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众议院在争议中通过生物安全法草案，对药明影响几何？研发注册政策9月9日，美国国会众议院历经夏休回来，就立即安排了包括《生物安全法案》草案（H.R.8333）在内的一系列立法投票。 生物安全法草案以306票支持、81票反对在众议院通过，但70%的支持率让它成为了同批投票中分歧最大的法案草案，甚至 险些跌破超过2/3同意才能算作通过法案的“底线”。 《生物安全法案》草案以“国家安全”为由头，将药明康德、药明生物等5家公司列入“予以关注的生物技术公司”清单，拟限制来自美国政府的资金、贷款或补贴用于与这些公司合作。
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数亿投资流入生物经济新基建！分子之心完成A轮融资医药投融资在生物经济智能化升级的浪潮中，业界领先的AI蛋白质设计平台公司分子之心宣布于近期完成A轮融资。 本轮融资额达数亿元人民币，由谢诺投资、深创投联合领投，商汤国香资本、久奕投资跟投。 作为具有行业标杆地位的AI生物大分子设计平台公司，分子之心本轮融资将进一步提速AI生物基础设施建设。
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恒瑞医药HER-2 ADC上市申请获受理；嘉和生物突发停牌审批动态9月13日，恒瑞医药公告，HER-2 ADC药物注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）的药品上市许可申请获受理并被纳入优先审评程序，适应症为用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。 吉利德长效HIV疗法第二项关键3期结果积极。 9月12日，吉利德科学宣布，其第二项关键3期PURPOSE 2试验的中期分析结果显示，接受该公司每半年注射一次的HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir的患者，有99.9%未感染HIV，且其预防HIV感染的效果，优于现有每日一次口服疗法。
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Science：上科大研究成果揭开乙肝病毒表面抗原神秘面纱前沿研究乙肝病毒表面抗原（HBsAg）是决定乙肝病毒（HBV）入侵、复制和包装的关键蛋白，也是诊断感染和评估临床功能性治愈的重要指标。 由于其蛋白结构的复杂性和组装形态的多样性，HBsAg的三维结构一直是结构生物学和病毒学长期未解的谜题。 这项研究成功表征了HBV表面蛋白及其自组装体表现出的高度结构柔性，揭示了其在病毒粒子表面形成多样寡聚形态的分子基础。
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知名中药龙头变相剥离业务，国资出手4.9亿元帮扶公司动态9月11日晚，达仁堂发布公告称，拟将全资子公司中新医药的全部股权作价， 以增资形式“装进”太平医药，交易金额高达4.9亿元。 协议是由达仁堂、中新医药、太平医药、天津医药集团四方签署的。 这是一笔复杂的关联交易，天津医药集团是达仁堂第一大股东，通过平台公司太平医药100%控股中新药业。
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中药又行了？多地增补大量“院内制剂”进医保医保动态院内制剂又让中药产业看到新希望。 9月9日，河南省医保局印发通知称，自9月10日起， 将188个符合条件的医疗机构制剂纳入本省医保支付范围 ，并确定了全省统一的支付标准。 广西医保局在今年7月新增37个治疗性院内制剂进入医保，同样也都是中药。健识局2024-09-13中药
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针对中重度特应性皮炎！康诺亚1类新药获批上市审批动态9月12日，NMPA官网最新公示，康诺亚1类新药司普奇拜单抗注射液上市申请已获得批准，本次获批的适应症为： 用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。 特应性皮炎（Atopic Dermatitis）是一种慢性复发性炎症性疾病，近年来发病率持续上升，是疾病负担最重的皮肤病。 尽管近年来特应性皮炎治疗取得了显著进展，但现有治疗方案尚无法完全满足患者对皮损改善和治疗达标的要求。
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国家药监局：着力打造具有全球竞争力的医药创新生态研发注册政策李利表示，党的二十届三中全会通过的《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》提出要完善推动生物医药等战略性产业发展政策和治理体系，健全强化医疗装备等重点产业链发展体制机制，健全支持创新药和医疗器械发展机制等。 健全全过程、多环节、深层次改革。 一是加大对医药研发创新的支持。医药经济报2024-09-13国家药监局
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OTC集采 | 核心品种受冲击，药店价格虚高或一去不返招标采购近日，安徽省医药联合采购办公室发布部分大宗中成药 OTC 产品实行集中带量采购，涉及到好多药企的 OTC 核心品种。 OTC 产品进入集采目录，可能会使原来的市场价格有一个很大的波动，降价是必然的。 无论从政策层面还是到老百姓的用药，都将有一个较大的变化。21世纪药店2024-09-13老百姓 集采
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OTC集采 | 低利润空间，药店如何寻找新利润增长点？招标采购集采的引入可能会导致药品价格的下降，从而影响药店的利润空间。 药店需要审慎评估自身的经营策略，并采取相应的措施来适应这一变化。 在安徽省的中成药集采中，OTC药品首次亮相，共有157家企业参与了竞争，最终97家企业成功中标，中选产品平均降价42.27%，最高降幅达到82.63%。21世纪药店2024-09-13集采
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Elanco 提供合同制造合作伙伴的最新信息交易并购Elanco Animal Health与合同制造商TriRx Speke Ltd的关系更新：TriRx进入英国正式破产程序，Elanco正与行政管理人员合作确保业务连续性，并探索解决方案。Elanco预计2024年因TriRx情况调整后的EBITDA将减少约500万至1000万美元，但预计全年调整后EBITDA仍将保持在9亿至9.4亿美元之间。
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谁在百亿单品爆雷前全身而退？公司动态然而， 据兴齐眼药2024年中报，估计0.01%阿托品滴眼液2024Q2销售额仅1.7亿元左右。 兴齐眼药6月3日股价闪崩，成交近20亿元。 在风靡金融圈的美剧《亿万》（Billions）中，华尔街大型基金利用卫星监测图像获取企业经营数据，而珠三角一家工厂借此造假，通过卡车频繁进出从而让卫星拍到工厂一片繁忙景象，进而给投资人制造假象，让他们进一步投钱进来。
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这家药企大佬被判3年，还有→人事变动2024年7月12日， 杨杰犯非法经营同类营业罪，被判处有期徒刑三年，缓刑四年，并处罚金100万元。 9月12日 ，“廉洁通用”发布公告，湖北通用药业有限公司原总经理助理庄阿伟接受纪律审查和监察调查。 这是 继通用药业原总经理、 财务总监 被查后，原总经理助理也被查。蒲公英Ouryao2024-09-13湖北通用药业有限公司
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国家药监局：鼓励全球药品在中国「同步」研发「同步」上市研发注册政策国家药品监督管理局局长李利在新闻发布会上表示：。 加强国际通用监管规则在国内的转化实施，支持开展国际多中心临床试验，促进全球药物在中国 同步研发、同步申报、同步审评、同步上市。 3、加大对医药进出口贸易的支持力度， 加快境外已上市新药在境内上市审批，鼓励跨国企业把原研化学药品、生物制品和高端医疗装备等转移到国内生产。
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NMPA：修订小儿清热止咳制剂说明书审批动态根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对小儿清热止咳制剂说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。 现将有关事项公告如下：。 修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。
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医保违规分析——康复领域医保动态5月份启动的全国飞检有结果出来了。 最近，国家医保局接连发文公布各省调查结果，不出所料康复、理疗、中医领域等医保违规仍是重点领域。 1.医疗机构不具备资质。中国医疗保险2024-09-13医保
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价值购买、规范行业……医保为医药产业带来了什么样的发展？医保动态改革开放40多年来，我国医疗保障水平不断改善，医药产业的发展日新月异，但在这个过程中也存在许多亟待解决的问题。 “带金销售”“以药养医”等现象严重破坏市场公平竞争、扰乱药价合理形成，对产业的发展造成了严重阻碍。 规范市场秩序、净化行业生态、深化医药产业改革发展，成为必然。
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一粒集采仿制药送到您身边需要经过哪些“九九八十一难”？招标采购原研药专利保护期，法律保护其一家垄断市场。 由于项目后期开发过程中介入人员较多，为了防止技术信息泄露，化合物专利需要在早期阶段申请。 在专利保护阶段，被专利保护的药品不可进行仿制，否则即使疗效相同，也在法律上认定其为“假药”。
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正事 | 三正健康再添3家「国家级专精特新 “小巨人” 」被投企业医药投融资近日，工信部公布了国家级第六批专精特新“小巨人”企业名单， 三正健康旗下 国家级专精特新“小巨人” 企业 再添3家，累计投资培育8家国家级专精特新“小巨人”企业 、 4家省级专精特新企业，约占三正健康平台全部被投企业数量的50%。 第六批专精特新‘小巨人’企业名单。 为提升中小企业创新能力和专业化水平，促进中小企业高质量发展，助力实现产业基础高级化和产业链现代化，国家工信部开展优质中小企业梯度培育工作，主要分为创新型中小企业、专精特新中小企业、专精特新“小巨人”企业三个层次进行培育。
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国药太极携手京东健康与阿里健康 谱写中医药数字化新篇章公司动态9月10日-12日，国药太极参与并出席了2024京东健康国药盛典和阿里健康8周年庆典。 闪耀双平台展现了国药太极在中医药领域的深厚底蕴与创新活力和加速推进数字化转型升级的进程。 在京东健康2024国药盛典上，国药太极党委书记、董事长俞敏，党委副书记、战略与数据运营中心总经理李鸿坚出席会议。
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