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上“新”喽！康友医疗射频消融系统正式获批招标采购近日，江北新区南京生物医药谷园区企业南京康友医疗科技有限公司（下称：康友医疗）自主研发的射频消融仪及一次性使用射频消融电极针成功获得了国家药品监督管理局的三类注册证。 同时，公司正加速经皮介入、经气道介入、经血管介入等新品转产、市场准入和推广，打造肿瘤介入一站式解决方案平台。 多年来，公司一直专注于医疗产品研发，目前已取得微波消融治疗仪、微波治疗仪、微波热疗仪、无菌一次性微波消融针、微导管系统、导引导管、造影导管等多个三类医疗器械注册证，微波治疗球囊导管、一次性使用活检针、医学影像处理软件、支气管封堵球囊、射频消融电极、一次性使用肺结节定位穿刺针、一次性使用胆道引流导管套装、一次性使用引流导管套装、微导丝等十余个二类医疗器械注册证，取得欧盟CE、美国FDA等国外注册证18个。
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糖尿病“治愈” 有望！新药让3/4患者摆脱胰岛素依赖 | EASD 2024前沿研究通过 生物工程方法诱导干细胞分化成胰岛素分泌细胞，从而 产生胰岛素 用于β细胞替代疗法，可能为糖尿病治疗带来希望。 VX-880是一种同种异体干细胞衍生的完全分化的胰岛细胞疗法 ，目前正在1型糖尿病患者中开展相关临床试验（FORWARD）。 日前，FORWARD试验的部分结果于2024年第60届欧洲糖尿病研究协会年会（EASD）公布，研究结果显示， 单次输注VX-880可 显著改善血糖水平且不出现严重低血糖事件，患者 有望摆脱对外源胰岛素的依赖，实现糖尿病“治愈”。
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降低哮喘发作率达54%！半年给药一次，超长效疗法迎来新突破前沿研究分析显示， 试验达主要终点，该疗法可显著降低哮喘发作率达54%。 详细数据公布于欧洲呼吸学会国际会议（ERSIC）上，并同时发表在《新英格兰医学杂志》。 SWIFT-1和SWIFT-2是两项设计相同的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心3期临床试验，分别有375名和380名患者入组，试验为期52周。
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齐鲁制药再次中标联合国采购项目，并于近日发货招标采购近日，张贴着联合国开发计划署（UNDP）标识的制剂产品从齐鲁制药海南公司顺利发运，将运往中亚市场。 这是继去年12月后齐鲁制药第二次对联合国开发计划署进行药品供应。 今年1月，齐鲁制药还向另一个联合国组织泛美卫生组织（PAHO）进行药品供应。
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注射用甲磺酸普依司他联合治疗再获晚期实体瘤适应症临床批件临床研究关于注射用甲磺酸普依司他。 注射用甲磺酸普依司他是由成都赜灵生物医药科技有限公司开发的具有自主知识产权的新型HDAC I/IIb抑制剂。 组蛋白去乙酰化酶（HDAC）是肿瘤治疗领域中一个重要的靶点，普依司他为结构新颖、骨架全新的高效I和IIb HDAC选择性抑制剂。
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国内首个！“生物城造”创新药获批上市审批动态这也是 国内首个、全球范围第二个。 申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物。 填补了 国产特应性皮炎。
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30万！浙大拟转让两项IVD专利转化交易并购浙江大学近日拟转让的两项专利带来了答案。 这两项拟转让的发明专利均由方群、潘建章教授领衔研发。 两位教授在免疫诊断及核酸分析领域建树颇丰。
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富海系企业宝济药业及其全资子公司晟济药业与欧加隆就辅助生殖在研药物达成协议 | 【富海动态】公司动态近日，上海宝济药业股份有限公司（以下简称“宝济药业”）及其全资子公司苏州晟济药业有限公司（以下简称“晟济药业”）宣布与聚焦女性健康的医疗健康公司欧加隆中国就辅助生殖领域创新在研药物SJ02达成供应和转让协议，欧加隆中国将获得SJ02在中国大陆的独家商业化权益。 来 源：上海宝济药业股份有限公司。 目前，SJ02正处于中国生物制品上市申请阶段，有望成为在中国首个上市的长效促卵泡激素。
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百济神州回应被艾伯维起诉公司动态9月12日，生物科技公司百济神州AH股在午后出现股价跳水，A股跌10.61%，报收每股144.01元；港股跌5.44%，报收每股118.30港元。 百济神州否认这一指控，并将针对该诉讼坚决捍卫自身知识产权。 百济神州认为，该诉讼意图阻碍BGB-16673的开发进程，BGB-16673是目前临床开发中进展最快的BTK降解剂。
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26.36亿！涉及两家中国药企，刷新今年生物医药融资纪录医药投融资9月9日，专注于开发治疗自身免疫性疾病的药物的圣地亚哥新公司Candid Therapeutic宣布完成了3.7亿美元（约合人民币26.36亿元）的融资，并收购两家生物技术公司。 据Fierce Biotech报道，这是今年以来，生物医药行业规模最大的一轮融资。 值得注意的是，Candid收购的两家企业均源自中国生物技术公司。
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角膜基质透镜取出术治疗高度远视合并老视患者的效果如何？前沿研究随着角膜基质透镜取出术的问世与不断发展，为高度远视合并老视的治疗开辟了新路径。 第42届欧洲白内障与屈光外科医师学会年会（ESCRS2024）上，F. Semiz等人带来了一则典型病例，探讨了角膜基质透镜取出术在治疗高度远视合并老视患者的实际应用效果，以期为眼科临床提供新的思路与参考。 一名49岁女性患者，其长期患有高度远视和老视，依赖眼镜矫正远视力与近视力已八年。国际眼科时讯2024-09-13远视 老视 角膜基质透镜
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赛诺菲10亿美元押注的FIC战败，上市无望医药投融资7月25日，赛诺菲公布2024年上半年业绩，营收212.09亿欧元，同比增长8.4%。 其中度普利尤单抗作为赛诺菲自免管线中的王牌产品，得益于美国以及其他主要市场强劲需求的推动，上半年销售额共计61.38亿欧元。 鉴于上半年不俗的增长表现以及度普利尤单抗在下半年将迎来多项里程碑进展，赛诺菲仍然维持着先前定下的130亿欧元销售目标。
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AI圆桌对话丨维亚生物钱玥博士：AI不是全面取代实验，而是逐个解决各个制药环节的问题专家观点近期，海通证券举办了2024上海先导产业大会暨第13届医药CEO论坛+第4届人工智能大会。 本次大会汇聚了众多专家学者、产业领袖和资本机构代表，共同探讨产业前沿趋势，分享最新研究成果，并深入探索以集成电路、生物医药和人工智能为代表的先导产业领域的新机遇。 维亚生物计算化学及人工智能平台执行主任钱玥博士作为特邀嘉宾参与了题为"AI制药——医药分析师和TMT分析师对AI制药的观点碰撞"的圆桌讨论。
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企业资讯丨诺纳生物：与Umoja Biopharma达成合作，共同推进体内CAR-T细胞疗法开发公司动态9月13日，BioBAY园内企业 诺纳生物 宣布，与 Umoja Biopharma 达成多靶点抗体开发合作。 Umoja Biopharma是一家变革性免疫疗法公司，致力于在肿瘤和自身免疫性疾病领域开发更具可及性和有效性的即用型CAR-T细胞疗法。 此次合作将利用诺纳生物专有的全人源重链抗体（HCAb）平台技术生产新型体内CAR-T细胞疗法。
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研发动态丨英矽智能：WRN 抑制剂提名，用于治疗高度微卫星不稳定性（MSI-H）癌症前沿研究9月11日，BioBAY园内企业 英矽智能 宣布提名临床前候选药物ISM2196，这是一款由 AI驱动发现的、潜在“同类最佳”（best-in-class）WRN抑制剂 ，旨在通过合成致死策略治疗晚期转移性微卫星不稳定性（MSI）癌症。 DNA解旋酶Werner (WRN）是RecQ解旋酶家族成员，在维持基因组完整性和促进DNA损伤修复中起关键作用。 最近的研究发现，WRN缺陷会选择性杀伤MSI-H癌细胞，同时不影响微卫星稳定（MSS）细胞生存，这使WRN成为MSI-H肿瘤的合成致死靶点。
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江西发文，推进国谈药实行医保基金与医药供货企业直接结算医保动态9月12日，江西发布《 关于对国家医保谈判药品实行医保基金 与医药供货企业直接结算货款的通知 》，提出在全省范围内，对医保定点医疗机构采购使用协议期内国家医保谈判药品（以下简称“国谈药”）货款由医保基金代为直接结算，建立国谈药直接结算周转金。 全省各级医保定点医疗机构(以下简称“医疗机构”)，通过省医药集中采购平台采购使用的国谈药货款，均由医保基金代为直接结算， 代为结算的国谈药货款，由医疗机构回款至医保经办机构指定账户或从采购使用国谈药的医疗机构预拨的医保基金中予以抵扣。 医保基金代为直接结算国谈药货款的范围仅限于协议期内的国家医保谈判药品 。易联招采2024-09-13国谈药
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《重庆市医保支持创新医药发展若干措施》的政策解读医保动态《重庆市医保支持创新医药发展若干措施》的政策解读。 根据《重庆市人民政府办公厅关于印发重庆市加快生物医药产业发展若干措施的通知》（渝府办〔2022〕12号）等文件精神，为促进我市医药健康产业创新，助力重庆新质生产力的发展，支持创新药械临床使用，提高群众医疗保障水平，提出《重庆市医保支持创新医药发展若干措施》，现将相关内容解读如下。 主要有4个方面15条具体措施。重庆药品交易所2024-09-13创新医药 医保
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关注！多个新药获批上市审批动态近日，国家药监局批准成都康诺行生物医药科技有限公司申报的 司普奇拜单抗注射液 （商品名：康悦达） 、苏州盛迪亚生物医药有限公司申报的 夫那奇珠单抗注射液 （商品名：安达静） 、重庆智翔金泰生物制药股份有限公司申报的 赛立奇单抗注射液 （商品名：金立希） 上市；附条件批准南京传奇生物科技有限公司申报的 西达基奥仑赛注射液 （商品名：卡卫荻）上市。 用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。 司普奇拜单抗注射液是以IL-4Rα为靶点的单克隆抗体药物，通过阻断IL-4和IL-13与IL-4Rα受体的结合，抑制IL-4和IL-13引起的下游炎症因子的释放、蛋白表达及炎症细胞活性，治疗炎症反应过度诱发的特应性皮炎。
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1款好药足以改命！Summit股价飙升119%，市值翻了100余倍财报业绩美东时间2024年9月12日，Summit Therapeutics （Summit） 宣布，公司已接受多家领先的生物科技机构和个人投资者的股票购买要约，将以每股 22.70 美元 （2024年9月11日收盘价） 的价格出售总计约 1035 万股公司普通股。 股票出售后，公司将获得2.35亿美元的总收益。 开盘后，Summit股价一度飙涨约20%。
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重磅！市值蒸发1500亿美元后，Moderna计划削减投入11亿美元，大幅砍项目，力争2028年不亏钱医药投融资在面对华尔街对削减成本和控制产品线的压力下，Moderna的CEO Stéphane Bancel宣布了一系列重大调整。 2024年9月12日，在纽约举行的年度研发日上，Moderna透露，公司计划到2027年将年度研发支出削减11亿美元。 这一削减将使研发支出从2025年到2028年减少约20%，从200亿美元降至160亿美元。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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