NuCana公司宣布，由于独立数据监测委员会（IDMC）进行的预计划无效性分析，NuTide:121研究被终止。尽管观察到Acelarin联合顺铂组的客观缓解率较高，但这并未转化为总生存期的改善。IDMC得出结论，Acelarin联合顺铂不太可能实现其主要目标，即在总生存期方面比标准治疗方案吉西他滨联合顺铂至少提高2.2个月。Acelarin联合顺铂总体上耐受性良好。这一令人失望的消息突显了开发针对胆管癌患者的新药所面临的挑战。NuCana将继续审查这些数据，以确定Acelarin未来的潜在开发路径。公司其他产品NUC-3373和NUC-7738正在临床开发中，预计2022年将有多项数据公布和开发里程碑。NUC-3373继续在1b/2期结直肠癌研究中产生有希望的数据，并进入1/2期研究以确定其他开发指示。此外，预计将在2022年下半年开始进行NUC-3373与其他药物联合治疗结直肠癌患者的3期研究。NUC-7738正在进入2期开发，针对实体瘤和淋巴瘤患者，预计将在2022年公布更多数据。

AevisBio发布数据，显示新型免疫调节性亚胺药物3,6-二硫代哌吗啉（AEV103）可减少神经炎症，预防阿尔茨海默病模型中的认知障碍。该研究由美国国立卫生研究院（NIH）资助，表明AEV103可降低由淀粉样β（A）斑块引起的微胶质介导的神经炎症，同时不影响A（40或42）的产生、斑块形成和负担。AevisBio还宣布获得1000万美元的A轮融资，用于推进AEV103的IND enabling研究和针对神经退行性疾病和癌症的靶向蛋白降解剂（TPD）的进一步发现。研究发表在《阿尔茨海默病与痴呆症》杂志上，强调了减少神经炎症在阿尔茨海默病治疗中的重要性。

Statera Biopharma宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了STAT-205治疗SARS-CoV-2（COVID-19）后急性（长期）患者的试点研究方案。该方案旨在评估STAT-205在治疗长期COVID患者中的安全性和有效性，特别是对减轻疲劳和改善认知功能的效果。研究预计将招募约84名患者。STAT-205是一种免疫调节剂，可能通过平衡免疫功能来减少疾病病理，目前正在进行针对急性COVID-19的1期临床试验。Statera公司致力于开发新一代免疫疗法，以恢复和维持免疫系统的稳态。

美国国立卫生研究院（NIH）因奥密克戎相关COVID-19的住院和死亡率较低，导致当前研究设计在统计学上无法实施，因此关闭了ACTIV-2试验的招募。SAB-185作为ACTIV-2三期临床试验的一部分，已满足预定的疗效和安全性标准，其高度特异、高效的完全人源多克隆抗体在体外对多种SARS-CoV-2变种具有中和作用。SAB Biotherapeutics公司正在评估SAB-185的未来临床计划，包括在高风险患者群体中进行预防性和治疗性应用的可能性。由于住院和死亡率下降，研究规模不足以确保获得具有统计学意义的发现，因此DSMB建议停止研究。SAB Biotherapeutics表示将继续监测疫情发展，并计划开发SAB-185的新用途，包括注射剂型。

Prokarium公司宣布行使与洛桑大学医院（瓦杜瓦多大学医院）的独家全球许可权，用于治疗膀胱癌的沙门氏菌免疫疗法。这一知识产权是Prokarium领先肿瘤项目的重要里程碑，因为它将于2023年进入临床试验阶段，并为将沙门氏菌免疫疗法扩展到其他实体瘤奠定基础。Prokarium将支付前期费用，并在达到开发和商业化里程碑时支付额外费用，如果任何产品获得批准，还将支付净销售额的版税。自2019年开始与Prokarium合作以来，洛桑大学医院泌尿科团队已积累了丰富的临床前数据，证明Prokarium专有的沙门氏菌产生与标准治疗相比定量和定性上更优越的免疫反应。这一合作有望延长非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的无病生存期并提高生活质量。膀胱癌占美国所有新发癌症病例的5%，全球每年有55万新病例。尽管早期诊断，但目前唯一批准的治疗方法是卡介苗（BCG）和膀胱内化疗，这两种治疗方法都面临短缺。由于高发病率和治疗选择有限，NMIBC仍存在巨大的未满足的医疗需求。

Newomics公司与Bruker公司宣布在LC-MS平台进行合作，共同开发用于药物发现的高通量生物分析技术。双方将共同推广Newomics的Microflow-nanospray Electrospray Ionization（MnESI）产品线，并与Bruker的maxis II和timsTOF Pro 2质谱仪进行联合营销。这项合作基于双方研发团队多年来的紧密合作，旨在利用MnESI产品在Bruker质谱仪上创建生物制品和原生质谱应用的工作流程。Newomics公司致力于创新和整合平台及解决方案，提供精准医疗解决方案。Bruker公司则提供高性能科学仪器和高价值分析及诊断解决方案，以推动生命科学和工业应用领域的创新。

Xalud Therapeutics宣布，其主导产品XT-150在治疗椎间关节骨关节炎（FJOA）疼痛的2a期临床试验中，已为首位患者进行了给药。XT-150是一种局部注射的质粒DNA基因疗法，表达IL-10v，这是一种人类白细胞介素-10（IL-10）的专利改良变体。FJOA，又称脊柱关节炎，是一种由脊柱关节炎症引起的疼痛、进行性炎症性疾病，影响背部和颈部的椎间关节。该疾病在美国影响数百万患者，导致生活质量严重下降。目前的治疗方法只能缓解症状或效果短暂，患者需要更好的治疗选择。2a期临床试验是一项在美国进行的随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估XT-150在FJOA治疗中的安全性和有效性。Xalud首席执行官Diem Nguyen表示，相信XT-150有望成为安全且可扩展的解决方案，减轻与FJOA和其他慢性炎症性疾病相关的高疾病负担。

GC Labs，韩国领先的临床诊断公司，于2022年3月2日宣布与巴林的Bio Lab和柬埔寨的Biotrust两家公司达成新的实验室检测服务合作协议。自2022年初以来，GC Labs积极与全球诊断公司建立业务合作关系，包括与中东地区的Life DX和PML签订合同。通过这些合作，GC Labs预计将为合作伙伴提供检测服务，并在亚洲和中东地区扩大其影响力。GC Labs的CEO李恩熙表示，公司凭借其快速和准确的检测服务获得了积极反馈，并相信能够继续扩大海外业务。目前，GC Labs已在全球范围内与10个国家的12个合作伙伴建立了合作关系，主要覆盖亚洲和中东地区，并致力于在全球诊断市场占据强大地位。

Elgan Pharma宣布其针对早产儿肠吸收不良的ELGN-GI药物在III期临床试验中取得积极成果，该研究显示ELGN-GI能够显著改善早产儿的胃肠道功能，减少相关并发症，如降低中央静脉导管移除时间、缩短住院时间和减少坏死性小肠结肠炎（NEC）事件。研究结果表明，ELGN-GI在促进早产儿胃肠道成熟和改善其福祉方面具有显著的临床益处。公司计划在2022年下半年启动ELGN-GI的确认性III期注册试验。此外，公司还计划启动ELGN-EYE的IIb期临床试验，该药物用于治疗早产儿视网膜病变。

DURECT公司宣布在欧洲开始其AHFIRM 2b期临床试验，旨在评估larusucosterol在治疗严重酒精性肝炎（AH）患者中的安全性和有效性。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，预计将招募300名患者。larusucosterol（DUR-928）是一种针对AH的潜在治疗药物，已获得FDA的快速通道资格。该试验在美国、澳大利亚、英国和欧盟设有多个临床研究点。AH是一种危及生命的急性酒精性肝病，目前尚无FDA批准的治疗方法。DURECT公司致力于开发新型治疗急性器官损伤和慢性肝病的疗法。

AbbVie宣布完成对Syndesi Therapeutics SA的收购，以扩展其神经科学产品组合。此次收购使AbbVie获得了Syndesi的SV2A（突触囊泡蛋白2A）新型调节剂产品组合，包括其领先分子SDI-118。该机制正在评估其治疗认知障碍和其他与多种神经精神疾病和神经退行性疾病相关的症状的潜力。AbbVie研发高级副总裁兼首席科学官Tom Hudson表示，AbbVie希望通过收购Syndesi推进新型、首创资产的研究，以治疗与神经精神疾病和神经退行性疾病相关的认知障碍。SDI-118是一种小分子，目前处于1b期临床试验阶段，旨在靶向神经末梢以提高突触效率。Syndesi首席执行官Jonathan Savidge表示，AbbVie的神经科学研发团队对SDI-118在多种神经疾病中的治疗潜力持乐观态度。根据协议，AbbVie将向Syndesi股东支付1.3亿美元的前期付款，并可能根据达到某些预定里程碑获得高达8.7亿美元的额外递延付款。

BioCardia公司宣布，其CardiAMP心脏衰竭试验已获得加拿大卫生服务机构Health Canada的批准，允许试验扩展至加拿大。该试验目前在美国招募患者，并计划在未来几个月内宣布四个世界级的加拿大临床中心。CardiAMP细胞疗法试验旨在评估CardiAMP细胞疗法系统对缺血性心肌病引起的心脏衰竭患者的生存率、主要不良心脏事件减少、功能能力提升和生活质量改善的效果。该试验采用患者自身的骨髓细胞，通过微创导管技术输送到心脏，以刺激身体自然愈合反应。BioCardia公司总裁兼首席执行官Peter Altman表示，加拿大中心的加入将加强临床试验并加速其完成。

Radius Health公司于2022年2月25日提前向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了补充新药申请（sNDA），申请批准TYMLOS（阿巴洛帕拉德）皮下注射剂用于治疗高风险骨折的男性骨质疏松症患者。该申请基于2021年10月18日宣布的3期ATOM研究数据，该研究显示阿巴洛帕拉德在腰椎和髋部骨矿物质密度（BMD）方面有显著提高。Radius Health计划在2022年5月12日至14日的美国临床内分泌学会（AACE）年会上展示ATOM研究的完整数据集。Radius Health是一家全球生物制药公司，专注于解决骨骼健康、罕见病和肿瘤学领域的未满足医疗需求。

Amolyt Pharma宣布其研发的AZP-3601疗法获得欧盟孤儿药资格认定，用于治疗低血钙症。此前，该公司已获得美国食品药品监督管理局的孤儿药资格认定。AZP-3601具有独特的药理机制，能够维持血清钙水平24小时正常，降低高钙尿症风险，并可能保护骨骼完整性。Amolyt Pharma致力于通过高效的临床开发计划推进AZP-3601的研发，并期待年中公布针对低血钙症患者的概念验证数据。孤儿药资格认定针对罕见病治疗，为药物研发提供一系列激励措施。Amolyt Pharma专注于罕见内分泌及相关疾病的治疗，其产品线还包括其他几款处于不同研发阶段的药物。

Lipocine公司就其治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）药物LPCN 1144的开发路径与美国食品药品监督管理局（FDA）进行了C型指导会议，FDA确认LPCN 1144的新药申请（NDA）将通过505(b)2监管途径提交，并同意无需额外进行非临床研究。FDA还认可了Lipocine完成的LPCN 1144在NASH治疗中的2期研究，认为受试者在接受LPCN 1144治疗后36周内，与NASH组织病理学相关的关键成分得到了改善。FDA建议Lipocine在3期试验前进行剂量范围研究或在3期试验中评估多个剂量，并推荐3期试验持续72周。Lipocine计划向FDA提交更新的3期试验方案。

开拓药业宣布其自主研发的福瑞他恩（KX-826）治疗男性雄激素性脱发（AGA）的美国II期临床试验已完成首例患者入组及给药，该药物针对全球庞大的脱发群体，旨在提供更安全有效的治疗选择。福瑞他恩是一种外用雄激素受体拮抗剂，已在I期和Ib期临床试验中显示良好安全性和耐受性，并在中国的II期临床试验中展现出优异的疗效。开拓药业计划加速推进福瑞他恩在美国和中国临床试验，为全球雄激素性脱发患者带来新的治疗希望。开拓药业致力于创新药物研发及产业化，拥有多元化产品管线，包括多款正在进行临床研究的产品，并在全球拥有多项专利。

Intellia Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其针对急性髓系白血病（AML）的ex vivo研究性T细胞受体（TCR）-T细胞疗法NTLA-5001孤儿药资格。NTLA-5001是一种针对Wilms肿瘤（WT1）抗原的自身T细胞疗法，该抗原在AML和其他多种血液和实体肿瘤中高度表达。目前，NTLA-5001正在一项1/2a期临床试验中评估，针对接受过一线治疗的成年AML患者。FDA的孤儿药资格认定反映了对于AML患者来说，新型治疗选择的需求非常迫切。Intellia总裁兼首席执行官John Leonard表示，公司致力于利用其专有的CRISPR/Cas9平台开发针对目前治疗选择有限或没有治疗选择的癌症的差异化细胞疗法。NTLA-5001的临床试验旨在评估该疗法在成年AML患者中的安全性、耐受性、细胞动力学和抗肿瘤活性。