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  • 途深智合完成数百万天使轮融资，加强AI+蛋白质平台的研发
    医药投融资
    途深智合完成数百万天使轮融资，加强AI+蛋白质平台的研发
    2024年2月28日，上海途深智合人工智能科技有限公司近日宣布完成了数百万天使轮融资，由诚美资本、无锡光子芯谷共同投资。本轮所得资金将进一步加强AI+蛋白质平台的研发。目前公司已与国内外多家头部合成生物、医药企业达成合作，在P450蛋白、香兰素催化酶、疫苗抗体等多个领域的产品改造上取得了重大进展。
    2024-02-28
    无锡光子芯谷 诚美资本 无锡途深智合人工智能科技有限公司
  • FamilyWell 获得 $4.3M 种子轮融资，由 .406 Ventures 领投
    医药投融资
    FamilyWell 获得 $4.3M 种子轮融资，由 .406 Ventures 领投
    FamilyWell Health获得430万美元种子轮融资，旨在解决母性心理健康危机。本轮融资由.406 Ventures领投，GreyMatter Capital和Mother Ventures参与。FamilyWell计划扩大新英格兰地区的规模，并利用资金在全国范围内扩张。公司创始人兼CEO Dr. Jessica Gaulton分享了她作为产后抑郁症幸存者和新生儿科医生的经历，促使她创立FamilyWell，为新手妈妈提供公平、负担得起和易于获取的心理健康服务。FamilyWell将心理健康服务直接整合到产科实践中，为孕妇和产后妇女提供针对抑郁症、焦虑症和其他围产期心理健康问题的专业支持。通过合作伙伴关系，FamilyWell在孕妇和产后妇女需要的地方和时间提供心理健康支持，患者通常在一周内就能获得保险覆盖的指导和治疗，避免了6-12个月的等待时间。
    GlobeNewswire
    2024-02-27
    焦虑障碍
  • 脉冲场消融创新者 Argá Medtech 宣布超额认购 5400 万欧元的 B 轮融资
    医药投融资
    脉冲场消融创新者 Argá Medtech 宣布超额认购 5400 万欧元的 B 轮融资
    Argá Medtech宣布完成5400万欧元B轮融资，由Advent Life Sciences、Earlybird Health、Gilde Healthcare和一位未公开的战略投资者领投。这笔资金将用于推进其创新CSE™脉冲场消融（PFA）系统在治疗房颤（AF）方面的临床研究，包括在美国进行IDE研究和在欧洲进行CE Mark研究。公司还将扩大其在加州圣地亚哥的办公室，以支持其在美国的临床活动。Argá Medtech的CSE™系统使用正弦波，与其他PFA平台不同，提供更灵活的能量传递和深度调节，同时简化了治疗过程，降低了风险和成本。房颤是全球最常见的房性心律失常，影响着约3800万患者，使用PFA能量传递技术可减少热损伤风险，为患者提供更安全、快速和有效的治疗。
    GlobeNewswire
    2024-02-27
    房颤 硬纤维肿瘤
  • PharmaEssentia 的 BESREMi（ropeginterferon alfa-2b-njft）现已在更新的 NCCN 肿瘤学临床实践指南（NCCN 指南）中被推荐为真性红细胞增多症的首选一线细胞减灭疗法
    研发注册政策
    PharmaEssentia 的 BESREMi（ropeginterferon alfa-2b-njft）现已在更新的 NCCN 肿瘤学临床实践指南（NCCN 指南）中被推荐为真性红细胞增多症的首选一线细胞减灭疗法
    PharmaEssentia USA宣布，NCCN临床实践指南更新，将ropeginterferon alfa-2b-njft（BESREMi）作为低风险真性红细胞增多症的首选一线治疗。该药物是唯一针对高风险和低风险（有症状）真性红细胞增多症的治疗选择。更新后的指南反映了真性红细胞增多症治疗向早期干预的转变，关注长期患者健康。BESREMi是一种创新的单聚乙二醇化长效干扰素，具有独特的聚乙二醇化技术，在体内具有较长的活性，旨在每两周（或至少一年血液学稳定后每四周）给药一次。PharmaEssentia是全球生物制药创新者，致力于为血液学、肿瘤学和免疫学领域的挑战性疾病提供有效的生物制剂。
    Businesswire
    2024-02-27
    真性红细胞增多症 药华医药股份有限公司
  • FDA 授予 9MW2821 快速通道资格
    研发注册政策
    FDA 授予 9MW2821 快速通道资格
    Mabwell公司自主研发的针对Nectin-4的新型ADC药物9MW2821获得美国FDA的快速通道认定，用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。该药物在II期临床试验中显示出30%的客观缓解率（ORR）和73.3%的疾病控制率（DCR）。9MW2821是首个披露EC临床疗效数据的Nectin-4靶向药物，也是中国公司首个处于临床阶段的Nectin-4靶向ADC。Mabwell正在进行针对尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）等多种适应症的临床研究，其中UC单药治疗已进入III期临床试验，PD-1联合治疗进入I/II期临床试验，CC单药治疗进入II期临床试验。全球每年有604,000例新发食管癌病例，其中中国有224,000例，美国有22,370例。Mabwell致力于提供更有效、更易获取的治疗方案和创新药物，以满足全球医疗需求。
    PRNewswire
    2024-02-27
    宫颈癌 溃疡性结肠炎 nectin-4 食道癌 尿路上皮癌
  • Aktiia 从 Khosla Ventures 和其他公司获得 2700 万瑞士法郎（30M 美元）的资金，欢迎 Daniel Graf 成为新任总裁和董事会成员，以加速高血压管理的创新
    医药投融资
    Aktiia 从 Khosla Ventures 和其他公司获得 2700 万瑞士法郎（30M 美元）的资金，欢迎 Daniel Graf 成为新任总裁和董事会成员，以加速高血压管理的创新
    瑞士健康科技创新公司Aktiia，推出了全球首款腕戴式全天候光学血压监测设备，近日宣布完成了一轮价值2700万瑞士法郎（约合3000万美元）的融资，由Redalpine领投，Khosla Ventures、Molten、Translink Capital、Verve和415 Capital等国际投资者参与。此次融资将加速Aktiia通过人工智能技术提供突破性的血压管理见解，以减轻全球高血压负担的使命。Aktiia的设备目前已被超过60,000名客户和数十家医疗保健机构使用。同时，公司欢迎Daniel Graf加入，担任新任总裁和董事会成员，他将凭借在Uber和Google等公司的丰富经验，指导Aktiia的战略方向和扩张。Aktiia的设备已在七个欧洲市场上市，并在全球44个国家获得医疗设备批准。公司基于20多年的研究，提供创新的血压数据收集和机器学习建模技术，为用户、研究人员和临床医生提供个性化的、连续的、医疗级的血压和心率数据。Aktiia致力于改变血压管理的模式，使其更加易于获取、准确和可操作。
    PRNewswire
    2024-02-27
    高血压
  • Matter Neuroscience 获得 $26M 资金以治愈不快乐
    医药投融资
    Matter Neuroscience 获得 $26M 资金以治愈不快乐
    Matter Neuroscience公司经过三年的临床研究，在脑成像和幸福感研究领域取得突破，今日正式推出面向消费者的应用公测版。公司获得2600万美元融资，由Polaris Partners、ARCH Venture Partners、Exor Ventures等共同投资。Matter致力于发现幸福生物标志物，以推动对积极情绪和心理健康的研究。最新研究显示，大脑中存在积极情绪的普遍地图，可能为治疗抑郁症、焦虑症、成瘾和攻击性障碍提供新路径。Matter应用旨在帮助用户记录和反思积极经历，了解背后的神经递质活动，并改善日常生活以提升健康和幸福感。公司由生物技术及制药行业资深高管Axel Bouchon领导，旨在利用神经科学帮助人们过上更长寿、更健康、更快乐的生活。
    PRNewswire
    2024-02-27
    焦虑障碍
  • Scilex Holding Company 宣布接受摘要在美国疼痛医学会 （AAPM） 年会上进行壁报和口头报告
    研发注册政策
    Scilex Holding Company 宣布接受摘要在美国疼痛医学会 （AAPM） 年会上进行壁报和口头报告
    Scilex Holding Company宣布，其非阿片类疼痛管理产品ZTlido®（1.8%利多卡因透皮系统）在2024年美国疼痛医学学会年会上获得认可，用于治疗神经性疼痛并减少阿片类药物的使用。研究显示，与5%利多卡因贴片相比，使用ZTlido®的患者中，有51.9%能够减少或停用阿片类药物，而使用5%利多卡因贴片的患者中这一比例为45.5%。此外，ZTlido®在减少阿片类药物剂量方面也更为显著。研究还发现，ZTlido®在减少医疗保健资源利用方面优于5%利多卡因贴片，包括急诊室、门诊和疼痛手术等。Scilex致力于开发针对急性及慢性疼痛的非阿片类药物，并推进患者治疗效果。
    GlobeNewswire
    2024-02-27
    神经性疼痛 Scilex Holding CO
  • Wave Life Sciences 宣布即将在 MDA 会议上发表演讲，重点介绍 WVE-N531 在杜氏肌营养不良症中的同类最佳潜力
    研发注册政策
    Wave Life Sciences 宣布即将在 MDA 会议上发表演讲，重点介绍 WVE-N531 在杜氏肌营养不良症中的同类最佳潜力
    Wave Life Sciences Ltd.在2024年MDA临床与科学会议上宣布了其即将进行的WVE-N531在杜氏肌营养不良症（DMD）治疗中的研究进展。WVE-N531作为一种新型治疗药物，首次在临床试验中证明了对卫星细胞的靶向作用，这些细胞对于肌肉再生至关重要。研究数据表明，WVE-N531在非人类灵长类动物的心脏、膈肌和骨骼肌中具有显著浓度，且在临床前研究中显示出对肌肉的高浓度积累。此外，WVE-N531在第一阶段和第二阶段临床试验中表现出优异的肌肉浓度和外显子跳跃效果，有望成为治疗DMD的领先药物。Wave Life Sciences的RNA药物平台PRISM TM 结合了多种模式、化学创新和人类遗传学深度洞察，旨在通过科学突破治疗罕见和常见疾病。
    GlobeNewswire
    2024-02-27
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Wave Life Sciences Ltd MD Ally Technologies Inc
  • Alivia Analytics 收购 SourcEdge，为商业和政府付款人扩展医疗保健索赔生命周期功能
    医药投融资
    Alivia Analytics 收购 SourcEdge，为商业和政府付款人扩展医疗保健索赔生命周期功能
    Alivia，一家领先的基于AI的医疗支付完整性平台，收购了SourcEdge，一家全国性的提供索赔系统现代化服务的公司，服务于超过25家健康计划。此次合并将SourcEdge的索赔系统技术优化专长与Alivia的AI驱动的支付完整性/欺诈、浪费和滥用（FWA）数据和分析平台相结合，为医疗支付者提供端到端的索赔解决方案。双方合作已超过两年，此次合并将专家专业服务与定制医疗技术相结合。SourcEdge将带来独特的专业知识，帮助健康计划CIO和VP现代化和维护关键医疗索赔系统，包括保护健康信息（PHI）安全、基于价值的护理策略加速器和索赔支付数据整合。Alivia的SaaS平台与SourcEdge的数据转换服务相结合，为端到端的索赔管理提供独特的组合。此次合并还包括成立一个技术驱动的服务实践，利用该平台提供外包SIU/调查资源、预付费临床审查、后付费恢复审计和终末期肾病（ESRD）保费保护。
    PRNewswire
    2024-02-27
    Alivia Analytics
  • Capricor Therapeutics 宣布即将与 FDA 举行 B 型会议，讨论商业生产计划，旨在加快 CAP-1002 治疗杜氏肌营养不良症的 BLA 途径
    研发注册政策
    Capricor Therapeutics 宣布即将与 FDA 举行 B 型会议，讨论商业生产计划，旨在加快 CAP-1002 治疗杜氏肌营养不良症的 BLA 途径
    Capricor Therapeutics宣布与FDA安排了3月底的面对面会议，讨论CAP-1002在杜氏肌营养不良症（DMD）治疗中的CMC计划，若获批可能加速BLA提交。公司已获得RMAT和孤儿药资格，旨在加快审批流程。CEO Linda Marbán表示，讨论CMC计划将有助于尽快将CAP-1002带给患者。Capricor致力于推进CAP-1002的审批，并期待会议后的更多细节。
    GlobeNewswire
    2024-02-27
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Capricor Therapeutics Inc
  • René Bernards 教授将在欧洲和美国癌症研究协会联席会议上展示 LIXTE LB-100 的新临床前数据
    研发注册政策
    René Bernards 教授将在欧洲和美国癌症研究协会联席会议上展示 LIXTE LB-100 的新临床前数据
    2024年2月27日至29日，在爱尔兰都柏林举行的欧洲和美国癌症研究联合会议上，LIXTE生物技术控股公司宣布，其董事会成员、阿姆斯特丹乌得勒支大学教授René Bernards将展示LIXTE领先化合物LB-100的新临床前数据。Bernards博士的研究表明，LB-100通过增加癌细胞的应激反应，促使癌细胞向非癌性行为进化，这与传统抗癌药物抑制癌基因信号以驱动癌细胞更具侵略性行为的方式相反。此外，LIXTE已与国立卫生研究院下属的国家神经疾病和卒中研究所和国家癌症研究所签订独家专利许可协议，并正在进行一项评估LB-100与GSK的PD-1阻断单克隆抗体dostarlimab-gxly联合使用是否可以增强卵巢透明细胞癌免疫治疗有效性的1b/2期临床试验。
    GlobeNewswire
    2024-02-27
    GSK PLC PD-1 LB-100 卵巢透明细胞癌
  • Cerevance 宣布在 AD/PD™ 2024 国际会议上发表演讲
    研发注册政策
    Cerevance 宣布在 AD/PD™ 2024 国际会议上发表演讲
    Cerevance公司计划在即将于2024年3月5日至9日在葡萄牙里斯本举行的AD/PD™国际会议上展示其研究成果。该公司利用NETSseq平台对人类脑组织进行深入研究，揭示了星形胶质细胞在疾病进展中的机制，并确定了新的治疗靶点。其中，KCNK10基因在调节谷氨酸摄取方面具有重要作用，可能有助于缓解与阿尔茨海默病相关的神经元过度兴奋和神经退行性变。Cerevance专注于中枢神经系统疾病的精准治疗，其研发管线包括CVN424、CVN766和CVN293等药物，旨在改善帕金森病、精神疾病和肌萎缩侧索硬化症等患者的病情。
    GlobeNewswire
    2024-02-27
    帕金森病 老年性痴呆 肌萎缩侧索硬化 Cerevance Inc
  • Catalyst Pharmaceuticals将在MDA临床和科学会议上展示注册信息，用于研究接受AGAMREE治疗的Duchenne肌肉萎缩症患者的长期安全性和生活质量的详细信息
    研发注册政策
    Catalyst Pharmaceuticals将在MDA临床和科学会议上展示注册信息，用于研究接受AGAMREE治疗的Duchenne肌肉萎缩症患者的长期安全性和生活质量的详细信息
    Catalyst Pharmaceuticals宣布，将在2024年MDA临床与科学会议上展示一项关于使用AGAMREE®（vamorolone）治疗杜氏肌营养不良症（DMD）患者长期安全性和生活质量（QoL）研究的注册登记计划。该计划将在约25个美国站点建立一个多中心、观察性、前瞻性、纵向注册登记，对250名至少2岁的男性患者进行评估，每12个月进行一次，最长持续五年。该研究旨在为新型皮质类固醇AGAMREE®提供真实世界数据，以补充现有临床结果，并强调其改善DMD患者生活质量的可能性。Catalyst鼓励治疗DMD患者的医生考虑将符合条件的患者纳入该注册登记。AGAMREE®于2023年10月26日获得美国FDA批准，并获得了DMD的孤儿药和罕见儿科疾病指定，使其有资格获得七年孤儿药独家权。在欧洲，它已从英国MHRA获得DMD的潜在创新药物（PIM）地位。
    GlobeNewswire
    2024-02-27
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 伐莫洛龙 Catalyst Pharmaceuticals Inc
  • Ubiquitech Software Corp.（场外交易代码：UBQU）待收购，Innovative Outcomes， Inc. 创建新的试点计划，将引入全国的健康诊所
    医药投融资
    Ubiquitech Software Corp.（场外交易代码：UBQU）待收购，Innovative Outcomes， Inc. 创建新的试点计划，将引入全国的健康诊所
    Ubiquitech Software Corp. 正在推进收购医疗伤口护理领域的领军企业Innovative Outcomes，预计该收购将推动其在2024年及以后的快速增长。Innovative Outcomes与德克萨斯州圣安东尼奥健康服务中心足病首席医师Lee Rogers博士合作，利用计算机视觉技术从伤口中提取数据，并通过智能手机进行临床评估，以提高治疗效率和患者护理质量。该产品预计将大幅减少办公室访问时间，并提高数据传输的准确性和合规性。Ubiquitech Software Corp.计划在Dr. Rogers的多家诊所进行试点，然后推广至全国其他伤口护理实践者，以扩大市场并提高治疗效果。
    GlobeNewswire
    2024-02-27
    Ubiquitech Software
  • Minerva Neurosciences 收到 FDA 关于罗潘立酮用于治疗精神分裂症患者阴性症状的新药申请的完整回复函
    研发注册政策
    Minerva Neurosciences 收到 FDA 关于罗潘立酮用于治疗精神分裂症患者阴性症状的新药申请的完整回复函
    Minerva Neurosciences宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其治疗精神分裂症阴性症状的新药roluperidone的新药申请（NDA）发出完整回复信（CRL），指出临床研究存在缺陷，包括主要疗效终点虽显示统计学意义，但不足以证明有效性，缺乏联合抗精神病药物使用数据，以及缺乏证明roluperidone治疗精神分裂症阴性症状变化具有临床意义的资料。FDA要求Minerva提交至少一项额外的阳性、充分且控制良好的研究来支持roluperidone治疗阴性症状的安全性和有效性，并提供与抗精神病药物联合使用时的安全性和有效性数据。Minerva表示失望，并将请求会议讨论问题并尝试解决FDA的反馈，同时强调roluperidone作为治疗精神分裂症阴性症状的安全有效疗法的潜力。
    GlobeNewswire
    2024-02-27
    精神分裂症 roluperidone
  • VYNE Therapeutics 将在 2024 年全球白癜风基金会年度科学研讨会上展示 VYN201 的 1b 期试验结果
    研发注册政策
    VYNE Therapeutics 将在 2024 年全球白癜风基金会年度科学研讨会上展示 VYN201 的 1b 期试验结果
    VYNE Therapeutics Inc.宣布，公司首席科学官Iain Stuart将在2024年3月7日举行的全球白斑病基金会年度科学研讨会上，就VYN201（一种新型BET抑制剂）在白斑病治疗中的积极安全性和有效性数据进行口头报告。VYN201是一种局部给药的“软”药物，旨在治疗涉及多种炎症细胞信号通路的疾病，同时提供低全身暴露。在VYN201的1b期临床试验中，29名患有活动性非节段性白斑病的患者接受了每日一次的VYN201局部给药，结果显示1.0%和2.0%剂量组的患者观察到显著的临床改善，治疗16周后，面部白斑病面积评分指数的平均百分比降低分别为7.5%、30.2%和39.0%。VYN201在所有剂量组中耐受性良好，没有出现临床相关的治疗相关不良事件。VYNE计划在下一季度开始VYN201的2b期临床试验。
    GlobeNewswire
    2024-02-27
    白癜风 BET 赫曼斯基-普德拉克综合征 VYNE Therapeutics Inc
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