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  • 2022年03月10日，晨兴创投整合旗下产业，创立Adiso Therapeutics整合了Artugen Therapeutics和Bacainn Therapeutics。
    交易并购
    2022年03月10日，晨兴创投整合旗下产业，创立Adiso Therapeutics整合了Artugen Therapeutics和Bacainn Therapeutics。
    2022年03月10日，晨兴创投整合旗下产业，创立Adiso Therapeutics整合了Artugen Therapeutics和Bacainn Therapeutics。
    企业新闻
    2022-03-10
    Therapeutics Inc Adiso Therapeutics I
  • Venatorx 在 III 期 UTI 研究中战胜 AMR
    研发注册政策
    Venatorx 在 III 期 UTI 研究中战胜 AMR
    Venatorx Pharmaceuticals宣布其针对成人复杂尿路感染的试验性治疗药物Cefepime-taniborbactam在III期临床试验中取得积极成果。该药物是头孢哌酮和β-内酰胺酶抑制剂坦尼硼巴坦的联合制剂，能有效对抗多种耐药的革兰氏阴性菌。美国疾病控制与预防中心数据显示，许多革兰氏阴性菌对药物具有高度耐药性，每年报告的感染病例超过280万。在III期CERTAIN-1试验中，研究人员对661名成人参与者进行了药物安全性、有效性和耐受性的测试，结果显示Cefepime-taniborbactam在治疗细菌感染方面优于现有药物。Venatorx计划与全球独家许可合作伙伴Everest Medicines合作，在包括中国在内的亚洲多国开发及商业化该药物。该药物已获得美国食品药品监督管理局的快速通道和合格传染病产品认定。
    Biospace
    2022-03-10
    VenatoRx Pharmaceuti
  • Regen BioPharma， Inc. 宣布利用修饰的 mRNA 和 siRNA 技术快速跟踪其检查点抑制剂计划
    医投速递
    Regen BioPharma， Inc. 宣布利用修饰的 mRNA 和 siRNA 技术快速跟踪其检查点抑制剂计划
    Regen BioPharma公司宣布加速其NR2F6疗法临床开发计划，计划结合改良mRNA技术与公司现有的siRNA知识产权，以针对NR2F6核受体，该受体被认定为潜在的免疫细胞抑制剂和癌症干细胞分化因子。公司已向美国FDA提交了tCellVax药物的IND申请，旨在利用siRNA沉默NR2F6活性，激活免疫细胞攻击癌细胞。Regen认为，引入新的mRNA知识产权将极大地简化药物开发过程，从而加快发展。Dyo Biotechnologies被委托协助开发上述技术。公司CEO David Koos表示，通过将新的mRNA知识产权加入tCellVax，可以简化其给药方式，从而创造一个更具市场潜力的药物。Regen正在起草关于这一知识产权的新专利申请。
    美通社
    2022-03-10
    Regen BioPharma Inc Dyo Biotechnologies
  • ImmunoGen 将在妇科肿瘤学会年会上呈报 Mirvetuximab Soravtansine 治疗卵巢癌的 SORAYA 试验的完整结果
    研发注册政策
    ImmunoGen 将在妇科肿瘤学会年会上呈报 Mirvetuximab Soravtansine 治疗卵巢癌的 SORAYA 试验的完整结果
    ImmunoGen公司将在2022年3月18日至21日在亚利桑那州凤凰城举行的妇科肿瘤学会（SGO）年度会议上展示其mirvetuximab soravtansine（mirvetuximab）在卵巢癌治疗中的关键试验SORAYA的完整结果。该研究结果将在3月19日的口头报告中公布，报告人为Dana-Farber癌症研究所妇科肿瘤科主任Ursula Matulonis博士。此外，ImmunoGen还将展示mirvetuximab在卵巢癌治疗中的其他研究进展，包括MIRASOL和PICCOLO试验，以及一项与卡铂联合用于新辅助治疗的II期研究。ImmunoGen还计划于3月20日举行投资者活动，讨论SORAYA数据，并邀请关键意见领袖参与圆桌讨论。
    Stock Titan
    2022-03-10
    ImmunoGen Inc Harvard Medical Scho Ohio State Universit University of Oklaho
  • 最新分析显示，VASCEPA（R）（二十碳五烯酸乙酯）显著降低了既往经皮冠状动脉介入治疗患者发生潜在致命心血管事件的风险
    医投速递
    最新分析显示，VASCEPA（R）（二十碳五烯酸乙酯）显著降低了既往经皮冠状动脉介入治疗患者发生潜在致命心血管事件的风险
    一项新的后分析研究，发表在《美国心脏协会杂志》上，发现针对既往接受过经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者，使用VASCEPA显著降低了心血管死亡、中风、心肌梗死、冠状动脉血运重建和不稳定型心绞痛的风险，降低了34%。该研究由阿玛林公司发布，分析了REDUCE-IT研究的数据，表明Icosapent ethyl（IPE）对接受PCI且面临中风、心肌梗死或致命性心血管事件高风险的患者具有临床益处。研究纳入了3408名既往PCI患者，其中接受IPE治疗的患者心血管主要复合终点事件发生率降低了34%，绝对风险降低8.5%，需要治疗的病人数（NNT）为12。此外，IPE治疗还导致心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风的次要复合终点事件降低了34%，绝对风险降低5.4%，NNT为19。研究还显示，IPE治疗将重复冠状动脉血运重建的风险降低了40%。
    GlobeNewswire
    2022-03-10
    Amarin Corp PLC Harvard Medical Scho
  • Vyripharm Enterprises， Inc. 和科罗拉多州立大学普韦布洛分校宣布赞助研究和设施协议
    交易并购
    Vyripharm Enterprises， Inc. 和科罗拉多州立大学普韦布洛分校宣布赞助研究和设施协议
    Vyripharm Enterprises, Inc.与科罗拉多州立大学皮尤分校宣布了一项赞助研究及设施协议，旨在创建一个全面的测试和认证实验室，以提供首个在 cannabinoid 研究中的统一科学分析。该实验室将由国家首个多学科大麻研究中心——科罗拉多州立大学皮尤分校的 Institute of Cannabis Research 运营。Vyripharm 将提供知识产权、设备和相关资金，旨在支持科罗拉多州建立监管框架和标准化流程。合作的目标是提高大麻分析的一致性，确保公共卫生和安全，同时支持大麻行业医疗解决方案的加速发展。该实验室预计将于 2022 年底投入使用。
    Businesswire
    2022-03-10
    Colorado State Unive Vyripharm Enterprise
  • Oragenics 与 KBI Biopharma 合作，支持鼻内 COVID-19 候选疫苗 NT-CoV2-1 的开发
    交易并购
    Oragenics 与 KBI Biopharma 合作，支持鼻内 COVID-19 候选疫苗 NT-CoV2-1 的开发
    Oragenics公司与KBI Biopharma达成合作协议，由KBI为Oragenics的鼻内疫苗候选产品NT-CoV2-1提供生产材料，用于未来预期的二期临床试验。NT-CoV2-1在专有的CHO细胞系中表达，旨在提供一种无针头给药的疫苗选项，以降低病毒传播并增强鼻咽部的保护。KBI将进行200升示范运行和500升cGMP运行，以支持Oragenics的疫苗研发。Oragenics此前在临床前模型中证明了NT-CoV2-1的免疫反应和病毒载量的减少，并计划在2022年提交IND申请，以进行首次人体临床试验。
    Businesswire
    2022-03-10
    KBI Biopharma Inc Oragenics Inc
  • 加拿大卫生部批准三星 Bioepis 和渤健的 BYOOVIZ（TM） （SB11）、LUCENTIS（R） 生物仿制药（雷珠单抗）
    研发注册政策
    加拿大卫生部批准三星 Bioepis 和渤健的 BYOOVIZ（TM） （SB11）、LUCENTIS（R） 生物仿制药（雷珠单抗）
    加拿大卫生部门批准了Samsung Bioepis和Biogen Canada合作开发的生物类似药BYOOVIZ，用于治疗多种眼部疾病，包括湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿、视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿、病理性近视引起的脉络膜新生血管等。该药物是基于Ranibizumab生物仿制药，是一种针对视网膜血管疾病的抗VEGF（血管内皮生长因子）疗法。Health Canada的批准使得BYOOVIZ成为加拿大首个获得监管批准的Ranibizumab生物类似药。Samsung Bioepis表示，这是他们致力于为加拿大视网膜血管疾病患者提供治疗选择的一部分，同时Biogen Canada认为生物类似药是向更多加拿大人提供高质量治疗并节省医疗保健系统成本的关键步骤。
    Newswire.ca
    2022-03-10
    Biogen Canada Inc Samsung Bioepis Co L
  • Moderna 宣布 Omicron 特异性二价候选疫苗 2 期研究的首例参与者给药
    研发注册政策
    Moderna 宣布 Omicron 特异性二价候选疫苗 2 期研究的首例参与者给药
    Moderna公司宣布其Omicron特异性二价加强针候选疫苗（mRNA-1273.214）的第一位受试者已开始接受剂量。该疫苗结合了Moderna的Omicron特异性加强针候选疫苗（mRNA-1273.529）和Moderna COVID-19疫苗（mRNA-1273）。此次研究旨在评估mRNA-1273.214作为单剂加强针在18岁及以上成年人中的免疫原性、安全性和反应原性，这些受试者之前接种了mRNA-1273的两剂基础系列疫苗和50微克mRNA-1273加强剂，加强剂接种至少三个月前。Moderna计划招募约375名参与者，在美国约20个地点进行。此外，Moderna还在美国进行mRNA-1273.529的Phase 2研究，并在英国与国家健康研究所（NIHR）合作进行mRNA-1273.529的Phase 3研究。
    Biospace
    2022-03-10
    Moderna Inc
  • Everest Medicines 宣布许可合作伙伴 Venatorx Pharmaceuticals 报告关键 3 期头孢吡肟-Taniborbactam 试验取得积极结果
    研发注册政策
    Everest Medicines 宣布许可合作伙伴 Venatorx Pharmaceuticals 报告关键 3 期头孢吡肟-Taniborbactam 试验取得积极结果
    Everest Medicines宣布，其许可合作伙伴Venatorx Pharmaceuticals报告了其关键性3期临床试验CERTAIN-1的积极结果。该试验评估了cefepime-taniborbactam（一种新药）与美罗培南相比，作为治疗住院成人复杂性尿路感染（cUTI）的潜在治疗方法。试验结果显示，cefepime-taniborbactam在微生物治疗意向（microITT）人群中的主要疗效终点达到了非劣效性，并且在该试验的后期随访中，cefepime-taniborbactam在微生物学和临床反应方面均显示出优越性。Everest Medicines计划在2022年底向美国食品药品监督管理局（FDA）提交cefepime-taniborbactam的新药申请，以治疗住院成人复杂性尿路感染。
    美通社
    2022-03-10
    VenatoRx Pharmaceuti
  • BioRestorative Therapies 宣布与 Tore Bengtsson 教授开展研究合作，以评估其 ThermoStem（R） 项目的产热
    交易并购
    BioRestorative Therapies 宣布与 Tore Bengtsson 教授开展研究合作，以评估其 ThermoStem（R） 项目的产热
    BioRestorative Therapies公司与斯德哥尔摩大学Wenner-Gren研究所分子生物科学系教授Tore Bengtsson达成研究合作协议，旨在深入研究棕色脂肪组织的生物学和产热作用。该研究将涉及BioRestorative的专有细胞系，包括原代脂肪细胞和培养中分化的棕色脂肪细胞，以及它们的产热反应。此合作有望推进ThermoStem项目，该项目的目标是利用棕色脂肪组织治疗肥胖和代谢疾病。Bengtsson教授在棕色脂肪生物学及其对代谢疾病的影响方面有开创性研究，并共同创立了Atrogi和Sigrid Therapeutics两家处于临床阶段的生物技术公司。
    GlobeNewswire
    2022-03-10
    BioRestorative Thera
  • Pharmazz Inc. 宣布 FDA 批准 centhaquine （PMZ-2010） 在 COVID-19 伴 ARDS 患者中进行 II 期临床试验的 IND 申请
    研发注册政策
    Pharmazz Inc. 宣布 FDA 批准 centhaquine （PMZ-2010） 在 COVID-19 伴 ARDS 患者中进行 II 期临床试验的 IND 申请
    Pharmazz公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其进行一项II期临床试验，以评估centhaquine作为标准治疗辅助药物在重症COVID-19患者急性呼吸窘迫综合征（ARDS）中的疗效和安全性。Centhaquine是一种无动脉收缩的复苏剂，在印度已获批准用于治疗低血容量性休克，并即将在美国进行III期临床试验。该药物通过提高心输出量和血液循环来改善血流动力学，并在临床试验中显著改善了低血容量性休克患者的ARDS和多器官功能障碍评分（MODS）。由于COVID-19患者与低血容量性休克患者在某些症状上有相似之处，Pharmazz认为centhaquine在COVID-19患者中的评估可能显示出显著的临床益处。这项II期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，将招募60名患者，以评估centhaquine治疗COVID-19和ARDS患者的疗效和安全性。
    Biospace
    2022-03-10
    Pharmazz Inc
  • Cerveau Technologies Inc. 与 Roche 签署协议，为疾病修饰因子研究提供新型 Tau 成像生物标志物
    交易并购
    Cerveau Technologies Inc. 与 Roche 签署协议，为疾病修饰因子研究提供新型 Tau 成像生物标志物
    Cerveau Technologies Inc.与罗氏产品有限公司（罗氏）签订合作协议，共同研究使用Cerveau的[F-18]MK-6240新型成像剂在正电子发射断层扫描（PET）中评估大脑神经纤维缠结（NFTs）的状态和进展。NFTs是包括阿尔茨海默病在内的多种神经退行性疾病的标志。该合作旨在将[F-18]MK-6240作为罗氏神经退行性疾病研究和开发新药的生物标志物。双方将应用该成像技术评估罗氏新药在治疗人类神经退行性疾病方面的潜力。Cerveau Technologies Inc.首席执行官Rick Hiatt表示，公司致力于推动具有治疗神经退行性疾病潜力的技术发展，并期待与罗氏等合作伙伴共同推进这一目标。
    Businesswire
    2022-03-10
    Roche Holding AG
  • Passage Bio 在婴儿克拉伯病（一种罕见的致命儿科疾病）的全球临床试验中为首位患者给药
    研发注册政策
    Passage Bio 在婴儿克拉伯病（一种罕见的致命儿科疾病）的全球临床试验中为首位患者给药
    Passage Bio公司宣布，其在全球范围内进行的GALax-C Phase 1/2临床试验中，首名患有婴儿早期Krabbe病的患者接受了PBKR03基因治疗。PBKR03是一种通过腺相关病毒（AAV）递送的治疗方法。公司总裁兼首席执行官Bruce Goldsmith表示，GALax-C临床试验的启动标志着公司在开发治疗中枢神经系统（CNS）疾病的新疗法方面取得了重要进展。Krabbe病是一种罕见的儿童溶酶体储存病，由GALC基因突变引起，导致神经髓鞘产生细胞广泛死亡和神经损伤。GALax-C研究旨在评估PBKR03的安全性和耐受性，并包括疾病生物标志物和临床结果指标。PBKR03获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道、孤儿药和罕见儿科疾病指定，以及欧洲委员会的孤儿指定。
    Benzinga
    2022-03-10
    Passage Bio Inc Federal University o
  • Aeterna Zentaris 宣布扩大与维尔茨堡大学 Julius-Maximilians-University 的研究项目，旨在加快疫苗项目的开发
    交易并购
    Aeterna Zentaris 宣布扩大与维尔茨堡大学 Julius-Maximilians-University 的研究项目，旨在加快疫苗项目的开发
    Aeterna Zentaris公司与德国维尔茨堡-伊萨河大学（JMU）扩大了其研究协议范围，旨在开发用于研究沙门氏菌感染机制的人体3D肠道组织模型。此次合作将利用JMU的三维组织模型研究肠道中的感染生物学，以减少动物实验的次数并提高监管过程的数据相关性。Aeterna Zentaris的疫苗技术旨在通过粘膜免疫预防感染，并设计用于针对病原体的逃逸突变体提供更好的保护。该疫苗平台基于沙门氏菌Typhi Ty21a菌株，已被用于超过1.5亿剂次的疫苗产品中。此外，Aeterna Zentaris还与Novo Nordisk合作开发针对儿童生长激素缺乏症的药物macimorelin。
    GlobeNewswire
    2022-03-10
    COSCIENS Biopharma I Deutsche Forschungsg Innovative Medicines
  • Selecta Biosciences 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Selecta Biosciences 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新
    Selecta Biosciences宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对SEL-302基因治疗项目的临床暂停，用于治疗甲基丙二酸血症（MMA）。公司还展示了ImmTOR与工程化Treg选择性IL-2结合的协同作用，以扩大抗原特异性Treg并提高免疫耐受的持久性。此外，Selecta完成了DISSOLVE I研究的患者招募，这是评估SEL-212治疗慢性难治性痛风的两项III期研究之一。在健康志愿者中进行的SEL-399人体概念验证数据中，观察到ImmTOR抑制了针对空AAV衣壳的中和抗体的形成，这是实现重新给药救命基因治疗的重要一步。Selecta拥有约1.294亿美元现金、现金等价物、受限现金和可交易证券，预计将支持公司到2023年第三季度的运营。
    GlobeNewswire
    2022-03-10
    Selecta Biosciences Asklepios BioPharmac Cyrus Biotechnology Genovis AB Ginkgo BioWorks Inc Sarepta Therapeutics Swedish Orphan Biovi Takeda Pharmaceutica
  • 药房福利技术平台提供商SmithRx宣布完成2000万美元B轮融资，由Venrock领投
    医药投融资
    药房福利技术平台提供商SmithRx宣布完成2000万美元B轮融资，由Venrock领投
    2022年3月10日，药房福利技术平台提供商SmithRx宣布完成2000万美元B轮融资，本轮融资由Venrock领投，现有投资者Founders Fund跟投。所得资金将支持公司的持续增长计划，使其成为新一代药房福利管理（PBM）领域领导者。
    vcaonline
    2022-03-10
    Founders Fund Venrock Capital SmithRx
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