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医药数据查询

  • NRx Pharmaceuticals, Inc. 宣布 150 万美元承销公开发行普通股的定价
    医药投融资
    NRx Pharmaceuticals公司宣布,以每股0.30美元的价格,通过承销公开发行其普通股(或等值的预先融资认股权证)筹集约150万美元,用于一般公司用途和偿还现有债务。此次发行预计将在2024年2月28日完成,EF Hutton LLC担任此次发行的唯一簿记管理人。NRx Pharmaceuticals正在开发基于NMDA平台的疗法,用于治疗中枢神经系统疾病,包括自杀性难治性双相情感障碍、慢性疼痛和PTSD。公司还计划提交HTX-100(静脉注射氯胺酮)的新药申请,用于治疗自杀性抑郁症。
  • AB Science 宣布,加拿大卫生部已针对 ALS 中的马赛替尼发布了不合规退出通知 (NON/w)
    研发注册政策
    AB Science宣布加拿大卫生部门对其用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的新药masitinib的上市申请发出不符合规定的撤回通知(NON/w)。公司计划在收到通知后的30天内提交复审请求。复审过程中,将重新评估原申请中的信息,并可能给予申请人机会首次由专家小组听取意见。复审过程可能长达6个月。主要临床担忧包括对研究数据的可靠性存在不确定性、缺失数据的处理可能产生偏差以及新提出的“在功能丧失之前患有ALS的患者”这一亚组在生存期和功能生存期方面显示出显著改善。AB Science计划提交复审请求,并回应卫生部门提出的其他关注点。
  • BioCina 与 NovaCina 建立战略联盟,为生物制剂开发商提供一体化原料药和制剂解决方案
    交易并购
    BioCina和NovaCina宣布建立战略联盟,为生物制剂开发者提供集成药物原料和药物产品解决方案。BioCina作为全球端到端生物制剂合同研发和生产组织(CDMO),与NovaCina,一家全球填充和包装CDMO,合作,使BioCina能够在南澳大利亚阿德莱德的先进设施生产药物原料,并在NovaCina位于澳大利亚珀斯的先进设施将其转化为成品药物。此次合作标志着为全球客户提供端到端生物制药制造解决方案的重要里程碑。BioCina提供最高质量、成本效益的CDMO服务,包括细胞系开发、工艺开发和微生物、pDNA和mRNA模态的cGMP药物原料制造。通过此次合作,BioCina的客户可以享受到NovaCina数十年的临床和商业填充和包装经验,以及美国食品药品监督管理局(FDA)等机构的批准。NovaCina提供包括开发、制造、包装、标签和稳定性研究在内的全面服务。
    美通社
    2024-02-27
    BioCina Pty Ltd NovaCina
  • Xencor 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩
    医投速递
    Xencor公司公布了截至2023年12月31日的第四季度和全年财务报告,并回顾了近期业务和临床亮点。公司展示了vudalimab单药治疗高风险转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的初步临床数据,显示其耐受性良好,并观察到多例患者的治疗反应。Xencor将2024年的重点放在推进XmAb CD3和CD28 T细胞激动剂的开发上,用于治疗实体瘤患者,并评估vudalimab在转移性去势抵抗性前列腺癌和一线非小细胞肺癌患者中的疗效。此外,公司还介绍了XmAb819、XmAb808、XmAb541等新药候选人的开发进展,以及与强生公司合作开发的XmAb bispecific抗体。Xencor在2023年通过部分版税货币化和里程碑付款以及合作伙伴的版税,显著增强了资产负债表,获得了超过3.25亿美元的收益。
    Businesswire
    2024-02-27
  • GLUCOTRACK 选择 CIRTEC MEDICAL 作为其植入式连续血糖监测仪的制造商
    交易并购
    Glucotrack公司宣布选择Cirtec Medical Corp作为其植入式连续血糖监测器(CBGM)的制造商,并签署了临床和商业制造的开发协议。Glucotrack的CBGM是一种长期植入式系统,可连续测量血糖水平,传感器寿命超过2年,无需佩戴任何体外组件,且仅需一次校准。Cirtec在神经调节、心脏病学和药物输送领域的植入式医疗设备设计制造方面具有领导地位,其专业知识已对产品设计过程做出了重要贡献。两家公司合作将支持植入式CBGM的人体临床试验,预计将在今年晚些时候进行。
    纳斯达克证券交易所
    2024-02-27
    CIRTEC Medical Syste
  • Hamilton Beach Brands Holding Company收购注射用药数字健康平台提供商HealthBeacon
    医药投融资
    2024年2月27日,Hamilton Beach Brands Holding Company通过其子公司Hamilton Beach Health收购了医疗技术公司和该公司的战略合作伙伴HealthBeacon PLC。此次收购是支持Hamilton Beach Health在快速增长的家庭健康和保健市场扩张的战略举措的关键一步,它加强了Hamilton Beach Health在家庭医疗领域的参与度。
    Healthcare IT Today
    2024-02-27
    Hamilton Beach Brand Health Beacon
  • ABVC 的肿瘤学和血液学新视野瞄准了数千亿美元的癌症市场
    医投速递
    ABVC生物制药公司宣布,其针对癌症和血液病的治疗组合疗法和免疫增强膳食补充剂正在开发中。公司利用马塔克蘑菇作为原料,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准四项新药申请,并计划在美国和亚洲的多家知名医疗机构开展临床试验。公司已开始在美、加和亚洲市场销售膳食补充剂,并通过其全资子公司BioKey,Inc.产生收入。BioKey,Inc.位于加利福尼亚州弗里蒙特,是公司的CDMO子公司,负责生产项目。此外,ABVC正在开发一种名为BLEX 404的免疫疗法产品,旨在减少传统癌症治疗的副作用,并提高治疗效果。公司预计全球癌症治疗市场到2032年将达到3936.1亿美元,膳食补充剂市场到2030年将达到2695亿美元,CDMO市场到2032年将达到1720亿美元。
    GlobeNewswire
    2024-02-27
  • 合成生物学公司Absci宣布普通股公开发行定价
    医药投融资
    2024年2月27日,合成生物学公司Absci Corporation宣布其1670万股普通股的承销公开发行定价,公开发行价格为每股4.50美元(未扣除承销折扣和佣金)。此外,Absci还授予承销商30天的选择权,以相同的条款和条件购买最多2,505,000股普通股。在扣除承销折扣、佣金和发行费用之前,此次发行的总收益预计约为7520万美元,不包括承销商行使购买额外股票的选择权。Absci打算利用此次发行的净收益为其内部资产计划的开发提供资金,继续投资于其集成药物创造™平台,包括相关的人工智能和湿实验室技术,以及营运资金和其他一般企业用途。
    2024-02-27
    AbSci LLC
  • Hyloris 宣布在美国推出 Maxigesic(R) IV 并在加拿大获得批准
    研发注册政策
    Hyloris公司宣布在美国推出Maxigesic IV(Combogesic IV),在加拿大获得批准。Maxigesic IV是一种强效的非阿片类止痛药,旨在解决术后疼痛管理问题。Hyloris将从Hikma Pharmaceuticals获得里程碑付款。此外,Maxigesic IV在加拿大获得市场授权,以应对该国严重的鸦片类药物危机。在美国,鸦片类药物危机也是一个重大医疗问题,Maxigesic IV旨在提供一种非成瘾性的术后疼痛治疗选择。Maxigesic IV已在100多个国家获得许可,在40多个国家获得批准,并在20多个国家销售。Hyloris是一家专注于创新、重造和优化现有药物以解决重要医疗需求的公司。
    GlobeNewswire
    2024-02-27
  • Prolocor 宣布获得 170 万美元的过桥资金
    医药投融资
    Prolocor公司成功筹集了170万美元的过渡融资,用于其创新性血栓风险预测诊断测试(pFCG测试)的研发。投资方包括Green Park & Golf Ventures(GPG Ventures)和Labcorp Venture Fund。Prolocor已完成800名患者的急性冠状动脉综合征(ACS)临床试验,并进行了中期分析。公司创始人兼CEO Dr. Peter DiBattiste表示,他们已确认pCFG测试的精确性、准确性和特异性。Labcorp副总裁Megann Vaughn Watters表示,Prolocor的创新测试将为医生和患者提供强大的预后信息,帮助他们做出更合适的治疗决策。Prolocor公司致力于开发一种基于血小板FcγRIIa的创新性精准诊断测试,以帮助预测血栓风险。
    Biospace
    2024-02-27
  • 纪念斯隆凯特琳癌症中心现在招募患者参加 IMUNON 的 IMNN-001 联合贝伐珠单抗治疗晚期卵巢癌的 1/2 期临床试验
    研发注册政策
    Memorial Sloan Kettering Cancer Center加入MD Anderson Cancer Center,共同开展一项针对晚期卵巢癌患者的IMUNONs IMNN-001联合贝伐珠单抗的1/2期临床试验。IMNN-001是一种基于DNA的IL-12免疫疗法,目前正在进行2期OVATION 2研究。该试验旨在评估这种组合疗法对微小残留病的影响,主要终点是通过二次腹腔镜检查检测微小残留病,次要终点是无进展生存期。试验预计将在一年内完成入组,并在入组完成后大约三年内获得最终的无进展生存期数据。此外,该试验还将包括一系列转化终点,旨在了解卵巢癌微小残留病阶段的克隆演化和免疫基因组特征。
  • Foldax, Inc. 与 Dolphin Life Science India LLP 签署制造协议,以加快即将到来的商业上市
    交易并购
    Foldax Inc.与Dolphin Life Science India LLP达成协议,首次在美国以外地区制造TRIA聚合物二尖瓣手术心脏瓣膜。该瓣膜专为适应二尖瓣位置的结构和压力设计,采用公司专有的LifePolymer材料和创新的阀门设计,旨在抵抗钙化、承受应力而不会失效,并恢复患者的生活质量,无需终身使用抗凝剂。此合作旨在加速TRIA瓣膜在印度市场的商业发布,为成千上万的风湿性心脏病患者带来积极影响。Foldax Inc.致力于革新心脏瓣膜的所有方面,从材料到设计到制造,以开发可终身使用的手术和经导管瓣膜。
    Businesswire
    2024-02-27
  • 库克现在提供 Bedal FlexGRIP(R) 导管固定装置,为患者提供舒适和自由活动
    交易并购
    Cook Medical与Bedal International合作,推出Bedal FlexGRIP导尿管固定装置,旨在提升患者舒适度和活动自由度。FlexGRIP设备已加入Cook的导管引流产品系列,可在欧洲、加拿大和美国销售。该装置采用专利空气枕技术,确保导尿管稳定固定,同时提升使用便捷性,减少导尿管脱落、感染和扭曲的风险。Cook Medical产品管理总监Remco Van der Meel表示,FlexGRIP装置是Cook产品系列的理想补充,有助于改善患者体验和治疗效果。Bedal International首席执行官Alexander Van Damme对与Cook Medical的合作表示兴奋,认为这是双方技术和创新的结合。
    美通社
    2024-02-27
    Cook Medical Inc
  • Myriad Genetics 与日本国立癌症中心医院合作开展泛癌种 MRD 监测临床试验 SCRUM-MONSTAR-SCREEN-3
    研发注册政策
    Myriad Genetics与日本国家癌症中心东医院合作开展研究,旨在探究分子残留疾病(MRD)检测在癌症预后和预测中的价值。该研究名为SCRUM-MONSTAR-SCREEN-3,将使用Myriad的MRD检测产品Precise MRD监测多种实体瘤和血液癌患者的循环肿瘤DNA(ctDNA)。研究由NCCHE的Takayuki Yoshino博士领导,旨在通过多组学分析开发个性化治疗策略。研究将涉及约1200名患者,覆盖20多种癌症类型,目的是证明MRD检测在多种癌症类型和不同疾病严重程度或分期患者中的广泛应用。
    MarketScreener
    2024-02-27
  • Benuvia Operations, LLC 和 Chromocell Therapeutics Corp. 宣布建立战略合作伙伴关系,以推进医疗保健解决方案
    交易并购
    Benuvia Operations, LLC与Chromocell Therapeutics Corp.宣布建立战略合作伙伴关系,共同推进医疗解决方案的发展。Chromocell首次签署了开发与许可协议,许可了三种非阿片类止痛治疗药物,包括Diclofenac喷雾、Rizatriptan鼻喷剂和Ondansetron喷雾,以丰富其产品线。双方将利用各自优势,在18个月内开展临床项目,并计划在2024年完成开发计划。Benuvia将提供制造和供应服务,以加速创新药物上市。此次合作体现了双方对通过创新研究、开发和商业化推进医疗保健的承诺,旨在通过科学卓越和创新提高患者护理水平。
    GlobeNewswire
    2024-02-27
    Benuvia Therapeutics
  • Pelage Pharmaceuticals 宣布由 GV 领投的 $16.75M A 轮融资,以彻底改变脱发的再生医学
    交易并购
    Pelage Pharmaceuticals宣布完成1675万美元的A轮融资,由GV领投,用于推进针对雄激素性脱发和其他类型脱发,包括化疗引起的脱发的新型治疗方案。公司通过激活休眠的毛囊干细胞来恢复人体自然生长头发的能力。其PP405产品在一周内治疗毛囊干细胞激活方面表现出显著效果,并计划在2024年中开始第二阶段临床试验。同时,公司任命了哈佛医学院的皮肤科医生Qing Yu Christina Weng为首席医疗官,以推动PP405的研发。
    美通社
    2024-02-27
  • Aria CV 宣布首例患者成功植入第二代肺动脉高压系统
    研发注册政策
    Aria CV, Inc.宣布在印第安纳州印第安纳波利斯Ascension St. Vincent心血管研究学院进行的ASPIRE PH临床试验中,首例Gen 2 Aria CV肺高血压系统植入成功完成。该系统是一种可植入的充气气球,旨在缓解肺动脉高压导致的右心衰竭。此次植入标志着该公司在改善肺高血压患者生活方面的重大里程碑,该疾病是一种可致命的疾病,可能导致心衰。ASPIRE PH试验旨在评估该系统在FDA早期可行性研究计划下的安全性、耐受性和有效性。Aria CV, Inc.总部位于明尼苏达州圣保罗,由Dan Gladney担任总裁兼首席执行官,该公司自2010年成立以来,已在奥地利维也纳成功完成了28例急性首次人体临床试验,并计划在早期可行性研究中招募30名患者。
    Businesswire
    2024-02-27
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