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  • EMPULSE III期临床试验显示恩格列净能为急性心力衰竭住院后病情稳定的成人患者带来显著临床获益
    研发注册政策
    EMPULSE III期临床试验显示恩格列净能为急性心力衰竭住院后病情稳定的成人患者带来显著临床获益
    勃林格殷格翰和礼来公司宣布，恩格列净在III期EMPULSE试验中显示，对于因急性心力衰竭住院的成人患者，与安慰剂相比，其在90天内获得临床益处的可能性高36%，包括降低死亡率、减少心力衰竭事件频率、缩短首次发生心力衰竭事件时间以及改善症状。该研究已发表在《Nature Medicine》杂志，并在美国心脏协会科学会议上发布。恩格列净在心力衰竭患者中表现出良好的安全性，且总体临床获益在新发或既往、伴或不伴糖尿病、射血分数保留或降低的心力衰竭患者中一致。此外，恩格列净已在美国和欧盟获批用于治疗射血分数降低的心力衰竭患者，并正在研究其在心肌梗塞后心衰患者中的应用。
    美通社
    2022-03-17
  • 36氪首发 |「德默特」获红杉中国种子基金数千万元天使轮融资，聚焦于合成生物学中的微藻基产品研发生产
    医药投融资
    36氪首发 |「德默特」获红杉中国种子基金数千万元天使轮融资，聚焦于合成生物学中的微藻基产品研发生产
    德默特，一家专注于微藻基产品研发、生产及销售的公司，近期获得红杉中国种子基金数千万元天使轮融资。资金将用于产品研发、生产线建设和团队组建。微藻生产因其碳中和和可持续发展的特性受到关注，德默特利用合成生物学技术，改变功能脂质和蛋白质的制造方式，拓展了合成生物学在食品、农业、医疗等领域的应用。公司研发的产品包括功能脂质和蛋白质，主要应用于食品、膳食补充剂、化妆品和动物营养领域。德默特面临两大技术挑战：实现微藻蛋白及功能脂质的大规模稳定量产，以及探究藻类原料的新功能。公司采用自主研发的超大型封闭式光生物反应器系统，提升光能转换效率，并已获得数千万元订单，预计今年三季度开始量产。德默特创始人韩丹翔拥有丰富的科研和产业化经验，曾在美国亚利桑那州立大学和中国科学院水生生物研究所担任研究职位。红杉中国合伙人张涵和唯真资本石俊均看好德默特的技术和产业化前景。
    36氪
    2022-03-17
    红杉中国 德默特生物科技（珠海）有限公司
  • Stealth BioTherapeutics 在 2022 年肌营养不良症协会和临床科学会议上展示了新的 Duchenne 肌营养不良症非临床数据
    研发注册政策
    Stealth BioTherapeutics 在 2022 年肌营养不良症协会和临床科学会议上展示了新的 Duchenne 肌营养不良症非临床数据
    Stealth BioTherapeutics公司公布了其针对线粒体功能障碍疾病的新疗法研究数据，展示了elamipretide与磷酰二胺甲氧基寡核苷酸（PMO）在X连锁肌营养不良（mdx）小鼠模型中的协同作用。研究显示，每周一次的PMO与每日一次的elamipretide联合治疗，比单独使用PMO治疗的小鼠肌肉中肌营养不良蛋白水平高出近两倍。这些数据突出了PMO与elamipretide联合治疗作为治疗杜氏肌营养不良（DMD）患者的潜在治疗方法。Stealth BioTherapeutics公司致力于发现、开发和商业化针对线粒体功能障碍疾病的新型疗法，其产品候选elamipretide有望治疗包括干性年龄相关性黄斑变性、原发性线粒体肌病和DMD在内的眼科疾病和罕见神经肌肉疾病。
    PRNewswire
    2022-03-17
    Stealth BioTherapeut
  • LYNPARZA® （olaparib） 在种系 BRCA 突变的高危早期乳腺癌患者的辅助治疗中将死亡风险降低了 32%
    研发注册政策
    LYNPARZA® （olaparib） 在种系 BRCA 突变的高危早期乳腺癌患者的辅助治疗中将死亡风险降低了 32%
    奥利帕利（LYNPARZA）在OlympiA III期临床试验中显示出对BRCA基因突变的HER2阴性早期乳腺癌患者有显著的生存改善，与安慰剂相比，奥利帕利将死亡风险降低了32%，提高了三年生存率至92.8%，四年生存率保持稳定。该试验由国际乳腺癌研究小组（BIG）领导，AstraZeneca和默克公司参与。奥利帕利已在美国、欧盟、日本和其他国家获得批准，用于治疗BRCA基因突变的HER2阴性晚期乳腺癌患者。
    Businesswire
    2022-03-17
    AstraZeneca PLC Merck & Co Inc
  • Sense 和 Cruinn Diagnostics 签署分销协议，在爱尔兰销售 Veros COVID-19
    交易并购
    Sense 和 Cruinn Diagnostics 签署分销协议，在爱尔兰销售 Veros COVID-19
    Sense Biodetection与Cruinn Diagnostics签署了在爱尔兰市场分销Veros COVID-19的协议，Veros是一款15分钟内即可得到结果的免仪器分子检测产品，具有实验室质量。Sense Biodetection是全球分子诊断创新者，Cruinn Diagnostics是爱尔兰领先的医疗和实验室市场供应商。Veros COVID-19已获得CE Mark认证，其临床性能在多中心研究中得到了验证，测试准确率高达97.9%，敏感性为95.2%，特异性为99.5%。此协议标志着Veros COVID-19作为首个免仪器分子检测产品进入爱尔兰市场，有助于提高诊断速度和准确性，为患者提供更好的医疗服务。
    Businesswire
    2022-03-17
    Cruinn Diagnostics L Sense Biodetection L
  • 成都先导宣布开展研究合作，专注于基于 DNA 编码文库的药物发现
    交易并购
    成都先导宣布开展研究合作，专注于基于 DNA 编码文库的药物发现
    HitGen宣布与霍华德·休斯医学研究所和杜克大学达成研究合作协议，共同致力于基于DNA编码库的药物发现。合作由HHMI和杜克大学的首席研究员罗伯特·J·莱夫科维茨博士和霍华德·A·罗克曼博士领导。HHMI和杜克大学将利用HitGen的OpenDEL平台对GPCR靶点进行筛选。HitGen是一家在上海证券交易所上市的公司，专注于DEL技术及其在早期小分子药物发现中的应用。其OpenDEL平台为行业和学术研究人员提供直接访问数十亿DNA编码化合物的途径，无需披露靶标信息。HitGen拥有超过500名科学家的研究团队，提供从目标基因到IND申报的完整研究能力，并与全球各地的制药、生物技术、化学公司、基金会和科研机构合作，以发现和开发新型药物和农用化学品。
    美通社
    2022-03-17
    Duke University Duke University Medi 成都先导药物开发股份有限公司 Howard Hughes Medica
  • BioVaxys 宣布与俄亥俄州立大学合作，为其泛 Sarbecovirus 计划生产 BVX-1021
    交易并购
    BioVaxys 宣布与俄亥俄州立大学合作，为其泛 Sarbecovirus 计划生产 BVX-1021
    BioVaxys公司与全球合同开发和制造研究组织Millipore-Sigma达成协议，制造其新型疫苗BVX-1021的GLP级供应，该疫苗针对导致严重急性呼吸综合征（SARS1）的冠状病毒。BVX-1021是BioVaxys与俄亥俄州立大学合作开发“广谱Sarbecovirus疫苗”的研究项目的一部分，旨在治疗包括SARS-CoV-2及其变种在内的多种Sarbecoviruses。该合作自2022年1月初开始，评估BVX-0320和BVX-1021在豚鼠模型中的组合，目标是开发针对SARS-CoV-2和其他Sarbecoviruses的病毒中和抗体。BVX-1021是一种修饰过的重组S蛋白，而BVX-0320是BioVaxys的COVID-19疫苗。BioVaxys计划将BVX-1021作为单独的“加强剂”，针对接种过世界卫生组织认可的COVID-19疫苗或从COVID-19感染中康复的人。
    美通社
    2022-03-17
    Ohio University BioVaxys Technology Merck KGaA Millipore Sigma BioR
  • Seton Pharmaceuticals， LLC 和 Senores Pharmaceuticals， Inc. 在美国市场推出布他比妥、对乙酰氨基酚和咖啡因胶囊 USP，50 mg/325 mg/40 mg
    医投速递
    Seton Pharmaceuticals， LLC 和 Senores Pharmaceuticals， Inc. 在美国市场推出布他比妥、对乙酰氨基酚和咖啡因胶囊 USP，50 mg/325 mg/40 mg
    Seton Pharmaceuticals, LLC和Senores Pharmaceuticals, Inc.在美国市场推出Butalbital, Acetaminophen和Caffeine Capsules USP，50 mg/325 mg/40 mg，这是一种与Mayne Pharma, Inc.的参考药品Butalbital, Acetaminophen, and Caffeine capsules等效的药物。该产品将由Seton Pharmaceuticals, LLC分销。此产品用于缓解紧张（或肌肉收缩）性头痛的症状。Seton和Senores表示对合作推出此产品感到高兴，并强调了对制药行业的承诺。Seton致力于通过质量制造伙伴关系为消费者提供负担得起的药品。据Symphony报告，2021年12月，美国Butalbital, Acetaminophen和Caffeine Capsules USP，50 mg/325 mg/40 mg的市场规模约为2918万美元。Seton成立于2007年，专注于FDA批准的仿制药。Senores是一家位于亚特兰大的快速增长的制药公司，目前拥有超过15种产品已
    美通社
    2022-03-17
    Senores Pharmaceutic Seton Pharmaceutical
  • RCSI 巴林在哈马德国王大学医院开设了临床和生物分子研究中心
    交易并购
    RCSI 巴林在哈马德国王大学医院开设了临床和生物分子研究中心
    爱尔兰皇家外科医师学院巴林医学院（RCSI Bahrain）在巴林肿瘤中心正式揭幕了先进的RCSI Bahrain临床和生物分子研究中心，该中心与哈马德国王大学医院（KHUH）合作建立。在卫生最高委员会主席沙伊赫·穆罕默德·本·阿卜杜拉·阿勒哈利法中将的赞助下举行了开幕式。该研究中心旨在解决巴林王国的医疗保健问题，由RCSI Bahrain校长Sameer Otoom教授和哈马德国王大学医院首席执行官沙伊赫·萨勒曼·阿勒哈利法少将（博士）共同发起，并由RCSI Bahrain研究生院和研究院院长Stephen Atkin教授领导。该研究中心将支持巴林王国成为GCC医疗保健中心，并为王国带来外部资金和高度认可，使其成为公认的区域卓越中心。该研究中心将支持巴林王国成为GCC医疗保健中心，并为王国带来外部资金和高度认可，使其成为公认的区域卓越中心。该研究中心将支持巴林王国成为GCC医疗保健中心，并为王国带来外部资金和高度认可，使其成为公认的区域卓越中心。
    GlobeNewswire
    2022-03-17
    King Hamad Universit Cancer Research Grou
  • Armas Pharmaceuticals 和 Steriscience 建立战略合作伙伴关系，将美国市场的产品商业化
    交易并购
    Armas Pharmaceuticals 和 Steriscience 建立战略合作伙伴关系，将美国市场的产品商业化
    Armas Pharmaceuticals与Steriscience宣布建立独家合作伙伴关系，共同在美国市场分销和供应产品。合作初期，Steriscience计划通过Armas Pharmaceuticals在美国市场推出多达八种产品，首批发售将从2022年第二季度开始，预计市场规模达4.31亿美元。双方团队将根据客户反馈共同确定产品需求，解决产品供应问题。Armas Pharmaceuticals总裁兼首席执行官John Niemi表示，对与Steriscience的战略合作感到兴奋，并强调双方将共同提高产品供应效率。Steriscience首席执行官Neeraj Sharma表示，很高兴与Armas Pharmaceuticals合作，以提供关键注射药物，解决供应链限制问题。Armas Pharmaceuticals是一家多源制药公司，提供高质量产品， Steriscience则是一家专注于解决医疗专业人士和患者需求的注射剂公司，拥有全球制造和研发设施。
    美通社
    2022-03-17
    Armas Pharmaceutical
  • Amneal 获得分许可，在 95 个低收入和中等收入国家生产和商业化联合包装的 nirmatrelvir 和 ritonavir 仿制药
    交易并购
    Amneal 获得分许可，在 95 个低收入和中等收入国家生产和商业化联合包装的 nirmatrelvir 和 ritonavir 仿制药
    Amneal制药公司获得Medicines Patent Pool（MPP）的子许可证，在95个低收入和中等收入国家生产和商业化nirmatrelvir与ritonavir的联合包装仿制药。该药物用于治疗轻至中度COVID-19，由辉瑞公司在美国和其他国家以PAXLOVID品牌销售。Amneal计划在印度生产nirmatrelvir，并已拥有在美国和印度生产的ritonavir的FDA批准的仿制药。Amneal表示，这一许可为其在全球范围内提供负担得起的基本药物和满足未满足的患者需求提供了独特的机会。Amneal预计，随着其在印度的商业业务增长，这一产品将成为其重要产品，并有望为全球数亿需要这种COVID-19治疗的患者提供数百万剂量的药物。
    Businesswire
    2022-03-17
    Amneal Pharmaceutica Medicines Patent Poo Pfizer Inc
  • Nkarta 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩和公司亮点
    医投速递
    Nkarta 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩和公司亮点
    Nkarta公司宣布，2022年上半年将公布两个CAR NK细胞疗法候选药物的临床试验初步数据，分别是针对复发/难治性急性髓系白血病（AML）和较高风险骨髓增生异常综合征（MDS）的NKX101，以及针对复发/难治性B细胞恶性肿瘤的NKX019。2021年，Nkarta在两个临床试验项目、独特的NK细胞工程平台和高效的生产流程方面取得了稳健的执行成果。公司预计2022年将是一个充满催化剂的年份，包括NKX101和NKX019的单药1期临床试验的初步结果。Nkarta继续在推进针对癌症患者有限治疗选择的突破性疗法管线方面取得卓越进展。2021年，NKX101和NKX019的临床试验均获得进展，包括FDA授予NKX101孤儿药资格和Nkarta与CRISPR Therapeutics合作开发基因工程NK细胞疗法产品。此外，Nkarta还宣布了其内部cGMP临床制造设施的生产能力和新制造工厂的建立。财务方面，截至2021年12月31日，Nkarta拥有现金、现金等价物、受限现金和短期投资2.402亿美元。
    GlobeNewswire
    2022-03-17
    Nkarta Therapeutics CRISPR Therapeutics
  • Eurofins Viracor 和康奈尔大学签署独家许可协议，以扩大评估移植和 COVID-19 患者器官和组织损伤的突破性技术
    交易并购
    Eurofins Viracor 和康奈尔大学签署独家许可协议，以扩大评估移植和 COVID-19 患者器官和组织损伤的突破性技术
    Eurofins Viracor与康奈尔大学签署独家许可协议，旨在推广用于评估器官和组织损伤的突破性技术，以帮助移植和COVID-19患者。该协议将利用血液和尿液中的游离DNA检测方法，为医疗工作者提供准确、非侵入性的工具，以识别和监测感染、排斥反应和器官损伤的严重程度。这些技术包括用于评估COVID-19引起的器官损伤的非侵入性血液检测，以及用于监测造血干细胞移植相关并发症的血液检测。此外，这些技术还将用于识别肾脏移植患者尿路感染的存在，并量化肾脏和膀胱的损伤程度。这一合作标志着Eurofins US移植诊断公司在满足移植患者护理需求方面迈出的又一重要步伐。
    美通社
    2022-03-17
    Cornell University ViraCor-IBT Laborato
  • Oncolytics Biotech（R） 宣布发表临床前和患者数据，证明 Pelareorep 刺激自然杀伤细胞抗癌活性
    研发注册政策
    Oncolytics Biotech（R） 宣布发表临床前和患者数据，证明 Pelareorep 刺激自然杀伤细胞抗癌活性
    Oncolytics Biotech公司宣布，其研发的免疫治疗药物Pelareorep在《免疫学》杂志上发表的论文中，展示了其在体内和体外对自然杀伤细胞（NK细胞）的影响，以及其在患者血液样本中的治疗效果。研究表明，Pelareorep能够激活NK细胞，直接杀死癌细胞并刺激适应性抗肿瘤免疫。该研究由多个知名机构合作完成，包括利兹大学医学院和伦敦癌症研究所。这些结果进一步证明了Pelareorep的先天性和适应性免疫机制，公司计划继续利用其免疫治疗效应，推进其在乳腺癌和其他肿瘤领域的研发。
    Oncolytics Biotech Inc.
    2022-03-17
    Oncolytics Biotech I Institute of Cancer University of Leeds
  • Paradigm Biopharmaceuticals 在美国启动膝骨关节炎 3 期临床试验
    研发注册政策
    Paradigm Biopharmaceuticals 在美国启动膝骨关节炎 3 期临床试验
    Paradigm Biopharmaceuticals宣布在美国启动一项针对膝骨关节炎的3期临床试验，计划在全国设立约56个临床试验点。该公司自2014年成立以来，成功地将Pentosan Polysulfate Sodium（PPS）重新定位用于治疗骨关节炎（商标为Zilosul）和罕见疾病粘多糖病。此次临床试验旨在评估PPS在治疗膝骨关节炎疼痛方面的疗效和安全性，包括一个2阶段的随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究。Paradigm计划与bene pharmaChem公司合作，该公司的PPS是唯一获得FDA批准的专利产品，以加速Zilosul在美国及其他全球市场的上市。
    美通社
    2022-03-17
    Paradigm Biopharmace bene Corp
  • Summit Therapeutics Inc 报告截至 2021 年 12 月 31 日的第四季度和全年财务业绩和运营进展
    医投速递
    Summit Therapeutics Inc 报告截至 2021 年 12 月 31 日的第四季度和全年财务业绩和运营进展
    Summit Therapeutics Inc.发布2021年第四季度及全年财务报告，宣布将实施以微生物组治疗为核心的策略，旨在通过开发与人体肠道微生物组相协调的新机制产品，优化整体人类健康。公司在临床试验中取得重要进展，其研发的ridinilazole在治疗艰难梭菌感染方面显示出减少复发的作用。财务方面，公司现金余额和应收账款有所增加，但净亏损扩大。此外，公司获得来自美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展局（BARDA）和波士顿大学信托基金的非稀释性资金支持。
    GlobeNewswire
    2022-03-17
    Summit Therapeutics Biomedical Advanced Boston University US Department of Hea
  • Alpine Immune Sciences 提供公司最新情况并报告 2021 年第四季度和全年财务业绩
    医投速递
    Alpine Immune Sciences 提供公司最新情况并报告 2021 年第四季度和全年财务业绩
    Alpine Immune Sciences在2022年3月17日发布了公司更新和2021年第四季度及全年财务报告。公司2021年实现了显著增长，所有三个临床项目均进入重要发展阶段，通过PIPE融资、AbbVie合作里程碑的达成以及与Horizon Therapeutics的新发现合作伙伴关系的前期付款，筹集了1.76亿美元的资金。2022年，公司预计将在多个项目中取得重要进展，包括davoceticept单药剂量递增数据的公布、ALPN-303的1期研究完成以及针对自身抗体相关疾病的临床试验启动。此外，公司还宣布了与Horizon Therapeutics的独家许可和合作协议，并完成了私人配售，筹集了9100万美元。2021年全年，公司拥有现金、现金等价物和投资总额为2.155亿美元，净现金用于经营活动为1520万美元，较2020年的净现金提供为3010万美元有所下降。
    Businesswire
    2022-03-17
    Alpine Immune Scienc AbbVie Inc American Association Horizon Therapeutics INSERM Merck Sharp & Dohme
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