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一药四效，不仅减重15%，还能降压、降脂、降尿酸！新药为中国肥胖患者带来新选择 | EASD 2024前沿研究Mazdutide是胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重受体激动剂 ，此前mazdutide的2期试验结果显示，其具有稳健的减重作用，以及改善多种心血管代谢风险益处。 2024年第60届欧洲糖尿病研究协会年会（EASD）正在西班牙马德里如火如荼地开展中，会议期间mazdutide的GLORY-1试验最新结果 公布 ，结果显示， 对于超重/肥胖中国成人患者，相较于安慰剂，使用mazdutide可使患者减重更多，腰围明显缩小，且同时有益于心血管健康，明显降低收缩压、甘油三酯、总胆固醇、尿酸等指标水平。 GLORY-1试验是一项随机、双盲、安慰剂对照3临床试验，关注mazdutide对中国成人患者的疗效和安全性。
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阿尔茨海默病风险降低41%！揭秘新型降糖药与精神疾病的关系 | EASD 2024前沿研究当前，关于SGLT-2i和GLP-1RA与2型糖尿病患者的精神结局关联是临床探索的热门方向之一。 日前，正在如火如荼开展2024年第60届欧洲糖尿病研究协会年会（EASD）上，一项真实世界研究结果 表明SGLT-2i、GLP-1RA有助于降低2型糖尿病患者罹患阿尔茨海默病和精神分裂症风险，但与帕金森病风险无显著相关性。 EASD 作为 欧洲规模最大、极负盛名的糖尿病大会之一，今年以“线上+线下”形式设置了80余场专题会，涵盖1000余篇摘要。
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ADC药物：需要解决的一些挑战前沿研究
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百时美施贵宝将在 ESMO 上呈报数据，展示其在免疫肿瘤学和差异化研究平台资产进展方面的持续领导地位研发注册政策Bristol Myers Squibb在2024年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上将展示近60篇关于其肿瘤药物组合和研发管线的研究摘要，包括公司赞助的研究、研究者赞助的研究和合作项目。这些研究涉及多种肿瘤类型，如胃肠道癌、泌尿生殖系统癌、黑色素瘤和肺癌，旨在解决未满足的患者需求。公司执行副总裁兼首席医疗官萨米特·希拉瓦特表示，这些数据突出了BMS在肿瘤学领域的持续影响，并提供了对早期阶段和下一代资产的见解。BMS将在9月14日举办投资者网络研讨会，讨论其癌症研发管线的关键数据。
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硬招迭出！华大发布纳米孔测序仪、基因检测多模态大模型，推出 “探极计划”前沿研究CycloneSEQ-WT02。 CycloneSEQ-WY01。 伴随全读长时代的到来，生命更加可以测量。
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头对头击败K药，两家上市公司应声大涨，还有哪些疑问？财报业绩9月9日开盘，中国创新药企康方生物股价即涨停。 截至收盘，涨幅超15%。 消息面上，9月8日， 一直备受肿瘤行业期待的康方生物/Summit的AK112–303（依沃西单抗）ivonescimab击败Keytruda的数据终于出炉了。
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裁员弃守！一家中国创新药企“消亡”公司动态9月5日，康乃德（纳斯达克股票代码：CNTB）作为 总部设在美国的全球临床阶段生物制药公司， 公布了截至2024年6月30日的六个月财务业绩， 并宣布了在中国的大规模裁员 。 此外，作为康乃德向以美国为核心的公司转型的一部分，公司计划大幅缩减在中国的业务规模。 而就在数月前，康乃德还是一家中国创新药企。
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IPO终止！医疗器械行业，单品国产第一医药投融资9月4日，上交所公布对山东百多安医疗器械股份有限公司科创板IPO终止审核的决定，直接原因是公司及保荐机构国金证券撤回申报/保荐。 公司本次IPO拟募资7.6亿元。 一、净利润一般，政府补助较高，2023年扣非不足2500万。MedTrend医趋势2024-09-09
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第七个适应症获批！中源协和旗下全资子公司VUM02注射液获得药品临床试验批准审批动态中源协和细胞基因工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于 9 月 9 日收到国家药品监督管理局核准签发的关于VUM02 注射液用于治疗系统性硬化症的《药物临床试验批准通知书》。 现对有关信息公告如下：。 申请人：武汉光谷中源药业有限公司。
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Nuvalent 的 ALK 选择性抑制剂 NVL-655 和 ROS1 选择性抑制剂 Zidesamtinib 的更新数据继续支持潜在的同类最佳分析研发注册政策Nuvalent公司将在2024年ESMO大会上公布ALKOVE-1和ARROS-1临床试验的1期数据更新，包括NVL-655和zidesamtinib在经过大量预处理的病人群体中的持久活性，支持在早期治疗线中进行持续的2期研究。公司计划在9月14日举行电话会议，讨论ESMO大会上的口头报告和会议直播。NVL-655是一种针对ALK融合蛋白的强效、脑穿透性TKI，旨在克服现有ALK抑制剂的限制，而zidesamtinib是一种针对ROS1融合蛋白的强效、脑穿透性TKI，旨在克服现有ROS1抑制剂的限制。这些数据进一步支持了NVL-655和zidesamtinib在ROS1阳性非小细胞肺癌患者中的差异化特性，并有望在早期治疗线中产生有意义的改善。
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盘点NK细胞疗法多重亮点，实现解决方案持续创新前沿研究
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Science | 基于体内DCs重编程的癌症免疫治疗策略前沿研究癌症免疫疗法是通过激活或增强患者自身免疫系统对抗癌症的治疗方法，该疗法因其较少的副作用和显著的疗效而受到重视。 树突细胞（ DCs ）是关键的抗原呈递细胞，它们能够捕获、处理并呈递肿瘤抗原，激活 T 细胞，从而触发针对肿瘤的免疫反应。 然而，肿瘤微环境往往抑制树突细胞的功能，限制了其在癌症免疫疗法中的应用。
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上市药企营收TOP30，过半企业双增长：华东医药、恒瑞、石药...财报业绩2024年半年报发布落下帷幕，各大上市药企的业绩大比拼也暂告一段落。 总体而言， 超60%企业上半年营收和净利润实现了不同程度的增长，上半年营收、净利润分别有20家和18家企业实现增长，其中16家实现了营收和净利润的同比双增长 ，包括上海医药、华东医药、云南白药等。 营收规模上， 上海医药、华润医药在商业板块的助力下，以超千亿的总营收位列一二，广药白云山以逾410亿的总营收排在第三 。
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英矽智能与Inimmune达成合作，以AI赋能新一代免疫疗法研发公司动态由生成式人工智能（AI）驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能 宣布，公司与专注免疫疗法与疫苗创新的生物科技公司Inimmune达成软件合作， Inimmune 将利用 英矽智能自主研发的生成式人工智能平台Chemistry42 ，加速新一代免疫疗法发现与开发。 Chemistry42是一个专为药物化学家设计的多AI智能体强化学习系统，旨在解决小分子药物发现中的新颖性、多样性、性质预测和多参数优化等关键挑战。 通过整合超过42种先进的机器学习技术 （包括生成自编码器、生成对抗网络和进化算法） 以及约500个预训练模型，Chemistry42能够 从头生成和设计具有特定理化性质的药物分子 ，同时支持 针对已有分子的多维特征评估 ，包括药物效用、代谢稳定性、合成难度、ADME性质和选择性等。
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击败K药！康方生物依沃西最新临床数据发布临床研究9月9日早上，康方生物公告披露其依沃西单药对比帕博利珠1L治疗PD-L1表达阳性NSCLC(AK112 -303 / HARMONI -2) III 期数据，并表示 依沃西成为全球首个且唯一在单药头对头III期临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。 最新研究数据披露后，引发行业内广泛关注和讨论，且受此重大利好消息影响，康方生物当日股价一路飘红，高开高走， 盘中股价最高涨幅16.08%，最高股价55.95港元/股。 截至9月9日收盘， 康方生物股价为55.80港元/股，涨幅15.77%，成交量3756.36万股，成交额20.14亿港元，总市值增加到483.15亿港元。
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体内编辑新赛道：mRNA介导的体内编辑CAR-巨噬细胞用于治疗肝癌的免疫治疗的研发结果发布前沿研究研究者们采用 LNP-mRNA 系统设计了一款包含 4 个元件来提高免疫细胞抗肿瘤效果的产品 ， 分别是 是靶向肝癌抗原 GPC 3 的 CAR 用以增加 CAR - 巨噬细胞的肿瘤特异的靶向性； 靶向肿瘤物理屏障 以 促进 免疫 细胞的浸润；元件 3 和 元件 4 则 是为了 实现改善肿瘤 微环境 ， 特异性的刺激 CD 8 杀伤性 T 细胞的活性。 在原位肝癌的临床前 模型中， 这款产品展现出优异的抗肿瘤效果， 80% 的被治疗组个体出现完全缓解，并且在缓解后 通过 抗原 表位 扩展 展现出强大的防复发的特性。 该产品对心脏、肺脏、肾脏等器官均未观察到有任何毒性。
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WCLC上崭露头角的Biopharma公司动态而另一方面，这家行业内公认的“创新药二哥”，在2024世界肺癌大会（WCLC）上代表中国创新药发出中国声音，让世界为我国自主研发的first in class所震撼。 今年信达的半年报同比去年是一个很不错的对比，基本可以看出信达已经度过了精兵简政的瓶颈期， 今年大规模的研发和销售投入既可以看成对未来预期乐观的表现，也是之后更大规模放量的前奏。 从研发来看，今年上半年的研发费用从去年同期的9.23亿飙升到13.99亿，同比增长51.65%。
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融资捷报！宠物药品企业朗博特完成C轮融资医药投融资宠物药品企业 朗博特。 南京朗博特动物药业有限公司，2017年正式启动运营，研发中心位于南京生物医药谷。 作为一家创新驱动型高科技动保企业， 公司拥有约2000平方米专业的宠物药品研发中心，约12000平方米的宠物制药、诊断试剂工厂， 现有滴眼剂、滴耳剂、外用软膏剂、片剂、口服溶液剂、非氯消毒剂、外用杀虫剂等8条兽药GMP生产线，在研新药43款，拥有10张新兽药证书。
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又一款COPD新药来袭审批动态9月6日，葛兰素史克（GSK）宣布，其IL-5抗体Nucala（mepolizumab，美泊利珠单抗）治疗COPD的3期MATINEE研究取得了积极结果。 COPD：人类第三大死因。 根据世界卫生组织统计， COPD已经成为人类的第三大死因 ，约有11%的人死于COPD。
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细胞与基因“未来已来”前沿研究
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