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Medpark企业 I 江苏唯一！医达健康获手术机器人临床创新奖公司动态近日，在第二届全球手术机器人大会发布 手术机器人行业大奖 ，江苏医疗器械科技产业园 Medpark企业医达健康医疗科技 入选 手术机器人临床创新奖 ，是 江苏唯一 获奖单位。 本届大会设立多个奖项，历时5个月评选，现场颁发了 7大类 奖项，获奖企业共 33家 。 此次医达健康获得奖项，无疑是对其在手术机器人这一医疗科技尖端领域所展现出的卓越技术实力和创新能力的最高认可。
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2024WCLC口头报告︱恒瑞创新药HR20013预防以顺铂为基础的化疗所致恶心呕吐主要终点结果发布临床研究研究结果显示， HR20013预防以顺铂为基础的高致吐化疗导致的恶心、呕吐（HEC-CINV）显示出具有前景的临床疗效及可控的安全性，有望为此类患者提供治疗新选择 。 PROFIT 研究入选 2024 年 WCLC 口头报告（ OA07.05 ）。 最新数据显示，我国恶性肿瘤年新发患者482.47万人，死亡患者257.42万人 。
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政策丨国家卫健委：第五批鼓励研发申报儿童药品清单研发注册政策9月9日，国家卫健委官网称，为进一步落实《关于保障儿童用药的若干意见》（国卫药政发〔2014〕29号）要求，促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评，满足儿科临床用药需求，国家卫生健康委会同工业和信息化部、国家医保局、国家药监局围绕我国儿童用药临床需求以及相关企业研发生产能力，组织遴选制定了《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》。 第五批清单有15个品种，涉及25个规格、8种剂型，覆盖全身用抗感染药、呼吸系统用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。 其中包括：头孢罗膦注射剂、阿托伐他汀混悬剂、托吡酯口服溶液剂等。国药致君2024-09-10国家卫健委
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Nature Nanotechnology | 类器官中形态发生素的空间-时间控制：纳米DNA微珠开启精准生物工程新时代前沿研究类器官(Organoids)是近年来在基础研究和个性化医疗中迅速发展的体外模型系统，它们可以模拟体内组织的某些特征。 然而， 尽管类器官在多种器官系统中的应用不断增加，但由于缺乏精确的生化信号调控，它们在成熟度和功能性上仍与真实组织存在差距 。 该研究通过将可调节刚度的DNA微珠微注射至类器官中，实现在发育的任何阶段内生成可控的形态发生素梯度，从而为类器官的组织发育提供精确的生化信号。生物探索2024-09-10纳米DNA微珠
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10亿美金！礼来与Haya携手重拳出击肥胖和代谢疾病公司动态近日，礼来制药与Haya Therapeutics签署了达成了潜在价值10亿美元的多年合作协议，将利用Haya专有RNA引导基因组平台来识别药物靶点，以应对肥胖以及其他慢性病症。 这是Haya的首次与大型制药公司合作。 根据这项多年协议的条款，Haya的调控基因组发现平台将通过发现、识别和验证肥胖症临床前药物在多种组织、疾病和细胞特异性的长链非编码RNA靶点（lncRNA），重塑驱动疾病的细胞状态，开发出比当前药物疗效更好的RNA疗法。
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有望填补奥希替尼空白？艾力斯伏美替尼单药一线治疗EGFR PACC突变NSCLC的研究数据惊艳亮相前沿研究当地时间2024年9月9日，ArriVent BioPharma和艾力斯在IASCLC2024世界肺癌大会（WCLC）的主席研讨会上公布了伏美替尼单药一线治疗EGFR PACC突变型非小细胞肺癌患者的全球Ib期概念验证随机研究（FURTHER）数据。 在240mgQD剂量组，BICR评估的ORR为81.8%，BICR确认的ORR（cORR）为63.6%；在伴随中枢神经系统转移灶的患者中，cORR为46.2%。 90.9%（n=20/22）的已确认缓解的患者仍处于研究中，在数据分析时尚未达到中位缓解持续时间（DoR）。
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《生物安全法》通过，药明康德、药明生物回应了！研发注册政策9月9日， 美国众议院就拟议《生物安全法》修订后的H.R.8333-生物安全法案进行投票，最终以306票对81票通过了H.R.8333号决议。 对此，药明康德再次发布公告作出最新回应。 公司在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险，而且公司也未曾受到美国政府机构的任何制裁。
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Stifel: Onchilles Pharma的ELANE广谱肿瘤杀伤机制将成为未来投资市场的核心关注领域医药投融资2024年9月9日， Onchilles Pharma 作为生物医药创新的先锋，其作用机制在 Stifel 知名投资银行家 Tim Opler 的最新通讯报告中获得了重要提及。 Tim Opler 在此次通讯报告中提出了他们所发现的未来5年内的重大投资机会。 Just as obesity shifted into a translationally ready field around five years ago, we expect to see translational readiness hit a number of gigantic areas with strong implications for returns in the decade ahead.。
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首个DMD临床碱基编辑药物！DMD治疗开启基因编辑新篇章前沿研究2024年9月6日，新芽基因（以下简称“新芽”）宣布其碱基编辑药物GEN6050X注射液在一项研究者发起的临床试验（IIT）中，已完成首例DMD患者给药。 “迄今为止，尚无基因编辑药物进入DMD适应症的临床试验。 这一首例人体给药标志着DMD治疗已进入基因编辑时代。”
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【重磅】13亿大品种，扬子江药业成功拿下审批动态9月9日，NMPA官网发布最新药品获批信息，扬子江药业集团广州海瑞药业的复方聚乙二醇电解质散（III）获批上市。 复方聚乙二醇电解质是治疗便秘的药物TOP2品种，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过13亿元。 今年以来，扬子江药业及子公司已有10款新品上市。
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【瞩目】正大天晴1类新药来袭，加码抢攻280亿市场审批动态据CDE官网数据显示，正大天晴药业集团的TQC3721吸入粉雾剂于近日获批临床，是公司第三款吸入剂1类新药。 正大天晴药业集团积极布局吸入剂市场，已有4款新品获批，其中吸入用布地奈德混悬液和噻托溴铵粉雾剂2023年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）的销售额分别达到了9亿元、5亿元。 针对该品种，正大天晴药业集团早前已拿下了吸入用TQC3721混悬液的临床批件，正在开展用于治疗中重度慢性阻塞性肺病的II期临床。
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华海药业大丰收！16个新产品获批，5大畅销品种暴涨超100%，17款新药全力出击审批动态华海药业2024上半年业绩再创新高，有券商预计全年营业收入有望突破100亿元。 今年一季度在重点省市公立医院终端，公司的磷酸奥司他韦胶囊大涨597%、左乙拉西坦注射用浓溶液大涨394%，公司的医药制剂业务日渐火爆。 创新药方面，注射用HB0052和HB0046注射液在今年首次获批临床，目前公司有12款1类新药、3款2类新药正在积极推进临床，未来可期。
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CorFlow Therapeutics AG 完成 4400 万欧元 B 轮融资，以支持推进心脏病发作患者微血管阻塞 （MVO） 的新型诊断和药物递送平台医药投融资CorFlow Therapeutics AG成功筹集了4400万欧元B轮融资，由Broadview Ventures和Panakes Partners共同领投，415 Capital等机构跟投。此次融资将用于支持MOCA II关键研究，旨在获得美国市场批准，验证其CoFl系统在心脏支架植入后立即诊断MVO的有效性。此外，还将资助一项适应性平台治疗研究，评估通过CoFl系统局部给药治疗MVO患者的治疗效果。MVO是急性心肌梗死患者中超过一半的病因，目前未被常规诊断，导致患者预后不良和医疗成本高昂。CorFlow的CoFl系统旨在为患者提供及时、准确和一致的MVO检测，同时实现治疗药物的局部给药。新融资还将支持一项评估局部给药治疗MVO患者的欧洲适应性平台治疗试验。
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秋冬季节心梗高发期，干细胞助力“塑造”强大心脏前沿研究
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吉源生物基因修饰间充质干细胞新药获临床试验默示许可临床研究日前， 北京吉源生物科技有限公司 （以下简称：吉源生物） 提交的“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”新药临床试验申请（IND），获得国家药品监督管理局默示许可（受理号：CXSL2400382），适应症为2型糖尿病（T2DM）。 药品名称：人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液。 申请人：北京吉源生物科技有限公司。
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肝胆管细胞癌棘手难解 不可逆电穿孔助阵破局前沿研究
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LifeBay政策速递丨关于全链条支持生物医药产业“筑峰强链”的若干措施研发注册政策产业园聚焦以偶联药物、核酸、蛋白降解、细胞与基因、抗体与小分子等为代表的创新药物与疗法，关注以医学影像、数字诊断、介入耗材等为代表的高值医疗器械，深入药械服务外包、核心原料与耗材等产业链上下游布局，打造以临床价值为出发点，全链条并举的生物医药创新加速基地。 同时结合吴中智能制造(机器人)特色，培育AI医药产业。 产业园另配套规模50亿元的生物医药专项基金，以培育助力优质项目发展壮大。LifeBay2024-09-10生物医药产业
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2023年度中国医药工业百强榜发布：山东药企数量居全国第二，齐鲁制药位列全国第三财报业绩9 月 7 日，由中国医药工业信息中心主办，中国医药工业研究总院指导，四川省经济和信息化厅承办的 “2024 年（第 41 届）全国医药工业信息年会暨 2023 年度中国医药工业百强榜单发布会 ” 在成都开幕。 山东省共12家企业上榜，数量与去年同期齐平，入围企业数居全国第二位（江苏共15家企业上榜，数量居全国首位）。 中国医药集团有限公司、华润医药控股有限公司、齐鲁制药集团有限公司位列前三甲。
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Azafaros 在主要代谢疾病会议上发表的 nizubaglustat 2 期 RAINBOW 研究的阳性 C 型 Niemann-Pick 病 （NPC） 和 GM2 神经节苷脂沉积症数据研发注册政策Azafaros公司在SSIEM年会上公布了其针对NPC或GM2神经节苷脂病的领先资产nizubaglustat的Phase 2 RAINBOW研究数据，结果显示该药物具有良好的安全性，且在13名参与者中耐受性良好。在扩展阶段，10名患者的SARA评分有所改善或稳定，且部分患者癫痫发作频率减少。Azafaros还展示了PRONTO试验的12个月随访数据，该试验是GM1和GM2神经节苷脂病的自然病史研究，为nizubaglustat在GM1和GM2神经节苷脂病的研究提供了宝贵信息。Azafaros计划在2025年启动针对nizubaglustat的Phase 3关键性研究。
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美国《生物安全法案》以306:81票通过审批动态众议院 以306票赞成、81票反对 的投票结果 通过 了这项Biosecure Act《生物安全法案》。 这对中国生物行业无疑是一重击，尤其将影响五家公司：华大基因、华大智造、Complete Genomics、药明康德和药明生物。 2032 年，该法案将迫使美国生物制药公司与药明康德、药明生物和三家基因测序公司完全“脱钩” 。
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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