的提高也更高。尽管结果令人鼓舞，但首席研究员Alaia博士警告消费者不要寻求商业化的CBD产品。ORAVEXX是由生物科学公司Orcosa Inc.设计和制造的，是一种非成瘾性、快速吸收的CBD配方，旨在治疗疼痛。目前，纽约大学朗格尼健康医学院正在进行一项新的研究，以评估ORAVEXX是否可以专门治疗骨关节炎患者的慢性疼痛。
    美通社
    2022-03-25
    Orcosa Inc
  • AIM ImmunoTech 宣布摘要题为“紫杉醇对人乳腺肿瘤微环境的负面影响及其通过干扰素α与 TLR3 激动剂林他莫德 （Ampligen®） 的组合逆转”，罗斯威尔公园综合癌症中心在 AACR 2022 年年会上接受作为壁报展示
    研发注册政策
    AIM ImmunoTech 宣布摘要题为“紫杉醇对人乳腺肿瘤微环境的负面影响及其通过干扰素α与 TLR3 激动剂林他莫德 （Ampligen®） 的组合逆转”，罗斯威尔公园综合癌症中心在 AACR 2022 年年会上接受作为壁报展示
    AIM ImmunoTech公司宣布，其与罗兹威尔帕克综合癌症中心合作的研究成果被美国癌症研究协会年度会议接受进行海报展示。研究由Shipra Gandhi博士领导，探讨了紫杉醇对人类乳腺癌微环境的影响，以及干扰素-α与TLR3激动剂rintatolimod联合使用逆转这种影响的潜力。研究结果表明，紫杉醇可能增加某些细胞吸引剂的浓度，而联合使用CKM（细胞因子调节方案）可能有助于减轻这种影响，提高化疗效果。AIM ImmunoTech公司对进一步研究CKM在乳腺癌和其他疾病化疗免疫疗法中的应用持乐观态度。
    GlobeNewswire
    2022-03-24
    AIM ImmunoTech Inc Medivir AB
  • 费森尤斯卡比宣布 FDA 批准 SMOFlipid® 脂质注射乳剂用于需要肠外营养的儿科患者
    研发注册政策
    费森尤斯卡比宣布 FDA 批准 SMOFlipid® 脂质注射乳剂用于需要肠外营养的儿科患者
    Fresenius Kabi宣布其SMOFlipid®脂质注射乳剂（ILE）在美国获得扩大适应症，适用于包括足月和早产新生儿在内的儿科患者，成为首个且唯一适用于所有年龄段患者的四油脂质乳剂。SMOFlipid可用于从医院到家庭护理的整个护理过程中。该产品获得FDA批准，标志着Fresenius Kabi在肠外营养产品组合中的重要扩展，并体现了其致力于为临床合作伙伴和患者提供创新营养产品的承诺。SMOFlipid的独特四油混合物支持其作为能量和必需脂肪酸来源的应用。该产品适用于成人及儿科患者，包括足月和早产新生儿，作为肠外营养（PN）的碳水化合物和必需脂肪酸来源，当口服或肠内营养不可能、不足或禁忌时使用。
    Businesswire
    2022-03-24
    Fresenius SE & Co KG
  • Sun Pharma 将在 2022 年 AAD 年会上呈报 ILUMYA® （tildrakizumab-asmn） 治疗中度至重度斑块状银屑病患者的临床数据摘要
    研发注册政策
    Sun Pharma 将在 2022 年 AAD 年会上呈报 ILUMYA® （tildrakizumab-asmn） 治疗中度至重度斑块状银屑病患者的临床数据摘要
    Sun Pharmaceutical Industries Inc.宣布，将在2022年美国皮肤病学年会（AAD）上展示五篇关于ILUMYA（tildrakizumab-asmn）治疗中度至重度斑块型银屑病的摘要。这些数据展示了ILUMYA在真实世界中对中度至重度斑块型银屑病患者的治疗效果，包括显著改善疾病活动和生活质量，且未出现新的安全问题。这些摘要由Almirall赞助，涉及ILUMYA的疗效和安全性研究，包括Phase 3临床试验的扩展研究。ILUMYA是一种针对IL-23的p19亚单位的单克隆抗体，旨在抑制炎症细胞因子和趋化因子的释放。ILUMYA在美国、澳大利亚和日本获得批准用于治疗中度至重度斑块型银屑病。
    PRNewswire
    2022-03-24
    Sun Pharmaceutical I
  • Novan 宣布最新摘要被接受在美国皮肤病学会 （AAD） 2022 年年会上展示
    研发注册政策
    Novan 宣布最新摘要被接受在美国皮肤病学会 （AAD） 2022 年年会上展示
    Novan公司宣布，其针对疣病毒感染治疗药物berdazimer凝胶10.3%（SB206）的III期临床试验数据被选为美国皮肤病学年会（AAD）2022年会议的口头报告。该报告由John Browning博士进行，他介绍了这项名为BSIMPLE-4的研究结果，该研究旨在评估berdazimer凝胶在儿童和成人患者中的疗效。Novan公司首席医疗官Tomoko Maeda-Chubachi博士表示，如果获得批准，这种局部药物有望为患者和护理者提供一种安全有效的治疗选择。Novan公司专注于研发针对皮肤疾病的创新疗法，目前正致力于开发SB206作为治疗疣病毒感染的处方凝胶。
    GlobeNewswire
    2022-03-24
    Novan Inc
  • SK life science 将在 2022 年美国神经病学学会年会上展示最新的 XCOPRI®（cenobamate 片剂）CV 数据
    研发注册政策
    SK life science 将在 2022 年美国神经病学学会年会上展示最新的 XCOPRI®（cenobamate 片剂）CV 数据
    SK Life Science将在美国神经学会年会上分享其抗癫痫药物XCOPRI（cenobamate）的研究数据，包括长期安全性和疗效分析，以及认知和心理影响。该公司将展示四份海报和两场口头报告，涉及XCOPRI在不同癫痫亚型和既往癫痫相关手术患者中的效果。XCOPRI是一种抗癫痫药物，在美国和欧盟均获批准用于治疗成人部分性癫痫发作。
    PRNewswire
    2022-03-24
    SK Life Science Inc
  • 英矽智能宣布与 EQRx 达成战略合作，共同推进人工智能驱动的多靶点药物发现、开发和商业化
    交易并购
    英矽智能宣布与 EQRx 达成战略合作，共同推进人工智能驱动的多靶点药物发现、开发和商业化
    Insilico Medicine与EQRx达成战略合作伙伴关系，共同利用Insilico的Pharma.AI平台发现新型小分子药物候选者，并借助EQRx的创新商业模式加速药物开发，以更低的成本提高患者对新型药物的可及性。双方将合作开发，共享利润，Insilico将主导药物发现过程，而EQRx负责临床开发、监管活动和商业化。该合作旨在结合Insilico的AI药物发现能力和EQRx在临床开发和患者可及性方面的专业知识，以加速创新疗法的发现和开发。
    PRNewswire
    2022-03-24
    EQRx Inc
  • IMAC Holdings， Inc. 宣布启动其脐带间充质干细胞治疗帕金森病引起的运动迟缓的 1 期临床研究的第三个也是最后一个队列
    研发注册政策
    IMAC Holdings， Inc. 宣布启动其脐带间充质干细胞治疗帕金森病引起的运动迟缓的 1 期临床研究的第三个也是最后一个队列
    IMAC Holdings, Inc.宣布启动其第三阶段临床试验，旨在利用脐带来源的同种异体间充质干细胞治疗帕金森病引起的运动迟缓。该试验由15名患者组成，分为三组，分别接受低、中、高剂量干细胞静脉注射。IMAC Regeneration Centers在密苏里州切斯特菲尔德、肯塔基州帕杜卡赫和田纳西州布伦特伍德进行试验。帕金森病引起的运动迟缓可能导致运动和反应能力下降，全球帕金森病治疗市场预计到2025年将增长至52.8亿美元。IMAC Holdings, Inc.成立于2015年，拥有或管理超过15家门诊医疗诊所，提供再生、骨科和微创程序和疗法。
    GlobeNewswire
    2022-03-24
    IMAC Holdings Inc
  • Immutep 宣布在 2022 年 ESMO 欧洲肺癌大会上发表 TACTI-002 摘要
    研发注册政策
    Immutep 宣布在 2022 年 ESMO 欧洲肺癌大会上发表 TACTI-002 摘要
    TACTI-002临床试验第二阶段B部分的数据显示，使用efti和pembrolizumab组合治疗PD-1/PD-L1耐药的非小细胞肺癌患者安全且耐受性良好，显示出抗肿瘤活性的积极迹象。在意向治疗人群中，总缓解率为6%，疾病控制率为36%，其中两个部分缓解得到确认且持久。关于安全性、有效性的重要数据，包括6个月的总生存期、肿瘤生长动力学和已确认的部分缓解的详细信息将在ELCC 2022会议上发布。Immutep公司正在开发LAG-3相关免疫疗法，其领先产品eftilagimod alpha（efti）是一种新型抗原呈递细胞激活剂，正在探索用于癌症和传染病治疗。
    GlobeNewswire
    2022-03-24
  • Amneal 将在 2022 年美国神经病学学会年会上展示 IPX-203 关键 3 期 RISE-PD 临床试验的结果
    研发注册政策
    Amneal 将在 2022 年美国神经病学学会年会上展示 IPX-203 关键 3 期 RISE-PD 临床试验的结果
    Amneal Pharmaceuticals宣布，其新型研究性长效CD/LD制剂IPX-203在帕金森病患者的临床试验结果将在2022年美国神经病学年会（AAN）上首次公布。该研究显示IPX-203在减少运动波动方面具有积极效果，有望为患者提供更长的“有效时间”，减少因运动障碍引起的干扰，并实现更一致的病情控制。Amneal计划在2022年第二季度提交IPX-203的新药申请。研究结果显示，IPX-203可能比即时释放的CD/LD提供更多“有效时间”，有助于减少运动障碍带来的干扰，为患者提供更安全有效的治疗选择。
    Businesswire
    2022-03-24
    Amneal Pharmaceutica
  • Halozyme Therapeutics， Inc. 和 Chugai Pharmaceutical 就 ENHANZE® Technology 达成全球合作和许可协议
    交易并购
    Halozyme Therapeutics， Inc. 和 Chugai Pharmaceutical 就 ENHANZE® Technology 达成全球合作和许可协议
    Halozyme Therapeutics与Chugai Pharmaceutical达成全球合作与许可协议，授予Chugai独家使用ENHANZE®药物递送技术和rHuPH20酶的权利，用于一个未公开的目标。Chugai将支付2500万美元的预付款，并可能在未来支付高达1.6亿美元的总金额，条件是达成特定的发展、监管和销售里程碑。Halozyme还将有权从使用ENHANZE®技术的商业化药品销售中获得版税。这是Halozyme的第十二个全球合作与许可伙伴，涵盖超过60个治疗靶点，包括至今为止的五个商业化产品。ENHANZE®技术基于专利的rHuPH20酶，可减少皮下注射生物制剂的体积限制，并可能减少注射次数，缩短给药时间。
    PRNewswire
    2022-03-24
    Chugai Pharmaceutica Halozyme Therapeutic
  • Blade Therapeutics 宣布 FDA 对 1 期结束数据包的反馈
    研发注册政策
    Blade Therapeutics 宣布 FDA 对 1 期结束数据包的反馈
    Blade Therapeutics公司宣布收到FDA关于其研发的cudetaxestat药物的反馈，该药物是一种用于治疗IPF和其他纤维化疾病的非竞争性autotaxin抑制剂。FDA要求进行一项针对IPF患者的26周全球二期临床试验。Blade计划在2022年第二季度开始该试验，前提是完成临床前毒理学研究。该二期试验将评估cudetaxestat在不同剂量下的安全性和疗效，并与其他IPF治疗药物联合使用。此外，Blade还计划与Biotech Acquisition Company合并，并预计将在纳斯达克上市。
    Businesswire
    2022-03-24
    Blade Therapeutics I
  • 百奥赛图与乐普创一达成基于类TCR抗体的多特异性抗体药物开发合作 | 会员动态
    交易并购
    百奥赛图与乐普创一达成基于类TCR抗体的多特异性抗体药物开发合作 | 会员动态
    百奥赛图与乐普创一生物科技达成合作协议，共同开发针对胞内肿瘤相关抗原的创新性抗体药物。百奥赛图利用自主开发的类TCR抗体技术平台筛选抗体序列，乐普创一提供T细胞连接器平台。双方结合各自优势，推进新型抗体药物发展，拓展免疫治疗潜力。百奥赛图拥有全人抗体RenMice平台和类TCR抗体技术平台，致力于发现针对胞内肿瘤相关抗原的抗体。乐普创一具有全人源抗体库构建及抗体药物高通量筛选经验，建立T细胞连接器平台。此次合作有望解决免疫治疗药物响应性不足或耐药的临床问题，造福患者。
    微信公众号
    2022-03-24
    乐普生物科技股份有限公司 百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司
  • Arrowhead 申请监管批准以启动 ARO-MUC5AC 治疗粘膜阻塞性肺疾病的 1/2a 期研究
    研发注册政策
    Arrowhead 申请监管批准以启动 ARO-MUC5AC 治疗粘膜阻塞性肺疾病的 1/2a 期研究
    Arrowhead Pharmaceuticals宣布已提交ARO-MUC5AC的1/2a期临床试验申请，该药物是一种旨在降低MUC5AC蛋白生产的RNA干扰疗法，用于治疗哮喘和多种粘液阻塞性肺病。公司计划于5月26日在纽约举办肺病研发日活动，并通过网络直播。ARO-MUC5AC旨在通过抑制MUC5AC表达来减少粘液，这是一种治疗粘液阻塞性疾病的新方法。临床试验申请已提交给当地伦理委员会和新西兰药品和医疗器械安全管理局。如果获得批准，公司将进行ARO-MUC5AC-1001研究，评估该药物在健康志愿者和哮喘患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。Arrowhead致力于开发通过基因沉默治疗难治性疾病的药物，其疗法利用RNA干扰机制来抑制目标基因的表达。
    Businesswire
    2022-03-24
    Arrowhead Pharmaceut
  • Mydecine 获得 2b 期戒烟研究的有条件 IRB 批准
    研发注册政策
    Mydecine 获得 2b 期戒烟研究的有条件 IRB 批准
    Mydecine Innovations Group Inc.获得IRB对其多中心二期B阶段戒烟临床试验的临时批准，约翰霍普金斯大学将作为主要研究机构。公司计划在2022年第二季度提交IND申请，并希望30天后生效。这是首个商业IND批准使用麦角酸二乙胺进行戒烟，也是少数几家获得FDA批准进行二期或更晚阶段研究的组织之一。公司表示，这一临时批准是重大里程碑，有助于解决吸烟的经济成本问题，并可能对数百万人的生活产生积极影响。
    GlobeNewswire
    2022-03-24
  • Stealth BioTherapeutics 宣布将在 ARVO 上呈报关于干性 AMD 补体基因表达和细胞存活的新数据（2022 年）
    研发注册政策
    Stealth BioTherapeutics 宣布将在 ARVO 上呈报关于干性 AMD 补体基因表达和细胞存活的新数据（2022 年）
    Stealth BioTherapeutics公司宣布将在2022年5月1日至4日在科罗拉多州丹佛举行的《眼科学会研究》年会上展示其新型疗法elamipretide和SBT-272在治疗干性年龄相关性黄斑变性（AMD）方面的潜力。这项研究聚焦于补体基因表达和人类诱导多能干细胞来源的视网膜色素上皮细胞（iPSC-RPE）模型中的细胞存活。干性AMD是全球导致失明的首要原因，影响超过500万人。研究将由耶鲁大学医学院眼科学和视觉科学助理教授Mark Fields进行，将于5月4日下午3点至5点（MDT）进行海报展示。Stealth BioTherapeutics致力于发现、开发和商业化针对线粒体功能障碍疾病的新型疗法，其领先产品候选elamipretide有望治疗包括AMD在内的眼科疾病，以及罕见神经肌肉疾病和心肌病。同时，公司正在评估第二代临床阶段候选药物SBT-272在治疗罕见神经系统疾病方面的潜力。
    PRNewswire
    2022-03-24
    Stealth BioTherapeut
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