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DCR 88.9%！信达PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白I期临床最新数据公布！

临床研究

DCR 88.9%！信达PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白I期临床最新数据公布！

目前，信达生物正在中国、美国、澳大利亚同时开展1/2期临床研究探索IBI363在各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。入组患者包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、结直肠癌及其他肿瘤的受试者。本次大会报道IBI363单药用于晚期非小细胞肺癌受试者的更新数据。

医麦客

2024-09-13

IL-2 信达生物制药（苏州）有限公司大肠癌非小细胞肺癌黑色素瘤
全球聚焦：CAR-NK细胞疗法在实体瘤领域的璀璨新星

前沿研究

全球聚焦：CAR-NK细胞疗法在实体瘤领域的璀璨新星

由于实体瘤CAR-T体内扩增困难、对肿瘤组织的浸润不足、肿瘤微环境的免疫抑制及实体瘤安全有效的靶点少等问题，实体瘤治疗一直是CAR-T疗法难以逾越的一座高峰。为了解决实体瘤治疗的痛点问题，国内外研发人员另辟蹊径，开始寻找CAR-T之外的研发点。自然杀伤（NK）细胞就是其中一个重要的方向，其表达的PD-L1水平较低，几乎不会引起免疫抑制。

医麦客

2024-09-13

PD-L1 实体瘤
癌症中的自身免疫

前沿研究

癌症中的自身免疫

在免疫治疗方法中，使用免疫检查点抑制剂（ ICI ）释放免疫细胞的活力，使其能够攻击肿瘤细胞，已在不同类型的实体癌中显示出显著的临床效果，如肾细胞癌和晚期黑色素瘤。然而，ICI以及一些其他免疫治疗方法，如细胞因子，可以非特异性地刺激免疫系统，因此，它们也可能触发自身反应性淋巴细胞的激活。因此，免疫相关不良反应（ IRAE ），如皮肤损伤、结肠炎和甲状腺炎，可能由于自身免疫攻击而发生，限制了这些治疗的临床益处。

小药说药

2024-09-13

恶性肿瘤自身免疫疾病皮肤损伤结肠炎肾细胞癌
【JMC】可口服 IRAK4 蛋白降解剂: KT-474 的分子发现

前沿研究

【JMC】可口服 IRAK4 蛋白降解剂: KT-474 的分子发现

2024年7月8日，Kymera Therapeutics宣布与赛诺菲合作扩大PROTAC分子 KT-474 治疗化脓性汗腺炎、特应性皮炎两项二期临床试验，以求更快推进到关键临床。近期， Kymera Therapeutics团队在 JMC药化杂志公布了KT-474分子设计。 Interleukin-1 受体相关激酶 4 (IRAK4) 是 IL-1R 和 TLR 信号通路的重要基因，这两种信号通路与多种自身免疫性疾病有关。

精准药物

2024-09-13

IRAK4 特应性皮炎 TLR IL-1R KT-474
鲁南制药携手京东健康，共筑良心好药公约联盟

公司动态

鲁南制药携手京东健康，共筑良心好药公约联盟

9月10日，2024京东健康国药盛典在京举行，国内首个 “良心好药公约联盟” 正式成立。鲁南制药作为知名本土医药企业，受邀参加并与京东健康签署“良心好药公约联盟” 。 “良心好药公约联盟”旨在汇聚众多国内优秀制药企业，秉承 “品质为先，工艺精湛，良心好药，惠泽万家” 的准则，助力本土医药品牌高质量发展，加快优质国产药品的普惠可及，为提升国民健康水平贡献更多力量。

鲁南制药集团

2024-09-13

鲁南制药集团股份有限公司吉非替尼北京京东健康有限公司西格列汀
参一胶囊对肿瘤患者血清VEGF水平的影响以及联合化疗治巧胃肠道恶性肿瘤的系统评价

前沿研究

参一胶囊对肿瘤患者血清VEGF水平的影响以及联合化疗治巧胃肠道恶性肿瘤的系统评价

本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。本文是南京中医药大学成远发表的硕士学位论文，导师为华海清教授。参一胶囊对恶性肿瘤患者血清血管内皮生长因子(VEGF)水平影响的Meta分析。

亚泰制药

2024-09-13

VEGF 恶性肿瘤肿瘤南京中医药大学胃肠道恶性肿瘤
“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌88】

前沿研究

“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌88】

一例肺癌术后复发的老年病人，因年龄大，用药剂量受到限制，会影响总体疗效，采用瑞利珠单抗注射液+白蛋白紫杉醇，联合安全有效的参一胶囊，可增加疗效。（2）肺鳞癌IV期（T1N1M1）。患者2024-06-03就诊，肺癌术后两年，多发淋巴结转移4月，目前予替雷立柱单抗联合白蛋白紫杉醇治疗中，病灶有缩小。

亚泰制药

2024-09-13

心脏病糖尿病肺癌瑞利珠单抗
人参皂苷Rg3抑制HCE8693细胞生长并诱导细胞凋亡作用的实验研究

前沿研究

人参皂苷Rg3抑制HCE8693细胞生长并诱导细胞凋亡作用的实验研究

本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。本文是吴彤、魏坤共同发表在《中国中医药科技》杂志上的文章。细胞生长抑制作用(MTT法)。

亚泰制药

2024-09-13

肿瘤人参皂苷Rg3 CD1D
信立泰为何10亿元引进一款未有成功先例的临床前药物？| 第一现场

交易并购

信立泰为何10亿元引进一款未有成功先例的临床前药物？| 第一现场

• 信立泰表示，“如果依从性较差的患者比例较高，合理定价的碱基编辑疗法进入医保的可能性也会更高。”。 • 全球首款PCSK9碱基编辑药物开发过程坎坷；。 • 在现有药物疗效可满足需求的前提下，更便利、患者更容易接受的疗法是慢病的未来方向。

研发客

2024-09-13

PCSK9
Xencor 宣布完成公开募股，包括完全行使承销商购买额外股票的选择权

医药投融资

Xencor 宣布完成公开募股，包括完全行使承销商购买额外股票的选择权

Xencor公司宣布完成其先前宣布的公开发行股票，共发行8093.712万股，每股价格为18美元，包括承销商行使期权购买145.86万股的股票，以及预先融资认股权证购买3088.888万股股票，每份认股权证价格为17.99美元。此次发行所得的毛收入约为2.013亿美元，扣除承销折扣、佣金和发行费用后。Xencor计划将发行所得的净收入用于一般公司用途，包括研发、资本支出、营运资金和一般管理费用。此次发行是根据S-3表格自动有效注册声明进行的，该声明已于2023年2月27日提交给美国证券交易委员会（SEC）。

Businesswire

2024-09-13

Xencor Inc
Nirvana 筹集了 $24.2M A 轮融资，彻底改变了健康保险验证

医药投融资

Nirvana 筹集了 $24.2M A 轮融资，彻底改变了健康保险验证

Nirvana，一家利用机器学习和人工智能技术为医疗保健提供透明度服务的企业，宣布获得2420万美元的A轮融资，由全球风险投资公司Northzone领投。Nirvana旨在通过AI实现保险验证和成本估算的即时验证，帮助患者和医疗提供者在寻求医疗服务时避免意外账单，同时提高效率。Nirvana的创始人观察到患者和医疗提供者在保险资格复杂性方面面临重大财务负担，因此致力于利用AI技术革新医疗保健领域。Nirvana的AI模型能够识别数百万月度资格检查中的模式，以适应不同医疗专业领域的独特保险细节。该公司的平台允许患者提前支付医疗费用，简化了预约过程，并为医疗提供者减少了财务和收入管理团队的拒赔情况。Nirvana的技术旨在解决过时的保险数据结构问题，并已成功应用于行为健康等多个领域，显示出其在整个医疗保健行业革命化保险验证的潜力。

Businesswire

2024-09-13

Eniac Ventures Inspired Capital Northzone Surface Ventures
Abolis Biotechnologies 从国际工业和基金联盟获得 35 百万欧元

医药投融资

Abolis Biotechnologies 从国际工业和基金联盟获得 35 百万欧元

Abolis Biotechnologies成功完成一轮3500万欧元融资，由国际投资者联盟领投。这笔资金将支持公司进军全球市场，加速研发，推出创新的生物制造和微生物组解决方案。投资方包括BOLD（L'Oréal风险投资基金）、Evonik风险投资基金以及专注于影响的基金DeepTech & Climate Fonds、Clay Capital、ICOS Capital和Liberset。Abolis将利用这笔资金扩大生物制造业务，加速业务发展，开发自有产品线，并扩展Microbiome Studio的业务。Abolis与L'Oréal和Evonik签署了新的战略工业合作伙伴关系，将创新产品推向市场。此外，Abolis将开发自己的创新成分组合，并与合作伙伴工业化。Abolis自2014年成立以来，已与行业领导者建立了战略合作伙伴关系，并实现了显著增长。

Businesswire

2024-09-13

Business Opportuniti Clay Capital DeepTech & Climate F Evonik Venture Capit ICOS Capital Liberset
Stapokibart 获得国家药品监督管理局的上市许可，用于治疗成人中度至重度特应性皮炎

研发注册政策

Stapokibart 获得国家药品监督管理局的上市许可，用于治疗成人中度至重度特应性皮炎

中国成都，2024年9月12日，Keymed Biosciences Inc.（香港交易所代码：02162）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）近日批准了Stapokibart（抗IL-4Rα单克隆抗体，商品名：康悦达）的新药申请，用于治疗成人中度至重度特应性皮炎。该新药批准基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，主要终点为基线至第16周Eczema Area and Severity Index（EASI-75）改善至少75%和研究者总体评估（IGA）评分0或1且较基线降低≥2分。结果显示，该试验在第16周达到了主要终点，长期治疗实现了持续的疗效和良好的安全性。研究显示，在第52周，Stapokibart组和安慰剂至Stapokibart组的EASI-75实现率分别为92.5%和88.7%，EASI-90反应率分别为77.1%和65.6%，IGA评分0或1且较基线降低≥2分的实现率分别为67.3%和64.2%。长期使用Stapokibart可显著改善特应性皮炎症状和生活质量。在维持治疗期间，仅有一名受试者（0.9%）出现复发。安全性方面，Stapokibart在52周治疗后安全性和耐受

PRNewswire

2024-09-13

IL-13 国家药品监督管理局康诺亚生物医药科技（成都）有限公司特应性皮炎司普奇拜单抗
Amber Specialty Pharmacy 宣布获得 Galderma 治疗结节性痒疹的新药

交易并购

Amber Specialty Pharmacy 宣布获得 Galderma 治疗结节性痒疹的新药

Amber Specialty Pharmacy宣布可提供Galderma最新药物NEMLUVIO®（nemolizumab-ilto）治疗成人结节性痒疹，这是慢性皮肤疾病患者治疗选择的重要进展。NEMLUVIO®针对皮肤上剧烈瘙痒的结节，旨在改善患者生活质量。Amber Specialty Pharmacy将立即提供此新药，确保患者及时获得突破性疗法。Galderma是领先的皮肤病学公司，其产品覆盖注射美容、皮肤护理和治疗性皮肤病学。NEMLUVIO®的批准使用需注意可能的过敏反应，并避免使用活疫苗。

Businesswire

2024-09-13

结节性痒疹 Galderma Laboratories LP
瑞士手术机器人制造商Distalmotion获得新资金

医药投融资

瑞士手术机器人制造商Distalmotion获得新资金

2024年9月13日，瑞士手术机器人制造商Distalmotion宣布获得新资金，由Revival Healthcare领投，Swiss Entrepreneurs Fund跟投。最近一轮融资的收益将使该公司能够支持下一个增长阶段。

startupticker

2024-09-13

Revival Healthcare C Swiss Entrepreneurs Distalmotion SA
阿尔伯特·爱因斯坦医学院获得重大联邦拨款，以帮助领导全国大流行病防范工作

医药投融资

阿尔伯特·爱因斯坦医学院获得重大联邦拨款，以帮助领导全国大流行病防范工作

阿尔伯特·爱因斯坦医学院获得来自美国国家过敏和传染病研究所的五年期、每年1400万美元的重大联邦拨款，用于领导全国性的应对大流行病的努力。该拨款旨在开发“即插即用”疫苗和基于抗体的疗法，以应对广泛的病毒。该项目名为PROVIDENT，将连接13个来自学术界、政府和行业的团队，开展四个项目，旨在发现和分析病毒与宿主之间的相互作用，设计蛋白质以引发抗病毒免疫反应，创建针对具有大流行潜力的微生物的RNA疫苗的“路线图”，以及绘制感染病毒的人的抗体反应图，以设计疫苗和治疗方法。该项目基于国家过敏和传染病研究所的2021年大流行病准备计划，重点关注“优先病原体”和“原型病原体”，即已知和未知的病毒世界。

美通社

2024-09-13

Albert Einstein Coll National Institute o National Institutes
Dupixent（R）（dupilumab）在美国获批作为青少年慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的首个也是唯一一种治疗方法

研发注册政策

Dupixent（R）（dupilumab）在美国获批作为青少年慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的首个也是唯一一种治疗方法

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Dupixent（dupilumab）作为12至17岁青少年慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者的不充分控制疾病的辅助维持治疗。这一批准扩大了2019年6月对18岁及以上患者的初始FDA批准。Dupixent是首个针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉青少年的生物制剂，为患者提供了超越现有标准治疗的选项。该批准基于两项针对成人CRSwNP患者的阳性关键试验，Dupixent显著改善了鼻塞/阻塞严重程度、鼻息肉大小和嗅觉，同时与安慰剂相比，在24周内减少了系统性皮质类固醇或手术的需求。

Financial Times Markets

2024-09-13

度普利尤单抗
Marengo Therapeutics 宣布与 Gilead Sciences 开展临床研究合作，以评估 Invikafusp alfa （STAR0602）和 Trodelvy 在转移性 TNBC 和转移性 HR+/HER2- 乳腺癌中的疗效

交易并购

Marengo Therapeutics 宣布与 Gilead Sciences 开展临床研究合作，以评估 Invikafusp alfa （STAR0602）和 Trodelvy 在转移性 TNBC 和转移性 HR+/HER2- 乳腺癌中的疗效

Marengo Therapeutics与Gilead Sciences合作开展一项新多中心I/II期临床试验（START-002），旨在评估其创新药物STAR0602（Invikafusp alfa）与Gilead的Trop-2靶向ADC Trodelvy联合使用治疗转移性激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌和转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的安全性和初步疗效。Marengo将赞助该临床试验，Gilead将提供Trodelvy。这项研究旨在探索一种新的治疗策略，为患者提供新的治疗选择。

美通社

2024-09-13

Gilead Sciences Inc 乳腺癌
ENHERTU® （fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）在 HER2 阳性转移性乳腺癌和脑转移患者中显示出显著的临床活性

研发注册政策

ENHERTU® （fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）在 HER2 阳性转移性乳腺癌和脑转移患者中显示出显著的临床活性

DESTINY-Breast12临床试验结果显示，AstraZeneca和Daiichi Sankyo共同开发的抗癌药物ENHERTU在HER2阳性转移性乳腺癌患者中表现出显著的疗效，特别是对于患有脑转移的患者。试验显示，ENHERTU在一年内使61.6%的患者无进展生存，对于脑转移患者，无进展生存率分别为58.9%和60.1%。此外，无脑转移患者的客观缓解率为62.7%，其中23例完全缓解，128例部分缓解。研究结果表明，ENHERTU在治疗HER2阳性转移性乳腺癌中具有良好疗效和安全性，为患者提供了新的治疗选择。

Biospace

2024-09-13

AstraZeneca PLC HER2 Daiichi Sankyo Co Ltd
诺诚健华奥布替尼最新数据亮相2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会

研发注册政策

诺诚健华奥布替尼最新数据亮相2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会

InnoCare公司的新药orelabrutinib在2024年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上展示了其在多种癌症治疗中的初步疗效和安全性数据。研究显示，orelabrutinib与obinutuzumab联合治疗初治边缘区淋巴瘤（MZL）患者，中位随访5.4个月时，最佳客观缓解率（ORR）达到100%，其中完全缓解率（CRR）为57.1%，安全性良好。此外，orelabrutinib在慢性淋巴细胞白血病（CLL）和弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）等疾病治疗中也显示出积极疗效。目前，orelabrutinib已在中国和新加坡获得多个适应症批准，并在全球范围内进行多项临床试验。InnoCare公司致力于开发针对癌症和自身免疫疾病的治疗药物，其产品线覆盖多个治疗领域。

Biospace

2024-09-13

慢性淋巴细胞白血病奥布替尼弥漫性大 B 细胞淋巴瘤奥妥珠单抗