AVITA Medical宣布，美国卫生与公众服务部下属的Biomedical Advanced Research and Development Authority（BARDA）修改了与公司的现有合同，以支持其软组织重建的临床试验。该公司开发的RECELL系统已证明在烧伤治疗中安全有效，并致力于将其应用于所有急性伤口。该临床试验旨在比较传统自体移植与RECELL系统广泛网状自体移植在急性非烧伤全层皮肤缺损中的临床性能，以证明在不损害愈合结果的情况下，所需的供体皮肤更少。自2015年9月以来，AVITA Medical与BARDA建立了长期良好的合作关系，这对于公司能够在2018年底获得RECELL系统的上市前批准至关重要。

Compass Therapeutics在2021年完成了多项重要进展，包括完成了CTX-009（DLL4 x VEGF-A双特异性抗体）在晚期胆管癌患者中的全球2期研究，并取得了积极结果；FDA批准了CTX-009的IND，美国站点预计将在2022年第二季度开始开放，并在第三季度开始给药患者；CTX-471（CD137激动剂）在既往接受PD-1或PD-L1治疗进展的实体瘤患者中显示出三个部分缓解；公司还完成了136亿美元的公开募股，并计划在2024年提交BLA。此外，公司还计划在2022年下半年启动CTX-471的联合研究，并在2023年将下一代双重检查点阻断剂CTX-8371推进到临床。

新研究揭示针对难以治疗的KRAS突变体的策略，Promega和UCSF研究人员量化了在癌症中最常突变蛋白的靶向结合。研究发现KRAS的switch-II口袋是非共价配体的优先结合位点，且与KRAS的激活状态无关，为靶向非G12C的KRAS突变体提供了新的机会。研究采用BRET和NMR技术，为开发针对难以治疗的KRAS突变体的治疗方法提供了有价值的工具。

KemPharm公司宣布，其Phase 1临床试验对serdexmethylphenidate（SDX）的安全性和药代动力学进行了分析，SDX是该公司专有的前药，用于治疗特发性嗜睡症（IH）。试验结果显示，240毫克和360毫克的SDX剂量具有良好的耐受性，并且d-MPH暴露量与剂量呈比例增加。研究参与者报告了觉醒、警觉性、过度警觉和失眠等效果，表明SDX产生了针对的药效学作用，可能对IH和其他睡眠障碍患者有益。KemPharm计划在2022年第二季度提交KP1077的IND申请，并在2022年下半年开始IH患者的Phase 2试验。此外，预计将在2022年下半年收到一项额外试验的结果，以评估SDX与当前刺激剂治疗的相对心血管安全性。

Hempsana Holdings Ltd.与NaturalSci Regulatory Consulting Corp.和6Pak Solutions Inc.达成三边合作，为品牌和持牌生产商提供加拿大大麻市场的全面解决方案，帮助他们应对产品上市过程中的诸多挑战，包括法规合规、生产创新、配方、规模制造、供应链管理和产品分销等。此次合作体现了行业伙伴关系如何弥补行业差距，并为未来品牌合作伙伴带来价值。Hempsana专注于大麻衍生物的生产和精炼，以及Cannabis 2.0产品的制造；NaturalSci Regulatory Consulting Corp.拥有丰富的行业经验，专注于法规和合规；6Pak Solutions Inc.则擅长大麻提取产品的填充、包装和标签。

BioAge Labs公司宣布，其临床阶段的口服药物BGE-175（asapiprant）能够保护老年小鼠免受COVID-19病毒致命感染。该研究发表在《自然》杂志上，显示BGE-175能够预防感染SARS-CoV-2的老年小鼠死亡，90%接受药物的小鼠存活，而所有未接受治疗的小鼠死亡。BGE-175通过抑制PGD2 DP1蛋白，纠正与年龄相关的免疫缺陷，增强树突状细胞功能，减少中性粒细胞浸润，从而对抗免疫力下降。目前，BGE-175正在进行美国、巴西和阿根廷的II期临床试验，以确定其是否能预防50岁以上住院患者的呼吸衰竭和死亡率。此外，BioAge正在研究BGE-175是否可用于治疗除COVID-19以外的呼吸道感染，如流感病毒性肺炎。

DICE Therapeutics公司报告了2021年第四季度和全年的财务结果和业务亮点。公司正在推进其口服IL-17拮抗剂DC-806的1期临床试验，预计2022年中将公布初步数据。DC-806是一种口服的小分子IL-17拮抗剂，用于治疗多种免疫疾病。此外，公司还宣布了DC-853作为其口服IL-17产品线的开发候选药物，预计2023年初进入1期临床试验。公司已完成与Sanofi的多年研发合作，将重新获得之前合作项目的全球权利。截至2021年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券总额为3.19亿美元，预计能够支持运营至2024年中。

SQZ Biotechnologies获得美国国立卫生研究院下属国家一般医学科学研究所的200万美元SBIR Phase II资助，用于开发一种新型、可扩展的细胞替代疗法治疗帕金森病。项目将专注于通过直接使用mRNA重编程免疫细胞来创建多巴胺产生神经元。这一突破性进展有望支持新的帕金森病治疗模式，使用患者自身的细胞可能无需长期免疫抑制。此外，通过基于RNA的细胞工程方法改变细胞命运，不太可能发生可能带来长期风险的基因组变化。细胞重编程在治疗帕金森病以外的疾病，如多发性硬化症和1型糖尿病，也具有显著的治疗潜力。SQZ Biotechnologies计划利用其专有的Cell Squeeze技术，在免疫细胞的多重工程经验基础上，直接从体细胞中生成多巴胺能神经元。

NeuroSense Therapeutics公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）对PrimeC新药临床试验的批准，PrimeC是一种针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的创新组合疗法，已在IIa期临床试验中显示出疗效和安全性。公司计划在2022年第二季度启动IIb期双盲安慰剂对照的多国研究。PrimeC由两种FDA批准的药物组成，旨在协同针对ALS的关键机制，包括运动神经元退化、炎症、铁积累和RNA调节受损，以抑制ALS的进展。此外，NeuroSense还与马萨诸塞州总医院合作进行第三阶段研究，以进一步确定ALS相关病理的生物变化以及PrimeC对相关靶点的影响。

Phlow公司宣布与弗吉尼亚联邦大学Medicines for All Institute和AMPAC Fine Chemicals建立战略联盟，提供小分子药物产品的合同连续制造研发服务。Phlow将利用其内部能力和合作伙伴网络，为小分子API和RSM的研发提供高质量、美国本土的先进制造解决方案。此外，Dr. Malcolm Berry加入Phlow团队，为连续制造提供行业领先的专业知识。Phlow致力于通过先进的制造技术，帮助其他制药和生物技术公司开发药物，并支持高质、高效、低成本的生产，同时加强医药行业的供应链。

百时美施贵宝宣布其新型双免疫联合固定剂量复方制剂Opdualag获得美国FDA批准，用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁及以上儿童患者。Opdualag包含PD-1抑制剂纳武利尤单抗与新型抗LAG-3抗体relatlimab，其疗效在RELATIVITY-047研究中得到证实，与纳武利尤单抗单药相比，Opdualag方案的中位无进展生存期延长一倍以上。Relatlimab是百时美施贵宝的第三款免疫检查点抑制剂，此次批准标志着公司肿瘤产品线的拓展和差异化。Opdualag的批准基于2/3期RELATIVITY-047的研究结果，该研究显示联合治疗组的中位无进展生存期（PFS）为10.1个月，而纳武利尤单抗单药组为4.6个月。Opdualag的安全性与纳武利尤单抗既往研究报道基本一致，未发现新的安全性事件。

Incyte公司在即将于2022年3月25日至29日在波士顿举行的美国皮肤病学年会（AAD）上，将展示其皮肤病学产品组合的多篇摘要。这些摘要包括关于ruxolitinib乳膏在治疗白斑病和特应性皮炎方面的疗效和安全性数据。ruxolitinib乳膏是Incyte公司的一种新型乳膏，为选择性JAK1/JAK2抑制剂ruxolitinib的乳膏剂型，已在美国获得批准用于治疗12岁及以上非免疫抑制患者的轻度至中度特应性皮炎。Incyte还宣布了ruxolitinib乳膏在欧洲市场授权申请（MAA）的验证，以及在美国治疗白斑病的补充新药申请（sNDA）的接受和优先审查。Incyte的皮肤病学研究主要集中在利用对JAK-STAT途径的了解，开发具有调节免疫通路、控制炎症和恢复正常免疫功能的潜力的局部和口服疗法。

HTG Molecular Diagnostics宣布与一家领先的医疗保健投资者达成最终证券购买协议，通过私募发行出售证券。预计从私募发行中获得的未扣除相关费用的总收益约为750万美元，HTG计划将净收益用于营运资金和一般企业用途。私募发行预计于2022年3月21日或之前完成，HTG将发行3,244,987个单位，每个单位包括一股普通股、一份24个月期限的普通认股权证和一份66个月期限的普通认股权证。Cantor Fitzgerald & Co.担任私募发行的承销商。HTG已同意向美国证券交易委员会提交转售注册声明，以注册与私募发行相关的普通股的转售。HTG致力于通过转录组广谱分析推动从诊断到治疗的精准医学发展，其RNA平台技术旨在提高生命科学工具和诊断的开发效率。

Immutep Limited在2022年3月18日宣布，将在柏林举办的ESMO乳腺癌大会上展示其AIPAC IIb期临床试验的新生物标志物和多变量分析数据。该试验评估了其主要产品eftilagimod alpha（efti）与紫杉醇化疗联合使用在227名HER2阴性/HR阳性转移性乳腺癌患者中的效果。公司将在11月2021年报告了最终的总生存期结果。新数据将在大会上公布，并在其网站上提供海报。ESMO乳腺癌大会是一个旨在提供实践改变性新数据的跨学科会议，旨在鼓励将创新融入日常实践以改善乳腺癌患者护理。海报展示将于5月4日进行，由Mannheim大学医院的Frederik Marmé教授展示。AIPAC试验是一项多中心、安慰剂对照、双盲、1:1随机IIb期临床试验，评估了Immutep的eftilagimod alpha与紫杉醇化疗的结合使用。Immutep是一家全球性生物技术公司，专注于LAG-3相关免疫治疗产品的开发，用于癌症和自身免疫性疾病的治疗。

ASLAN Pharmaceuticals在2022年美国皮肤病学年会（AAD）上宣布，其研发的eblasakimab（ASLAN004）在治疗中重度特应性皮炎（AD）的1b期多剂量递增（MAD）研究中显示出良好疗效，该研究证实了eblasakimab在AD治疗中的创新机制。eblasakimab是一种针对IL-13受体α1亚基（IL-13Rα1）的新型单克隆抗体，能够有效抑制IL-13和IL-4的信号传导，减少AD炎症。研究结果显示，eblasakimab在主要疗效终点和多个关键疗效终点上均显示出显著改善，且安全性良好。ASLAN正在推进eblasakimab在AD治疗中的研发，并已启动全球2b期临床试验，预计2023年上半年将公布关键数据。

Krystal Biotech在2022年美国皮肤病学年会展示了其基因疗法B-VEC治疗DEB（营养不良性大疱性表皮松解症）的详细研究数据。该研究由斯坦福大学医学中心的Peter Marinkovich博士主持，结果显示B-VEC在治疗DEB上显示出显著的疗效，能显著提高伤口愈合率。Krystal Biotech表示，这些数据进一步支持了B-VEC能够从分子层面纠正这种疾病，并实现其为EB患者及其家庭提供便捷、非侵入性治疗的使命。此外，Krystal Biotech还将举办投资者电话会议和网络直播，讨论GEM-3三期研究的详细结果。

维亚生物科技控股集团及其生物医药创新生态圈在全球新冠疫情大流行期间，积极助力抗击疫情。其子公司朗华制药获得MPP许可，生产口服新冠药Molnupiravir原料药，为全球105个中低收入国家或地区提供高质量、可负担的口服抗新冠病毒药物，以促进药物的可及性。此外，维亚生物孵化公司量准研发的新冠病毒颗粒检测试剂盒通过国家科技部验收，并获欧盟CE认证，可在15分钟内完成96份样本的病毒抗原一步式检测，有望提高检测便捷性和降低成本，推动即时现场诊断。