Akari Therapeutics公司宣布，其研发的药物votucalis在治疗与特应性皮炎、银屑病和神经性疼痛相关的疼痛和瘙痒方面具有潜力。votucalis是一种广泛作用的组胺抑制剂，能够抑制所有四种组胺G蛋白偶联受体（GPCRs）：H1、H2、H3和H4，为目前市场上仅针对H1或H2受体的抗组胺治疗提供了新的治疗选择。新发表的研究数据表明，votucalis在缓解疼痛和瘙痒方面表现出良好的效果，且局部给药效果优于全身给药。此外，votucalis不会进入大脑，因此不太可能引起类似于阿片类药物的典型中枢神经系统（CNS）副作用。这些研究结果为Akari Therapeutics公司进一步推进votucalis的临床研究提供了依据。

Fluent BioSciences获得170万美元SBIR二期资助，用于商业化其突破性平台技术PIPseq，该技术可实现任何实验室的规模化、高灵敏度单细胞分析。此资助将支持单细胞RNA测序（scRNA-Seq）产品和服务的商业化，以解决对可及性、成本效益和可扩展性的迫切需求。Fluent BioSciences成立于2018年初，由加州大学旧金山分校联合创始人Adam Abate教授的实验室衍生而来，致力于使单细胞分析简单易得。其PIPseq技术无需复杂仪器或昂贵消耗品，即可实现单个细胞或分子的快速自组装，目前其首个3'单细胞RNA分析产品已进入早期试用阶段。Fluent BioSciences至今已获得五项NIH资助，并在2020年成功完成由Illumina Ventures和Samsara BioCapital领投的1900万美元A轮融资，以及Cowin Ventures、VC23 Ventures和Civilization Ventures的投资。公司CEO Sepehr Kiani表示，此资助是对其独特技术的进一步验证，将单细胞分析的力量带给每位研究人员，无需承担高成本复杂仪器和通用消耗品的负担。

安进基因宣布在中国获得ATG-101（PD-L1/4-1BB双特异性抗体）用于治疗实体瘤和非霍奇金淋巴瘤的I期临床试验的新药申请（IND）批准。这是安进基因首个自主研发并拥有全球权益的分子，ATG-101在全球范围内已获得第三次监管批准。此前，ATG-101在澳大利亚和美国获得IND批准后，已在澳大利亚启动I期研究，并正在美国启动。该研究旨在评估ATG-101在晚期/转移性实体瘤和B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和耐受性。ATG-101是一种新型双特异性抗体，旨在阻断免疫抑制性PD-1/PD-L1的结合并条件性地诱导4-1BB刺激，从而激活抗肿瘤免疫效应器，同时提供增强的抗肿瘤活性，并改善安全性。

Tataa Biocenter与Olink和Illumina合作，推出Olink EXPLORE 3072蛋白质组分析服务，该服务基于Illumina测序技术，提供前所未有的高通量性能。Tataa Biocenter致力于为制药、诊断行业和科研社区提供基因组学、转录组学和蛋白质组学服务，此次合作将显著提升其服务能力。Olink的Proximity Extension Assay (PEA)技术通过使用抗体和DNA标签对目标蛋白进行量化。Tataa Biocenter拥有20多年服务于制药、诊断行业和科研社区的经验，其技术平台和专有技术为细胞和基因治疗领域提供重要性能优势。此次合作将使Olink蛋白质组平台更易于科学界使用，加速疾病理解、药物开发和早期诊断等领域的研究。

Eucure Biopharma，Biocytogen的全资子公司，宣布在澳大利亚和中国开展一项针对YH002（抗OX40单克隆抗体）与YH001（抗CTLA-4单克隆抗体）联合治疗的I期多区域临床试验。该试验旨在评估YH002与YH001联合使用在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。Eucure Biopharma此前已完成YH001和YH002的单剂量递增研究，结果显示两者均具有良好的耐受性和安全性。YH002是一种针对OX40的人源化IgG1抗体，可激活效应T细胞并抑制或耗竭调节性T细胞（Treg），增强抗肿瘤反应。YH001是一种针对CTLA-4的单克隆抗体，旨在通过从肿瘤微环境中移除Treg来增强抗肿瘤免疫反应。Eucure Biopharma作为Biocytogen的全资子公司，负责其研发管线中的临床开发，专注于抗体药物疗法在肿瘤和其他适应症中的应用。Biocytogen是一家全球生物技术公司，利用RenMab和RenLite小鼠进行全人抗体生产，整合了其单克隆和双特异性抗体开发平台、体内药物疗效筛选平台和强大的临床开发能力，以简化整个药物开发过程。

Apex Labs Ltd.获得加拿大卫生部的无异议函，批准其针对退伍军人PTSD的apepsilocybin（合成迷幻蘑菇素）治疗的2a期临床试验。公司已准备好患者、试验地点和合格研究员，计划在2022年第二季度或第三季度启动试验。Apex Labs致力于为退伍军人这一心理健康问题高发群体提供治疗，其策略包括开发化学合成和植物来源的API药物产品，以区别于竞争对手。

Palleon Pharmaceuticals宣布开始进行其首个抗癌药物E-602的Phase 1/2临床试验，该药物针对晚期癌症患者。E-602是Palleon基于EAGLE平台开发的首个候选药物，由两种工程化的人源唾液酸酶分子与人源单克隆抗体融合而成。该药物旨在降解肿瘤细胞和免疫细胞上的免疫抑制性唾液酸糖基，恢复先天性和适应性抗肿瘤免疫力。GLIMMER-01试验旨在评估E-602作为单一药物和与pembrolizumab（抗PD-1）联合使用时的安全性、药效动力学和抗肿瘤活性。这一研究对于Palleon和整个免疫肿瘤学领域具有重要意义，因为它探索了通过改变抑制性唾液酸糖基的免疫抑制效应来克服免疫抵抗的新方法。

独立安全委员会一致推荐开始第四组（RECCE® 327 1000mg）的试验，剂量比第一组（50mg）增加20倍；第四组受试者已招募，于2022年3月7日开始1000mg剂量给药；所有受试者本周将进行静脉给药。Recce Pharmaceuticals Ltd公司在澳大利亚悉尼宣布，其正在开发新型合成抗感染药物，对10名健康受试者进行的RECCE® 327（R327）I期静脉临床试验数据审查显示，药物具有良好的安全性和耐受性，因此建议开始第四组（R327，1000mg静脉）的给药。该试验是一项随机、安慰剂对照、平行、双盲、单剂量研究，在阿德莱德的CMAX临床试验设施进行，旨在评估R327在7-10名健康男性受试者中的安全性和药代动力学。R327是针对脓毒症这一人类健康最大未满足医疗需求的新型抗生素，目前处于临床阶段。Recce Pharmaceuticals Ltd致力于开发新型合成抗感染药物，以解决全球抗生素耐药超级细菌和新兴病毒病原体带来的紧迫健康问题。

Edgewise Therapeutics将在MDA年度临床和科学会议上展示其研究性疗法EDG-5506，旨在保护易受损伤的快肌纤维。该会议将于2022年3月13日至16日在田纳西州纳什维尔的Gaylord Opryland度假村和会议中心举行。Edgewise将在多个平台上展示研究成果，包括小型分子克服肌肉萎缩的研讨会、临床试验结果会议和神经肌肉疾病机制研讨会。此外，Edgewise还将举办一个专题研讨会，探讨通过靶向快肌肌球蛋白保护萎缩肌肉的新方法。EDG-5506是一种口服小分子药物，旨在治疗肌肉损伤，包括DMD和BMD。该药物已获得FDA的快速通道指定，并已完成一期临床试验，预计将在2022年上半年开始进行BMD的二期临床试验，下半年开始进行DMD的二期临床试验。

Revance Therapeutics公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）重新提交了其生物制品许可申请（BLA），用于治疗中度至重度皱眉纹，该申请是在2021年10月FDA发出的完整回复信（CRL）后进行的。此次提交是在公司2021年12月举行A类会议后，以及完成三个连续的药物原料批次和一个药物产品批次的生产，作为对新工作细胞库（WCB）和药物原料生产过程的资格认定的一部分。Revance Therapeutics是一家专注于创新美容和治疗方案的商业阶段生物技术公司，包括其下一代长效神经调节剂产品DaxibotulinumtoxinA注射剂。该公司已成功完成DaxibotulinumtoxinA注射剂在皱眉纹和颈肌 dystonia的3期临床试验，目前正寻求美国监管批准，并正在评估其在成人上肢痉挛中的应用。Revance还拥有美国美容实践的高品质产品和服务组合，包括独家美国分销权RHA®系列真皮填充剂，这是唯一获得FDA批准用于纠正动态面部皱纹和褶皱的填充剂系列，以及OPUL™关系商业平台。Revance还与Viatris（前身为Mylan N.V.）合作开发BOTOX的生物类似物，如果获得批准，将成为

Genmab公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研发的药物epcoritama（DuoBody®-CD3xCD20）孤儿药资格，用于治疗滤泡性淋巴瘤（FL）。epcoritama由Genmab和AbbVie共同开发。孤儿药资格是指针对罕见病或影响美国少于20万人的疾病或条件的药物和生物制品。FL是美国每年新诊断的约2.7/10万人，中位诊断年龄为63岁。FL是一种生长缓慢或惰性的非霍奇金淋巴瘤，患者对传统疗法无效，需要更多治疗选择。epcoritama正在多个临床试验中评估，包括EPCORE™ NHL-1试验，该试验评估皮下epcoritama在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者中的疗效和安全性。Genmab是一家国际生物技术公司，致力于改善癌症患者的生命，拥有20多个战略合作伙伴，其专有管线包括双特异性T细胞效应器、下一代免疫检查点调节剂、增强效应功能的抗体和抗体-药物偶联物。

BridgeBio Pharma与Sentynl Therapeutics达成资产购买协议，将BridgeBio的NULIBRY™（Fosdenopterin）注射剂出售给Sentynl。NULIBRY是FDA批准用于降低MoCD Type A（一种罕见儿童遗传病）患者死亡风险的药物。Sentynl将负责NULIBRY在美国的开发和商业化，以及全球范围内的研发、生产和商业化。BridgeBio将分享NULIBRY的开发责任，并有望从Sentynl那里获得里程碑式付款和销售分成。Sentynl专注于罕见病治疗，希望通过此次合作加速MoCD Type A患者的早期诊断和治疗。

Amryt公司宣布，其口服奥曲肽胶囊Mycapssa®的药代动力学（PK）研究取得成功，支持了针对神经内分泌肿瘤（NET）相关症状患者的III期临床试验计划。Mycapssa®通过Amryt的TPE®平台实现口服给药，该平台使得原本只能通过注射给药的奥曲肽分子得以口服。Mycapssa®已获FDA批准用于肢端肥大症患者的长期维持治疗。研究结果显示，Mycapssa®高达80mg的剂量可以实现预期的生物利用度和剂量比例，同时具有可接受的安全性和耐受性。Amryt计划在2022年第四季度启动针对NET患者的III期临床试验。全球NET市场估计约为19亿美元，美国市场约为10亿美元。

Can-Fite BioPharma Ltd.宣布，其Piclidenoson药物针对中度至重度斑块型银屑病的III期Comfort™研究的主要终点数据预计将在2022年第二季度发布，由于收集研究数据的不预期延迟。该研究在欧洲、以色列和加拿大30个地点招募了400多名患者。Piclidenoson是一种新型A3腺苷受体激动剂（A3AR）小分子药物，口服生物利用度高，通过抑制两种细胞因子——白介素-17和白介素-23来发挥作用，这两者对于皮肤病变的形成至关重要。Can-Fite CEO Dr. Pnina Fishman表示，公司期待分析数据，并希望Piclidenoson在11亿美元的银屑病市场中证明是一种有效且副作用最小的治疗药物。此外，Piclidenoson已在全球主要市场包括加拿大、欧洲和亚洲获得银屑病适应症的许可，并有望获得潜在里程碑付款和监管批准后的双位数版税。

PolyPid公司将在SAGES（美国胃肠内镜外科医师协会）2022年年度会议上展示其领先药物候选产品D-PLEX 100的临床数据，评估其在选择性结直肠癌手术中降低手术部位感染率的有效性。该研究通过在标准预防方案中加入D-PLEX 100，旨在提供高浓度的抗生素活性，持续约四周，以减少手术部位感染。这项研究由PolyPid高级医学总监Anthony Senagore博士领导，并在PolyPid官方网站上提供。PolyPid是一家致力于改善手术结果的生物制药公司，其专有的PLEX技术通过将活性药物成分与药物结合，实现药物在数天到数月的释放速率中精确递送。D-PLEX 100目前正在进行3期临床试验，用于预防软组织腹部和胸骨手术部位感染。此外，公司还在进行OncoPLEX的初步临床研究，用于治疗实体瘤，首先针对胶质母细胞瘤。

百奥赛图子公司祐和医药宣布，其YH002（OX40单克隆抗体）与YH001（CTLA-4单抗）的国际多中心I期临床研究在澳大利亚完成首例患者给药，研究将在澳洲和中国同步进行。这是一项开放标签、I期剂量爬坡研究，旨在评估两种抗体在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性，以及药代动力学和免疫原性。此前，YH001和YH002的单药剂量爬坡研究已显示出良好的耐受性和安全性。YH002作为重组人源化IgG1单克隆抗体，靶向OX40，以刺激效应T细胞和抑制调节性T细胞来提高抗肿瘤活性；YH001则是抗CTLA-4单克隆抗体，通过去除调节性T细胞来增强机体对肿瘤的免疫反应。两种抗体均展现出良好的成药特性和联合用药潜力。

Alzheon公司将在2022年3月于西班牙巴塞罗那举行的第16届国际阿尔茨海默病和帕金森病及相关神经退行性疾病会议（AD/PD conference）以及同年3月于美国波士顿举行的第10届神经退行性疾病药物开发峰会（NDDS conference）上展示其研究成果。Alzheon公司创始人、总裁兼首席执行官马丁·托拉尔博士将在AD/PD会议上发表关于ALZ-801（valiltramiprosate）口服抗淀粉样蛋白剂的口头报告，讨论其治疗策略和新药申请（NDA）路径。在NDDS会议上，Alzheon首席科学官约翰·海博士和托拉尔博士将分别发表关于ALZ-801的研究报告。ALZ-801是一种口服小分子，旨在阻断神经毒性淀粉样蛋白寡聚体的形成，有望成为治疗阿尔茨海默病的疾病修饰剂。