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  • TLC BioSciences宣布在关节炎研究与治疗中发表TLC599 II期结果
    研发注册政策
    TLC BioSciences宣布,其针对膝骨关节炎患者进行的TLC599 Phase 2临床试验结果已发表在同行评审期刊《关节炎研究与治疗》上。TLC599是一种专有的BioSeizer®缓释剂型的磷酸地塞米松(DSP),用于治疗骨关节炎疼痛。结果显示,使用TLC599的患者在6个月内疼痛评分和口服止痛药使用量显著降低。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,涉及75名膝骨关节炎患者。结果显示,与安慰剂相比,TLC599在WOMAC疼痛和功能评分以及VAS评分方面具有统计学上显著的降低。TLC599组的阿司匹林使用量在大多数时间点均显著低于安慰剂组。TLC BioSciences总裁George Yeh表示,TLC599有望成为治疗慢性骨关节炎疼痛的非阿片类药物。此外,TLC BioSciences的Phase 3临床试验EXCELLENCE已完成最后一名患者的最后访问,预计今年将公布结果。
    GlobeNewswire
    2022-03-07
    台湾微脂体股份有限公司
  • SanBio:关于完成日本 SB623 慢性 TBI 项目批准申请的通知
    研发注册政策
    日本山梨生物集团(SanBio Co., Ltd.)及其美国和新加坡的子公司宣布,已完成向日本厚生劳动省提交SB623再生医学产品上市申请,用于治疗由脑外伤引起的慢性运动功能障碍。该申请基于美国-日本全球二期临床试验(STEMTRA)的有效性和安全性结果,SB623在临床试验中达到主要终点,患者在接受SB623治疗后,与接受安慰剂手术的患者相比,运动功能显著改善。此外,SB623获得日本厚生劳动省的优先审查和孤儿再生医学产品指定,以及美国食品药品监督管理局的再生医学高级治疗指定。山梨生物集团正努力争取尽快获得SB623的制造和营销批准,为患有脑外伤慢性功能障碍的患者提供新的治疗选择。
    Businesswire
    2022-03-07
    SanBio Co Ltd
  • 罗欣药业替戈拉生片联合疗法根除幽门螺杆菌感染新适应症获批临床
    研发注册政策
    罗欣药业集团股份有限公司的创新药替戈拉生片新适应症临床试验获得国家药品监督管理局批准,用于联用适当抗菌疗法根除成人幽门螺杆菌感染。公司将开展多中心、随机、双盲双模拟的III期临床研究,评估替戈拉生片在根除幽门螺杆菌方面的疗效和安全性。幽门螺杆菌感染与多种疾病相关,包括消化性溃疡、胃癌等,已被列为明确人类致癌物。替戈拉生片作为新型钾离子竞争性酸阻滞剂,具有抑酸作用,可提高抗生素根除幽门螺杆菌的效果。罗欣药业计划加速推进替戈拉生片的研发进程,并已有另一项新适应症十二指肠溃疡的开发处于III期临床研究阶段。
    美通社
    2022-03-07
    罗欣药业集团股份有限公司
  • Jardiance® (empagliflozin) 成为欧洲第一个也是唯一一个获批用于治疗有症状慢性心力衰竭成人的治疗方法,无论射血分数如何
    研发注册政策
    欧洲委员会批准了Boehringer Ingelheim和Eli Lilly公司研发的Jardiance®(恩格列净)作为治疗成年人心衰的新药,这是首个也是唯一获得批准的治疗所有成年人心衰的药物,包括左心室射血分数降低和保留的心衰患者。该批准基于EMPEROR-Preserved®三期临床试验的结果,该试验显示恩格列净在降低心血管死亡或心衰住院风险方面具有显著效果。这一突破性进展将为欧洲数百万心衰患者重新定义治疗标准,并有望改善患者的生活质量。
    Businesswire
    2022-03-07
    Eli Lilly & Co
  • 国外创投新闻 | 科特迪瓦医疗保险初创「Susu」Pre-Seed轮融资100万美元,以家庭为主体提供实惠、便利的医疗保险套餐
    医药投融资
    科特迪瓦医疗保险初创公司「Susu」获得100万美元Pre-Seed轮股权融资和120万美元债务融资,旨在推广以家庭为单位的保险产品,应对非洲慢性病增长和医疗资源不足问题。公司由Bola Bardet等人创办,为科特迪瓦、塞内加尔和喀麦隆消费者提供价格合理、便利的医疗保健服务。Susu提供医生咨询、护士探视等套餐服务,并允许患者家属支付医疗费用。目前,Susu客户群增长迅速,计划利用新资金扩大团队、引入新功能,并在撒哈拉以南非洲其他国家上线。
    36氪
    2022-03-07
  • 「荃信生物」顺利完成数亿元C轮融资,勤智资本领投
    医药投融资
    江苏荃信生物医药股份有限公司近日完成数亿元C轮融资,由勤智资本领投,晋成基金及深圳开天跟投。公司专注于自免及过敏相关疾病的解决方案,市场潜力巨大。2021年国内自免及过敏领域生物药市场达70亿,但覆盖患者不足20万。荃信生物将继续研发,强化领先地位,拓展商务合作,挖掘管线价值。创始人裘霁宛表示,公司将秉承创新理念,加快产品开发,强化未来发展的确定性。勤智资本合伙人郑振华表示,看好荃信团队,相信将为病患提供有临床价值的新药。
    投资界
    2022-03-07
    云起资本 勤智资本 晋成基金
  • 36氪首发 | 微信视频号领域又一笔融资,「元气家族」获险峰长青千万级天使轮投资
    医药投融资
    “元气家族”完成千万人民币天使轮融资,资金将用于扩建流量池、打造用户运营团队及推出自有产品。公司致力于打造DTC健康管理平台,通过孵化IP获取流量,构建信任,引流至私域后提供个人健康管理服务和产品。公司已孵化首个IP“滋补找春雷”,一年内收获420w+粉丝,20w私域用户,并在视频号首届“双11好物节”期间获食品类目销量TOP1。公司作为视频号官方认证的服务商,选择从视频号切入,利用其流量红利和与企业微信的组合优势。公司立足私域,为用户提供个性化、长期的健康管理服务,并强调信任在产业中的重要性。本轮融资后,公司将探索多元化的引流和服务策略,推出自营产品,扩大流量池,做好数字化。团队方面,两位创始人均为95后,毕业于浙江大学,具备丰富的教育行业经验。
    36氪
    2022-03-07
    险峰 杭州元气家族网络科技有限公司
  • 开拓药业宣布福瑞他恩治疗女性脱发的中国II期临床试验完成受试者入组
    研发注册政策
    开拓药业宣布其自主研发的福瑞他恩治疗女性雄激素性脱发(AGA)的中国II期临床试验已完成160名受试者入组,仅用时4个多月。该药针对最常见的脱发类型,对患者的心理健康和生活质量有重要影响。临床试验由北京大学人民医院担任组长单位,在全国15家中心开展。福瑞他恩是一种雄激素受体拮抗剂,用于治疗雄激素性脱发和痤疮。开拓药业致力于创新药物研发及产业化,产品管线涵盖多个疾病领域,包括癌症、脱发和痤疮等。
    美通社
    2022-03-07
    苏州开拓药业股份有限公司
  • 36氪首发 | 将医美家用化,专研科技护肤品牌「YOUNGMAY样美」获数千万Pre-A轮融资
    医药投融资
    YOUNGMAY样美完成数千万Pre-A轮融资,梅花创投领投,资金用于品牌推广、市场营销、产品研发。品牌成立于2020年,定位为生物科技公司,产品由专家团队研发,针对不同肤质人群。YOUNGMAY样美时空水光仪采用纳米级微针技术,配合专用原液,实现医美家用化。品牌产品分为0-5号六种功效,满足不同需求。创始人马佳月升拥有丰富行业经验,团队来自多个知名公司。梅花创投看好家用美容仪器市场,高樟资本认为医美家用化具有巨大潜力。
    36氪
    2022-03-07
    梅花创投 长港生物 高樟资本
  • Salubris Biotherapeutics 宣布获得 3200 万美元融资,以推进用于心血管、肿瘤和神经退行性疾病的新型复杂生物制剂
    交易并购
    Salubris Biotherapeutics宣布获得3200万美元融资,用于推进心血管、肿瘤和神经退行性疾病领域的新型复杂生物疗法的研发。公司重点推进其领先资产JK07的临床试验,该药物针对心力衰竭(HFrEF)患者,结果显示出良好的安全性和临床益处。此外,公司还计划在2022年启动两项新的1期临床试验,并继续推进其他研发项目。Salubris Biotherapeutics致力于解决心血管疾病、癌症和神经退行性疾病领域的未满足医疗需求,其药物发现和开发平台已取得多项成果。
    Businesswire
    2022-03-07
    Salubris Biotherapeu The Cleveland Clinic
  • Innovation Pharmaceuticals 报告了基于 Brilacidin 2 期 COVID-19 试验结果和富有同情心的用例审查的更多发现
    研发注册政策
    创新制药公司(前称Cellceutix)发布了对Brilacidin Phase 2 COVID-19临床试验和Brilacidin在危重COVID-19患者中同情使用的数据回顾结果。结果显示,Brilacidin在改善NEWS2临床评分和具有最高生物标志物水平的患者中显示出有希望的治疗效果。公司CEO Leo Ehrlich表示,这些结果以及Brilacidin在COVID-19中的同情使用观察、剂量以及正在进行中的科学合作产生的数据,正在为Brilacidin抗病毒项目的发展路径提供信息。公司相信Brilacidin有助于解决COVID-19,并能在准备未来大流行中发挥作用。Brilacidin抗病毒项目的进展将主要取决于获得政府资金支持额外的临床试验以及利用外部研究关系。公司未来的业务重点将是推进Brilacidin在其他疾病领域的发展,并通过合资和其他投资追求新的商业机会。
    Biospace
    2022-03-07
    Innovation Pharmaceu
  • 马里兰大学巴尔的摩分校 (UMB) 授予 GlycoMantra 独家许可,以推进公司的治疗管线
    交易并购
    马里兰大学巴尔的摩分校(UMB)授予GlycoMantra公司一项独家许可,以推进其针对难治性转移性结直肠癌(mCRC)的药物研发。这项许可将加速开发新型治疗药物,以应对mCRC的耐药性问题。GlycoMantra公司专注于前列腺癌、非酒精性脂肪性肝病(NASH)和2型糖尿病等未满足的医疗需求。该技术由马里兰大学医学院儿科系Aditi Banerjee博士领导发明,旨在通过抑制肿瘤新生血管生成和增加细胞凋亡来治疗mCRC和5-FU耐药性mCRC。GlycoMantra公司计划在完成临床前模型中的疗效验证后,进行人体临床试验前的IND试验。UMB的科技转移办公室副主管Phil Robilotto博士表示,他们对与GlycoMantra的合作感到兴奋,并期待看到其团队和患者的未来。GlycoMantra公司致力于开发基于碳水化合物的药物,以对抗异常的蛋白质-碳水化合物相互作用,从而治疗癌症、纤维化和糖尿病。UMB是快速发展的生物医学研究中心,拥有多个全国排名靠前的专业学院,并通过UM Ventures商业化其突破性疗法、诊断和设备。
    美通社
    2022-03-07
    GlycoMantra Inc University of Maryla
  • ZIRCON III 期肾癌影像学研究完成靶点入组
    研发注册政策
    Telix公司宣布,其肾癌成像剂TLX250-CDx的III期关键研究ZIRCON已入组252名患者,达到目标入组人数。TLX250-CDx是一种用于PET成像的肾细胞癌成像剂,已获得美国FDA的“突破性疗法”认定。Telix计划继续招募至多额外三个月,以支持生物制品许可申请(BLA)并促进试验站点在计划扩大访问计划(EAP)开放前的经验积累。EAP计划于2022年6月开始。Telix预计将在2022年下半年报告ZIRCON研究的成果。该研究旨在确定TLX250-CDx PET成像检测ccRCC的敏感性和特异性,与手术切除标本的病理学“金标准”相比。Telix是一家专注于开发和使用分子靶向辐射(MTR)的药物和诊断产品的生物制药公司,总部位于澳大利亚墨尔本。
    Biospace
    2022-03-07
    Telix Pharmaceutical
  • Seelos Therapeutics 宣布 2021 年年终业务和临床更新
    医投速递
    Seelos Therapeutics发布2021年业务和临床进展更新,公司在2021年下半年取得多项重要里程碑,包括启动SLS-002的注册性研究、SLS-005在ALS治疗中的注册性研究、SLS-004的帕金森病基因治疗项目等。公司财务状况良好,拥有78.7百万美元现金,并在2021年成功进行多场投资者会议和行业活动。此外,Seelos Therapeutics还获得了一项关于SLS-007的专利,并完成了对iX Biopharma Europe Ltd的Wafermine和WaferiX技术的全球许可。
    美通社
    2022-03-07
    Seelos Therapeutics Harvard Medical Scho iX Biopharma Ltd
  • AXIM Biotech 推出仅供研究使用的 COVID-19 中和抗体测试销售
    医投速递
    AXIM Biotechnologies宣布将COVID-19中和抗体测试的焦点转向仅限研究使用,为研究人员提供COVID-19研究的重要工具。公司还与Empowered Diagnostics达成分离协议,应对FDA召回其产品,包括NAb测试。AXIM在疫情期间开发了快速中和抗体测试,旨在测量对SARS-CoV-2的适应性免疫反应。公司预计该测试将有助于测量自然感染产生的中和抗体水平以及疫苗产生的水平。AXIM正在提供两种仅限研究使用的测试,包括使用读取器进行中和抗体定量测量的测试和用于测量中和抗体的半定量测试。
    GlobeNewswire
    2022-03-07
    Axim Biotechnologies Empowered Diagnostic
  • GlycoPath Inc. 获得美国国家癌症研究所 (National Cancer Institute) 的著名资助
    医药投融资
    GlycoPath公司获得国家癌症研究所的STTR资助,旨在利用其专利待批的GlycoTyper技术开发用于肝细胞癌(HCC)的生物标志物检测方法。这一资助是基于GlycoPath公司先前成功开发的GlycoFibroTyper检测肝纤维化和肝硬化,这两种疾病是HCC的癌前病变。GlycoFibroTyper在检测肝纤维化方面具有更高的敏感性和特异性,且侵入性更低,适合持续观察,并能提供肝脏健康状况的测量。新资助的GlycoHCCTyper项目将基于GlycoFibroTyper的数据,进一步识别HCC特异的糖类生物标志物。过去十年中,HCC在美国癌症死亡率增长最快,早期检测对于成功治疗和改善患者预后至关重要。然而,由于现有检测的准确性差,临床实践中HCC筛查常常被放弃。这项资助有助于GlycoPath公司继续其开发快速液体活检诊断产品的使命,并利用GlycoTyper作为疾病预后和诊断的平台。
    美通社
    2022-03-07
    GlycoPath Inc National Cancer Inst
  • Bridge Biotherapeutics 与 CellionBioMed 签订选择权许可协议,开发用于治疗多种纤维化疾病的 BBT-301
    交易并购
    韩国桥接生物制药公司与CellionBioMed签订了一项独家许可协议,共同开发针对多种纤维化疾病,包括特发性肺纤维化(IPF)的新疗法。桥接生物制药公司将投资约400万美元用于开发CellionBioMed发现的创新药物候选BBT-301,该药物通过调节人类细胞膜中特定离子通道的活动来展示抗纤维化功效和稳定的药物安全性。该交易潜在价值约2400万美元,包括期权、预付款和里程碑付款。桥接生物制药公司CEO詹姆斯·李表示,公司对获得BBT-301的许可感到非常兴奋,并计划与CellionBioMed紧密合作,共同开发新型抗纤维化药物。CellionBioMed总裁兼CEO金成镇博士也表示,很高兴与桥接生物制药公司合作,确保双方在提供创新治疗纤维化疾病方面紧密合作。
    美通社
    2022-03-07
    Bridge Biotherapeuti Cellion Biomed Inc
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