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全球首款！因明生物控股企业重组A型肉毒毒素III期临床试验成功 | 锋投动态临床研究广州因明生物医药科技股份有限公司（以下简称“因明生物”）宣布，其控股企业重庆誉颜制药有限公司（以下简称“誉颜制药”） 顺利完成了自主创新研发、拥有全球知识产权的注射用重组A型肉毒毒素治疗中、重度眉间纹适应症的III期临床研究（代号YY001-001） 。 倚锋资本向康基金于2021年参与投资因明生物。 誉颜制药重组A型肉毒毒素 III期临床试验的成功在全球肉毒毒素领域树立了从天然肉毒毒素跨越到重组肉毒毒素的一个重要里程碑。
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III期生存数据读出，1年EFS提升13.6%，HR:0.62丨特瑞普利单抗联合化疗即将改变食管鳞癌围术期治疗格局！临床研究目前，手术联合围术期治疗是局晚期食管鳞癌（ESCC）患者的主要治疗模式，为进一步改善预后，针对围术期的优化也在如火如荼地进行中。 近期，JUPITER-14研究的前期探索——III期HCHTOG1909研究率先传来重大喜讯： 特瑞普利单抗联合化疗新辅助治疗可切除ESCC可提高短期疗效和长期生存，且安全性可控，有望改变ESCC围术期治疗格局 。 新辅助&辅助治疗，一个都不能少。
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【新质生产力看张江】君实生物：12年！从不足300平方米实验室，到创新药龙头公司动态发展“新质生产力”正成为我国推动高质量发展的内在要求和重要着力点。 要大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力。 上海张江，作为中国科技创新的重要引擎，以其独特的创新生态和前沿技术，不断孕育出具有划时代意义的新质生产力。
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校友融资｜晶蛋生物完成数千万人民币A轮融资医药投融资晶蛋生物副总经理张晨为贝壳学社五期校友。 晶蛋生物公司成立于2019年，是一家专注于神经精神疾病及慢性肾病的离子通道创新药研发公司。 公司核心团队来自于哈佛大学和上海药物所，同时公司邀请了诺奖得主离子通道领域奠基人Erwin Neher博士加盟参与，作为首席科学顾问。贝壳社2024-09-13慢性肾病 A轮融资
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DCR高达87.1%！齐鲁制药公布双功能组合抗体一线治疗肝癌最新研究数据临床研究近日，齐鲁制药在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会以优选口头报告的形式，公布了 旗下双功能组合抗体QL1706一线治疗晚期肝细胞癌（ aHCC） 的2/3期DUBHE-H-308研究积极数据 。 关于DUBHE-H-308研究。 患者以1:1:1:1的比例随机分配至4个治疗组，分别给予QL1706 (7.5mg/kg, Q3W)+ bev (15 mg/kg, Q3W)+化疗（n=31）、QL1706 + bev（n=30）、QL1706 +化疗（n=30）、信迪利单抗+ bev（n=29）。
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停止5个项目！Moderna计划在2027年前削减11亿美元研发支出公司动态2024年9月12日，Moderna在年度研发活动上 宣布 将削减研发支出，同时将实现收支平衡的目标推迟两年至2028年 。 Moderna制定了财务和发展计划，作为战略重新确定优先级的一部分， 以助力公司应对后疫情时代的商业环境。 Moderna 表示，将采用“更加具有选择性和节奏性的方法”来实施其发展战略，包括 在2027年前削减11亿美元的研发支出 ，从2024年的48亿美元减少到2027年的36-38亿美元。
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超25亿！赛诺菲重磅交易！终于重视核药领域了交易并购赛诺菲以 1亿欧元（约合1.1亿美元） 的预付款强势介入放射配体疗法领域，成功获取了一种针对神经内分泌肿瘤的创新治疗药物——即将获批的全球独家权益。 通过与RadioMedix及Orano Med的合作，赛诺菲正式进军这一前沿领域，专注于 开发靶向α疗法，该疗法通过向富含生长抑素受体的细胞 （常见于神经内分泌肿瘤中）精准递送有效载荷，展现出巨大潜力。 临床研究表明，名为AlphaMedix的候选药物在患者中实现了62.5%的持久响应率，目前正处于II期开发的关键阶段，并与FDA就监管审批路径进行积极沟通。
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国外大药企“眼红”国内创新药？百济神州重磅药物被指控盗取商业机密！公司动态据悉， 制药巨头 艾伯维再次起诉了百济神州 ，前者在美国芝加哥联邦法院起诉百济神州，指控其在雇佣艾伯维的一名前资深科学家后， 窃取商业秘密，以开发竞争性的抗癌疗法。 这是继去年6月被艾伯维提起关于其核心产品 BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼胶囊）专利侵权诉讼 后的再一次重挫。 据悉上述项目包含百济神州科研人员通过多年创新研究自主发现的化合物 BGB-16673 。
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吉利德近100%预防艾滋的疗法，有望明年上市！关键3期结果公布临床研究根据此积极结果，独立数据监测委员会（DMC）建议吉利德在中期分析时停止该试验的盲法阶段，并向所有受试者提供开放标签的lenacapavir。 根据新闻稿，吉利德预计 在2024年底前向全球监管单位递交lenacapavir的上市申请，以支持该疗法在2025年上市 ，成为首款每年两次的HIV预防选择。 lenacapavir，这是一种新型的 HIV 预防注射药物。
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Cell | 二甲双胍，还有什么“神药”效果别藏着了！竟可延缓衰老，包括DNA甲基化年龄前沿研究该研究发现， 二甲双胍能够显著降低灵长类动物的生物年龄指标， 包括多组织DNA甲基化年龄和转录组年龄，以及血浆蛋白和代谢物年龄，效果最高可达6岁，相当于人类的18年。 衰老是一个涉及器官功能减退和多种疾病发生的复杂生理过程。 为了减轻医疗系统的负担，科学家们一直在探索延缓衰老的有效方法。
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康诺亚GPRC5DxCD3双抗首次在华获批临床审批动态根据CDE官网公示，康诺亚CM380获批临床，用于 复发或难治性多发性骨髓瘤。 CM380是康诺亚基于其自有nTCE平台开发的一款双特异性抗体开发，靶向于GPRC5DxCD3靶点，于7月申报临床。 GPRC5DxCD3双抗全球研发概况。
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多元支付，共筑创新药普惠新篇章丨镁信健康与徐诺药业签署战略合作协议公司动态9月11日，上海镁信健康科技集团股份有限公司（以下简称“镁信健康”）与徐诺药业（南京）有限公司（以下简称“徐诺药业”）在上海举行战略合作签约仪式。 此次合作不仅是医药领域与创新支付的强强联合，更是推动医药创新与创新多元支付模式深度融合、共同进步的里程碑。 作为专注开发抗肿瘤药物的全球性生物制药公司，徐诺药业始终坚持以患者需求为导向，致力于通过先进的治疗方案提升患者的生命质量。
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细胞因子终极大盘点 | IL-12 家族前沿研究前有 「 细胞因子风暴 」 的检测爆火，后有细胞因子在细胞治疗中的大展拳脚，细胞因子究竟是什么？ IL-12 细胞因子家族。 IL-12、IL-23、IL-27、IL-35 和 IL-39 是异二聚体细胞因子，属于 IL-12 家族。
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ESMO中国之声丨马飞教授：新型Trop-2 ADC药物ESG401在乳腺癌治疗中的突破性进展前沿研究近日，中国医学科学院肿瘤医院主任医师、教授、博士生导师、长江学者特聘教授马飞教授，作为诗健生物所研发ADC药物--ESG401临床试验的全国leading Pl，将在2024年ESMO年会上对ESG401的研究结果进行报告。 马飞教授对ESG401在脑转移乳腺癌患者、不同亚型转移性乳腺癌患者中优秀的有效性、出色的安全性、及未来与其他药物联合治疗的巨大潜力等都给予了高度认可 ，并指出ESG401将极有可能为临床亟待解决的问题、未满足的临床需求提供新的解决方案。 马飞教授： 在即将召开ESMO大会上，我将向全球展示两项Mini oral（344MO、349MO），这两项Mini oral都是对同一个新型Trop-2 ADC——ESG401临床研究结果的阶段性汇报。
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携手并进 互利共赢 | 安图生物与日本MBL达成战略合作公司动态9月12日，安图生物与日本株式会社医学生物学研究所（以下简称MBL）战略合作签约仪式 在安图生物体外诊断产业园隆重举行 。 双方将充分利用各自在体外诊断领域的优势，在微生物质谱仪领域开展全方位的战略合作。 他表示，安图生物与MBL的达成战略合作，是双方优势互补、协同创新的体现，也是技术与资源共享的典范。
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Med-Fine Family | EMA授予科金生物治疗Wisckott-Aldrich氏症候群的孤儿药资格认定审批动态日前，无锡科金生物科技有限公司（简称：科金生物）宣布其针对Wisckott-Aldrich氏症候群（WAS）的细胞治疗管线获得欧盟委员会（EC）授予的孤儿药资格认定（orphan drug designation），该决定基于欧洲药品管理局（EMA）的赞成意见。 这是继丙酮酸激酶缺乏症管线后，科金生物获得EMA孤儿药资格认定的第二条在研管线。 （Union Register of medicinal products - Public health - European Commission (europa.eu)）。
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动物研究所合作揭示二甲双胍延缓灵长类衰老的机制前沿研究衰老是机体随时间推移所经历的生理功能逐渐下降的过程，具有系统性、复杂性和异质性的特征。 在灵长类动物，如食蟹猴，其寿命长达数十年，且目前尚缺乏有效的方法来准确衡量它们的生物学年龄，因此灵长类衰老干预手段的效果评估面临着巨大挑战。 该领域的核心问题包括：单一药物是否足以延缓灵长类动物的衰老？
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对话沃兰特创始人董明：以科技丈量天地丨华兴的朋友们专家观点这条全球聚焦的低空新赛道竞争激烈，中国与全球同步，与世界同一条起跑线，我们有优势吗？ 我们有“变道超车”的机会吗。 近日，沃兰特航空创始人董明与《中国民航报》进行了一场深度对话。华兴资本2024-09-13沃兰特
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「晶蛋生物」完成数千万人民币A轮融资 |天图Family医药投融资近日，「晶蛋生物」宣布完成数千万人民币A轮融资。 本轮融资将主要用于推动核心管线的研发进展，并加速与跨国药企的合作。 近日，深圳晶蛋生物医药科技有限公司（简称“晶蛋生物”或“公司”）宣布完成数千万人民币A轮融资。
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抗体偶联LNP(Ab-LNP)靶向递送研究汇总前沿研究导读： 核苷修饰的信使 RNA （ messenger RNA, mRNA ） - 脂质纳米颗粒（ Lipid Nanoparticles, LNP ）是两种紧急使用授权 COVID-19 疫苗的基础。 经全身给药后，mRNA的器官和细胞特异性递送是一项重大挑战。 全身递送后，mRNA-LNP主要靶向肝脏，因为它们能够结合载脂蛋白 E（Apolipoprotein E，APOE）并靶向肝细胞表面的APOE受体。
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