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诺诚健华BTK抑制剂获美国FDA批准3期临床，治疗多发性硬化临床研究9月8日，诺诚健华宣布，其与美国FDA就 BTK抑制剂奥布替尼 治疗多发性硬化（MS） 的临床开发进展召开临床2期结束会议（EOP2），同意启动奥布替尼 治疗原发进展型多发性硬化（PPMS） 的3期临床研究， FDA同时建议启动奥布替尼 治疗继发进展型多发性硬化（SPMS） 的3期临床研究，以解决多发性硬化（MS）患者尚未满足的巨大医疗需求。 MS是一种自身免疫性中枢神经系统疾病，患者的免疫系统会异常攻击神经细胞周围的髓鞘，引起炎症和组织损伤，破坏大脑、视觉神经和脊髓的正常功能。 根据多发性硬化国际联合会（MSIF）发布的数据，目前全球超过280万人罹患多发性硬化。
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解锁氟泽雷塞的结构与专利布局公司动态8月21日，信达生物宣布其1类创新药 氟泽雷塞 片（商品名：达伯特）获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准上市。 这是全球首个获批的国产KRAS抑制剂，该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，为晚期非小细胞肺癌患者带来了新的希望。 氟泽雷塞的上市，不仅为患者提供了新的治疗选择，也为医疗行业带来了新的研究方向和投资机会。
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探索小核酸药物的化学修饰奥秘前沿研究小核酸药物是一类基于RNA或DNA的基因沉默或基因激活技术，通过碱基互补配对原则特异性地与靶mRNA结合，调控基因表达，用于治疗包括遗传性疾病、病毒感染和癌症在内的多种疾病。 在小核酸药物的黄金时代，行业巨头Sarepta、Ionis和Alnylam正引领着创新的浪潮。 这三家公司以其卓越的研发实力和市场洞察力，形成了市场上的‘三巨头’格局。
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罗氏双特异性抗体药物Emicizumab专利调研实务指南前沿研究2024年9月9日，由智慧芽生物医药联合 兰登紫金知产分析团队合作撰写的 《罗氏双特异性抗体药物Emicizumab专利调研实务指南》 正式发布。 本报告以双特异性抗体类药物专利检索为主视角，通过指南实操的形式介绍了罗氏公司的双特异性单克隆抗体药物Emicizumab（Hemlibra，艾美赛珠单抗）专利调研过程，并绘制了其最新的中美两国专利布局图。 Hemlibra（艾美赛珠单抗）是由罗氏研发的靶向凝血因子IXa与凝血因子X的双特异性抗体，于2017年11月首次被FDA批准上市并于2018年被FDA扩增新适应症，用于含或不含Ⅷ因子抑制物的A型血友病出血预防治疗，于2018年12月在中国获得批准，商品名舒友立乐。
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多面开花的DLL3，小细胞肺癌的下一个爆点前沿研究DLL3/CD3双抗 Tarlatamab 的上市，堪称为DLL3靶点的一大转折点。 在此之前，DLL3领域一直处于危险之中，例如艾伯维的ADC药物 Rova-T 药物就曾遭遇了重大失败，未达到PFS和OS终点，导致该药物的开发被终止。 去年11月，传奇生物与诺华就靶向DLL3的CAR-T疗法 LB2102 等达成合作，前者获得了1亿美元的预付款，并有资格获得高达10.1亿美元的后续里程碑付款；今年4月，中国生物制药与勃林格殷格翰达成战略合作，共同开发多种肿瘤产品，包括一款DLL3/CD3双抗。
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加速mRNA疗法研发：利用智慧芽bio生物序列库高效检索核苷酸序列与专利分析前沿研究8月24日，Moderna宣布，欧盟委员会（EC）已批准其呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗mRESVIA（mRNA-1345）上市，作为全球首款针对非新冠病毒的mRNA疫苗，为60岁及以上成年人提供了预防RSV引起的下呼吸道疾病（RSV-LRTD）和急性呼吸疾病的保护。 Moderna目前已向全球多个监管单位提交了mRNA-1345的上市许可申请。 mRNA疗法正引领一场医疗革新，它通过巧妙设计的信使RNA分子，赋予人体细胞生产特定蛋白质的能力，这些蛋白质是治疗或预防某些疾病的关键。
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「凯普瑞生物」与迈瑞医疗战略合作，共同推动流式检验高质量发展 | 磐霖Family公司动态9月5日下午，河南凯普瑞生物技术有限公司（以下简称 “凯普瑞生物”）与深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下简称“迈瑞医疗”）在北京迈瑞基地举行战略合作签约仪式。 双方将基于产品的相互补强合作共赢，加强流式临床领域研究，并借助算法及自动化、智能化领域的技术创新，推动流式领域高质量发展。 2024年7月，迈瑞推出新一代流式细胞仪BriCyte M系列， 包括临床型BriCyte MX、BriCyte MC，和科研型BriCyte MS，对配置与性能进行全面革新，给客户带来更灵活、更稳定、更智能、更高效的体验。
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1217例：间充质干细胞治疗中风患者，神经功能障碍和日常活动显著改善前沿研究脑卒中（中风）是导致死亡和残疾的第二大原因，它不仅影响患者，还影响其家庭和社会。 缺血性脑卒中（IS）是最常见的脑卒中亚型，占所有脑卒中的 60%-70%。 及时再灌注是目前对 IS 患者最有效的治疗方法。
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辉大基因宣布任命张昕先生为首席运营官兼首席医学官以进一步加强管理团队人事变动上海和克林顿市（新泽西州），2024年9月9日-专注于基因治疗药物开发、处于临床阶段的全球性生物技术公司——辉大（上海）生物科技有限公司（ 简称“辉大基因” ）今天宣布重要人事任命， 任命张昕先生为公司首席运营官兼首席医学官 。 张先生将全面负责公司的日常运营管理、产品管线与战略规划、项目管理和临床医学与事务等工作。 张先生拥有德克萨斯大学休斯顿科学中心，生物医学科学研究生院分子生物学与生物化学硕士学位，并于白求恩医科大学（ 现吉林大学白求恩医学院 ）获得医学学士学位。
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连续八年！翰森制药蝉联“中国医药研发产品线最佳工业企业”前三强公司动态“中国医药研发产品线最佳工业企业”是国内最具权威性和代表性的行业评选活动之一，榜单由专业评选小组，基于客观数据和研究分析严选而出。 2024年上半年，翰森制药研发投入约11.96亿元，同比增长约28.7%，再创新高。 目前，公司已分别在美国马里兰州，中国上海、常州和连云港设立四个研发中心，共有专业研发人员超1700名。
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Cell Stem Cell︱上海科技大学向阳飞组建立脊髓三叉神经核团特异脑类器官模型前沿研究构建脑类器官的常用策略包括非定向分化和定向分化，它们在不同的研究场景中发挥着重要作用。 人类大脑是一个复杂的系统，针对特定脑亚区及脑核团构建特异的脑类器官模型仍面临许多挑战。 2024 年 8 月 28 日 ，上海科技大学生命科学与技术学院 向阳飞 课题组在国际期刊 Cell Stem Cell 上发表题为 “Generation of human region-specific brain organoids with medullary spinal trigeminal nuclei” 的研究论文， 报道了新的脑类器官构建方法。
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可冻干的qPCR预混试剂前沿研究
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在研乙肝新药GST-HG141低病毒血症慢乙肝II期临床试验部分数据公布临床研究GST-HG141 是福建广生堂开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款乙肝核心蛋白抑制剂或衣壳组装调节剂。 作用机制跟现有的核苷（酸）类药物和干扰素作用机制不同，具有全新的作用机制，可以抑制 HBV（乙肝病毒）衣壳的脱壳与组装。 8月中旬， 广生堂 宣布在研乙肝新药 GST-HG141 已经完成了在慢性乙型肝炎低病毒血症患者中进行的 phase II 期临床试验，近日公司发布 “关于乙肝治疗创新药GST-HG141获得 II 期临床研究总结报告”公告。
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司美格鲁肽假药是如何流通的？审批动态近年来，随着司美格鲁肽的红火，借司美格鲁肽之名违规销售假药的犯罪事件也愈演愈烈。 近期，路透社就分享了一个很有趣的案例：。 来自德州，现年36岁的德鲁想要买Ozempic（司美格鲁肽的糖尿病商标）用于减肥，但又嫌弃美国药太贵，想买点便宜的，因此就驱车400公里前往墨西哥买药，买来后他检查了一下注射笔，感觉注射笔有点奇怪，因此就分享在了社交媒体红迪上。
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AI+RNA靶向药物开发｜Genetic Leap与礼来达成合作，总价值约4.09亿美元交易并购2024年9月5日， 在人工智能和RNA遗传医学前沿进行创新的人工智能科技公司 Genetic Leap宣布与礼来合作开发遗传医学疗法。 此次合作建立在两家公司之间成功的试点基础上，并将利用Genetic Leap的RNA靶向AI平台，针对礼来在高优先级治疗领域选择的靶点生成寡核苷酸药物。 Genetic Leap的专有人工智能平台正在彻底改变RNA的药物开发方法。
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Ifinatamab Deruxtecan在广泛期小细胞肺癌患者中开展的II期临床研究IL-01持续展现显著的客观缓解率临床研究● 第一三共和默沙东合作开发的ifinatamab deruxtecan，在12mg/kg剂量组的经治患者中，取得了54.8%的客观缓解率。 ● 12mg/kg被确定为II期研究IDeate-Lung01扩展部分以及近期启动的III期研究IDeate-Lung02的最优剂量。 Ifinatamab deruxtecan是一款采用独有技术设计的潜在首款靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC)，由第一三共发现，并由第一三共和默沙东合作开发。
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DeepMind发布蛋白质AI设计系统AlphaProteo前沿研究2024年9月5日，DeepMind发布 AlphaProteo ，这是其 首个 用于设计新型高强度蛋白质结合物的人工智能系统，可作为生物和健康研究的基石。 人体内的每一个生物过程， 从细胞生长到免疫反应，都依赖于蛋白质的分子之间的相互作用。 不过，科学家们可以创造出成功与目标分子结合的新型蛋白质。智药邦2024-09-09蛋白质AI
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DEL for大环化合物前沿研究大环化合物 1 通常指原子数不小于12、具有环状结构的有机分子，其分子量介于小分子和生物大分子之间（图1）。 与直链化合物相比，大环化合物具有刚性但仍有一定灵活构象，这使得它对靶点具有更高的亲和力和选择性，在一些传统小分子难以调节的靶点上具有独特的优势。 目前已有超过60种大环化合物被美国食品和药物管理局（FDA）批准为药物（图2），其中绝大多数环状药物来源于天然产物或其衍生物。
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芯原生物完成战略融资，加速肺癌管线产品研发医药投融资近日， 南京芯原生物科技有限公司（以下简称“芯原生物”）宣布完成战略融资 ，投资方为中国体外诊断试剂行业某老牌上市公司，IVD板块领军企业。 本轮资金将主要用于公司商业化团队建设、加速肺癌管线产品研发，打造肺癌自身抗体创新诊断产品矩阵。 肺癌，作为全球范围内发病率和死亡率居首位的恶性肿瘤，其早期诊断与治疗一直是医学界的严峻挑战。
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Nat Immunol丨缪小平/田剑波团队绘制肿瘤微环境中免疫细胞遗传调控图谱并揭示其作用模式及早筛应用价值前沿研究癌症生物学研究逐渐从以癌细胞为中心的视角，扩展到更全面的概念，即由肿瘤细胞、基质细胞、免疫细胞和细胞外基质共同组成的复杂生态系统。 这些宿主细胞既往被认为是肿瘤发生的旁观者，而现在被视为促进恶性种子生长的“肥沃土壤”。 癌细胞固有特征被发现能够显著调控肿瘤免疫应答，然而宿主本身的遗传背景是否影响却未知。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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靶点
6,299
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靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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