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  • Integrated DNA Technologies 将 MLL 慕尼黑白血病实验室加入 Align 计划
    交易并购
    2022年3月21日,集成DNA技术公司宣布,慕尼黑白血病实验室(MLL)加入其全球基因组解决方案提供商的Align计划。MLL是白血病和淋巴瘤领域的领先研究及诊断实验室。此次加入,MLL将借助IDT的xGen NGS解决方案,包括文库制备、杂交捕获、扩增子测序和文库标准化等,为研究人员提供先进的测序产品和服务。此举旨在推动基因组学研究,并为科研社区提供创新NGS工具和技术。MLL是欧洲首个加入IDT Align计划的合作伙伴,致力于与IDT共同推动基因组学研究,并为科学界提供测序需求。
    Businesswire
    2022-03-21
    Integrated DNA Techn MLL Munich Leukemia
  • STRATA Skin Sciences 报告 2021 年第四季度创纪录的收入
    医投速递
    STRATA Skin Sciences发布2021年第四季度和全年财务报告,第四季度收入达910万美元,同比增长35%,全年收入达3000万美元,同比增长30%。公司进入约55亿美元的痤疮治疗市场,并计划今年晚些时候推出相关产品。公司还签署了在以色列供应XTRAC激光器的分销协议,并任命了新董事会成员。2021年,公司通过提升销售执行力、加强直销和营销策略,以及收购竞争对手的美国皮肤科业务,实现了显著增长。尽管面临疫情挑战,公司预计2022年全年收入将实现强劲增长。
    MarketScreener
    2022-03-21
    STRATA Skin Sciences Theravant Corp
  • Chimeron Bio 与联邦机构 NIAID 达成协议,对其自扩增 COVID-19 疫苗进行临床前评估
    交易并购
    Chimeron Bio与联邦机构美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)签署了一项非临床评估协议,以评估其自扩增COVID-19疫苗的潜力。该公司的领先候选疫苗CB-106通过自扩增mRNA传递Spike基因,初步数据显示在预临床模型中,使用纳克量的RNA即可产生积极效果,相较于其他RNA技术具有显著剂量优势。此外,Chimeron Bio正在测试其他ChaESAR候选疫苗,包括同时递送多变异抗原的颗粒,用于病毒和非病毒疫苗,以实现广谱保护。根据协议,Chimeron Bio将利用NIAID提供的预临床服务项目,在仓鼠模型中测试其疫苗,以进一步验证ChaESAR技术在预临床模型中的有效性,并推动下一代单剂量RNA疫苗的设计,这种疫苗具有持久性、低剂量、低成本、可扩展性,并能对多种变异或病原体提供广谱保护。Chimeron Bio创始人兼首席执行官Jolly Mazumdar表示,他们期待这项研究的数据能够为CB-106进入非人灵长类动物研究提供关键验证,并展示ChaESAR技术在疫苗领域的适用性。
    Businesswire
    2022-03-21
    Chimeron Bio Corp National Institute o George Mason Univers National Institutes
  • 拓臻生物公布VAP-1抑制剂TERN-201 1期航空试验的顶线结果
    研发注册政策
    Terns Pharmaceuticals公司公布了其Phase 1b AVIATION临床试验Part 1的初步结果,该试验评估了其NASH治疗候选药物TERN-201的安全性。结果显示,与安慰剂相比,10毫克TERN-201在12周内对疑似NASH患者具有良好的耐受性,不良事件发生率相似,所有不良事件均为轻微至中度。虽然治疗导致大多数受试者血浆VAP-1接近完全抑制,但与安慰剂相比,在探索性血清或成像NASH生物标志物方面没有出现有意义的变化。第二阶段的AVIATION试验仍在进行中,预计将在2022年下半年公布结果。Terns将继续分析Part 1的结果,以评估TERN-201项目的下一步行动。
    Biospace
    2022-03-21
    Terns Pharmaceutical
  • Taconic Biosciences 提高了亚太地区 rasH2 致癌性检测系统的可及性
    交易并购
    Taconic Biosciences任命Nomura Siam International Co., Ltd.和Nomura Jimusho. Inc.分别为其在印度和中国的销售代理商和分销商,以推广rasH2小鼠致癌性测试系统。这一举措将极大提升亚太地区制药行业对rasH2的获取,该系统是全球监管机构认可的短期致癌性测试系统,由中央实验动物研究所(CIEA)发明,广泛用于替代传统的两年致癌性生物测试。Taconic和CLEA Japan, Inc.自2006年起为北美、欧洲和亚洲提供经过验证的rasH2小鼠,但印度和中国的获取受限。新协议下,NSI和NJI将利用CLEA和Taconic在日本、丹麦和美国的生产基地满足客户需求,简化交易流程。这一合作将加快新药研发进程,帮助快速将救命药物推向市场。
    Biospace
    2022-03-21
    Taconic Biosciences Nomura Jimusho Inc Nomura Siam Internat
  • Turning Point Therapeutics 宣布实现 TRIDENT-1 NTRK 阳性 TKI 预处理的晚期实体瘤患者的入组目标,并计划为该患者群体召开 NDA 前会议
    研发注册政策
    Turning Point Therapeutics公司宣布已完成TRIDENT-1临床试验中EXP-6队列的40名患者入组,该队列由NTRK阳性且接受过TKI治疗的晚期实体瘤患者组成。公司总裁兼首席执行官Athena Countouriotis表示,团队提前完成了入组目标,并预计将在2022年第二季度提供ROS1阳性TKI初治和TKI预先治疗NSCLC队列的顶层数据,并举行repotrectinib的首次NDA会议。此外,公司还计划在2023年第一季度开始准备针对NTRK阳性人群的第二次repotrectinib NDA会议。Repotrectinib已被授予突破性疗法 designation,用于治疗NTRK融合的晚期实体瘤患者,以及ROS1阳性转移性NSCLC患者。
    Biospace
    2022-03-21
    Turning Point Therap
  • 创胜集团宣布与百时美施贵宝公司开展全球临床合作,评估TST001与Opdivo®联合治疗局部晚期或转移性胃/胃食管结合部癌患者的疗效
    研发注册政策
    苏州,2022年3月21日,Transcenta Holding Limited(Transcenta,港交所代码:06628)宣布与Bristol Myers Squibb建立全球临床合作关系,评估Transcenta开发的针对Claudin18.2的人源化单克隆抗体TST001与Bristol Myers Squibb的PD-1抑制剂Opdivo联合治疗不可切除的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部癌(GC/GEJ)患者的疗效。该合作包括两个全球性的I/II期开放标签、多中心研究,分别在美国和中国进行,旨在评估TST001与Opdivo联合使用在未接受过治疗或既往治疗过的Claudin18.2表达胃癌/胃食管结合部癌患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤疗效。Transcenta将作为试验的发起方,而Bristol Myers Squibb将向Transcenta提供Opdivo用于TST001的联合疗法研究。
    Biospace
    2022-03-21
    苏州创胜医药集团有限公司
  • Marinus Pharmaceuticals 提供业务更新并报告 2021 年第四季度和全年财务业绩
    医投速递
    Marinus Pharmaceuticals于2022年3月21日发布业务更新和2021年第四季度及全年财务报告。公司获得FDA批准,ZTALMY(ganaxolone)成为首个治疗CDKL5缺陷性癫痫发作的药物,并授予罕见儿科疾病优先审评券。公司获得额外3000万美元资金支持,启动了三期临床试验。此外,Marinus计划在2022年下半年开始第二代人源化ganaxolone的II期临床试验,并推进下一代ganaxolone和Lennox-Gastaut综合症(LGS)的研究。财务方面,截至2021年12月31日,公司现金、现金等价物和短期投资为1.229亿美元,较2020年12月31日的1.40亿美元有所下降。
    Businesswire
    2022-03-21
    Marinus Pharmaceutic Ovid Therapeutics In
  • COVID-19 研究将精神药物与老年人痴呆症风险增加联系起来
    研发注册政策
    一项由Feinstein医学研究所的研究团队开展的研究揭示了在COVID-19感染前使用抗精神病药物与老年人(65岁以上)在COVID-19后患痴呆症风险增加之间的联系。该研究分析了1755名在纽约州最大的医疗系统Northwell Health因COVID-19住院的老年人的电子健康记录,发现12.7%的患者在随访一年内患上了痴呆症。研究显示,在COVID-19诊断前接触过至少一种抗精神病药物的患者患痴呆症的风险几乎是未接触者的三倍。研究指出,抗精神病药物和情绪稳定剂/抗惊厥药物与COVID-19后痴呆症风险增加两倍以上有关。该研究强调了现有神经精神疾病、抗精神病药物与COVID-19后痴呆症之间的重要关系,并可能有助于揭示预防痴呆症的未来策略。
    Businesswire
    2022-03-21
    The Feinstein Instit North Shore Long Isl
  • Lumen Bioscience 宣布在 Nature Biotechnology 上发表文章,详细介绍了基于螺旋藻的治疗性蛋白质超大规模生产平台
    研发注册政策
    Lumen Bioscience在《自然生物技术》杂志上发表了一篇论文,详细介绍了利用螺旋藻为基础的生物制造平台,用于大规模生产治疗蛋白质。该平台通过基因工程技术,在螺旋藻中高效表达生物活性蛋白质,并已成功应用于生产针对婴儿死亡的主要原因——弯曲菌的口服中和抗体LMN-101。该产品目前正在进行二期临床试验,并得到了BARDA的CARB-X项目资助。该研究有望为治疗常见疾病提供新的解决方案,并有望降低生物制药的成本和加速药物开发过程。Lumen Bioscience还计划将这项技术应用于其他多种疾病的治疗,包括艰难梭菌感染、Covid-19、炎症性肠病等。
    美通社
    2022-03-21
    Lumen Bioscience Inc Bill & Melinda Gates National Institute o Novo Nordisk A/S Rockefeller Universi US Army Medical Rese
  • Saniona 离子通道与勃林格殷格翰的离子通道研究合作进入下一阶段
    交易并购
    Saniona公司宣布,其与Boehringer Ingelheim的离子通道研究合作已进入下一阶段,双方成功完成了目标验证、文库筛选和选择性活性物质的生成。该合作始于2020年,旨在针对精神分裂症的新型中枢神经系统离子通道靶点进行研究。Saniona将获得持续的研究资金,并可能获得高达7650万欧元的里程碑付款以及全球净销售额的版税。Saniona专注于罕见病创新疗法的发现、开发和商业化,其领先产品候选药物Tesomet正在中期临床试验中,用于治疗下丘脑肥胖和普拉德-威利综合症。
    GlobeNewswire
    2022-03-21
    Boehringer Ingelheim SANIONA A/S
  • Neuromagen Pharma 宣布批准以色列创新局研发基金激励计划的 1.8M 新谢克尔预算
    研发注册政策
    Neuromagen Pharma获得以色列创新局研发基金激励计划批准的180万新谢克尔(约50万美元)预算,用于推进其领先药物候选AGS-499的研发,预计将在2024年进行首次人体临床试验。AGS-499是一种专利保护的小分子端粒酶逆转录酶激活剂,在SOD1-G93A Tg小鼠模型和ALS患者来源的神经元细胞中显示出卓越的神经营养和神经保护作用。该资金支持了Neuromagen Pharma在神经退行性疾病、1型糖尿病、生育和心血管疾病等领域的创新药物开发。
    美通社
    2022-03-21
    Israel Innovation Au Neuromagen Pharma Lt
  • Evommune 启动 1 期研究,以评估 IRAK4 抑制剂 EVO101 在健康志愿者中的安全性
    研发注册政策
    Evommune公司宣布其创新药物EVO101的Phase 1临床试验在健康志愿者中成功招募了首位受试者,标志着该公司首个临床项目的重要里程碑。EVO101是一种新型小分子IRAK4抑制剂,能够广泛抑制先天炎症,并作为治疗炎症性皮肤病的新疗法进行开发。EVO101在动物模型和多种人类皮肤模型中表现出强大的抗炎作用,被视为治疗多种炎症性疾病的有价值靶点。Evommune公司计划基于Phase 1研究的成果,迅速推进EVO101进入针对特应性皮炎和玫瑰糠疹患者的Phase 2a临床试验。该Phase 1研究为开放标签试验,旨在评估EVO101在健康成人志愿者中的安全性和耐受性。
    Biospace
    2022-03-21
    Evommune Inc
  • Fortress Biotech、Cyprium Therapeutics 和 Sentynl Therapeutics 宣布 CUTX-101(组氨酸铜)数据将在 2022 年美国医学遗传学学会年度临床遗传学会议上呈报
    研发注册政策
    Cyprium Therapeutics,Fortress Biotech的子公司,正在开发CUTX-101用于治疗Menkes病,该药物有望成为首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的Menkes病治疗药物。目前,CUTX-101的新药申请正在滚动提交中,预计将于2022年年中完成。公司宣布,CUTX-101在治疗Menkes病患者的疗效和安全性方面取得了积极数据,这些数据将在2022年美国医学遗传学和基因组学年会(ACMG)上展示。Cyprium与Sentynl Therapeutics合作,后者是Zydus Lifesciences Ltd.的全资子公司,致力于将CUTX-101推向市场。Menkes病是一种罕见的X连锁隐性遗传性儿童疾病,目前尚无FDA批准的治疗方法。CUTX-101是一种铜组氨酸(CuHis)皮下注射制剂,已在临床试验中显示出改善患者神经发育结果和生存率的潜力。
    GlobeNewswire
    2022-03-21
    Cyprium Therapeutics Sentynl Therapeutics Fortress Biotech Inc Zydus Lifesciences L
  • KYE Pharmaceuticals 在加拿大提交 Accrufer(R) 新药申请,用于治疗缺铁症
    研发注册政策
    KYE Pharmaceuticals公司宣布向加拿大卫生部门提交了Accrufer(富马酸亚铁)新药申请,用于治疗铁缺乏症。Accrufer是一种创新的口服铁剂,有望成为加拿大首个获批准的处方铁剂。预计Accrufer的市场批准将在2023年上半年实现。KYE公司致力于满足加拿大市场的临床需求,而Shield Therapeutics公司则致力于将Accrufer/Feraccru推广至全球铁缺乏症患者。Accrufer/Feraccru是一种新型、稳定的非盐基口服铁剂,已在多项临床试验中显示出良好的疗效和耐受性。KYE和Shield Therapeutics在合作中展现了出色的协作精神,共同推动Accrufer在加拿大的上市。
    Newswire.ca
    2022-03-21
    KYE Pharmaceuticals Shield Therapeutics
  • 连花清瘟胶囊防控 COVID-19 系列研究取得进展
    研发注册政策
    近日,在河北石家庄召开了关于连花清瘟胶囊预防控制新冠肺炎的媒体通气会。会上发布了广州呼吸研究所关于连花清瘟胶囊对Omicron变异株的体外实验结果,显示连花清瘟胶囊对Omicron变异株引起的细胞病变具有显著的抑制作用,从而实现抗新冠病毒的效果。自COVID-19疫情爆发以来,针对连花清瘟胶囊对SARS-CoV-2的研究已形成一系列基础和临床研究,为治疗COVID-19提供了可靠的“细胞-动物-临床”证据链。基础研究结果表明,连花清瘟对COVID-19具有稳定的体外抗病毒作用,无论是野生型还是后续的多个突变株,都能显著改善病毒感染引起的细胞病变,并抑制促炎因子的释放。目前,针对Omicron变异株的动物实验正在进行中,国际多中心临床试验已在多个国家开展。发表在《循证补充与替代医学》上的《连花清瘟胶囊预防新型冠状病毒肺炎的有效性和安全性:一项前瞻性开放标签对照试验》的研究结果表明,连花清瘟胶囊可以显著降低密切接触者的感染率和核酸阳性患者的症状发生率,特别是发热的发生率,为COVID-19疑似病例和密切接触者提供了新的治疗方案。在3月14日发布的《新冠肺炎诊断治疗方案(试行版9)》中,连花清瘟胶囊被推荐用于预防控
    美通社
    2022-03-21
    Yiling Pharmaceutica
  • Cali Biosciences 宣布长效罗哌卡因 (CPL-01) 用于非阿片类药物治疗术后疼痛的 IIb 期研究取得成功
    研发注册政策
    Cali Biosciences公司宣布,其研发的围手术期长效镇痛产品CPL-01在IIb期临床试验中取得成功。CPL-01是一种Naropin®(罗哌卡因)的缓释注射剂,用于治疗术后疼痛并减少对阿片类药物的需求。试验结果显示,CPL-01在疗效方面表现出良好的剂量反应性,与安慰剂组和Naropin®组相比,CPL-01组的患者术后72小时内阿片类药物使用量减少了一半。试验中未发现有意义的安全性问题,且药物药代动力学支持其安全性。Cali Biosciences首席执行官表示,CPL-01是公司产品管线中的核心产品,有望满足未满足的临床需求,为医生和患者提供新的术后疼痛管理选择。
    Biospace
    2022-03-21
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