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共 369352 篇内容
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神州细胞1类新药再获批临床！癌症之外，探索自免疾病治疗潜力审批动态公开资料显示，SCTB35是神州细胞自主研发的 一款CD20xCD3双特异性抗体 。 CD20是一种B细胞标志物 。 它在某些类型的B细胞淋巴瘤和白血病患者中，其含量可能高于正常水平，因此被视为一种肿瘤标志物。
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聚焦EGFR-TKIs耐药NSCLC晚期患者！ 安罗替尼和贝莫苏拜单抗联合疗法“中位总生存期”达28.9个月临床研究
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映恩生物双抗ADC在华临床申请获受理临床研究9月11日，根据CDE官网公示，映恩生物B7-H3/PD-L1双抗ADC药物DB-1419临床申请获CDE受理。 DB-1419首次人体研究（NCT06554795）。 DB-1419是一款潜在同类首创的B7-H3/PD-L1双抗ADC药物，该药物采用了新型结合和内吞机制，相较于传统单抗ADC展现出更为卓越的疗效，并能有效克服因单靶点表达下降导致的耐药性问题。
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2024WCLC Trop2 ADC未达到非小细胞肺癌3期临床OS主要终点，PFS阳性(TROPION-Lung01研究)临床研究2024年，5月27日，阿斯利康/第一三共官网宣布其Trop2 ADC药物DS-1062（datopotamab deruxtecan）用于已接受过全身系统治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) TROPION-Lung01研究总生存期（mOS）数据未达到统计学差异。 2024WCLC国际会报道了具体的研究结果。 在预先设定的非鳞状NSCLC亚组中，datopotamab deruxtecan在OS方面较docetaxel改善了2.3个月（14.6个月对12.3个月；HR为0.84；95%CI为0.68-1.05）。
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浅解PD1抗体与IL2α的融合蛋白药物IBI363前沿研究先简述一下IL2和PD1单抗这2个基本结构，以及 IBI363 相关的背景信息，方便后续解释它的特殊之处。 IL-2由抗原激活的T细胞分泌，分子量为15.5kDa，是一种短链 I 型细胞因子，其具有该细胞因子家族典型的四α螺旋束的“上-上-下-下”构型。 信达PD-1/IL2融合蛋白的结构如下，官网对于 IBI363 的介绍里分子结构也采用了同样的结构。
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浙江第5批集采来了，34个化药、25个中成药（附名单+规则）招标采购9月11日，浙江省医保局发出《浙江省公立医疗机构第五批药品集中带量采购公告》，该省即将启动第五批集采，此次集采包括34个化药、25个中成药，共59个品种。 报名时间为2024 年 9 月 11 日至 9 月 30 日（工作日）信息公开时间另行通知。 浙江此次集采化学药品、中成药分别开展评审。医药云端工作室2024-09-11集采
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中位总生存期达28.9个月！ 中国生物制药去化疗联合疗法为EGFR-TKIs耐药肺癌患者点亮新希望临床研究当地时间9月7日至10日，国际肺癌研究领域顶尖学术盛会——2024年世界肺癌大会（WCLC）在美国圣地亚哥盛大召开。 中国生物制药在口头报告专场公布了II期ALTER-L038研究的最新数据——针对EGFR-TKIs治疗失败的EGFR突变阳性晚期NSCLC（非小细胞肺癌）患者， 通过安罗替尼和贝莫苏拜单抗的去化疗联合疗法，患者中位OS（总生存期）达到28.9个月 ，超长的OS结果给医学界带来了极大的鼓舞。 探索“去化疗”方案，改善患者生存预后。
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厚纪伙伴丨同源康医药（2410.HK）18A逆势上涨，头对头优效已成潮流财报业绩2024年9月7-10日，国际肺癌研究协会（IASLC）举办的第25届世界肺癌大会(WCLC)在美国圣地亚哥召开。 国际肺癌研究协会（IASLC）是唯一致力于肺癌研究的全球性组织，该协会成立于1974年，IASLC成员致力于提高科学家、医学界和公众对肺癌的认识，是全球最具影响力的肺癌研究机构。 从有效性评估来看， TY-9591一线治疗EGFR敏感突变（19del或L858R）NSCLC患者的中位PFS达21.5个月，19del和L858R亚组分别为25.7和19.3个月。
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62款常用App完成整改研发注册政策9月10日，中国网络空间安全协会发布完成个人信息收集使用合规整改App清单，62款App运营方已在应用商店上架合规版本，并承诺升级版本持续保持合规水平。 京东、淘宝、唯品会、高德地图、华为浏览器、今日头条、腾讯视频等App在列。 中国网络安全协会组织指导上述App运营方参照相关法律法规，重点针对超范围收集个人信息、过度调用敏感权限、权限设置和账号注销不便等个人信息收集使用问题完成了合规整改优化。广州日报2024-09-11
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海融资讯 | 海融医药全系骨化醇之卡泊三醇原料药获得上市批准通知书，登记状态转“A”审批动态2024年9月2日，海融医药全资子海融制药 收到国家药品监督管理局核准签发的卡泊三醇原料药《化学原料药上市申请批准通知书》 。 海融制药于2023年7月向国家药品监督管理局递交卡泊三醇原料药单独审评上市许可申请（登记号：Y20230000467），9月2日获得正式批准， 当前登记状态标识为“A” 。 通知书有效期： 至2029年9月1日。
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GC Cell 和 PT Bifarma Adiluhung 签署 Immuncell-LC 许可协议，以扩大在印度尼西亚的可及性交易并购GC Cell与印尼领先干细胞治疗公司PT Bifarma Adiluhung（Bifarma）签署了“技术转让和许可协议”，获得独家开发、生产和商业化Immuncell-LC的权利。Bifarma拥有印尼首个GMP认证的细胞治疗生产设施和专注于肿瘤的全面销售和营销基础设施，有助于Immuncell-LC的推广。Immuncell-LC是一种针对肝癌的免疫细胞疗法，在大型III期临床试验中表现出显著疗效，有望在印尼癌症治疗领域取得重大进展。此次合作标志着GC Cell将创新疗法引入欠发达地区，为全球患者提供新的治疗途径。
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燃石医学WCLC 2024前沿临床研究成果展示临床研究当地时间2024年9月10日，万众瞩目的2024世界肺癌大会（WCLC）顺利在美国圣地亚哥落下帷幕。 此次会议集中展示了全球肿瘤领域的最新前沿成果，为来自100多个国家的专家学者和肿瘤领域从业人员，带来了精彩的学术盛宴。 Neoadjuvant Sintilimab plus Chemotherapy in EGFR-mutant NSCLC Followed by Adjuvant Osimertinib or Observation: A Phase II CTONG2104 Trial.。
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全球首例：CAR-NK细胞治疗肺癌在河南输注前沿研究据人民日报 9月9日消息，由河南省医学科学院肿瘤研究所副所长、河南省肿瘤医院内科副主任王启鸣教授牵头自主研发的以 Trop2 为靶点的接头蛋白偶联CAR-NK（嵌合抗原受体-自然杀伤细胞）疗法，作为河南省首个获批开展临床研究的I类细胞药物，启动临床试验。 9月9日，“CAR-NK”细胞被输注在52岁 肺鳞癌 患者李女士体内。 细胞免疫疗法彻底改变了癌症治疗方法，它利用人体自身的免疫系统对抗恶性肿瘤，标志着传统疗法的突破。
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第二期付款500万美元到账! 宜明昂科与Instil Bio达成的IMM2510及IMM27M合作项目已收款共1,500万美元交易并购2024 年9月11日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)宣布，就其2024年8月1日与Instil Bio, Inc (Nasdaq: TIL, "Instil")对IMM2510及IMM27M达成的授权及合作，已收到 第二期付款 500万美元。 截止目前，该项目合作 已累计收到首付款及第二期付款共1,500万美元 。 在距离8月22日收到首付款1,000万美元仅仅不到一个月时间，宜明昂科就收到了该项目合作的第二期付款，显示了该合作的快速进展以及双方积极、富有诚意的合作态度。
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AI+癌症免疫疗法｜Noetik完成4000万美元A轮融资医药投融资2024年8月29日， 利用自监督机器学习和高通量空间数据开发下一代癌症疗法的人工智能原生生物技术公司Noetik宣布完成了超额认购的4000万美元A轮融资。 此前融资参见 AI+癌症免疫疗法｜Noetik完成1400万美元种子轮融资。 本轮融资由Polaris Partners和管理合伙人Amy Schulman主导，新投资者Khosla Ventures、Wittington Ventures和Breakout Ventures也参与了本轮融资，Amy Schulman将加入董事会。
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全球数字健康观察 | 获得4000万美元A轮融资的Noetik如何用AI多组学重新定义精准疗法医药投融资8月29日，人工智能生物技术研究商Noetik获得4000万美元A轮融资。 本轮融资由Polaris Partners和Amy Schulman领投，新投资者Khosla Ventures、Wittington Ventures等参投。 本轮资金将用于扩大Noetik基于空间多组学的人类癌症生物学图谱及其高通量体内CRISPR Perturb-Map平台。Boom Health2024-09-11数字健康
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FDA药品审评与研究中心成立新的AI监管委员会审批动态随着AI在药物研发中承担的角色日益关键，美国食品药品监督管理局（FDA）及其上级机构美国卫生与公众服务部（HHS）正在积极应对这一变革带来的新挑战。 FDA成立新的AI监管委员会。 FDA药品审评与研究中心（CDER）主任Patrizia Cavazzoni在一封内部电子邮件中称，该中心已成立了自己的AI监管委员会。智药邦2024-09-11FDA药品审评 AI
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Nature子刊 | 内源GLP-1受体的细胞膜蛋白互作组大揭秘！前沿研究例如，GLP-1R在胰腺胰岛中主要调节胰岛素分泌和细胞增殖，在大脑中则具有抑制食欲、神经保护、抗炎等功能。 然而，由于大部分膜受体表达量低、互作瞬时且微弱，对内源性GLP-1R开展细胞膜蛋白的互作组研究，首先需要发展新的研究手段。 2024年9月3日，上海科技大学iHuman研究所、生命科学与技术学院水雯箐课题组联合庄敏课题组，在 Nature Chemical Biology 期刊发表了题为 Endogenous cell membrane interactome mapping for the GLP-1 receptor in different cell types 的研究论文。
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大地震！AlphaProteo打破质疑！将成为癌症克星！引领全新蛋白质设计！前沿研究
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ORR达35.0%！君实生物tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗难治性ES-SCLC潜力显现临床研究2024年9月10日， 吉林省肿瘤医院张良教授 在2024 WCLC大会上以迷你口头报告的形式（编号：#MA17.08），现场报告了 君实生物自主研发的抗 BTLA单抗 tifcemalimab 联合特瑞普利单抗用于难治性 广泛期小细胞肺癌 (E S-SCLC ) 的 一项 I/II期 临床 研究 更新 数据 ，引发国际学者的广泛关注和讨论。 报告显示，tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗难治性ES-SCLC具有良好的抗肿瘤活性和耐受性， 客观缓解率 (O RR ) 达 35.0% ，疾病控制率 ( DCR ) 为 55.0% ，中位无进展生存期 (PFS) 为 2.8 个月，中位总生存期 (OS) 达 12.3 个月 。 自2021年8月27日至2023年1月13日，研究共入组43例难治性ES-SCLC患者。
全球药物研发中心
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
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靶点
6,299
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靶点
企业
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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