科济药业宣布其自主研发的CAR-T细胞候选产品CT041已完成中国确证性II期临床试验的首例患者入组，该产品主要针对CLDN18.2表达阳性的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌。CT041是全球首个进入确证性II期临床试验的用于治疗实体瘤的CAR-T细胞候选产品，也是全球唯一获得美国FDA、中国国家药监局及加拿大卫生部的IND/CTA批准并正在进行临床试验研究的靶向CLDN18.2的CAR-T细胞候选产品。CT041有望成为胃癌/食管胃结合部腺癌和胰腺癌的骨干疗法，并惠及全球大量患者。科济药业创始人表示，期待CT041取得积极的研究进展，早日满足未被满足的医疗需求。CT041是一种靶向CLDN18.2的自体CAR-T细胞候选产品，用于治疗CLDN18.2阳性实体瘤，科济药业在全球范围内率先成功识别、验证并报告CLDN18.2可作为其普遍及高表达的实体瘤的相关抗原。

Xcovery Holdings公司宣布，其附属公司Betta Pharmaceuticals在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，ensartinib用于一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。ensartinib此前已在中国获批用于二线治疗ALK阳性NSCLC。此次批准基于eXalt3研究的结果，该研究是一项由Xcovery赞助的全球性随机III期临床试验，旨在评估ensartinib在一线治疗ALK阳性NSCLC中的疗效和安全性。Xcovery首席执行官兼首席医疗官Giovanni Selvaggi表示，ensartinib在中国的一线批准是全球监管战略的第一步，旨在将ensartinib作为一线治疗方案带给全球的ALK阳性NSCLC患者。Xcovery是一家致力于发现和开发针对癌症生长机制的分子小药物，以改善癌症患者的生活，目前正开发针对多种晚期实体瘤的药物管线，重点在肺癌。

奈数科技，一家医疗器械人工智能数据解决方案提供商，已完成600万美元种子轮融资，资金将用于人才建设、技术平台升级和推进医疗器械数据解决方案。公司成立于2020年，由具有丰富行业经验的创始人武丹领导，核心团队拥有斯坦福、北大等名校背景。奈数科技通过爬虫技术抓取全球医疗器械数据，提供数据分析、工作流自动化和人工智能预测平台，帮助客户优化医疗器械审批流程。公司已拥有全球30亿临床试验数据、76万医疗器械数据、近4万家器械企业数据，并入选Google谷歌创业加速器计划和Village Global孵化器。预计至2028年，全球医疗分析工具市场规模将达到141.5亿美元，奈数科技凭借对器械品类的专注和数据的深入理解，在竞争激烈的市场中占据一席之地。

维眸生物宣布其创新药VVN001在干眼症美国II期临床试验中取得积极结果，该试验评估了VVN001治疗中重度干眼患者的安全性和有效性。研究在美国14个临床试验中心进行，入组170例患者，结果显示VVN001在改善角膜荧光染色和泪液分泌方面显著优于对照组，且安全性良好，未观察到显著不良事件。专家表示，VVN001有望为干眼症患者提供新的治疗选择。

生物数据平台斑马鱼完成近千万元天使轮融资，由嘉程资本投资，用于扩大研发团队和产品升级。斑马鱼开发的易览笔记产品覆盖生物实验室主要使用场景，对标benchling产品。斑马鱼团队具有丰富的生物技术背景和行业经验，产品已取得ISO认证和软件著作权。斑马鱼产品具备微服务架构、结构化存储、硬件接入等功能，可提高实验数据分析效率和决策力。商业化方面，斑马鱼已拿下多个定制开发客户，客单价数十万元。

富士胶片公司宣布，其子公司富士胶片爱瑞文科学公司将收购领先重组蛋白制造商Shenandoah Biotechnology。Shenandoah Biotechnology位于宾夕法尼亚州Warminster，专注于生产重组蛋白，包括细胞因子和生长因子，并已推出符合cGMP指南的CTG Grade™系列产品。此次收购旨在加强富士胶片在生命科学领域的领先地位，并推动其生命科学业务发展，满足未满足的医疗需求。双方均对合作前景充满信心，预计交易将在本月底完成。

Sun Genomics创始人兼CEO Sunny Jain将在2022年3月29日至30日在圣地亚哥举行的第9届微生物组研发与商业合作论坛上发表主题演讲，讨论其公司与慢性疾病相关的研究。同时，亚利桑那州立大学Biodesign健康通过微生物组中心的博士后Diana C. Calvo将探讨失调肠道微生物群与自闭症之间的联系。Sun Genomics与Biodesign合作，正在对315名自闭症儿童进行益生菌疗法对肠道微生物群影响的研究，旨在提高人们对益生菌和肠道微生物群与自闭症症状之间联系的认识。该论坛汇集了行业专家，讨论与肠道健康和疾病相关的研究案例，并与皮肤与化妆品大会、益生菌与益生元大会同期举行。

Ube Industries and Kirilys Therapeutics, Inc. Sign License Agreement for CDK7 inhibitors

BioFluidica公司获得Midwest Biomedical Accelerator Research Consortium（MBArC）代表美国国立卫生研究院（NIH）Rapid Acceleration of Diagnostics（RADx Tech）项目颁发的延续资助，用于继续开发其手持式液体活检平台LiquidScan。该平台可在15分钟内检测疾病，包括癌症、产前诊断、中风和传染病等，通过微流控技术实现快速和精确的检测。该手持式设备旨在实现家庭快速检测COVID-19，无需冷储存样本，降低测试成本，并有望提高人们对自我保护和社会健康的意识。BioFluidica的技术突破得益于其专利微流控芯片，能够高效捕获、释放、计数和分子分析病毒颗粒，如SARS-CoV-2。此外，该技术具有高通量和低成本制造的优势，适用于大规模筛查。RADx项目旨在加速COVID-19检测技术的发展、商业化和实施，并与联邦机构合作，包括卫生助理部长办公室、国防部、生物医学高级研究和发展局以及美国食品药品监督管理局（FDA）。

Phylex BioSciences发布了一项针对SARS-CoV-2德尔塔变异体的第二代mRNA疫苗的保护性研究积极结果。该研究由法国巴斯德研究所和瑞士伯尔尼大学病毒学及免疫学研究所合作完成，结果表明该疫苗能够激发强烈的中和抗体反应，中和效价比目前批准的mRNA疫苗高出一个数量级。该疫苗在广泛使用的转基因小鼠模型中提供了针对德尔塔变异体的保护性免疫。Phylex疫苗编码的纳米颗粒基于德尔塔变异体的受体结合域。在病毒中和实验中，Phylex疫苗诱导的血清对SARS-CoV-2德尔塔变异体的中和效价比当前mRNA疫苗诱导的血清高32倍。此外，该疫苗在小鼠模型中实现了对肺部感染和COVID-19疾病的保护，并显示出长期细胞介导的免疫保护。Phylex正在利用相同的技术和合作伙伴进行针对omicron变异体的研究。该加强型候选疫苗与现有mRNA疫苗相比，具有两个基本优势：一是对德尔塔和omicron变异体的改进免疫反应，二是消除增强感染的抗体。Phylex BioSciences由基因学先驱Pascal Brandys和冠状病毒专家Jens Herold于SARS-CoV-2大流行初期创立，是首家追求开发针对SAR

GAITHERSBURG, MD / ACCESSWIRE / March 23, 2022 / BullFrog AI Holdings, Inc., a biopharmaceutical company focused on applying its proprietary Artificial Intelligence/Machine Learning platform to improve drug development and shorten clinical trial timelines, today announced that it has entered into an exclusive license agreement with Johns Hopkins University for use of its novel formulation of mebendazole in treating cancer.Under the terms of the agreement, BullFrog AI was granted an exclusive worldwide licen

Navidea Biopharmaceuticals于2022年3月23日发布了2021年第四季度及全年财务报告，并宣布将于同日举行电话会议。公司专注于精准免疫诊断剂和免疫治疗药物的开发，第四季度净收入为50,000美元，同比下降约77%。全年净收入为532,000美元，同比下降约42%。主要原因是由于美国国立卫生研究院的小企业创新研究计划资助的Manocept开发相关拨款减少，以及欧洲Tc99m tilmanocept销售收入带来的版税和许可收入减少。公司在研发方面取得进展，包括启动了RA的NAV3-33 Phase 3试验，完成了NAV3-35 Phase 2b研究的入组，并与宾夕法尼亚大学签署了研究协议。此外，公司还签署了与MIM Software Inc.的合作意向书，成为其商业合作伙伴，以进行RA中Tc99m tilmanocept成像的图像量化。

Harm Reduction Therapeutics（HRT）获得Purdue Pharma L.P.额外1100万美元资金支持，用于推进其低成本、非处方（OTC）纳洛酮鼻喷剂在美国的研发。纳洛酮是一种用于逆转致命性阿片类药物过量的救援药物。HRT是一家独立的非营利制药公司，致力于通过使低成本鼻用纳洛酮作为OTC产品来预防阿片类药物过量死亡。自2018年以来，Purdue已提供财务支持、技术专长和数据权利。此次额外资金将帮助HRT继续其工作，使OTC纳洛酮鼻喷剂对公众更易获取。HRT计划在2022年向FDA提交纳洛酮鼻喷剂的新的药物申请。如果获得批准，这种药物将作为OTC产品提供，其零售成本将远低于目前的纳洛酮鼻喷剂产品。美国疾病控制与预防中心（CDC）和其他领先的健康组织已承认纳洛酮是一种非成瘾性、救命药物，如果及时使用，可以逆转阿片类药物过量的效果。美国医学协会呼吁联邦政府取消纳洛酮的处方药地位，使其更易作为OTC产品获取。然而，美国许多社区对纳洛酮的获取仍然是一个挑战。Purdue Pharma与HRT签订的额外资金协议已获得破产法院批准。根据之前的承诺，Purdue及其债权人不会从HRT的OTC纳洛

CARsgen Therapeutics Holdings Limited发布2021年年度报告，展示了公司在创新CAR T细胞疗法领域的稳步进展。报告亮点包括：CT053和CT041两款产品在中国和美国开展临床试验，CT053预计2022年上半年提交新药申请，CT041获得EMA和FDA的优先审批资格；新药候选产品如CT0590、CT0180和CT0181进入临床阶段；创新技术如LADAR技术取得进展；美国RTP制造工厂开始运营；与HK inno.N Corporation签订许可协议，共同开发CT032和CT053。CARsgen致力于推动产品管线发展、技术创新和全球战略，以期为全球癌症患者带来创新和差异化的细胞疗法。

Silence Therapeutics和Mallinckrodt公司宣布提交了针对SLN501的临床试验申请，这是一种针对补体C3蛋白的siRNA。Silence Therapeutics将因此获得来自Mallinckrodt的300万美元研究里程碑付款。SLN501的1期临床试验预计将在2022年上半年开始。此次临床申请的提交标志着Silence Therapeutics与Mallinckrodt合作的又一重要里程碑，该合作利用了Silence Therapeutics的专有mRNAi GOLD平台来开发针对补体介导疾病的siRNA。Mallinckrodt对Silence Therapeutics的mRNAi GOLD平台解决各种补体介导疾病未满足的医疗需求的前景表示兴奋，并期待今年上半年开始SLN501的临床试验，同时继续推进其他两个补体靶点的研发工作。根据合作协议，Silence Therapeutics负责SLN501的开发直至1期结束，之后Mallinckrodt将负责临床试验和全球商业化。

TendoNova公司宣布其新型微创手术工具Ocelot获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k）批准。该工具利用创新技术进行软组织的破碎或清创，与Tenex TX1（已被Trice Medical收购）相当，后者在骨科、运动医学、疼痛管理和足病领域的经皮腱切断手术中常规使用。Ocelot系统的形态和价格使其成为现有工具的有力替代品。该系统采用乔治亚理工学院和埃默里大学医学院许可的技术，通过手持式简单格式在外部图像引导下进行软组织破碎和清创。TendoNova通过乔治亚研究联盟和NFL球员协会等机构的资助和投资者支持实现了这一成就。Ocelot系统可进行靶向区域的机械破碎或清创，是治疗慢性腱病等常见疾病的重要手段。TendoNova计划在乔治亚州生产Ocelot，并正在验证Ocelot可消耗组件的生产。预计Ocelot将在2022年下半年对医生可用。

一项新研究揭示了细胞亲和力在提供T细胞激活稳健性见解方面的力量，该研究由阿姆斯特丹LUMICKS公司发布，详细介绍了使用LUMICKS z-Movi细胞亲和力分析器研究先导化合物对免疫细胞相互作用影响的新方法。该研究强调了树突状细胞（DCs）与T细胞之间相互作用在T细胞激活和免疫反应启动中的关键作用，并指出通过调节DCs对T细胞的亲和力可能对提高癌症免疫疗法至关重要。研究利用z-Movi平台量化了DCs和T细胞之间的相互作用，并证明了唾液酸在抗原依赖性和抗原非依赖性免疫细胞相互作用中的重要作用。LUMICKS的z-Movi技术通过声学测量细胞间力量和相互作用，旨在缩短细胞疗法和免疫疗法的药物开发周期，并降低临床试验的失败率。该技术自2020年推出以来，在全球学术和生物制药实验室中受到广泛欢迎，2021年销售迅速增长。