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  • Oragenics 对其鼻内 COVID-19 候选疫苗 NT-CoV2-1 启动了一项关键的 IND 毒理学研究
    研发注册政策
    Oragenics公司宣布启动了一项针对其鼻内COVID-19疫苗候选产品NT-CoV2-1的GLP毒性研究,旨在评估其安全性及免疫原性。该研究旨在为IND申请提供数据,以推进该候选产品进入人体临床试验。研究由Frontage Laboratories(通过其全资子公司Experimur)进行,预计在8月提供初步数据。Oragenics的NT-CoV2-1疫苗候选产品通过鼻内给药途径,可能进一步减少病毒传播并提供无针注射的给药选项。该研究的结果将作为向美国食品药品监督管理局提交的IND申请的一部分。
    Businesswire
    2022-03-22
    Oragenics Inc Experimur LLC Frontage Laboratorie
  • 迈蒙尼德医疗中心采用革命性技术,可快速区分细菌和病毒感染
    交易并购
    纽约Maimonides医疗中心首次引进FDA批准的MeMed BV技术,可在15分钟内快速区分细菌和病毒感染。该技术通过分析人体对感染的免疫反应,而非直接检测病原体,为临床医生提供快速准确的诊断结果,从而改善治疗效果。Maimonides医疗中心与以色列医疗科技公司MeMed达成合作协议,成为纽约首家采用该技术的医院。这一创新技术的应用将极大提高患者诊断和治疗的速度,有助于对抗抗生素耐药菌。Maimonides医疗中心在2021年参与了MeMed BV的全国临床试验,为该技术的批准做出了贡献。
    TMCnet
    2022-03-22
    Maimonides Medical C MeMed Diagnostics Lt
  • NZMP宣布与Maypro达成协议,向广泛的客户网络供应HN001(TM)和HN019(TM)益生菌
    交易并购
    新西兰乳品公司Fonterra的成分解决方案品牌NZMP与全球最大的营养素原料和精细化学品供应商Maypro达成协议,Maypro将成为NZMP的BifidoB HN019和LactoB HN001益生菌菌株在北美地区的授权经销商,以及新研发的菌株。这些菌株是Fonterra首先发现并商业化的,被认为是超级菌株,因为它们经过了超过60项人类临床试验的广泛研究,是人体中最广泛研究的菌株之一。临床试验显示,这些益生菌菌株对消化健康、免疫力、皮肤健康、女性健康和产后抑郁等方面具有多种消费者益处。根据FMCG Gurus 2020年第四季度益生菌调查,2018年至2020年间,北美表示在过去十二个月内购买过益生菌产品的消费者比例从45%增加到61%,因此NZMP与Maypro的合作将帮助客户满足不断增长的消费者需求。NZMP的益生菌菌株拥有全面的认证,包括素食、非乳制品、有机、清真、犹太洁食和非转基因项目验证,并在各种传统补充剂应用中表现出强大的稳定性。这一协议使得Maypro能够立即向客户供应NZMP的BifidoB HN019和LactoB HN001益生菌菌株。作为全球最大的营养素原料供应商之一,Maypro将
    美通社
    2022-03-22
    Fonterra Co-Operativ Maypro Industries In
  • Phio Pharmaceuticals 报告 2021 年年终财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Phio Pharmaceuticals于2022年3月22日发布了2021年年度财务报告,并更新了业务进展。公司正在转型为一家临床阶段生物技术公司,其主导项目PH-762的临床研究已开始。公司获得了法国国家药品和健康产品安全局批准,将在欧洲最大的癌症中心之一——Gustave Roussy Institute进行PH-762治疗黑色素瘤患者的临床试验。此外,公司还启动了基于INTASYL平台的抗病毒化合物对SARS-CoV-2感染(COVID-19病毒)的动物实验。2022年,公司计划开始患者入组PH-762的1b期临床试验,并计划在第二季度开始PH-762在肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)中的临床试验。财务方面,截至2021年12月31日,公司现金为2410万美元,较2020年12月31日的1420万美元有所增加。研发费用为890万美元,较2020年的370万美元有所增加。净亏损为1330万美元,或每股1.04美元,较2020年的880万美元,或每股1.92美元有所增加。
    美通社
    2022-03-22
    Phio Pharmaceuticals
  • 辉瑞公司将为联合国儿童基金会提供多达 400 万个疗程的新型 COVID-19 口服治疗药物,用于低收入和中等收入国家
    交易并购
    Pfizer与联合国儿童基金会(UNICEF)达成协议,将向95个低收入和中等收入国家供应最多400万份其新型COVID-19口服治疗药物PAXLOVID的治疗课程。这些国家占全球人口的约53%,供应将从2022年4月开始。该协议是Pfizer全面战略的一部分,旨在实现全球范围内对COVID-19口服治疗的公平获取。Pfizer承诺通过分层定价方法,根据每个国家的收入水平,以促进全球范围内的获取公平性。Pfizer还承诺投资于PAXLOVID的生产和分销,并已与多个国家达成协议,同时与药品专利池(MPP)签订了自愿许可协议,以帮助扩大95个低收入和中等收入国家的获取。PAXLOVID是一种口服SARS-CoV-2主要蛋白酶(Mpro)抑制剂,旨在在感染初期或接触后尽快治疗COVID-19感染,以减轻医疗保健系统的压力并帮助拯救生命。
    Businesswire
    2022-03-22
    Pfizer Inc United Nations Inter
  • 医疗技术公司BioSig Technologies宣布与家族办公室达成最终购买协议,出售300万美元的普通股和认股权
    医药投融资
    2022年3月22日,医疗技术公司BioSig Technologies, Inc.宣布与家族办公室达成了一项最终的购买协议,出售价值300万美元的普通股和认股权。 预计发行将于2022年3月23日前后完成,但需满足惯例的成交条件。根据融资协议条款,公司将以每股1.15美元的价格发行2,611,739股普通股,以及以每股1.40美元的价格购买2,611,739股公司普通股的认股权。BioSig打算利用此次发行的净收益为运营资本提供资金,并继续开展与PURE EP™系统相关的商业化活动。
    2022-03-22
    Biosig Technologies
  • 普立蒙完成新一轮近亿元融资,由雅惠投资领投
    医药投融资
    2022年3月22日,南京普立蒙医疗科技有限公司近日完成新一轮近亿元融资,本轮融资由雅惠投资领投,荣振投资跟投,取势资本担任独家财务顾问。普立蒙CEO刘平博士表示:本轮融资将主要用于市场推广和渠道建设;童颜针、可吸收颅骨锁、可吸收止血夹、系列特殊缝线等多个三类植入医疗器械产品等研发管线投入。同时,普立蒙还将持续与四川大学高分子材料中心等国家顶级科研机构深度合作,深耕技术,完成更多标杆医院布局。
    动脉网
    2022-03-22
    荣振投资 雅惠投资 取势成长基金 南京普立蒙医疗科技有限公司
  • ProMIS Neurosciences 在 2022 年阿尔茨海默病和帕金森病及相关神经系统疾病国际 AD/PDTM 会议上展示其实验性阿尔茨海默病疫苗的临床前结果
    研发注册政策
    ProMIS Neurosciences公司在巴塞罗那举行的AD/PDTM国际会议上宣布了其实验性阿尔茨海默症疫苗的体内研究结果。公司首席开发官Dr. Johanne Kaplan在会议上就优化阿尔茨海默症疫苗设计进行了口头报告,讨论了设计一种针对有毒的β-淀粉样蛋白寡聚体的疫苗,以诱导选择性抗体,而不引起对正常形式的β-淀粉样蛋白的潜在有害免疫反应。ProMIS使用其专有的计算模型,先前识别了暴露在错误折叠的有毒寡聚体上的构象表位,但不在淀粉样蛋白单体或斑块上。实验疫苗在含有各种佐剂(包括批准用于人类使用的铝佐剂)的情况下在老鼠身上进行了测试,结果显示对疫苗产生了强烈的抗体诱导,血清抗体对寡聚体具有选择性,与单体或斑块几乎没有结合。免疫接种的老鼠未检测到疫苗的潜在有害细胞反应。Dr. Kaplan表示,这种实验性阿尔茨海默症疫苗显示出期望的特性,诱导了高水平的抗体,没有可测量的促炎反应,值得进一步开发。
    GlobeNewswire
    2022-03-22
    ProMIS Neurosciences University of Saskat VIDO-InterVac
  • ITM 获得 3300 万欧元股权投资,以推进靶向放射性药物的精准肿瘤学管线
    医药投融资
    德国ITM Isotope Technologies Munich SE公司宣布成功完成一轮总额为3,300万欧元的股权融资,投资者包括加拿大原住民关键基础设施基金(ICIF)和由波特兰投资顾问公司管理的私募股权基金。此次融资紧随其战略合作伙伴Grand Pharma宣布的2,500万欧元投资,使2022年融资总额达到5,800万欧元。资金将主要用于推进公司主要候选药物ITM-11的后期开发,该药物是一种针对胃肠胰腺神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)的靶向放射性药物,目前正在进行两项III期临床试验。此外,资金还将用于加速其他放射性药物候选药物的策略性开发,以及扩大ITM的放射性同位素供应能力。ITM是全球领先的医疗放射性同位素生产和供应公司,致力于开发针对各种癌症的精确诊断和治疗,其产品线包括两个III期研究项目。
    Biospace
    2022-03-22
    Indigenous Critical Portland Investment
  • ECP Pharma 开发用于神经和中枢神经系统疾病的创新药物产品
    医投速递
    ECP Pharma,一家由医疗和制药行业精英领导、专注于神经系统和中枢神经系统疾病创新药物研发的初创药企,正致力于开发针对无临床治疗方案的疾病的新药。公司成立于2019年,总部位于迈阿密,并在美国、加拿大和拉丁美洲设有运营。ECP Pharma的药物发现过程和业务发展分析得到全球顶级专家的支持,并与迈阿密大学米勒医学院合作,拥有独特的战略优势。公司正在筹备在美国和拉丁美洲开展临床试验,并利用新批准的FDA诊断技术来量化治疗效果。ECP Pharma的产品管线结合了大麻素、迷幻药物和其他化合物,旨在治疗全球数百万患者的多种中枢神经系统疾病,如多发性硬化症、阿尔茨海默病早期认知障碍和轻度脑震荡。
    Businesswire
    2022-03-22
    ECP Pharma Inc University of Miami
  • Neurana Pharmaceuticals 在 3 期研究后寻求战略替代方案
    研发注册政策
    Neurana Pharmaceuticals宣布其针对急性疼痛性肌肉骨骼疾病肌肉痉挛治疗的Phase 3临床试验RESUME-1未能达到主要和关键次要终点。该研究旨在评估tolperisone在不同剂量组(50mg、100mg和200mg)每日三次给药下的安全性和有效性,但与安慰剂相比,在14天时tolperisone未能显著降低患者报告的疼痛程度。尽管tolperisone表现出良好的安全性,但公司董事会决定探索所有战略选择,并已减少员工人数和支出。如果找不到战略选择,公司计划开始解散程序。Neurana Pharmaceuticals是一家专注于治疗神经肌肉疾病的生物技术公司,成立于2013年,总部位于圣地亚哥。
    Biospace
    2022-03-22
    Neurana Pharmaceutic
  • 维亚生物宣布 VVN001 在治疗干眼症的 2 期临床研究中取得积极顶线结果
    研发注册政策
    VivaVision Biotech公司宣布,其针对干眼症的药物VVN001在已完成的美国II期临床试验中取得积极结果。该试验评估了VVN001在干眼症患者中的安全性和有效性,结果显示,与安慰剂相比,VVN001在改善角膜染色、Schirmer评分和SANDE评分等方面均显示出统计学和临床意义的改善。VVN001在两种浓度下均表现出良好的安全性和耐受性,目前正准备在中国和美国进行III期临床试验。
    Biospace
    2022-03-22
  • HEARTPOINT GLOBAL 的植入系统证明了安全性和有效性
    研发注册政策
    HeartPoint Global公司宣布其HeartPoint Global Implant System(HPGS)在即将开始的临床试验中取得了重大进展。该系统是一种创新的、可调节的植入系统,旨在治疗左心疾病、充血性心力衰竭和结构性肺高血压。公司在以色列的哈达萨大学医院进行的临床试验结果显示,该系统在长期研究中显著限制了血流,并有效维持了降低的压力梯度,即使在压力梯度大幅降低的情况下,也没有出现血栓、阻塞或负面生物反应。此外,该系统还能在体内成功导航最曲折的曲线,完成植入和支架回收。HeartPoint Global计划在欧洲进行临床试验,以进一步验证其技术的安全性和有效性。
    美通社
    2022-03-22
    Hadassah University HeartPoint Global In
  • CANOPY 生长通过 CBD 功效研究照亮了月经健康
    研发注册政策
    Canopy Growth公司的研究团队与詹姆斯·马德森大学合作,完成了一项为期六个月的随机临床试验,研究CBD对月经相关症状的影响。结果显示,接受CBD治疗的参与者月经相关症状显著减少,高剂量CBD还能有效减轻易怒和压力。这是首次有研究表明,基于大麻的疗法可以治疗与月经相关的症状。Canopy Growth公司表示,这些发现表明CBD可以改善与月经相关的各种身体和心理症状,并且可以在个人月经周期中针对性地服用。
    美通社
    2022-03-22
    James Madison Univer
  • Sen-Jam制药公司与专业药品制造商合作,为Covid-19口服治疗提供配方和化学、制造和控制
    交易并购
    Sen-Jam Pharmaceutical与专业制药制造商KVK-Tech达成合作,共同研发针对COVID-19的口服治疗药物。KVK-Tech将为该药物提供配方、化学、制造与控制(CMC)等服务,并协助Sen-Jam完成II期临床试验,预计9-12个月内完成成品。此合作基于双方对透明度、高质量和成本效益的承诺,旨在为全球患者提供安全、有效且负担得起的药物。KVK-Tech还将对Sen-Jam进行战略投资,并拥有该药物在美国的独家制造和分销权。Sen-Jam将利用完成后的配方和CMC工作,与全球合同制造公司(CMOs)建立许可协议,加速药物研发进程。
    美通社
    2022-03-22
    KVK-Tech Inc Sen-Jam Pharmaceutic
  • 马萨诸塞大学陈氏医学院宣布与 Moderna 合作研究 探讨巨细胞病毒 (CMV) 对幼儿的影响
    交易并购
    UMass Chan医学院与Moderna公司合作开展研究,旨在探究巨细胞病毒(CMV)在幼儿中的影响。研究将聚焦于马萨诸塞州伍斯特和剑桥的集体托儿和早期教育环境,以了解CMV的传播并支持预防措施。该研究名为CMV传播和免疫追踪(CMV TransmIT),将调查CMV在儿童和家庭成员之间的传播方式,并旨在描述对CMV感染的免疫反应。研究由UMass Chan医学院的感染病专家劳拉·吉布森博士领导,她拥有广泛的先天性CMV感染研究经验。该研究旨在为CMV预防策略的设计提供信息,包括CMV意识宣传活动,以减少类似集体环境中的传播。研究预计于2022年秋季开始招募参与者。
    美通社
    2022-03-22
    Moderna Inc UMass Chan Medical S
  • Phanes Therapeutics 宣布 PT199 获得 FDA IND 批准,PT199 是针对人 CD73 的下一代单克隆抗体
    研发注册政策
    Phanes Therapeutics公司宣布获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,开始进行其下一代单克隆抗体PT199的I期临床试验。PT199针对CD73,旨在治疗晚期实体瘤患者。该抗体具有独特的机制,能够全面抑制可溶性CD73和膜结合CD73,有望提高抗肿瘤免疫激活。Phanes Therapeutics计划在2022年提交另外两个IND申请,包括两个首创的双特异性抗体项目。公司将在美国癌症研究协会(AACR)2022年会议上展示PT199的初步数据。Phanes Therapeutics是一家专注于免疫肿瘤学创新药物发现的生物技术公司,拥有强大的管理团队和研发经验。
    Biospace
    2022-03-22
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