诺瓦瓦克斯公司和印度血清研究所宣布，印度药品监督管理局（DCGI）已授予诺瓦瓦克斯COVID-19疫苗在12至18岁青少年中紧急使用授权。这是首个获准在印度12至18岁青少年中使用的基于蛋白质的COVID-19疫苗。该疫苗在印度由血清研究所生产并销售，名为Covovax。该授权基于一项在印度12至18岁青少年中进行的2/3期临床试验，以及在美国12至18岁青少年中进行的3期儿科扩展试验的数据。该疫苗在印度获得紧急使用授权，同时也在印尼、菲律宾和孟加拉国获得紧急使用清单（EUL）。

POXEL公司于2022年3月22日发布2021年全年财务报告，报告期内公司收入为1340万欧元，现金及现金等价物为3230万欧元。公司重点发展罕见代谢疾病和NASH领域，其产品TWYMEEG在日本已上市，PXL065用于治疗NASH的Phase 2试验预计将在2022年第三季度公布结果。此外，PXL065在治疗肾上腺脑白质营养不良症（ALD）方面获得FDA的快速通道资格，并计划在2022年年中开始进行POC生物标志物研究，预计2023年初公布结果。公司正在积极寻求融资，以支持其战略计划，并计划在2022年至少12个月内维持运营和资本支出。

Prellis Biologics与Sanofi达成合作，共同开发基于Prellis EXIS平台的新型抗体。该平台利用生物打印技术，在体外重现淋巴节点类器官，以模拟人类免疫反应，从而发现具有遗传多样性的抗体。合作中，Prellis将利用其技术生成针对特定靶点的抗体，Sanofi则支付预付款并获得独家许可权，以进一步开发及商业化这些抗体。Prellis致力于通过其EXIS平台加速药物发现，解决早期药物开发中的挑战，并改善患者生活。

Plus Therapeutics公司宣布，其创新靶向放射性治疗药物Rhenium-186纳米脂质体（186RNL）在治疗脑膜转移（LM）患者的ReSPECT-LM Phase 1/2a剂量递增临床试验中，首例患者已接受给药。该试验旨在评估186RNL的安全性和耐受性，并确定最大耐受剂量（MTD）和最大可行剂量（MFD）。186RNL是一种独特的纳米级化合物，含有螯合放射性同位素，通过Ommaya蓄液器局部给药。Rhenium-186具有双能量发射（β和γ）特性，具有高精度、低剂量率，对正常组织更安全，并且具有高辐射密度，可克服DNA修复机制。该试验是继动物模型研究之后进行的，显示186RNL在高剂量下对LM动物模型具有良好的耐受性，并显著减少了肿瘤负荷。此外，FDA已授予186RNL治疗LM的快速通道资格，这将为药物开发项目带来多项好处。

绿叶制药集团宣布其自主研发的新药LY03005获得国家药品监督管理局批准开展III期临床试验，用于治疗广泛性焦虑障碍。LY03005是一种全新作用机制的三重再摄取抑制剂，此前已在中国完成治疗抑郁症的I期至III期临床试验，并显示出良好的疗效和安全性。该药物有望解决当前抗抑郁药物常见的不良反应，如性功能障碍、嗜睡等，提高患者依从性和治疗效果。绿叶制药集团表示，期待通过临床试验进一步验证LY03005在治疗广泛性焦虑障碍方面的疗效和安全性，以帮助患者回归正常生活。

Biond Biologics Ltd.宣布，其研发的针对癌症的新型免疫疗法BND-67的摘要被美国癌症研究协会（AACR）年会接受，将于2022年4月8日至13日在路易斯安那州新奥尔良举行。BND-67是一种基于纳米体的药物，针对CD28脱落这一新型免疫调节机制，该机制在癌症患者中作为抗PD-1疗法的潜在耐药机制。Biond将在“实验和分子治疗——阐明疾病生物学和药物耐药机制”会议中做口头报告，讨论CD28脱落作为抗PD-1疗法的耐药机制，并介绍BND-67如何选择性地阻断这一机制。此外，Biond还拥有包括BND-35和ILT2受体阻断抗体BND-22在内的免疫肿瘤（I-O）管线，以及INspire——一种用于生物制剂细胞内递送的创新平台。

生物技术公司Kineta在2022年美国癌症研究协会年会上将展示其针对抗CD27激动剂抗体程序的新数据，该抗体用于治疗血液癌和实体瘤。研发副总裁Thierry Guillaudeux将介绍这些抗体如何通过增强T细胞增殖、NK细胞活化和分泌细胞因子来促进抗肿瘤免疫反应。Kineta计划在2022年中旬选择临床候选药物。

AbbVie和Allergan Aesthetics将在2022年美国皮肤病学会（AAD）年会上展示12篇摘要和2篇突破性报告，展示其在医学和美容皮肤病学产品组合方面的研究成果。AbbVie将介绍关于RINVOQ（upadacitinib）和SKYRIZI（risankizumab-rzaa）的有效性、持久性和安全性的新研究，包括对中重度特应性皮炎患者使用RINVOQ与DUPIXENT（dupilumab）相比的皮肤改善程度和分布的回顾性分析。Allergan Aesthetics将重点介绍一款新型保湿血清，并分享一项多中心随机对照研究的结果，评估透明质酸注射凝胶恢复下颌轮廓定义的安全性和有效性。AbbVie和Allergan Aesthetics的研究和开发团队致力于推动创新，提供基于科学的全面产品，以继续推动美容医学的发展。

Amarin公司宣布，其研究结果表明，EPA（二十碳五烯酸）与广泛使用的他汀类药物（如LIPITOR和CRESTOR）结合使用，可以减少细胞膜中的脂质氧化，这种效果可能因使用这些他汀类药物而增强。该研究将在美国心脏病学会的年科学会议上展示。研究显示，EPA在5和10微摩尔浓度下，对脂质氧化有剂量依赖性的显著降低作用，与ATM或rosuva结合使用时，脂质氧化分别降低了86%和75%。这些结果与先前的研究一致，表明EPA与他汀类药物结合使用可能通过互补的物理化学特性提高抗氧化活性。Amarin公司总裁兼首席执行官Karim Mikhail表示，这些发现支持了Amarin将研发重点放在与他汀类药物联合使用的产品上的决定。

Aulos Bioscience公司展示了其研发的AU-007单克隆抗体在治疗癌症方面的最新临床前数据。AU-007由Biolojic Design公司利用人工智能平台设计，能够有效消除实体瘤。该抗体通过独特机制，将IL-2导向免疫激活而非免疫抑制和血管内皮，解决了免疫治疗中的长期难题。在动物模型中，AU-007与IL-2和检查点抑制剂联合使用时，表现出强大的抗癌活性，包括在10个案例中实现5个完全肿瘤消除。Aulos计划在2022年上半年开始进行AU-007的人体临床试验。

Lexicon Pharmaceuticals宣布，其研发的Sotagliflozin药物在SCORED Phase 3临床试验中的数据分析将在美国心脏病学会的71届年度科学会议上作为重要成果展示。该会议将于2022年4月2日至4日在华盛顿特区的沃尔特·E·华盛顿会议中心举行，并可通过虚拟方式参加。Deepak L. Bhatt博士将代表Lexicon进行展示，主题为“Sotagliflozin在SCORED试验中显著降低心血管死亡、心肌梗死和中风”。Sotagliflozin是一种针对葡萄糖调节的口服双重抑制剂，已在欧盟获得批准用于治疗特定类型的1型糖尿病患者。Lexicon是一家致力于开发改变患者生活的药物的生物制药公司，拥有多个处于不同开发阶段的药物候选。

AnHeart Therapeutics公司在欧洲肺癌大会上宣布，将展示其ROS1抑制剂taletrectinib的II期临床试验结果。这项名为TRUST-II的研究评估了taletrectinib在ROS1融合阳性肺癌和其他实体瘤中的疗效和安全性。研究结果显示，taletrectinib在穿透血脑屏障方面表现出色，且安全性良好。AnHeart Therapeutics公司CEO Junyuan Wang表示，他们期待在ELCC 2022上分享更多数据，并为ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者带来希望。TRUST-II研究是一项全球多中心、开放标签、单臂多队列研究，旨在评估taletrectinib在ROS1融合阳性晚期转移性非小细胞肺癌和其他实体瘤中的疗效和安全性。

Bristol Myers Squibb在2022年4月2日至4日于华盛顿特区举行的美国心脏病学会第71届科学会议上将展示其心血管产品组合的数据。会议将包括来自临床和真实世界研究的资料，其中两项关于mavacamten的临床试验将是重点，展示公司在心血管研究方面的领先地位和对改善患者生活的承诺。Bristol Myers Squibb将介绍包括mavacamten作为治疗严重症状性肥厚型心肌病的潜在治疗选项的价值，以及提高对早期检测房颤重要性的认识。会议还将展示关于mavacamten在EXPLORER-HCM研究中对心肺运动测试性能的影响，以及关于mavacamten治疗房颤的新数据。此外，公司还将在会议上介绍其与Pfizer联盟的研究，包括一项关于静脉血栓栓塞症患者药物依从性与社会风险暴露相关性的研究。

Akari Therapeutics公司宣布，将在ARVO 2022年会上就其针对年龄相关性黄斑变性/地理萎缩等眼部疾病的研究成果进行口头和海报展示。公司CEO Clive Richardson表示，期待在ARVO上展示关于眼部项目的数据，指出PAS-nomacopan和nomacopan在抑制补体和白细胞三烯通路方面具有独特优势。Wynne Weston-Davies博士将介绍Akari的长期PAS-nomacopan分子在治疗视网膜疾病中的应用，海报展示时间为2022年5月1日。此外，Virginia Calder教授将在抗微生物和免疫调节治疗会上介绍nomacopan在过敏性结膜炎中的应用，展示时间为2022年5月2日。Akari Therapeutics专注于开发针对罕见和孤儿疾病的炎症抑制剂，其领先药物nomacopan正在四个领域进行临床试验。

Primmune Therapeutics在ICAR会议上展示了其新型小分子TLR7激动剂PRTX007的广谱抗病毒活性。PRTX007在细胞和动物模型中显示出对RSV、SARS-CoV-2和其他七种RNA病毒的抑制作用，适用于治疗急性病毒感染和作为大流行准备的储备药物。公司创始人兼首席科学官James Appleman表示，PRTX007能够有效激发先天免疫反应，对抗RSV、SARS-CoV-2和其他急性呼吸道病毒，同时不会引起炎症增加。Primmune Therapeutics正在进行PRTX007的人体临床试验，以评估其安全性和耐受性。PRTX007作为治疗癌症和病毒疾病的临床开发候选药物，旨在通过刺激先天免疫反应同时增强长期有效的先天和适应性免疫反应。

Oryzon Genomics公司宣布，其针对复发/难治性急性髓系白血病（AML）患者的iadademstat新药申请已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可启动一项名为FRIDA的Ib期临床试验。该试验旨在评估iadademstat与gilteritinib联合用药的安全性和耐受性，并确定推荐剂量。FRIDA是一项开放标签、多中心研究，将在美国10-15个地点进行，预计招募约45名患者。试验的主要目标是评估iadademstat与gilteritinib联合用药在FLT3突变阳性复发/难治性AML患者中的安全性和耐受性，并确定该联合用药的推荐剂量。次要目标包括评估治疗效果，包括完全缓解率和完全缓解伴部分血液学恢复率、缓解持续时间以及可测量残留疾病的评估。Oryzon公司表示，FDA的批准是公司的一个重要里程碑，也是为患者提供服务的希望。此外，该研究将推动iadademstat在血液肿瘤和实体瘤领域的开发战略，其中FRIDA是第一步。

GT Biopharma公司宣布，其TriKE®蛋白质生物制剂技术平台开发的TriKE®蛋白生物制剂GTB-5550（B7-H3 TriKE）在48届欧洲血液和骨髓移植学会（EBMT）年会上展示的预临床数据显示，该药物显著增强了自然杀伤（NK）细胞对骨髓瘤细胞的杀伤作用，即使在B7-H3表达较低的H929细胞系中也是如此。研究还表明，GTB-5550可以逆转髓源性抑制细胞（MDSC）诱导的骨髓瘤生长。GTB-5550是GT Biopharma公司正在研究作为单一和联合疗法治疗多发性骨髓瘤的领先TriKE产品候选之一。该研究进一步验证了TriKE资产作为单一和联合疗法，与NK细胞和抗癌药物结合的潜力。