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  • 将 Everest Medicine 的许可协议扩展到韩国
    交易并购
    将 Everest Medicine 的许可协议扩展到韩国
    Calliditas Therapeutics宣布与Everest Medicines II Limited签订的许可协议扩展至韩国，涉及药物Nefecon在韩国的潜在审批和商业化。该协议扩展带来300万美元的前期付款，以及与未来潜在审批和商业化相关的额外付款和版税。Calliditas Therapeutics专注于开发罕见病新疗法，其领先产品TARPEYO已获FDA批准用于治疗IgA肾病。
    美通社
    2022-03-14
    Calliditas Therapeut
  • Solid Biosciences 报告 SGT-001 正在进行的 I/II 期 IGNITE DMD 临床试验的 2021 年第四季度和全年财务业绩以及 2 年疗效和安全性数据
    研发注册政策
    Solid Biosciences 报告 SGT-001 正在进行的 I/II 期 IGNITE DMD 临床试验的 2021 年第四季度和全年财务业绩以及 2 年疗效和安全性数据
    Solid Biosciences公布了其针对杜氏肌营养不良症（Duchenne）的SGT-001微 dystrophin基因治疗药物的IGNITE DMD Phase I/II临床试验的积极结果。该研究显示，在接受了高剂量（2E14 vg/kg）治疗的头三名患者中，两年后的疗效和安全性数据均呈阳性。此外，公司还报告了最近接受高剂量治疗的三名患者（7-9号患者）的90天活检结果。公司预计将在2022年完成IGNITE DMD试验中患者的给药，并开始与FDA进行II期临床试验结束后的讨论。Solid Biosciences还更新了其下一代基因治疗候选药物SGT-003的进展，预计将在2023年初提交IND申请。财务方面，公司第四季度合作收入为320万美元，全年为1360万美元，同比增长。研发和一般及行政费用有所下降。截至2021年12月31日，Solid Biosciences拥有2.078亿美元的现金、现金等价物和可供出售证券。
    Biospace
    2022-03-14
    Solid Biosciences LL
  • Vor Bio 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Vor Bio 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况
    Vor Bio公司宣布，预计2022年下半年将公布其基因编辑HSC候选产品VOR33的初步临床试验数据，并计划在2023年第一季度提交VCAR33ALLO新项目的IND申请。公司现金储备延长至2023年第四季度，为财务灵活性提供更多选择。公司重点推进VOR33的招募和入组，这是针对急性髓系白血病（AML）患者的临床试验。此外，公司还推进了多个基于平台的新项目，包括使用健康供体细胞的VCAR33ALLO项目。VOR33是一种基因编辑的造血干细胞和祖细胞，旨在替代AML患者的移植治疗标准。VOR33的临床试验正在积极招募患者，预计将在2022年下半年分享初步临床数据。此外，公司还计划在2022年展示其内部制造设施和多个科学会议上的研究成果。
    GlobeNewswire
    2022-03-14
    National Marrow Dono
  • Bright Minds Biosciences 宣布成功完成为期 28 天的毒理学研究并进入首次人体临床试验
    研发注册政策
    Bright Minds Biosciences 宣布成功完成为期 28 天的毒理学研究并进入首次人体临床试验
    Bright Minds Biosciences宣布其领先产品BMB-101的28天重复剂量毒性研究成功完成，结果显示在连续28天内每日两次口服BMB-101未发现主要毒性反应。研究由合作伙伴ITR Laboratories Canada在加拿大魁北克省Baie dUrf进行。公司首席医疗官Dr. Revati Shreeniwas表示，BMB-101有望为Dravet综合征提供新的有效治疗方法。重复剂量口服毒性研究在老鼠和狗身上进行，结果显示BMB-101在所有剂量水平上均能被良好耐受。这些数据为即将开始的人体临床试验提供了支持，预计将在2022年第二季度开始。BMB-101是一种5-HT2C选择性偏向激动剂，在体外和体内非临床测试中表现出令人信服的活性。Dravet综合征是一种严重的癫痫综合征，目前存在高度未满足的医疗需求。Bright Minds致力于开发针对神经精神疾病、癫痫和疼痛的创新治疗方法。
    Financial Post
    2022-03-14
    Bright Minds Bioscie ITR Laboratories Can
  • Applied DNA 与 Spindle Biotech 合作开发简化的高产量 mRNA 生产系统
    交易并购
    Applied DNA 与 Spindle Biotech 合作开发简化的高产量 mRNA 生产系统
    Applied DNA Sciences与Spindle Biotech达成非约束性意向书，旨在利用各自的平台研发新一代无细胞mRNA生产平台。双方将结合Applied DNA的LinearDNA平台和Spindle Biotech的专有RNA聚合酶，以简化生产流程，提高产量和纯度。合作将有助于降低生产成本，缩短生产时间，并有望为mRNA社区提供高质量、可扩展的mRNA制造解决方案。
    Businesswire
    2022-03-14
    Applied DNA Sciences Spindle Biotech Inc
  • Iaso Therapeutics 获得美国国家科学基金会 （National Science Foundation） 的下一代疫苗研究资助
    医药投融资
    Iaso Therapeutics 获得美国国家科学基金会 （National Science Foundation） 的下一代疫苗研究资助
    Iaso Therapeutics获得国家科学基金会近100万美元的资助，用于研发下一代疫苗的递送技术，以针对传染病和癌症。这笔资金将支持其第二阶段研发计划，名为“专有噬菌体Q突变体作为下一代疫苗的平台载体”。该技术旨在激发疫苗的抗体反应，解决包括肺炎和复发癌症在内的人类传染病需求。此前，Iaso Therapeutics已通过联邦研究拨款、Red Cedar Ventures和密歇根经济发展公司的新兴技术基金筹集了225万美元用于第一阶段研究。
    美通社
    2022-03-14
    Iaso Therapeutics In National Science Fou
  • NexImmune 宣布与纽约大学朗格尼分校 Perlmutter 癌症中心开展黑色素瘤研究合作
    交易并购
    NexImmune 宣布与纽约大学朗格尼分校 Perlmutter 癌症中心开展黑色素瘤研究合作
    NexImmune公司与纽约大学Langone健康旗下的Laura和Isaac Perlmutter癌症中心达成一项研究和评估合作，旨在利用NexImmune的人工抗原呈递细胞(aAPCs)技术，在黑色素瘤患者的血液分离材料中扩增新抗原特异性CD8+ T细胞。该合作由Perlmutter癌症中心的副总监Jeffrey S. Weber博士领导。NexImmune的CEO Kristi Jones表示，与Weber博士和NYU合作，旨在通过AIM技术平台探索新抗原的扩展，验证针对新型靶点的治疗方法。NexImmune的平台已证明能够持续扩增针对已知肿瘤和病毒抗原的抗原特异性T细胞，这有助于创造直接针对疾病特异性新抗原的T细胞产品。
    GlobeNewswire
    2022-03-14
    Laura and Isaac Perl NexImmune Inc National Cancer Inst
  • BridgeBio Pharma 宣布 2i 型肢带肌营养不良症 （LGMD2i） 的 2 期阳性数据
    研发注册政策
    BridgeBio Pharma 宣布 2i 型肢带肌营养不良症 （LGMD2i） 的 2 期阳性数据
    BridgeBio Pharma公司宣布，其研发的BBP-418在LGMD2i（肢体肌肉萎缩症2i）患者的II期临床试验中取得积极成果。结果显示，BBP-418能够显著提高糖基化α-肌糖蛋白（DG）的比例，降低肌酸激酶（CK）水平，改善患者行走速度，并具有良好的耐受性。这些数据表明，BBP-418有望成为LGMD2i的首个获批疗法，改善患者的生活质量。BridgeBio计划在2022年与监管机构讨论审批途径，并计划在下半年启动III期临床试验。
    TMCnet
    2022-03-14
    BridgeBio Pharma Inc ML Bio Solutions Inc Virginia Commonwealt
  • Eton Pharmaceuticals 和 XGen Pharmaceuticals DJB 宣布商业推出 Rezipres（R）（盐酸麻黄碱），这是一种即用型麻黄碱注射剂 （4.7 mg/mL）
    研发注册政策
    Eton Pharmaceuticals 和 XGen Pharmaceuticals DJB 宣布商业推出 Rezipres（R）（盐酸麻黄碱），这是一种即用型麻黄碱注射剂 （4.7 mg/mL）
    Eton Pharmaceuticals和XGen Pharmaceuticals DJB宣布，Rezipres（盐酸麻黄碱）注射剂已上市。Rezipres是一种用于治疗麻醉过程中发生的临床重要低血压的注射用盐酸麻黄碱制剂。该产品为医院提供了一种FDA批准的、现成的麻黄碱注射剂，作为未经FDA批准的混合制剂的替代品。XGen DJB将负责该产品的商业化，而Eton将继续保留产品在FDA的药品申请所有权。根据IQVIA数据，2021年麻黄碱注射剂市场增长了24%，达到8600万美元和590万单位，而2020年为6900万美元和470万单位。Rezipres以5毫升安瓿瓶形式提供，含量为23.5毫克/5毫升（4.7毫克/毫升），相当于19毫克/5毫升（3.8毫克/毫升）的麻黄碱基。该产品可在室温下储存，不含任何防腐剂或亚硫酸盐。
    Biospace
    2022-03-14
    Eton Pharmaceuticals X-Gen Pharmaceutical Cardinal Health Inc McKesson Corp
  • ATCC 宣布获得美国国家过敏和传染病研究所的奖项，以开发 BSL-3 和 BSL-4 病毒的特征明确的挑战材料
    交易并购
    ATCC 宣布获得美国国家过敏和传染病研究所的奖项，以开发 BSL-3 和 BSL-4 病毒的特征明确的挑战材料
    ATCC获得国家过敏与传染病研究所（NIAID）的资助，价值190万美元，以开发用于治疗发展的高质量挑战材料（WCCM）。ATCC将为NIAID提供公共卫生关注的生物安全等级3（BSL-3）和BSL-4病毒，包括具有大流行或流行病潜力的病毒，以协助开发医疗对策。该项目旨在优化病毒的培养、生产和分发，以支持治疗药物的开发。ATCC将提供符合或超过质量控制参数的WCCM，并存储这些材料供NIAID使用。此项目得到NIAID合同#75N93019D00002的资助，属于微生物与传染病部（DMID）的体外抗菌活性评估（IVAAA）计划。
    Businesswire
    2022-03-14
    American Type Cultur National Institute o National Institutes
  • NuclixBio 宣布与 PharmAbcine 达成合作研究协议
    交易并购
    NuclixBio 宣布与 PharmAbcine 达成合作研究协议
    韩国生物技术公司NuclixBio与专注于抗体疗法的临床阶段生物技术公司PharmAbcine达成合作协议，双方将利用NuclixBio的专利环状mRNA平台“ringRNA”共同研发新型mRNA疗法，以生成PharmAbcine的抗体。这种新型疗法将表达抗体以靶向上皮细胞上的TIE2受体，基于环状mRNA的药物有望比传统线性mRNA疗法具有更好的治疗效果。该合作将利用双方先进的技术平台，为患者提供更便捷的药物使用途径和间隔，同时为双方带来巨大的增长机会。
    美通社
    2022-03-14
    NuclixBio PharmAbcine Inc
  • Cache （'Cache DNA， Inc.'） 获得美国国家科学基金会 （National Science Foundation） 的竞争性资助
    医药投融资
    Cache （'Cache DNA， Inc.'） 获得美国国家科学基金会 （National Science Foundation） 的竞争性资助
    Cache DNA, Inc.获得国家科学基金会（NSF）的小型企业创新研究（SBIR）项目资助，金额为25.6万美元，用于研发可扩展的核酸存储和访问技术，该技术可应用于生物和档案数字数据。Cache的技术能够在室温下使用新型材料保持核酸的完整性，同时允许搜索和检索操作，其内置的专有条形码策略可实现类似互联网搜索引擎的标签和检索操作。NSF表示支持具有创新性和影响力的想法，Cache DNA, Inc.的技术将有助于解决生物制药和未来档案数据存储领域的巨大需求。Cache DNA, Inc.致力于构建一个可扩展的平台，用于处理对生物银行、精准医学和生物制药库资产等领域至关重要的核酸，以及用于档案数据存储的基于DNA的大规模文件系统。
    Businesswire
    2022-03-14
    Cache DNA Inc National Science Fou
  • Imugene宣布与美国新泽西州凯尼尔沃思的默克&公司进行临床试验合作，以评估HER-Vaxx与Pembrolizumab联合治疗胃癌的效果。
    交易并购
    Imugene宣布与美国新泽西州凯尼尔沃思的默克&公司进行临床试验合作，以评估HER-Vaxx与Pembrolizumab联合治疗胃癌的效果。
    Imugene与MSD达成新临床试验合作及供应协议，旨在评估其B细胞激活免疫疗法HER-Vaxx与MSD的PD-1抑制剂pembrolizumab（KEYTRUDA）联合治疗HER-2阳性胃癌患者的安全性和有效性。该试验名为nextHERIZON，是一项开放标签、多中心、信号生成型2期临床试验，旨在评估HER-Vaxx与化疗或pembrolizumab在HER-2/ neu过表达转移性胃癌或胃食管交界腺癌患者中的安全性和疗效。试验的主要终点是安全性及反应率，次要终点包括反应持续时间、无进展生存期、总生存期和生物标志物评估。Imugene表示，此次合作对于公司意义重大，将有助于优化和提升其产品在额外治疗环境中的效用，以改善更多患者的治疗效果。
    GlobeNewswire
    2022-03-14
    Imugene Ltd Merck & Co Inc
  • St. Baldrick's Foundation 为 Next Generation 儿童癌症研究人员提供 758,000 美元资助奖学金
    医药投融资
    St. Baldrick's Foundation 为 Next Generation 儿童癌症研究人员提供 758,000 美元资助奖学金
    美国圣·巴尔德里克基金会为支持下一代儿童癌症研究者，拨款758,000美元资助奖学金，资助五所美国机构的年轻研究人员。该基金会致力于确保有合格的调查人员研究儿童癌症，通过奖学金支持新儿科肿瘤医生进行两到三年的儿童癌症研究，同时接受导师的先进培训。这些年轻研究人员将致力于寻找新的治疗方法。自2005年以来，圣·巴尔德里克基金会已拨款超过3.14亿美元，支持儿童癌症治疗的发展，这些治疗有可能影响每个被诊断出患有癌症的孩子。
    美通社
    2022-03-14
    Baylor College of Me Duke University Scho Johns Hopkins Univer UCSF Benioff Childre University Hospitals
  • IDEAYA 和辉瑞扩大临床试验合作和供应协议，以评估 Darovasertib 和克唑替尼联合疗法治疗转移性葡萄膜黑色素瘤和其他 cMET 驱动的肿瘤
    交易并购
    IDEAYA 和辉瑞扩大临床试验合作和供应协议，以评估 Darovasertib 和克唑替尼联合疗法治疗转移性葡萄膜黑色素瘤和其他 cMET 驱动的肿瘤
    IDEAYA与辉瑞扩大临床试验合作和供应协议，评估Darovasertib和Crizotinib联合治疗在转移性脉络膜黑色素瘤和其他cMET驱动肿瘤中的效果。IDEAYA正在评估Darovasertib（PKC抑制剂）和Crizotinib（cMET抑制剂）的联合疗法，初步临床数据显示在转移性脉络膜黑色素瘤（MUM）患者中表现出良好的临床活性。IDEAYA计划在2022年中更新临床试验数据，并寻求FDA的监管指导以进行注册性试验设计。
    美通社
    2022-03-14
    IDEAYA Biosciences I Pfizer Inc
  • 芝诺科技获超千万元人民币天使轮融资，布局合成生物学产品商业化落地
    医药投融资
    芝诺科技获超千万元人民币天使轮融资，布局合成生物学产品商业化落地
    2022年3月14日获悉，专注于利用合成生物学、发酵工程技术开发高附加值天然产物的科技公司芝诺科技已完成超千万元人民币的天使轮融资，由嘉程资本、中信资本旗下中信创投基金、明略科技联合创始人闫曌共同投资，源合资本作为独家FA。未来，芝诺科技将专注于现有产品的工艺迭代以及扩大产能，同时也将在现有客户的基础上拓展现有产品的更多应用场景，实现企业的多元化发展。
    动脉网
    2022-03-14
    中信资本 嘉程资本 源合资本 北京芝诺科技发展有限责任公司
  • Catamaran Bio 扩大与明尼苏达大学在 CAR-NK 细胞工程方面的合作，并获得下一代制造技术的独家专利许可
    交易并购
    Catamaran Bio 扩大与明尼苏达大学在 CAR-NK 细胞工程方面的合作，并获得下一代制造技术的独家专利许可
    Catamaran Bio宣布与明尼苏达大学展开合作，扩展CARNK细胞工程研究，并获得下一代制造技术的独家专利许可。双方将专注于推进转座子工程在异基因CAR-NK细胞疗法中的应用，并优化CAR-NK细胞的制造工艺。此次合作许可覆盖了在早期合作阶段发明的无需使用饲养细胞的下一代细胞扩增技术，有助于提高制造效率并降低成本。新合作阶段将优化TcBuster转座子系统，这是一种下一代非病毒遗传修饰系统，已被整合到Catamaran的TAILWIND平台中。Catamaran Bio致力于开发新型现货型CAR-NK细胞疗法，以治疗多种癌症，包括实体瘤。
    Businesswire
    2022-03-14
    Catamaran Bio Inc University of Minnes
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