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产业前沿 | 重磅！恩泽康泰人源干细胞外泌体全球首创DMF、INCI双备案公司动态近日，北京恩泽康泰全资子公司北京恩康医药有限公司（简称Echo） 自主研发和申报的人源间充质干细胞外泌体（HUMSC DERIVEDEXOSOMES）药物原料 ， 获得美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration ，FDA）DMF II型备案资格（备案号：040337） 。 而就在此前7月份，北京恩康医药开发的 人源间充质干细胞外泌体（GoldenExo ® ）也获得国际化妆品原料INCI备案，这也是国内首个人源间充质干细胞外泌体获得的此领域备案。 GoldenExo ® 是北京恩泽康泰在GMP车间历经多年不断优化生产工艺开发的人间充质干细胞外泌体原料，具有高活性、高纯度、高产量的特点。
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三菱化学拟5000亿日元天价抛售制药部门公司动态智通财经APP获悉，据报道，日本化学品巨头三菱化学集团正在考虑出售旗下制药部门——三菱田边制药公司。 为推进这一潜在交易，三菱化学已聘请财务顾问，积极寻找包括外国投资基金在内的潜在买家。 报道同时指出，相关谈判仍处于初级阶段，三菱化学也有可能最终决定保留该部门。思齐俱乐部2024-09-11
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河南省医保目录迎来重大调整，188个医院制剂及397个中药配方颗粒纳入医保目录医保动态河南省医疗保障局 河南省人力资源和社会保障厅。 关于印发《河南省基本医疗保险、工伤保险和。 生育保险医疗机构制剂和中药饮片目录。医药行业EMBA2024-09-11中药配方颗粒
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新品上市|细胞杀伤检测试剂盒，用于细胞治疗产品的肿瘤杀伤测定（Tumor Killing Assay）审批动态根据ICH Q6B, 生物学效力评价（Potency）是利用与生物学性质相关的产品属性对产品的生物活性进行的定量测定，是细胞治疗产品发挥特定功能的关键质量属性（CQA），是产品质量研究及质量控制的重要内容。 由于细胞治疗产品通常具有个性化，且活性成分复杂，FDA 、EMA 以及NMPA 都提出，需要用能够反应作用机理（Mechanism of Action, MOA）的检测方法，且建议多种方法（Multiple Assays）来监测产品的效力。 生物学效力评价的基础是明确产品的MOA，产品为什么、如何产生治疗作用。
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Nature Aging | LIP-MS技术助力神经性疾病新型标志物发掘前沿研究除了蛋白丰度差异外，蛋白结构也是影响蛋白功能的一个重要因素，然而针对蛋白结构差异的高通量筛选尚未实行。 基于蛋白酶水解可及性变化的LIP-MS技术可以在蛋白组水平上同时观察蛋白丰度和结构的变化，则为神经退行性疾病新型标志物的发掘提供了助力。 在多种神经退行性疾病中，衰老被认为是一个重要的影响因素。
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步长制药关于全资子公司获得药品注册证书的公告公司动态山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司山东丹红制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于左乙拉西坦缓释片的《药品注册证书》。 现将有关信息披露如下：。 左乙拉西坦缓释片用于 12 岁及以上的癫痫患者部分性发作的加用治疗。
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再次登上世界舞台！众曦数字疗法优异结果发表| WCLC 2024临床研究2024 年 第 25 届世界肺癌大会（WCLC） 于 2024 年 9 月 7-10 日在 美国圣地亚哥 隆重召开。 WCLC 是世界上最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的会议，来自世界各地的行业领袖、专家共同探讨胸部恶性肿瘤研究的最新进展。 上海曦栋医疗科技旗下的 众曦数字疗法团队 的相关研究成果再次登录大会的舞台。
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营收5年复合增速仅2.6% 全国百强药企进入调整期 内外承压下产业如何破局？财报业绩①中国医药工业信息中心数据显示，2023年度医药行业头部企业多项经营指标回落。 全国医药工业百强企业过去5年的营收复合增长率仅为2.6%，行业整体已由最初的高速增长进入到调整阶段。 中国医药工业信息中心数据显示， 2023年度医药行业头部企业多项经营指标回落 ，百强企业主营业务收入10301.9亿元，同比下降0.29%，和出口交货值等呈现负增长。医药地理2024-09-11
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【凤采鸾章·博文集】三阴性乳腺癌免疫治疗的临床应用进展临床研究三阴性乳腺癌免疫治疗的临床应用进展。 Advances in clinical application of immunotherapy for triple-negative breast cancer。 张 亮1,2#，杨彦强1,3#，吴梓芳4*，刘九洋1*。医药地理2024-09-11triple negative brea 博文集 三阴性乳腺癌免疫
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维亚生物「AI她」力量登上JCIM杂志，一展维亚计算平台女性科学家风采专家观点近期， 维亚生物在美国化学协会（ACS）期刊Journal of Chemical Information and Modeling（JCIM）上发表了题为《Breaking the Gender Imbalance: Female Presence in the Computational Chemistry Group at Viva Biotech》的文章，维亚生物计算化学及人工智能平台执行主任钱玥博士担任第一作者 ，强调了计算化学及人工智能在药物发现中日益重要的作用，以及女性科学家在这一领域做出的杰出贡献。 维亚CADD/ AIDD 平台的独具一格。 随着海量的数据积累和指数级的算力增长，生物医药领域的计算化学及人工智能算法技术（CADD/AIDD）不断演化更迭，现已成为各个研发环节中不可或缺的工具，并正在从根本上改变传统的药物发现模式。
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己烷三腈国产化：打破异佛尔酮二胺全球寡头垄断审批动态异佛尔酮二胺（IPDA）是一种含氮有机化合物，常温常压下为无色液体。 异佛尔酮二胺主要用作环氧树脂的固化剂，主要用于要求低色泽、低气味、高抗弯强度和优异耐化学性的环氧配方，适用于地坪涂料、铺路填料和混合料。 异佛酮二胺还是异佛尔酮二异氰酸酯（IPDI）的原料， IPDI是一种脂环族异氰酸酯，因为结构中无苯环存在，其耐候性优良，可用于制备高档的具有光稳定性、耐候性和出色机械性能的聚氨酯材料，比如弹性体、水性聚氨酯分散体、UV树脂等。中国化工报2024-09-11异佛尔酮二胺
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博安生物携手海尔生物医疗，探索医药数字化创新发展公司动态2024年9月11日，山东博安生物技术股份有限公司（以下简称“博安生物”）与青岛海尔生物医疗股份有限公司（以下简称“海尔生物医疗”）在青岛签署战略合作协议，双方将在数字化、自动化、AI紧密结合协作领域进行深度交流合作，推动医药行业数字化创新发展，促进成果转化；并通过资源共享、优势互补，共同促进双方的产品与服务的延伸。 根据协议，双方结成核心战略合作伙伴，海尔生物医疗将根据博安生物的需求，为其升级数字化系统、定制数字化场景解决方案，包括EMS DataManager数据分析、QC-Sample Manager样本管理系统、EBR电子批记录等业务领域，以提升博安生物的制造工艺和质量管理的数字化水平。 同时，双方将充分发挥各自的资源优势，利用数字分析、自动化、AI结合等前沿技术，探索医药行业数字化转型的发展创新方向。
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改善服务 | 复-福护理团队云端联袂，共绘患者康复新蓝图公司动态近日，我院肝胆胰肿瘤护理团队与复旦大学附属肿瘤医院营养护理专家团队在线上开展远程多学科联合护理会诊（MDT）。 此次会诊针对一例胰腺癌术后胃瘫伴营养不良患者，经过双方护理专家团队的深入交流与讨论，从不同专科角度提出精准意见，为该患者制定个性化的整体护理方案。 今后，我院将继续发挥在肿瘤护理领域的特色与优势，与复旦大学附属肿瘤医院建立长效的护理会诊机制，持续加强交流与合作，致力于为更多疑难病症患者提供“一站式”诊疗护理服务，开启患者康复的新篇章。
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【肿瘤与血管介入微创治疗中心·医疗案例】钇90-SIRT：技术创新为无法常规治疗的胃癌肝转移患者带来新生前沿研究近10年来，国际上开展钇90选择性内放射治疗（ 钇90-SIRT ）手术的医院数量和手术例数大幅增加， 钇90-SIRT 广泛应用于不可切除的肝脏恶性肿瘤，安全性良好，且不受年龄限制。 表明这项技术逐步得到了临床医生和患者的认可。 近日，一位老年男性胃癌肝转移患者在我院肿瘤与血管介入微创治疗中心郝明志主任医师团队接受钇90-SIRT治疗后3个月来院复查，结果显示肿瘤明显缩小，体力状态改善，取得了满意的临床疗效。
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我院胃肠肿瘤内科研究入选ESMO-Asia壁报展示前沿研究近日，我院林榕波团队主导的研究《山楂标准化提取物联合标准阿片类药物治疗难治性癌痛患者的单臂、开放、标签、I期临床试验》在2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO-Asia 2024）上获得壁报展示机会。 2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)亚洲年会(大会)将于12月6日至8日在新加坡举行，会议由欧洲肿瘤内科学会(ESMO)主办。 ESMO亚洲大会专注于为亚洲及太平洋地区的肿瘤学专家、学者和临床医生提供一个高质量的学术交流平台。福建省肿瘤医院2024-09-11癌痛 ESMO-Asia 胃肠肿瘤
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《湖南省实验动物管理条例》发布，实验动物关联产业技术创新战略联盟将发挥更大作用研发注册政策《湖南省实验动物管理条例》发布。 为了加强实验动物管理，保证实验动物质量，维护生物安全和公共卫生安全，促进科技创新和相关产业发展，根据《中华人民共和国生物安全法》、国务院《实验动物管理条例》等有关法律、行政法规，结合本省实际，制定的《湖南省实验动物管理条例》（以下简称《条例》）已于2024年7月31日经湖南省第十四届人民代表大会常务委员会第十一次会议通过并予以公布，自2025年1月1日起施行。 实验动物关联产业技术创新战略联盟。
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【融资】加速进化（Booster Robotics）完成亿元级Pre-A轮融资医药投融资人形机器人公司——加速进化（Booster Robotics）近日完成亿元Pre-A系列轮融资。 本轮融资由彼岸时代、民银国际、中关村科学城及iCANX基金共同出资，老股东英诺天使跟投，资金将主要用于通用本体打造、提升软件开发能力。 加速进化（Booster Robotics）是一家人形机器人公司，创立于2023年，公司将面向开发者提供稳定的人形机器人和高效的开发工具，联合全球开发者，推动生产力变革。微创投2024-09-11Booster Robotics
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诺和诺德重磅疗法再登《柳叶刀》前沿研究8月31日，知名医学期刊《柳叶刀》发布了由诺和诺德（Novo Nordisk）所开发的减重疗法Wegovy（semaglutide，司美格鲁肽）的事后汇总分析结果。 这些数据支持将Wegovy作为一种有效的治疗方法，用于减少HFpEF患者发生临床心力衰竭事件风险，目前此类患者的治疗选择相对有限。 在这些HFpEF患者中，Wegovy降低了心血管死亡或心力衰竭事件复合终点的风险达31% ，其中有 5.4% （ n=103/1914 ）的 Wegovy 组患者发生事件，而安慰剂组则有 7.5% （ n=138/1829 ）患者发生事件，两组间具统计学显著差异（ HR=0.69 ， 95% CI ： 0.53 – 0.89 ； p=0.0045 ）。
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【瞩目】聚焦新质生产力！上海前沿助力药企加速创新成果转化公司动态持续加大对集成电路、生物医药、人工智能三大先导产业的支持力度，《上海市人民政府办公厅关于进一步推动上海创业投资高质量发展的若干意见》日前正式印发，要求不断提升创业投资发展活力，营造行业发展良好环境，形成一套综合化、系统化、专业化的投资服务生态体系，促进创新链、产业链、资金链、人才链深度融合。 顺应医药产业创新发展良好形势，集聚“政、产、学、医、研、资、园区”等创新要素，擘画生物医药高质量发展未来，9月10日，上海生物医药前沿产业创新中心（简称：上海前沿）开业庆典暨上海康健生细胞技术有限公司（简称：上海康建生）揭牌仪式隆重举行。 上海前沿是由上海医药携手一流高校及顶尖科研机构共同创立的生命科学创新孵化引擎，秉持着领航、聚势、陪伴、相融、共创的理念，打造生物医药创新“国家队”，全面展现中国最前沿的创新力量。
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第十批集采58个超“卷”品种备战！550亿市场激战在即，扬子江、科伦、倍特蓄力招标采购第十批集采或将成为历次最“卷”的一次国采。 米内网数据 显示，截至目前，已有58个未纳入国采的品种符合申报资格企业数达10家及以上，550亿市场波澜欲起，齐鲁、科伦、扬子江、倍特药业、石药等蓄势待发。 550亿市场波澜欲起。米内网2024-09-11扬子江 集采
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