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  • 甫康药业PI3Kδ过度活化综合征治疗药物获伦理批准
    研发注册政策
    甫康药业PI3Kδ过度活化综合征治疗药物获伦理批准
    2月28日，甫康药业宣布其治疗磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）过度活化综合征（APDS）的药物CVL237获得上海市公共卫生临床中心伦理批准，成为国内首个获批开展临床试验的PI3K抑制剂。APDS是一种罕见的免疫缺陷，患者常出现严重感染和自身免疫症状。CVL237是一款口服、强效和高选择性的PI3Kβ/δ双重抑制剂，已在美国进入II期临床试验。甫康药业是一家专注于肿瘤、病毒和衰老疾病领域的新药研发企业，拥有多个创新药物项目，包括针对多种实体瘤和血液肿瘤的治疗方案。
    微信公众号
    2024-02-29
    实体瘤 血液肿瘤 PI3Kδ 甫康生物科技（上海）股份有限公司
  • 海外 New Things | Argá Medtech获5400万欧元B轮融资，研发脉冲场消融电生理设备
    医药投融资
    海外 New Things | Argá Medtech获5400万欧元B轮融资，研发脉冲场消融电生理设备
    Argá Medtech，一家专注于开发新一代心脏消融系统Coherent Sine-Burst Electroporation(CSE)的私营医疗设备研发公司，近日宣布完成5400万欧元超额认购的B轮融资。本轮融资由Advent Life Sciences、Earlybird Health、Gilde Healthcare和一位未透露姓名的战略投资者领投。此次融资将用于在美国和欧盟开展研究，推进治疗房颤的创新CSE脉冲场消融(PFA)系统开发，并扩建美国办事处以开展临床活动。Argá Medtech由资深医疗器械高管David Neale和连续创业者Randy Werneth共同创立，拥有50多年的心脏和心律失常管理产品开发和商业化经验。其开发的PFA系统能够对目标心脏组织进行精确消融，降低热损伤风险，并提供强灵活性，为心房颤动患者提供安全、快速、有效的治疗。
    36氪
    2024-02-29
    房颤
  • 2024ESMO TAT朱骥教授于大会口头报告ABSK061首次人体临床试验结果
    研发注册政策
    2024ESMO TAT朱骥教授于大会口头报告ABSK061首次人体临床试验结果
    在2024年欧洲肿瘤学会靶向抗癌治疗大会（ESMO TAT）上，浙江省肿瘤医院朱骥教授展示了新一代FGFR2/3高选择性抑制剂ABSK061的首次人体临床研究数据。ABSK061作为全球首个进入临床试验的选择性FGFR2/3抑制剂，在晚期实体瘤患者的剂量爬坡试验中展现出良好的疗效和安全性，与泛FGFR抑制剂相比，高磷血症和腹泻的发生率较低，严重程度也较低。研究结果显示，在携带FGFR激活改变的实体瘤患者中，ABSK061显示出37.5%的客观缓解率，为软骨发育不全症等其它疾病的开发奠定了基础。
    美通社
    2024-02-29
    实体瘤 晚期实体瘤 FGFR 腹泻 浙江省肿瘤医院（浙江省癌症中心）
  • 创新药股市过山车：俯冲到何处？
    行业分析
    创新药股市过山车：俯冲到何处？
    龙年未到之时，年前创新药在二级市场历经了一番“翻云覆雨”。 在重要的上市融资场所港股和A股，整体情况看上去不妙：港股恒生指数一度跌破16000点，至此已连跌了四年，IPO集资总额创22年来新低，反映流动性的总市值、日均成交额都创近年新低；。 A股，1991年诞生的上证指数花10余年来到3000点，于2007年底到达6124点的峰值。
    深蓝观
    2024-02-29
    创新药
  • 「赛存生物」获数千万元天使轮融资，精准控冰技术突破生命冻存瓶颈 | 36氪独家
    医药投融资
    「赛存生物」获数千万元天使轮融资，精准控冰技术突破生命冻存瓶颈 | 36氪独家
    赛存生物，一家专注于生物样本冻存技术平台的公司，已完成数千万元天使轮融资，投资方包括国投创盈、格致资本等。公司由多位生物材料学专家创立，致力于开发基于控冰技术的生物样本冻存液产品，如免疫细胞、干细胞、生殖细胞等冻存液。赛存生物通过原创的控冰冻存技术，突破了传统冻存技术中添加有毒化学制剂的瓶颈，研发出不含DMSO的新一代安全型细胞冻存液。公司产品已广泛应用于细胞、组织、器官等生物样本的冻存，并有望变革辅助生殖行业技术。赛存生物计划在2025年底取得第三类《医疗器械注册证》，并将在2024年上半年启动Pre-A轮融资。
    36氪
    2024-02-29
    国投创盈 奇绩创坛 格致资本 瑞昇投资 雅瑞智友科学家基金 赛存（北京）生物科技有限公司
  • 核药深度报告：现代医学重要组成部分，RLT疗法开启新篇章
    行业分析
    核药深度报告：现代医学重要组成部分，RLT疗法开启新篇章
    核药（放射性药物）是现代医学的重要组成部分，涵盖多种功能。核药可以对病灶进行精准定位，实现疾病的早期无创性诊断，具有灵敏度高、方法简便准确和合乎生理条件等特点。同时，核药还可对人体组织进行有效性杀伤，从而治疗某些疾病，让人体更加健康。检测性核药应用广泛，市场稳步提升。诊断用核药主要用于获得体内靶器官或病变组织的影像或功能参数，按用途可分为脏器显像用药物和功能测定用药物。2017年，中国显像诊断和治疗用放射性药物市场规模为22亿元人民币，截止到2021年，市场规模已经增加至30亿元人民币，复合年增长率达到了9.0%。整体来看，中国检测性核药市场正处于稳步发展阶段。Pluvicto开启治疗性核药新篇章。随着Pluvicto在后线前列腺癌的成功以及在前线的持续推进，产品在2023年实现9.8亿美元销售额，同比增长约261%，放量十分迅速。作为一款峰值销售额有望超30亿美元的产品，Pluvicto的出现展现出靶向RLT药物的市场潜力，也让众多药企布局RLT赛道，开启核药新篇章。核药产业链复杂，准入壁垒高。与众多很多ADC、抗体等领域的生物科技企业相比，核药对上游的依赖度更大。放射性药物的主要原材料为放射性同位素，核反
    药精通Bio
    2024-02-29
    前列腺癌
  • 发酵工业废气制造大宗化学品，「食气生化」获2000万元天使轮融资 | 36氪独家
    医药投融资
    发酵工业废气制造大宗化学品，「食气生化」获2000万元天使轮融资 | 36氪独家
    食气生化公司利用基因编辑微生物处理工业废气生产生物燃料和化工原料，已完成2000万元天使轮融资。公司采用非共识选品理念，以高技术生产低附加值大宗化学品，如丁醇，以降低成本并构建竞争优势。食气生化通过创新技术降低原料成本，并计划未来为大型企业交付碳减排装置。公司正在建设柔性技术平台，以实现多种产品线灵活切换，并计划在2024年投入运行万吨级发酵中试产线。
    36氪
    2024-02-29
  • 重磅！中国最新癌症数据出炉，这些癌症发病率最高
    行业分析
    重磅！中国最新癌症数据出炉，这些癌症发病率最高
    作为世界上的人口大国，中国已经成为了名副其实的癌症大国，中国的癌症数据不容乐观，不论是新发人数还是死亡人数，中国都位居全球第一。 2024年2月2日，中国国家癌症中心的研究人员在《国家癌症中心杂志》上发表了一篇题为" Cancer incidence and mortality in China，2022 "的研究论文。 其中， 肺癌仍是我国第一大癌，发病率、死亡率均居于榜首。
    泰康在线保险服务
    2024-02-29
    恶性肿瘤 肺癌 宫颈癌 卵巢癌 食道癌
  • 全球生物医药产业重现“生”机，中国成为NAS第二大国
    行业分析
    全球生物医药产业重现“生”机，中国成为NAS第二大国
    近日，IQVIA人类数据科学研究所（IQVIA Institute for Human Data Science）发布了2024年全球生物医学产业研发的研究报告（Global Trends in R&D 2024）。报告对2023年全球研发管线布局、临床试验活动、新药上市情况、临床开发生产力等进行了全景回顾，并对2024年全球医药研发的发展趋势做出展望。报告指出全球生物医药行业正展现出复苏和增长的积极迹象。中国在过去5年发展迅速，已经成为上市新型活性物质（NAS）第二大国。
    乐土生命科技
    2024-02-29
    帕金森病 老年性痴呆 罕见病 肥胖 血液肿瘤
  • 半数FDA新药治疗罕见疾病，哪些在研药物值得期待？（附PDF下载）
    行业分析
    半数FDA新药治疗罕见疾病，哪些在研药物值得期待？（附PDF下载）
    2020到2023年期间，美国FDA旗下的药物评价和研究中心（CDER）共批准了195款新药，其中105款曾获得孤儿药认定，占比达54%。而在这四年间，每年获批新药中的孤儿药占比也稳定在50%以上。值得一提的是，越来越多曾获得孤儿药资格的获批新药正在治疗罕见癌症之外的罕见病。根据统计，在曾获得孤儿药资格的获批新药中，治疗罕见癌症之外罕见病的比例从2020年的55%，已经增加到了2023年的71%。其中杜氏肌营养不良症（DMD）和重症肌无力是最常见的适应症，各自有三款新药获批。近年来，FDA生物制品评价和研究中心（CBER）批准的基因疗法和细胞疗法总数量从2020年的1款迅速发展到2021年的4款，2022年的5款和2023年的7款。而在2020至2023年期间所获批的17款细胞和基因疗法之中，16款用于治疗罕见病，占比高达94%。
    药明康德
    2024-02-29
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 罕见病 重症肌无力 fordadistrogene movaparvovec
  • 36氪首发｜化妆品原料商「观辰生物」完成数千万元天使轮融资，顺为资本领投
    医药投融资
    36氪首发｜化妆品原料商「观辰生物」完成数千万元天使轮融资，顺为资本领投
    化妆品原料商观辰生物完成数千万元天使轮融资，顺为资本领投，资金将用于研发和新产线建设。公司成立于2021年，位于浙江湖州，致力于开发创新化妆品成分。观辰生物与国内外品牌合作，部分产品已上市。公司创始人乔舰拥有丰富经验，曾任职于拜尔斯道夫、欧莱雅等公司，并担任美妆垂类博主。他认为，成分党的兴起推动行业正向筛选，但市场存在局限性。观辰生物战略聚焦纯净美妆和功效，重点技术包括光解技术和递送技术。公司生产基地将于今年6月投产，2024年将推出多个产品，并加速拓展国内市场。
    36氪
    2024-02-29
    顺为资本 湖州观辰生物科技有限公司
  • 环码生物宣布与百时美施贵宝达成可行性研究合作
    交易并购
    环码生物宣布与百时美施贵宝达成可行性研究合作
    环码生物宣布与百时美施贵宝达成合作，共同探索环形RNA技术在治疗领域的应用可行性。双方将结合环码生物专有的环形RNA技术平台和百时美施贵宝在制药领域的丰富经验，深化对环形RNA技术药物转化的理解。环码生物作为一家专注于环形RNA药物开发的创新生物技术公司，其技术具有稳定性高、免疫原性低等优势，致力于推动科学技术成就的转化，造福病患。
    微信公众号
    2024-02-29
    Bristol-Myers Squibb Co 上海环码生物医药有限公司
  • 明度智云完成数亿元C轮融资，赋能生命科学行业推进数智化革命
    医药投融资
    明度智云完成数亿元C轮融资，赋能生命科学行业推进数智化革命
    明度智云，一家专注于生命科学领域数字化转型的服务商，成功完成了数亿元C轮融资。本轮融资由深创投领投，招商健康追加投资，指数资本担任独家财务顾问。公司将继续秉承“守护每一份药，守护每位患者”的使命，与全球医药企业紧密合作，共同推动生命科学行业数智化革命的快速发展。
    36氪
    2024-02-29
    招商局创投 指数资本 深创投
  • 首发 | 明度智云完成数亿元C轮融资，深创投领投
    医药投融资
    首发 | 明度智云完成数亿元C轮融资，深创投领投
    明度智云完成数亿元C轮融资，由深创投领投、招商健康追加投资，指数资本担任财务顾问。公司创始人表示，融资展现了投资人对中国生命科学领域数字化转型的看好，并认可公司在数智化产品、科技创新和团队精神方面的实力。明度智云将继续深化生命科学领域的战略布局，推动医药行业数字化转型。公司致力于提供从研发、生产到质量管理的全流程数字化解决方案，助力药企实现数字化转型。明度智云已服务超过350家药企客户，包括上药集团、丽珠集团等知名企业。公司还积极布局基因和细胞治疗数字化领域，与多家新兴药企合作。明度智云拥有一支复合型国际化人才团队，构建了完善的产业生态，引领医药行业“硬核”升级。投资方对明度智云的发展前景表示看好，期待其助力中国制药行业数字化转型升级。
    投资界
    2024-02-29
    丽珠医药集团股份有限公司
  • CalciMedica在第29届国际AKI和CRRT会议上宣布了Auxora在急性肾损伤中的临床前研究数据
    研发注册政策
    CalciMedica在第29届国际AKI和CRRT会议上宣布了Auxora在急性肾损伤中的临床前研究数据
    CalciMedica公司宣布，其研发的CRAC通道抑制剂Auxora在急性肾损伤（AKI）大鼠模型中显示出改善肾脏功能的潜力，该研究将在2024年3月12日至15日在圣地亚哥举行的第29届国际急性肾损伤和连续肾脏替代治疗会议上进行展示。研究结果表明，Auxora可以加速肾脏功能的恢复，并有望成为治疗AKI的新疗法。
    PRNewswire
    2024-02-29
    CalciMedica Inc
  • BioArctic：Lecanemab 的最新数据将在 2024 年 AD/PD™ 大会上公布
    研发注册政策
    BioArctic：Lecanemab 的最新数据将在 2024 年 AD/PD™ 大会上公布
    BioArctic AB与合作伙伴Eisai将在2024年国际阿尔茨海默病和帕金森病及相关神经疾病大会上展示关于lecanemab（商品名：Leqembi®）的新数据。lecanemab是BioArctic与Eisai长期合作的结果，基于Lars Lannfelt教授对阿尔茨海默病北极突变的研究开发而成。在会议上，BioArctic将展示关于lecanemab的六项研究，包括Lannfelt教授的口头报告，内容涉及lecanemab与多种Aβ的绑定特性。Eisai也将展示四项关于lecanemab的口头报告，包括Phase 3 Clarity AD研究的长期疗效数据。此外，Eisai还将赞助一个研讨会，邀请三位临床专家讨论阿尔茨海默病的治疗和评估方法。Eisai是全球Leqembi开发的主导者，与Biogen共同推广产品，并在欧洲以外地区拥有最终决策权。BioArctic有权在欧洲批准后，在北欧地区商业化lecanemab。
    PRNewswire
    2024-02-29
    帕金森病 Biogen Inc Aβ 仑卡奈单抗 Bioarctic AB
  • ClearPoint Neuro 启动拟议的普通股公开发行
    医药投融资
    ClearPoint Neuro 启动拟议的普通股公开发行
    ClearPoint Neuro公司宣布启动一项拟议的承销公开股票发行，所有股票将由公司提供。预计承销商将获得30天期权，以购买最多相当于发行股票数量15%的额外普通股。此次发行受市场和其他条件限制，无法保证发行能否完成或具体规模和条款。Lake Street Capital Markets担任此次发行的唯一簿记经理。美国证券交易委员会已宣布，有关此次发行的证券的S-3表格注册声明于2023年11月20日生效。投资者在投资前应阅读注册声明和公司向美国证券交易委员会提交的相关初步招股说明书。ClearPoint Neuro是一家提供精确导航至大脑和脊柱的全球设备、细胞和基因治疗使能公司，提供临床产品和临床前开发服务，其旗舰产品ClearPoint Neuro导航系统已获得FDA批准和CE标记。
    GlobeNewswire
    2024-02-29
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