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药谷海外 | 博辉瑞进吻合口加固修补片亮相墨尔本2024 IFSO 世界大会

审批动态

药谷海外 | 博辉瑞进吻合口加固修补片亮相墨尔本2024 IFSO 世界大会

2024年9月3日-6日，2024国际肥胖代谢外科联盟世界大会（IFSO）在澳大利亚墨尔本成功举办。该大会汇集了来自世界各地的肥胖和代谢疾病领域的专家、学者、临床医生和研究人员，旨在推动全球肥胖和代谢疾病的治疗研究、创新技术发展和多学科交流。既是减重和代谢疾病领域国际盛会，自然不容错过。

CBP药谷

2024-09-13

肥胖
诺纳生物达成合作，推进体内CAR-T细胞疗法开发

公司动态

诺纳生物达成合作，推进体内CAR-T细胞疗法开发

Umoja Biopharma是一家变革性免疫疗法公司，致力于在肿瘤和自身免疫性疾病领域开发更具可及性和有效性的即用型CAR-T细胞疗法。此次合作将利用诺纳生物专有的全人源重链抗体（HCAb）平台技术生产新型体内CAR-T细胞疗法。此次合作将利用诺纳生物的HCAb Harbour Mice ® 平台和基于CAR功能的HCAb文库筛选平台（NonaCarFx TM ），以及Umoja的VivoVec TM 平台，开发新型体内CAR-T细胞疗法，并进一步扩大该创新递送技术的潜在应用范围。

医麦客News

2024-09-13

免疫系统疾病肿瘤 Umoja Biopharma Inc 诺纳生物（苏州）有限公司
慢病无双，底蕴大药企开始反转

公司动态

慢病无双，底蕴大药企开始反转

这个月的医药板块，几家欢喜几家愁。投资者们的目光，开始聚焦于这类既有稳定营收又有前沿概念的药企上。信立泰从七月开始便一直处于慢牛的趋势，而在今年8月26日公布半年报业绩后更是经历了一波一周多的上涨，一方面自然是营收度过了平台期得到了第二增长，另一方面，今年下半年的First in class药物的兑现，如果成功所将要发生的数据催化，也很有可能是对股价弹性影响巨大的因素。

瞪羚社

2024-09-13

慢病
商业化进程加速，AI蛋白设计领军企业分子之心完成A轮融资

医药投融资

商业化进程加速，AI蛋白设计领军企业分子之心完成A轮融资

在生物经济智能化升级的浪潮中，业界领先的AI蛋白质设计平台公司分子之心宣布于近期完成A轮融资。作为具有行业标杆地位的AI生物大分子设计平台公司，分子之心本轮融资将进一步提速AI生物基础设施建设。分子之心创始人、国际知名计算生物学家许锦波表示，本轮融资将用于进一步扩大顶级复合型人才团队，深入完善AI蛋白质基础大模型、AI蛋白质优化设计平台MoleculeOS等生物经济共性技术平台，加速AI蛋白质技术的产业落地和商业化进程。

瞪羚社

2024-09-13

北京分子之心科技有限公司
国产非阿片类长效镇痛药「接连突围」

审批动态

国产非阿片类长效镇痛药「接连突围」

近期，科伦药业发布公告，其子公司湖南科伦制药的化学药品“布比卡因脂质体注射液”获得国家药监局批准上市（商品名布瑞科 ® ），按照化药3类获批，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。科伦药业的布瑞科 ® 是我国第二个上市的布比卡因脂质体注射液产品。恒瑞医药的布比卡因脂质体注射液仿制药（商品名：艾恒平）已于2022年11月获批，为全球首仿药，同时也为国内首个上市的长效术后镇痛药物。

药智网

2024-09-13

江苏恒瑞医药股份有限公司湖南科伦制药有限公司布比卡因布比卡因脂质体注射液
从0到1｜糖岭生物：聚焦ADC定点偶联技术，以基础研究推动产业化落地

公司动态

从0到1｜糖岭生物：聚焦ADC定点偶联技术，以基础研究推动产业化落地

在采访过程中，上海创药孵化器孵化企业糖岭生物的CEO杨洋笑着说道。糖岭生物CEO 杨洋。 “我们在全国范围内寻找合作机会，却发现合作机会就近在咫尺。

你好张江

2024-09-13

HER2 上海皓元医药股份有限公司中国科学院上海药物研究所实体瘤东曜药业有限公司
新品上市|Viral E-hancer系列病毒转导增强剂首发，优化病毒转导效率与成本效益

审批动态

新品上市|Viral E-hancer系列病毒转导增强剂首发，优化病毒转导效率与成本效益

截至日前，被FDA批准上市的6个CAR-T细胞药物均采用了慢病毒载体/逆转录病毒载体来进行CAR转基因递送的。根据发表在《International Journal of Cancer》的文献报道，影响CAR-T生产成本最大的两项因素分别是产能利用率和病毒载体，提升生产规模和降低基因转导载体的成本是降低CAR-T成本最有效的方式。在项目早期的开发阶段，如何降低病毒载体的使用量，又能获得高阳性率的细胞治疗产品，是需要企业去重点关注的。

谱新生物Hillgene

2024-09-13

CAR-NK IL-15 江苏谱新生物医药有限公司
WCLC 2024：启德医药新一代HER2 ADC GQ1005最新研究成果重磅亮相

前沿研究

WCLC 2024：启德医药新一代HER2 ADC GQ1005最新研究成果重磅亮相

2024年9月7日-9月10日，世界肺癌大会（WCLC）在美国圣地亚哥隆重召开。 WCLC是肺癌领域最具影响力的学术盛会之一，来自全球各地的顶尖专家学者在此分享和探讨最新前沿进展。截至2024年5月10日，共188例实体瘤患者纳入分析，其中包括50例非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

启德医药

2024-09-13

HER2 实体瘤肺癌非小细胞肺癌启德医药科技（苏州）有限公司
108个通过！广东最新挂网药价审核结果公布，附清单

招标采购

108个通过！广东最新挂网药价审核结果公布，附清单

昨日，广东省药品交易中心发布《关于公布部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知（20240906-2批次）》。本《通知》公布了 108个新增报名挂网药品的价格审核结果。根据梳理，这些药品涉及桂附地黄丸、刺五加片等 97个品种和齐鲁制药有限公司等 72家生产企业、仁和堂药业有限公司等 72家申报企业。

医药健康资讯

2024-09-13

齐鲁制药有限公司
海创药业HP515片用于治疗代谢性脂肪性肝炎（MASH）的临床试验申请获得美国FDA批准

临床研究

海创药业HP515片用于治疗代谢性脂肪性肝炎（MASH）的临床试验申请获得美国FDA批准

近日，海创药业（688302.SH）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的临床研究继续进行通知书（Study May Proceed Notification），公司自主研发的HP515片用于治疗代谢性脂肪性肝炎（MASH）的临床试验申请正式获得FDA批准。此前，HP515片中国同适应症的临床试验申请已于2024年8月获国家药品监督管理局批准。 HP515 是公司自主研发的一种口服高选择性THR-β（甲状腺激素受体β亚型）激动剂，HP515能直接作用于THR-β激活下游基因转录，通过增强肝细胞脂质代谢活性、提高肝脏脂肪代谢、降低脂毒性达到对代谢性脂肪性肝炎的改善效果，拟用于治疗代谢性脂肪性肝炎（MASH）。

海创药业

2024-09-13

国家药品监督管理局海创药业股份有限公司骨髓纤维化非酒精性脂肪性肝炎 THR-β
骨科巨头，大中华区换帅

人事变动

骨科巨头，大中华区换帅

胡海目前还未公布其下一站，施乐辉也还未宣布新的继任者。 ZHANG TONG SHE。 2021年起胡海接任施乐辉大中华区董事总经理，至今已经执掌施乐辉大中华区三年。

张通社

2024-09-13

Medtronic PLC Stryker Corp GE Healthcare Ltd Smith & Nephew PLC
IL-17赛道大爆发，明星药企都用Biacore做了啥？

公司动态

IL-17赛道大爆发，明星药企都用Biacore做了啥？

2024年8月27日，NMPA批准恒瑞夫那奇珠单抗和智翔金泰赛立奇单抗用于中重度斑块状银屑病的上市申请，国产单抗姐妹花一举打破IL-17赛道长期被进口产品垄断的局面。诺华Secukinumab。 2015年Secukinumab作为全球首款获批的IL-17A单抗用于银屑病，并于2018年获得CFDA批准开启了中国银屑病治疗的白介素时代。

Cytiva思拓凡

2024-09-13

IL-17 Novartis AG 银屑病 IL-17A 司库奇尤单抗
又一总部及研制基地落地张江！

公司动态

又一总部及研制基地落地张江！

炬通总部及伪装隐身防护材料研制基地项目。 ZHANG TONG SHE。上海炬通实业有限公司由上海浦东新区蔡路阻燃布厂于1997年改制成立，注册资本5000万元，是一家拥有自主知识产权和上海市科委认定的高新技术企业。

张通社

2024-09-13

张江
全球内卷加剧，化工巨头三井化学宣布退出这一业务

公司动态

全球内卷加剧，化工巨头三井化学宣布退出这一业务

9月2日，三井化学先后发布了两则公告，决定退出碳粉用粘合剂树脂业务和陶氏三井聚合化学公司开始销售生物质EVA和LDPE。决定退出碳粉用粘合剂树脂业务。三井化学决定退出用于碳粉粘合剂的苯乙烯丙烯酸树脂和聚酯树脂业务。

兴园化工园区研究院

2024-09-13
最高降85%！161个药品调整挂网价格

招标采购

最高降85%！161个药品调整挂网价格

昨日，贵州省医疗保障局发布《省医保局关于调整2024年第十四批161个药品挂网交易价格的通知》（下称《通知》）。《通知》显示，近期，陕西摩美得气血和制药有限公司等 103家企业，在贵州省医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统提交了 161个药品的降价申请。其中，直接挂网药品（省级价格联动挂网）合计 147个，协议期内谈判和竞价药品同通用名药品合计4个，同时还涉及国家集采（第五批），广东、江西、京津冀等多个联盟集采。

医药行业EMBA

2024-09-13

挂网
北京药店新规，或将撼动连锁总部网络销售布局！

招标采购

北京药店新规，或将撼动连锁总部网络销售布局！

来源：搜药、北京市药监局。 9月6日，北京市药监局发布《北京市开办药品零售企业暂行规定（征求意见稿）》（以下简称“意见征求稿”），并向社会公开征求意见。搜药注意到，本次《意见征求稿》与此前相关文件相比，新增、细化了部分条款。

医药行业EMBA

2024-09-13

药店
弘晖HLC ⋅ Family |「贝斯生物」完成A2轮融资

医药投融资

弘晖HLC ⋅ Family |「贝斯生物」完成A2轮融资

近日，弘晖基金被投企业「贝斯生物」宣布完成数千万人民币的A2轮融资，由戈壁大湾区（Gobi Partners GBA）管理的AEF大湾区创业基金领投。本轮融资将用于加强贝斯生物的研发团队、优化产品管线、加速临床试验，并为未来的商业化奠定坚实的基础。贝斯生物成立于 2021 年，是一家专注于基因编辑领域基础创新的技术驱动型创新企业。

弘晖基金

2024-09-13

恶性肿瘤自身免疫疾病遗传疾病珠海贝斯昂科科技有限责任公司
药明康德为啥被一众客户认为“靠谱”？

公司动态

药明康德为啥被一众客户认为“靠谱”？

近日，美国《生物安全法案》提案的最新动态再次触动公众神经，其中提及的药明康德公司亦随之成为热议焦点。例如生物医药创新先锋James McArthur，他在接受《商业杂志》采访时回顾了他与药明康德合作的一些往事，并称赞药明康德一直做的很好。 James McArthur拥有超25年的行业经验，作为联合创始人创立了多家生物技术公司，其中多家成功上市或被收购。

同写意

2024-09-13

无锡药明康德新药开发股份有限公司
细胞治疗药品生产技术的发展与监管挑战

研发注册政策

细胞治疗药品生产技术的发展与监管挑战

近年来，以嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）为代表的细胞治疗药品在我国的申报数量大幅增加，多款产品成功获批上市，为血液系统恶性肿瘤等复发或难治性疾病提供了有效的治疗手段。现阶段细胞治疗药品生产成本高，价格昂贵，临床可及性受限，为更好地控制成本、提高药品安全性、解决供应链“卡脖子”的问题、让细胞治疗惠及更多患者群体，研发机构开始探索各种方法。然而，细胞治疗药品生产工艺复杂，工业界和监管方对工艺和质量的理解仍处于逐步加深过程中，且不断优化的生产工艺和创新技术的应用给研发和监管均带来了较大挑战。

同写意

2024-09-13

恶性肿瘤细胞治疗药品
唯可生物获数千万Pre-A轮融资

医药投融资

唯可生物获数千万Pre-A轮融资

近期，上海唯可生物科技有限公司完成数千万Pre-A轮融资，由邦明资本领投，深高新投等跟投。本轮融资将助力唯可生物加速推进细胞和基因治疗安评技术平台、生物育种检测技术平台开发和升级，海外业务拓展等工作。唯可生物成立于2021年3月，核心成员主要来自德国海德堡大学/德国国家癌症研究中心/GeneWerk公司，专注载体整合位点（ISA）研究和安全性评价工作20余年，全球范围内参与超过80项基因治疗产品的非临床和临床研究，协助完成多款明星产品的上市申报工作，包括全球第一款基因治疗产品Glybera、全球第一款CAR-T产品Kymriah、中国首款FDA审批通过的CAR-T药物CARVYKTI等超过80%的FDA上市产品。

同写意

2024-09-13

唯可生物 Pre-A轮融资