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  • Coya Therapeutics 向股东致信，强调 COYA 302 扩展到阿尔茨海默病领域，以及 Coya 通往“产品管道”的途径
    医投速递
    Coya Therapeutics 向股东致信，强调 COYA 302 扩展到阿尔茨海默病领域，以及 Coya 通往“产品管道”的途径
    Coya Therapeutics公司宣布与Dr. Reddys Laboratories合作开发COYA 302，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS），合作价值高达7.33亿美元。公司同时宣布将COYA 302的潜在适应症扩展至额颞叶痴呆（FTD）和帕金森病（PD），并计划将其扩展至阿尔茨海默病（AD）。COYA 302是一种结合低剂量IL-2和CTLA4-Ig的生物制剂，旨在增强调节性T细胞（Treg）的功能，并抑制神经炎症。公司正在进行一项针对AD患者的双盲、安慰剂对照的验证性研究，预计2024年中公布结果。此外，公司还计划在2024年第一季度末提交针对FTD的IND申请，并在第三季度末提交针对PD的机制验证研究数据。Coya Therapeutics还宣布，其治疗平台包括使用COYA 301（其专有的低剂量IL-2）作为骨干的多种药物产品组合，这些组合候选药物可能对由炎症和免疫系统功能障碍引起的疾病具有治疗作用，并可能实现潜在的战略合作。
    Businesswire
    2024-02-21
    老年性痴呆 适应障碍 IL-2 高哌啶酸血症 Coya Therapeutics Inc
  • Tivic Health 宣布完成迷走神经刺激的新型非侵入性生物电子方法的研究招募
    研发注册政策
    Tivic Health 宣布完成迷走神经刺激的新型非侵入性生物电子方法的研究招募
    Tivic Health Systems宣布完成了一项针对新型非侵入性迷走神经刺激（VNS）的试点临床研究的招募工作。这项研究旨在扩展Tivic的非侵入性生物电子医学产品组合，以应用于现有产品线之外的新的临床用途。VNS市场正在增长，是价值83亿美元的全球神经刺激市场的一部分，预计年复合增长率为12.2%。Tivic正在测试一种专有方法，以更精确地影响迷走神经信号，同时通过非侵入性治疗提高有效性和安全性。该试点研究在20名个体中进行了新的神经刺激方法，数据收集和分析由The Feinstein Institutes for Medical Research的研究人员进行。这项工作旨在为VNS提供更精确的靶向策略，并更好地控制由刺激引起的生理效应。
    MarketScreener
    2024-02-21
    Tivic Health Systems The Feinstein Instit
  • BIOVAXYS 完成了对前 IMV INC. 所有知识产权、免疫治疗平台技术和临床阶段资产的收购。
    交易并购
    BIOVAXYS 完成了对前 IMV INC. 所有知识产权、免疫治疗平台技术和临床阶段资产的收购。
    BioVaxys Technology Corp. 完成了对前加拿大生物技术公司 IMV Inc. 的全部知识产权、免疫治疗平台技术和临床阶段资产的收购。该交易包括发现、临床前和临床开发阶段的资产。收购由 BioVaxys 通过与 Horizon Technology Finance Corporation 和 IMV 的其他有担保债权人合作完成的收购车辆 HIMV，LLC 进行。交易涉及一笔现金支付和 BioVaxys 股票的支付。收购完成后，BioVaxys 正在整合所获得的资产，并计划通过多个许可和合作伙伴关系机会推动有机增长。公司的临床阶段产品管线包括正在 II 期临床试验中的 maveropepimut-S 和即将在西班牙进入 I 期临床试验的 BVX-0918。
    美通社
    2024-02-21
    BioVaxys Inc
  • Evolved By Nature 宣布与 Barentz 达成分销协议
    交易并购
    Evolved By Nature 宣布与 Barentz 达成分销协议
    Evolved By Nature与全球领先的生物科技公司Barentz达成分销协议，将首个自然生物活性肽产品——Activated Silk33B-alpha推向美国和加拿大个人护理及美容市场。这款产品旨在提升皮肤屏障功能，替代石化及合成护肤品成分，通过促进皮肤自然生成claudin蛋白，有效改善皮肤健康，增加保湿，减少细纹、红肿、刺激等皮肤屏障受损迹象。该产品创新性地适用于其他屏障成分如角鲨烷和石蜡无法使用的配方，包括水性低粘度、高剪切和肥皂类产品。Activated Silk肽来源于可再生资源，以可持续的方式生产，支持联合国8项可持续发展目标。Evolved By Nature的CEO Greg Altman表示，该公司致力于开发自然生物技术平台，以实现清洁护肤和个人护理产品的创新。Barentz CARE总裁Walter Marsh强调，Evolved By Nature的Activated Silk 33B-alpha填补了市场空白，满足消费者对真正有效和可持续成分的需求。
    美通社
    2024-02-21
    Barentz Internationa Evolved By Nature In
  • joimax（R） 扩大在意大利的分销 – 宣布与 Uber Ros S.p.A 建立新合作伙伴关系
    交易并购
    joimax（R） 扩大在意大利的分销 – 宣布与 Uber Ros S.p.A 建立新合作伙伴关系
    德国脊柱内镜和微创手术技术及培训方法市场领导者joimax与意大利分销商Uber Ros S.p.A宣布达成新合作伙伴关系，旨在意大利市场全面销售和服务joimax产品。双方于2月15-16日在joimax卡尔斯鲁厄总部举行了启动会议和首次培训课程。Uber Ros将成为joimax产品在意大利的全面销售和服务提供商，共同推广joimax品牌，确保患者能够获得最新的脊柱内镜技术。此外，joimax的脊柱医师培训和教育活动将在意大利推出，Uber Ros和joimax将联合所有教育活动，为意大利医师提供认证课程。Uber Ros成立于1986年，是一家在意大利所有地区活跃的医疗设备分销公司，致力于推广和销售高科技医疗设备。joimax成立于2001年，是全内镜和微创脊柱手术系统的领先开发商和营销商。
    Businesswire
    2024-02-21
    Joimax Inc
  • PharmaTher 旗下的 Sairiyo Therapeutics Inc. 推进重新配制的头孢噻嘌专利的临床开发，用于澳大利亚的 1 期研究
    研发注册政策
    PharmaTher 旗下的 Sairiyo Therapeutics Inc. 推进重新配制的头孢噻嘌专利的临床开发，用于澳大利亚的 1 期研究
    PharmaTher Holdings Ltd.宣布，其子公司Sairiyo Therapeutics Inc.即将在澳大利亚开展一项针对PD-001（一种口服生物利用度高的去甲斑蝥黄素新药）的1期临床试验，以评估其在治疗肿瘤和传染病方面的潜力。PD-001拥有美国专利，预计2026年到期。Sairiyo计划在澳大利亚设立全资子公司，并利用澳大利亚的药物研发激励政策。PharmaDrug已完成PD-001的技术转移和开发，并计划在2024年第二季度开始为临床试验生产产品。PharmaTher对Sairiyo在临床阶段的进展表示满意，并期待在2024年第二季度向澳大利亚治疗药品管理局提交监管申请。Sairiyo致力于开发一种有效的口服治疗药物，以改善传染病和肿瘤治疗的疗效。
    GlobeNewswire
    2024-02-21
    肿瘤 感染类疾病 Pharmather Inc
  • Route 92 Medical 宣布完成 SUMMIT MAX 临床试验的招募
    研发注册政策
    Route 92 Medical 宣布完成 SUMMIT MAX 临床试验的招募
    Route 92 Medical公司宣布完成了250名患者的SUMMIT MAX临床试验的入组工作，该试验评估了其HiPoint 88和HiPoint 70再灌注导管作为Monopoint再灌注系统的一部分的安全性和有效性。这是首个完成关于至少0.088英寸内径的超孔道吸引导管治疗大血管闭塞（许多急性缺血性卒中的原因）安全性和有效性研究的公司。SUMMIT MAX是一项关键的随机对照试验，旨在研究0.088英寸吸引导管的安全性和有效性，这一技术进步被临床社区认为对于多年来的卒中护理至关重要。该试验的数据将为临床决策提供强有力的证据。HiPoint 88再灌注导管旨在快速有效地再灌注闭塞的血管，以治疗急性缺血性卒中患者。Route 92 Medical致力于神经血管创新技术，为临床医生提供完整的解决方案，以改善血管内血栓切除术的时间和结果。该研究完成展示了公司对推进临床科学和为介入医生客户提供最完整的再灌注解决方案组合的承诺。
    GlobeNewswire
    2024-02-21
    Route 92 Medical Inc Boston University Sc
  • Genezen 与 CSL 签订 Cytegrity（TM） 稳定慢病毒生产系统的许可协议
    交易并购
    Genezen 与 CSL 签订 Cytegrity（TM） 稳定慢病毒生产系统的许可协议
    Genezen与生物技术领先企业CSL达成许可协议，获得Cytegrity稳定慢病毒生产系统。该系统是一种先进的诱导性稳定生产技术，用于生产慢病毒载体（LVVs），能够实现临床有效滴度的LVVs的规模化、低成本生产。Cytegrity技术通过早期临床试验验证了其安全性和有效性，是首个提供稳定转染的附着或悬浮细胞线连续生产的慢病毒生产系统，消除了对昂贵质粒的需求，降低了生产成本。Genezen将利用这一系统为全球病毒载体短缺提供解决方案，加速基因和细胞疗法的临床应用。
    美通社
    2024-02-21
    CSL Ltd
  • Mainz Biomed 与 TomaLab 建立战略合作伙伴关系，以扩大 ColoAlert（R） 在意大利的可用性
    交易并购
    Mainz Biomed 与 TomaLab 建立战略合作伙伴关系，以扩大 ColoAlert（R） 在意大利的可用性
    Mainz Biomed与意大利TomaLab达成战略合作，将旗下产品ColoAlert引入意大利市场。ColoAlert是一种高效、便捷的居家检测产品，利用先进DNA技术，能比传统方法更精确地检测出结直肠癌和癌前病变。此次合作旨在提升意大利的医疗体系对结直肠癌的筛查和诊断能力，有助于提高早期检测率，挽救更多生命。
    PharmiWeb
    2024-02-21
    大肠癌 癌前病变 Mainz Biomed BV
  • InkSpace Imaging 宣布与 American Medical Imaging 建立战略分销合作伙伴关系
    交易并购
    InkSpace Imaging 宣布与 American Medical Imaging 建立战略分销合作伙伴关系
    InkSpace Imaging与领先的美国医疗影像设备分销商American Medical Imaging达成战略分销合作，旨在扩大其Silhouette成人及Snuggle儿童MRI体阵列的全国分销范围，提升诊断影像领域的创新能力。InkSpace Imaging首席执行官Peter Fischer对此次合作表示兴奋，强调双方愿景和价值观的契合。AMI总裁Joel Studt也表达了对这项革命性技术的自豪，并期待与InkSpace Imaging共同树立新的医疗影像标准。合作立即生效，两家公司致力于为医疗专业人士提供培训和支持，以最大化利用这些先进的成像解决方案。InkSpace Imaging专注于制造轻便灵活的MRI接收线圈，其技术突破正在引领放射学领域的新标准。
    GlobeNewswire
    2024-02-21
    Advanced Medical Ima Inkspace Imaging Inc
  • Alterity Therapeutics 将在即将举行的 2024 年美国神经病学学会年会上展示新数据
    研发注册政策
    Alterity Therapeutics 将在即将举行的 2024 年美国神经病学学会年会上展示新数据
    Alterity Therapeutics将在2024年美国神经病学年会（AAN）上展示其研发管线中的三项研究，包括针对多系统萎缩（MSA）的ATH434临床试验的基线生物标志物数据，以及帕金森病猴模型中ATH434的预临床数据。ATH434是一种新型α-突触核蛋白聚集抑制剂，具有治疗MSA和帕金森病的潜力。公司正在进行两项MSA临床试验，并获得了孤儿药资格。此外，Alterity还与范德堡大学合作进行bioMUSE自然史研究，以优化MSA临床试验的设计。
    GlobeNewswire
    2024-02-20
    帕金森病 多系统萎缩 Alterity Therapeutics Ltd
  • Oula 是一家结合助产和产科的现代妇产保健诊所，在 B 轮融资中筹集了 $28M 以在全国范围内扩张并提供新服务
    医药投融资
    Oula 是一家结合助产和产科的现代妇产保健诊所，在 B 轮融资中筹集了 $28M 以在全国范围内扩张并提供新服务
    Oula，一家结合产科和助产护理的现代产前护理诊所，宣布获得2800万美元B轮融资，由革命风险投资公司和Maverick风险投资公司共同领投，GV及现有投资者包括Female Founders Fund、8VC、Alumni Ventures和Great Oaks参与。Oula计划利用这笔资金扩大其技术驱动的混合护理模式，拓展至纽约市以外的更多市场，并推出新的服务。Oula自2021年以来，以其独特的护理模式，在患者体验和结果方面超越了纽约市的基准，包括降低剖腹产率、早产率和低出生体重率，同时保持患者体验净推荐值（NPS）超过90%。Oula的护理模式旨在解决美国产前护理系统的问题，提供更符合患者需求的个性化护理。Oula还计划提供预孕指导访问和扩大流产支持选项。
    PRNewswire
    2024-02-20
    8VC Alumni Ventures Female Founders Fund GV Great Oaks Venture C Maverick Capital Revolution VC
  • FibroBiologics 将在 2024 年美洲多发性硬化症治疗和研究委员会 （ACTRIMS） 论坛上展示临床前和临床数据
    研发注册政策
    FibroBiologics 将在 2024 年美洲多发性硬化症治疗和研究委员会 （ACTRIMS） 论坛上展示临床前和临床数据
    FibroBiologics公司将在ACTRIMS论坛上展示其使用异体人真皮成纤维细胞（HDFs）和HDF球体进行的体外和体内临床前数据，以及单剂量HDFs输注的0/1期安全性临床试验数据。该公司正在研究HDFs作为治疗多发性硬化症（MS）的潜力，通过免疫调节和刺激少突胶质细胞表达髓鞘来重建受损的髓鞘。临床前研究表明，HDFs在MS动物模型中显著抑制Th17细胞活化，刺激T调节（Treg）细胞扩张，抑制树突状细胞成熟，减少小胶质细胞活化，并刺激少突胶质细胞扩张和髓鞘再生。0/1期安全性临床试验表明，所有患者的CBC、血液化学和心电图数据与输注前测试结果相比具有强烈的相关性，且未报告任何不良事件。FibroBiologics正在设计II期临床试验，以研究不同浓度的HDF球体和多次剂量治疗在18个月研究期间的安全性和疗效。
    PRNewswire
    2024-02-20
    多发性硬化
  • ARS Pharma 宣布在鼻过敏原挑战条件下对 neffy®（肾上腺素鼻喷雾剂）重复给药研究取得良好的营收结果，为回应 FDA 的完整回复信准备数据
    研发注册政策
    ARS Pharma 宣布在鼻过敏原挑战条件下对 neffy®（肾上腺素鼻喷雾剂）重复给药研究取得良好的营收结果，为回应 FDA 的完整回复信准备数据
    ARS Pharmaceuticals公司宣布，其临床研究结果显示，在鼻腔过敏原挑战条件下重复使用neffy（肾上腺素鼻喷剂）的药代动力学和药效学特征优于或与肌肉注射相当。公司相信，完成重复剂量研究和亚硝胺评估将解决美国食品药品监督管理局（FDA）在完全回复信（CRL）中提出的问题。NDA正在按计划进行，预计将在2024年第二季度初对CRL作出回应，随后将进入预期的六个月审查期。研究结果表明，neffy在鼻腔过敏原挑战条件下的重复给药在相同鼻孔给药的暴露量大于每个鼻孔单次给药，且在所有时间点的PK暴露和PD反应均优于注射。这些结果将支持ARS Pharma对FDA CRL的回应。
    GlobeNewswire
    2024-02-20
    肾上腺素 ARS Pharmaceuticals Inc
  • FDA 授予 9MW3011 孤儿药资格认定
    研发注册政策
    FDA 授予 9MW3011 孤儿药资格认定
    Mabwell公司宣布，其研发的9MW3011（在美国研发代码为MWTX-003/DISC-3405）获得美国FDA授予的孤儿药资格认定，用于治疗真性红细胞增多症（PV）患者。该药物是一种针对TMPRSS6的抗体，能够通过特异性结合上调肝细胞表达的肝铁蛋白水平，抑制铁的吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内的铁稳态。目前，9MW3011的临床试验在中国和美国分别进行，且已获得FDA的快速通道认定。Mabwell已将9MW3011在美国、欧洲及其他地区（不包括大中华区和东南亚）的开发和商业化独家授权给DISC Medicine, INC.，预计将获得高达4.125亿美元的预付款和里程碑付款，以及净销售额的特许权使用费。Mabwell是一家创新驱动的生物制药公司，拥有从研发到生产的完整产业链，致力于提供更有效和可及的治疗方案和创新药物，满足全球医疗需求。
    PRNewswire
    2024-02-20
    真性红细胞增多症 TMPRSS6
  • 9amHealth 筹集了 $9.5M 由 Cigna Group Ventures 领投的 A 轮延期，以扩展到全国雇主
    医药投融资
    9amHealth 筹集了 $9.5M 由 Cigna Group Ventures 领投的 A 轮延期，以扩展到全国雇主
    9amHealth，一家领先的虚拟心血管代谢健康提供商，宣布在A轮融资扩展中筹集了950万美元。该轮融资由信诺集团风险投资公司领投，得到了包括7Wire Ventures、Define Ventures、Leaps by Bayer和Founders Fund在内的现有机构投资者的支持。9amHealth的虚拟服务受到主要PBM、福利导航器和健康保险计划的高度认可，此次融资将用于扩大其规模、增强产品路线图，并扩展其内部团队。该公司提供可负担的心血管代谢护理，帮助管理GLP-1类药物的上升成本，并已证明在降低药物支出方面具有显著成效。9amHealth的解决方案和团队获得了患者的信任，并已帮助许多患有糖尿病、肥胖、高血压和其他心血管代谢疾病的患者。
    PRNewswire
    2024-02-20
    糖尿病 GLP-1 肥胖 高血压
  • Scilex Holding Company 宣布在《麻醉学杂志》上发表研究者发起的研究结果 ZTlido® 治疗慢性颈部疼痛¹
    研发注册政策
    Scilex Holding Company 宣布在《麻醉学杂志》上发表研究者发起的研究结果 ZTlido® 治疗慢性颈部疼痛¹
    一项随机、双盲、安慰剂对照交叉试验在四个美国军事、退伍军人管理局、学术和私人诊所地点进行，旨在评估ZTlido®治疗慢性颈痛的效果。研究共纳入76名患者，随机分配接受安慰剂贴片后ZTlido®治疗或反之。结果显示，ZTlido®治疗颈痛的临床获益趋势明显，27.7%的患者在ZTlido®治疗下获得积极效果，而安慰剂组仅为14.9%。研究为SP-103（ZTlido®的三倍强度配方）的潜在III期开发试验提供了必要的估计，该试验包含三倍浓度的利多卡因。此外，该研究为选择对局部利多卡因治疗有反应的患者群体提供了重要见解。Scilex公司计划在2024年启动针对慢性颈痛的SP-103的II/III期试验。
    GlobeNewswire
    2024-02-20
    Scilex Holding CO
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