Enzychem Lifesciences公司完成了其EC-18药物在化疗放疗诱导的口腔黏膜炎（CRIOM）治疗中的二期临床试验报告。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验，旨在评估EC-18在治疗口腔黏膜炎方面的安全性和有效性。试验结果显示，EC-18组在口腔黏膜炎的严重程度和病程方面均优于安慰剂组，其中口腔黏膜炎的中位持续时间在EC-18组为0天，而在安慰剂组为13.5天，显示出100%的改善。此外，EC-18组在口腔黏膜炎的发生率上也有所降低，与安慰剂组相比，减少了37.1%。Enzychem Lifesciences是一家专注于开发治疗癌症、代谢和炎症疾病等未满足医疗需求的口服小分子疗法的临床阶段生物制药公司。

Vaccinex公司宣布，其针对SEMA4D抑制剂的抗癌药物pepinemab与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗复发或转移性头颈癌的KEYNOTE-B84研究1b阶段，将在2022年美国癌症研究协会会议（2022 AACR）上以海报形式展示。该会议将于4月8日至13日在新奥尔良举行，Vaccinex公司拥有pepinemab的全球商业和开发权，并与默克公司合作进行该研究。pepinemab是一种人源化IgG4单克隆抗体，可抑制SEMA4D，调节肿瘤免疫。Vaccinex公司正在评估pepinemab在复发或转移性头颈癌和阿尔茨海默病中的疗效，并探索其在亨廷顿病中的潜在应用。

BBS-Bioactive Bone Substitutes Plc于2022年3月9日向当局提交了Artebone®骨空隙填充剂的CE标志申请，这是公司当前的首要任务。CEO Ilkka Kangasniemi表示，员工们为此付出了巨大努力。申请由BSI-NL处理，同时要求认证BBS的质量体系。审批过程包括对产品药品成分的合规性咨询。由于审批过程多阶段，公司无法预测何时获得CE标志。BBS-Bioactive Bone Substitutes是一家专注于治疗严重骨骨折和腰椎问题的健康科技公司，自2003年起运营，致力于为骨科手术中的骨损伤治疗提供新一代医疗产品。

Acadia Pharmaceuticals宣布，其针对阿尔茨海默病相关精神症状（ADP）的新药pimavanserin的补充新药申请（sNDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的目标行动日期，定于2022年8月4日。FDA精神病学部门还告知公司将举行咨询委员会会议。Acadia首席执行官Steve Davis表示，期待与FDA合作，推进新药审批流程，以满足阿尔茨海默病患者及其护理者的未满足需求。据阿尔茨海默病协会统计，美国约有600万人患有阿尔茨海默病，其中约30%的患者出现精神症状，如幻觉和妄想。目前尚无FDA批准的阿尔茨海默病精神症状治疗药物。Pimavanserin是一种选择性5-HT2A受体拮抗剂，已被FDA批准用于治疗帕金森病相关精神症状。Acadia致力于神经科学领域的突破，致力于为最需要的人提供解决方案。

Shattuck Labs，一家专注于开发生物功能性融合蛋白以治疗癌症和自身免疫疾病的临床阶段生物技术公司，宣布有两篇海报被美国癌症研究协会（AACR）年度会议接受，该会议将于2022年4月8日至13日在路易斯安那州新奥尔良的Ernest N. Morial会议中心举行。第一篇海报将展示公司GADLEN™平台的前期临床数据，第二篇海报将展示公司ARC®平台衍生的SL-9258（TIGIT-Fc-LIGHT）的前期临床数据，证明其通过靶向髓系细胞和效应淋巴细胞的激活，能够扩展检查点抑制剂的活性。公司的研究人员将在会议期间进行海报展示，并将在公司网站上提供更多信息。

Prelude Therapeutics宣布对PRMT5和MCL1的领先项目进行战略优先排序，并介绍了新型候选药物PRT3645，一种高度脑渗透的CDK4/6抑制剂，计划于2022年中提交IND申请。同时，公司推进了高度选择性的CDK9抑制剂PRT2527，目标是于2022年下半年确定推荐剂量。此外，公司还推进了高度选择性的潜在首创SMARCA2/BRM降解剂，计划于2022年底提交IND申请。Prelude的所有项目数据将在即将到来的AACR年度会议上展示。CEO Kris Vaddi表示，Prelude在2021年对其多样化的项目组合取得了实质性进展，现在拥有五个不同的精准肿瘤学项目，其中四个为内部发现的分子正在临床开发中。Prelude将集中精力开发PRT811，因为它具有优越的安全性、更高的靶点结合水平和独特的脑渗透特性。对于MCL1项目，公司计划优先推进PRT1419的静脉注射剂型与venetoclax的联合用药，以快速在髓系恶性肿瘤中建立概念验证。Prelude还宣布了其新型候选药物PRT3645，一种新颖的、高度脑渗透的CDK4/6抑制剂，计划于年中提交IND申请。Prelude的SMARCA2

IPA公司宣布其PolyTope® TATX-03抗体鸡尾酒疗法在针对所有测试的SARS-CoV-2变异株中表现出强效。动物研究数据显示，TATX-03在临床试验中的安全性高，无任何可观察到的急性不良事件。FDA建议增加注射次数并监测抗体在动物体内的消除，以增强预临床安全性评估。最终GLP毒性研究延长八周，预计6月中旬完成。这些进展允许在第三季度初向FDA提交IND申请，不影响临床批次生产和1期临床试验的启动时间。

Imvax公司于2022年美国癌症研究协会年会上展示了两项研究成果，展示了其个性化肿瘤免疫疗法平台在治疗胶质母细胞瘤以外的实体瘤中的潜力。通过小鼠模型研究，Imvax发现其肝细胞癌和卵巢癌免疫疗法产品显著提高了小鼠的生存率和减少了肿瘤负荷。此外，公司还分析了使用IGV-001产品候选人的1b期临床试验数据，发现与历史标准治疗相比，IGV-001治疗组的无进展生存期中位数为38.4个月，而标准治疗组为8.3个月。新分析中，公司利用血清分析和机器学习分类技术识别出可能与患者预后相关的关键细胞因子。

I-Mab公司宣布将在2022年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其创新药物enoblituzumab（TJ271）和TJ-C64B的转化研究数据和临床前数据。Enoblituzumab是一种针对B7-H3的人源化单克隆抗体，具有抗肿瘤活性，目前正在进行与中国百时美施贵宝合作开展的中国临床试验。TJ-C64B是一种新型双特异性抗体，旨在激活T细胞攻击肿瘤细胞，目前处于临床前开发阶段。I-Mab致力于发现、开发和商业化新型生物制剂，其全球竞争性药物管线包括20多个临床和临床前阶段的候选药物。

瑞士阿拉斯生物科技公司宣布，将在美国癌症研究协会（AACR）2022年年度会议上展示其创新抗体-药物偶联物（ADC）-连接器技术的科学海报和临床前数据。海报将展示阿拉斯生物科技针对CD79b的抗体-药物偶联物（ADC）项目以及Nectin-4 ADC的数据，这些ADC利用了公司专有的肽连接器技术。会议将于2022年4月8日至13日在路易斯安那州新奥尔良的厄内斯特·N·莫里尔会议中心举行。

Soleno Therapeutics宣布，Running for Research - Prader-Willi Syndrome（RFR）组织将资助一项由研究者发起的临床研究，评估DCCR（Diazoxide Choline Extended-Release）片剂在早期阶段Prader-Willi综合症（PWS）患者中的效果。这是一项多中心试验，预计在美国的四所机构对约40名患者进行。研究旨在评估DCCR对PWS患者行为和代谢参数的影响，并评估其预防过度进食和晚期PWS进展的潜力。RFR成功筹集了超过原定目标四倍的捐款，支持这项研究。Soleno Therapeutics的CEO Anish Bhatnagar表示，公司对DCCR在PWS患者中的潜在治疗作用持乐观态度，并感谢RFR和PWS社区的支持。目前，Soleno正在进行一项针对PWS患者过度进食的III期临床试验，并与FDA就提交新药申请所需的数据进行讨论。

Palleon Pharmaceuticals在2022年美国癌症研究协会年会上宣布了两项海报展示，分别评估了其首创免疫肿瘤药物E-602在非人灵长类动物中的安全性、药代动力学和药效学，以及新型PD-L1靶向唾液酸酶作为癌症免疫治疗新方法的开发。研究发现，E-602在免疫细胞去唾液化方面表现出持续、剂量依赖的药效学效果，并具有较宽的安全范围。此外，新型PD-L1靶向唾液酸酶在结肠癌小鼠模型中显示出比E-602和抗PD-L1抗体更高的疗效，以及剂量依赖的肿瘤生长抑制和免疫细胞浸润调节。Palleon Pharmaceuticals是一家领先的生物技术公司，致力于利用糖免疫学治疗癌症和炎症性疾病，其领先项目E-602正在开展一期/二期临床试验。

Mustang Bio公司宣布，其独家许可的针对胶质母细胞瘤（GBM）的溶瘤病毒和CAR T细胞疗法在阿拉巴马大学伯明翰分校（UAB）和城市之光医院进行的1期临床试验摘要被选为美国癌症研究协会（AACR）2022年年会的一个突破性海报展示。该摘要将在会议期间和在线发表。Mustang Bio的MB-101 CAR T细胞疗法和MB-108溶瘤病毒组合疗法（MB-109）正在积极招募患者，并预计今年晚些时候将提交新药研究申请。MB-101是一种针对IL-13Rα2受体的CAR T细胞疗法，而MB-108是一种针对恶性脑癌的溶瘤病毒。这些疗法有望通过改善肿瘤微环境来提高CAR T细胞疗法的疗效。

生物技术公司Catamaran Bio在2022年美国癌症研究协会（AACR）年会上将展示其CAR-NK细胞疗法CAT-179的预临床疗效数据。CAT-179是一种针对HER2阳性肿瘤的异基因冷冻保存型CAR-NK细胞疗法，采用Catamaran的TAILWIND平台进行工程化设计。该疗法将在4月10日的AACR年会上以海报形式展示，具体位置在新奥尔良会议中心的展馆D-H，海报区36号。Catamaran Bio致力于开发新型现货型CAR-NK细胞疗法，以治疗包括实体瘤在内的多种癌症，其技术平台TAILWIND™整合了一系列技术，用于工程化、加工和制造NK细胞，并快速推进其CAR-NK细胞疗法项目。公司由经验丰富的生物制药领导团队和NK细胞生物学、工程、制造和临床应用的先驱科学家共同组成，并获得多家知名投资机构的支持。

Cortexyme公司宣布其研发的药物atuzaginstat（COR388）在治疗高风险口腔潜在恶性疾病（OPMDs）方面具有潜力，包括口腔/头颈鳞状细胞癌（O/HNSCC）、高风险口腔癌前病变（PmD）、增殖性疣状白斑（PVL）和原位癌（CIS）。研究发现，牙龈卟啉单胞菌及其分泌的毒力因子蛋白酶可能促进高风险口腔潜在恶性疾病向口腔/头颈癌的进展，并降低O/HNSCC的整体生存率。基于atuzaginstat在减少牙龈卟啉单胞菌驱动的肿瘤生长和通路激活，以及PD-L1表达方面的非临床证据，Cortexyme计划通过内部和外部开发机会推进atuzaginstat在治疗高风险OPMDs方面的研发。公司正在完成atuzaginstat的二期临床试验设计，并计划在2022年上半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请。

Sapience Therapeutics公司宣布，其两项关于癌症治疗的小蛋白疗法研究摘要被美国癌症研究协会（AACR）年会接受，将于2022年4月8日至13日在新奥尔良举行。其中，ST101肽作为C/EBPβ拮抗剂，在临床试验中显示出治疗黑色素瘤的初步疗效；ST316肽作为β-catenin拮抗剂，正在IND研究阶段，旨在抑制Wnt信号通路，抑制肿瘤生长和转移。Sapience Therapeutics致力于开发针对难治性癌症的小蛋白疗法，其研究进展备受关注。

天境生物将于2022年美国癌症研究协会年会期间公布依布妥组单抗（TJ271）的转化医学研究数据和TJ-C64B的临床前研究数据。依布妥组单抗是一款靶向B7-H3的单克隆抗体，TJ-C64B是一款靶向肿瘤抗原Claudin 6和T细胞共刺激分子4-1BB的创新双特异性抗体。依布妥组单抗在多种肿瘤中具有抗肿瘤作用，TJ-C64B则有望成为治疗卵巢癌和其他Claudin 6阳性肿瘤的新型免疫疗法。天境生物正在中国开展依布妥组单抗的2期临床试验，并加快临床研究和管线开发，致力于为患者提供更多创新的治疗选择。