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  • ITM 在 2022 年 ENETS 年会上展示了第二个 III 期试验 COMPOSE 的设计，其中放射性药物 ITM-11 用于治疗神经内分泌肿瘤
    研发注册政策
    ITM 在 2022 年 ENETS 年会上展示了第二个 III 期试验 COMPOSE 的设计，其中放射性药物 ITM-11 用于治疗神经内分泌肿瘤
    德国慕尼黑和加兴，2022年3月9日——领先的放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE（ITM）今日宣布，将在2022年3月10日至11日在巴塞罗那举行的第19届欧洲神经内分泌肿瘤学会（ENETS）大会上展示其第二项III期临床试验COMPOSE（NCT04919226）的设计。该研究旨在评估ITM的主要放射性药物候选药物ITM-11（n.c.a. 177Lu-edotreotide）与最佳标准治疗方案相比，对分化良好、高分级2和3级生长抑素受体阳性胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（G2+G3 SSTR+ GEP-NETs）患者的疗效和安全性。ITM-11是一种靶向放射性核素疗法，由高质量放射性同位素无载体镧-177（n.c.a. 177Lu）与生长抑素类似物edotreotide结合而成。此次海报展示紧随首次宣布在关键研究中治疗首位患者之后。ITM通过COMPOSE试验扩展其临床项目，致力于为高分级GEP-NETs患者拓宽治疗选择。Vall dHebron肿瘤研究所（VHIO）的医学肿瘤学家Jorge Hernando博士表示，ITM-11在该领域的潜在作用将使治疗更
    Businesswire
    2022-03-09
    ITM Isotope Technolo Hospital Universitar
  • 诊断技术公司Prenosis宣布获得PACE Healthcare Capital的风险投资
    医药投融资
    诊断技术公司Prenosis宣布获得PACE Healthcare Capital的风险投资
    2022年3月9日，诊断技术公司Prenosis宣布获得PACE Healthcare Capital的风险投资，该公司是一家致力于改善健康状况的早期投资公司。这项投资使该公司的资金总额超过了2000万美元，包括与富士康、罗氏诊断公司等的合作。Prenosis正在利用在深度生物数据和广泛的临床数据上训练的机器学习算法，创建精确和全面的急性疾病地图。
    prnewswire
    2022-03-09
    PACE Prenosis Inc
  • Théa 完成对 Akorn 品牌眼科产品的收购，扩大其在美国眼保健行业的影响力
    交易并购
    Théa 完成对 Akorn 品牌眼科产品的收购，扩大其在美国眼保健行业的影响力
    Tha Pharma Inc.宣布完成对Akorn Operating Company LLC旗下七种眼科产品的收购，包括治疗青光眼的Zioptan、Cosopt、Cosopt PF、Betimol等，以及Azasite、Akten和眼表修复剂AcellFX。此次收购扩大了Tha在美国眼科市场的业务范围，并体现了其对眼科医生和患者需求的承诺。同时，Tha还启动了iVIZIA OTC产品线的上市活动，并提交了首个新药申请。交易完成后，Akorn将继续为Tha提供业务运营和管理服务。
    Businesswire
    2022-03-09
    Akorn Operating Comp Théa Pharma Inc Similasan Corp
  • Akorn 宣布完成将其品牌眼科产品出售给 Théa Pharma
    交易并购
    Akorn 宣布完成将其品牌眼科产品出售给 Théa Pharma
    Akorn公司宣布已完成其七种眼科品牌产品的出售，买家为Tha Pharma。这七种产品包括治疗青光眼的Zioptan、Cosopt、Cosopt PF和Betimol，以及Azasite、Akten和眼部表面修复剂AcellFX。Akorn公司总裁兼首席执行官Douglas Boothe表示，公司专注于寻找最适合开发和扩展其眼科品牌业务的合作伙伴，并对Tha Pharma充满信心。Akorn将继续投资于其设施和动物保健以及人类通用药品等增长领域。Greenhill & Co.担任Akorn的财务顾问，Willkie Farr & Gallagher LLP担任法律顾问。Akorn是一家专注于品牌和通用产品，如眼科、注射剂、口服液体、耳科、外用、吸入剂和鼻喷剂等替代剂型的专业制药公司。
    美通社
    2022-03-09
    Akorn Inc Théa Pharma Inc
  • Sirona Biochem 子公司 TFChem 获得与法国政府合作的融资
    交易并购
    Sirona Biochem 子公司 TFChem 获得与法国政府合作的融资
    Sirona Biochem Corp.宣布其全资子公司TFChem获得资金支持，用于开发一种先进的化学工艺，有望提升活性成分的制造。该项目将与法国政府合作，包括诺曼底的鲁昂大学、鲁昂的工程学校INSA以及法国国家科学研究中心（CNRS）共同推进流化学技术，这是一种多步合成化合物的先进技术。流化学技术允许有机分子的连续流动制造，相比批量生产有降低生产成本、防止次级产物形成和提升某些化学反应安全性的优势。法国政府将共同资助项目，并雇佣一名博士后学生全职参与，允许免费使用大学设施以及获得开发流程所需的专业设备。学生将在TFChem位于瓦尔德雷乌的实验室和鲁昂有机化学研究所（IRCOF）之间共享时间，合同为期一年。Sirona Biochem是一家化妆品成分和药物发现公司，专注于稳定碳水化合物分子，以提高功效和安全。新化合物获得专利，以实现最大化的收入潜力。Sirona的化合物已许可给全球领先公司，以换取许可费、里程碑费和持续版税支付。Sirona的实验室TFChem位于法国，获得了多项法国国家级科学奖项以及欧盟和法国政府的资助。
    GlobeNewswire
    2022-03-09
    French Government Sirona Biochem Corp TFChem SAS French National Cent Universite de Rouen
  • 新研究显示胃肠道相关唾液 RNA 与自闭症的关系
    医投速递
    新研究显示胃肠道相关唾液 RNA 与自闭症的关系
    一项新研究表明，儿童自闭症谱系障碍（ASD）患者唾液中的特定RNA分子可能作为生物标志物，有助于更好地理解胃肠道（GI）功能障碍的病因，并最终指导靶向治疗。该研究由美国国立卫生研究院资助，发表在《精神病学前沿》杂志上。研究发现，人类和微生物RNA分子与发育状态和GI功能障碍之间存在相互作用，可能作为ASD儿童GI功能障碍独特病理生理学的生物标志物。研究还发现，唾液中的某些RNA水平在不同GI功能障碍表型之间存在差异，食物不耐受和反流组之间的miRNA差异最为常见。这一发现可能为精准医学原则下的靶向治疗方法提供方向，有助于开发新型治疗或监测药物疗效。
    美通社
    2022-03-09
    Quadrant Biosciences National Institutes
  • Freeline 宣布在血友病 B 的 1/2 期 B-LIEVE 剂量确认试验中完成首例患者给药
    研发注册政策
    Freeline 宣布在血友病 B 的 1/2 期 B-LIEVE 剂量确认试验中完成首例患者给药
    Freeline Therapeutics公司宣布其针对血友病B的基因疗法FLT180a的Phase 1/2 B-LIEVE剂量确认临床试验已开始，首名患者已接受给药。FLT180a利用AAVS3载体递送功能性的IX因子基因，以恢复正常的血液凝固。公司CEO表示，对FLT180a在维持FIX活性方面充满信心，并计划在2023年上半年启动FLT180a的Phase 3关键性研究。公司预计将在2022年上半年报告B-LIEVE试验的首个剂量组的初步安全性和生物标志物数据。
    Biospace
    2022-03-09
    Freeline Therapeutic
  • Oncolytics Biotech® 宣布即将在 AACR 年会上展示壁报
    研发注册政策
    Oncolytics Biotech® 宣布即将在 AACR 年会上展示壁报
    Oncolytics Biotech Inc.宣布将在美国癌症研究协会（AACR）2022年年度会议上展示ReoGlio临床试验的长期随访结果。该试验是一项由研究者发起的1b期临床试验，评估了pelareorep和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）与标准放化疗和辅助化疗（替莫唑胺）联合治疗胶质母细胞瘤（GBM）的效果。会议将于2022年4月8日至13日在新奥尔良的Ernest N. Morial会议中心以线上线下结合的方式举行。Oncolytics将根据会议的保密政策，在4月会议期间公布摘要和海报的详细信息。Oncolytics是一家生物技术公司，正在开发pelareorep，一种通过诱导抗肿瘤免疫反应和促进肿瘤炎症表型来治疗各种癌症的静脉注射免疫治疗剂。
    Biospace
    2022-03-09
    Oncolytics Biotech I
  • 青光眼研究基金会宣布在 2022 年研究资助中提供 130 万美元
    医药投融资
    青光眼研究基金会宣布在 2022 年研究资助中提供 130 万美元
    美国青光眼研究基金会宣布2022年将投入130万美元用于研究资助，支持10位来自美国知名大学的调查员。其中，100万美元将授予“治愈之光”项目的四位主要研究员，每人25万美元，以继续他们关于恢复青光眼患者视力的研究。此外，基金会还将授予六位个人研究者一年期的沙弗尔研究资助，每项资助50,000美元，以支持他们探索青光眼的新治疗靶点。这些资助旨在推动青光眼研究的进展，寻找治愈方法，并改善现有青光眼患者的治疗方案。
    美通社
    2022-03-09
    Glaucoma Research Fo Columbia University Duke University Stanford University Stanford University Tufts University University of Califo University of Califo University of Minnes University of Pittsb
  • FogPharma 宣布选择直接靶向 β-连环蛋白的临床开发候选药物
    交易并购
    FogPharma 宣布选择直接靶向 β-连环蛋白的临床开发候选药物
    FogPharma公司宣布其领先产品开发候选药物FOG-001的选定，该药物是一种新型精准药物，旨在结合抗体的高靶向性和小分子的细胞渗透性。FOG-001是一种首创的直接TCF-β-catenin抑制剂，预计将于2023年进入临床试验。该药物基于FogPharma的专利技术Helicon，这是一种新的治疗策略，旨在将抗体的高靶向性和小分子的广泛组织分布、细胞内靶点结合和口服给药选项性相结合。FOG-001通过阻断β-catenin与转录因子TCF的结合，有效地破坏了Wnt/β-catenin信号通路，从而抑制肿瘤生长。FogPharma计划于2023年中向美国食品药品监督管理局（FDA）提交FOG-001的IND申请，并启动临床试验。FogPharma致力于发现和开发新的药物，以减轻疾病对患者及其家人的负担。
    Businesswire
    2022-03-09
    Helicon Therapeutics Harvard University
  • 天鹜科技获数千万元种子轮融资，AI计算赋能创新药产业
    医药投融资
    天鹜科技获数千万元种子轮融资，AI计算赋能创新药产业
    2022年3月10日，上海天鹜科技有限公司宣布获得数千万元种子轮融资，天鹜科技创始人洪亮教授表示，本轮融资将用于进一步优化和提升计算化学及人工智能技术在创新药研发中的应用，扩大战略合作，加速推进在研管线项目进度，持续吸纳优秀人才，加强团队建设。（天鹜科技）
    2022-03-09
    小苗朗程 耀途资本 商汤科技 上海天鹜科技有限公司
  • 健康技术公司Respiree获得340万美元种子轮融资，用于扩大心肺传感器的使用范围
    医药投融资
    健康技术公司Respiree获得340万美元种子轮融资，用于扩大心肺传感器的使用范围
    2022年3月9日，健康技术公司Respiree在Oriza Greenwillow Technology Fund、Seeds Capital和She1k领投的种子轮融资中获得470万新元（约340万美元）。该公司计划利用这些新资金在美国、澳大利亚和新加坡扩大其心肺传感器的使用范围。
    2022-03-09
    Seed Capital Oriza Greenwillow Te She1K Respiree
  • eGenesis 宣布与迈阿密大学开展研究合作，在糖尿病模型中评估人类相容性胰岛细胞
    交易并购
    eGenesis 宣布与迈阿密大学开展研究合作，在糖尿病模型中评估人类相容性胰岛细胞
    eGenesis公司与迈阿密大学Leonard M. Miller医学院启动了研究合作，旨在评估基因编辑的胰腺HuCo胰岛细胞在临床相关糖尿病模型中的应用，以推进人体临床试验。此合作补充了eGenesis与麻省总医院和杜克大学医学院的现有伙伴关系。该研究将由Miller医学院糖尿病研究所的Norma Sue Kenyon博士领导，旨在为160万美国1型糖尿病患者提供医疗进步。eGenesis研发总裁Michael Curtis博士表示，公司致力于开发HuCo器官和细胞，以改善所有可能从移植中受益的患者的健康和生活质量。此次与迈阿密大学的合作有望加速研究进程，并为HuCo胰岛细胞项目提供额外验证，可能使它们在1型糖尿病患者的人体临床试验中得到评估。此外，eGenesis致力于通过提供安全有效的HuCo器官和细胞来改变移植领域，其研发管线包括肾脏和胰岛细胞移植等领先项目，以及针对其他实体器官的早期项目。
    GlobeNewswire
    2022-03-09
    University of Miami University of Miami eGenesis Inc Diabetes Research In Duke University Scho
  • Orion 的合作伙伴拜耳在美国和欧盟提交了 darolutamide 的额外适应症申请
    研发注册政策
    Orion 的合作伙伴拜耳在美国和欧盟提交了 darolutamide 的额外适应症申请
    奥利安公司与拜耳合作，拜耳在美国和欧盟提交了Darolutamide新适应症申请，用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。该申请基于近期发表在《新英格兰医学杂志》上的ARASENS III期临床试验数据，显示Darolutamide联合ADT和多西他赛与ADT联合多西他赛相比，在mHSPC患者中显著提高了总生存期（OS），并在关键次要终点上表现出一致的益处，两组不良事件（AE）发生率相似。Darolutamide作为Nubeqa品牌在60多个市场获准用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC），拜耳计划在全球范围内提交更多mHSPC的申请。此外，Darolutamide正在进行包括mHSPC在内的多种前列腺癌阶段的广泛开发计划，包括ARANOTE III期试验和ANZUP领导的国际合作组III期试验。
    GlobeNewswire
    2022-03-09
    Bayer AG Orion Corp
  • Prometheus Biosciences 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩，并重点介绍公司近期进展
    医投速递
    Prometheus Biosciences 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩，并重点介绍公司近期进展
    Prometheus Biosciences在2021年取得了显著进展，包括推进PRA023的临床试验，与Ypsomed签订自动注射器开发协议，以及获得SSc-ILD的快速通道认定。公司预计2022年第四季度将公布溃疡性结肠炎和克罗恩病的顶线数据，并计划在第一季度启动SSc-ILD的二期临床试验。此外，Prometheus完成了2.185亿美元的IPO，并获得了PRA023伴随诊断的新专利。
    GlobeNewswire
    2022-03-09
    Prometheus Bioscienc Dr Falk Pharma GmbH Ypsomed AG
  • Apnimed 研究 APC-004 第 2 阶段数据将在 World Sleep 2022 上展示
    研发注册政策
    Apnimed 研究 APC-004 第 2 阶段数据将在 World Sleep 2022 上展示
    Apnimed公司宣布，其针对阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的口服药物AD109的Phase 2研究APC-004数据将在意大利罗马举办的World Sleep 2022会议上进行口头报告。该研究结果显示，AD109在治疗轻至中度OSA患者方面具有统计学和临床意义上的显著益处，包括降低低氧血症负担（HB）和睡眠呼吸暂停指数（AHI）。这些数据表明，AD109有望为寻求替代治疗的患者提供一种安全有效的口服药物，有望改善OSA患者的睡眠质量和生活质量。
    Businesswire
    2022-03-09
    NeuroTrials Research
  • NorthStar Medical 放射性同位素和 Convergent Therapeutics 宣布达成治疗性放射性同位素锕 225 （Ac-225） 的供应协议
    交易并购
    NorthStar Medical 放射性同位素和 Convergent Therapeutics 宣布达成治疗性放射性同位素锕 225 （Ac-225） 的供应协议
    NorthStar Medical Radioisotopes与Convergent Therapeutics宣布了一项长期供应协议，将提供用于治疗性放射性同位素锕-225（Ac-225）。NorthStar将向Convergent提供其高纯度非载体添加（n.c.a.）Ac-225，用于Convergent的领先资产CONV01-，这是一种针对前列腺特异性膜抗原（PSMA）的靶向单克隆抗体，目前正被研究作为前列腺癌的潜在突破性治疗方法。Ac-225是一种高能α发射型放射性同位素，对临床研究使用靶向放射性药物疗法（RPT）越来越感兴趣，该疗法将选择性分子与治疗性放射性同位素（如Ac-225）结合，以直接针对并递送治疗剂量的辐射来破坏严重疾病患者的癌细胞。由于当前生产技术的限制，Ac-225的临床研究和商业使用受到严重限制，供应短缺。NorthStar定位为Ac-225的第一个商业规模生产商，将利用其环保的电子加速器技术生产n.c.a. Ac-225，这种Ac-225不含其他生产方法相关的长寿命放射性污染物和副产品，这些污染物和副产品对医院和卫生系统构成监管和废物管理挑战。
    Businesswire
    2022-03-09
    Convergent Therapeut NorthStar Medical Ra
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