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柯君医药创新设计的大环类新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂成果发表前沿研究2024年9月-中国.上海 近日，上海柯君医药科技有限公司宣布，公司药物化学研发团队通过封闭代谢位点、降低拟肽性、大环化等综合策略设计了一类新型的大环3CL蛋白酶抑制剂。 新冠病毒的3-胰凝乳蛋白酶样蛋白酶（简称3CL蛋白酶，也称为主蛋白酶）是一种半胱氨酸蛋白酶，它负责加工切割由病毒RNA所翻译的多聚蛋白（polyprotein），生成RNA聚合酶（RdRp）等多种非结构蛋白。 因此，3CL蛋白酶是新冠病毒复制过程中重要的功能蛋白。
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三部门重磅发文！生物医疗领域扩大开放！研发注册政策九州集团2024-09-09生物医疗
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全球首创双备案！北京恩泽康泰人源干细胞外泌体获得美国FDA DMF原料药备案及INCI原料备案！审批动态近日，北京恩泽康泰全资子公司北京恩康医药有限公司（简称Echo） 自主研发和申报的人源间充质干细胞外泌体（HUMSC DERIVEDEXOSOMES）药物原料 ， 获得美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration ，FDA）DMF II型备案资格（备案号：040337） 。 而就在此前7月份，北京恩康医药开发的 人源间充质干细胞外泌体（GoldenExo ® ）也获得国际化妆品原料INCI备案，这也是国内首个人源间充质干细胞外泌体获得的此领域备案。 GoldenExo ® 是北京恩泽康泰在GMP车间历经多年不断优化生产工艺开发的人间充质干细胞外泌体原料，具有高活性、高纯度、高产量的特点。
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颠覆教科书！张锋最新Science论文：发现“隐藏基因”，揭开全新遗传调控方式前沿研究2024年8月28日， 张锋 团队（徐沛雨和Makoto Saito为论文共同第一作者）在 Cell 期刊发表了题为： Structural Insights into the Diversity and DNA Cleavage Mechanism of Fanzor 的研究论文 【1】 。 仅仅一天后， 张锋 团队在 Science 期刊发表重磅论文， 该研究颠覆了教科书对遗传信息线性传递方式的定义，也颠覆了染色体拥有细胞用来产生蛋白质的一整套完整遗传指令的观点，揭示了“ 隐藏基因 ”的存在，表明从非编码RNA的基因合成是原核生物中的一种 全新遗传调控方式 。 1958年，DNA双螺旋的发现者之一—— 弗朗西斯·克里克 （Francis Crick） 提出了著名的“ 中心法则 ”，为遗传信息的传递构建一个大框架： DNA→RNA→蛋白质 。
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新型WuXiUI™生产工艺如何创造生物制药玩家的“黑神话”？前沿研究动物细胞培养技术一路“升级打怪”，但始终难以满足市场“玩家”在增加产量和降低成本方面不断增长的需求，特别是传统的 分批补料细胞培养模式（Traditional Fed-Batch, TFB） ， 面对现代制药产业对高效率和高产量的要求早已显得力有不逮。 几年前， 强化型分批补料培养（Intensified Fed-Batch, IFB）策略横空出世， 目前已被广泛应用于工业界，相较于传统分批补料细胞培养模式，IFB通过N-1种子阶段灌流培养，来实现更高的接种密度，进而获得更高的产量。 这就好比在一个空间固定的种植园内，提高种子的播种密度，施予合适的肥料，从而在收获季节获得更加丰盛的产量。
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肿瘤微环境-树突状细胞的激活（二）前沿研究
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济民可信森文®（碳酸司维拉姆干混悬剂）获批上市审批动态该项目由济民可信集团旗下创新技术药物研究院承担研发，南京恒生落地生产。 据《柳叶刀》最新数据显示，目前中国成人慢性肾病（CKD）的患病率为10.8%，患者总数高达1.3亿，截至2023年底中国大陆地区透析CKD患者数量已达到 106.8万人，而高磷血症正是此类患者最常见的并发症之一 。 高磷血症可直接加速肾衰及死亡进程，血磷每升高约0.3mmol/L，肾衰竭风险增加36%，心血管死亡风险增加50%。
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恒力集团与大连化物所签署产品合作开发协议公司动态9月7日，恒力集团与中国科学院大连化学物理研究所正式签署《精细化学品系列产品合作开发协议》。 又有三家化工园区，拟通过认定。 1家 化工园区 被降级管理。中国化工报2024-09-09恒力集团
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【瞩目】中药1类新药来袭！110亿市场波澜再起审批动态近 日， CDE 官网显示， 百年乐 的中药 1.1 类新药 八味龙钻颗粒 获得临床试验默示许可，用于治疗 风湿骨痛、类风湿关节炎等 。 米内网数据显示， 2023 年中国三大终端六大市场风湿性疾病中成药销售额超过110 亿元。 百年乐制药 的中药1.1类新药八味龙钻颗粒 用于治疗“发旺”、风湿骨痛、类风湿关节炎等 ，该产品的临床申请于2024年6月27日获得CDE承办，9月6日获得临床试验默示许可。
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【市场】2亿独家咽喉中成药！重庆药企扬帆出海审批动态近日，华森制药公告称，公司独家产品甘桔冰梅片收到新加坡卫生科学局核准签发的中成药注册批文，可在新加坡上市销售。 甘桔冰梅片为咽喉用药， 2023 年在中国三大终端六大市场销售额超过2亿元。 甘桔冰梅片为华森制药的独家中成药，具有清热开音的功效，对咽干、咽痛、声音嘶哑、咽粘膜充血疗效突出，用于风热犯肺引起的失音声哑，急性咽炎出现的咽痛、咽干灼热、咽粘膜充血等。
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华润双鹤发威了！拿下17个重磅品种，93个品种过评，6款新药、31个新品冲刺审批动态近日， 华润双鹤 的 改良型新药 ZP036 获批临床， 白消安注射液 、 注射用奥美拉唑钠 过评 …… 今年以来， 华润双鹤研发管线快速推进， 已有 17 个品种获批上市 。 上半年公司研发费用 3.29 亿元，同比增长 24.34% 。
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地方丨江西：深入推进按病组和病种分值付费2.0版分组方案医保动态9月9日，江西医保局发布《关于深入推进按病组和病种分值付费2.0版分组方案的通知》（下称《通知》）。 《通知》指出各统筹区医保部门要充分认识2.0版分组对于加强医保支付管理、提高医保基金结算水平、推动医保支付方式改革向纵深发展的重要意义，要严格按照9号文和《江西省深入推进2.0版分组方案任务分工表》要求， 在2024年12月31日前完成2.0版分组的切换准备工作，确保2025年起统一使用2.0版分组版本，提高医保支付方式改革工作的规范性、统一性。 《通知》要求各统筹区医保部门要严格按照9号文要求， 在坚持DRG核心分组（ADRG）全国一致、DIP病种库分组规则全国一致的基础上，按照国家制定的技术规范，结合实际调整确定本地DRG细分组（DRGs）和DIP病种库，也可直接使用2.0版分组。国药致君2024-09-09
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为期两年多诉讼和解收场，Impossible接管Motif血红素相关业务公司动态植物肉制造商 Impossible Foods 和食品科技公司 Motif Foodworks（波士顿 Ginkgo Bioworks 的子公司）就血红素蛋白为期两年半的诉讼落下帷幕， 双方就该纠纷达成和解。 三方（包括 Ginkgo）在一份联合声明中表示， Impossible 将接管 Motif 的血红素相关业务。 新协议不允许任何一方重新提出指控或将问题重新提交法庭， 标志着这场法律战的结束。
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大型腺瘤/腺癌检出率增加93%，奥林巴斯医疗AI新品获批FDA审批动态奥林巴斯表示，这是首个用于此目的的基于云的AI技术。 大型腺瘤/腺癌检出率增加93%，表现明显优于标准结肠镜检查。 结肠镜检查被认为是结直肠筛查的金标准。
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百洋医药集团携手北大医学组建联合实验室，挖掘动脉粥样硬化领域源头创新公司动态2024年9月9日， “北大医学-百洋医药动脉粥样硬化协同创新联合实验室” 共建签约仪式在北京举行。 百洋医药集团将联合北京大学医学部、北京大学第一医院， 共同推动动脉粥样硬化领域的基础研究及临床转化 。 动脉粥样硬化是心脑血管疾病的病理基础，其导致的心脑血管疾病目前已成为全球人口死亡的主要原因。
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【融资】英捷信医疗（EnjoSim）完成数千万元A轮融资医药投融资国内自我给药系统头部企业上海英捷信医疗科技有限公司（英捷信医疗，EnjoSim）完成数千万元A轮融资，这是年内公司完成的第二笔融资，累计完成近1.5亿元融资。 英捷信医疗（EnjoSim）始终专注于自我给药系统，尤其是生物大分子药物自我给药系统的研发、生产及销售。 目前，在售产品已覆盖胰岛素、GLP-1、生长激素、促卵泡素等生物制剂的多款高精度笔式注射器，并与全球超过20家知名制药厂商建立了稳固的合作关系。
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【融资】芯原生物（ArrayHope）完成战略融资医药投融资南京芯原生物科技有限公司（芯原生物，ArrayHope）宣布完成战略融资，投资方为中国体外诊断试剂行业某老牌上市公司，IVD板块领军企业。 本轮资金将主要用于公司商业化团队建设、加速肺癌管线产品研发，打造肺癌自身抗体创新诊断产品矩阵。 芯原生物（ArrayHope）是一家创新型的蛋白质组学企业，在南京，嘉兴两地布局研发中心及三类创新医疗器械商业化团队，以“实现精准化医疗、让癌症变得可防可治”为公司愿景，聚焦疾病自身抗体诊断产品的研发。
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菏泽：中标全国16个省份医保集采 山东简道制药有限公司仿制药替格瑞洛片获批上市医保动态近日，位于菏泽现代医药港的山东简道制药有限公司传来好消息：其研制的心血管仿制药替格瑞洛片已获批上市，并先后中标全国16个省份的医保集采。 简道制药有限公司总经理高慧钦介绍：“仿制药并非易事，也远非简单复制，必须做到和原研药在药代动力学、生物等效性、质量标准的一致性，从而确保药品的质量、疗效和安全与原研药等同。 菏泽现代医药港是山东省重大项目和菏泽市全力打造“231”特色产业体系、发展生物医药产业的“领头羊”项目。
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地舒单抗注射液（恒盖®）获批上市审批动态吉林省第一个单抗产品，国内首个和原研药普罗力 ® 具有相同适应症的生物类似药获批上市。 因为按照 3.3 类生物类似药批准， 恒盖 ® 国内首个 获批了普罗力 ® 在中国获批的所有同类适应症 ： 用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症 ， 在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险 ； 用于骨折高风险的男性骨质疏松症。 随着普罗力 ® 在国内获批新的同类适应症，恒盖 ® 适应症将随之外推至普罗力 ® 在国内获批的所有同类适应症。
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淘汰赛开启，药店如何自救？公司动态在当今竞争激烈的医药零售市场，药店面临着前所未有的挑战。 随着行业巨头的不断扩张和新兴电商平台的崛起，传统药店正面临着被淘汰的危机。 根据最新的行业报告，2024年上半年药店数量和销售额均显示出下滑趋势。21世纪药店2024-09-09药店
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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