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  • Radiology Partners 完成 7.2 亿美元的成长股权投资并完成先前宣布的债务再融资交易
    医药投融资
    Radiology Partners 完成 7.2 亿美元的成长股权投资并完成先前宣布的债务再融资交易
    Radiology Partners（RP）宣布完成了一系列融资交易，包括约7.2亿美元的增长股投资、现有债券的交换要约以及现有信贷设施的修改。这些举措将使RP拥有更多资源和灵活性，以继续扩大其临床服务并扩展其技术和AI能力。这笔增长股投资被认为是过去两年医疗保健行业第二大增长融资，凸显了RP的实践实力、在医疗保健中的领导地位以及其对患者和合作伙伴带来的价值。RP表示，这些交易将支持其使命和最终成功，使其成为一个更加强大的实践，更好地定位以继续改变放射学并服务于患者和医疗保健提供者。
    Businesswire
    2024-02-23
  • Y Combinator Alum Axle Health 筹集了 $4.2M 以扩展其家庭医疗保健软件平台
    医药投融资
    Y Combinator Alum Axle Health 筹集了 $4.2M 以扩展其家庭医疗保健软件平台
    Axle Health，一家专注于家庭护理领域的调度和劳动力管理软件领先提供商，宣布完成420万美元的种子轮融资，累计融资达到440万美元。本轮融资由Pear VC领投，TRAC VC参与，现有投资者也参与了新一轮融资。Axle Health的软件平台旨在解决医疗保健领域的人才短缺问题，通过大幅提高家庭临床工作人员的利用率来提高效率。Axle Health的CEO Adam Stansell表示，通过将最佳技术引入全国每个提供者手中，才能解决全国范围内的劳动力短缺问题。Axle Health在2020年成立，并在2021年参加了Y Combinator加速器项目。新融资将用于招聘更多软件和机器学习工程师，以继续构建软件平台。Axle Health提供针对家庭护理提供者的调度和劳动力管理软件，包括临床医生使用的移动应用、办公室团队的运营仪表板、专有的物流算法以优化调度，以及患者参与和预订解决方案。
    Businesswire
    2024-02-23
    TRAC VC
  • Cogent Biosciences 宣布 SUMMIT 试验评估 Bezuclastinib 在非晚期系统性肥大细胞增多症患者中的阳性 Part 1b 数据
    研发注册政策
    Cogent Biosciences 宣布 SUMMIT 试验评估 Bezuclastinib 在非晚期系统性肥大细胞增多症患者中的阳性 Part 1b 数据
    Cogent Biosciences宣布SUMMIT Part 1b试验评估bezuclastinib在非进展性系统性肥大细胞增多症（NonAdvSM）患者中的数据积极，该药表现出强大的疗效和良好的耐受性。试验中，100mg每日一次剂量的bezuclastinib使患者症状显著改善，生活质量提升。公司已启动SUMMIT Part 2注册临床试验，并积极进行APEX和PEAK临床试验，致力于将bezuclastinib打造成系统性肥大细胞增多症和胃肠道间质瘤的领先药物。
    GlobeNewswire
    2024-02-23
    胃肠道间质瘤 Cogent Biosciences Inc 全身性肥大细胞增多症 bezuclastinib
  • ISHI Health 获得 $4M 以改变整个疾病风险范围内的心力衰竭护理
    医药投融资
    ISHI Health 获得 $4M 以改变整个疾病风险范围内的心力衰竭护理
    ISHI Health，一家专注于心力衰竭和复杂心脏疾病护理的AI虚拟诊所，在由Takeda Digital Ventures（TDV）领投的最近一轮融资中获得了400万美元。这笔战略投资将推动ISHI扩大产品范围、进入新市场，并展示卓越的临床成果和患者体验。心血管疾病是美国和全球死亡和残疾的主要原因，消耗了每6个医疗保健美元中的1个。心力衰竭综合征的患病率很高，影响美国超过600万人，全球超过6400万人，被认定为一种流行病。随着人口老龄化和增长，心力衰竭患者的数量正在增加，而医疗保健提供者的数量却保持不变。ISHI Health与患者的主治心脏病专家建立合作关系，使护理团队能够在当地社区提供高质量的心力衰竭护理。ISHI的解决方案通过分析来自各种外部和植入式心脏传感器的患者生物指标数据，为心力衰竭和心代谢患者提供精准护理。随着最近获得的资金，ISHI准备提升其能力，在未来一年内扩大其临床运营，与更多提供者团体建立伙伴关系，并进入新市场。
    PRNewswire
    2024-02-23
    心力衰竭 心血管疾病
  • Healthly 从 Corbel Capital Partners 获得增长资本融资，以推出新的预防保健商业模式
    医药投融资
    Healthly 从 Corbel Capital Partners 获得增长资本融资，以推出新的预防保健商业模式
    Healthly公司获得Corbel Capital Partners投资，旨在推广创新的初级保健模式，通过减少可避免的慢性病住院次数来改善患者健康结果。该公司计划利用这笔资金在加州增加医生数量，提供高质量的个性化预防保健服务。Healthly创始人Ben Quirk表示，Corbel Capital Partners是推动Healthly增长的理想投资者，双方都致力于通过提供新工具、培训和激励措施来改善社区医疗。Healthly还将利用资金进行战略收购、合作，并推广支持医生工作生活平衡、健康公平和教育的解决方案。Corbel Capital Partners管理合伙人Brian Yoon认为，Healthly的创新商业模式解决了医疗体系中的紧迫需求，相信其能够进入未来市场，通过扩大加州专注于主动预防和保健的提供者规模，产生重大影响。
    PRNewswire
    2024-02-23
    Corbel Capital Partn
  • 医械制造商Medline Canada完成收购Sinclair Dental
    医药投融资
    医械制造商Medline Canada完成收购Sinclair Dental
    2024年2月23日，全球最大私人医疗用品制造商Medline Canada宣布完成对加拿大牙科用品分销商Sinclair Dental的收购，成为加拿大牙科供应商领导者。Sinclair Dental将独立运营，引领Medline Canada的牙科业务战略。（摘要由动脉网AI生成）
    器械之家
    2024-02-23
    Medline Canada Sinclair Dental
  • 新闻稿：Dupixent（R） sBLA 接受 FDA 优先审查，用于治疗 2 型炎症的 COPD
    研发注册政策
    新闻稿：Dupixent（R） sBLA 接受 FDA 优先审查，用于治疗 2 型炎症的 COPD
    美国食品药品监督管理局（FDA）已接受Dupixent（dupilumab）补充生物制品许可申请（sBLA）的优先审查，用于治疗具有2型炎症的未控制慢性阻塞性肺疾病（COPD）。该申请基于两项3期临床试验的积极结果，如果获得批准，Dupixent将成为唯一一种针对COPD的生物疗法，也是十多年来该疾病的首个新治疗方法。在中国和欧盟的监管提交也在审查中。Dupixent是一种完全人源化单克隆抗体，可抑制白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）通路的信号传导，该疗法在3期临床试验中显示出显著的临床效益和减少2型炎症。
    MarketScreener
    2024-02-23
    慢性阻塞性肺疾病 度普利尤单抗 IL-13 IL-4
  • 人工智能医疗应用程序开发商Abridge获得1.5亿美元C轮融资，为医疗文档构建生成式人工智能
    医药投融资
    人工智能医疗应用程序开发商Abridge获得1.5亿美元C轮融资，为医疗文档构建生成式人工智能
    2024年2月22日，人工智能医疗应用程序开发商Abridge获得1.5亿美元C轮融资，本轮融资由Lightspeed Venture Partners领投，包括联合领投方Redpoint Ventures在内的新老投资者也加入了本轮投资，Spark Capital、Union Square Ventures、Bessemer Venture Partners、Wittington Ventures和CVS Health Ventures也提供了支持。本轮资金用于投资更多的研发，以建立基础模型，为公司现有技术的改进和新产品的开发提供动力。
    2024-02-23
    Lightspeed Venture P Spark Capital Union Square Venture Bessemer Venture Par Wittington Ventures CVS Health Ventures 红点投资 Abridge AI Inc
  • Oscotec/ADEL 开始在阿尔茨海默病中首次在 Ph1 中用药治疗阿尔茨海默病的抗 MTBR tau 抗体
    研发注册政策
    Oscotec/ADEL 开始在阿尔茨海默病中首次在 Ph1 中用药治疗阿尔茨海默病的抗 MTBR tau 抗体
    Oscotec和ADEL公司宣布开始进行针对阿尔茨海默病（AD）治疗的新型疾病修饰性免疫疗法药物ADEL-Y01的第一期临床试验，该药物旨在针对大脑中tau蛋白的积累。这项名为ADEL-Y01的研究在40名健康志愿者和33名患有轻度认知障碍的阿尔茨海默病或轻度阿尔茨海默病患者中进行，旨在评估ADEL-Y01的安全性、耐受性、药代动力学和临床活性。ADEL-Y01的独特设计使其能够针对tau蛋白的赖氨酸280位乙酰化（acK280），从而抑制有毒tau的聚集和传播，可能减缓疾病进程。该研究的初步结果已在《临床调查杂志》2023年发表，显示出在动物模型中通过抑制Tau种子和传播改善记忆障碍和行为缺陷。
    美通社
    2024-02-23
    老年性痴呆 适应障碍 AGXT
  • CSL Vifor 和 Travere Therapeutics 宣布 sparsentan 获得 CHMP 对 IgA 肾病治疗的积极意见
    研发注册政策
    CSL Vifor 和 Travere Therapeutics 宣布 sparsentan 获得 CHMP 对 IgA 肾病治疗的积极意见
    CSL Vifor和Travere Therapeutics宣布，其药物sparsentan获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极意见，用于治疗IgA肾病（IgAN）。这一积极意见基于关键的III期PROTECT研究的结果，预计欧洲委员会将在2024年第二季度做出最终决定。如果获得批准，sparsentan将成为欧洲首个非免疫抑制性、单分子、双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂，用于治疗IgAN。该药物有望为欧洲的IgAN患者提供新的治疗选择，减轻其病情并延缓肾脏功能衰竭的风险。
    美通社
    2024-02-23
    IgA 肾病 司帕生坦 Travere Therapeutics Inc
  • Dupixent（R） （dupilumab） sBLA 被接受 FDA 优先审查，用于治疗 2 型炎症的 COPD
    研发注册政策
    Dupixent（R） （dupilumab） sBLA 被接受 FDA 优先审查，用于治疗 2 型炎症的 COPD
    美国食品药品监督管理局（FDA）已接受Regeneron和Sanofi公司提交的Dupixent（dupilumab）生物制剂的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗未受控的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者的第六个潜在适应症，作为添加维持治疗。基于两项III期临床试验的积极结果，Dupixent若获得批准，将成为COPD的唯一生物疗法，也是十多年来该疾病的首个新治疗方法。在中国和欧洲的监管提交也在审查中。Dupixent是美国FDA批准的五种适应症中，新品牌处方中的领先生物疗法。在COPD临床试验中，Dupixent显著减少了每年中重度急性加重发作，安全性与已知的安全状况一致。
    Business Upturn
    2024-02-23
    慢性阻塞性肺疾病 度普利尤单抗 Regeneron Pharmaceuticals Inc
  • 慧心医谷完成数千万元Pre-A轮融资，推进新一代神经系统疾病干细胞疗法开发及临床疗效验证
    医药投融资
    慧心医谷完成数千万元Pre-A轮融资，推进新一代神经系统疾病干细胞疗法开发及临床疗效验证
    2024年2月23日，北京慧心医谷生物科技有限责任公司完成数千万人民币的pre-A轮融资。本轮融资由北创投领投，九智资本跟投。本轮融资将用于推进慧心医谷新一代神经系统疾病干细胞疗法开发及临床疗效验证。慧心医谷的首个在研管线是诱导神经干细胞（iNSCs）分化得到的多巴胺能神经前体细胞（iNSC-DAP）注射液，用于帕金森病的治疗。该国际领先的I类生物新药，经颅内注射，用以替代、补充坏死的多巴胺能神经元，实现脑内生理性分泌多巴胺，以期达到一次移植，长期有效，缓解症状，遏制病情进展的目的。
    2024-02-23
    帕金森病 神经系统疾病 北京慧心医谷生物科技有限责任公司
  • 再鼎医药拿下百时美施贵宝的PD-1国内部分销售权
    交易并购
    再鼎医药拿下百时美施贵宝的PD-1国内部分销售权
    再鼎医药拿下百时美施贵宝的PD-1国内部分销售权
    2024-02-23
    PD-1 再鼎医药（上海）有限公司 Bristol-Myers Squibb Co
  • 传奇生物宣布 CHMP 对 CARVYKTI（R） （ciltacabtagene autoleucel） 用于治疗复发和来那度胺难治性多发性骨髓瘤患者的早期治疗持积极态度
    研发注册政策
    传奇生物宣布 CHMP 对 CARVYKTI（R） （ciltacabtagene autoleucel） 用于治疗复发和来那度胺难治性多发性骨髓瘤患者的早期治疗持积极态度
    欧洲药品管理局的医学产品委员会（CHMP）建议扩大CARVYKTI的标签，以包括经过至少一种先前治疗的成年多发性骨髓瘤患者，这些患者包括免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂，在最后一种治疗中疾病进展，并对来那度胺产生耐药性。该建议基于CARTITUDE-4研究的数据，该研究是一项评估CARVYKTI与Pomalidomide、Bortezomib和Dexamethasone（PVd）或Daratumumab、Pomalidomide和Dexamethasone（DPd）在复发和对来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全的随机III期研究。这一里程碑式的事件展示了Legend Biotech致力于通过将CARVYKTI带给全球更多患者以及早期治疗阶段来改变治疗格局。
    Businesswire
    2024-02-23
    地塞米松 达雷妥尤单抗 泊马度胺 硼替佐米 Legend Biotech Corp
  • Enveric Biosciences 同意出售针对癌症的大麻素相关知识产权
    交易并购
    Enveric Biosciences 同意出售针对癌症的大麻素相关知识产权
    Enveric Biosciences宣布出售其部分癌症相关专利组合，以专注于神经可塑性小分子治疗药物的开发，用于治疗抑郁症、焦虑症和成瘾症。该公司保留了对EB-003和EB-002的权益，这两款药物分别针对幻觉消除和新型合成前药。此次出售的专利涉及美国、澳大利亚、加拿大、中国、欧洲和日本，并将在加拿大、以色列和韩国申请专利。Enveric表示，此举将有助于其继续在神经可塑性药物领域进行投资，并为购买者提供专利保护，以推动基于大麻二酚的癌症治疗研究。
    Businesswire
    2024-02-23
    恶性肿瘤 焦虑障碍 大麻素 Enveric Biosciences Inc EB-003
  • SK bioscience 获得伤寒结合疫苗 WHO 资格预审
    医投速递
    SK bioscience 获得伤寒结合疫苗 WHO 资格预审
    SK bioscience宣布获得世界卫生组织（WHO）对其伤寒结合疫苗“SKYTyphoid”的预认证（PQ），这是继其流感疫苗和风疹疫苗后第四次获得WHO PQ认证。SKYTyphoid是由国际疫苗研究所（IVI）共同开发，并得到比尔及梅琳达·盖茨基金会的支持。该疫苗采用“纯化Vi多糖-破伤风毒素结合物”方法，适用于6个月至2岁的婴幼儿，预计提供与现有口服活疫苗或多糖伤寒疫苗相当的免疫原性和长期保护。SK bioscience计划通过在全球各国寻求批准，将SKYTyphoid推向全球市场，重点关注公共采购市场，包括对伤寒高发国家。据WHO统计，全球每年有1100万至2000万伤寒病例报告，导致约12万至16万人死亡。
    美通社
    2024-02-23
    荨麻疹 伤寒 SK Bioscience Co Ltd
  • Venatorx 和 Melinta 提供美国的最新状况头孢吡肟-Taniborbactam 的新药申请
    研发注册政策
    Venatorx 和 Melinta 提供美国的最新状况头孢吡肟-Taniborbactam 的新药申请
    Venatorx Pharmaceuticals和Melinta Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）针对cefepime-taniborbactam的新药申请（NDA）发出完整回复信（CRL），该药物是一种β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂（BL/BLI）组合抗生素，正在审查中，作为潜在治疗成人复杂性尿路感染（cUTI）的药物，包括由易感革兰氏阴性微生物引起的急性肾盂肾炎。CRL没有指出NDA中的临床安全或有效性问题，FDA也没有要求进行任何新的临床试验来支持cefepime-taniborbactam的批准。FDA要求提供更多关于该药物的化学、制造和控制系统（CMC）及相关数据，包括测试方法和制造工艺。尽管对此挫折感到失望，但Venatorx首席执行官Christopher J. Burns博士表示，公司对cefepime-taniborbactam充满信心，并正在努力生成额外请求的CMC数据，并继续与FDA紧密合作，以便尽快将这种重要新药提供给患者。Melinta首席执行官兼总裁Christine Ann Miller补充说，公司致力于支持该药物在美国的商业化，相信一旦获得批准，将
    Businesswire
    2024-02-23
    头孢吡肟 急性肾盂肾炎 Melinta Therapeutics Inc
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