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干细胞治疗——有效修复肝脏的新途径前沿研究肝脏具有消化、解毒、内分泌等多种功能，并且有强大的自我再生能力。 各种肝病如病毒性肝炎、酒精性肝病、脂肪肝、肝硬化和肝癌等，严重影响着人们的健康和生活质量。 干细胞是一类具备自我更新能力和多向分化潜能的细胞，在体外适宜条件下可以被诱导分化为肝细胞样细胞(HLC)，具有完整的肝细胞功能。
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Marengo Therapeutics 宣布与 Gilead Sciences 开展临床研究合作，以评估 Invikafusp alfa （STAR0602） 和 Trodelvy® 在转移性 TNBC 和转移性 HR+/HER2- 乳腺癌中的疗效研发注册政策Marengo Therapeutics与Gilead Sciences达成临床研究合作与供应协议，共同研究STAR0602（Invikafusp alfa）与Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）的联合应用，旨在为转移性激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌和转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者提供新的治疗方案。该研究将由Marengo Therapeutics发起，旨在评估STAR0602与Trodelvy联合使用的安全性、耐受性和初步疗效。Marengo Therapeutics的STAR™平台利用对T细胞功能和受体信号传导的深入理解，开发出新型TCR靶向抗体，旨在为癌症和其他疾病提供终身保护。STAR0602是STAR平台的首个T细胞激活剂，通过选择性激活Vβ T细胞亚群，增强肿瘤免疫反应。
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2024 ESMO | ADC改变HER2阳性乳腺癌脑转移患者命运前沿研究
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达晨新增50家国家级专精特新企业 全国单项冠军产品/企业超20家公司动态达晨财智是中国最具影响力的创投机构之一。 凭借优异的业绩表现，达晨财智在中国创投委、清科集团、投中信息、融资中国等权威机构评选中连续多年名列前茅，连续23年荣获清科“中国最佳创业投资机构50强”，2012、2015年度排名第一，近10年稳居本土创投前三。 目前达晨财智管理基金规模近600亿元，投资760余家企业，成功退出301家，其中143家企业上市，累计104家企业在新三板挂牌，包括了爱尔眼科、亿纬锂能、华友钴业、软通动力、佰维存储、瑞芯微、新洁能、道通科技、中望软件、吉比特、蓝色光标、和而泰、凌云光、铖昌科技、天味食品、康希诺、明源云、尚品宅配等标杆上市企业及智谱AI、爱诗科技、锐石创芯、时代华鑫、欧普曼迪、追觅科技等众多非上市明星企业。
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战略合作 | 序祯达生物与华大智造共建DCS Lab，开启多组学研究新篇章公司动态2024年9月9日， 上海序祯达生物科技有限公司（以下简称“序祯达生物”）与华大智造达成战略合作，并正式宣布“序祯达生物-华大智造DCS Lab认证实验室（以下简称‘DCS Lab’）”在序祯达生物落成。 依托于华大智造平台工具，DCS Lab的启用将为序祯达在生物医药、精准医学、合成生物学等前沿科学领域提供组学研究支持，进一步推动双方在相关领域的创新发展。 作为多组学服务的行业引领者，序祯达生物拥有符合国际标准的先进多组学平台，涵盖基因组学、转录组学、蛋白质组学以及单细胞、时空组层面的多组学检测与分析。
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上新 | 高效捕获，精准检测！单细胞5’RNA&V(D)J文库制备试剂全方面赋能生命科学实验室前沿研究2024年9月11日，在华大智造主办的Future of Omics大会上， 华大智造发布了DNBelab C系列的新产品——高通量单细胞5’RNA&V(D)J文库制备试剂盒套装。 这款产品专为肿瘤、疾病研究、类器官等免疫组学研究设计，同时适用于细胞治疗、疫苗评估、药物开发等领域。 作为DNBelab C系列中的第三款文库制备试剂盒，它与已发布的单细胞3’RNA和单细胞ATAC文库制备试剂盒一起，进一步完善了华大智造单细胞转录组和表观组研究的产品线，使之成为全球唯四同时拥有单细胞3’RNA、5’RNA、ATAC三大应用技术产品布局的企业，为全球生命科学实验室提供了更全面、完整的单细胞多组学研究方案。
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全球CXO巨头宣布败走裁员！外资们也集体扛不住了公司动态CXO原本是一个业界羡慕的“卖水人”生意，但是2024年除了药明系被风云诡谲的因素裹挟，前途变得晦涩不明，全球前十大的CXO巨头们也大都在面临着业绩增长下滑的巨大压力。 最新的消息是：在第二季度主营收入下降3.2%之后，全球TOP合同外包组织Charles River Laboratories（中文名：查士利华）宣布裁员3%，涉及近700个职位，一位发言人在给媒体的电子邮件声明中证实了这一点。 根据2024年第二季度的财报，查士利华的收入为10.3亿美元，同比下降了3.2%。MedTrend医趋势2024-09-13CXO
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从“口腔公益”到“最大丑闻”——西班牙低价连锁湮灭记公司动态板鸭口腔的“想当年”。 放眼全球，口腔市场规模与一国收入水平正相关——这叫纵向比较。 即，地区愈来愈富，口腔市场会越来越大。MedTrend医趋势2024-09-13西班牙
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喜报！博志研新重磅改良新药：布瑞哌唑口溶膜申报上市！审批动态2024年09月11日，国家药品审评中心（CDE）受理了博志研新泰州药物技术有限公司改良新药 布瑞哌唑口溶膜 上市申请（受理号为： CXHS2400090，CXHS2400091）。 布瑞哌唑（Brexpiprazole）由丹麦灵北制药和日本大冢制药株式会社共同研发，2015年首次在美国批准上市， 用于治疗重度抑郁症（MDD）和精神分裂症。 2023年5月在美国新增适应症： 治疗由阿尔茨海默病引起的痴呆相关的躁动症 。
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喜报|博济医药助力奥福民®新药获NDA受理并纳入优先审评审批程序审批动态近日，据CDE官网显示，武汉禾元生物科技股份有限公司（简称“禾元生物”）自主研发的治疗用生物制品Ⅰ类创新药——奥福民®（植物源重组人 血清白蛋白注射液），获得国家药品监督管理局的新药注册申请（NDA）受理并依据相关指导原则，奥福民®（植物源重组人血清白蛋白注射液）被纳入优先审评审批流程。 博济医药为该项目提供了项目运营和监查服务，彰显了博济医药在药物研究一站式全流程服务中的卓越实力。 最终在多方共同的努力，奥福民®（植物源重组人血清白蛋白注射液）成功获得国家药品监督管理局的新药注册申请（NDA）受理。
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恒瑞医药：SHR-A1811上市申请获受理审批动态2024年9月13日，恒瑞医药发布公告，SHR-A1811（瑞康曲妥珠单抗）的上市申请获得NMPA受理，并于今日纳入优先审评，用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者。 SHR-A8111治疗HER2突变NSCLC的二期临床于2024年6月达到方案预设的主要终点优效标准。 SHR-A1811为恒瑞医药首款申报上市的ADC新药，已经拿到六项突破疗法认证，覆盖HER2低表达的复发或转移性乳腺癌，HER2阳性的复发或转移性乳腺癌，既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌，既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败、HER2阳性结直肠癌，以及既往至少一线抗HER2治疗失败的HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌，既往接受过一种或一种以上治疗方案的HER2阳性不可切除或转移性胆道癌患者。
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从延迟退休看3000亿抗衰赛道公司动态根据该决定，从 2025年1月1日起，我国将用15年时间，逐步将男职工的法定退休年龄从原60周岁延迟到63周岁，将女职工的法定退休年龄从原50周岁、55周岁，分别延迟到55周岁、58周岁。 这是职工法定退休年龄自上世纪50年代确定后，70多年来首次进行调整。 除延迟法定退休年龄外， 职工按月领取基本养老金最低缴费的年限，也将从2030年起由15年逐步调整提高至20年 ，每年提高6个月。
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国产之光！全球第二款IL-4Rα单抗获批上市，冲击百亿市场审批动态昨日（9月12日），国家药监局官网显示，康诺亚 司普奇拜 单抗 获批上市，用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的 成人中重度特应性皮炎 （受理号：CXSS2300090）。 全球销售额破115亿美元。 国内销售额大涨75%。
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Y24H1财报速读：巨星医疗业绩收缩，医疗板块受到集采影响，整体收益下降13.5%财报业绩近日，多家药企陆续公布了2024年上半年财务业绩。 近日，巨星医疗（2393.HK）发布2024年中期报告。 公司上半年整体收益同比下降13.5%至人民币（下同）1,273.8百万元；毛利同比下降28.5%至217.6百万元。GBIHealth2024-09-13巨星医疗
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国内首款IL-4Rα单抗！康诺亚司普奇拜单抗获NMPA批准审批动态2024年9月13日，康诺亚（2162.HK）宣布，旗下司普奇拜单抗注射液（研发代号：CM310）获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎，商品名：康悦达。 司普奇拜单抗注射液是以IL-4Rα为靶点的单克隆抗体药物，也是首款国产获批的IL-4R抗体药物。 通过阻断IL-4和IL-13与IL-4Rα受体的结合，司普奇拜单抗可抑制IL-4和IL-13引起的下游炎症因子的释放、蛋白表达及炎症细胞活性，治疗炎症反应过度诱发的特应性皮炎。
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新华制药地西泮片上市许可持有人申请获批审批动态近日，继艾司奥美拉唑镁原料药及已酮可可碱注射液获批后，新华制药又获得地西泮片上市许可持有人资格。 地西泮片为长效苯二氮卓类中枢神经系统抑制药，其作用机制主要涉及加强脑内抑制性神经递质γ-氨基丁酸（GABA）的作用，主要用于抗焦虑、镇静催眠，抗癫痫和抗惊厥，缓解炎症引起的反射性肌肉痉挛，治疗惊恐症、肌紧张性头痛和家族性、老年性、特发性震颤，亦可用于麻醉前给药。 抖音号：sdxhzy。
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复星医药与Kite Pharma升级合作模式 全资子公司复星凯特拟更名为复星凯瑞公司动态2024年9月13日，复星医药（股票代码：600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司复星医药产业拟现金出资2,700万美元受让Kite Pharma持有的复星凯特50%的股权。 本次转让完成后，复星医药将持有复星凯特100%的股权，并拟作为单一股东现金出资1,000万美元或等值人民币对复星凯特进行增资。 于《股权转让协议》签订同日，复星凯特与Kite Pharma就原许可协议进行全面修订及重述并达成《修订及重述之许可协议》。
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2024 ESMO开幕︱恒瑞医药13款创新药共37项抗肿瘤领域研究亮相国际舞台临床研究北京时间9月13日，备受瞩目的2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会在西班牙巴塞罗那盛大开幕。 作为全球肿瘤学领域最具影响力的盛会之一，本次大会吸引了众多世界顶级专家汇聚一堂，共同探讨和分享肿瘤学领域的最新科研成果与治疗技术。 本届大会，作为中国医药创新代表性企业的恒瑞医药共有 13款创新药的37项抗肿瘤领域研究成果入围 1 ，其中1项入选口头(Oral)报告，3项入选简短口头报告，1项入选虚拟全体会议报告，32项研究接收为壁报，覆盖食管胃癌、妇科肿瘤、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、黑色素瘤、胆道癌、头颈鳞癌、前列腺癌、甲状腺癌等十余个领域。
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2024 EASD︱降糖2.7%！恒瑞披露GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531治疗2型糖尿病的Ⅱ期研究数据临床研究该结果为其将来在 T2DM 人群中进一步研发奠定了坚实的基础 。 2024 EASD现场图：HRS9531临床试验II期结果汇报。 ● 治疗20周后，HRS9531 1.0mg、2.0mg、3.0mg和4.5mg组的HbA1c较基线变化分别为-2.1%、-2.6%、-2.7%和-2.5%，而安慰剂组为-0.3%，HRS9531各组与安慰剂组比较单侧P均
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恒瑞医药ADC创新药注射用瑞康曲妥珠单抗上市申报获受理且已被纳入优先审评审批动态近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗（研发代号：SHR-A1811）的 药品 上市许可申请获国家药监局受理 ， 并且近日该产品已被纳入优先审评程序 ，适应症为： 用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗 。 关于SHR-A1811-I-103研究。 2024年6月，瑞康曲妥珠单抗治疗HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的II期临床试验（SHR-A1811-I-103）主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。
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