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  • 【首发】中博瑞康完成近亿元A轮融资,打造国际领先的细胞制备工具技术平台
    医药投融资
    中博瑞康(北京)生物医学科技有限公司近日宣布完成近亿元A轮融资,由远翼投资领投,老股东创新工场持续加码。本轮融资将用于扩建研发设计研究院和扩充研发管线,满足细胞与基因药物多管线差异化原创产品开发和产能扩张的需求。中博瑞康专注于细胞与基因治疗领域的国产工具研究和开发,致力于推动国产替代,已推出细胞制备工具家族系列化产品,覆盖细胞自动分离、培养、洗涤等流程。公司核心团队在细胞制备工具赛道沉淀多年,已建立起成熟的专注细胞制备自动化封闭工具技术钻研、产品设计、体系化生产、市场化推动,以及专业化服务的优质团队。
    36氪
    2022-03-15
    创新工场 远翼投资 中博瑞康(上海)生物技术有限公司
  • Exelixis 宣布卡博替尼联合免疫检查点抑制剂治疗既往未经治疗的晚期肝癌患者的 3 期 COSMIC-312 试验的最终总生存期结果
    研发注册政策
    Exelixis公司宣布,其药物cabozantinib与atezolizumab联合使用在未经治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者中的整体生存期(OS)分析结果显示,与索拉非尼相比,该联合疗法既没有改善也没有恶化OS。基于这一结果和未经治疗的晚期HCC治疗领域的快速变化,Exelixis公司不打算向美国食品药品监督管理局(FDA)提交补充新药申请。Exelixis公司对参与COSMIC-312试验的研究人员和患者表示感激,并强调其对肝癌患者的长期承诺,以及对进一步治疗肝癌和其他难治性癌症的坚定承诺。COSMIC-312是一项全球多中心、随机、对照的3期临床试验,共招募了837名患者,并随机分配到三个组别:cabozantinib(40 mg)与atezolizumab联合使用、索拉非尼或cabozantinib(60 mg)。Exelixis公司将继续投资于其业务,以最大化其药物管线潜力,包括通过有针对性的业务发展活动和内部药物发现。
    Businesswire
    2022-03-15
    Exelixis Inc
  • Kairos Pharma 获得 FDA 批准其用于治疗胶质母细胞瘤的 KROS 201 1 期临床试验的研究性新药 (IND) 申请;宣布 KROS 401 的新专利
    研发注册政策
    Kairos Pharma宣布其激活T细胞疗法KROS 201获得FDA批准,将在2022年开始进行针对复发性胶质母细胞瘤患者的I期临床试验。该试验由Kairos Pharma赞助,将在洛杉矶的西达斯西奈医疗中心进行。KROS 201是一种通过激活患者白细胞的细胞培养和用胶质母细胞瘤癌症干细胞特异性抗原预处理的树突状细胞开发的杀手T细胞。此外,Kairos Pharma还宣布了其治疗纤维化的专利“治疗纤维化和某些形式癌症的组成和方法的专利”,该专利覆盖了使用KROS-401(一种IL-4和IL-13细胞因子受体复合物的环状肽抑制剂)治疗纤维化和癌症的方法。
    PRNewswire
    2022-03-15
    Kairos Pharma Ltd
  • Rehabtronics 从 Genome BC 获得 125 万美元,用于免费进行 Prelivia 的质量改进试验,Prelivia 是一种旨在防止致命压力损伤的医疗设备
    交易并购
    Rehabtronics获得加拿大不列颠哥伦比亚省基因组公司(Genome BC)125万美元的资金支持,用于推进其医疗设备Prelivia的商业化。Prelivia是一款基于神经科学的医疗设备,旨在预防致命的压力损伤。这笔资金将用于在美国合格医疗机构进行为期90天的免费质量改进试验。Prelivia已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)认证,能够促进血液循环,维持组织健康。该设备旨在解决压力损伤发展的根本生理途径,即组织缺乏血流和氧气。Genome BC的这笔投资将支持Rehabtronics的设备商业化,以改善多个护理环境,如医院、长期护理机构和家庭护理中的医疗保健结果。
    美通社
    2022-03-15
    Genome British Colum Rehabtronics Inc The Cleveland Clinic
  • Revelation Biosciences Inc. 宣布完成 2b 期病毒挑战研究的入组和给药,以评估鼻内 REVTx 99 预防 H3N2 流感感染的疗效
    研发注册政策
    Revelation Biosciences公司完成了针对H3N2流感预防治疗的Phase 2b病毒挑战研究,评估了鼻内REVTx-99的疗效。REVTx-99通过激活非特异性免疫反应,与目前大多数针对特异性免疫反应的治疗方法不同,可能适用于大多数感染病毒。该研究是REVTx-99治疗呼吸道病毒感染的下一必要步骤,未来计划包括针对SARS-CoV-2及其变种和其他呼吸道病毒的临床研究。首席执行官James Rolke表示,感谢参与临床试验的志愿者,他们对于开发新的治疗选项至关重要。该研究的初步结果预计将在今年第二季度初公布。该研究是一项在比利时进行的随机、双盲、安慰剂对照研究,主要终点是评估REVTx-99在感染期间降低上呼吸道流感病毒载量的效果。REVTx-99是一种专有的鼻内制剂,用于预防或治疗呼吸道病毒感染,适用于包括流感A、B、副流感、鼻病毒、呼吸道合胞病毒(RSV)、SARS-CoV-2及其变种在内的多种感染病毒。
    Biospace
    2022-03-15
    Revelation Bioscienc
  • LinKinVax 宣布与 GTP Bioways 合作开发和生产其针对 SARS-CoV-2 的第二代疫苗
    交易并购
    LinKinVax与GTP Bioways合作开发针对SARS-CoV-2的第二代泛冠状病毒疫苗,旨在预防新冠病毒感染。该合作基于VRI/INSERM疫苗平台,LinKinVax拥有全球独家许可。新疫苗利用单克隆抗体直接靶向树突状细胞,以刺激和调节免疫反应。疫苗针对SARS-CoV-2及其变体以及同一家族其他病毒的共有序列,旨在引发广泛和持久的免疫反应。该疫苗采用生物信息学优化,并具备支持大规模生产和高物流的技术。LinKinVax计划于2023年中开始临床试验,并长期致力于应对疫情带来的健康和经济风险。GTP Bioways表示,与LinKinVax的合作体现了法国研发卓越与生物生产行业的崛起。LinKinVax的疫苗平台基于人源化单克隆抗体,与目标病原体区域结合,靶向树突状细胞的CD40分子,以激活免疫系统。该平台的产品包括针对HIV的预防疫苗、针对SARS-CoV-2变体的疫苗以及针对人乳头瘤病毒相关癌症的治疗疫苗。
    Businesswire
    2022-03-15
    LinKinVax Europe
  • 赛诺菲宣布与 Blackstone Life Sciences 合作 3 亿欧元,以推进多发性骨髓瘤的创新治疗方法
    交易并购
    法国制药公司Sanofi与Blackstone Life Sciences宣布了一项价值3亿美元的合作,旨在加速Sarclisa(isatuximab)皮下注射剂型的全球关键研究及临床开发计划,用于治疗多发性骨髓瘤患者。Blackstone Life Sciences将提供最多3亿美元资金,Sanofi将继续全面管理临床试验,并保留Sarclisa的所有权利和控制权。此次合作还包括与Enable Injections公司合作,推进Sarclisa皮下注射剂型的开发,以提供更便捷的治疗体验。Sarclisa目前已获得批准,用于治疗某些复发难治性多发性骨髓瘤患者。Blackstone Life Sciences的投资表明了其致力于为全球领先的制药公司提供创新融资来源,同时提供规模资本和互补的专业知识,以推动关键治疗领域的创新药物发展。
    雅虎财经
    2022-03-15
    Blackstone Life Scie Sanofi Aventis Group
  • Anavex Life Sciences 宣布在 AD/PD(TM) 2022 国际会议上呈报 ANAVEX(R)2-73-PDD-001 帕金森病痴呆研究的 2 期临床生物标志物数据
    研发注册政策
    Anavex Life Sciences Corp.近日公布了其研发的ANAVEX2-73(blarcamesine)在治疗帕金森病痴呆症(PDD)的II期临床试验的标志性数据。该研究显示,与安慰剂组相比,接受ANAVEX2-73治疗的患者的MDS-UPDRS评分和认知功能均有显著改善,其中大部分个体项目改善率在71%至92%之间。此外,ANAVEX2-73治疗组的SIGMAR1 mRNA表达显著增加,与MDS-UPDRS评分和认知功能改善密切相关。这些结果表明,ANAVEX2-73在治疗帕金森病和帕金森病痴呆症方面具有潜力,并支持其在帕金森病和帕金森病痴呆症中的进一步研究。
    Biospace
    2022-03-15
    Anavex Life Sciences Hospital de Sant Pau Universitat de Barce
  • 艾伯维 和 Scripps Research 宣布合作开发 COVID-19 抗病毒治疗药物
    交易并购
    AbbVie公司与Scripps Research研究机构宣布全球合作,共同研发针对COVID-19的新型抗病毒治疗药物。AbbVie公司致力于提供差异化、新一代口服抗病毒治疗药物,以应对全球多样化的治疗需求。Scripps Research的Calibr药物发现和开发部门在SARS-CoV-2研究项目上得到了比尔及梅琳达·盖茨基金会的资助。双方合作旨在加速这一项目的发展,以解决从大流行到地方病的转变过程中患者的需求。AbbVie公司专注于发现和交付创新药物,解决当前的严重健康问题,并应对未来的医学挑战。Scripps Research是美国排名第一的独立非营利生物医学研究和药物发现机构,其Calibr部门与科学家合作,加速创新药物的研发。
    美通社
    2022-03-15
    AbbVie Inc Scripps Research Ins Bill & Melinda Gates California Institute
  • 君实生物和Coherus在3月ASCO全体会议上宣布公布CHOICE-01的积极结果,这是一项评估特瑞普利单抗联合化疗作为非小细胞肺癌一线治疗的3期临床试验
    研发注册政策
    上海君实生物科技有限公司和Coherus BioSciences公司宣布,其联合研发的Toripalimab联合化疗方案在针对非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床试验CHOICE-01中取得了积极结果。该方案在无EGFR/ALK突变的晚期NSCLC患者中作为一线治疗,与单独化疗相比,显著提高了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),同时安全性可控。这些结果将在美国临床肿瘤学会(ASCO)全体会议上进行口头报告。此外,该研究还发现,Toripalimab联合化疗在PD-L1表达独立的情况下具有活性,并在具有焦点粘附-PI3K-AKT信号通路改变的NSCLC患者中显示出显著的OS优势。
    Biospace
    2022-03-15
    Coherus BioSciences 上海君实生物医药科技股份有限公司 中国医学科学院北京协和医院
  • Adicet 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩,并重点介绍公司近期进展
    医投速递
    Adicet Bio于2022年3月15日发布了2021年第四季度和全年的财务报告,宣布了公司在非霍奇金淋巴瘤(NHL)治疗药物ADI-001的1期临床试验中观察到剂量从最低水平开始的完全和近完全缓解,并计划在2022年上半年发布更多中期临床数据。公司通过公开增发成功筹集了9420万美元,并将利用这些资金推进其gamma delta CAR T细胞疗法产品线。此外,Regeneron Pharmaceuticals已获得ADI-002的独家全球许可权,Adicet Bio的董事会成员也新增了具有丰富行业经验的Michael G. Kauffman博士。财务方面,Adicet Bio在2021年第四季度和全年的研发和一般行政费用有所增加,但公司现金及现金等价物和市场可交易债务证券总额达到2.777亿美元,预计将足以支持其运营费用至2024年下半年。
    Businesswire
    2022-03-15
    Adicet Therapeutics Regeneron Pharmaceut
  • Psycheceutical 宣布与 Vici Health Sciences 达成协议
    交易并购
    Psycheceutical,Inc.与Vici Health Sciences达成战略合作,旨在开发知识产权和品牌配方。双方将共同推进Psycheceutical的专利技术测试与开发,并专注于探索独特品牌化化合物的配方。Vici Health Sciences擅长开发创新口服、外用、注射和眼科配方,并具备GMP设施,可制造和测试各种临床试验材料。此次合作预计将有助于Psycheceutical将独特的迷幻药物递送技术推向市场,同时推动新配方药物如ketamine的研究与开发。
    美通社
    2022-03-15
    Psycheceutical Inc Vici Health Sciences
  • 百济神州和 Medison 宣布 BRUKINSA(R) (泽布替尼) 用于治疗华氏巨球蛋白血症的药物在以色列获得批准并得到全国报销
    研发注册政策
    贝灵哲(BeiGene)和美迪森(Medison)宣布,以色列卫生部门批准了BRUKINSA(zanubrutinib)用于治疗Waldenström巨球蛋白血症(WM)成人患者,并对其进行了国家报销。这是BRUKINSA在以色列的第二项监管批准,继2021年首次获得批准用于治疗至少接受过一次治疗的Mantle细胞淋巴瘤(MCL)患者后。BRUKINSA被纳入国家报销范围,适用于第二或第三线WM患者。贝灵哲以色列总经理Itzik Mizrahi表示,以色列的WM患者现在将能够获得BRUKINSA,这是一种潜在的同类最佳BTK抑制剂。BRUKINSA的推荐剂量为每日160毫克两次或320毫克一次,口服,可空腹或非空腹服用。剂量可能因不良事件而调整,对于严重肝功能损害和某些药物相互作用的患者可能需要减少剂量。Waldenström巨球蛋白血症是一种罕见的B细胞淋巴瘤,通常影响老年人,主要发生在骨髓,也可能涉及淋巴结和脾脏。BRUKINSA是一种小分子布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,由贝灵哲科学家发现,目前正在全球范围内作为单药和与其他疗法联合使用来治疗各种B细胞恶性肿瘤。截至目前,BRUKINSA已获得超过20
    Businesswire
    2022-03-15
    Medison Pharma Ltd
  • 威尔士 NHS 指定 CMR Surgical 作为国家机器人辅助手术计划的合作伙伴
    交易并购
    NHS Wales与全球手术机器人企业CMR Surgical合作,启动全球首个国家机器人辅助手术项目,计划在威尔士的医院安装多台Versius系统,预计每年将有超过1300名患者受益。该项目旨在通过提高手术质量和改善患者体验,为数千名患者带来变革。Versius系统将用于结直肠癌、上消化道、泌尿科和妇科等多个专科的手术。该服务最初将在Betsi Cadwaladr和Cardiff and Vale Health Boards提供,未来将扩展到其他卫生委员会。CMR Surgical作为行业合作伙伴,在竞争中脱颖而出,旨在通过其性能、质量和价格标准来满足需求。Versius将使外科医生能够精确、准确地执行复杂的关键孔手术。这一举措将使威尔士成为国际机器人手术技术的研发前沿,并鼓励专业人员在威尔士进行培训和练习。
    GlobeNewswire
    2022-03-15
    CMR Surgical Ltd NHS Wales Informatic
  • POINT Biopharma 将于 2022 年 3 月 29 日举办剂量学投资者教育活动
    研发注册政策
    POINT Biopharma Global Inc.近日宣布,其PNT2002在正在研究的患者群体和剂量方案中具有良好和安全的剂量学特征。公司将在3月29日举办一场免费投资者教育活动,介绍放射药物剂量学。此次活动将由约翰霍普金斯医院的Ana Kiess博士主持,她将帮助解释剂量学结果。此外,POINT Biopharma Global Inc.正在开发针对癌症的放射性药物,并拥有一个行业领先的管线。
    GlobeNewswire
    2022-03-15
    POINT Biopharma Inc Universite Laval
  • Univar Solutions 通过与 Particle Dynamics 达成分销协议扩展药品和营养保健品成分产品组合
    交易并购
    Univar Solutions与Particle Dynamics达成分销协议,扩大了其在美加地区的制药和营养保健品原料产品组合。此次合作旨在通过创新技术和高质量功能原料,为固体剂型制药和营养保健品提供更可持续的解决方案,以支持客户成功并保障社区健康安全。Univar Solutions将提供Particle Dynamics的压缩钙镁碳酸盐和微胶囊维生素及矿物质等特色原料,用于生产处方药、非处方药和营养补充品。Particle Dynamics作为一家专注于颗粒加工、递送技术和成品制剂的全球领先企业,此次合作将扩大其产品在北美市场的覆盖范围。
    美通社
    2022-03-15
    Particle Dynamics In Univar Solutions Inc
  • Avant-garde Health 与 Beth Israel Lahey Health 达成协议,提供数据驱动的见解,以改善患者护理和可负担性
    交易并购
    Avant-garde Health与Beth Israel Lahey Health达成协议,共同推出一个先进的分析项目,旨在提升医疗服务质量并降低成本。该项目源于2016年双方在骨科领域的合作,过去五年中,Avant-garde Health与New England Baptist Hospital(NEBH)合作,在膝关节和髋关节置换手术等方面取得了显著成果。此次合作将覆盖BILH系统的11家急性护理医院,旨在通过Avant-garde Health的数据分析平台,帮助BILH快速识别、分享并实施改进机会,以提升医疗服务质量和效率。
    Businesswire
    2022-03-15
    Avant-Garde Healthca
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