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  • 3D打印植入物供应商RESTOR3D宣布完成1400万美元融资
    医药投融资
    2022年3月17日,3D打印植入物供应商RESTOR3D宣布已筹集了近1400万美元资金,并计划再增加800万美元。根据该公司首席执行官Andrew Miller本周早些时候签署的美国证券交易委员会文件,这笔资金来自147位投资者。根据3月1日提交的文件,所有的投资都将以股权形式出现。
    2022-03-17
    restor3d
  • Mainz Biomed 为 ColoFuture 研究指定关键临床试验合作伙伴
    交易并购
    Mainz Biomed与Sentinel Diagnostics和Alcedis GmbH合作,支持其ColoFuture临床研究,旨在将新型mRNA生物标志物整合到ColoAlert检测中,以评估其在结直肠癌早期检测中的潜力。Sentinel Diagnostics将提供其SENTiFIT 270分析仪,用于ColoFuture研究的粪便免疫化学测试(FIT)自动化处理。Alcedis将负责ColoFuture研究的全面管理,包括患者招募、研究协议遵守和患者结果记录。ColoFuture研究旨在评估600多名患者,包括挪威和德国的两家参与中心的男性和女性,年龄在40至85岁之间。研究的主要目标是确定ColoAlert结合新mRNA生物标志物对结直肠癌的敏感性和特异性。Mainz Biomed预计将在2022年下半年完成患者招募,并计划在2023年初报告研究结果。
    MarketScreener
    2022-03-17
    Alcedis GmbH Mainz Biomed BV Sentinel Diagnostics
  • NJ Biopharmaceuticals LLC 和 JEOL Ltd.我们很高兴地宣布他们合作,使用 JEOL 的 800 MHz NMR 带来创新的药物发现平台解决方案!
    交易并购
    NJ Biopharmaceuticals LLC与JEOL Ltd.宣布合作,利用JEOL的800 MHz NMR技术推动创新药物发现平台解决方案。NJ Bio将采购一台800 MHz NMR光谱仪,并贡献其在抗体药物偶联物、寡核苷酸偶联物和其他化学领域的专业知识,以开发针对药物发现客户的平台解决方案,特别是利用NMR结构信息优化靶向蛋白降解剂(TPDs)。JEOL将提供技术专长,以最大化800 MHz NMR的性能。这一合作将使研究更大蛋白质、RNA和其他生物分子成为可能,并允许创新地研究配体结合、动态、重折叠以及修饰剂与抗体的结合。增强的灵敏度将使研究难以溶解的蛋白质成为可能。NJ Bio提供集成化学服务,专注于抗体药物偶联物、寡核苷酸偶联物和TPDs。JEOL作为电子光学设备和仪器领域的世界领导者,将优化和扩展800 MHz NMR的应用。这一合作将使双方客户受益,加速药物发现项目。
    Businesswire
    2022-03-17
    Jeol Ltd NJ Biopharmaceutical
  • Frontiers in Immunology 论文揭示了 CAR T 细胞对癌症治疗疗效的有希望的新见解
    研发注册政策
    一项发表在《免疫学前沿》杂志上的论文揭示了CAR T细胞在癌症治疗中的有效性新见解。该研究由伦敦国王学院约翰·马赫博士领导,与Leucid Bio合作,利用LUMICKS的z-Movi细胞亲和力分析仪进行。研究显示,向CAR T细胞添加第二个靶向受体可以增强其靶向癌细胞的能力,并在临床前模型中显示出改善癌症免疫疗法的潜力。这项研究强调了细胞亲和力在CAR T细胞发现和优化中的关键作用,并突出了LUMICKS革命性技术在帮助全球研究人员发现并解决人类健康核心挑战方面的潜力。CAR-T细胞免疫疗法通过基因重编程T细胞来靶向和破坏癌细胞,许多研究人员正在探索针对实体瘤癌症的CAR T细胞疗法的新设计。LUMICKS的z-Movi技术通过测量细胞间相互作用,为免疫疗法提供预测性、可重复性和快速的结果,同时确保样本安全处理。
    美通社
    2022-03-17
    Lumicks Technologies King's College Londo Leucid Bio Ltd
  • 在 3 期 TOGETHER 研究中,Eiger 用于 COVID-19 的单剂量聚乙二醇干扰素 Lambda 将主要接种疫苗的人群的住院或急诊就诊风险降低了 50%
    研发注册政策
    Eiger生物制药公司宣布,其研发的单剂量Peginterferon Lambda(Lambda)在针对COVID-19的非住院成年患者中,显著降低了50%的COVID-19相关住院或急诊室就诊风险,并降低了60%的死亡风险。这一结果是在一项名为TOGETHER的3期临床试验中得出的,该试验是迄今为止针对COVID-19患者进行的第二大研究。Lambda与安慰剂相比,在主要终点上具有高度优越性,概率为99.91%。Lambda在包括omicron在内的多种SARS-CoV-2变体中均达到了主要终点。Eiger计划将数据提交给FDA申请紧急使用授权(EUA)。Lambda通过刺激免疫反应来增强宿主防御,其作用机制可能对SARS-CoV-2的变体和其它治疗方法的耐药性具有免疫性。Lambda有望在授权后更广泛地用于减少疾病严重程度、住院和死亡,以及降低感染后感染的概率。
    美通社
    2022-03-17
    Eiger BioPharmaceuti McMaster University
  • GeneCentric 将介绍一种基于 RNA 的新型基因特征的发现和初步临床应用,该基因特征可预测头颈癌患者的治疗反应
    研发注册政策
    GeneCentric Therapeutics公司宣布,将在2022年美国癌症研究协会(AACR)年会上口头报告一项新发现,即一种基于RNA的新型基因标志物,该标志物能够预测头颈鳞状细胞癌(HNSCC)患者对治疗反应。这项研究由华盛顿大学圣路易斯分校的Jose P. Zevallos博士和田纳西大学健康科学中心癌症研究中心的Neil Hayes博士合作完成,旨在发现和开发新的预后和/或预测性标志物和测试,以帮助选择HNSCC的治疗方案。研究结果显示,约四分之一的口腔HNSCC患者,根据新的RNA标志物被划分为间充质或非间充质类型,其中间充质患者的生存率比非间充质患者差2.4倍。基于这一标志物和相关的临床发现,未来可能开发出一种诊断测试,用于将仅接受手术减瘤的患者升级为可接受放疗和/或化疗的候选人。该研究将在2022年4月11日举行的AACR年会上进行详细报告。
    Businesswire
    2022-03-17
    GeneCentric Therapeu Washington Universit
  • CENTOGENE 宣布扩大数据访问范围并与辉瑞公司达成合作协议
    交易并购
    Centogene与Pfizer扩展了数据访问和合作协定,旨在发现和验证罕见疾病的新疗法。通过利用Centogene的Bio/Databank,双方将合作开展新的研究项目,旨在验证罕见遗传性神经退行性疾病作为潜在的治疗靶点。Centogene的Bio/Databank整合了结构化和非结构化患者同意数据,包括临床信息、健康记录和多种组学数据,如遗传、转录组、蛋白质组和代谢组数据。该项目旨在通过数据驱动的药物发现和开发,推动突破性治疗的发展。
    Pharma Focus Asia
    2022-03-17
    CENTOGENE NV Pfizer Inc
  • Aadi 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Aadi Bioscience于2022年2月23日宣布其药物FYARRO(sirolimus蛋白结合颗粒注射悬浮液)获准用于治疗恶性PEComa,并被纳入NCCN指南作为首选治疗方案。公司已完成与Aerpio Pharmaceuticals的合并,并在纳斯达克上市。2021年11月22日,FYARRO获得FDA批准,用于治疗成人局部晚期无法手术切除或转移性恶性PEComa。公司第四季度和全年财务报告显示,截至2021年12月31日,现金和现金等价物总额为1.49亿美元,较2020年12月31日的450万美元大幅增加。Aadi正在开展一项名为PRECISION 1的肿瘤非特异性注册性试验,以评估nab-sirolimus在携带TSC1或TSC2基因突变的成年和青少年患者的实体瘤中的疗效。
    GlobeNewswire
    2022-03-17
    上海亿腾景昂生物医药科技有限公司
  • Cipher Pharmaceuticals 公布 2021 年第四季度和全年财务业绩
    医投速递
    Cipher Pharmaceuticals发布2021年第四季度和全年财务报告,显示公司2021年实现增长,EBITDA增长46%至1180万美元,SG&A减少18%,每股收益增长81%至0.29美元。公司加强了经营活动现金流,截至2021年12月31日,现金余额为2050万美元。此外,公司通过延长与Sun Pharmaceutical的供应协议至2026年12月31日,增强了异维A酸产品组合。2021年,公司还与Verity Pharmaceuticals达成合作协议,并计划在2022年4月1日开始直接分销Durela。Cipher预计2022年将实现多个关键里程碑,包括继续回购股票、推进MOB-015的开发、审慎地寻求产品和业务收购等。
    Newswire.ca
    2022-03-17
    Cipher Pharmaceutica Sun Pharmaceutical I Verity Pharmaceutica
  • Alladapt 宣布启动其 ADP101 治疗食物过敏的 Harmony 1/2 期研究的 Encore 开放标签扩展研究
    研发注册政策
    Alladapt Immunotherapeutics Inc.宣布,其针对IgE介导的食物过敏的处方疗法研发公司,已在其Phase 1/2研究Harmony中完成参与的病人中启动了Encore开放标签扩展研究,这是该公司针对食物过敏患者的OLE研究。Encore研究旨在评估ADP101在患者中的长期安全性和疗效,ADP101是一种潜在的同类最佳口服免疫疗法,旨在同时脱敏对一种或多种食物过敏的患者,以减轻严重、危及生命的食物过敏反应的风险。CEO和联合创始人Ashley Dombkowski表示,他们对Harmony患者对临床开发计划的强烈兴趣感到非常鼓舞,他们返回参与Encore开放标签扩展研究。首席医疗官Dana McClintock表示,Encore研究将评估ADP101在患者中对15种最常见的致敏食物的过敏反应的长期安全性和疗效。Alladapt致力于为受食物过敏困扰的患者提供新的治疗选择。
    Biospace
    2022-03-17
    Alladapt Immunothera
  • 库玺肿瘤科提供公司最新情况并报告 2021 年第四季度和全年财务业绩
    医投速递
    Cullinan Oncology在2021年取得显著进展,推进了多个抗癌药物的临床试验,并扩大了其产品组合。公司重点发展了CLN-081、CLN-049和CLN-619等新药,其中CLN-081在第四季度取得了令人鼓舞的数据,并获得了突破性疗法指定。此外,公司还与Mount Sinai医学院合作开发HPK1蛋白降解剂,并增加了新的董事会和领导团队成员。截至2021年12月31日,公司拥有超过4.3亿美元的现金和投资,为继续推进其广泛的抗癌药物管线提供了资金支持。
    GlobeNewswire
    2022-03-17
    Mount Sinai School o
  • Akston Biosciences 和 Biolexis 合作在 130+ 个国家/地区推出室温稳定的第二代 COVID-19 疫苗
    交易并购
    Akston Biosciences与Biolexis合作,推出室温稳定的第二代COVID-19疫苗AmbiVax-CTM,覆盖130多个国家和地区。该疫苗基于Akston的Fc融合蛋白平台开发,已完成荷兰的I/II期临床试验,显示出超过90%的血清转化率和良好的安全性。AmbiVax-CTM不含mRNA技术、病毒载体或减弱的SARS-CoV-2病毒,采用低成本抗体制造技术,可在室温下稳定储存六个月,并在37摄氏度下保持一个月的效力。Biolexis将利用Strides Group的能力在多个地区推出该疫苗,并计划在印度进行紧急使用授权(EUA)和加强针批准的研究。
    Businesswire
    2022-03-17
    Akston Biosciences C Biolexis Private Ltd University Medical C
  • Cytovale(TM) IntelliSep(TM) 测试在新研究中证明有可能对疑似 COVID-19 患者进行快速风险分层
    研发注册政策
    Cytovale公司的一项新研究显示,其研发的IntelliSep测试在PLOS ONE期刊上发表,该测试可能有助于快速对疑似COVID-19患者进行风险分层。研究数据表明,该测试能够为疑似感染且可能存在免疫失调的患者提供有用的预后信息,有助于改善医院资源分配。该研究纳入了282名在COVID-19大流行早期出现呼吸症状的患者,评估IntelliSep指数(ISI)作为风险分层工具的有效性。Cytovale系统通过分析白细胞的结构来直接分析白细胞,与基因表达诊断系统相比,速度快且成本低。IntelliSep测试通过生物力学评估白细胞,在10分钟内生成结果。该研究显示,使用ISI结果对患者进行分层,可以预测严重后果的风险。
    Businesswire
    2022-03-17
    Cytovale Inc Louisiana State Univ
  • Hempsana 签署进入巴巴多斯和加勒比市场的意向书
    交易并购
    Hempsana Holdings Ltd.与Dreamdos Therapeutics Inc.签署非约束性意向书,计划向巴布达和多米尼加市场供应其高端医疗大麻产品。Dreamdos正在申请在巴布达销售、分销和进口医疗大麻产品的许可证。Hempsana预计在Dreamdos获得更新后的许可证后开始运输其医疗级大麻产品。根据协议,Dreamdos将利用Hempsana的产品制造能力,为巴布达和加勒比地区市场提供一系列大麻提取物产品。Hempsana总裁兼首席执行官Randy Ko表示,这一全球合作伙伴关系将扩大公司的业务范围,将优质医疗产品带给加勒比地区的医疗患者。Dreamdos创始人William Wells表示,很高兴与Hempsana合作,将优质医疗产品带给加勒比地区的合法市场。Hempsana专注于大麻衍生物和提取物的制造,拥有加拿大和欧盟的GMP合规设施,提供批发和零售渠道。Dreamdos在巴布达运营,向加勒比地区的合法市场批发和零售渠道分销医疗产品。
    Businesswire
    2022-03-17
    Dreamdos Therapeutic Hempsana Holdings Lt
  • SENS-401 上的 Sensorion 更新
    研发注册政策
    Sensorion公司发布关于SENS-401治疗突发性感音神经性听力损失(SSNHL)的补充分析结果,显示在特定亚组人群中,高剂量SENS-401在纯音听阈测试中显示出统计学上显著的效果(与安慰剂相比提高10分贝),在治疗第四周结束时观察到。此外,公司将继续与Cochlear Ltd合作开发用于耳蜗植入术后听力保护的产品。Sensorion正在评估SENS-401在SSNHL和顺铂诱导的耳毒性(CIO)方面的下一步行动,以平衡临床开发优先级和资本分配效率,并将及时向市场更新。
    Businesswire
    2022-03-17
    Sensorion SA Cochlear Ltd
  • Codagenix 鼻内 COVID-19 疫苗显示出针对保守病毒蛋白的强效细胞免疫反应,表明在 1 期数据中对 Omicron 和未来变体具有免疫原性的可能性
    研发注册政策
    Codagenix公司宣布,其鼻内疫苗CoviLiv(原名Covi-Vac)在临床试验中显示出对SARS-CoV-2 Omicron变种的保守抗原的T细胞免疫反应。该疫苗在健康成年人中引发了T细胞免疫反应,这归因于CoviLiv中独特的非刺突蛋白,这些蛋白在活疫苗中存在。此前的研究表明,CoviLiv能够产生强烈的血清抗体反应和鼻黏膜免疫反应。最新数据发现,接种疫苗后,对涵盖五种不同SARS-CoV-2蛋白的肽池的免疫反应增加了四倍以上,表明诱导的T细胞反应针对的是非刺突蛋白,这些蛋白在不同变种中高度保守。Codagenix正在完成首个人体1期临床试验,并开始一项使用CoviLiv作为先前接种过授权COVID-19疫苗的个体的异源加强剂的研究。
    Biospace
    2022-03-17
    Codagenix Inc
  • Cabaletta Bio 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Cabaletta Bio公司宣布,其DesCAARTes临床试验在A5队列中进展顺利,预计将在2022年中期科学会议上报告DSG3-CAART的临床和转化数据以及A5队列的28天安全性数据。此外,MuSK-CAART的IND申请获得FDA批准,并获得快速通道指定,计划在2022年开始首个人体试验。公司2021年结束时有1.222亿美元现金在手,足以支持到2023年第三季度的运营。Cabaletta Bio还与Oxford Biomedica签署了新的多年期临床供应协议,并计划在2022年4月参加虚拟的Needham & Co.医疗保健会议。
    TMCnet
    2022-03-17
    Cabaletta Bio Inc WuXi Advanced Therap
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