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  • PathMaker Neurosystems 启动美国多中心试验，评估 MyoRegulator（R） 对卒中后痉挛症的无创治疗
    研发注册政策
    PathMaker Neurosystems 启动美国多中心试验，评估 MyoRegulator（R） 对卒中后痉挛症的无创治疗
    PathMaker Neurosystems宣布启动其在美国的多中心临床试验，以评估MyoRegulator对中风后上肢痉挛的非侵入性治疗。该试验由美国国立神经疾病和中风研究所（NINDS）的490万美元CREATE Devices研究资助，与马萨诸塞州查尔斯顿的Spaulding康复医院合作进行。MyoRegulator是一款首创的非侵入性神经调节设备，采用PathMaker的专有DoubleStim技术，在脊柱和周围部位同时进行刺激，是首个无需药物或手术即可治疗肌肉痉挛的神经调节设备。该设备已被美国食品药品监督管理局（FDA）认定为突破性医疗设备，并在美国和欧洲完成了两项临床研究。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估MyoRegulator在治疗中风后下肢痉挛方面的有效性和安全性，预计将招募76名受试者。Spaulding康复医院的研究负责人表示，MyoRegulator设备为全球数百万患有痉挛的病人带来了新的希望。PathMaker总裁兼首席执行官表示，与Spaulding康复医院的合作令人兴奋，感谢NINDS的支持，他们正努力将这一产品推向市场。NINDS的项目主任表示，这一平台已准备
    GlobeNewswire
    2022-03-07
    PathMaker Neurosyste Harvard Medical Scho National Institute o Spaulding Rehabilita
  • Elixirgen Therapeutics 与 Taisho Pharmaceutical 合作开发衰老相关疾病的治疗药物
    交易并购
    Elixirgen Therapeutics 与 Taisho Pharmaceutical 合作开发衰老相关疾病的治疗药物
    Elixirgen Therapeutics与日本大正制药公司达成一项为期三年的独家研究合作，利用Elixirgen的ZSCAN4疗法平台推进与人类衰老相关疾病的潜在治疗方法。Elixirgen正在进行一项I/II期临床试验，应用ZSCAN4平台治疗骨髓衰竭等罕见孤儿病，合作双方将共同推动这一领域的研发。Elixirgen Therapeutics是一家位于巴尔的摩的平台生物技术公司，专注于遗传疾病和疫苗的研发，而大正制药则将带来其在药物研发方面的经验和专业知识。
    美通社
    2022-03-07
    Elixirgen Therapeuti Taisho Pharmaceutica Cincinnati Children'
  • DURECT Corporation 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩和计划更新
    医投速递
    DURECT Corporation 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩和计划更新
    DURECT公司发布2021年第四季度及全年财务报告，宣布在欧洲启动AHFIRM试验并签署了价值高达1.36亿美元的POSIMIR许可协议。公司在第四季度和全年实现了收入增长，并加强了其董事会。DURECT正在推进其AHFIRM试验，该试验评估了larsucosterol（DUR-928）在治疗严重酒精性肝炎（AH）中的安全性和有效性。此外，公司还与Innocoll Pharmaceuticals签订了POSIMIR的独家美国许可协议，预计2022年第二季度开始商业销售。
    美通社
    2022-03-07
    DURECT Corp Innocoll Biotherapeu
  • Vaxil 提供研究活动的最新信息
    医投速递
    Vaxil 提供研究活动的最新信息
    以色列生物技术公司Vaxil Bio Ltd.更新了其研究活动，包括其新型抗癌药物P-Esbp-DOX在体内小鼠模型中的治疗效果，以及从注射平台转向口服疫苗平台的研究进展。Vaxil正在寻找合作伙伴进行P-Esbp-DOX的临床试验开发，同时探索将口服疫苗与mRNA疫苗结合使用以增强T细胞保护的可能性。此外，Vaxil还在评估其ImMucin产品在多发性骨髓瘤、COVID-19和结核病治疗中的应用。
    Financial Post
    2022-03-07
    Vaxil BioTherapeutic Ben-Gurion Universit
  • VBI Vaccines 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩，提供 2022 年公司最新情况和展望
    医投速递
    VBI Vaccines 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩，提供 2022 年公司最新情况和展望
    VBI Vaccines于2022年3月7日发布了2021年第四季度和全年的财务报告，并对公司进行了更新，展望了2022年的发展。公司主要进展包括：1.获得FDA批准的预防乙型肝炎疫苗PreHevbrio已加入ACIP推荐成人乙型肝炎疫苗名单，预计2022年第一季度末在美国商业上市；2.针对乙型肝炎的治疗性疫苗VBI-2601已进入两项二期临床试验；3.针对COVID-19和冠状病毒的VBI-2905和VBI-2901疫苗项目取得进展；4.针对胶质母细胞瘤的VBI-1901免疫治疗候选药物获得FDA的快速通道资格，预计2022年第二季度和下半年分别开始两项随机对照临床试验；5.公司2021年年底现金余额为1.217亿美元。
    Businesswire
    2022-03-07
    VBI Vaccines Inc Syneos Health Inc
  • EVGEN PHARMA PLC 扩大与曼彻斯特乳腺中心的合作
    交易并购
    EVGEN PHARMA PLC 扩大与曼彻斯特乳腺中心的合作
    Evgen Pharma与曼彻斯特大学医学院的曼彻斯特乳腺癌中心扩大合作，旨在优化其领先资产SFX-01在转移性乳腺癌治疗中的临床定位。SFX-01在经过STEM开放标签II期临床试验后，随着CDK4/6抑制剂成为ER+ve、HER-2阴性患者的标准一线治疗，Evgen Pharma正在通过体外研究评估SFX-01在CDK4/6耐药模型中的影响。研究显示SFX-01可能抑制对CDK4/6抑制剂产生耐药性的肿瘤生长和转移。此外，扩展合作还将包括体内模型，以支持HER-2阴性、ER+ve乳腺癌患者的临床试验设计和/或许可。Evgen Pharma预计将在今年晚些时候获得体外和体内工作的数据。
    Vox Markets
    2022-03-07
    University of Manche
  • Kinnate Biopharma Inc. 在 ESMO 靶向抗癌治疗线上大会上展示其与 Tempus 合作的真实世界临床基因组研究数据
    研发注册政策
    Kinnate Biopharma Inc. 在 ESMO 靶向抗癌治疗线上大会上展示其与 Tempus 合作的真实世界临床基因组研究数据
    Kinnate Biopharma公司在欧洲医学肿瘤学会（ESMO）靶向抗癌治疗大会（TAT）上展示了一项与Tempus合作的研究成果，该研究探讨了BRAF突变实体瘤患者中II类和III类突变的普遍性。研究发现，约2%的患者存在BRAF II或III类致癌突变，而这些患者目前无法获得批准的靶向癌症疗法。研究利用超过55,000名癌症患者的临床基因组数据库，发现BRAF II或III类突变患者中，黑色素瘤和非小细胞肺癌（NSCLC）患者最常接受免疫疗法或化疗。研究指出，BRAF II和III类突变与NRAS、KRAS和NF1等其他基因突变在MAPK通路中共同发生的情况更为常见，且这些肿瘤的突变负荷（TMB）高于BRAF野生型肿瘤。此外，NSCLC和II或III类突变患者的治疗中断时间较BRAF I类突变患者更短，这表明治疗结果较差。这些发现对于BRAF II和III类突变作为未满足医疗需求的流行驱动因素具有重要意义。
    GlobeNewswire
    2022-03-07
    Kinnate Biopharma In Tempus Labs Inc
  • Curis 宣布在胃肠病学领域发表令人鼓舞的 Emavusertib 治疗胰腺癌的临床前数据
    研发注册政策
    Curis 宣布在胃肠病学领域发表令人鼓舞的 Emavusertib 治疗胰腺癌的临床前数据
    Curis公司宣布，其合作伙伴华盛顿大学圣路易斯分校的研究人员在《胃肠病学》杂志上发表了一篇关于IRAK4在胰腺导管腺癌（PDAC）中的作用以及新型小分子IRAK4抑制剂emavusertib（CA-4948）在联合检查点免疫疗法中的预临床疗效的论文。研究结果表明，IRAK4是PDAC中T细胞耗竭的驱动因素，与检查点免疫疗法联合使用时是一个有希望的靶点。研究团队通过在遗传小鼠模型中靶向IRAK4来克服免疫抑制的肿瘤微环境，并推动对检查点免疫疗法的反应，从而验证了CA-4948作为改善胰腺癌免疫治疗反应的手段。该研究为胰腺癌患者提供了新的治疗希望。
    美通社
    2022-03-07
    Curis Inc
  • Orbit Discovery与药明康德签署合作协议，共同开发多肽研发和优化技术
    交易并购
    Orbit Discovery与药明康德签署合作协议，共同开发多肽研发和优化技术
    Orbit Discovery与全球领先的研发和制造服务提供商WuXi AppTec达成合作协议，共同推进肽发现和优化技术。Orbit将结合自身领先的肽发现平台和经验，利用WuXi AppTec在肽优化、生产制造方面的专长，帮助合作伙伴快速获得临床相关数据和材料。此外，Orbit还将利用WuXi AppTec在细胞系和检测开发、生物物理分析等方面的能力，扩大其平台的功能性检测范围。这是Orbit自2016年成立以来首次签署的战略技术合作，旨在为合作伙伴提供更广泛的科技支持。Orbit首席执行官Neil Butt表示，此次合作将有助于Orbit在肽发现领域取得突破，并强调与WuXi AppTec的合作对其现有和未来合作伙伴具有重要意义。WuXi AppTec发现服务副总裁Dave Madge也表示，双方在肽发现和优化、表征及新型肽疗法的制造平台方面具有显著协同效应。
    Businesswire
    2022-03-07
    Orbit Discovery 无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • Urovant Sciences 宣布其潜在的新型基因疗法 URO-902 的 2a 期试验取得积极顶线结果
    研发注册政策
    Urovant Sciences 宣布其潜在的新型基因疗法 URO-902 的 2a 期试验取得积极顶线结果
    Urovant Sciences宣布其新型基因疗法URO-902的2a期临床试验结果积极。该研究显示，与安慰剂相比，URO-902在治疗过度活跃膀胱（OAB）的常见症状方面具有临床意义，包括排尿次数、急迫性事件和生活质量指标，在给药后12周时表现显著。URO-902耐受性良好，最常见的不良事件为尿路感染。该研究包括80名女性患者，旨在评估URO-902的疗效、安全性和耐受性。URO-902有潜力成为首个针对OAB患者的基因疗法，为口服药物治疗效果不佳的患者提供新的治疗选择。
    Businesswire
    2022-03-07
    Urovant Sciences Inc Beaumont Hospital
  • Tonix Pharmaceuticals 宣布与麻省总医院合作，评估 TNX-1900（鼻内增强催产素）治疗暴食症
    研发注册政策
    Tonix Pharmaceuticals 宣布与麻省总医院合作，评估 TNX-1900（鼻内增强催产素）治疗暴食症
    Tonix Pharmaceuticals与麻省总医院达成协议，将在2022年下半年启动一项针对暴食症患者的TNX-1900 Phase 2临床试验。TNX-1900是一种基于强化的催产素鼻内给药新药，目前还在开发中，用于治疗慢性偏头痛。暴食症是一种严重的心理健康问题，目前治疗选择有限。该试验旨在评估TNX-1900在减少暴食频率和体重方面的疗效和安全性。此外，TNX-1900还计划在2022年下半年进入多中心Phase 2关键性临床试验，以预防慢性偏头痛患者的偏头痛发作。
    Biospace
    2022-03-07
    Tonix Pharmaceutical
  • 安斯泰来离将非激素更年期疗法推向市场又近了一步
    研发注册政策
    安斯泰来离将非激素更年期疗法推向市场又近了一步
    阿斯利康公司公布的三期临床试验数据显示，针对更年期女性热潮红和夜间盗汗的药物fezolinetant在安全性及耐受性方面表现良好，有望成为首个非激素类治疗选择。该药通过阻断神经激肽B与kisspeptin/神经激肽/dynorphin神经元结合，调节大脑的体温调节中心，从而减轻热潮红。临床试验结果显示，fezolinetant在改善子宫内膜健康、安全性及耐受性方面均达到预期目标，常见副作用为头痛和COVID-19。与此同时，拜耳公司也在进行类似药物的III期临床试验，而杜克山奈公司和TherapeuticsMD等公司也在开发针对更年期症状的治疗药物。全球女性健康市场预计到2028年将达到275.4亿美元。
    Biospace
    2022-03-07
    Astellas Pharma Inc
  • Targovax ASA 和 Agenus 宣布合作开发 QS-21 STIMULON（TM） 辅助突变型 KRAS 癌症疫苗
    交易并购
    Targovax ASA 和 Agenus 宣布合作开发 QS-21 STIMULON（TM） 辅助突变型 KRAS 癌症疫苗
    Agenus公司与Targovax达成临床合作与供应协议，将Targovax的TG突变KRAS癌症疫苗与Agenus的FDA批准的QS-21 STIMULON佐剂结合使用。TG疫苗旨在引发针对RAS基因家族中最常见突变的多元免疫反应，这些突变驱动了高达30%的癌症。TG01在1/2期临床试验中显示出希望，Targovax最近获得了两项价值高达1800万挪威克朗的研究资助，以推进TG项目。癌症疫苗需要与佐剂结合以刺激抗原处理和T细胞激活，Targovax选择了QS-21 STIMULON作为继续临床开发的佐剂。QS-21 STIMULON是Agenus的专有天然甾体皂苷，已在120多项临床试验中得到广泛研究，并一致显示出强大的抗体和细胞介导的免疫反应以及良好的安全性。Agenus将提供QS-21 STIMULON和科学支持，用于多达三个初始TG01临床试验，如果临床结果达到某些预定的性能目标，合作将扩展为独家关键开发与商业化协议，Agenus将有权获得未来TG疫苗销售的分层双位数版税。
    Biospace
    2022-03-07
    Agenus Inc Circio Holding ASA GSK PLC
  • Microbiotica 筹集了 £50m （$67m） 以推进基于微生物组的治疗药物管道
    交易并购
    Microbiotica 筹集了 £50m （$67m） 以推进基于微生物组的治疗药物管道
    Microbiotica公司完成了5000万英镑（约合6700万美元）的B轮融资，这是迄今为止欧洲最大的微生物组相关融资。新投资者腾讯和Flerie Invest共同领导了这一轮融资，英国患者资本、剑桥创新资本、IP集团和Seventure Partners等现有投资者也参与了投资。这些资金将用于推进Microbiotica的两个主要口服活菌疗法（LBT）MB097和MB310的临床1b期试验，并扩大其基于微生物组的生物标志物和LBT的发现管线。MB097和MB310均基于Microbiotica的精准微生物组分析平台，旨在治疗免疫肿瘤学和溃疡性结肠炎。Microbiotica计划利用这笔资金进行临床试验，并扩大其产品组合，以惠及全球患者。
    Businesswire
    2022-03-07
    Microbiotica Ltd Cambridge University Cancer Research UK Genentech Inc University of Adelai Wellcome Trust Sange
  • Nectin Therapeutics 宣布 Cancer Focus Fund 投资 540 万美元，以支持一流的抗 PVR 靶向免疫疗法的 1 期研究
    医药投融资
    Nectin Therapeutics 宣布 Cancer Focus Fund 投资 540 万美元，以支持一流的抗 PVR 靶向免疫疗法的 1 期研究
    Nectin Therapeutics宣布获得Cancer Focus Fund的540万美元投资，以支持其PVR阻断剂NTX1088的1期临床试验。NTX1088是一种针对PVR（CD155）的单克隆抗体，具有独特的三重作用机制，旨在克服对已批准的免疫检查点抑制剂的耐药性。该1期临床试验将在MD Anderson癌症中心进行，旨在评估NTX1088在治疗局部晚期和转移性实体瘤中的疗效。Cancer Focus Fund的投资将支持MD Anderson的临床研究，评估NTX1088在治疗局部晚期和转移性实体瘤中的疗效。该试验预计将在2022年年中开始招募患者。
    美通社
    2022-03-07
    Cancer Focus Fund Nectin Therapeutics MD Anderson Cancer C
  • Bone Biologics 与 MTF Biologics 签订脱矿质骨基质供应协议
    交易并购
    Bone Biologics 与 MTF Biologics 签订脱矿质骨基质供应协议
    Bone Biologics与MTF Biologics签订供应协议，获得用于骨再生的rhNELL-1载体，用于脊柱融合产品。此协议为Bone Biologics的30名患者试点研究和后续美国关键性研究提供材料。MTF Biologics是全球非营利组织，提供大量同种异体组织。Bone Biologics致力于开发骨移植替代产品，MTF Biologics的骨基质将占其组合产品的一半。Bone Biologics专注于骨再生研究，并拥有创伤和骨质疏松应用的权利。
    Businesswire
    2022-03-07
    Bone Biologics Corp Musculoskeletal Tran
  • 美国食品药品监督管理局（FDA）批准欧狄沃(R)（纳武利尤单抗）联合化疗用于特定可切除非小细胞肺癌成人患者新辅助治疗
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准欧狄沃(R)（纳武利尤单抗）联合化疗用于特定可切除非小细胞肺癌成人患者新辅助治疗
    首个以免疫疗法为基础的非小细胞肺癌术前治疗方案III期临床研究CheckMate-816证实，欧狄沃联合含铂双药化疗显著改善患者无事件生存期和病理完全缓解。美国FDA批准欧狄沃联合化疗用于肿瘤≥4cm或淋巴结阳性的可切除非小细胞肺癌成人患者新辅助治疗。研究显示，术前使用纳武利尤单抗联合化疗可降低疾病进展、复发或死亡风险37%，显著提高无事件生存期，并使24%的患者达到病理完全缓解。这一批准基于CheckMate-816临床研究结果，该研究是首个以免疫疗法为基础在可切除NSCLC术前治疗中取得阳性结果的III期临床试验。
    美通社
    2022-03-06
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