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我国首款猴痘疫苗获批临床！审批动态9月9日，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，这是我国首款获批临床的猴痘疫苗，有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。 上海生物制品研究所以国家疫情防控和人民健康安全需求为导向，自国外猴痘疫情暴发之初就紧急启动了猴痘疫苗开发工作。 自2022年猴痘疫情暴发以来，已在全球121个国家和地区发现超10万例确诊病例和226例死亡病例。
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上半年超七成湖北上市公司盈利 创新是生物医药行业利润增长利器财报业绩8月31日，湖北150家A股上市公司，22家港股及3家美股共175家上市公司披露半年报。 上半年，128家湖北上市公司实现盈利，占比超七成。 4家生物医药企业盈利超10亿元。
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医保违规分析——麻醉领域医保动态随着医疗技术的发展和医疗服务需求的增长，麻醉作为临床医学中不可或缺的一部分，在手术过程中的重要性日益凸显。 以下便是一些常见的麻醉领域的医保违规操作：。 非麻醉医师违规开展除局部浸润麻醉、表面麻醉以外的其他麻醉。
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构建橄榄型病种结构：以DRG/DIP 2.0版推动医院高质量发展的三大关键策略医保动态结合各医院的实际特点，本文将探讨如何利用DRG/DIP 2.0版构建橄榄型病种结构，并提出具体的实施策略，以推动医院的高质量发展。 橄榄型病种结构的概念及其价值。 橄榄型病种结构是指将住院病种分为优势病种、战略病种和劣势病种， 优势病种是指在特定地区、人群或医疗机构中，发病率较高、对人群健康影响较大，且在医疗实践中具有相对诊疗优势的疾病种类，具体到每个医院，都有不同，但相同之处，医院应以优势病种形成稳定的运营基础；战略病种通常指的是疑难、危重症或罕见病。
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伊鲁阿克片（启欣可®）II期临床试验最新数据亮相2024年世界肺癌大会临床研究9月7-10日，肺癌领域的年度盛会世界肺癌大会（WCLC）在美国圣迭戈举办。 当地时间8日，齐鲁制药伊鲁阿克片（启欣可 ® ）在克唑替尼耐药的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌患者中II期临床试验（INTELLECT研究）的最新数据以壁报形式展示。 伊鲁阿克是由齐鲁制药研发的新一代ALK/ROS1激酶抑制剂，2023年6月获批用于治疗既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，并于今年1月获批用于一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者。
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戴胜教授：新辅助短程放疗序贯恩沃利单抗联合CAPEOX能够给MSS局部晚期直肠癌带来革命性的pCR结果临床研究自从免疫治疗被批准用于晚期错配修复缺失（dMMR）/高度微卫星不稳定（MSI-H）的实体瘤治疗之后。 免疫治疗就从晚期后线治疗到早期的新辅助治疗均展现了出色的疗效。 然而，大多数直肠癌患者为微卫星稳定性（MSS），对于免疫治疗无应答。
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2024年股价最亮眼BioTech：降本增效、BIC、全球化财报业绩9月9日，泽璟制药披露ZG006在晚期小细胞肺癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和多队列扩展的I/II期临床研究。 在接受ZG006 10 mg及更高剂量的9例SCLC受试者中（10 mg组4例、30 mg组2例、60 mg组3例），有6例PR，其中10 mg组3例、30 mg组1例、60 mg组2例，ORR为66.7%。 与其他在研发DLL3多抗相比，ZG006疗效优势明显。
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企业资讯丨诺诚健华启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化III期临床研究临床研究9月8日，中关村生命科学园内企业 诺诚健华 宣布，公司与FDA就奥布替尼治疗多发性硬化（MS）的临床开发进展成功召开临床II期结束会议（EOP2）， 同意启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）的III期临床研究 ，FDA同时建议启动奥布替尼治疗继发进展型多发性硬化（SPMS）的III期临床研究，以解决多发性硬化（MS）患者尚未满足的巨大医疗需求。 因此，BTK抑制剂有望为MS等自身免疫性疾病的治疗提供新颖的治疗选择。 关于多发性硬化（MS）。
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项目文章 | 光遗传学突破：无线装置激活痛觉神经，开辟植入物感染治疗新策略前沿研究通过针对清醒、自由活动的小鼠肢体中的痛觉感受器，发现激活这些感受器可在其支配区域内引发预期性的免疫反应，并增强了宿主细胞在植入物表面的粘附作用。 这种作用介导了急性免疫细胞对植入物上金黄色葡萄球菌的杀伤，使宿主在“植入物表面竞争”中战胜金黄色葡萄球菌。 1.光遗传学痛觉激活在受神经支配的区域内诱导预期性免疫反应。
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国家医保局2023年通过大数据追回医保基金26.72亿元医保动态9月4日，国家医保局发布《国家医疗保障局关于政协十四届全国委员会第二次会议第 00691号提案答复的函》显示，2023 年通过智能审核和监控拒付、追回医保基金26.72亿元。 “大数据在医保基金监管中可以发挥初筛的作用，很多案例都是通过大数据初步核查出问题后，进行精准医保飞检进行核查。” 2023年，继续运用“虚假住院”模型开展拉网式排查，追回医保资金3.8亿余元 。易联招采2024-09-09医保局
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圣和药业1类创新药圣瑞沙®一线适应症获NMPA批准上市审批动态2024年09月09日，国家药品监督管理局（NMPA）官方网站公示，南京圣和药业股份有限公司自主研发的化学1类创新药品种「甲磺酸瑞厄替尼片」（商品名：圣瑞沙，受理号：CXHS2300115）获得NMPA批准，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 本次获批是甲磺酸瑞厄替尼片继今年6月11日获批二线适应症后的第二项适应症。 甲磺酸瑞厄替尼片是圣和药业自主研发的第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），其不可逆地结合突变形式的EGFR（T790M、L858R和19外显子缺失），通过抑制EGFR突变体及其下游信号通路，发挥抑制肿瘤细胞增殖及促凋亡的作用 [ 1] 。
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医疗健康业务净利润增长16.3%，环球医疗（2666.HK）2024年中期业绩稳中有进财报业绩2024年8月28日，港股医疗服务公司环球医疗（2666.HK）正式交出今年上半年的答卷，整体营收达65.43亿元（同比-2.9%），利润12.52亿（同比增长4.8%）。 值得一提的是，虽然整体营收微降，但 医疗健康业务作为公司创新转型的主要依托，在报告期实现38.88亿营收，占比达到59.4%。 同时在公司运营效率不断提升之下，医疗健康业务利润贡献2.71亿，同比增长16.3%。
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创始人对赌、回购：为何风投变“借贷”？公司动态其中最严重的后果是，现金流突然大面积的收紧带来中国Biotech产业泥沙俱下， 一些踏实做药、发展良好，但产品和公司尚未上市的Biotech，被投资人要求创始人回购股份。 逾期不提出回购要求的，视为放弃回购权。 Veritas Law创始合伙律师王音认为，最高院的意见虽然使回购的权利状态趋向确定，但也将加剧公司本来就已经紧张的资金压力，可谓雪上加霜。
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捷报！恒瑞创新药SHR-1918纯合子家族性高胆固醇血症适应症纳入拟突破性治疗品种公示审批动态近日，恒瑞医药子公司北京盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司的 SHR-1918注射液用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症 被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公司在治疗罕见病方面的潜力得到认可。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）是一种罕见且严重的遗传性疾病，患者由于低密度脂蛋白胆固醇受体（LDLR）的缺陷或缺失，导致低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）在血液中积累，从而增加心脏病和卒中的风险。 ANGPTL3在调节脂质代谢中扮演着重要角色，能够通过抑制脂蛋白酶和内皮脂肪酶，减少TG和LDL-C的清除。
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「最新融资」英捷信医疗：顺利完成数千万元A轮融资，加速注射笔产能布局医药投融资近日， 国内自我给药系统头部企业上海英捷信医疗科技有限公司（以下简称“英捷信”）完成数千万元A轮融资 ，这是年内公司完成的第二笔融资，累计完成近1.5亿元融资。 据悉，本轮融资主要用于公司新生产基地的建设，包括新科研生产综合大楼装修、多条自动化产线及注塑设备引进，以及新产品的研发投入。 不久前，英捷信高精度笔式注射器产业化基地项目正式启动建设，将通过配套全球先进的模具设备、高精度注塑加工工艺以及全自动化组装技术，建设适配胰岛素、GLP-1、生长激素等生物制剂的高精度笔式注射器生产基地，并持续研发蓄能注射笔、智能注射笔、贴敷式给药装置、吸入式给药装置及微针注射装置等。
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【深度对谈】孙晓东教授：眼科基因治疗——临床终点指标的挑战与革新专家观点基因技术为治疗遗传性视网膜疾病提供了新的治疗可能性，同时也对传统临床终点指标的适用性提出了挑战。 2020年 Science 发布的生命医学领域七大进展中，人工智能、细胞疗法和基因治疗被预测为未来医学的三大突破。 特别是基因治疗，自2017年12月FDA批准首个针对RPE65基因突变导致的Leber先天性黑朦2型的基因替代疗法药物Luxturna上市以来，标志着现代基因治疗的新浪潮。
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ESCRS角膜丨羊膜移植术在罕见眼部结核后自身免疫性角膜炎治疗中的特殊应用前沿研究据报告，每年新增结核病病例接近800万例，导致超过100万人的死亡。 眼部结核作为结核病的一种并发症，其发病率约为6.8%，可累及眼部多个结构，造成视力严重受损甚至失明。 面对这一复杂的临床挑战，眼科医师决定采取积极的干预措施，以挽救患者视力。国际眼科时讯2024-09-09结核病 角膜炎
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9家创新药公司获融资！CAR-T细胞疗法新锐获超3亿美元支持 | 一周融资医药投融资按照金额划分，亿元及以上融资9起。 按照已披露的融资轮次划分，早期融资（B轮以前）9起，中后期融资（B轮及以后）8起。 Arsenal Biosciences 完成3.25亿美元C轮融资。
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研发投入超10亿，国产斑秃新药稳了公司动态近日，恒瑞医药发布公告，该公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，其提交的硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）药物上市许可申请获国家药监局受理，拟定适应症为成人重度斑秃。 SHR0302片是一种高选择性的 JAK1 抑制剂，对 JAK1 的选择性是对 JAK2 的 16 倍，是国内自主研发的具有一类知识产权的口服小分子创新药物。 另有三项适应症上市许可申请获受理。
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医疗领域扩大开放试点 允许设立外商独资医院研发注册政策记者8日从商务部获悉，商务部、国家卫生健康委、国家药监局近日印发通知，明确在医疗领域开展扩大开放试点工作，其中包括拟允许在多地设立外商独资医院。 所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围使用。 通知要求，试点地区商务、卫生健康、人类遗传资源、药品监督管理主管部门要按照职责分工，加大政策宣传力度，主动对接有意愿的外商投资企业并加强服务；同时，要加强部门间会商，并在各自职责范围内依法对试点企业实施监督管理，及时识别、有效防范风险，扎实推进生物技术和独资医院领域扩大开放试点工作，确保试点工作取得实效。重庆药品交易所2024-09-09
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