独立数据监测委员会建议提前终止EMPA-KIDNEY临床试验，该试验是迄今为止SGLT2抑制剂在慢性肾病中开展的最大且最广泛的临床试验。试验评估恩格列净在治疗慢性肾病成人患者中的疗效，纳入人群包括肾功能下降、白蛋白水平异常的CKD患者。试验结果显示恩格列净对纳入患者有益，预计详细结果将在今年晚些时候公布。这一决定使勃林格殷格翰和礼来公司能更快地实现帮助数百万慢性肾病患者人群的目标。

2022年3月18日，中国上海翼思生物与德国STADA集团旗下英国BRITANNIA公司签署独家许可协议，获得阿扑吗啡皮下注射液在中国大陆、香港和澳门的开发与商业化权益。阿扑吗啡皮下注射液用于治疗帕金森病，该病在中国约有300万患者，每年新增15万人。STADA将获得首付款、里程碑式付款及特许权使用费。双方将合作进行临床试验，阿扑吗啡皮下注射液已被2020版中国帕金森病治疗指南推荐。此举将丰富翼思生物的产品管线，并为STADA进入中国医药市场提供途径。阿扑吗啡皮下注射液包括一次性注射笔和持续输注疗法，旨在减少帕金森病患者的“关期”时间。

Calliditas Therapeutics宣布，合作伙伴Everest Medicines计划在2022年下半年向中国提交NEFECON的新药申请（NDA）。Everest已从中国国家药品监督管理局（NMPA）获得突破性治疗药物指定（BTD），并完成了NefIgArd试验全球数据集补充所需的60名中国患者的入组。Everest计划对中国患者进行中期分析，预计这将导致2022年下半年在中国提交监管申请。Calliditas首席执行官表示，公司对在中国提前获得潜在批准的可能性感到兴奋，并支持Everest将首个获批准的IgA肾病药物带给中国患者。Calliditas与Everest的合作关系始于2019年，旨在开发和商业化NEFECON治疗慢性自身免疫性肾脏病IgA肾病（IgAN）。2022年3月，该合作扩展至韩国。Calliditas是一家位于瑞典斯德哥尔摩的商业阶段生物制药公司，专注于在罕见病领域开发新型治疗方法，其领先产品TARPEYO已获FDA批准，正在EMA提交上市许可申请。

中国国家药品监督管理局批准罗氏旗下肿瘤免疫药物阿替利珠单抗（泰圣奇）单药用于治疗非小细胞肺癌术后患者，这是首个非小细胞肺癌术后辅助免疫治疗适应症，有望降低患者复发风险。阿替利珠单抗覆盖非小细胞肺癌多项免疫治疗适应症，包括小细胞肺癌。全球多中心临床试验显示，阿替利珠单抗显著改善患者无病生存期，降低疾病复发或死亡风险。阿替利珠单抗在中国已获批用于多种肺癌治疗，将为更多患者带来个体化治疗方案。

基石药业宣布其选择性RET抑制剂pralsetinib的新药上市申请在中国香港获受理，用于治疗RET基因融合阳性的非小细胞肺癌。该药在ARROW临床研究中显示出良好疗效和安全性，预计将造福更多患者。基石药业致力于研发创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物，已获得多款创新药的批准，并拥有丰富的产品管线。

基石药业宣布其PD-1抗体nofazinlimab（CS1003）联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌的国际多中心III期注册性研究CS1003-305成功达成预设患者入组目标，这是继舒格利单抗在一线胃癌和一线食管鳞癌完成入组后，基石药业近期在消化道高发肿瘤中完成预设入组目标的第三项大型注册研究。早期临床数据显示，nofazinlimab联合仑伐替尼在晚期HCC患者取得了优异的疗效和良好的安全性。美国FDA于2020年授予nofazinlimab孤儿药资格用于治疗HCC。CS1003-305研究是一项国际多中心、双盲、随机对照的III期注册研究，旨在评估nofazinlimab联合仑伐替尼对比安慰剂联合仑伐替尼一线治疗晚期HCC患者的安全性和有效性。中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉院士担任研究的全球主要研究者。基石药业与美国EQRx公司达成战略合作，独家授权EQRx在大中华区以外地区开发及商业化两款肿瘤免疫治疗药物舒格利单抗和nofazinlimab。基石药业将保留nofazinlimab在大中华区的开发和商业化权利，并将继续探索其作为单药和联合疗法的骨架产品的发展前景。

西班牙生物技术公司KeyZell启动私人融资，预计获得500万欧元，用于推动其数字癌症疗法项目，包括基于Nabil Hajji博士研究的细胞凋亡疗法临床试验，并改进精准医疗人工智能系统。公司已成功完成45万欧元初轮融资，并计划在澳大利亚和墨西哥开展临床试验，同时准备在欧洲、美国、英国、泰国、南非、摩洛哥和加拿大执行监管程序。KeyZell自豪地拥有Nabil Hajji博士作为创始人之一，他主导的研究成功消除了胶质母细胞瘤。

泛心理生活方式品牌「KnowYourself」（KY）宣布获得数千万美元B轮融资，投资方为国内一线基金。KY将资金主要用于产品技术研发和营销推广。KY成立于2016年，以微信公众号起家，目前拥有1500万用户。KY业务涵盖公众号、心理生活社区「月食」app、互助会产品「自我探索茶会」、冥想小程序、线下门店等。KY创始人钱庄希望KY的业务能让用户拥有舒适自洽的生活，并采用专业创新的方式开发轻量化产品。KY的CBT共练营产品通过用户与虚拟教练对话和社群助教互动提升心理能力。KY品牌旗下平台型app月食用户数超过50万，人均使用时长为20分钟。钱庄表示，随着疫情和城市化发展，心理疗愈类产品需求增加，B端市场增长空间大。

上海贺维斯特医药科技有限公司HiRO完成数千万美元A轮融资，由奥博资本领投，丰川资本持续加注。资金将用于海外市场拓展、人才引进、数字化临床管理提升及全球多中心临床试验推进。HiRO成立于2020年，总部上海，在多国设有分支机构，由经验丰富的管理团队领导，致力于为生物技术企业提供临床开发服务。2021年收购PharmaSols，增强全球临床试验能力。创始人Karen Chu博士表示，HiRO将加速全球布局，为国内外客户提供定制化服务。奥博资本和王大松看好HiRO的发展前景，丰川资本CEO相端表示相信HiRO将成为CRO领域的领先企业。

深圳市爱博医疗机器人有限公司完成1.2亿元Pre-A轮融资，由鼎晖VGC、雅惠投资联合领投，长安私人资本跟投，长岭资本追加投资。公司专注于血管介入手术机器人研发，由郭书祥院士、郭健博士带领的团队拥有近30年研发经验，产品已迭代至第三代。爱博医疗机器人致力于解决医疗资源紧张、医患分布不均等问题，其血管介入手术机器人预计将进入注册临床阶段。市场规模预计2022年达0.34亿人民币，2030年增长至58.24亿人民币。产品具有小型化、轻量化、低成本化等特点，可满足多导管导丝协同操作，适应多种术式。爱博医疗机器人与多家知名医院合作，寻找临床痛点和需求。

北京百康芯生物科技有限公司完成近亿元战略融资，由全球生命科学与诊断头部企业领投，用于提升大规模生产能力和国际营销体系。公司专注于微流控芯片领域十余年，已形成四大自主研发产品线，包括获得国家三类医疗器械注册证的“iChip-400恒温核酸扩增分析仪”和“呼吸道病原菌核酸检测试剂盒”，以及满足FDA-CLIA waiver要求的“Onestart-1000芯片核酸扩增分析仪”等。百康芯产品覆盖33个国家和地区，拥有52家经销商。分子POCT市场前景广阔，百康芯凭借微流控芯片技术，有望在病原检测等领域取得更大市场收益。

Stealth BioTherapeutics Corp将举办一场关于其领先候选药物elamipretide的虚拟研发活动，该药物用于治疗干性年龄相关性黄斑变性（AMD）中的地理性萎缩（GA）。活动将于3月24日早上9点开始，将邀请眼科领域的知名专家进行演讲，并设有问答环节。活动将涵盖Stealth公司研发管线的发展机会，以及elamipretide作为AMD患者潜在治疗选择的讨论。专家包括Lucian Del Priore博士、David S. Boyer博士和Mark Fields博士。地理性萎缩是AMD的一种晚期形式，目前尚无批准的治疗方法。Stealth BioTherapeutics Corp专注于发现、开发和商业化针对线粒体功能障碍疾病的新型疗法，elamipretide有潜力治疗包括AMD在内的眼科疾病、罕见的神经肌肉疾病和罕见的心肌病。

Merck公司宣布，其KEYTRUDA药物在治疗非小细胞肺癌的辅助治疗中显示出显著疗效，显著提高了无病生存期，降低了24%的疾病复发或死亡风险。这项名为KEYNOTE-091的3期临床试验结果表明，KEYTRUDA与安慰剂相比，在术后非小细胞肺癌患者中，中位无病生存期从42.0个月延长至53.6个月。这些数据将在欧洲肿瘤学会（ESMO）虚拟全体会议上公布，并将与全球监管机构共享。此外，KEYTRUDA在治疗PD-L1表达肿瘤的患者中也显示出DFS的改善，尽管这些结果未达到统计学意义。该试验的安全性与先前报告的研究一致。

法国生物技术公司MaaT Pharma宣布，其针对癌症患者开发的微生物组疗法MaaT013在Phase 2临床试验HERACLES和同情使用计划（EAP）中取得积极结果，将在2022年3月19日至23日举行的欧洲血液和骨髓移植学会（EBMT 2022）年会上进行口头报告。数据显示，MaaT013治疗在造血干细胞移植后发生胃肠道急性移植物抗宿主病（GI-aGvHD）的患者中显示出良好的客观胃肠道反应率（GI-ORR），28天时的GI-ORR为38%和58%，12个月总生存率分别为44%和59%。MaaT013是一种全生态、现成的、标准化的、混合供体微生物组疗法，旨在恢复患者功能性肠道微生物群与其免疫系统之间的共生关系，以纠正免疫功能的反应性和耐受性。MaaT Pharma致力于治疗癌症和移植物抗宿主病（GvHD），已在急性GvHD的Phase 2临床试验中取得概念验证。

Lynk Pharmaceuticals与Simcere宣布在中国开发并商业化新型JAK1抑制剂LNK01001的战略合作。该合作中，Lynk Pharmaceuticals负责产品开发，Simcere则获得在中国市场独家销售LNK01001的权利，用于治疗类风湿性关节炎和强直性脊柱炎。LNK01001是一种高度选择性的JAK1抑制剂，具有治疗多种自身免疫疾病的潜力，临床研究正在进行中。双方均表示，合作将加速LNK01001的开发和商业化进程，为患者提供更安全、更有效的治疗方案。

2022年3月18日，先声药业集团有限公司（2096.HK，以下简称“先声药业”）与凌科药业（杭州）有限公司（以下简称“凌科药业”）宣布就选择性JAK1抑制剂LNK01001达成商业化战略合作。我们很高兴和先声药业达成LNK01001在中国境内的商业化合作，标志着我们通过先声的力量，提前向商业化迈进了一大步。先声药业是一家正在快速向创新与研发驱动转型的中国百强制药公司，拥有优异的商业化能力，这次合作会充分体现研发和商业化的强强联合，早日造福更多患者。

生物技术公司Recursion宣布，其研发的小分子药物REC-994在治疗脑动静脉畸形（CCM）的II期临床试验SYCAMORE中已成功招募首位患者。CCM是一种严重的神经血管疾病，美国和欧盟5国约有36万名患者。REC-994是一种口服生物利用度高的新型小分子，有望成为治疗CCM的首个同类药物。该临床试验旨在评估REC-994的安全性、有效性和药代动力学。这是Recursion公司历史上首个针对人类疗效的临床试验，代表了治疗CCM的新突破。