2022年3月1日，NewAmsterdam Pharma宣布在其全球性3期临床试验PREVAIL中为首位患者进行了obicetrapib（一种新型胆固醇酯转移蛋白抑制剂）的给药。该试验旨在评估obicetrapib在患有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）且血脂调节治疗效果不佳的成年人中降低不良心血管事件风险的效果。试验预计将在2023年上半年完成招募，并在2026年第一季度公布数据。NewAmsterdam Pharma同时进行3期BROADWAY研究，以评估obicetrapib降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-c）的疗效。该试验的主要目标是评估obicetrapib对主要不良心血管事件（MACE）风险的影响，包括心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中风或非选择性冠状动脉再血管化。试验将招募9000名患者，随机分配到安慰剂组或10mg obicetrapib组，每日一次口服。

在EMPULSE III期临床试验中，Jardiance（恩格列净）在急性心力衰竭住院成人中显示出显著的临床益处。与安慰剂相比，在接受稳定治疗并在出院前开始使用Jardiance的成人中，90天内出现临床益处的可能性高出36%。这种益处适用于新发或现有心力衰竭的成人，以及具有保留或降低射血分数的成人。Jardiance的临床益处体现在包括全因死亡率、心力衰竭事件频率、首次心力衰竭事件时间和由堪萨斯城心肌病问卷总症状评分（KCCQ-TSS）测量的症状在内的复合主要终点。这些发现已发表在《自然医学》杂志上，并在2021年美国心脏协会的紧急科学会议上展示。Jardiance的安全性与已建立的Jardiance安全资料一致。研究者报告的急性肾衰竭发生率为Jardiance组7.7%，安慰剂组12.1%，两组低血糖发生率相似（Jardiance组1.9%，安慰剂组1.5%）。体液耗竭发生率为Jardiance组12.7%，安慰剂组10.2%。

Zimmer Biomet公司宣布完成ZimVie分拆，ZimVie将成为Zimmer Biomet的前牙科和脊柱业务。ZimVie股票将于今日开始在纳斯达克“正常交易”下以“ZIMV”代码交易。此次分拆通过向Zimmer Biomet普通股股东分配ZimVie 80.3%的股份实现，每位持有Zimmer Biomet普通股的股东将获得ZimVie普通股的十份之一。Zimmer Biomet表示，这次交易将创造股东价值，并使公司能够专注于核心业务，提高收入增长。

Elpiscience Biopharmaceuticals宣布在中国启动了一项针对不可切除的局部晚期或转移性结直肠癌（CRC）的ES104 Phase 1/2临床试验，该试验旨在评估ES104的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤疗效。ES104是一种双特异性抗体，可同时阻断DLL4/Notch和VEGF-A信号通路，这些通路对于血管生成和肿瘤血管化至关重要。此前，ES104在多线治疗失败且被认为对目前批准的抗VEGF疗法产生耐药性的患者中显示出显著的抗肿瘤活性。Elpiscience于2021年10月获得了CDE对ES104的批准。ES104是目前中国唯一处于临床阶段的针对VEGF和DLL4的双特异性抗体。Elpiscience致力于开发下一代免疫疗法，拥有包括ES104在内的多个处于临床试验阶段的创新分子。

CorMedix公司今日宣布，已重新提交了针对其产品DefenCath的新药申请（NDA），以应对美国食品药品监督管理局（FDA）一年前发出的完整回复函（CRL）。同时，公司的第三方制造商提交了对FDA在CRL同时发布的“申请后行动函”（PAAL）中指出的缺陷的回应。DefenCath是一款针对通过中心静脉导管进行慢性血液透析的肾衰竭患者，用于减少导管相关血流感染（CRBSIs）的导管锁溶液。FDA有30天的时间审查提交的文件，以决定是否接受文件并指导审查时间表。CorMedix表示，其团队将继续与FDA和合同制造商合作，解决CRL和PAAL中提出的问题。公司CEO表示，对重新提交NDA感到满意，并感谢CorMedix团队和第三方制造商的辛勤工作。CorMedix专注于开发预防和治疗感染和炎症疾病的药物，其产品DefenCath被FDA指定为快速通道和合格传染病产品（QIDP），并获得优先审查，以解决未满足的医疗需求。

Genialis公司与Inhibrx合作，利用其AI/ML临床生物标志物发现平台ResponderID™，开发针对INBRX-109的预测生物标志物，以帮助识别对药物有反应的患者。INBRX-109是一种针对实体瘤的精准工程四价死亡受体5（DR5）激动剂抗体，旨在利用DR5激活引发的肿瘤偏向性细胞死亡。Genialis与Inhibrx的临床研究人员和数据科学家合作，使用ResponderID™分析基因集和预测对DR5激动剂的反应，结合Inhibrx的预临床研究和临床项目数据以及Genialis的专有机器学习数据库。目标是提高患者分层准确性，以便更精确地识别潜在的反应者并理解患者结果。Genialis的CEO表示，与Inhibrx的合作将有助于将他们的领先药物候选者推向最需要帮助的患者。

Blueprint Medicines Corporation与Proteovant Therapeutics宣布建立战略合作伙伴关系，共同推进新型靶向蛋白降解疗法的研究，以解决医疗需求的重要领域。合作将结合Proteovant的AI增强型靶向蛋白降解（TPD）平台和Blueprint Medicines的精准医疗专长，共同发现新型靶向蛋白降解剂。两家公司将共同研究重要靶点，并推进至多两个新型蛋白降解疗法进入开发候选阶段。作为合作的核心部分，Proteovant的TPD独家合作伙伴VantAI将部署其领先的AI技术进行降解剂生成和优化。一旦指定临床开发候选药物，Blueprint Medicines将拥有独家开发和商业化合作成果产品的权利。Proteovant有权在美国共同开发和商业化第二个由Blueprint Medicines选择的计划。根据协议条款，Proteovant将获得2000万美元的预付款，并可能获得高达6.32亿美元的潜在研究、开发、监管和商业化里程碑付款，以及净销售额中位到高个位数的分级版税。总的可变付款中，至多1.05亿美元为临床前、临床开发和监管里程碑，至多5.27亿美元为批准和销售里程

Seelos Therapeutics公司宣布，其注册性II/III期临床试验已开始给药，该试验旨在研究SLS-005（90.5 mg/mL的透明质酸注射剂，用于静脉滴注）治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS或卢·格里格病）。试验名为HEALEY ALS平台试验，旨在招募160名患有家族性或散发性ALS的参与者，采用双盲安慰剂对照设计。主要终点为24周时修订的肌萎缩侧索硬化症功能评分（ALSFRS-R）的变化。SLS-005是一种低分子量二糖，可穿过血脑屏障，通过激活转录因子EB（TFEB）来稳定蛋白质并激活自噬。SLS-005已获得美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局的孤儿药资格认定。

Aramis Biosciences宣布，其新型干眼症治疗药物A197的II期临床试验已开始给药，这是该公司的重要里程碑。该试验旨在评估A197的安全性和耐受性，并探索其疗效。干眼症是一种常见的慢性免疫介导疾病，A197作为一种新型局部免疫调节剂，有望改善现有治疗方法的不足。试验预计将在美国约20个中心进行，涉及约200名患者。Aramis Biosciences致力于开发针对眼表疾病的疾病修饰疗法，其团队由眼科领域的专家组成，并得到了多家投资机构的支持。

XRHealth宣布获得1000万美元融资，以扩大在元宇宙中的虚拟医疗治疗。投资方包括HTC、Bridges Israel影响投资基金、AARP以及StartEngine.com的众筹和现有投资者。XRHealth的虚拟治疗室为临床医生提供扩展业务、提高患者接受护理的便利性，并为用户从家中舒适地参与治疗提供便利。XRHealth的CEO Eran Orr表示，他们正在利用这些变化创造一种新的医疗形式，使治疗在任何时间、任何地点的虚拟环境中均可访问，并可基于实时分析进行个性化调整。XRHealth的虚拟诊所被广泛纳入保险提供商的覆盖范围，其平台已获得FDA和CE注册，为用户提供沉浸式体验，并将患者护理纳入医疗保险范围。

Pliant Therapeutics公司宣布，其PLN-74809药物在1b期临床试验中显示出良好的抗纤维化活性。该药物在健康志愿者中抑制TGF-β活性的效果显著，6小时和24小时后分别达到92%和76%的抑制率。PLN-74809耐受性良好，没有出现严重或严重的不良事件。该研究进一步证实了PLN-74809在治疗特发性肺纤维化（IPF）等纤维化疾病中的潜力，并为正在进行中的2a期INTEGRIS-IPF试验提供了更多安全保障。

Acerus制药公司宣布与Serenity公司达成最终协议，以现金和股票交易方式收购Serenity及其Noctiva品牌的全球权利。Serenity是一家专注于开发与排尿障碍相关的疾病疗法的专业制药公司，其Noctiva鼻腔喷雾剂已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗夜间多尿症。此次收购使Acerus在处方泌尿科和男性健康市场的影响力显著增强，其产品组合包括两个FDA批准的产品Noctiva和Natesto，以及与Noctiva相关的未来机会。预计到2030年，合并公司的净收入将超过5亿美元，涉及约84,000名使用Natesto和319,000名使用Noctiva的患者。Acerus计划在未来两年内筹集约6000万美元的额外资金，以支付前期费用、销售团队扩张、营销投资、现有Natesto业务的增长以及Noctiva生产的恢复。

Aptinyx公司完成了305名患者参与的NYX-2925纤维肌痛二期b阶段研究的入组工作，该研究旨在评估NYX-2925在治疗纤维肌痛中的有效性和安全性。患者正在完成12周的治疗期和30天的安全性随访期。公司预计将在2022年第三季度初至中期公布研究结果。该公司认为NYX-2925有望为纤维肌痛患者带来显著改善的治疗效果。该研究的主要终点是第12周平均每日疼痛评分的变化，次要终点包括疲劳、认知表现和患者生活质量。NYX-2925是一种新型口服NMDA受体正向别构调节剂，目前正处于二期临床试验阶段，用于治疗慢性疼痛。Aptinyx公司专注于发现、开发和商业化用于治疗脑和神经系统疾病的专有合成小分子。

Supira Medical，一家专注于开发下一代临时机械循环支持解决方案的Shifamed旗下公司，宣布完成3000万美元的C轮融资。此轮融资由Cormorant Asset Management和The Capital Partnership（TCP）领投，415 CAPITAL、AMED Ventures、PA MedTech VC Fund以及Shifamed的天使投资者参与。资金将用于完成产品开发并启动一项针对公司高流量、低轮廓经皮室间隔膜辅助装置（pVAD）的第一项人体临床试验。Supira Medical总裁兼首席执行官Nitin Salunke博士表示，这笔投资将进一步优化技术平台，旨在减少血管并发症并改善高风险PCI和心源性休克患者的治疗效果。经皮室间隔膜辅助装置（pVADs）在支架植入或血管成形术期间用于为高风险患者提供临时机械支持。此外，pVADs还用于治疗心源性休克（CS）患者，这是一种在严重心脏病发作后可能出现的状况，患者的心脏突然变得太弱，无法将血液有效地泵送到重要器官。Cormorant Asset Management创始人兼管理合伙人Bihua Chen表示，尽管目前已有产品

Spectrum Pharmaceuticals公司在2022年3月7日至8日举办的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）靶向抗癌治疗（TAT）大会上，将进行关于poziotinib治疗初治HER2外显子20插入突变（ex20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）有效性和安全性的口头报告。报告由Sophie Sun博士主讲，于3月7日下午5:50 CET/上午11:50 ET进行，并在ESMO网站和Spectrum Pharmaceuticals网站发布。Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于创新和靶向肿瘤疗法的生物制药公司，拥有强大的从药物获取、开发到商业化的业务执行能力，并拥有具有未满足需求的创新资产。

Takeda公司在第78届美国变态反应、哮喘和免疫学年会（AAAAI）上展示了关于TAKHZYRO®（兰达卢单抗）治疗遗传性血管性水肿（HAE）的四个摘要，包括来自北美HAE患者观察性4期EMPOWER研究的中间真实世界数据，以及来自长期安全性和疗效的HELP开放标签扩展研究的后分析。数据显示，lanadelumab显著降低了攻击率，并且血管性水肿控制持续了12个月。Takeda表示，这些结果提供了对TAKHZYRO治疗HAE患者整体体验的更好理解，并承诺继续支持HAE社区。EMPOWER研究正在评估TAKHZYRO在HAE类型I和II患者中的真实世界攻击率，预计2024年公布完整结果。TAKHZYRO是一种针对血浆激肽释放酶的完全人源化单克隆抗体，用于预防12岁及以上HAE患者的复发攻击。

Lynk Pharmaceuticals宣布，其创新药物LNK01001在针对特应性皮炎（AD）患者的II期临床试验中已给首位患者用药。LNK01001是一种针对自身免疫疾病的JAK1选择性抑制剂。该临床试验旨在评估LNK01001胶囊在患有中度至重度特应性皮炎的成年患者中的安全性和有效性。特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，主要症状包括面部、颈部、肘窝等部位的剧烈瘙痒和慢性湿疹样皮肤病变，常伴有过敏性鼻炎和哮喘等疾病，严重影响患者生活质量。LNK01001由Lynk Pharmaceuticals开发，目前正在进行类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的II期研究。Lynk Pharmaceuticals成立于2018年，致力于发现和开发创新药物，治疗癌症、免疫和炎症疾病。