洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • South Rampart Pharma 宣布正在进行 1 期研究的患者入组和给药，该研究评估新型非阿片类药物方法与铅治疗计划 SRP-3D （DA）
    研发注册政策
    South Rampart Pharma 宣布正在进行 1 期研究的患者入组和给药，该研究评估新型非阿片类药物方法与铅治疗计划 SRP-3D （DA）
    南拉帕特制药公司宣布，其针对疼痛和发热的创新药物SRP-3D（DA）的1期临床试验已开始招募患者并给予剂量。该公司致力于开发新型非阿片类小分子镇痛药，以改善急性、慢性或神经性疼痛患者的生命质量。SRP-3D（DA）在减少疼痛和发热方面显示出良好的疗效，同时避免了现有处方药和非处方药所具有的肝、肾毒性。正在进行的研究旨在评估SRP-3D（DA）的安全性、耐受性和药代动力学，并将在健康男性和女性受试者中研究其药效学和食物影响。南拉帕特制药公司正在佛罗里达州迈阿密的Quotient Sciences招募60名受试者。该研究的主要目标是评估SRP-3D（DA）的安全性和耐受性，次要目标包括评估单剂量口服悬浮液给药的SRP-3D（DA）的药代动力学。
    Biospace
    2022-03-23
  • Tryp Therapeutics 与佛罗里达大学合作启动暴食症研究的招募
    研发注册政策
    Tryp Therapeutics 与佛罗里达大学合作启动暴食症研究的招募
    Tryp Therapeutics与佛罗里达大学合作，启动了一项针对暴食症患者的临床试验，以评估其临床候选药物TRP-8802的安全性和初步有效性。这是首个获得FDA和DEA批准的，在暴食症领域测试迷幻疗法的II期研究。研究将在佛罗里达州盖恩斯维尔进行，目标是十名患者。该研究旨在确认迷幻药物的神经可塑性属性有助于建立健康的神经连接，从而解决暴食症患者的不健康饮食习惯。此外，该研究还将评估迷幻药物在治疗暴食症患者中的有效性，并为未来使用Tryp的专有迷幻药物相关分子（TRP-8803）进行临床试验提供指导。
    美通社
    2022-03-23
    TRYP THERAPEUTICS In University of Florid
  • Rani Therapeutics 宣布启动 RT-102 口服 PTH 治疗骨质疏松症的 1 期研究
    研发注册政策
    Rani Therapeutics 宣布启动 RT-102 口服 PTH 治疗骨质疏松症的 1 期研究
    Rani Therapeutics公司宣布启动了一项针对RT-102的Phase 1临床试验，RT-102是一种口服的帕立骨化醇类似物PTH(1-34)的配方，用于治疗骨质疏松症。该药物通过RaniPill™胶囊在小肠中递送，旨在解决目前PTH(1-34)注射剂需要每日注射且依从性差的问题。在前期研究中，RT-102显示出与PTH(1-34)注射剂相似的药代动力学特性。Rani Therapeutics公司首席执行官Talat Imran表示，RT-102有望通过提供方便的口服选项来改善骨质疏松症的治疗，并惠及更多患者。该研究在澳大利亚进行，旨在评估RT-102在健康成年女性志愿者中的药代动力学、安全性和耐受性。
    Biospace
    2022-03-23
    Rani Therapeutics LL
  • Sobi 将于 2024 年第一季度停止 ReFacto 生产
    交易并购
    Sobi 将于 2024 年第一季度停止 ReFacto 生产
    Sobi宣布将于2024年第一季度停止ReFacto药物的原料药生产，原合同与辉瑞的制造协议因最终订单量明确而提前终止。生产将转移至辉瑞的爱尔兰工厂，确保患者持续用药。Sobi将从2022年下半年开始缩减其斯德哥尔摩制造工厂规模，最后一批产品将于2024年初交付给辉瑞。预计将有约80个职位受到影响，销售ReFacto的2021年收入为4.45亿瑞典克朗。这一决定不会影响2022年的财务预期，预计2023年后的收入将通过提高生产效率得到补偿。Sobi自1998年以来一直负责ReFacto及其前身产品的商业生产，而其自身药品的生产已外包给其他公司，因此斯德哥尔摩工厂的关闭不会影响Sobi药品的供应。
    美通社
    2022-03-23
    Pfizer Inc Swedish Orphan Biovi
  • Alligator Bioscience 宣布 mitazalimab OPTIMIZE-1 试验更新：成功完成 Ib 期、II 期入组，剂量为 900 μg/kg
    研发注册政策
    Alligator Bioscience 宣布 mitazalimab OPTIMIZE-1 试验更新：成功完成 Ib 期、II 期入组，剂量为 900 μg/kg
    Alligator Bioscience宣布其领先资产mitazalimab在一线转移性胰腺癌的OPTIMIZE-1临床试验中，第二剂量递增队列的安全评估已完成，标志着该研究Phase Ib阶段的成功完成。数据审查委员会宣布900 µg/kg的mitazalimab剂量安全，并建议继续该剂量水平进行Phase II研究。Phase II研究已在欧洲多个地点开始招募患者。该研究旨在评估mitazalimab与化疗mFOLFIRINOX联合使用在转移性胰腺导管腺癌患者中的安全性和有效性。预计将在2022年第四季度公布OPTIMIZE-1的期中疗效结果。Alligator Bioscience首席执行官Søren Bregenholt表示，mitazalimab在OPTIMIZE-1中表现出良好的安全性和耐受性，尤其是在与化疗药物mFOLFIRINOX联合使用时，这为继续进行Phase II研究提供了依据。
    Biospace
    2022-03-23
    Alligator Bioscience
  • Vaxxas 从德克萨斯大学奥斯汀分校获得 HexaPro 刺突糖蛋白的许可，用于其无针疫苗贴剂
    交易并购
    Vaxxas 从德克萨斯大学奥斯汀分校获得 HexaPro 刺突糖蛋白的许可，用于其无针疫苗贴剂
    Vaxxas公司从德克萨斯大学奥斯汀分校获得独家许可，使用其下一代SARS-CoV-2刺突蛋白（HexaPro）开发无针疫苗贴片。HexaPro是一种第二代SARS-CoV-2刺突蛋白，经过改良以增强稳定性和免疫原性。Vaxxas的专有HD-MAP贴片技术旨在消除对冷藏配送的需求，并允许通过最少培训或自我给药，提高疫情期间的配送效率。HexaPro在Science Advances杂志上的一项预临床研究表明，与使用针筒接种HexaPro相比，HD-MAP/HexaPro疫苗能够增强针对所有关注变异株的病毒中和抗体和T细胞反应。Vaxxas计划在2022年完成其专有HexaPro/HD-MAP COVID-19疫苗的1期临床试验。Vaxxas的HD-MAP技术平台利用超高密度投影阵列将疫苗快速递送到皮肤下丰富的免疫细胞中，提高疫苗的免疫反应效率。
    Businesswire
    2022-03-23
    University of Texas Vaxxas Pty Ltd Australian Governmen Brandon BioCatalyst National Institutes University of Queens
  • 科济药业宣布CT041确证性II期临床试验在中国实现首例患者入组
    研发注册政策
    科济药业宣布CT041确证性II期临床试验在中国实现首例患者入组
    CARsgen Therapeutics Holdings Limited宣布，其针对Claudin18.2蛋白的CAR T细胞产品候选CT041已完成在中国北京癌症医院的第一位患者入组，该试验旨在治疗至少接受过两种先前治疗方案的CLDN18.2阳性晚期胃癌/胃食管结合部癌患者。CT041在2021年ESMO会议上披露的IIT数据显示出良好的疗效和安全性，公司计划进一步探索其在治疗晚期胃癌、胃食管结合部癌以及胰腺癌中的疗效和安全性。CT041是全球首个针对CLDN18.2的CAR T细胞产品候选，有望成为胃癌/胃食管结合部癌和胰腺癌的骨干疗法，并惠及全球大量患者。目前，CT041是全球唯一获得FDA、NMPA和Health Canada批准的CLDN18.2靶向CAR T细胞产品候选，正在进行临床试验。CARsgen Therapeutics Holdings Limited是一家专注于创新CAR T细胞疗法的生物制药公司，致力于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤。
    Biospace
    2022-03-23
  • RIBOMIC Inc. 提供湿性年龄相关性黄斑变性 RBM-007 项目的最新信息
    研发注册政策
    RIBOMIC Inc. 提供湿性年龄相关性黄斑变性 RBM-007 项目的最新信息
    RIBOMIC公司近日公布了其在湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）治疗药物RBM-007的研究进展。TEMPURA研究初步显示RBM-007在治疗初诊wAMD患者中显示出临床益处，而TOFU和RAMEN研究的进一步分析显示，RBM-007单药治疗或联合治疗在改善wAMD患者的视网膜解剖结构和最佳矫正视力方面，与Eylea相比没有显著优势。新数据显示，RBM-007在治疗初诊wAMD患者中可能比治疗过wAMD患者更有效。RBM-007是一种新型寡核苷酸aptamer，具有强大的抗FGF2（成纤维细胞生长因子2）活性，有望成为治疗wAMD的添加或替代疗法。
    Businesswire
    2022-03-23
    Ribomic Inc Midwest Eye Institut
  • Urovant Sciences 宣布在《治疗学和临床风险管理》杂志上发表 GEMTESA® （vibegron） 75 mg 治疗膀胱过度活动症患者的疗效和安全性数据的新综述
    研发注册政策
    Urovant Sciences 宣布在《治疗学和临床风险管理》杂志上发表 GEMTESA® （vibegron） 75 mg 治疗膀胱过度活动症患者的疗效和安全性数据的新综述
    Urovant Sciences发布了一篇关于GEMTESA（vibegron）75 mg治疗过度活跃膀胱的疗效和安全性新综述。该综述基于过去三年内进行的多个研究，指出vibegron在所有研究中均表现出良好的疗效、安全性和耐受性，可作为治疗过度活跃膀胱患者的有效选择。研究显示，GEMTESA在减少排尿频率、尿急失禁、尿急和排尿量方面均优于安慰剂，且严重不良事件发生率与安慰剂相当。此外，vibegron对血压和心率没有临床意义的影响。该综述还指出，vibegron在改善患者报告的结局方面表现出色，并建议进一步研究其在真实世界中的有效性。
    Businesswire
    2022-03-22
    Urovant Sciences Inc
  • 康希诺生物的 Convidecia™ 在马来西亚和印度尼西亚获准作为异源加强剂
    研发注册政策
    康希诺生物的 Convidecia™ 在马来西亚和印度尼西亚获准作为异源加强剂
    CanSino Biologics Inc.宣布，其重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒5型载体）获得马来西亚和印度尼西亚药品监管机构的批准，作为异源加强剂。马来西亚卫生部门推荐18岁以上、至少三个月前接种过两剂灭活COVID-19疫苗的人使用该疫苗作为加强剂。印度尼西亚药品和食品监管局建议接种过灭活疫苗的成年人选择Convidecia™或mRNA疫苗作为加强剂。CanSinoBIO与Solution Biologics Sdn Bhd合作在马来西亚进行本地配方和分销，并在印度尼西亚获得紧急使用授权。Convidecia™还在中国和阿根廷获得批准作为异源加强剂。研究表明，使用Convidecia™作为异源加强剂，无论是肌肉注射还是吸入，都能产生比同源灭活疫苗加强剂或异源重组蛋白疫苗加强剂更高的中和抗体反应。
    PRNewswire
    2022-03-22
    康希诺生物股份公司
  • PharmaCyte Biotech 成功完成其临床试验候选产品的 24 个月稳定性研究
    研发注册政策
    PharmaCyte Biotech 成功完成其临床试验候选产品的 24 个月稳定性研究
    PharmaCyte Biotech成功完成了美国食品药品监督管理局（FDA）要求的CypCaps™临床试验产品候选物的24个月产品稳定性研究。该研究显示，在-80°C储存条件下，CypCaps™的生物活性、细胞活力和酶活性在储存两年后仍保持稳定。这一里程碑不仅对PharmaCyte具有重要意义，也为细胞治疗领域提供了宝贵的数据。该研究是在提交公司IND申请之前启动的，其获得的数据将作为更新后的信息包的一部分提交给FDA。PharmaCyte的CEO Kenneth L. Waggoner表示，这一成果对于PharmaCyte及其合作伙伴Austrianova来说是一个重大突破，与使用藻酸盐封装的细胞在冷冻状态下储存的数据形成鲜明对比。PharmaCyte正在开发基于其“Cell-in-a-Box®”技术的细胞疗法，用于治疗癌症和糖尿病。
    Businesswire
    2022-03-22
    PharmaCyte Biotech I
  • KSQ Therapeutics 将在美国癌症研究协会 （AACR） 2022 年年会上展示数据
    研发注册政策
    KSQ Therapeutics 将在美国癌症研究协会 （AACR） 2022 年年会上展示数据
    KSQ Therapeutics将在美国癌症研究协会（AACR）2022年年度会议上就其创新药物KSQ-4279进行口头报告，该药物是一种针对USP1蛋白的USP1抑制剂，用于治疗具有同源重组缺陷的癌症。报告将概述KSQ-4279的初步临床前数据，这些数据支持其正在进行的一期临床试验。KSQ-4279作为一种新型小分子，针对调节DNA损伤反应的USP1蛋白，已在临床试验中用于治疗晚期实体瘤患者。KSQ Therapeutics致力于开发多种治疗癌症和自身免疫疾病的药物，其CRISPRomics®平台在药物发现中发挥着关键作用。
    Businesswire
    2022-03-22
  • LIXTE Biotechnology 临床化合物 LB-100 的靶酶 PP2A 支架组分的失活突变与接受免疫疗法治疗的卵巢透明细胞癌患者的超长生存期有关
    研发注册政策
    LIXTE Biotechnology 临床化合物 LB-100 的靶酶 PP2A 支架组分的失活突变与接受免疫疗法治疗的卵巢透明细胞癌患者的超长生存期有关
    研究指出，针对具有PP2A活性降低突变的卵巢透明细胞癌（OCCC）患者进行免疫检查点治疗，与显著的临床益处相关。美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心妇科肿瘤学和生殖医学教授Amir Jazaeri领导的研究团队在妇科肿瘤学会（SGO）年会上报告，接受免疫检查点抑制剂治疗的OCCC患者中，有一小部分患者的生存期显著延长。研究基于对28名复发、铂类耐药的OCCC患者进行的临床试验，发现具有PPP2R1A基因热点失活突变的7名患者的中位总生存期未达到，而21名无此类突变的患者的总生存期为6.4个月。LIXTE生物技术公司CEO John S. Kovach表示，这些结果支持了他们关于通过LB-100药物降低PP2A活性的假设，这可能是一种增强免疫治疗的方法。LIXTE正在计划进行临床试验以验证这一假设。
    GlobeNewswire
    2022-03-22
    Lixte Biotechnology
  • Pharvaris 宣布小分子 PHA121 的临床前药理学数据发表在《国际免疫药理学》杂志上
    研发注册政策
    Pharvaris 宣布小分子 PHA121 的临床前药理学数据发表在《国际免疫药理学》杂志上
    Pharvaris公司近日在《国际免疫药理学》杂志上发表了新型小分子缓激肽B2受体拮抗剂PHA121及其活性代谢物PHA-022484的药理学数据。数据显示，PHA121对重组和内源B2受体具有特异性和高效性，其效力是已批准的注射型B2受体拮抗剂icatibant的20倍。PHA121在临床研究中显示出良好的口服生物利用度、快速吸收、良好的药代动力学和良好的耐受性。PHA121作为选择性竞争性拮抗剂，可阻断导致血管性水肿的缓激肽水平升高的效应。该研究支持PHA121在治疗和预防遗传性血管性水肿发作中的应用。
    GlobeNewswire
    2022-03-22
    Pharvaris BV
  • Pionyr Immunotherapeutics 在 Keystone 研讨会上介绍第三个髓系定向治疗项目
    研发注册政策
    Pionyr Immunotherapeutics 在 Keystone 研讨会上介绍第三个髓系定向治疗项目
    Pionyr Immunotherapeutics公司宣布其PY265项目在临床前研究中展现出作为单一药物和与抗PD1联合使用的抗肿瘤免疫增强效果。该研究通过靶向巨噬细胞受体MARCO，调节肿瘤微环境中的免疫细胞，从而激活免疫反应。PY265项目预计将成为同类首创药物，其作用机制与现有其他针对髓系的治疗方法不同。Pionyr的领先项目PY314和PY159正在临床试验中，PY265预计将在2023年进入临床试验。此外，Pionyr与Gilead Sciences建立了战略联盟，并获得多轮融资支持。
    PRNewswire
    2022-03-22
    Pionyr Immunotherape
  • Peptilogics 在美国骨科医师学会 （AAOS） 2022 年年会上的演讲重点介绍了用于治疗假体周围关节感染 （PJI） 的肽治疗PLG0206
    研发注册政策
    Peptilogics 在美国骨科医师学会 （AAOS） 2022 年年会上的演讲重点介绍了用于治疗假体周围关节感染 （PJI） 的肽治疗PLG0206
    Peptilogics公司在AAOS 2022年会上将展示三篇关于其领先研究性肽PLG0206的论文，该肽具有强大的抗菌活性，可治疗危及生命的疾病。研究显示PLG0206可减少生物膜质量并提高对多药耐药ESKAPE病原体感染的动物存活率，用于治疗假体关节感染。PLG0206是一种广谱、抗生物膜、抗感染肽疗法，正在临床开发中，具有独特的作用机制，可针对并破坏细菌膜，触发细菌细胞死亡。PLG0206已被授予FDA孤儿药资格和合格传染病产品(QIDP)认定。PJI是关节置换手术的严重并发症，患者和医生急需新的更有效的治疗方案。
    Businesswire
    2022-03-22
    Peptilogics Inc
  • Visus Therapeutics 启动 BRIMOCHOL™ PF 治疗老花眼的 3 期关键试验
    研发注册政策
    Visus Therapeutics 启动 BRIMOCHOL™ PF 治疗老花眼的 3 期关键试验
    Visus Therapeutics公司宣布启动两项关键性3期临床试验，针对其主打产品Brimochol™ PF，这是一种无防腐剂的眼药水，用于治疗老花眼。这一决定基于公司2期VIVID临床试验的积极结果，其中两种无防腐剂配方均表现出良好的耐受性和临床效果。BRIO-I和BRIO-II试验旨在评估Brimochol™ PF的安全性和有效性，该产品是一种固定剂量组合，包括胆碱能缩瞳剂卡巴胆碱和α-2受体激动剂溴莫尼定。试验预计将招募约170名正视眼和500名人工晶状体植入术后老花眼患者。试验的主要目标是证明Brimochol™ PF能够安全有效地改善近视力，而无需频繁使用眼药水。公司对Brimochol™ PF的前景持乐观态度，并期待在2022年第四季度获得试验结果。
    Businesswire
    2022-03-22
    Atara Biotherapeutic Visus Therapeutics I
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多