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  • Neurenati Therapeutics 完成 120 万美元种子轮融资，开发 NEU-001 作为有前途的先天性巨结肠疗法
    交易并购
    Neurenati Therapeutics 完成 120 万美元种子轮融资，开发 NEU-001 作为有前途的先天性巨结肠疗法
    Neurenati Therapeutics在2024年罕见病日成功完成种子轮融资，获得Genson Capital的120万美元投资。这家位于魁北克的生物技术公司专注于罕见病治疗，包括儿童疾病。这笔资金加上CQDM-SynergiQc的拨款，将加速NEU-001的研发，这是一种针对Hirschsprungs病（HSCR）的创新疗法，HSCR是一种罕见的胃肠道疾病，每年影响约100名加拿大新生儿。公司目标是通过非手术疗法促进神经细胞形成，以完成肠神经系统的发育。自2021年以来，Neurenati拥有由UQAM生物科学系的Nicolas Pilon和Rodolphe Soret教授和副教授开发的创新生长因子技术的全球独家权利。Neurenati继续开放种子轮融资，预计2024年将获得更多资金。公司计划在2025年下半年提交NEU-001的IND申请。Axelys在知识产权和许可管理、商业指导和技术成熟化以及初始财务支持方面为Neurenati提供了帮助。Neurenati还宣布任命Alexandre Lebeaut为独立董事，他拥有超过35年的药物开发经验，特别是在儿科和胃肠病学方面，并在Ipsen任职期间积
    Businesswire
    2024-02-29
    罕见病 Ipsen SA
  • Know Labs 获得 1200 万美元资金，用于公司进一步执行其临床研发计划
    医药投融资
    Know Labs 获得 1200 万美元资金，用于公司进一步执行其临床研发计划
    Know Labs，一家专注于非侵入式医疗诊断技术开发的初创公司，宣布与纽约市投资机构Lind Global Fund II LP达成了一项最高达1200万美元的投资协议，其中已执行400万美元的融资。这笔资金将用于加速Know Labs在硬件开发、临床研究数据收集、算法开发和技术知识产权保护等方面的核心工作。Know Labs致力于通过大规模临床试验验证其专利射频介电传感器的性能，并计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交审批，以推出全球首个非侵入式可穿戴连续血糖监测器。Lind Partners对投资Know Labs表示兴奋，并期待与公司的高素质管理团队合作。投资将以可转换债券的形式进行，总面值高达1440万美元，其中400万美元已支付。Know Labs计划在30天内提交关于可转换债券和认股权证下股票的再销售注册声明，并在90天内使其生效。
    Biospace
    2024-02-29
    Lind Global Fund II,
  • 塞拉尼斯宣布使用塞拉尼斯 VitalDose（R） 乙烯醋酸乙烯酯 （EVA） 的 Glaukos iDose（R） TR（曲伏前列素前房内植入物）进行商业上市
    研发注册政策
    塞拉尼斯宣布使用塞拉尼斯 VitalDose（R） 乙烯醋酸乙烯酯 （EVA） 的 Glaukos iDose（R） TR（曲伏前列素前房内植入物）进行商业上市
    Celanese公司宣布，其VitalDose EVA材料被用于Glaukos公司的iDose TR产品中，旨在为青光眼治疗提供持续的药物释放。由于传统眼药水使用的不便，许多患者对治疗不遵从。iDose TR通过FDA批准，是一种创新的、长期的眼内药物输送疗法，可连续24小时提供治疗药物。该产品基于两项关键试验，证明其安全性和有效性。Celanese的VitalDose EVA平台具有可靠的控制释放性能，已在美国和欧洲的批准药物产品中使用多年。Celanese致力于可持续发展，并支持Glaukos公司改善数百万青光眼患者的治疗。
    Businesswire
    2024-02-29
    青光眼
  • Autonomix 签署关键临床协议，准备于 2024 年 3 月开始人体临床试验
    研发注册政策
    Autonomix 签署关键临床协议，准备于 2024 年 3 月开始人体临床试验
    Autonomix Medical, Inc.宣布与F MEDLINE Ltd.达成临床研究协议，准备于2024年3月开始进行针对胰腺癌治疗的Proof-of-concept（PoC）人体临床试验。该公司还选择了Clinical Accelerator和Qmed作为临床试验的全服务临床研究组织（CRO）来支持该试验。试验的主要目标是利用射频消融技术在胰腺癌疼痛患者中成功消融相关躯体神经，减轻疼痛。预计将在2024年底前完成患者招募。Autonomix正在开发一种基于导管的技术，旨在检测与疼痛或疾病相关的神经信号，并精确地针对这些神经进行治疗，以替代目前常用的方法，如依赖阿片类药物或盲目治疗。该公司的技术最初旨在解决胰腺癌相关疼痛问题，但具有广泛的应用潜力。
    Biospace
    2024-02-29
    胰腺癌
  • Knight Therapeutics 宣布在巴西推出 Minjuvi（R）
    研发注册政策
    Knight Therapeutics 宣布在巴西推出 Minjuvi（R）
    Knight Therapeutics宣布在巴西推出Minjuvi（tafasitamab），这是一种用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的药物，适用于不适合自体干细胞移植的成年患者。Minjuvi与lenalidomide联合使用，随后单独使用Minjuvi。该药物基于L-MIND研究的临床试验数据获得批准，该研究显示客观缓解率为60%，包括完全缓解率43%和疾病控制率75%。Knight Therapeutics与Incyte合作，在拉丁美洲独家分销pemigatinib和tafasitamab。Minjuvi在巴西的推出是Knight Therapeutics致力于推进拉丁美洲医疗保健的承诺的一部分。
    GlobeNewswire
    2024-02-29
    来那度胺 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 佩米替尼 Incyte Corp Knight Therapeutics Inc
  • GENFIT 公布截至 2023 年 12 月 31 日的收入和现金状况
    医投速递
    GENFIT 公布截至 2023 年 12 月 31 日的收入和现金状况
    GENFIT公司于2024年2月29日公布，截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为7780万欧元，较2022年12月31日的1.402亿欧元有所下降。2023年营收为2860万欧元，包括1330万欧元的里程碑付款。公司预计2024年将收到约8900万欧元的里程碑付款。研发方面，GENFIT正在推进包括UNVEIL-IT、胆管癌项目、ACLF项目、SRT-015非临床试验和ELATIVE临床试验在内的多个项目。此外，公司还计划在2024年6月10日迎来FDA对elafibranor在PBC适应症上的PDUFA行动日期。
    MarketScreener
    2024-02-29
    Elafibranor片 Genfit SA
  • 百明信康获得C+轮融资，投资方为百润明沣创投
    医药投融资
    百明信康获得C+轮融资，投资方为百润明沣创投
    2024年2月29日，百明信康生物技术（浙江）有限公司获得C+轮融资，投资方为百润明沣创投。融资金额未披露。百明信康是一家免疫治疗创新药物研发商，公司专注于提供突破性的免疫治疗方案，以有效对抗过敏、自身免疫性疾病和其他严重未满足医疗需求的疾病领域。百明信康的管理团队成员来自中国、美国和欧洲，他们在生命科学和医疗行业的整个业务链中拥有丰富的经验，包括企业管理、CMC、药物开发、药政法规事务和产品商业化等方面。（天眼查）
    2024-02-29
    免疫系统疾病 百明信康生物技术（浙江）股份有限公司
  • 908 Devices 和 Cellares 合作，将生物工艺参数的在线监测集成到 Cell Shuttle（Cell Shuttle）中，这是 Cellares 完全集成的细胞治疗生产平台
    交易并购
    908 Devices 和 Cellares 合作，将生物工艺参数的在线监测集成到 Cell Shuttle（Cell Shuttle）中，这是 Cellares 完全集成的细胞治疗生产平台
    908 Devices公司与Cellares宣布开展合作，旨在将908 Devices的光学在线分析器MAVERICK集成到Cellares的Cell Shuttle细胞治疗制造平台中，以提升大规模细胞治疗制造的效率、安全性和成本效益。MAVERICK设备利用拉曼光谱进行生物工艺控制，无需建模或开发，能够自动处理不同培养基类型和细胞系的拉曼光谱，提供可操作的过程参数或直接的过程控制动作。Cellares的Cell Shuttle平台支持自体和异体细胞治疗工艺，并实现端到端自动化，大幅减少劳动力需求和设施规模，提高生产效率。此次合作旨在推动先进细胞疗法的可及性和成本效益，加速关键治疗药物对患者治疗的交付。
    Businesswire
    2024-02-29
    Cellares Corp
  • Enveric Biosciences 签署不具约束力的条款清单，寻求三类化合物的独家对外许可
    交易并购
    Enveric Biosciences 签署不具约束力的条款清单，寻求三类化合物的独家对外许可
    Enveric Biosciences与一家未公开的生物技术公司签署了三份非约束性条款清单，旨在推广其三种化合物类别的授权。这些化合物来自公司超过1000种新分子的庞大库，利用Psybrary平台和专有的计算化学与人工智能药物发现系统PsyAI生成。许可方将获得独家、带版税的全球许可权，并有权开发及转许可这些资产，同时享有现金回购选择权和未来选择权。Enveric可能获得高达2亿美元的开发和销售里程碑付款以及执行费，前提是获得IND申请批准并完成I至III期测试。许可的版税率可能从2.5%到10%不等，取决于满足某些销售标准。这些化合物类别来自Enveric最近公布的七个临床前分子组合中的两个，还有许多分子和类别可供进一步授权。Enveric表示，与合作伙伴的合作将有助于推进这些新化合物的发展，并为患者提供更多治疗选择。
    Businesswire
    2024-02-29
    Enveric Biosciences Inc
  • Destroy Duchenne 选择 DNA Nanobots 作为合作伙伴，为 Duchenne 肌营养不良症开发非病毒基因递送解决方案
    交易并购
    Destroy Duchenne 选择 DNA Nanobots 作为合作伙伴，为 Duchenne 肌营养不良症开发非病毒基因递送解决方案
    Destroy Duchenne，一家由DMD患者Elijah Stacy创立的非营利组织，与DNA纳米机器人公司——一家在DNA纳米颗粒工程化靶向治疗方面处于领先地位的生物技术公司，宣布合作开发新的靶向非病毒基因治疗技术以治疗DMD。DMD是一种严重、渐进性、致命的遗传性肌肉萎缩疾病，主要影响每3500名男孩中的1名，全球约有30万人。DMD目前无法治愈，由影响肌肉结合能力的肌营养不良蛋白基因突变引起，导致肌肉退化、瘫痪、心肺衰竭和早逝。目前的治疗方案包括类固醇药物、物理和职业治疗、手术和病毒基因治疗。去年，FDA批准了Sarepta Therapeutics的Elevidys，这是首个针对4岁和5岁DMD患者的腺相关病毒（AAV）基因治疗，作为一次性的静脉注射剂，注射的是肌营养不良蛋白基因的缩短片段。然而，这种治疗存在显著的局限性，包括AAV载体的免疫原性、脱靶毒性、单剂量给药和极高的成本（一次治疗费用320万美元）。Destroy Duchenne的使命是通过推进基因治疗和基因编辑技术进入临床，治愈DMD，拯救患有DMD的年轻男孩。Elijah与多家生物制药公司合作，并对DNA纳米机器人公司创始人兼首席
    Businesswire
    2024-02-29
    肌肉发育不良 Sarepta Therapeutics Inc
  • JAMP Pharma Group 收购了位于魁北克省莱维斯的一家制药厂
    医药投融资
    JAMP Pharma Group 收购了位于魁北克省莱维斯的一家制药厂
    JAMP Pharma Group宣布收购Pharmalab在Lévis的制造工厂资产，以加强其在加拿大制药行业的领导地位并满足对本地制造药品的需求。此次收购旨在加强加拿大供应链，解决药物短缺问题，并支持本地制造。JAMP Pharma Group计划投资研发，推出新产品，并确保新通用药品的持续供应。该工厂的整合将逐步进行，并评估设施和设备以符合行业标准。JAMP Pharma Group还计划雇佣部分前Pharmalab员工，以扩大其超过700名员工的规模。此次收购体现了JAMP Pharma Group在加拿大通用药物行业的领导地位和对魁北克经济发展的承诺。
    Biospace
    2024-02-29
  • 肝病学发表六年数据，证明接受 Mirum 的 LIVMARLI 治疗的 Alagille 综合征患者的临床结果得到改善
    研发注册政策
    肝病学发表六年数据，证明接受 Mirum 的 LIVMARLI 治疗的 Alagille 综合征患者的临床结果得到改善
    Mirum Pharmaceuticals宣布，Hepatology杂志发表的分析显示，与自然史对照组相比，接受LIVMARLI（maralixibat）口服溶液治疗的Alagille综合征（ALGS）患者六年内无事件生存率和无移植生存率有统计学意义的改善（p0.0001）。该分析评估了LIVMARLI临床试验的汇总数据与全球Alagille联盟（GALA）临床数据库中的对照组的时间至临床结果。Alagille综合征患者常因胆汁淤积相关并发症进行肝移植，而LIVMARLI治疗可降低70%的临床风险。GALA研究组对这一重要学术贡献表示感激，并对Hepatology杂志对该分析的认可感到兴奋。分析显示，LIVMARLI治疗组的六年内无事件生存率显著提高，移植-free生存率也显著改善。LIVMARLI是一种口服的、每日一次的回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂，已获美国食品药品监督管理局批准用于治疗Alagille综合征患者的胆汁淤积性瘙痒。
    Businesswire
    2024-02-29
    Mirum Pharmaceuticals Inc IBAT
  • Coave Therapeutics 获得 ALS 协会的资助，以推进其 CTx-TFEB 计划，作为所有形式 ALS 的潜在治疗方法
    医药投融资
    Coave Therapeutics 获得 ALS 协会的资助，以推进其 CTx-TFEB 计划，作为所有形式 ALS 的潜在治疗方法
    Coave Therapeutics获得美国肌萎缩侧索硬化症协会的290万美元资助，用于推进其CTx-TFEB项目，该项目旨在通过促进自噬和减少神经元中毒性蛋白聚集来治疗各种类型的肌萎缩侧索硬化症。CTx-TFEB项目利用Coave的ALIGATER平台，通过结合腺相关病毒（coAAV）将转录因子EB（TFEB）基因靶向递送到大脑和脊髓的神经元中，从而激活自噬-溶酶体（ALP）通路，清除蛋白聚集物。这一资助将支持CTx-TFEB项目从临床前概念验证阶段向前推进，旨在为肌萎缩侧索硬化症患者带来新的治疗希望。
    GlobeNewswire
    2024-02-29
    肌萎缩侧索硬化 TFEB
  • Vivacelle Bio 和密苏里大学堪萨斯城分校医学院宣布 VBI-S 治疗严重感染性休克患者难治性低血压的 2a 期临床试验的开创性结果
    研发注册政策
    Vivacelle Bio 和密苏里大学堪萨斯城分校医学院宣布 VBI-S 治疗严重感染性休克患者难治性低血压的 2a 期临床试验的开创性结果
    Vivacelle Bio公司与密苏里大学堪萨斯城分校医学院宣布，一项针对严重脓毒症患者的难治性低血压的VBI-S临床试验取得突破性成果。该研究发表在《柳叶刀·电子临床医学》上，结果显示VBI-S在提高血压、改善多器官功能等方面表现出显著效果，且未出现严重不良事件。这一突破性研究为脓毒症治疗提供了新的希望，有望改变脓毒症的治疗格局。
    美通社
    2024-02-29
    脓毒症
  • Orbis Medicines 获得 2600 万欧元种子轮融资，通过下一代口服剂量“nCycles”改变大周期药物开发
    医药投融资
    Orbis Medicines 获得 2600 万欧元种子轮融资，通过下一代口服剂量“nCycles”改变大周期药物开发
    Orbis Medicines，一家专注于口服大环状药物发现的生物技术公司，宣布获得由全球生命科学投资者Novo Holdings和欧洲生命科学风险投资公司Forbion领投的2600万欧元融资。这笔资金将支持Orbis扩大其下一代大环状药物“nCycles”的药物组合，并推进其研发。nCycles是通过Orbis的nGen1平台系统性地设计的，旨在实现口服生物利用度和膜渗透性，解决了大环状药物设计数十年的难题。Orbis的药物管线包括针对已由重磅生物制药药物验证的靶点的项目，目标是提供口服替代品，以治疗更多患者。此外，Orbis还在开发针对其他有吸引力的靶点类别的nCycles，包括细胞内和细胞外的靶点。口服大环状药物可以基于其靶向身体中大多数潜在分子靶点的能力，解决非常广泛的疾病。Orbis Medicines由Novo Holdings的Seeds投资团队于2021年创立，其科学基础由瑞士联邦理工学院洛桑（EPFL）的Christian Heinis教授和Sevan Habeshian教授开发。Orbis Medicines的nGen平台能够快速生成大量多样化的宏环化合物库，并立即进行一系列功能测试，以
    Biospace
    2024-02-29
    Forbion Capital Part 诺和诺德
  • 尼克劳斯儿童医院是南佛罗里达州第一家采用创新药物基因组学检测技术来个性化患者治疗计划的儿科医院
    医投速递
    尼克劳斯儿童医院是南佛罗里达州第一家采用创新药物基因组学检测技术来个性化患者治疗计划的儿科医院
    Nicklaus Children's Hospital成为南佛罗里达州首家采用创新药物基因组学测试技术的儿童医院，通过内部提供药物基因组学测试，使用Applied Biosystems PharmacoScan Solution和GeneTitan MC Fast Scan Instrument，为患者提供个性化治疗方案。这项技术利用患者遗传信息确定最有效、最安全的药物和剂量，有助于提高治疗效力和降低药物相互作用和副作用的风险。医院旨在将药物基因组学测试作为标准护理，确保儿童根据其遗传特征接受精准医疗。
    美通社
    2024-02-29
    Nicklaus Children's Thermo Fisher Scient
  • Biocon Biologics 确定 Bmab 1200 的美国市场准入日期，Bmab 1200 是 Stelara（R） 的拟议生物仿制药
    交易并购
    Biocon Biologics 确定 Bmab 1200 的美国市场准入日期，Bmab 1200 是 Stelara（R） 的拟议生物仿制药
    Biocon Biologics公司宣布，其Bmab 1200生物类似物已获得美国市场准入日期，预计将于2025年2月在美国上市。该公司与Janssen Biotech Inc.和Johnson & Johnson达成和解和许可协议，以推进Bmab 1200（bUstekinumab）的商业化。美国FDA已接受Bmab 1200的生物制品许可申请（BLA）进行审查。Biocon Biologics致力于通过其广泛的生物类似物产品组合，为全球数百万患者提供负担得起的高质量生物类似物，以改善医疗保健结果。
    美通社
    2024-02-29
    Johnson & Johnson Inc Biocon Biologics Ltd
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