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  • 纪念斯隆凯特琳癌症中心 (MSK) 分享氟班色林在低下乳腺癌患者中的积极初步结果
    研发注册政策
    纪念斯隆·凯特琳癌症中心(MSK)分享了一项关于乳腺癌患者使用Flibanserin(Addyi)治疗低性欲的初步研究结果。该研究由医学肿瘤学家Shari Goldfarb博士领导,发现对于接受内分泌治疗的乳腺癌患者,Flibanserin在治疗因治疗或疾病引起的低性欲方面显示出积极效果。研究初步结果显示,大多数女性在服用Flibanserin后性欲增加,满意性事件数量增加,相关压力减轻。目前,美国有超过1650万人生活在癌症治疗之后,而针对因癌症或其治疗引起的低性欲(HSDD)的女性,尚无FDA批准的药物。该研究结果在女性性健康国际学会(ISSWSH)的年会上公布。
    美通社
    2022-03-15
    Memorial Sloan Kette Sprout Pharmaceutica
  • LimFlow 完成 PROMISE II 美国突破性设备关键试验的入组,该试验旨在防止患有慢性威胁肢体的缺血患者截肢
    研发注册政策
    LimFlow公司完成了PROMISE II临床试验的患者招募,该试验旨在评估LimFlow系统对慢性肢体威胁性缺血(CLTI)患者的治疗效果。LimFlow系统是一种微创技术,旨在为已耗尽其他治疗方法的CLTI患者恢复深静脉的动脉化,以防止下肢截肢。PROMISE II是一项多中心、前瞻性、单臂研究,在美国多个地点进行,共招募了105名无选择方案的CLTI患者。此外,LimFlow还完成了CLariTI研究的患者招募,该研究将跟踪约200名高风险和无选择方案的CLTI患者的临床进展。这两项研究将为CLTI的治疗提供更多数据,并可能改变当前的治疗模式。
    Businesswire
    2022-03-15
    Limflow SA Harvard Medical Scho
  • Enochian BioSciences 和 Caring Cross 宣布建立合作伙伴关系,以潜在地提高目前正在人体研究中研究的 CAR-T 方法来治愈 HIV 的有效性
    交易并购
    Enochian BioSciences将其一项专有技术独家许可给Caring Cross,以改善潜在HIV治愈方法的CAR-T疗法效果。Caring Cross是一家创新的非营利组织,与包括盈利性公司在内的合作伙伴合作,以增加对新技术和药品的获取。两家公司签订了利润共享协议。该CAR-T疗法在动物模型中已被证明可以治愈HIV感染,并在《科学转化医学》杂志上发表。基于这些数据和加州再生医学研究所的资助,Caring Cross获得了美国食品药品监督管理局的批准,开始临床研究。Caring Cross的执行董事Dr. Boro Dropulic表示,结合创新技术将显著提高疗法的有效性,并降低成本和副作用。Enochian BioSciences的CEO Dr. Mark Dybul表示,该公司的专有方法在动物模型和实验室中均显示出显著的效果,因此对独家许可给Caring Cross充满信心。
    MarketScreener
    2022-03-15
    Caring Cross Renovaro Biosciences California Institute University of Califo University of Califo
  • 莫廷医疗宣布完成数千万元A+轮融资,由BV百度风投完成
    医药投融资
    近日,深耕国产眼科医疗器械领域的深圳莫廷医疗科技有限公司正式对外宣布完成了数千万元A+轮融资,本轮融资由BV百度风投完成。本轮资金将用于产品线拓展、市场推广等方面。未来,莫廷将建立完整且丰富的产品矩阵,实现眼科核心产品线全覆盖,不仅积极服务中国最广大的中基层医疗机构,也加速布局个人眼健康管理业务,实现眼健康服务的完美闭环。
    动脉网
    2022-03-15
    BV百度风投 深圳莫廷医疗科技股份有限公司
  • Virpax Pharmaceuticals 通过全球许可协议扩展 AnQlar(TM) 开发和商业化权利
    研发注册政策
    Virpax Pharmaceuticals与Nanomerics Ltd.达成全球许可协议,获得AnQlar的开发和商业化权利。AnQlar在三项临床前研究中显示出对流感病毒和SARS-CoV-2的抗病毒活性。Virpax已完成AnQlar的体外、体内(动物)研究,证明其对SARS-CoV-2和流感病毒的抑制效果,且未观察到不良反应。Virpax预计将在2022年第四季度完成IND试验,并寻求非处方药批准。此次协议调整将有助于AnQlar获得FDA的OTC指定。
    Businesswire
    2022-03-15
    Virpax Pharmaceutica Nanomerics Ltd
  • Highlight Therapeutics 将在 2022 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会上发表演讲
    研发注册政策
    Highlight Therapeutics在2022年美国癌症研究协会(AACR)年会上口头报告了SPOTLIGHT203 Phase 2研究的最终结果,展示了针对黑色素瘤的二线治疗方案的新方法。公司的主要药物候选BO-112是一种RNA疗法,能激发强大的免疫反应,通过独特的多靶点方法将“冷”肿瘤转化为“热”肿瘤,使其对免疫系统可见。该药物有望拯救对现有检查点抑制剂疗法产生耐药性的患者,具有巨大的市场潜力。BO-112目前正在多项临床试验中作为单药和与检查点抑制剂联合使用进行评估。除了内部研究,Highlight Therapeutics还与默克公司和加州大学洛杉矶分校等外部合作伙伴合作。
    Biospace
    2022-03-15
  • Saladax Biomedical, Inc. 宣布与 Beckman Coulter, Inc. 达成抗精神病药物测试全球分销协议
    交易并购
    Saladax Biomedical Inc.与Beckman Coulter Inc.签署全球分销协议,将MyCare Psychiatry Laboratory Assays推向市场。该产品用于检测严重精神疾病(如精神分裂症和双相情感障碍)患者所服用的抗精神病药物水平,旨在为医疗保健专业人员提供快速、低成本、准确的药物血液水平检测。此协议将显著增加对这一测试的访问,以改善严重精神疾病患者的护理。SMI是美国一个重大的公共卫生问题,每年估计经济损失超过3000亿美元,受影响的成年人超过1300万,占成年人口的5%以上。Saladax作为抗精神病药物监测领域的领先诊断公司,拥有345项全球专利,覆盖了80%的商业抗精神病药物治疗监测测试。Beckman Coulter的加入将扩大实验室和临床医生对抗精神病药物测试的访问,以满足日益增长的医疗保健需求。
    Businesswire
    2022-03-15
    Beckman Coulter Inc Saladax Biomedical I
  • RedHill 和 Kukbo 在韩国获得 COVID-19 口服 opaganib 许可证
    交易并购
    RedHill Biopharma与韩国Kukbo公司签署了关于口服Opaganib治疗COVID-19的独家许可协议。RedHill将获得150万美元的前期付款,以及高达560万美元的里程碑付款和从Kukbo Opaganib净销售额中提取的低双位数版税。Opaganib在2/3期临床试验中显示出改善病毒RNA清除、降低死亡率(在瑞德西韦和皮质类固醇的基础上)以及缩短中度至重度住院COVID-19患者的恢复时间。Opaganib在体外对多种变异株表现出强大的抑制作用。该合作还包括RedHill后期临床资产Opaganib、RHB-107(upamostat)和Talicia在韩国、日本、印度尼西亚、越南、泰国和/或马来西亚等地区的一票否决权,该权利作为新许可协议的一部分,延长至2022年10月底。Opaganib是一种新型化学实体,是一种专有的、首创的、口服的、鞘氨醇激酶-2(SK2)选择性抑制剂,具有拟议的免疫调节和抗病毒活性。Opaganib已显示出对包括Delta在内的变异株的抑制作用,并具有抗癌活性,在肾纤维化方面的临床前研究也显示出积极结果。
    美通社
    2022-03-15
    Kukbo Pharma Co Ltd RedHill Biopharma Lt
  • Adbry(TM) 可在 AllianceRx Walgreens Prime 购买
    交易并购
    Adbry(tralokinumab-ldrm)作为一种治疗特应性皮炎(AD)的药物,已加入AllianceRx Walgreens Prime的专业药房,为AD患者提供治疗选择。AD是最常见的湿疹形式,影响约十分之一的美国人,症状可能从婴儿期开始,持续一生。Adbry由LEO Pharma Inc.生产,针对成人中度至重度AD患者,适用于局部处方疗法控制不佳或不适用的病例。AllianceRx Walgreens Prime与LEO Pharma Inc.合作,旨在为患者提供更好的治疗支持和生活质量。此外,该药房还提供其他有限分布的药物,如Apretude、Susvimo和Tezspire,分别用于HIV预防、湿性年龄相关性黄斑变性治疗和严重哮喘的维持治疗。
    美通社
    2022-03-15
    AllianceRx Walgreens Leo Pharma Inc
  • IDEAYA Biosciences 报告 IDE397 中期 1 期临床数据
    研发注册政策
    IDEAYA Biosciences宣布了IDE397的初步临床数据,这是一种潜在的同类最佳MAT2A抑制剂。IDE397在针对MTAP基因缺失的肿瘤患者中表现出良好的耐受性和药代动力学特性,显示出对血浆SAM和肿瘤SDMA的有效调节。IDEAYA计划在2022年中扩大单药治疗队列并开始组合队列,同时与GSK合作推进IDE397的研发。此外,IDEAYA将举办一场电话会议和网络直播,更新IDE397的初步临床数据和公司财务结果。
    Biospace
    2022-03-15
    IDEAYA Biosciences I
  • HAVN Life 宣布与 Jonluca Enterprises Inc. 达成分销协议。
    交易并购
    HAVN Life Sciences Inc.与Jonluca Enterprises Inc.达成分销协议,其天然健康产品线将在加拿大全国范围内的精选健康食品店上架。此次合作标志着HAVN Life在零售和分销网络上的扩展,包括阿尔伯塔省的Calgary Co-op、不列颠哥伦比亚省的Choices Market和Nesters Market,以及在线零售商Well.ca、Amazon.ca和Amazon.com,以及其自身的电子商务网站yourhavnlife.com。HAVN Life的产品非转基因、纯素食、生物利用度高,从功能蘑菇和其他植物中自然提取,旨在优化人体健康。
    Newswire.ca
    2022-03-15
    Havn Life Sciences I Jonluca Enterprises
  • Orasis Pharmaceuticals 结束老花眼候选药物的 3 期临床试验
    研发注册政策
    奥拉西斯制药公司完成NEAR-1和NEAR-2 Phase 3临床试验,评估其针对老花眼的眼药水CSF-1的有效性和安全性。这项多中心、双盲、平行组临床试验在美国招募了600多名参与者。奥拉西斯致力于开发一种针对老花眼的独特眼药水,以改善患者的视力。奥拉西斯由一支具有丰富研究、开发和商业化药物经验的行业高管和眼科专家团队领导,并获得了包括眼科风险投资公司Visionary Ventures、Sequoia Capital、SBI(日本)创新基金、Bluestem Capital、LifeSci Venture Partners、Maverick Ventures Israel和其他私人投资者在内的多元化资金支持。
    Biospace
    2022-03-15
    Orasis Pharmaceutica
  • Mersana Therapeutics 将在妇科肿瘤学会 (SGO) 女性癌症年会上展示 Upifitamab Rilsodotin 1 期试验扩展队列的分析
    研发注册政策
    Mersana Therapeutics将在即将于亚利桑那州凤凰城举行的妇科肿瘤学会年度会议上展示其抗体药物偶联物(ADC)upifitamab rilsodotin(UpRi)的1期临床试验扩展队列数据。UpRi是一种针对NaPi2b的Dolaflexin ADC,正在UPLIFT单臂注册性试验中用于治疗铂耐药卵巢癌患者,并在UPGRADE 1/2期伞状试验中评估其与其他卵巢癌疗法的联合使用。Mersana计划在2022年第二季度启动UP-NEXT,这是一项针对铂敏感复发性卵巢癌的UpRi单药维持治疗的3期试验。该公司的数据突出了UpRi的强大临床活性和独特的安全性特征,进一步支持了UPLIFT注册性试验的设计。
    Biospace
    2022-03-15
    Mersana Therapeutics
  • Dialectic Therapeutics 宣布 DT2216 已获得 FDA 的孤儿药资格认定,用于治疗 T 细胞淋巴瘤
    研发注册政策
    Dialectic Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其针对T细胞淋巴瘤治疗药物DT2216孤儿药资格。DT2216是该公司基于 proprietary APTaD™技术平台开发的第一代化合物,旨在解决T细胞淋巴瘤患者对现有疗法反应率低的问题。该药物在临床试验中表现出对BCL-XL蛋白的降解作用,从而促进细胞凋亡或增加对化疗的敏感性。孤儿药资格将提供财务激励和市场独占权等优惠,以支持DT2216的临床开发。
    PRNewswire
    2022-03-14
    Dialectic Therapeuti
  • OncoTEX 为卵巢抗癌药物 OxaliTEX 颁发美国新专利
    研发注册政策
    OncoTEX公司宣布其新型抗癌药物OxaliTEX获得新美国专利,该专利是对2019年专利的延续,将扩大OxaliTEX在美国的权益并加强其知识产权组合。OxaliTEX是首个从世界首个肿瘤学药物平台TEX Core开发的临床试验候选药物,用于治疗铂耐药性卵巢癌。OxaliTEX克服了铂耐药性,具有肿瘤定位、耐受性好和MRI可检测的特点,便于临床医生和患者监测肿瘤消退。OxaliTEX是OncotEX管线中多个处于不同开发阶段的药物候选之一,旨在治疗多种癌症。OncotEX首席执行官Dr. Jonathan Arambula表示,公司对OxaliTEX的科学和细微差别有深入的了解,并拥有最佳的管理地位。
    GlobeNewswire
    2022-03-14
    OncoTEX Inc
  • 全球唯一治疗NMOSD抗CD19单抗,翰森制药昕越获批上市
    研发注册政策
    翰森制药引进的创新生物药昕越(伊奈利珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)成人患者。该药是翰森制药与Viela Bio合作开发的,双方合作金额逾2.2亿美元。昕越是全球唯一获批用于AQP4抗体阳性的NMOSD成人患者治疗的人源化抗CD19单抗,曾获得美国FDA的孤儿药资格和突破性疗法资格认定。NMOSD是一种罕见的中枢神经系统自身免疫性疾病,患者面临缺药困境,昕越的上市将为患者提供新的治疗选择,有望改善病情。
    美通社
    2022-03-14
    翰森制药集团有限公司
  • SIWA Therapeutics 宣布新的胰腺癌研究取得可喜的结果
    研发注册政策
    SIWA Therapeutics公司宣布,其专有的重组人源化单克隆抗体SIWA318H在免疫竞争性人源化小鼠异种移植模型中对胰腺癌具有疗效。该研究由TGEN根据SIWA资助的研究协议进行。SIWA318H在清除癌细胞及其肿瘤微环境中支持它们的衰老细胞方面展现出双重攻击能力,被认为是一种针对几乎所有癌症的综合免疫疗法。基于胰腺癌和转移的研究结果,SIWA预计将在2023年向FDA提交针对胰腺癌的第一份IND申请,并申请FDA授予快速通道资格。
    PRNewswire
    2022-03-14
    Vaccinex Inc
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