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超1亿美元助力！逆转疾病进程，创新疗法如何让人们活得更久、更好公司动态编者按： 如今，全球年龄超过60岁的人口已超过10亿，并将在2050年占据全球人口的近四分之一。 随着全球老龄化进程的不断加速，“健康老龄化”也成了全世界各个国家共同关注的焦点之一。 9月恰逢健康老龄月（Healthy Aging Month），药明康德内容团队将在本月发表与全球新锐公司领导者和老龄问题专家的一系列对话，从科学、医学、公共卫生等不同角度，向读者们呈现意见领袖的思考。
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4周减重14斤！罗氏口服GLP-1受体激动剂早期临床结果积极临床研究今日，罗氏（Roche）在2024年欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上公布了其口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂CT-996的1期临床试验结果。 最新结果显示， CT-996在未患有2型糖尿病的肥胖人群中，在4周内将参与者体重减轻7.3%（约7公斤）。 这项研究是一项多次给药，剂量递增研究，招募了未患有2型糖尿病的肥胖参与者，他们接受不同剂量的CT-996或安慰剂的治疗。
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潜在十多年来首款！重磅抗炎药达3期试验主要终点，年底递交监管申请临床研究今日，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）与赛诺菲（Sanofi）宣布，其联合开发的重磅疗法Dupixent（dupilumab）在治疗大疱性类天疱疮（BP）和慢性自发性荨麻疹（CSU）的临床试验中，均达到了主要终点和关键次要终点。 根据新闻稿， 如果获得批准，Dupixent将成为美国和欧盟首个用于治疗BP的靶向药物。 此外，在CSU的确认性3期临床试验中，Dupixent相比安慰剂显著降低了患者的瘙痒和荨麻疹活动评分。
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诺和诺德GLP-1药物3期研究登《新英格兰医学杂志》，近半数患者BMI降低超过5%临床研究日前，在《新英格兰医学杂志》上发表的一项最新研究中，诺和诺德（Novo Nordisk）开发的 胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂liraglutide 在一项治疗6-12岁肥胖儿童的3a期临床试验中获得积极结果。 在这项3a期临床试验中，6-12岁肥胖儿童随机接受liraglutide或安慰剂的治疗，同时接受生活方式干预。 参与者接受为期56周的治疗，以及停药后为期26周的随访。
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3500万美元助力开发潜在“best-in-class”多特异性抗体疗法；创新小分子疗法挺进2期临床……临床研究3500万美元A轮融资开发潜在“best-in-class”抗体疗法。 Radiant Biotherapeutics今日宣布完成3500万美元的A轮融资。 本轮融资由比尔及梅琳达·盖茨基金会（Bill & Melinda Gates Foundation）和Amplitude Ventures共同领投。
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诺和诺德：口服Amycretin治疗12周减重12%临床研究口服Amycretin 50mg剂量组治疗12周减重10.4%，50mg*2剂量组治疗12周减重13.1%，安慰剂组12周减重1.1%，安慰剂校正后，Amycretin 50mg剂量组治疗12周减重9.3%，50mg*2剂量组治疗12周减重12.0%。 Amycretin为一款GLP-1/胰淀素双靶点激动剂，每天口服一次。 罗氏小分子GLP-1治疗12周减重13%，为口服降糖药目前最好的疗效，诺和诺德口服Amycretin与之疗效相当（非头对头）。
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葛兰素史克：疱疹病毒疫苗二期临床失败临床研究GSK3943104为一款治疗性HSV疫苗，二期临床主要终点我有效性，说明此次二期临床未达到有效性终点。 Moderna也在重点布局HSV疫苗，HSV-2在全球范围内成年人感染率为13%，为生殖器疱疹的首要致病因素，全球范围内患者人数约1.78亿人。 Armstrong技术全梳理系列。
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省内首例！“小”胶囊带来“心”希望！招标采购张先生忧心忡忡地来到广东省中医院二沙岛医院心衰中心就诊。 接诊医生一看到动态心电图提示有5500次大于2秒的心脏停搏，考虑到张先生有阵发房颤。 在阵发房颤变为正常心律时频繁出现心脏停搏，药物治疗困难，射频消融和永久起搏器植入是最佳的选择，便安排张先生入住二沙岛医院心衰中心进一步治疗。
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1分钟快速了解｜oneClick+ 抗体新命名前沿研究▶ 新品发布｜响应疫情，三优生物65种猴痘抗原及。 ▶ 喜讯｜三优生物荣获2024 bioSeedin Awards。 ▶ 产品发布｜oneClick+ bsAb双抗设计平台解析。
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Adv Sci（IF14.3）丨TBC1D31的基因组扩增促进HCC进展的分子机制前沿研究
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加速类器官助力新药研发！希格生科与吉妮欧生物签署战略合作协议公司动态作为全球首家基于类器官疾病模型与AI技术的癌症靶向药研发公司， 希格生科利用其独有的类器官疾病模型平台，在弥漫性胃癌、卵巢癌、三阴性乳腺癌等难治性疾病领域展示出突破性的研发成果，仅用时3年多就将全球首个针对弥漫性胃癌等癌种的药物管线推向临床阶段（sigx1094） 。 此次携手，希格生科将充分利用其类器官疾病模型及药效评价平台的前沿技术，与吉妮欧深厚的肿瘤免疫CRO服务底蕴相融合，为肿瘤创新药的靶点筛选、药效评估及临床前研究构建起一座高效、精准的桥梁。 广州吉妮欧生物科技有限公司，是国家高新技术企业的杰出代表，专注于肿瘤免疫药物研发的每一个细节，拥有海量PDX肿瘤标本库、原代细胞库及多元化疾病动物模型资源。
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徐姗姗博士创立！炎症免疫双抗疗法开发公司完成约亿元级种子轮融资医药投融资该公司专注于开发用于治疗免疫和炎症疾病的双特异性抗体疗法。 新闻稿指出，本轮融资由BVF Partners L.P.和KKR旗下的Dawn Biopharma共同领投，Salvia GmbH和渶策资本（INCE Capital）跟投。 筹集的资金将用于加速Bambusa Therapeutics有前景的双特异性抗体管线的开发以进行 I 期临床研究。医麦客2024-09-12双抗疗法 徐姗姗
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中国首个间充质干细胞无血清培养基获批FDA 510（K）二类医疗器械审批动态干细胞治疗是未来的趋势。 干细胞作为一种“活”的细胞药物，必须确保进入临床的每一剂细胞质量都是可靠的，而保障干细胞药物安全性的第一关便是培养基。 中国首个干细胞培养基FDA 510（K）二类证。医麦客2024-09-12间充质干细胞 FDA
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首款！安进双特异性T细胞结合器免疫疗法展现晚期癌症一线治疗潜力前沿研究分析显示， Imdelltra与PD-L1抑制剂联合作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线维持治疗时的安全性可控，并展现持续的疾病控制和积极的生存结果，患者的疾病控制率（DCR）达62.5%。 这次公布的DeLLphi-303研究是一项1b期多中心开放标签试验，旨在评估Imdelltra联合标准化学免疫疗法作为一线治疗，并在随后接受Imdelltra与PD-L1抑制剂联合疗法，在ES-SCLC患者中的安全性和有效性。 Imdelltra加Imfinzi（durvalumab）： 患者的DCR为62.5% （95% CI：45.8-77.3），中位疾病控制持续时间（DoDC）无法估计（95% CI：3.9-NE）。
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“CAR-T之父”Carl June教授Cell发文，高度点评邦耀生物UCAR-T治疗自免疾病研究成果前沿研究Carl June教授 Cell 发文点评。 通用型 CAR-T 疗法有望改写自免疾病的治疗格局。 Carl June点评文章表示，通用型CAR-T疗法有望改写自免疾病的治疗格局。
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2024年7-8月国内外抗肿瘤药物获批情况一览审批动态据公开资料显示，2024年7-8月共有FDA批准新适应症5条，NMPA批准新适应症5条。 靶向药物新获批主要针对ALK、HER2、IDH1/2、EGFR、KRAS等靶点基因。 详细7-8月获批上市药物及药物新获批适应症见下文。
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关注 | 艾佰瑞生物胶原水光针即将提交NMPA注册！审批动态近日获悉，北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“ 佰仁医疗 ”，股票代码：68 8198 ） 子公司—— 北京艾佰瑞生物技术有限公司（简称“艾佰瑞生物”） 开发的3款胶原蛋白填充剂产品- 佰荟®胶原蛋白植入剂I型、佰霜® 胶原蛋白植入剂II型 、 胶原蛋白植入剂III型 均已完成临床试验入组。 其中， 佰荟®胶原蛋白植入剂I型将于近期向NMPA提交注册申报， 另外2款针剂也将在完成随访后及时提交注册申报。 艾佰瑞生物在研医美产品目前进展（图源：佰仁医疗公告）。
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三明医改又创新，“六病共管” 引领健康新时代医保动态党的二十届三中全会审议通过了《中共中央关于进一步全面深化改革推进中国式现代化的决定》，把人民健康放在优先发展的战略地位，对进一步化医药卫生体制改革进行了部署。 如今，三明医改又有新动向 ——“六病共管”，正引领着健康新时代的到来。 “六病共管”是三明医改在迈向“以健康为中心”3.0阶段的新实践和新成果。药闻康策2024-09-12三明医改
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CNAS｜8月下半月暂停撤销注销公告招标采购检测和校准实验室 序号 机构描述 公布内容 1 ：L2803。 ：斯坦德生物医药（江苏）有限公司 ：注销认可 ：自愿申请注销 ：2024-08-30 ：全部认可范围 ： 7 ：L3707。 ：欧普照明电器（中山）有限公司实验室 ：注销认可 ：自愿申请注销 ：2024-08-30 ：全部认可范围 ： 9 ：L11174。海纳计量2024-09-12注销 CNAS
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罗氏减肥药CT-996引发安全担忧研发注册政策罗氏公司研发的减肥药CT-996在2024年欧洲糖尿病研究协会年会上公布的数据显示，快速增加剂量可能导致严重的安全问题。在四个星期内，接受快速剂量增加的患者体重减轻了7.3%，而安慰剂对照组同期减轻了1.2%。快速剂量增加的患者中，约85%出现恶心，还有胃食管反流病（GERD）。与安慰剂组相比，缓慢增加剂量的CT-996似乎提高了耐受性，但疗效明显较弱，患者体重减轻了2.3%。罗氏公司强调，所有不良事件均为轻微或中度，胃肠道副作用的发生率与增糖药物类别的安全性特征一致。尽管在部分患者中快速增加剂量，但未出现意外安全信号。罗氏公司表示，所有患者均未因毒性反应退出研究。尽管罗氏公司努力缓解对CT-996安全性的担忧，但投资者仍感到失望，公司股价在数据公布后下跌了5%。分析师对CT-996的前景持保留态度，罗氏公司将于明年开始CT-996的第二阶段研究。CT-996是一种口服的每日一次减肥药，可激活GLP-1受体，从而促进胰腺分泌胰岛素，并有助于抑制食欲。该药物候选品最初由Carmot Therapeutics开发，罗氏公司在2023年12月以27亿美元收购了该公司。Biospace2024-09-12Carmot Therapeutics
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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