BIO-CAT公司赞助伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校进行一项消化酶临床试验，旨在评估BC-006酶混合物对改善老年人蛋白质消化和胃肠道耐受性的效果。该试验由UIUC机构审查委员会批准，将招募50至75岁的参与者，随机分配接受BC-006补充剂或安慰剂，并观察其胃肠道症状、肠道功能和睡眠质量的变化。研究还包括在餐后通过血液样本分析氨基酸、脂肪、葡萄糖和铁含量，以评估酶混合物是否能提高餐后血液营养水平。该研究由蛋白质代谢专家尼古拉斯·伯德博士领导，旨在为改善老年人消化健康提供新的见解。

Lipocine公司宣布其合作伙伴Antares Pharma收到美国食品药品监督管理局（FDA）对TLANDO（睾酮十一酸酯）新药申请（NDA）的接受，并设定了2022年3月28日的PDUFA目标行动日期。TLANDO是一种口服睾酮替代疗法，用于治疗成年男性因内源性睾酮缺乏（也称为性腺功能减退症）相关疾病。FDA之前已授予TLANDO有条件批准，并将在Claros Therapeutics Inc.授予JATENZO独家权期结束后，即2022年3月27日，获得最终批准和在美国上市。Lipocine已将TLANDO在美国的独家权利许可给了Antares Pharma。

eTheRNA与德国默克集团签署研究合作协议，共同探索mRNA技术在疾病治疗领域的应用。双方将利用eTheRNA的专有mRNA设计和LNP递送平台，针对默克集团选定的疾病领域进行研究。此次合作旨在评估eTheRNA的mRNA和LNP技术在疾病模型中开发治疗性疫苗接种方法的可行性，并有望为人类疾病设计并评估编码抗原的mRNA。eTheRNA是一家总部位于比利时的免疫疗法和疫苗产品开发公司，专注于癌症和传染病治疗。默克集团作为一家领先的德国科技企业，与eTheRNA的合作将有助于改善患者护理并满足市场需求。

Synaffix与生物制药公司MacroGenics达成合作协议，共同开发下一代抗体药物偶联物（ADCs）。Synaffix将提供其专有的抗体偶联技术，包括GlycoConnect抗体偶联技术、HydraSpace极性间隔技术和toxSYN连接体-载荷，而MacroGenics将结合其专有的抗体和双特异性DART抗体平台技术，开发最多三个下一代ADCs。该合作的总潜在交易价值高达5.86亿美元，包括前期付款、里程碑付款以及商业销售提成。Synaffix将支持MacroGenics的研究活动，并负责其专有GlycoConnect和HydraSpace技术以及toxSYN连接体-载荷的制造。

Faron Pharmaceuticals Ltd宣布，其研究成果在《科学报告》杂志上发表，指出 Traumakine（静脉注射干扰素β-1a）能够通过上调CD73分子来预防紧急开放主动脉手术后的死亡。该研究显示，与预期30-40%的死亡率相比，上调CD73的患者生存率为100%。这项名为“诱导CD73预防破裂腹主动脉瘤紧急开放主动脉手术后的死亡：一项随机、双盲、安慰剂对照研究”的论文已在线发布。研究涉及29名接受治疗的患者和11名接受安慰剂的患者，结果显示，未使用类固醇或存在IFNβ中和抗体的患者中，静脉注射干扰素β-1a能够诱导CD73，并且CD73水平高的患者能够生存下来。Faron Pharmaceuticals Ltd正在开发Traumakine作为急性呼吸窘迫综合征、急性肾损伤、心脏保护、缺血再灌注损伤和其他系统性炎症条件的潜在治疗方法。

Pharmazz公司宣布向印度药品监督管理局提交了sovateltide治疗新生儿缺氧缺血性脑病（HIE）的II期临床试验申请。Sovateltide是一种内皮素B受体激动剂，目前正在进行治疗脑缺血性中风的III期临床试验。HIE是一种严重的出生并发症，可能导致新生儿严重残疾或死亡。目前HIE的唯一批准治疗方法是低温治疗，效果有限。Phase II临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，将招募40名患有出生窒息的新生儿，以评估sovateltide治疗HIE的有效性和安全性。主要终点是患者死亡或中度至重度残疾的比例，次要终点包括婴儿和幼儿发展评分的变化、脑瘫比例的变化、癫痫发作比例的变化、脑损伤的证据以及sovateltide相关不良事件的发生率。Pharmazz致力于开发治疗重症患者的创新疗法。

Catalyst Pharmaceuticals公司近日宣布，美国地区法院已作出有利于公司的判决，认定美国食品药品监督管理局（FDA）批准的Ruzurgi（Jacobus Pharmaceutical Company, Inc.的amifampridine产品）用于治疗儿童莱姆伯特-伊顿肌无力综合征（LEMS）违反了Catalyst公司针对FIRDAPSE（amifampridine）10毫克片剂的孤儿药法案独占权。因此，Ruzurgi的市场批准已不再有效。Catalyst公司董事长兼首席执行官表示，公司已准备好协助LEMS患者从Ruzurgi过渡到FIRDAPSE，并提供了过渡选项的信息。Catalyst是一家专注于罕见病患者的商业阶段生物制药公司，致力于开发新型高质量药物。

Lundquist Institute的研究员Lina R. Nih博士及其团队获得来自美国国立卫生研究院下属的国家神经疾病与中风研究所的五年期、229万美元资助，旨在研究使用可注射多孔生物材料来靶向中风后的免疫反应，并促进新血管和轴突的形成，以改善中风患者的恢复和生存质量。这一研究有望为每年因中风而遭受长期影响的数十万人提供有效的治疗选择。Nih博士及其同事将利用这笔资金进一步研究一种名为BRAIN的新型生物材料，该材料基于Nih博士之前开发的两种系统，旨在修复受损大脑组织并减轻中风影响。

AGSAA、Biogen、LunaPBC和Genetic Alliance联合启动了针对Aicardi-Goutieres综合征的社区引领发现计划，旨在通过患者和家庭参与，推动对这种罕见神经发育性疾病的病因研究，并支持治疗药物的开发。该计划将整合患者、患者倡导者和制药合作伙伴，共同设计以患者为中心的试验方案，并利用Luna的专有社区驱动创新技术，确保家庭和研究人员在关键优先事项和需求上达成一致。AGS主要影响婴儿和幼儿的大脑和免疫系统，导致严重的发育迟缓和终身身体残疾。该计划旨在通过早期识别和及时获得新兴治疗方法，来管理疾病的严重进展并改善受影响个体及其家庭的生活质量。

LISCure Biosciences与Scripps Research Institute达成合作，共同研究针对多种癌症类型的细菌介导的免疫肿瘤候选药物。Scripps Research是美国顶级非营利科研机构，在微生物免疫治疗领域有卓越贡献。合作将由微生物免疫治疗领域的知名科学家Howard C. Hang领导，他已在相关领域发表多篇论文。双方将共同研究LB-P2D的多种抗肿瘤免疫信号机制，以及与免疫检查点抑制剂的联合应用。LB-P2D是一种非致病性细菌免疫肿瘤候选药物，在多种肿瘤动物模型中显示出良好的抗肿瘤效果。LISCure计划在2022年下半年在美国启动LB-P2D的第一项人体试验。

Protalix BioTherapeutics公司将在2022年2月7日至11日在美国圣地亚哥曼彻斯特大都会酒店举办的第18届WORLDSymposium会议上，通过两个虚拟海报展示其针对治疗法布里病的pegunigalsidase alfa（PRX102）候选药物的研究成果。其中，来自爱荷华大学健康护理的Myrl D. Holida将展示关于每四周一次给药的安全性和有效性的数据，而来自伦敦大学学院的Derralynn Hughes将展示关于长期安全性和有效性的多中心扩展研究数据。Protalix是一家专注于通过其专有的ProCellEx植物细胞蛋白表达系统开发、生产和商业化重组治疗蛋白的生物制药公司，其产品管线包括多种针对法布里病、呼吸系统疾病、痛风和NETs相关疾病的治疗候选药物。

MRM Proteomics, Inc.与Agilent Technologies, Inc.宣布达成新的联合营销协议，旨在推动定量蛋白质组学应用的发展，帮助科学界实现具有影响力的创新科学发现。该合作将提供全面的定量蛋白质和代谢物分析解决方案，结合Agilent的先进技术和MRMP在肽和代谢物定量方面的领导地位及经验。MRMP开发了易于使用的试剂盒，适用于临床和/或研究生物样本中的绝对蛋白质和代谢物定量，并采用Agilent的HPLC和质谱技术进行分离和检测。新推出的Agilent 6495C LC/MS Triple Quad与Evosep One HPLC系统联用，可实现更高的多重性，缩短分析时间。MRMP计划开发针对Agilent/Evosep平台的创新试剂盒，包括生物通路和疾病特异性试剂盒。此外，MRMP还将举办定期的实操和虚拟研讨会，教授靶向定量蛋白质组学的创新技术。培训内容包括蛋白质组学工作流程、样本制备方法、Agilent LC/MRM-MS设置以及使用Skyline软件进行数据分析。

Pasithea Therapeutics宣布了一项针对多发性硬化症（MS）的新化学实体（NCE）开发计划，并指定马萨诸塞州的Hooke Laboratories为其研究合作伙伴。该公司旨在开发一种针对MS的耐受性疫苗，这是一种可能致残的自身免疫性疾病，免疫系统攻击包围大脑和脊髓神经的保护性髓鞘。MS影响全球约280万人。Hooke Laboratories将进行临床前研究，该公司在实验性自身免疫性脑脊髓炎（EAE）方面拥有丰富的经验，这是MS的标准动物模型。Pasithea的董事长、国家科学院教授劳伦斯·斯坦曼将领导该计划。斯坦曼教授是MS领域的世界知名权威，他的研究导致了Tysabri药物的开发，该药物被批准用于治疗MS和克罗恩病患者。Pasithea首席执行官蒂亚戈·里斯·马奎斯博士表示，这一决定与公司的战略定位和使命的自然发展相吻合。斯坦曼教授表示，他们的目标是开发一种具有良好安全性和高疗效的耐受性疫苗，这基于最近发现的驱动MS病理生理学的机制联系。Hooke的创始人、C57BL/6小鼠适应性转移EAE模型的先驱苏珊娜·马鲁西奇博士表示，与Pasithea合作推进这一重要研究项目令人兴奋。

Ultimovacs公司完成了TENDU临床试验第二剂量组的治疗，该试验旨在评估其TET平台在前列腺癌患者中的效果。药物安全监测委员会未发现与前两组剂量相关的安全担忧，共治疗了六名患者。DSMB的结论允许剂量递增研究继续进行，招募第三和最后剂量组（960 μg）的患者。TET平台是一种创新的佐剂技术，可设计并生产多种治疗性癌症疫苗，有望增强和增加T细胞对癌症细胞的反应。TENDU研究是一项针对前列腺癌患者的剂量递增研究，旨在评估疫苗的安全性和耐受性。Ultimovacs正在开发免疫刺激疫苗以治疗多种癌症，其领先的全能癌症疫苗候选药物UV1针对人类端粒酶（hTERT），存在于85-90%的所有阶段的癌症中。

英国南安普顿大学医院进行的一项回顾性研究显示，使用Delcath CHEMOSAT肝内灌注系统治疗肝主导型转移性脉络膜黑色素瘤（mUM）的患者，肝部疾病控制率为88.9%，肝部反应率为66.7%，总反应率为60.5%。平均随访12.9个月后，中位无进展生存期（PFS）和中位总生存期（OS）分别为8.4个月和14.9个月。研究结果表明，与现有治疗方法相比，PHP提供了优异的反应率和无进展生存期，并且随着经验的积累，副作用有所减少。Delcath Systems公司首席执行官Gerard Michel表示，该研究进一步证明了CHEMOSAT系统在欧洲商业环境中的疗效。

Mersana Therapeutics与Janssen Biotech达成一项研究合作和许可协议，旨在发现针对三个靶点的创新型抗体药物偶联物（ADCs）。Mersana将利用其专有的Dolasynthen平台和GlycoConnect技术，结合Janssen提供的专有抗体，共同开发新型ADC产品。Mersana将获得4000万美元的前期付款，以及超过10亿美元的潜在里程碑付款和净销售额的个位数到低两位数百分比版税。此次合作旨在加速开发针对癌症的新疗法，并加强Mersana的财务状况。

Shineco公司与山东魏坊建艺医疗设备有限公司签订合作协议，共同生产和销售核医学成像设备，包括PET、PET-CT和PET-MRI，旨在提升肿瘤专科医院的影像检查和诊断治疗质量。双方计划在2022年联合制造100台PET肿瘤精准成像设备，每套设备市场价预计为1100万至1250万美元。此举旨在打破国外企业在国内高端医疗设备市场的垄断，通过合作降低成本，提供性价比较高的高端精准医疗成像设备。Shineco公司将获得WJM的PET、PET-CT、PET-MRI等核医学成像设备的专利、非专利技术和注册证书的独家使用权。合作制造的高端医疗成像设备将在中国超过100家肿瘤专科医院及公司的分类诊断和治疗网络中推广，符合公司数字化肿瘤诊断和治疗平台的发展战略。